净化车间培训教材

持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
生产中洁净室温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在 45%～65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒， 环境控制效果令人满意。
目前洁净室温度控制在20~24 ℃、相对湿度控制在 40%～70%。
二.洁净室的Leabharlann 成洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是 缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：
2. 英制定义方式：即直接用该区域每立方英尺空气中大 于等于直径为0.5цm的尘粒个数作为定义标准。
注：我厂通常采用英制定义方式。
四. 洁净室的分类 Compart现有三种级别的洁净室：
Class---100
Class---1K
名词定义：
Class---100K
1. Class 100 ：指每立方英尺空气中含有大于或等于直径为 0.5цm的尘粒总数为100粒。
喷嚏一次为4000-60000个/min·人
（2）穿平常衣服时发菌量 3300~62000个/ min.人
（3） 无口罩发菌量:有口罩发菌量 1:7~1:14
所以，可知洁净室内净化衣人员的静态发菌量一般不超 过300个/ min.人，动态发菌量一般不超过1000个/ min/人， 以此作为计算依据是可行的。
目前，因生产需求大，主要侧重于每天对生产净化车间空 气微粒子的监控，包括车间温度、湿度情况的控制。
对清洁后的净化车间在静态条件下的检测和控制，我们 将进一步推行。
六.洁净室质控的检测（二）
MetOne
激 光 尘 埃 粒 子 计 数 器
七.尘粒的发尘量和发菌量 （一）
洁净室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内；
PS：通常采用英制定义方式。
五.尘粒的定义
尘粒的状态和大小
尘粒就是能对产品构成危害的足够大的物质颗粒。
1.污染的功能定义： 定义1：·对产品或工艺产生有害影响的任何外来物质或能量。
例如：微粒、离子、振动、电磁辐射、静电荷、分子污染等。 定义2：·所有存在于产品上，会对产品产生直接或间接危害的物质。
Compart现采用的是MetOne激光尘埃粒子计数器.
每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态 条件下检测尘埃粒子用 尘埃粒子计数器。
进行尘埃粒子数的检测（在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时 之后进行），以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。为避免人为
造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。
2. Class 1k(1000) ：指每立方英尺空气中含有大于或等于直径 为0.5цm的尘粒总数为1000粒。
3. Class 10k(10000) ：指每立方英尺空气中大于等于直径为 0.5цm的尘粒总数为10000粒 。
4. Class 100k(100000) ：指每立方英尺空气中大于等于直径为 0.5цm的尘粒总数为100000粒 。
• 产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，可 忽略； • 由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一 般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。
•在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘绝对量也不断减少。 A、材质：棉质发尘量最大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼 龙。 B、样式：大挂式发尘量最大，上下分装型次之，全罩型最少； C、活动：动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍； D、清洗：用容剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。
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一.洁净室之定义
洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
「洁净室」是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害 空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、 气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求 范围内，而所给予特别设计的房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维
成
(5)照明器具： 包括日光灯、黄色灯管等。
洁净室必须满足如下之条件：
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕； B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子； C.吸湿性小； D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；
三. 洁净室定义
洁净室分类定义：公制和英制
1. 公制定义方式：每立方米空气中含有大于或等于直 径为0.5цm的尘粒总数，用10m表示。如果无尘室每 立 方 米 空 间 含 有 大 于 或 等 于 直 径 为 0.5цm 的 尘 粒 1000粒，10m=1000=103，那么该无尘室就被称为 M3级。
洁
(1)天花板系统： 包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、 天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
净
(2)空调系统： 包括空气舱、过滤器系统、风车等。
室 的
(3)隔墙板(Partitional wall)： 包括窗户、门。
构
(4)地板： 包括高架地板或防静电舒美地板。
七.尘粒的发尘量和发菌量 （二）
分析国外试验资料可以认为：
2.
（1） 洁净室内当工作人员穿净化服时：
静止时发菌量一般为10-300个/min·人
发
躯体一般活动时的发菌量为 150-1000个/min.人
菌
快步行走时 的发菌量为900-2500个/min·人
量
咳嗽一次发菌量为70-700个/min·人
·所有存在于产品上，超出产品要求之外的物质。 ·任何客户不允许存在于产品上的物质。 2.尘粒的状态：尘粒不仅是指固体微粒，还包含固态微粒和液态微粒的多分散 溶胶。 3.尘粒的大小：尘粒尺寸一般在0.001~1000цm之间。根据产品的需要我们目 前主要是对￠﹥0.5цm的尘粒进行控制。
六.洁净室质控的检测（一）
八.尘粒的主要来源 （一）
尘粒的来源--人、机、料、法、环
测量 方法
人
尘粒的来源
环境
物料
机器
八.尘粒的主要来源 （二）
人
洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。服装与首饰等的磨擦，会增
加外皮释放的粒子数量。由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒 子数量也相应增加。
人是洁净室最大的污染源，占90%左右。人和环境造成了洁净室的污染，在 洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。