今福生壳聚糖抗菌成膜喷剂简介
今福生壳聚糖抗菌成膜喷剂简介
壳聚糖类产品注册技术审查指导原则
第二类壳聚糖类产品注册技术审查指导原则（试行） 本指导原则旨在指导壳聚糖类产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。 本指导原则是对壳聚糖类产品的一般要求，制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。 本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类壳聚糖类产品，分类代号为6864。 壳聚糖类产品根据作用机理不同，主要分两大类： 1、壳聚糖敷料 主要包括：壳聚糖流体敷料、壳聚糖成膜喷剂、壳聚糖止血颗粒、壳聚糖止血护创敷料、壳聚糖纤维敷料、壳聚糖口腔溃疡膜、壳聚糖宫颈抗菌膜等 2、壳聚糖抗菌材料 主要包括：壳聚糖妇科抗菌凝胶、壳聚糖妇科抗菌泡沫、壳聚糖妇科抗菌喷剂、壳聚糖妇科抗菌栓、壳聚糖漱口液等。
本指导原则不适用于国家食品药品监督管理局确定为三类医疗器械或不按医疗器械管理的产品，包括三类壳聚糖类手术防粘连产品及组织工程等产品，如医用壳聚糖可降解防术后粘连膜、止血封堵敷料、壳聚糖冲洗液、生理性海水壳聚糖滴眼液等。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 壳聚糖类产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称；也可按“主要成份+用途+剂型”的方法命名，例如：止血壳聚糖颗粒、壳聚糖止血成膜喷剂、壳聚糖抗菌妇科凝胶。 （二）产品的结构和组成 壳聚糖类产品基本结构包括壳聚糖、辅料、添加剂及包装材料。 （三）产品工作原理 主要通过壳聚糖的抗菌/抑菌，或凝血作用达到预期用途。 （四）产品作用机理 1．抗菌/抑菌 壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。目前认为其可能的机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于真菌细胞表面带负电荷的基团作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制与转录；三是阻断病原菌代谢。近年来，有许多研究者提出壳聚糖通过诱导病程相关蛋白，积累次生代谢产物和信号传导等方式来达到抗菌的目的的观点。 2.凝血 壳聚糖本身可以吸附血小板，由血小板激活凝血；壳聚糖的乙酸水溶液世血液凝固是由于其使红细胞聚集和变形；壳聚糖的脱乙酰度是影响壳聚糖促红细胞聚集作用的主要因素，低脱乙酰度壳聚糖能更有效地使红细胞聚集；相对分子质量也是个影响因素，但仅次于脱乙酰度，高分子量略优于低分子量；羧甲基壳聚糖不具有明显的使红细胞聚集的能力，仅发生一些叠连。
壳聚糖
壳聚糖 壳聚糖(chitosan)是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者，壳聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究报告。 分子式:C56H103N9O39 分子量:1526.4539 简介 壳聚糖是甲壳质经脱乙酰反应后的产品，脱乙酰基程度(D.D)决定了大分子链上胺基(NH2)含量的多少，而且D.D增加，由于胺基质子化而使壳聚糖在稀酸溶液中带电基团增多，聚电解质电荷密度增加，其结果必将导致其结构，性质和性能上的变化，至今壳聚糖稀溶液性质方面的研究都忽略了D.D值对方程的影响。 壳聚糖是以甲壳质为原料，再经提炼而成，不溶于水，能溶于稀酸，能被人体吸收。壳聚糖是甲壳质的一级衍生物。其化学结构为带阳离子的高分子碱性多糖聚合物，并具有独特的理化性能和生物活化功能。 近年来国内外的报导主要集中在吸附和絮凝方面。也有报道表明，壳聚糖是一种很好的污泥调理剂，将其用于活性污泥法废水处理，有助于形成良好的活性污泥菌胶团，并能提高处理效率。但研究其对活性污泥中微生物活性的影响以及其强化生物作用的机理，国内外均未见有报导。
在甲壳素分子中，因其内外氢键的相互作用，形成了有序的大分子结构．溶解性能很差，这限制了它在许多方面的应用， 而甲壳素经脱乙酰化处理的产物一壳聚糖，却由于其分子结构中大量游离氨的存在，溶解性能大大改观，具有一些独特的物化性质及生理功能，在农业、医药、食品、化妆品、环保诸方面具有广阔的应用前景。 物性数据 1. 性状:白色无定形透明物质，无味无臭。 2. 密度（g/mL,25℃）：未确定 3. 相对蒸汽密度（g/mL,空气=1）：未确定 4. 熔点（oC）：未确定 5. 沸点（oC,常压）：未确定 6. 沸点（oC,5.2kPa）：未确定 7. 折射率：未确定 8. 闪点（oC）：未确定 9. 比旋光度（o）：未确定 10. 自燃点或引燃温度（oC）：未确定 11. 蒸气压（kPa,20oC）：未确定 12. 饱和蒸气压（kPa,60oC）：未确定 13. 燃烧热（KJ/mol）：未确定
壳聚糖微球给药系统
um regulating horm ones[J ].J Controlled Release ,2000,66 (223):12721331 [接受日期] 2006203216 3 通讯作者: 周建平,教授;研究方向: 药物新制剂与新剂型; T el :025*********; E 2m ail :zhoujp60@1631com 壳聚糖微球给药系统 张祖菲, 周建平3, 霍美蓉 (中国药科大学药剂学教研室,江苏南京210009) [摘 要] 主要介绍壳聚糖微球的制备方法,影响其载药的主要因素,及其在缓控释、靶向给药、黏膜给药、生物 大分子给药等方面的应用。近年来壳聚糖微球作为新型给药系统备受关注。 [关键词] 壳聚糖微球;药物载体;制备方法;缓控释 [中图分类号] R944.9;T Q314.1 [文献标识码] A [文章编号] 1001-5094(2006)06-0261-06 Chito san Micro sphere s Drug Delivery Systems ZH ANG Zu 2fei , ZH OU Jian 2ping 3, H UO Mei 2rong (Department o f Pharmaceutics ,China Pharmaceutical Univer sity ,Nanjing 210009,China ) [Abstract] The preparation methods and technology ,factors affecting the drug loading efficiency ,applica 2tion and the prospect of chitosan microspheres were reviewed.Chitosan microspheres ,as a novel drug delivery system ,have been widely investigated in recent years. [K ey w ords] Chitosan microspheres ;Drug carrier ;Preparation methods ;C ontrolled release 壳聚糖(chitosan )是甲壳素脱乙酰化的产物,是地球上仅次于纤维素的最丰富的天然聚合物,来源丰富、制备简单,具有良好的生物相容性。壳聚糖分子结构中含有呈弱碱性的游离氨基,能结合氢离子,使壳聚糖分子表面荷正电,因此,壳聚糖在酸性条件下呈现为线性高分子电解质,形成的溶液具有一定的黏度,溶液的浓度越高,壳聚糖的分子质量越大,相应的黏度则越大。壳聚糖的氨基属于较活泼的一级氨基,在中性介质中能与芳香醛或脂肪醛形成Schiff 碱,可以与具有双官能团的醛或者酸酐等交联,产物不易溶解,溶胀程度也较小,理化性质稳定。微球系以天然、合成或半合成高分子材料为基质,将药物均匀分散或包埋在骨架中而制成的球形 载体给药系统,属基质型骨架微粒,常见粒径为1～ 40μm 。目前,以壳聚糖为材料制备缓控释制剂的研究已经取得了较大的进展,其中壳聚糖微球因具有控制释药、组织靶向、提高药物稳定性等多方面的优势,已成为近年来新型给药系统研究的热点。本文就壳聚糖微球给药系统的研究进展进行综述。1 壳聚糖微球的制备方法 壳聚糖分子中含有氨基,易与其他化合物相应的活性基团发生反应,进一步交联形成微球。根据药物、载体材料壳聚糖的性质以及所需微球的释药性能和临床给药途径可选择不同的制备方法。目前,制备壳聚糖微球的方法主要有乳化交联、“液中
速敷特壳聚糖抗菌膜促进宫颈利普刀术后创面愈合的观察
速敷特壳聚糖抗菌膜促进宫颈利普刀术后创面愈合的观察 李均胡辉权周密（南充市中心医院妇产科） 【摘要】目的: 观察宫颈利普刀术后应用速敷特壳聚糖抗菌膜促进创面修复愈合的疗效。方法随机选取168例宫颈糜烂中、重度患者, 以单纯利普刀治疗为对照组(70例) , 以利普刀术后应用速敷特壳聚糖抗菌膜为观察组( 98例) , 比较两组疗效。结果观察组创面修复时间为( 3. 46 ± 0. 58) 周,明显短于对照组(7.85 ± 0. 82 )周, P< 0. 05 ; 术后观察组阴道出血发生率明显低于对照组,且以点状出血为主, 出血时间为( 7. 32 ±0. 45) 天, 明显低于对照组( 15. 24 ± 0. 36)天, P< 0. 05 。结论宫颈糜烂利普刀术后应用速敷特壳聚糖抗菌膜能加速创面上皮修复, 缩短宫颈创面修复时间。 【关键词】速敷特壳聚糖；宫颈糜烂；创面修复 宫颈糜烂是慢性宫颈炎病变过程中最常见的病理表现, 是妇科多发病和宫颈癌的高危因素,物理治疗是目前唯一疗效可靠的方法, 国内外对其物理治疗后的愈合过程多采用自然修复的方法，但愈合时间长达6~ 8 周，重者8~ 10 周才能完全愈合, 而且脱痂过程中常出现创面出血甚至大量出血[1]。我院于2010年5月开始采取医用壳聚糖抗菌膜( 商品名:速敷特) ,辅助治疗宫颈糜烂LEEP 刀术后的创面修复，效果满意，现报告如下。 1 资料和方法 1.1 一般资料选择2010 年5月~2011年5月在我院妇科就诊的慢性中重度宫颈糜烂患者168 例为研究对象，年龄25~ 47 岁，平均年龄35 岁。观察组98例，对照组70例。均行宫颈细胞学检查，除外宫颈上皮内瘤样病变( CINⅡ-Ⅲ级)和宫颈癌，阴道分泌物检查除外滴虫性、细菌性和念珠菌性阴道炎。诊断标准依据《妇产科学》第 6 版的诊断标准[2]，宫颈糜烂按糜烂面积分为I度、Ⅱ度、Ⅲ度; 按病理分型分为单纯型、颗粒型、乳突型。本组168 例宫颈糜烂中，中重度分别为78 例、90 例。宫颈糜烂分型: 单纯型、颗粒型、乳突型。纳入标准: 中、重度子宫颈糜烂接受利普刀治疗。排除标准:子宫颈刮片细胞学检查提示癌变或可疑癌变；不明原因的子宫腔内出血；子宫颈经久不愈的溃疡样糜烂；放置带尾丝的宫内节育器尚未取出；月经过多已经导致中度以上的贫血者。 1.2 方法手术治疗两组患者均给手术治疗。于月经干净3~ 7 天行LEEP 刀(美国ellman 公司生产的高频射频电波刀) 手术治疗。患者取膀胱截石位, 用碘伏消毒外阴、阴道、宫颈, 放置带排烟管窥具, 暴露宫颈后, 用碘液标志移行区范围将2%利多卡因2 ml注入宫颈间质部行局部浸润麻醉, 接通电源开关, 电切功率50 W，根据病变性质和范围选用不同型号的环行电切刀，距碘不着区的外缘0. 3 cm 处进电极从下到上缓慢均匀的匀速移动电器的切割组织, 切除深度为0. 8 cm 。根据糜烂深度呈线形或深锥形切除, 止血时用球形电极, 功率调到50 W。有赘生物、息肉者沿根部完全切除, 切下组织全部常规病理检查。
壳聚糖宫颈抗菌膜在宫颈环切术后创面愈合中的应用效果观察
壳聚糖宫颈抗菌膜在宫颈环切术后创面愈合 中的应用效果观察 【摘要】目的观察宫颈环形电切术后应用壳聚糖宫颈抗菌膜促进创面愈合、减少术后出血的疗效。方法选择因宫颈病变需作LEEP 的患者120例，随机分成两组，术后壳聚糖宫颈抗菌膜局部用药者60例为观察组，自然修复60例为对照组。结果观察组术后出血时间及出血量较对照组明显减少(P<0.05)。观察组创面愈合时间明显少于对照组(P<0.05)。结论壳聚糖宫颈抗菌膜可以减少LEEP术后出血时间及出血量、缩短愈合时间，对预防和治疗宫颈术后并发症有较好的疗效。 【关键词】壳聚糖宫颈抗菌膜;宫颈环切术;术后创面治疗 宫颈环形电切术(loop electrosurgical excisional procedure,LEEP)是近年来发展起来的一种新技术,是诊治宫颈疾病安全、有效的方法[1]。但其术后出血、阴道排液等并发症较为常见，据报道[2]LEEP术后约89%的患者，在脱痂期均会有不同程度的阴道出血，发生阴道大出血者可达9.6%。传统的方法多为用止血药及局部压迫止血治疗，有些需再次电凝治疗，甚至行缝合止血。如何减少其术后并发症及进行有效治疗,仍为广大手术医师迫切需要解决的问题。我院妇科门诊2009年1月～2010年3月，对宫颈CIN患者行LEEP术后的创面采用壳聚糖宫颈抗菌膜贴敷,在减少术后出血，促进创面愈合方
面取得了较明显的效果，现总结分析如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料选择2009年1月～2010年3月间，因宫颈CINI-Ⅱ级病变需行宫颈LEEP术的患者120例作为研究对象，其中CIN I级58例，CIN 11级62例。将患者随机分为对照组和观察组各60例。均为已婚。术前均行宫颈细胞学检查，阴道镜检查满意，并经宫颈多点活检病理确诊。两组患者年龄及宫颈病变严重程度中，观察组平均年龄35.4岁，宫颈上皮内瘤变CIN I 级26例，CIN II级34例。对照组平均年龄36.6岁，宫颈上皮内瘤变CIN I 级28例，CINⅡ级 32例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。 1 . 2 治疗方法于月经干净后3～7天，排除生殖道急性炎症。术前无需麻醉，患者取膀胱截石位，皮肤负极板稳妥贴于患者一侧大腿上内侧，电切功率调至50W～60W，常规消毒后暴露宫颈用1%碘溶液涂抹宫颈表面，标记移行区范围，根据病变性质及范围选用相应型号锥、环电极，切除范围为距碘不着色区外0.5cm，从左到右或自上而下，缓慢均匀地移动电极，切除病变宫颈组织，病灶大者可分次进行，深度1～2cm，切颈管组织要稍深。术中及时用针状或球状电极止血，电凝功率调至25～40W。术后切除的组织标记定位常规送病理检查。观察组于术毕将已用粘膜碘稍浸泡软化后的壳聚糖宫颈抗菌膜贴敷于宫颈创面，(壳聚糖宫颈抗菌膜由嘉兴西欧斯生物制品有限公司提供)。
壳聚糖涂膜保鲜技术的研究进展
壳聚糖涂膜保鲜技术的研究进展 李慧慧 （20090801118 徐州工程学院) 摘要：天然食品防腐剂壳聚糖具有易于生物降解，抗菌性强，安全无毒等优点。近年来，壳聚糖涂膜保鲜技术已成为保鲜领域的研究热点。笔者对壳聚糖涂膜及其复合涂膜在果蔬保鲜中的应用等方面进行了综述，并提出了现阶段壳聚糖保鲜技术研究与应用中存在的问题及其今后的研究发展方向。 关键词：壳聚糖；涂膜保鲜；果蔬 近几年，鲜切果蔬因其具有新鲜、食用方便、营养卫生、百分之百可食等多种优点，深受国内外消费者喜爱。应用可食性保鲜膜保鲜果蔬的研究越来越受到人们的关注，涂膜处理后的果蔬能有效保持其品质，并可明显降低果蔬在贮藏期间的失重率﹑腐烂率﹑并且安全无毒﹑成膜﹑还可抑菌﹑可食用﹑可降解。 壳聚糖（chitosan ），又称脱乙酰甲壳素﹑甲壳胺，化学名称是1,4－2氨基2－9－D葡聚糖。壳聚糖作为甲壳素的脱乙酰化的产物，它是从虾蟹的甲壳中提取出来的一种氨基类多糖，壳聚糖不仅天然大量地存在于自然界中，而且无毒，可降解，是一种可再生的资源。壳聚糖具有许多优良的功能性质和潜在的应用价值，其中一个引人关注的特性就是成膜性壳聚糖以其氢键相互交联成网状结构，利用适当的溶剂，可制成透明的具有多孔结构的薄膜。2005年来，壳聚糖作为一种优良膜材料，越来越受到人们的重视。由于壳聚糖安全无毒，易形成膜，其膜具有良好的黏附性通透性抗菌性保湿性和一定的弹韧性，且对氧气﹑二氧化碳﹑乙烯等气体具有选择渗透作用，是一种极具开发价值的保鲜剂，2006年已广泛应用于果蔬的保鲜研究证明，壳聚糖对蟠桃﹑杨梅﹑草莓﹑大豆﹑马铃薯﹑青椒等均具有良好的保鲜效果。本文综述了壳聚糖涂膜及其复合涂膜的应用。 1 壳聚糖的保鲜机理 1.1 果蔬腐变机理果蔬的腐败变质可分为生物败坏和非生物败坏两种形式。前者主要是由于果蔬贮藏中受细菌、霉菌、酵母等微生物的破坏而引起败坏，其中影响果蔬微生物繁殖的因素有温度、湿度、适量氧气、化学稳定性等。其次，是由于其本身发生正常的老化过程所造成的。这类果蔬在贮藏过程中一直保持着新活状态，仍是有生命的有机体，还会进行水分蒸发及呼吸作用等复杂的生命活动，与果蔬的贮藏息息相关，决定着果蔬寿命。后者是由其本身固有的原因所致。果蔬不同成分和性质的化学物质，必然存在化学和物理变化的可能性，在外界因素影响下，可能引起各种变化。化学变化可导致褐变及酸败，物理变化同样致使变质。 1.2壳聚糖的保鲜机理 综合近年的资料认为,壳聚糖在果蔬保鲜的机理主要在如下方面: ㈠形成保护膜质用壳聚糖涂布果蔬表面，可形成一层保护膜,而且增加了果皮厚度,并堵塞部分皮孔，减少组织水分蒸散,保持果蔬水分,创造了一个良好稳定的湿度环境,由此可较长时间保持果蔬的原有品质。 ㈡促进生理活性经壳聚糖处理，可促进果蔬表面伤口的木栓化,增强HMP(磷酸己糖代谢途径),堵塞皮孔和伤口,从而调节生理功能, 增加果蔬机体的自我保护能力。 ㈢延缓细胞衰老壳聚糖涂膜，可使机体组织活性氧形成减少, 由此延缓细胞的衰老和死亡；经测试，涂膜处理后乙烯生成量减少了50%；涂膜处理还能降低贮藏过程中草莓果肉组织内丙二醛与花青素的增长速率,保持番茄组织中SOD(超氧化物歧化酶)与Vc(抗坏血酸)的活力。 ㈣减弱呼吸速率壳聚糖涂布形成选择透气性保护膜,能限制果蔬组织对O2的吸收,但不影响CO2的通透,使呼吸速率减弱，由此减缓代谢速率, 延长组织细胞的寿命, 起到保鲜和保质的作用。
壳聚糖价钱
壳聚糖主要能够排出体内毒素，过多营养物质以及重金属，最主要的是能够调节人体酸碱平衡。同时，壳聚糖作为增稠剂、被膜剂被用于食品添加剂。那么这样它的价位是怎么样的，相信是很多人关心的。通过下文为您说明。 壳聚糖作为一种食品抗菌剂，食物保鲜剂，抗氧化剂，保健品添加剂、果汁澄清剂。而被许多的行业普遍使用。市场上的壳聚糖价格在1Kg在150元-200元之间。该价格仅供参考，您可以向相关生产厂家了解。皇朝化工生产的壳聚糖的口碑很好，价位合理，与许多的食品生产厂家达成长久合作。 壳聚糖在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者，壳聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究报告1、化妆品专用壳聚糖 化妆品专用壳聚糖具有良好的吸湿、保湿、调理、抑菌等功能；适用于润肤霜、淋浴露、洗面奶、摩丝、高档膏霜、乳液、胶体化妆品等；有效的弥补了一般壳聚糖的缺陷。
2、絮凝剂专用壳聚糖 壳聚糖及其衍生物都是具有良好的絮凝、澄清作用。作为饮料的澄清剂，可使悬浮物迅速絮凝，自然沉淀，提高原液的得率；在中药提取液中，大分子的蛋白质、鞣酸和果胶，可以用壳聚糖溶液方便地除去，精制出纯度较高的中药有效成份；利用壳聚糖的吸附性，在水质净化方面有良好的效果。 3、农业、饲料、饵料专用壳聚糖 壳聚糖是天然的植物营养促长剂--叶面肥的原料，由壳聚糖复配而成的叶面肥，既能给植物杀虫，抗病，起到肥料的作用，又能分解土壤中动植物残体及微量金属元素，从而转化为植物的营养素，增强植物免疫力，促进植物的健康；虾壳、蟹壳中含有丰富的蛋白质、微量元素,动物食入吸收后，有良好的营养价值。 4、UTA(吸附剂)专用壳聚糖 UTA专用壳聚糖是经过特殊工艺加工的壳聚糖系列产品；它能有效地吸附
壳聚糖微球的制备及其在生物医药领域的应用
壳聚糖微球的制备及其在生物医药领域的应用 杨 婷,侯文龙,杨越冬* (河北科技师范学院理化学院,秦皇岛 066004) 摘要:壳聚糖是唯一天然碱性氨基多糖,它具有良好的生物相容性、低毒性和生物可降解性,是制备微球的 良好材料。本文综述了近年来国内外壳聚糖微球的制备方法,如喷雾干燥法、乳化交联法、逐层自组装法、界面 聚合法、溶剂蒸发法以及离子凝胶法,分析了不同制备方法的优点及不足。壳聚糖微球不仅可作为固定化酶或 细胞的载体,而且是一种具有广泛应用前景的新型药物载体,本文还对壳聚糖微球在固定化酶或细胞和包埋药 物领域的应用进行了概述。 关键词:壳聚糖;微球;生物医药;应用 微球能保护包埋物免受外界环境影响,以及屏蔽味道、颜色或气味,降低挥发性和毒性,控制可持续释放等多种作用。近年来,微球已被广泛应用于生物、医药和食品等多个领域[1~2]。壳聚糖(CS)是经甲壳素脱乙酰化的线性高分子,是唯一天然碱性氨基多糖,具有良好的生物相容性、低毒性、生物可降解性,有抗菌、防腐、止血和促进伤口愈合等特殊功能和抗酸、抗溃疡的能力,可阻止或减弱药物在胃中的刺激作用,是制备微球的良好材料,在生物医学[3]、药学[4~8]以及固定酶或细胞[9~10]领域倍受专家青睐。壳聚糖作为药物载体,具有控制药物释放、延长药物疗效、降低药物毒副作用、提高疏水性药物对细胞膜的通透性、增强药物稳定性及改变给药途径等特点,是一种新型药物制剂辅料;壳聚糖作为固定化酶的载体,其机械性能良好、化学性质稳定、耐热性强,特别是分子中含有氨基,容易和蛋白质或酶结合,可络合金属离子,使酶免受金属离子的抑制;另外,壳聚糖来自于生物体,细胞毒性极低、亲和性好、安全性高,是固定细胞的良好材料。因此,近几年壳聚糖微球的制备和应用成为研究的热点。本文主要介绍了喷雾干燥、乳液交联、逐层自组装、界面聚合等多种制备壳聚糖微球的方法及其在生物医药等领域的应用。 1 壳聚糖微球的制备 1 1 喷雾干燥法 喷雾干燥法是工业中制备壳聚糖微球较广泛的方法之一,此方法是以热气流干燥雾化液滴为基础的。图1为喷雾干燥法工艺流程[11],首先将壳聚糖溶于酸性水溶液中,再将其它药物溶解或分散于该壳聚糖溶液,加入合适的交联剂,然后进入喷雾干燥器雾化,形成小液滴,溶剂瞬间蒸发可形成自由流动的粒子。微球的粒径取决于喷嘴的直径、喷雾流率、雾化压力、入口温度和交联程度等因素。Cev her等[12]以壳聚糖微球装载不同质量的盐酸万古霉素,将壳聚糖溶于1%(v/v)酸溶液得到0 5%(w/v)浓度的聚合物溶液,再将不同质量的盐酸万古霉素分散至该聚合物溶液中。然后将配制好的溶液进行喷雾干燥,其过程工艺参数为:入口温度130 2 ,出口温度90 2 ,喷雾流率600NL/h,喷嘴直径0 5m m。装载盐酸万古霉素的壳聚糖微球可以持续的保持药效。H e等[13]制备壳聚糖微球时也采用了喷雾干燥法,将配制好的壳聚糖水溶液与一定比例的戊二醛水溶液混合均匀,然后进行喷雾干燥,所用的喷嘴规格为0 5mm,入口温度与喷雾流率分别为160 和6m L/min,所制备出的壳聚糖微球的粒径在3~12 m之间。Williams等[14]在酸中配制一定比例的壳聚糖溶液,加入交联剂,调整参数:喷嘴直径0 3mm,入口、出口温度分别为142 3 、84 3 ,空气流量始终保持在450NL/h。Shi等[15]向壳聚糖酸溶液中加入 基金项目:河北省自然科学基金项目(B2009000862); 作者简介:杨婷(1984-),女,硕士研究生,主要从事天然产物化学研究工作; *通讯联系人:T el:0335 *******,E mail:kycyy d@https://www.360docs.net/doc/5611886140.html,.
带状疱疹糜烂面应用复方壳聚糖膜剂临床护理观察
带状疱疹糜烂面应用复方壳聚糖膜剂临床护理观察 发表时间：2013-03-06T15:06:07.950Z 来源：《中外健康文摘》2012年第50期供稿作者：王欣1 孙艳1 陈永健2 [导读] 传统带状疱疹局部皮损处理方法是小水疱不处理,大水疱经低位抽吸,并外涂贴剂或西药湿敷[1]。 王欣1 孙艳1 陈永健2 （1大连市皮肤病医院 116021;2大连市第三人民医院 116033） 1 资料和方法 1.1纳入和排除标准纳入标准：符合带状疱疹西医诊断标准（赵辨．临床皮肤病学）发病一周以内，年龄≤70岁，性别不限，空腹血糖值<10.0mmol/L，签署进入研究知情同意书。排除标准：溃疡累及肌肉、脂肪、骨膜，出现糖尿病合并症及严重脏器衰竭、晚期肿瘤患者，带状疱疹后遗神经痛，皮疹无水疱，无法表达自身感受的儿童、老年痴呆病人、聋哑人、昏迷病人、脑卒中病人等。 1.2临床资料 90例带状疱疹病人，均为本院2010年3月到2011年7月随机抽取病例，随机分成3组，对照组、治疗1组和治疗2组，每组各30例。对照组男18例，女12例，年龄21-70岁，平均50.97岁，治疗1组男17例，女13例，年龄23-68岁，平均51.50岁，治疗2组男15例，女15例，年龄22-66岁，平均5 2.17岁。病程2-6天，出现水疱、脓疱的急性期带状疱疹患者皮损分布于四肢、躯干。三组的性别、年龄、皮损的部位及范围均无明显的差异。 1.3护理方法在无菌技术的条件下，将皮损处的水疱痂皮全部清除。（1）对照组：先湿敷0.15%依沙丫啶20分钟，再进行局部皮损NUVB照射( 德国Waldmann公司BL801型NB-UVB光疗仪,照射距离为21cm。照射剂量:皮肤类型I～II2,首次剂量0.2J/cm2,皮肤类型III～IV2,首次剂量0.3J/cm2,每日1次,每次增加0.1 J/cm2，患者在治疗时均佩戴防UV专用眼镜,男性患者遮盖阴囊[7])时间20分钟。 （2）治疗1组：每天上午9：00、下午3：00外涂皮损糜烂面复方壳聚糖膜剂各一次，再进行局部皮损NUVB照射，每日一次，时间20分钟。 （3）治疗2组：每天上午9：00外涂皮损糜烂面复方壳聚糖膜剂一次，再进行局部皮损NUVB照射，每日一次，时间20分钟。 1.4效果指标观察 主要观察并记录糜烂面开始干燥的时间，开始结痂、全部结痂、开始脱痂、全部脱痂的时间及有无水疱的再生，临床治愈的时间（判定本病的治愈标准采用“ 大连市医院住院病人疾病诊断、疗效评定标准”）。 1.5统计学方法以spss13.0软件进行分析。临床计量资料处理采用F检验，计数资料处理采用X2检验。 2 结果 2.1治疗结果 表1 三种方法干燥时间、结痂时间、总疗程比较（-X±S,天） 经F检验p均小于0.05，表明应用复方壳聚糖膜剂治疗带状疱疹与对照组比较疗效显著，有统计学显著差异。而且治疗1组与治疗2组比较也有统计学显著差异,说明每天应用复方壳聚糖膜剂次数的增加，会加速创面的愈合。 表2治疗7天三组治疗方法的疗效比较 经X2检验p小于0.05有统计学显著差异。 2.2不良反应 到目前为止并未发现任何不良反应和过敏反应。 3 讨论 传统带状疱疹局部皮损处理方法是小水疱不处理,大水疱经低位抽吸,并外涂贴剂或西药湿敷[1]，因水疱内病毒及代谢产物刺激皮肤末梢神经，导致创面干燥、结痂、疼痛、愈合时间延长，易再生丘疹及水疱。本方法是将水疱表皮全部清除后[2]，在创面上外涂复方壳聚糖膜剂，复方壳聚糖膜剂的作用：具有良好亲和性，能使创面新生的纤维组织正常增生，促进表皮组织的形成和创面完好，易降解性、生物相容性、促创伤愈合性、抗菌性和药物缓释性[3]。将复方壳聚糖膜剂涂于糜烂面处，形成一种保护屏障，即能缓释药物，又能保证药物在创面的停留时间，使创面能够保持干燥，不利于细菌的滋生和繁殖，有效控制感染。利用该膜剂具有抗病毒、抗感染[4]，促进伤口愈合[5]等作用，可以使创面干燥结痂时间缩短，治疗组明显高于对照组的有效率，本方法解决了因传统方法导致带状疱疹创面干燥、结痂、疼痛、愈合时间较长的问题，既避免了丘疹、水疱的再生，又缩短了病程，减轻患者痛苦。还将会改进带状疱疹局部皮损创面处理方法，可减少护士工作量，不增加护理次数，使皮损早期干燥收敛结痂，减少感染的发生率，缩短治疗时间，进一步减轻患者的痛苦，降低患者的经济负担，为带状疱疹局部皮损创面处理方法开创一条新的途径。 参考文献 [1] 赵辨．临床皮肤病学[M]．3版．南京：江苏科学技术出版社，2001;300一302． [2] 孙艳,孙萍,毕轶霞等.会阴部带状疱疹31例的护理体会[J].中国皮肤性病学杂志，2008，22（9）558 [3]王令充，陈西广等.医用壳聚糖膜的性能及用途，中国海洋大学学报；2006;36(2).215-220 [4]廖红，董志，傅洁民.甲壳素及其衍生物在烧伤,烫伤方面的药9257. [5]郭珉，杨彤，李传勋.复方壳聚糖膜剂促进皮肤溃疡愈合的实验研究，辽宁中医药大学学报.2007,9(2).-137-139.
壳聚糖标准试行
附件1： 省内第二类壳聚糖类产品注册技术审查指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在指导壳聚糖类产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。 本指导原则是对壳聚糖类产品的一般要求，制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。 本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类壳聚糖类产品，分类代号现为6846。 壳聚糖类产品根据作用机理不同，主要分两大类： 1、壳聚糖敷料 主要包括：壳聚糖流体敷料、壳聚糖成膜喷剂、壳聚糖止血颗
粒、壳聚糖止血护创敷料、壳聚糖纤维敷料、壳聚糖口腔溃疡膜、壳聚糖宫颈抗菌膜等 2、壳聚糖抗菌材料 主要包括：壳聚糖妇科抗菌凝胶、壳聚糖妇科抗菌泡沫、壳聚糖妇科抗菌喷剂、壳聚糖妇科抗菌栓、壳聚糖漱口液等。 本指导原则不适用于国家食品药品监督管理局确定为三类医疗器械或不按医疗器械管理的产品，包括三类壳聚糖类手术防粘连产品及组织工程等产品，如医用壳聚糖可降解防术后粘连膜、止血封堵敷料、壳聚糖冲洗液、生理性海水壳聚糖滴眼液等。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 壳聚糖类产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称；也可按“主要成份+用途+剂型”的方法命名，例如：止血壳聚糖颗粒、壳聚糖止血成膜喷剂、壳聚糖抗菌妇科凝胶。 （二）产品的结构和组成 壳聚糖类产品基本结构包括壳聚糖、辅料、添加剂及包装材料。 （三）产品工作原理 主要通过壳聚糖的抗菌/抑菌，或凝血作用达到预期用途。 （四）产品作用机理 1．抗菌/抑菌 壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。目前认为其可能的机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于真菌细胞表面带负电荷的基团作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制
壳聚糖抗菌剂研究进展
Bioprocess 生物过程, 2017, 7(4), 41-48 Published Online December 2017 in Hans. https://www.360docs.net/doc/5611886140.html,/journal/bp https://https://www.360docs.net/doc/5611886140.html,/10.12677/bp.2017.74006 Research Progress on Chitosan Antimicrobial Maotao Wu SunRui Marine Environment Engineering Co., ltd, Qingdao Shandong Received: Nov. 20th, 2017; accepted: Dec. 1st, 2017; published: Dec. 7th, 2017 Abstract Chitosan is a nature macromolecule. With the investigation, its applications are broad. The article summarizes the research and application of chitosan as an antimicrobial, the mechanism and the infective factors, and the development foreground of the chitosan antimicrobial is prospected. Keywords Chitosan, Antimicrobial, Mechanism, Prospect 壳聚糖抗菌剂研究进展 吴茂涛 青岛双瑞海洋环境工程股份有限公司，山东青岛 收稿日期：2017年11月20日；录用日期：2017年12月1日；发布日期：2017年12月7日 摘要 壳聚糖是一种天然的高分子，随着研究的深入发展，应用范围越来越广泛。本文概述了壳聚糖在抗菌剂领域的研究应用情况，归纳总结了其抗菌机理及其影响因素，同时展望了壳聚糖抗菌剂的发展前景。 关键词 壳聚糖，抗菌剂，机理，展望
壳聚糖抗菌膜在骨科术前皮肤准备中的效果分析
壳聚糖抗菌膜在骨科术前皮肤准备中的效果分析 发表时间：2014-07-29T15:13:37.983Z 来源：《医药前沿》2014年第8期供稿作者：廉传举陈聚伍[导读] 骨科手术多为修复和重建手术，往往需植入内固定物，一旦发生口感染可引起严重并发症，轻则延长疗程。 廉传举陈聚伍（通讯作者） （郑州大学第一附属医院急救中心 450052） 【摘要】目的对壳聚糖抗菌膜在术前皮肤准备中的有效性及安全性进行综合评价，以寻求更好的皮肤消毒方法来预防无菌手术切口感染。方法将60例需要进行骨科清洁手术的病人按试验设计要求分别纳入实验组及对照组，各30例，均于术前8小时清洗术区皮肤，应用平板细菌培养皿取第一次细菌样本送细菌培养计数，然后实验组给予壳聚糖抗菌膜消毒，对照组给予碘伏消毒，分别用无菌敷料密封术区边缘，手术开始前去掉敷料，再次取样本送细菌培养计数，比较消毒前后单位面积细菌数量并计算抑菌率。结果实验组有效率97%，对照组有效率100%，p=0.096>0.05，两组之间有效率没有统计学差异。安全性方面，在观察周期内实验组及对照组均无不良反应发生，安全级别为1级。结论壳聚糖抗菌膜在有效性及安全性方面与临床广泛应用的同类消毒产品无明显差异，因其无细菌耐药性，无色无味，使用方便，患者容易接受，可以在临床推广使用。 【关键词】壳聚糖抗菌膜碘伏骨科术前准备皮肤消毒【中图分类号】R687.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）08-0027-02 手术部位感染是最主要的医院感染之一［1］，也是骨科住院患者最常见的医院感染。骨科手术多为修复和重建手术，往往需植入内固定物，一旦发生口感染可引起严重并发症，轻则延长疗程、增加患者痛苦及经济负担，重则造成肢体残疾甚至危及生命［2］。因此采取积极措施预防骨科无菌手术切口感染尤为重要。通过术前皮肤准备减少患者自身的细菌污染是减少切口污染的最重要手段［3］。术前皮肤清洁主要是采取沐浴、肥皂水擦洗术野皮肤等方法。肥皂水擦洗后要用大量的清水反复冲洗，费时费力［4］。因此寻找更加方便有效的皮肤清洁方法显得十分重要。 一、资料与方法 1. 一般资料：选择2013年5月至2013年8月需要进行骨科清洁手术的患者60例，年龄控制在18-70岁之间，术前进行抽血化验检查，排除身体其他部位感染，按试验设计方案随机进入实验组及对照组，操作前遵循伦理学要求，签署知情同意书。观察周期为3个月。 2.操作方法 2.1试验组：术前1日检查手术区域皮肤是否完整，术前8小时用温水及肥皂水擦洗皮肤，剪短趾/指甲，剃毛，用2cm×5cm平板细菌培养皿，于预定切口线中心按取采样，然后取壳聚糖抗菌膜（郑州正和医疗器械有限公司提供）直接对准备皮区域，距离皮肤10-15cm左右，均匀喷洒，自然凉干后，无菌敷料包扎。将取过样本的细菌培养皿放入37℃孵箱培养48h后计算单位面积细菌菌落数。病人进入手术室后，在进行皮肤消毒前，打开无菌敷料，用同样的方法在备皮前采样区再次采样，做细菌培养，计算单位面积细菌菌落数。 2.2对照组：术前一日检查手术区域皮肤是否完整，术前8小时用温水及肥皂水擦洗皮肤，剪短趾/指甲，剃毛，用点而康碘伏消毒液（上海利康消毒高科技有限公司，生产批号：20110127）消毒3遍，无菌巾包扎。皮肤采样、细菌培养及计数方法均同试验组。 二、评价标准 1.有效性评价 根据抑菌率分为显效、有效和无效： 第一次标本菌落计数 — 第二次标本菌落计数 抑菌率 = 第一次标本菌落计数 ×100％ 1.1显效：抑菌率≥90％或高于对照组。 1.2有效：抑菌率≥70％或与对照组比较无差别。 1.3 无效：抑菌率<70％或低于对照组。 2.安全性评价标准 1级：安全，无任何不良反应；安全性指标检查无异常。2级：比较安全，有轻度不良反应，不需要任何处理即可继续试验，安全性指标检查无异常。3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，或安全性指标检查有轻度，异常，做处理后可继续试验。4级：因严重不良反应中止试验或安全性指标检查明显异常。 三、临床性能的评价方法和统计处理方法 1.评价方法：试验组与对照组分别对皮肤粘膜抑菌率及安全性进行评价。 2.统计分析使用SPSS19.0统计软件进行分析。 定性资料采用卡方检验、Fisher精确概率法或Wilcoxon秩和检验。定量资料符合正态分布用t检验、配对t检验，方差不齐时进行校正的t 检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验、Wilcoxon符号秩和检验、Ridit分析。假设检验统一使用双侧检验，给出检验统计量及其对应的P值。以P≤0.05作为有统计学意义。 四、实验结果 1.1 两组患者体重比较 表1 两组患者体重比较 组别例数体重（kg） min max x-±s 试验组 30 45 65 54.42±11.57 对照组 30 42 72.5 59.10±9.29 经t检验 t=-1.73,P＞0.05，两组患者体重资料具有可比性
壳聚糖在环保领域中的应用
壳聚糖在环保领域中的应用 点击数：271 发布时间：2013年2月22日来源： 【摘要】在常规水处理系统中，使用最广泛的絮凝剂是铝盐和铁盐，在已处理过的水中残留的铝盐会危害人体健康，残留的铁盐会影响水的色度等;在大多数废水处理中，难以克服污泥产生量.... 在常规水处理系统中，使用最广泛的絮凝剂是铝盐和铁盐，在已处理过的水中残留的铝盐会危害人体健康，残留的铁盐会影响水的色度等;在大多数废水处理中，难以克服污泥产生量大、污泥难以处置等二次污染问题。因此，寻求一种对环境没有二次污染的天然产品来代替铝盐和铁盐絮凝剂，是当今实施可持续发展战略的需要。天然高分子絮凝剂由于其原料来源丰富、价格低廉、选择性好、用量小、安全无毒、可以完全生物降解，故而在众多絮凝剂中备受关注。经过几十年的发展，出现了大量性能、用途不同的天然高分子絮凝剂，其中淀粉类、木质素类、壳聚糖类和植物胶类目前应用较为广泛。 1、壳聚糖性质 壳聚糖(chitosan)结构式见图1，是一种白色无定型、半透明的片状固体，难溶于水但溶于酸，为甲壳素的脱乙酰化产物。一般而言，甲壳素中的N－乙酰基脱去55%以上就可称之为壳聚糖。甲壳素是动物、昆虫的外骨骼的主要成分，是地球上存在的数量仅次于纤维素的第2大天然有机化合物。壳聚糖作为絮凝剂，具有天然、无毒、可降解的性质。壳聚糖的大分子链上分布着许多羟基、氨基及一些N－乙酰氨基，可在酸性溶液中形成高电荷密度的阳离子聚电解质，也可借助氢键或离子键来形成类似网状结构的笼形分子，从而络合去除许多有毒有害的重金属离子。壳聚糖及其衍生物有着广泛的用途，不仅在纺织、印染、造纸、医药、食品、化工、生物和农业等众多领域具有许多应用价值，而且在水处理方面，可用作吸附剂、絮凝剂、杀菌剂、离子交换剂、膜制剂等。由于其在给水应用和水处理中显示了独特的优越性，美国环保局已批准壳聚糖作为饮用水的净化剂。 2、壳聚糖的制备 2.1、传统工艺制备壳聚糖 传统制备壳聚糖的一般方法是:虾、蟹壳漂洗——脱钙及无机盐——脱蛋白质及脂——脱碱、漂洗——水洗、烘干——甲壳素产品——浓碱处理——水洗、烘干——壳聚糖粗产品——提纯——壳聚糖产品。此法较为繁琐，且生产的壳聚糖产品存在灰分含量高和氨基含量高的缺点。
壳聚糖生物护伤喷膜剂
壳聚糖生物护伤喷膜剂 壳聚糖生物护伤喷膜剂护伤喷膜敷料北京合众兴航医疗器械有限公司北京 馨航瑞康医疗科技有限公司销售经理:填写自己名字电话:填写自己号码内容介绍一、壳聚糖简介六、文献资料二、生产工艺 1、普外科开放性创伤 2、褥疮护理三、适用范围 3、烧烫伤四、产品特点优势 4、尿路感染五、作用机体 5、宫颈环切术 6、剖宫术产品名:壳聚糖生物护伤喷膜剂商品名:康尔肤生物护伤喷膜敷料?药监注册证:湘食药监械(准)字2011第2640074号?生产许可证:湘食药监械生产许(2010)第A035号(更) Company Logo 产品结构甲壳素又名“甲壳质” ，是继蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、无机盐之后的人体第六大生命要素。由于现代生活中的自然食物链被壳聚糖破坏，我们已处于甲壳素缺乏状态。甲壳质是1811年由法国学者布拉克诺发现， 1823年由欧吉尔从甲壳动物外科中提取，并命名为CHITIN，译名为几丁质。自然界中，甲壳质存在于低等植物菌类、藻类 的细胞，甲壳动物虾、蟹、昆虫的外壳，高等植物的细胞壁等，其量不低于丰富的纤维素，是除纤维素以外的又一大类重要多糖。蟹壳中含有40的蛋白质、30的钙、30的几丁质。因为几丁质不溶于酸碱，也不溶于水，很难被人体利用。 经脱乙酰基反应后成几丁聚糖后它能溶于烯酸和体液中，可被人体所利用。有提高人体免疫力及护肝解毒作用。甲壳质作为机能性健康食品，1991年被欧美学 术界誉为人体的第六生命要素。它不同于一般的营养保健品，对人体有五大功能:免疫强化机能，抑制老化，预防疾病，促进疾病痊愈和调节人体的生理机能。Company Logo 产品特点喷洒于创面后所形成的透气性隔离层能控制和吸收渗出物，具有肌体细胞组织的亲和性，能够修复受损皮肤及粘膜。自行吸收喷洒任意伤口无刺激无排斥无缝隙无边界促进肉芽生长抑菌性促进细胞活化生物相容性促进上皮细胞再生防止伤口粘连促进伤口愈合止血止痛无二次损伤 20ml
壳聚糖复合膜的制备及其性能研究(可编辑)
摘要 本文的目的是采用涂布法以聚乙烯醇(PVA)膜作为基膜制备壳聚糖复合膜, 以得到具有高阻隔性、较好力学性能、可降解性和抗菌性的食品包装材料,用乌氏粘度计测定壳聚糖的相对黏均分子质量。所用 3 种壳聚糖的相对黏均分 5 5 5 子质量分别为:4.68×10 、4.77×10 、6.68×10 。 比较抑菌圈法、比浊法、稀释平板计数法发现,比浊法结合稀释平板计数法用 于空白组与实验组的活菌计数,可以更准确地显示壳聚糖的抑菌效果。壳聚糖溶液 浓度为 0.01%的 LB 培养液在培养过程中出现絮状沉淀,而高浓度(0.1%)和空白实 验则不出现。这一有趣现象未见文献报导。相对分子质量大的壳聚糖的抑菌作用较 强。太低浓度的壳聚糖溶液,如 0.01%浓度,对两种细菌的抑菌效果不理想。对 E. coli 抑菌活性昀好的壳聚糖溶液浓度是 0.05%;而对 S. aureus 抑菌活性昀好的浓度则是 0.025%。 合成的两种壳聚糖衍生物样品(PCS、TMC)为白色絮状,都能溶于中性水。
浓度为 0.1%的 PCS 和 TMC 溶液都能有效抑制 E. coli 的生长。壳聚糖衍生物对细菌 的抑菌活性有一定的选择性。TMC 对 E. coli 菌比对 S. aureus 菌具有更好的抑菌效 果。 以 PVA 膜作为基材,采用涂布法制备了 PVA/壳聚糖复合膜。用万能材料试验机 测定复合膜的力学性能。复合膜的弹性模量随所用壳聚糖浓度的增大而增大。复合 膜的断裂伸长率和抗拉强度比 PVA 膜略微减小。 用透湿仪测定了复合膜的水蒸汽透过系数。各类复合膜的水蒸汽透过系数略高 于 PVA 膜。用 CS-1 和 CS-2 制得的复合膜的水蒸汽透过系数随壳聚糖浓度的增大而 增大;然而涂布 CS-3 的复合膜的水蒸汽透过系数却随着壳聚糖浓度的增大而减小。 复合膜的水蒸汽透过系数受环境相对湿度影响较大。用透氧仪测定了复合膜的氧气 透过系数,涂布壳聚糖可以提高 PVA 膜对 O 阻隔性能。 2 采用 QB/T 2591-2003 标准方法评价了复合膜对 E. coli 和 S. aureus抑菌效果。复