设计变更乌龟图
COP2--设计开发过程乌龟图--5.13
过程乌龟图
过程类别顾客导向过程
过程名
称
设计开发过程编号C0P2版本AO制订日期2016-3-18修订日期
使用资源：
1、相关工具书、文献资料
2、合格的材料及辅料
3、合格的生产设备、检测设备
4、合格的检测设备谁做：
主要责任部门：研发部
配合部门：生产部、品管部、供销部
输入：
1.产品的规格、图纸、技术规范
2.市场需求、顾客需求（包括客户质量
投诉）
3.质量目标，成本、现有技术条件
4.以往类似产品开发经验、性能分析报告
如何做：
1、设计开发控制程序
2、变更控制程序过程：
设计开发过程
1.新产品开发
2.引进产品的转化
3.现有产品的技术提升
4.设计工程变更管理
核准制订输出：
1、符合要求的产品样品
2、设计开发过程记录（包括产品规范、作业标
准、工艺规程、配方表、立项报告等）
3、测试报告、客户确认报告、变更管理记录
等。
非预期输出风险：新产品立项考虑不足导致无法推广应用、新产品开发数量不足
过程指标：
1、新产品推广应用比例
2、新品样品开发件数。
质量管理体系2015版乌龟图全集
如何去做？准则/方法/技术 1、PEST、SWOT 2、波力五模型
理解组织及其环境 过程分析乌龟图
4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关 并影响其实现质量管理体系预期结果 的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的 相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑 的正面和负面要素或条件；
非预期输出风险
1、对顾客需求和期望不重视 2、对顾客投诉不重视，不处理
由谁来做？知识/能力、意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门
1、产品和服务有关要求的确 定 2、产品和服务有关要求的评 审 3、风险和机会的应对措施 4、顾客满意度评审 5、顾客投诉的应对措施
绩效指标？测量/监视/评估 1、顾客满意度大于85分 2、顾客投诉处理及时率95%
用何资源？材料/设备/环境
4
1、计算机及网络；2、打印机；
3、复印机；4、档案柜；5、会
议室；6、公告栏。
1、公司主要过程的输入和输 出要求 2、过程之间的关系清单原则 3、公司运行的流程、文件、 操作细则 4、公司的运营模式 5、公司的风险机会
如何去做？准则/方法/技术 1、顾客导向过程（COP） 2、支持过程（SP） 3、管理过程（MP)
1、社会责任报告 2、企业经营发展方案 3、企业风险分析报告 4、行业基本竞争态势报告 5、内外部信息监视、统计、 分析记录 6、内外部因素评审报告
绩效指标？测量/监视/评估 1、内外因素评审及时率100% 2、内外因素评审完整性100%
4.2 理解相关方的需求和期望
用何资源？材料/设备/环境
2
1、计算机及网络；2、打印机；
非预期输出风险
IATF16959 过程图 乌龟图全套
谁做？（能力/技能/培训）
项目经理、各部门项目小组成员、样 品试制人员、试验人员、检验人员、 各阶段外协供应商、各部门文控及审 批人员
书 变更后的工艺文件如：
图纸\CP\FMEA\WI等 样件及样件报告
如何测量？（绩效指标） 工程更改按时完成率
过程：C5供应链计划与物流管理
用什么做？（硬件和软件资源） 电脑,会议室，电话，物流及工位器
具，仓库，搬运设备，办公软件， ERP
前过程及其输入 C1市场开发与报价-顾客合同 顾客-订单（顾客月需求 ） 公司月需求计划，过程流程图、工时
销售明细表、合同评审单、生产令、 机台排产单 满足顾客要求的发运产品 按时到库的合格采购品 安全库存 应急计划、测试报告、评审结果 收料质检单、存料卡、温湿度点检表、 盘点表、库存表、委外加工计划、委 外单、销售发货单 流水卡
如何测量？（绩效指标）
交付及时率 仓库库存账卡物准确率
过程：C6生产加工
如何做？（程序、方法、标准、法规） 生产加工管理程序 作业指导书/培训教材 C3-顾客特殊要求
9.4过程乌龟图－顾客导向过程
第 7 页，共 19 页
过程所有者：制造部经理
过程的主要风险
收到错误的物料或混料 没有及时收到变更信息，或变更信息没有进行
管理，导致生产了老版本的零件 操作者没有执行工艺，如违规操作、不检、不
用什么做？（硬件和软件资源） 电脑,会议室，ERP系统，电话，生产
设备，物流及工位器具，待检区，试 验室，搬运设备，仓库
前过程及其输入 C5供应链计划与物流管理-生产计划，
IATF16949过程乌龟图范例
用何指标衡量
产品的合格率100%；生产 的及时率；客户的满意度
第 4 页，共 9 页
过程名称 交付管理过程
IATF16949过程乌龟图
过程编号
对应IATF16949条 款
责任部 门
会议室；传真机、复印机、电 脑、电话、E-mail等办公设备； 交通工具；
过程乌龟图
生产部、资材部仓库
COP04
8.5.5； 8.5.5.1； 8.5.5.2。
管理者 代表
管理评审计划、客户反馈、过程的业 绩与产品的符合性、预防措施和纠正 措施的状况、以往管理评审的跟进结 果、可能影响品质的管理体系的变更、 改进建议、质量方针/目标/过程指标、
管理体系的所有要求、过程的绩效趋 输入
势、实际和潜在的外部失效及其对质 量、安全与环境的影响分析、过程设 计开发测量结果的报告
用何程序、方法 经营管理计划；标杆法； 行业分析；SPC运用程序
用何指标衡量
MP02
9.3；9.3.1； 9.3.1.1； 9.3.2； 9.3.2.1； 9.3.3； 9.3.3.1。
会议室；传真机、复印机、电 脑、、电话、E-mail等办公设 备；
总经理、管理者代表、各 职能部门负责人、内审员
用何资源（设备、材料等）
2.合格供应商标准 3.供应商调查分析报告
2.客户规定的供应商 3.供应商评估报告
S03
8.4.2.2； 8.4.2.3；
资材部 4.供应商业绩能力评估 采购
输入
采购管理过程
输出
8.4.2.3.1；
8.4.2.4；
8.4.2.4.1； 8.4.2.5； 8.4.3； 8.4.3.1
用何程序、方法 1.供应商业绩评价表
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以 及相应的样品 M05/M06-改进导致的变更申请 以往类似项目的经验教训（比如PFMEA 、 Lesson Learn）； M01-顾客特殊要求清单； 政府-法律法规
过程的关键活动 工程变更需求的识别 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影 响 制定变更的工作内容 实施变更的工作计划 必要时开展试生产进行验证 产品的内部批准和顾客批准 实施断点切换管理，正式实施变更后的过程 临时变更的管理
如何做？（程序、方法、标准、法规） 工程变更管理程序 APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP参考手册、 VDA6.3参考手册。
期望的结果，输出到下一个过程 按时交付的长期有能力满足顾客所有 要求的变更产品的试生产报告及样品 修订后的PPAP-S01 变更后得到更改的有关工艺文件，适 当时包括：过程流程图、PFMEA、 CP、WI、产品制造与控制装置清单、 包装规格书-S01、C05 变更申请表、顾客要求工程变更确认 表、工程变更申请及试验结果报告书、 ECN List
过程所有者：物流部
谁做？（能力/技能/培训） 仓库管员 检验员 物流工
入库信息错误 入库产品没有标识 扫描错误 货物超期没有发现 储存过程中产品包装破损、压坏
前过程及其输入 C04-合格的成品及标识 S08-供应商合格的零部件及标识 C03-交付计划
期望的结果，输出到下一个过程 得到防护的合格成品 得到防护的合格原材料-C04
S5\6-当前设备工装维护计划
S7-当前计量设备校准计划
进出口计划表
如何做？（程序、方法、标准、法规） 物料计划控制程序 订单评审 控制程序 交货计划控制程序 生产计划控制程序 进出口作业控制程序 产品工时、生产前置期、供应商生产
过程方法运用乌龟图
页次/总页数 1 / 29编制 /日期 审核 /日期批准 /日期文件管理部门 发放部门 各部门序号 版本号 修改内容描述 修改时间 修改人 1 A 新制定页次/总页数 2 / 29过 程 (COP/SP/MP) 对应文件编号管理部门4.1 4.25.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.66.1 6.2 6.3 6.47.17.27.37.47.57.68.18.2 8.3 8.4 8.5QMS策划管理过程 MP01 品保部√√√ √ √ 管理评审过程 MP02 业务部√内部审核过程 MP03 品保部√√纠正与预防措施、数据分析、持续改 MP04 品保部√√ √ 与客户有关过程（市场分析过程与报价） COP01 业务部质量策划 COP02 工程部√√订单评审过程（订单管理） COP03 业务部√生产制造过程 COP04 生产部√√√产品交付管理过程 COP05 生管部√顾客信息反馈管理过程（（顾客抱怨/反馈、产及满意度分析）COP06 业务部√√文件与记录控制过程 SP01 品保部√√人力资源管理过程 SP02 行政部√ √设施设备（基础设施与设备）管理过程 SP03 设备科√ √生产工装管理 SP04 采购部√工程变更过程 SP05 采购部√供应商/采购管理过程 SP06-7 品保部仓储管理（产品防护、标识与追溯）控制过SP08 品保部生产计划管理 SP09 生管部监视和测量（进料、制程、最终） SP10-12 品保部√监视和测量装置控制过 SP13 品保部√页次/总页数 3 / 29页次/总页数 4 / 29页次/总页数 5 / 29页次/总页数 6 / 29页次/总页数 7 / 29页次/总页数 8 / 29页次/总页数 9 / 29页次/总页数 11 / 29页次/总页数 12 / 29页次/总页数 13 / 29页次/总页数 14 / 29页次/总页数 15 / 29页次/总页数 16 / 29页次/总页数 17 / 29页次/总页数 18 / 29页次/总页数 19 / 29页次/总页数 20 / 29页次/总页数 21 / 29页次/总页数 22 / 29页次/总页数 23 / 29页次/总页数 24 / 29页次/总页数 25 / 29页次/总页数 27 / 29页次/总页数 28 / 29。
IATF16949过程乌龟图(示例)
P3 物资资源： 1、生产设施 2、合格的工装夹具、量检具 3、合格的材料 4、具有资格的员工 5、标识搬运工具、防护用具、包装材料 6、办公设施、网络系统 7、劳动防护用品、清洁用具 8、标识牌、标签、流程单 9、物料管理系统 10、顾客/供方财产存储环境
P1 过程输入： 1、订单及订单更改要求通知 2、库存状况、顾客的安全库存要求 3、产能分析 4、 产品信息（图纸/CP/检验/作业指导书/顾客特定要求） 5、变更需求 6. 产品标识、包装、搬运、贮存、防护要求 7、 应急计划(劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中 断、材料短缺、产品退回) 8、顾客、法规要求 9、合同或相关协议 10、顾客和供方提供的材料、产品、工装、模夹、检具、 设备、知识产权 11、顾客和供方个人信息 12、顾客的场所
P5 绩效管理： 1、订单按时完成率
P3 物资资源： 1、办公电脑、网络系统 2、办公电话 3、传真机 4、打印机 5、打包机 6、快递公司、运输公司 7、叉车/行车 8、FIFO库存系统 9、服务工具 10、退货测试分析设备
P4 流程控制 1、产品要求评审控制程序
COP01 市场营销-乌龟图
Process 过程名称： COP01 市场营销 8.2.1顾客沟通 8.2.1.1顾客沟通—补充 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充 8.2.3与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审—补充 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.3.2 8.2.4产品和服务要求的更改
P3 物资资源： 1、通讯系统 2、网络系统 3、打印机 4、车辆 5、市场和行业相关资料
TS16949审核用过程图(乌龟图)
管理评审计划/通知 SIC/SIH/SWJ以往审核结果 以往管理评审结果 客户信息、投诉、满意度情况 经营/环境/质量目标达成情况 未达成项目的原因和纠正措施
SIC、SWJ新产品开发阶段报告 SIC、SWJ设计变更评审资料 方针/体系适应性/有效性情况 客户对产品/体系的特殊要求 法律法规要求及遵循情况 例行试验情况 业务计划执行情况 总经理、管代、所部主管、SIH/SWJ代表 通讯工具、会议室 管理评审报告 会议签到表 新目标草案 新业务计划（如果有） 存在问题及其纠正措施
工序检验（即华/项目表） 成品检验（提检单、LOT票）作业验证 （首件确认） 成品检验 控制计划
生产控制
能率 过程能力 工程异常 工序异常 品质异常 批接收率 物料、辅料、包装材料 作业日报、修理日报 工程不良管理表 工程不良目标及其审理 月度工程不良分析 作业指导书及操作一致性
设备状况和标识 生产计划 生产制造日报 环境要求 顾客特殊要求 特殊特性及标识 4M变更联络 防措实施 成品包装要求
6．交付控制过程
按要求交付成品 发货清单 运输设备 信息系统 通讯设备 生管部、质量部、营业部 产品出荷前检查 先进先出
交付控制
准时交付率 出荷差错率 超额运费 合格成品 出货通知（指示） 交付周期
7．顾客反馈及客户服务 过程图
客户走访报告（出差报告） 及时回复客户 现场维修/服务记录 通讯设备 维修用工具/量具 营业、生技、质量、QA部人员
1.市场调研 过程图
市场调查报告 出差报告 通讯设备 营业部、开发部 生技部人员 分析评审会议 现场服务/魏修记录
市场调研
市场调查 客户走访 客户服务信息反馈 竞争对手厂商的资料
2．合同评审 过程图
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依据《设计更改管理规范》 文件控制程序 记录控制程序
依据的相关文件和记录： 顾客的要求、APQP、PPAP、 对设计变更产品进行确认 对设计变更过程进行验证
高层管理者必要时参与设计更改方案的评审， 管理者代表负责审批量产后的设计变更申请内 研发部负责设计更改的归口管理和新产品方面 的设计更改实施，负责内部持续改善的技术支持， 研发部长负责新产品开发过程中的设计更改申请 涉及产品价格、进度等需顾客批准的设计更改，
《工程规范及更改评审、处置和实施记录》 试验申请（通知）单》 设计更改在生产过程中实施记录 相关技术资料的变更、APQP、PPAP文件包
设计变更过程乌龟图
资源：办公软件、设备、设施、 生产现场、实验场所
过程拥有者： 1.高层管理者必要时参与设计更改方案的
对重大问题进行决策，提供资源支持； 2.管理者代表负责审批量产后的设计变更申 容，必要时提交给客户批准； 3.研发部负责设计更改的归口管理和新产品 的设计更改实施，负责内部持续改善的技术 研发部长负责新产品开发过程中的设计更改 内容的批准 4.涉及产品价格、进度等需顾客批准的设计 由市场部提交给顾客批准
ห้องสมุดไป่ตู้
过程流程
输入：
图纸、样件、客户 的特殊要求、变更 要求 供方材料变更或工 艺变更 持续改进建议 顾客反馈信息 设计变更申 变更内容的评审及 设计变更验证 设计变更 设计变更通知
输出：
NO
《工程规范及更改评审、 《试制/试验申请（通知 设计更改在生产过程中实 设计变更验证记录 相关技术资料的变更、A
设计变更实施