质子泵抑制剂临床使用规范
质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范标准
xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。
非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。
PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。
应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。
一般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
质子泵抑制剂使用指南
质子泵抑制剂使用指南质子泵抑制剂使用指南
1：介绍
1.1 质子泵抑制剂的定义
1.2 质子泵抑制剂的作用机制
1.3 质子泵抑制剂的分类
2：适应症
2.1 质子泵抑制剂的主要适应症
2.2 特殊人群适用性的注意事项
3：药物选用
3.1 常规选择原则
3.2 不同质子泵抑制剂的比较
3.3 禁用质子泵抑制剂的情况
4：使用方法
4.1 质子泵抑制剂的剂型及给药途径 4.2 药物剂量的确定及调整
4.3 使用时的注意事项
5：不良反应
5.1 常见不良反应
5.2 严重不良反应及处理方法
5.3 临床应用中的注意事项
6：质子泵抑制剂的联合用药
6.1 质子泵抑制剂与其他药物的相互作用 6.2 联合应用时的注意事项
7：治疗期监测
7.1 治疗效果的评估标准
7.2 治疗过程中的监测指标
7.3 治疗结束及复诊的注意事项
8：儿童和特殊人群的使用
8.1 儿童的使用注意事项
8.2 孕妇和哺乳期妇女的使用注意事项 8.3 老年人的使用注意事项
附件：
1：质子泵抑制剂常用药物清单
2：质子泵抑制剂的适应症详细说明
3：质子泵抑制剂的不良反应与处理方法
法律名词及注释：
1：药品管理法：指中华人民共和国药品管理相关法律法规。
2：药物注册：指药品上市前必须进行的注册审批程序。
3：不良反应报告：指在治疗过程中出现药物不良反应时，医生、患者或其他相关人员向药品监管机构报告的行为。
本文所涉及的法律名词及注释仅供参考，具体应遵循当地法律法规。
质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范
xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂(PPIs)临床使用规范(试行)根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、(急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类(剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1）.非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群：高龄（年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤〉35％、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS（多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气〉48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。
表1PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。
应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周,我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。
一般手术术后,如不存在术后禁食（如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素,不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂.非大面积脑梗塞患者，未禁食情况下，不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议预防性使用注射用质子泵抑制剂。
质子泵抑制剂临床使用管理办法(2019版)
质子泵抑制剂临床使用管理办法（2019 版）为规范质子泵抑制剂（以下简称PPIs）的临床合理使用，保证临床用药安全、合理、有效、经济，参照《质子泵抑制剂预防性应用专家共识（2018）》、药品说明书及上级医院的相关规定，依据PPIs 的临床应用原则，结合医院的实际情况，特修订本办法：一、符合下列情况的患者可以治疗性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1. 十二指肠溃疡和胃溃疡。
2. 上消化道出血、吻合口溃疡出血。
3. 应激状态时并发的急性胃黏膜损害、药物引起的急性胃黏膜损伤。
4. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。
5. 反流性食管炎。
6. 胃食管反流致慢性咳嗽。
二、符合下列情况的患者可以预防性使用PPIs，须严格按说明书使用。
1. 接受机械通气患者，具有高出血风险者（含预计机械通气≥48h或存在凝血功能异常等）需要应用PPIs。
2. 入住重症医学科患者，具备下列高危因素之一者，可以使用PPIs。
（1）严重创伤（含多发伤，ISS严重程度评分≥16分）；（2）急性肾衰竭；（3）急性肝衰竭；（4）急性肺损伤；(5) 呼吸衰竭或凝血功能障碍或儿童死亡风险评分≥10分的儿童。
3. 具有以下两项及两项以上危险因素的患者也可应用PPIs。
(1) 脓毒症；(2) 重症医学科住院时间＞1周；(3) 潜血阳性持续≥6 d ；(4) 使用高剂量糖皮质激素(氢化可的松＞250 mg/d，或泼尼松＞62.5mg/d ，或泼尼松龙＞62.5mg/d ，或甲泼尼龙＞50mg/d，或倍他米松≥10mg/d，或地塞米松≥10mg/d，或相当抗炎等效剂量其他糖皮质激素) 。
4. 如果出现严重心理应激如精神创伤、过度紧张等应激源 (需精神科会诊明确)，并具备下列高危因素之一的患者，可以应用PPIs。
(1) 脏器移植术后；(2) 一年内有消化性溃疡或上消化道出血史；(3) 凝血功能障碍(PLT＜50×109／L，INR＞1.5 或APTT＞2倍正常值)；(4) 严重黄疸；(5) 年龄＞65岁；(6) 长期应用免疫抑制剂；(7) 禁食后需要依赖胃肠道外营养补充；(8) 肝癌、胃癌、胰腺癌射频消融术或化疗栓塞术后；(9) E RCP术后；(10) 胃泌素增高。
质子泵抑制剂临床应用指导原则
质子泵抑制剂临床应用指导原则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是目前最常用的治疗胃酸性疾病的药物。
但是，长期使用PPIs可能会增加患重大疾病的风险。
为了最大限度地减少这种风险，以下是质子泵抑制剂临床应用指导原则：1. 仅在必要时使用PPIs临床医生应该权衡患者的病情需求，确定真正需要使用PPIs的患者。
仅在治疗酸反流、胃溃疡、胃食管反流病等病症时，才应使用PPIs。
2. 尽量减少使用时间虽然PPIs对治疗上述疾病非常有效，但是长期使用PPIs可能会对患者的健康造成负面影响。
因此，临床医生应尽量将PPIs的使用时间缩短至最短时间。
3. 正确使用剂量患者在使用PPIs时，应该按照医生的建议正确使用剂量。
由于PPIs是处方药物，那些需要在非处方药店购买的PPIs的用量也应该遵照说明书上的剂量。
4. 定期复诊患者应该定期复诊以确保PPIs的使用安全有效。
在复诊过程中，医生将评估患者的病情是否有所改善，同时也会评估患者是否需要继续使用PPIs。
5. 调整饮食在使用PPIs的同时，患者也需要调整饮食以减少症状和提高治疗效果。
患者应遵守医生给出的建议，限制酸性食物、辛辣食物和饮料等。
6. 避免被误用患者需要谨慎避免被误用PPIs，因为不正确的使用方法可能会导致一些副作用。
例如，PPIs不应用于短期治疗胃酸性疾病，且不应被用于其他无关的疾病。
7. 避免与其他药物的搭配使用患者在使用PPIs时，应尽可能避免与其他药物的搭配使用，因为这可能会导致患者体内的药物与PPIs产生反应。
在选择PPIs时，医生应该注意避免与其他药物的搭配使用。
综上所述，临床医生和患者应该严格按照上述指导原则使用PPIs，以最大限度地减少PPIs长期使用带来的潜在风险。
质子泵抑制剂概述及临床合理使用
质子泵抑制剂概述及临床合理使用
一、质子泵抑制剂概述
质子泵抑制剂（PPIs）是一类具有有效抑制胃酸分泌的抗酸药，有效
控制胃酸分泌的抑制可以有效改善慢性萎缩性胃炎。
临床常用的PPIs包
括西美沙星（omeprazole）、利福平（lansoprazole）、强磷酰肌酸（pantoprazole）、丁乙司琼（rabeprazole）及贝司司琼（esomeprazole），它们应用于治疗慢性萎缩性胃炎、十二指肠溃疡及内
窥镜检查期间的胃酸分泌抑制。
PPIs的临床使用有若干需要注意的点：
1、应用抗酸药物（包括PPIs）时，应注意药物服用前后的详细访谈，若出现症状（如心绞痛、腹痛、烧心）或者有较多血红蛋白和胃息肉的体征，则应更改治疗方案。
2、患者若使用PPIs长期治疗，应定期做全血球计数（CBC）、腹部
X线检查及血液检验，以确保治疗的安全性。
3、PPIs除了可以治疗慢性萎缩性胃炎外，还可以治疗胃溃疡及十二
指肠溃疡及内窥镜检查期间的胃酸分泌抑制，但应注意药物服用前后的详
细访谈，以识别是否潜在的疾病。
4、对于患有子宫内膜癌、免疫抑制疾病和慢性肾病等患者，PPIs的
使用应十分注意，以免因抑制胃酸分泌而影响有效治疗。
5、PPIs的使用应遵循指南的推荐。
质子泵抑制剂用药规范
质子泵抑制剂用药规范概述本文档旨在提供质子泵抑制剂的用药规范，以确保患者能够正确、安全地使用该类药物。
质子泵抑制剂作为一种常用的胃酸抑制药物，被广泛应用于胃酸相关疾病的治疗中。
用药适应症质子泵抑制剂适用于以下疾病或症状的治疗：- 胃食管反流病- 消化性溃疡和胃十二指肠溃疡- 非甾体类抗炎药所致的胃黏膜损伤- 慢性浅表性胃炎- 基础胃酸过多症用药剂型和剂量1. 常用剂型：质子泵抑制剂常见的剂型包括口服制剂和静脉注射制剂。
2. 剂量调整：用药剂量应根据患者的具体情况和疾病严重程度进行调整，应严格按照医生的处方使用。
用药时间和用药注意事项1. 用药时间：一般情况下，质子泵抑制剂应在餐前30分钟至1小时内口服，可提高药物的吸收效果。
2. 用药注意事项：- 患者在使用质子泵抑制剂期间应定期进行复查，以评估治疗效果和可能的副作用。
- 在使用质子泵抑制剂的同时，还应注意遵循健康的生活方式，如饮食调整、减少刺激性食物和药物的摄入等，以提高疗效。
- 患者应按医生的指导进行用药，遵守医嘱，避免自行调整剂量或中断治疗。
常见不良反应和副作用质子泵抑制剂在使用过程中可能出现以下副作用：- 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
- 头晕、头痛、乏力等。
- 长期使用可能导致营养不良和骨质疏松等。
注意事项- 患者在使用质子泵抑制剂前应告知医生过敏史、已使用的其他药物及药物不良反应等。
- 本文档仅提供一般性的用药规范，具体用药方案应根据患者的具体情况由医生制定。
参考资料1. 《药品说明书》2. 临床用药指南以上是质子泵抑制剂用药规范的相关内容，请根据该规范指导患者合理使用质子泵抑制剂，以达到最佳治疗效果。
如有任何疑问，请及时咨询医生。
PPIs临床应用规范(试用)
3、静脉给药，溶媒建议0.9%氯化钠注射液100ml。
3、胃食管反流病
口服
奥美拉唑
40mg，1次/日
至少8周
兰索拉唑
30mg，1次/日
泮托拉唑
40mg，1次/日
雷贝拉唑
20mg，1次/日
埃索美拉唑
40mg，1次/日
静滴/静注
（不能口服）
奥美拉唑
40mg，1次/日
至能经
口服
泮托拉唑
40mg，1次/日
埃索美拉唑
20～40mg，1次/日
4、幽门螺杆菌感染（Hp）
疗程/
停药时机
1、胃溃疡
口服
奥美拉唑
20mg，1～2次/日
6～8周
兰索拉唑
30mg，1次/日
泮托拉唑
一般：40mg，1次/日；
老年患者：每日剂量不应超过40mg；
严重肝功能受损衰竭：减少至隔日40mg；
雷贝拉唑
20mg，1次/日
埃索美拉唑
20mg，1次/日；
症状消除后，即需时口服，20mg/日；
2、十二指肠溃疡
停止机械通气或转出ICU，耐受肠内营养
埃索美拉唑
（进口）
40mg，将片剂溶于不含碳酸盐的水中，通过胃管给药。
3、用于麻醉预防误吸
静滴
奥美拉唑
40mg，手术前夜给1次；
40mg，手术前2～6h再给予1次
泮托拉唑
4、围手术期患者
[有高危因素预防应激性溃疡（SU）]
口服
（手术前）
奥美拉唑
40mg，1次/日
口服
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****医院质子泵抑制剂临床使用规范质子泵抑制剂（以下称PPI）通过阻断胃腺壁细胞上的质子泵而抑制胃酸分泌。
PPI是有效的胃、十二指肠溃疡短期治疗药物，还可与抗菌药物联合应用于幽门螺杆菌（Hp）的根除治疗。
PPI能够用于治疗消化不良和胃食管反流病（GERD），预防、治疗非甾体抗炎药（NSAIDs）相关性溃疡。
PPI可用于控制卓-艾综合症患者胃酸的过度分泌。
PPI在临床的应用非常普遍，除了用于治疗部分消化系统疾病，预防用药也占了很大一部分比例，如预防应激性溃疡、非甾体抗炎药相关性溃疡、抗血小板药物消化道损伤等。
为了规范用药行为，防止过度使用，促进临床合理用药，减轻患者经济负担，结合医院实际，特制定质子泵抑制剂的临床使用规范。
一、质子泵抑制剂的治疗性应用[1]
1.上消化道出血质子泵抑制剂可有效抑制胃酸分泌，有利于血小板的聚集及出血部位凝血块的形成。
2.胃食管反流病抑酸剂是治疗反流性食管炎的主要药物，开始先用药6-8周使食管炎愈合，以后减量维持，防止复发。
3.急性胃炎应激性急性胃炎常出现上消化道出血，应抑制胃酸分泌，提高
受体阻断剂更强，疗效更显著。
胃内pH。
质子泵抑制剂抑酸效果较H
2
4.慢性胃炎根除幽门螺杆菌感染。
5.消化性溃疡质子泵抑制剂用于：①降低胃内酸度，通常十二指肠溃疡治疗2-4周，胃溃疡治疗4-6周。
②根除Hp，详见幽门螺杆菌感染。
6.功能性消化不良溃疡样型给予抑酸剂或抗酸剂，如果患者有明显反酸，可应用质子泵抑制剂，有幽门螺杆菌感染者应予根除。
7.幽门螺杆菌感染①以质子泵抑制剂为基础的方案：如质子泵抑制剂+阿莫西林+甲硝唑（或替硝唑），质子泵抑制剂+克拉霉素+阿莫西林（或甲硝唑），疗程10-14天。
②四联疗法：质子泵抑制剂方案+含铋制剂，常为一线治疗失败后的补救治疗方案，疗程14天。
8.卓-艾综合症（胃泌素瘤）质子泵抑制剂抑制酸分泌作用强大、长效，目前已将其作为首选药物，所用剂量较常规剂量大2-6倍。
二、质子泵抑制剂的预防性应用
1.应激性溃疡的预防
（1）应激性溃疡（SU）高危人群[2]
①高龄（年龄≥65岁）
②严重创伤（颅脑外伤、烧伤、胸、腹部复杂、困难大手术等）
③合并休克或持续低血压
④严重全身感染
⑤并发多器官功能不全综合征、机械通气＞3天
⑥重度黄疸
⑦合并凝血机制障碍
⑧脏器移植术后
⑨长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养
⑩ 1年内有溃疡病史
（2）质子泵抑制剂预防用药
①术前预防：一般手术术后（无术后禁食），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
对拟行重大手术的病人，估计术后有并发SU可能者，可在围手术前一周内应用口服抑酸药或抗酸药，以提高胃内pH 值，如奥美拉唑20mg qd po。
②对高危人群的预防：具备上述危险因素之一，应在疾病发生后静脉滴注PPI ，使胃内pH 迅速上升至4 以上。
我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，2008年美国东部创伤外科协会发布SUP指南以患者可耐受肠道营养、临床症状开始好转或转入普通病房为指征。
（3）应激性溃疡并发消化道出血的治疗
一旦发现呕血或黑便等消化道出血症状，提示SU已发生，此时除继续治疗原发病外，还必须立即采取各种止血措施及治疗应激性溃疡。
2.NSAIDs相关溃疡并发症的预防
（1）NSAIDs相关性胃肠道并发症的危险因素[4]
①年龄≥65岁
②消化道溃疡或出血史病史
③联合使用抗凝剂
④联合使用其他NSAIDs类药物（包括低剂量阿司匹林）
⑤联合使用糖皮质激素
⑥合并Hp感染
（2）NSAIDs相关性胃肠道并发症的PPI防治
目前，并发有消化道溃疡或出血史病史患者属于极高危人群，最好避免使用NSAIDs；若须进行治疗，应使用COX-2抑制剂加上米索前列醇或PPI口服。
若使用NSAIDs的患者合并有上述一项危险因素可根据病情使用PPI口服治疗。
3.抗血小板药物消化道损伤的预防
（1）抗血小板药物消化道损伤的危险因素[3]
①年龄≥65岁
②消化道溃疡或出血史病史
③两联抗血小板药物治疗或联合抗凝治疗
④联合使用NSAIDs类药物
⑤联合使用糖皮质激素
⑥合并Hp感染
（2）抗血小板药物消化道损伤的PPI预防性使用
患者在抗血小板药物治疗时合并有上述一项危险因素可根据病情使用PPI 口服治疗。
服用氯吡格雷的患者联合使用PPI时，尽量避免使用奥美拉唑及埃索美拉唑，推荐使用泮托拉唑或雷贝拉唑口服。
两联抗血小板治疗时，如需合用
RA或间断使用PPI。
PPI，建议连续使用不超过6个月，此后可换用H
2
三、质子泵抑制剂合理使用的基本原则
1.严格按照说明书规定的适应症用药，预防性用药遵照质子泵抑制剂预防性应用的指征。
2.严格按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
3.质子泵抑制剂一次只能使用一种；根据患者病情变化，可由静脉用药序贯治疗调整为口服用药，或口服改为静脉用药。
4.遴选药品过程中，应考虑药物治疗成本与疗效比，切实降低药品费用，用最优化的药物治疗方案达到预期的治疗目的。
5.用药前应仔细询问患者过敏史；对老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用者应加强监测。
6.用药过程中，应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者，并按规定报告。
长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降，影响消化，如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹胀等症状；长期应用这类药物可使既往存在的焦虑、抑郁病加重；长期应用这类药物，抑制胃酸分泌减少，可引起血清胃泌素水平增高，促进泌酸黏膜增生，应定期检查胃黏膜有无肿瘤样增生，用药者应高度注意；长期应用这类药物，应注意血液学及肝功能生化检查，以防血象及肝功能异常。
四、质子泵抑制剂合理使用的管理办法
不符合本规范使用PPI，将提交合理用药监督指导小组，召开病历分析会，评价用药合理性。
不合理用药参照《******医院辅助用药临床应用管理规定》（***医〔201*〕**号）纳入绩效考核。
参考文献
[1] 临床诊疗指南·消化系统疾病分册/中华医学会编著.北京：人民卫生出版社，
2004.11
[2] 中华医学杂志编辑委员会.应激性溃疡防治建议.中华医学杂志，2002，
82(14):1000-1001.
[3] 苏婧玲，刘占举译.美国非甾体抗炎药相关性溃疡并发症的预防指南.医学与
哲学，2009，30（11）：27-29.
[4] 抗血小板药物消化道损伤的预防和治疗中国专家共识组.抗血小板药物消化
道损伤的预防和治疗中国专家共识（2012更新版）.中华内科杂志，2013，52（3）：264-270.
附：
我院常用PPI制剂目录。