儿童安全合理用药优秀课件
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儿童用药安全ppt课件
药品说明书和标签管理规定
药品说明书和标签管理规定要求药品说明书和标签必须包含详细的 药物信息，包括儿童用药的用法用量和注意事项等。
02
儿童药物代谢与药效学特点
Chapter
儿童药物代谢特点
肝脏代谢
儿童肝脏酶系发育尚未完全成熟，对药物的代谢能 力较弱，药物在体内停留时间较长，容易发生药物 蓄积。
肾脏排泄
上呼吸道感染
感冒、喉炎、扁桃 体炎等。
消化道疾病
腹泻、消化不良等 。
神经系统疾病
癫痫、多动症等。
儿童药物治疗原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
安全有效性
药物必须安全有效， 避免使用不良反应严 重的药物。
02
剂量适宜
根据儿童的年龄、体 重、病情等因素，选 择适宜的剂量。
03
合理用药
避免滥用药物，尽量 使用窄谱药物，减少 不必要的联合用药。
缺乏专业指导
在儿童用药中，缺乏专业 的用药指导和监测，导致 用药不规范和安全隐患。
儿童用药安全法律法规
药品管理法
国家药品管理法对儿童用药的研发、生产和销售等环节进行了规 范，确保儿童用药的安全性和有效性。
药品注册管理规定
药品注册管理规定要求药品在上市前必须经过严格的注册审批，包 括对儿童用药的安全性和有效性进行评估。
详细描述
儿童药品不良反应常表现为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、发热等症状，有时可能 出现严重的过敏反应或肝肾功能损害。
儿童药品不良反应监测与报告制度
总结词
建立和完善儿童药品不良反应监测与报告制度，提高对药品安全事件的应对能力 ，保障儿童用药安全。
详细描述
各级医疗机构和药品生产经营企业应建立健全药品不良反应监测与报告制度，及 时发现、评估、处置药品安全事件，并向监管部门报告。同时，加强宣传培训， 提高医务人员对药品不良反应的认知和报告意识。
药品说明书和标签管理规定要求药品说明书和标签必须包含详细的 药物信息，包括儿童用药的用法用量和注意事项等。
02
儿童药物代谢与药效学特点
Chapter
儿童药物代谢特点
肝脏代谢
儿童肝脏酶系发育尚未完全成熟，对药物的代谢能 力较弱，药物在体内停留时间较长，容易发生药物 蓄积。
肾脏排泄
上呼吸道感染
感冒、喉炎、扁桃 体炎等。
消化道疾病
腹泻、消化不良等 。
神经系统疾病
癫痫、多动症等。
儿童药物治疗原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
安全有效性
药物必须安全有效， 避免使用不良反应严 重的药物。
02
剂量适宜
根据儿童的年龄、体 重、病情等因素，选 择适宜的剂量。
03
合理用药
避免滥用药物，尽量 使用窄谱药物，减少 不必要的联合用药。
缺乏专业指导
在儿童用药中，缺乏专业 的用药指导和监测，导致 用药不规范和安全隐患。
儿童用药安全法律法规
药品管理法
国家药品管理法对儿童用药的研发、生产和销售等环节进行了规 范，确保儿童用药的安全性和有效性。
药品注册管理规定
药品注册管理规定要求药品在上市前必须经过严格的注册审批，包 括对儿童用药的安全性和有效性进行评估。
详细描述
儿童药品不良反应常表现为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、发热等症状，有时可能 出现严重的过敏反应或肝肾功能损害。
儿童药品不良反应监测与报告制度
总结词
建立和完善儿童药品不良反应监测与报告制度，提高对药品安全事件的应对能力 ，保障儿童用药安全。
详细描述
各级医疗机构和药品生产经营企业应建立健全药品不良反应监测与报告制度，及 时发现、评估、处置药品安全事件，并向监管部门报告。同时，加强宣传培训， 提高医务人员对药品不良反应的认知和报告意识。
《儿童合理用药》课件
家长监护
家长应加强对孩子的监护，确保 孩子按时、按量、按要求用药， 同时注意观察孩子的反应和病情
变化。
药品管理
家长应妥善保管药品，避免孩子 误食或滥用药物，同时注意药品
过期和损坏的处理。
与医生沟通
家长应与医生保持良好沟通，了 解孩子的病情和治疗方案，积极
配合医生的治疗和建议。
THANKS
感谢观龄、体重等因素，评估 药品剂量是否安全，避免过量或不足 。
药品有效性的评估
药品适应症有效性
评估药品是否能够有效治疗儿童的疾病，以及治疗效果的持续时 间和稳定性。
药品使用方法有效性
评估药品的使用方法是否简单易行，方便家长和医护人员操作。
药品与其他药物的相互作用
评估药品与其他药物同时使用时是否会产生不良的相互作用。
抗生素使用
总结词
抗生素是治疗细菌感染的重要药物，但滥用抗生素会导致耐 药性。
详细描述
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，但如果不必要地使用或 过量使用，会导致细菌产生耐药性，使抗生素失去效力。因 此，在使用抗生素之前，应确保有细菌感染的证据，并在医 生的指导下使用。
疼痛和发热
总结词
疼痛和发热是儿童常见症状，药物治疗应针对病因。
注意药物相互作用
避免儿童同时使用多种药物时发生药 物相互作用，影响疗效或产生不良反 应。
注意过敏反应
了解儿童的药物过敏史，避免使用过 敏药物，如发生过敏反应，立即停药 并就医。
02
儿童常见疾病的药物治疗
感冒和流感
总结词
感冒和流感是儿童常见的疾病，药物治疗需谨慎。
详细描述
感冒和流感的症状包括发热、咳嗽、流涕等，药物治疗主要是缓解症状，如使 用解热镇痛药、止咳药等。但需注意，不推荐给儿童使用含有阿司匹林的药物 ，以免发生瑞氏综合征。
儿童用药安全知识PPT
03 儿童非处方药的选择和使用
非处方药的种类和选择
感冒咳嗽药
如板蓝根颗粒、小儿止咳糖浆等，适用于缓 解儿童普通感冒和咳嗽症状。
消化系统药
解热镇痛药
如对乙酰氨基酚、布洛芬等，用于缓解儿童 发热和疼痛。
如健胃消食片、益生菌等，用于改善儿童食 欲不振、腹泻等症状。
02
01
皮ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ用药
如炉甘石洗剂、氧化锌软膏等，适用于缓解 儿童皮肤瘙痒、湿疹等症状。
总结词
咳嗽和呼吸系统疾病是儿童常见的疾病 ，药物治疗需要根据疾病类型选择合适 的药物。
VS
详细描述
对于咳嗽和呼吸系统疾病，常见的病因包 括上呼吸道感染、支气管炎、哮喘等。药 物治疗可以选择止咳药、平喘药、抗过敏 药等。止咳药如右美沙芬可以缓解咳嗽症 状，平喘药如沙丁胺醇可以缓解支气管痉 挛，抗过敏药如氯雷他定可以缓解过敏症 状。
儿童用药安全教育的内容
药物分类与使用方法
教育家长和医护人员了解药物的分类 和使用方法，如处方药和非处方药的 区别。
药物剂量与给药时间
指导家长如何根据儿童的年龄、体重 等因素来计算药物剂量，以及正确的 给药时间。
药物副作用与处理方法
让家长了解药物可能产生的副作用， 以及如何处理这些副作用。
药物储存与废弃
03
生长发育
儿童处于生长发育阶段，药物对儿童的生长发育可能产 生影响。
儿童用药的基本原则
A
遵医嘱
儿童用药应遵循医生的指导，不要随意更改剂 量或用药方式。
谨慎用药
避免不必要的用药，尤其是副作用较大的 药物，应谨慎使用。
B
C
单一用药
尽量使用单一药物，避免联合用药，以免增 加药物间的相互作用和不良反应。
儿童药物使用安全与合理指导培训课件
咳嗽与哮喘
总结词
咳嗽与哮喘是儿童常见的呼吸道疾病， 需要合理使用药物控制症状。
VS，可 能由过敏、感染等因素引起。对于咳嗽， 家长可以给孩子使用止咳药和祛痰药，以 缓解咳嗽症状。对于哮喘，家长需要使用 吸入性糖皮质激素等药物治疗，以控制症 状。在使用药物时，家长需要遵循医生的 建议和剂量，避免自行增减剂量或更换药 物。
注射给药
在必要时使用，尽量选择 合适的注射器，确保注射 安全。
外用给药
选择易于涂抹、喷雾或洗 剂的剂型，避免使用刺激 性强的药物。
儿童药物的剂量计算
按体重计算
根据儿童的体重来计算药 物剂量，这是最常用的方 法。
按年龄计算
根据儿童的年龄来计算药 物剂量，适用于年龄较小 的儿童。
按体表面积计算
根据儿童的体表面积来计 算药物剂量，适用于特殊 情况下的药物使用。
过敏反应与荨麻疹
总结词
过敏反应与荨麻疹是儿童常见的过敏性疾病，需要避免过敏原和使用抗过敏药物治疗。
详细描述
过敏反应和荨麻疹是儿童常见的过敏性疾病，可能由食物、药物、花粉等过敏原引起。 对于过敏反应和荨麻疹，家长需要避免孩子接触过敏原，同时使用抗过敏药物治疗，如 抗组胺药等。在使用药物时，家长需要遵循医生的建议和剂量，避免自行增减剂量或更
换药物。
03
儿童药物的安全性评价
非处方药的安全性评价
非处方药是指不需要医生处方即可在 药店购买的药物，通常用于缓解轻度 的常见疾病症状。
评价非处方药的安全性时，应特别关 注儿童的生理特点和药物代谢特点， 以确保儿童用药的安全性和有效性。
在对非处方药进行安全性评价时，应 考虑药物的成分、剂量、使用方法、 副作用和潜在风险等因素。
儿童药物使用安全与合理指 导培训ppt课件
儿童安全用药ppt课件
总结词
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，需要在医生指导下使用。
详细描述
抗生素主要用于治疗细菌感染，如肺炎、支气管炎等。但是，抗生素并不能治疗病毒感染，而且长期 使用会对身体造成损害，增加细菌耐药性。因此，需要在医生的指导下使用，并注意观察不良反应。
退烧药的使用
总结词
退烧药是用于缓解发热的药物，需要在医生指导下使用。
儿童安全用药ppt课件
目录
• 儿童安全用药概述 • 儿童常见疾病的药物治疗 • 儿童安全用药的注意事项 • 儿童安全用药的宣传和教育 • 儿童安全用药的未来展望
01
儿童安全用药概述
儿童安全用药的定义
儿童安全用药是指在使用药物时，根据儿童的年龄、体重、 生理特点等，合理选择药物品种、剂量、使用方法等，确保 药物在发挥治疗作用的同时，不会对儿童的身体造成伤害。
不要自行购买和使用处方药和非处方药，必 须在使用前咨询医生或药师的意见。
不要使用过期的药物或未经医生或药师推荐 的药物，以免增加药物不良反应的风险。
04
儿童安全用药的宣传和教育
在家庭中宣传儿童安全用药知识
01
02
03
04
家长要了解儿童安全用药知识 ，根据孩子的病情和医生的建
议合理用药。
家长要教育孩子不要随意使用 药物，特别是处方药和非处方
03
儿童安全用药的注意事项
严格按照医嘱使用药物
按时按量使用药物，不要随意 更改药物使用时间和剂量。
不要自行增减药物种类和剂量 ，严格按照医生或药师的建议 使用药物。
如果需要同时使用多种药物， 应先咨询医生或药师的意见， 确保药物之间没有相互作用或 不良反应。
注意药物剂量和药物使用时间
01
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，需要在医生指导下使用。
详细描述
抗生素主要用于治疗细菌感染，如肺炎、支气管炎等。但是，抗生素并不能治疗病毒感染，而且长期 使用会对身体造成损害，增加细菌耐药性。因此，需要在医生的指导下使用，并注意观察不良反应。
退烧药的使用
总结词
退烧药是用于缓解发热的药物，需要在医生指导下使用。
儿童安全用药ppt课件
目录
• 儿童安全用药概述 • 儿童常见疾病的药物治疗 • 儿童安全用药的注意事项 • 儿童安全用药的宣传和教育 • 儿童安全用药的未来展望
01
儿童安全用药概述
儿童安全用药的定义
儿童安全用药是指在使用药物时，根据儿童的年龄、体重、 生理特点等，合理选择药物品种、剂量、使用方法等，确保 药物在发挥治疗作用的同时，不会对儿童的身体造成伤害。
不要自行购买和使用处方药和非处方药，必 须在使用前咨询医生或药师的意见。
不要使用过期的药物或未经医生或药师推荐 的药物，以免增加药物不良反应的风险。
04
儿童安全用药的宣传和教育
在家庭中宣传儿童安全用药知识
01
02
03
04
家长要了解儿童安全用药知识 ，根据孩子的病情和医生的建
议合理用药。
家长要教育孩子不要随意使用 药物，特别是处方药和非处方
03
儿童安全用药的注意事项
严格按照医嘱使用药物
按时按量使用药物，不要随意 更改药物使用时间和剂量。
不要自行增减药物种类和剂量 ，严格按照医生或药师的建议 使用药物。
如果需要同时使用多种药物， 应先咨询医生或药师的意见， 确保药物之间没有相互作用或 不良反应。
注意药物剂量和药物使用时间
01
儿童安全用药ppt课件
国家制定了一系列关于儿童安全用药的政策法规，包括药品注册、生产、流通和使用等方 面，为儿童安全用药提供了法律保障。
加强药品监管
国家药品监管部门对儿童用药进行严格监管，确保药品质量安全。同时，对药品广告进行 严格审查，防止虚假宣传。
建立药品不良反应监测体系
国家建立了药品不良反应监测体系，对儿童用药过程中出现的不良反应进行监测和报告， 及时采取措施防止药品损害的发生。
对未来提高儿童安全用药意识与水平的展望
1 加强儿童安全用药宣传教育
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
2 完善儿童用药监管政策
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
抗病毒治疗
针对疾病症状进行对症治疗，如退热、止泻 等。
对症治疗
针对病毒感染的疾病，使用抗病毒药物进行 治疗。
免疫调节治疗
针对免疫系统疾病，使用免疫调节剂进行治 疗。
药物治疗注意事项及不良反应处理
用药剂量和时间
严格按照医生或药师的建议使用药物，确保用药剂量和时间正确。
药物过敏
注意观察孩子是否对某种药物过敏，如出现过敏反应应立即停药并 就医。
重要性
儿童处于生长发育阶段，身体各系统尚未发育完全，对药物的代谢和排泄与成人存在差异，因此儿童用药的安 全性尤为重要。
儿童用药现状及问题分析
现状
目前，儿童用药市场存在品种少、剂量不准确、滥用抗生素等问题。许多药品 说明书缺乏儿童用药剂量和用药方法的详细说明，给临床用药带来困难。
问题分析
儿童用药问题主要表现在以下几个方面：药品剂型单一，适合儿童的剂型不足 ；用药剂量不准确，易造成药物过量或不足；滥用抗生素，易导致耐药性的产 生；中药和保健品的使用混乱，存在安全隐患。
加强药品监管
国家药品监管部门对儿童用药进行严格监管，确保药品质量安全。同时，对药品广告进行 严格审查，防止虚假宣传。
建立药品不良反应监测体系
国家建立了药品不良反应监测体系，对儿童用药过程中出现的不良反应进行监测和报告， 及时采取措施防止药品损害的发生。
对未来提高儿童安全用药意识与水平的展望
1 加强儿童安全用药宣传教育
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
2 完善儿童用药监管政策
$item1_c通过各种渠道，如学校、社区、医院等，加强 对儿童安全用药的宣传教育，提高家长和儿童的用药意 识。
抗病毒治疗
针对疾病症状进行对症治疗，如退热、止泻 等。
对症治疗
针对病毒感染的疾病，使用抗病毒药物进行 治疗。
免疫调节治疗
针对免疫系统疾病，使用免疫调节剂进行治 疗。
药物治疗注意事项及不良反应处理
用药剂量和时间
严格按照医生或药师的建议使用药物，确保用药剂量和时间正确。
药物过敏
注意观察孩子是否对某种药物过敏，如出现过敏反应应立即停药并 就医。
重要性
儿童处于生长发育阶段，身体各系统尚未发育完全，对药物的代谢和排泄与成人存在差异，因此儿童用药的安 全性尤为重要。
儿童用药现状及问题分析
现状
目前，儿童用药市场存在品种少、剂量不准确、滥用抗生素等问题。许多药品 说明书缺乏儿童用药剂量和用药方法的详细说明，给临床用药带来困难。
问题分析
儿童用药问题主要表现在以下几个方面：药品剂型单一，适合儿童的剂型不足 ；用药剂量不准确，易造成药物过量或不足；滥用抗生素，易导致耐药性的产 生；中药和保健品的使用混乱，存在安全隐患。
《儿童合理用药》课件
儿童疾病种类 繁多，需要针
对性治疗
儿童用药不当 可能导致严重 后果，如听力 受损、智力障
碍等
儿童用药需要 遵循安全、有 效、经济的原 则，确保治疗
效果
儿童药物使用现状
儿童用药不当现象普遍存在 儿童用药剂量难以准确掌握 儿童用药种类繁多，容易混淆 儿童用药安全性问题亟待解决
儿童用药安全问题
儿童用药不当可 能导致严重后果
脓疱疮：由细菌 感染引起，表现 为皮肤红肿、脓 疱，可使用抗生 素治疗。
其他常见疾病及用药指导
感冒：使 用儿童专 用感冒药， 如小儿氨 酚黄那敏 颗粒等
腹泻：使 用儿童专 用止泻药， 如蒙脱石 散等
咳嗽：使 用儿童专 用止咳药， 如右美沙 芬等
过敏：使 用儿童专 用抗过敏 药，如氯 雷他定等
皮肤病： 使用儿童 专用皮肤 病药，如 炉甘石洗 剂等
儿童用药需要遵 循医生的指导
儿童用药需要选 择合适的剂量和 剂型
儿童用药需要避 免使用成人药物
03儿童用药的基本原则
遵医嘱用药
儿童用药需在医生指导下进行
严格按照医生处方用药，不得 擅自增减剂量
定期复诊，根据病情调整用药 方案
注意药物相互作用，避免重复 用药或药物过量
正确选择药物
遵循医嘱：根据医生的建议选择药物 避免滥用：避免过度使用药物，特别是抗生素 考虑年龄：根据儿童的年龄选择合适的药物剂量和剂型 观察反应：密切观察儿童的反应，如有不适及时就医
药物选择：抗生 素、止泻药、抗 酸药等
用药注意事项： 避免滥用抗生素 ，注意药物剂量 和疗程，及时补 充水分和电解质 。
皮肤疾病
湿疹：常见于儿 童，表现为皮肤 红肿、瘙痒，可 使用抗组胺药和 外用激素治疗。
《儿科合理用药》课件
05 儿科合理用药的监管与政 策
儿科合理用药的监管体系
药品监管机构
01
负责制定和执行儿科药品监管政策，确保儿科药品的安全性和
有效性。
医疗保健机构
02
在儿科合理用药方面承担重要责任，需确保药品使用符合相关
规定和标准。
家庭和患者
03
应了解儿科合理用药的知识，遵循医生指导，不擅自更改用药
方案。
儿科合理用药的政策与法规
药物治疗方案制定
根据病情、年龄、体重等因素制定个体化用药方 案。
儿科疾病药物治疗的注意事项
药物选择
根据疾病种类和严重程 度选择合适的药物。
用药剂量与频次
严格按照医嘱用药，避 免超量或不足。
联合用药
注意药物间的相互作用 ，避免产生不良反应。
用药观察
密切观察病情变化和药 物反应，及时调整治疗
方案。
04 儿科药物的合理选择与使 用
患者教育
向家庭和患者普及儿科合理用药知识，提高公众对药品使用的认 知。
药品信息传播
规范药品广告和宣传，确保提供准确、全面的药品信息。
06 儿科合理用药的案例分析
案例一：儿童感冒的药物治疗
总结词
感冒是儿童常见的呼吸道疾病，药物治疗需谨慎。
详细描述
感冒是儿童常见的疾病，通常由病毒感染引起。对于轻微感冒，建议采用多喝水、休息等非药物治疗。若症状较 重，应在医生指导下使用药物，如解热镇痛药、抗组胺药等，避免使用抗菌药物。同时，应关注药物的副作用和 相互作用，确保用药安全。
以增加患者的用药依从性。
儿科药物的剂量与用药频次
剂量选择
根据患者的年龄、体重、体表面积等，计算合适的药物剂量，确 保药物的有效性和安全性。
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儿童安全合理用药优 秀课件
儿童生理特点
• 儿童处在不断的生长发育阶段，不同年龄 段机体各系统、器官的功能尚未成熟和完 善，对药物的吸收、代谢、分布、排泄差 别很大，而且在不同的年龄段对药物的反 应也不一样。
• 因此，儿童用药更应慎之又慎，并尽量实 行合理用药监测，以保证儿童安全、合理、 有效、方便用药
儿科用药对象:按解剖生理特点分期
1. 新生儿期： 出生以后28天内
2.婴儿期：＜1岁 3.幼儿前期/书-幼儿期：
1-3岁 4.幼儿期/书-学龄前期：
3-6岁 5.童年期/书-学龄期 女:7-11/12 男:7-13/14 6.青春期/少年期
3
儿童药代动力学特点
• 吸收：
– 胃肠排空慢、肠管相对长、肠壁薄、通透性高
儿童用药存在的问题
1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规 格太少，儿童被迫用成人药
2、小儿生理机能发育不成熟，对药物易感性高，易 受药害，影响生长发育
3、小儿用药依从性(Compliance)差，缺乏必要的配 合能力与表达能力，被动用药。滥用药物现象较 成人突出
4、专属的儿科药学资料不足(如小儿药物治疗浓度 范围),新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料
18
方法Ⅱ 按体重计算
成人剂量×儿童体重 儿童剂量 =
成人体重
临床实际计算方法
儿童用药量=儿童体重(kg)×给定儿童剂量 mg/(kg·d) 注：给定儿童剂量由药品说明书提供
体重计算方法： v ≤1岁：
1-3m 体重(kg)=出生时体重＋月龄×0.7
4-6m 体重(kg)=出生时体重＋月龄×0.6
儿童用药存在的问题
• 未经许可的或超药品说明书规定的用药： 在全世界都普遍，如阿奇霉素（16岁以下 患者使用本品的安全性尚不清楚 ）
• 儿童药物的不良反应多：缺乏GCP结果， 临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反 应不能主观表达，容易被忽视或误判而引 起伤害，甚至产生药源性疾病
儿童合理安全用药的建议
儿科合理用药原则
选择合适的药物 计算好适当剂量 选择合适的给药途径 选择合适剂型 个体化给药及监测 慎用引起儿童特有不良反应的药物
15
一、选择合适的药物
用前仔细阅读药品说明书
根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物
新生儿慎用易引起溶血和黄疸的药物，以免加重 甚至导致核黄疸
2岁以内的幼儿用药应慎重，很多药品说明书以 2岁为界限
药，发现不良反应及时报告，有效处理 • 儿科药师掌握儿童用药特点，正确指导患
儿用药，争取做到让医者省心、让患者放 心⋯
儿科合理用药的要求
1. 获得最佳临床治疗效果，即最大限度地发 挥药物的治疗作用
2. 最低的药物不良反应，即最大限度地避免 或减少药物的不良反应
3. 最经济的药物利用，包括药物资源与费用
避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药 物
如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育，儿童禁用
对药物的敏感性与成人不同
敏感-各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等 不敏感-中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等
慎用或禁用有明显毒性的药物
16
二、确定剂量
四种方法
Ⅰ 按年龄折算 Ⅱ 按体重计算 Ⅲ 按体表面积计算 Ⅳ 按药动学参数
儿童用药存在的问题
• 儿童用药的使用说明不规范：儿童临床常 用药和市场上的常见药品中，药品说明书 关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良 反应和注意事项几乎没有特别说明
• 某医院儿科常用药品的说明书中，儿童用 药的用法用量标注率为69.42％，注意事项 标注率为52.07％，药代动力学标注率为 4.96％
• 如地塞米松软膏；脂溶性药物
用药需求—药物治疗
• 药物治疗是儿科治疗学的基本方法，明确 诊断后就要运用所学知识，根据患儿情况 与病情选好药，用好药。
• 合理用药是药物治疗中面临的普遍问题， 随着循证医学（Evidence-besed Medicin） 和循证药学（Evidence-besed Parmacy）概 念的引入，人们对合理用药的看法也在不 断提高之中。
儿童合理安全用药的建议
医药企业方面 • 应研制适合儿童使用的剂型：ห้องสมุดไป่ตู้剂、片剂、
干混悬液、分散片、缓释或控释、透皮吸 收剂、如小儿退热贴和小儿腹泻贴、退热 栓
儿童合理安全用药的建议
医院方面： • 应开展儿科药物的主动监测 • 儿童医院应开展用药咨询工作：提高患儿
家长合理用药的意识，纠正用药失误 • 临床方面：医生在为患儿治疗时应谨慎用
• 分布：
– 蛋白比例低，尤其是白蛋白，使药物游离型增加。 血脑屏障差，容易进入中枢神经系统
• 代谢：
– 酶系统发育不全，缺乏或活性低。
• 排泄：
– 泌尿系统发育不成熟，肾血流量和肾小球滤过率低。
儿童药代动力学特点
• 新生儿皮肤粘膜相对面积大于成人或年长 儿，且皮肤角质层薄，粘膜娇嫩，有些外 用药透皮吸收较多引起全身性不良反应；
较常用 较科学
方法基本思路：以成人剂量为标准进行换算，未考虑 各种药物在小儿体内的药效学和药动学特点，也没有考虑 小儿自身的一些生理功能特点，特别是新生儿用药的特有 反应，使用时应综合考虑。
17
方法Ⅰ 按年龄折算
月龄或年龄 成人剂量分数 月龄或年龄 成人剂量分数
新生儿
1/24
4～7y
1/4～1/3
7-12m 体重(kg)=出生时体重＋月龄×0.5
• 适用于儿童的专用药品，“量身定制” • 开发儿童用药的新品种、新剂型 • 善意的“儿童酌减”应该被更确切的词义
所替代，使其具有可操作性，做到“减” 得容易、“减”得准确、“减”得安全⋯。
儿童合理安全用药的建议
政府方面： • 可增加对儿童药品生产和应用的规定，通
过专利和市场保护来激励研究和开发儿童 专用药品，解决儿童用药使用说明书中的 问题 • 政府要通过医院、科研单位和企业建立儿 童用药不良反应监测网，积累儿童用药的 信息和数据
1～6m
1/24～1/12 7～11y
1/3～1/2
6m～1y
1/12～1/8 11～14y 1/2～2/3
1～2y
1/8～1/6 14～18y 2/3～全量
2～4y
1/6～1/4
剂量偏小，个体差异大，不同药物－根据说明书而定
用药剂量简易计算式：
婴儿剂量＝[0.01×(14＋月龄)]×成人剂量 (≤1岁) 儿童剂量＝[0.04×(5.5＋年龄)]×成人剂量 (1-14岁)
儿童生理特点
• 儿童处在不断的生长发育阶段，不同年龄 段机体各系统、器官的功能尚未成熟和完 善，对药物的吸收、代谢、分布、排泄差 别很大，而且在不同的年龄段对药物的反 应也不一样。
• 因此，儿童用药更应慎之又慎，并尽量实 行合理用药监测，以保证儿童安全、合理、 有效、方便用药
儿科用药对象:按解剖生理特点分期
1. 新生儿期： 出生以后28天内
2.婴儿期：＜1岁 3.幼儿前期/书-幼儿期：
1-3岁 4.幼儿期/书-学龄前期：
3-6岁 5.童年期/书-学龄期 女:7-11/12 男:7-13/14 6.青春期/少年期
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儿童药代动力学特点
• 吸收：
– 胃肠排空慢、肠管相对长、肠壁薄、通透性高
儿童用药存在的问题
1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规 格太少，儿童被迫用成人药
2、小儿生理机能发育不成熟，对药物易感性高，易 受药害，影响生长发育
3、小儿用药依从性(Compliance)差，缺乏必要的配 合能力与表达能力，被动用药。滥用药物现象较 成人突出
4、专属的儿科药学资料不足(如小儿药物治疗浓度 范围),新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料
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方法Ⅱ 按体重计算
成人剂量×儿童体重 儿童剂量 =
成人体重
临床实际计算方法
儿童用药量=儿童体重(kg)×给定儿童剂量 mg/(kg·d) 注：给定儿童剂量由药品说明书提供
体重计算方法： v ≤1岁：
1-3m 体重(kg)=出生时体重＋月龄×0.7
4-6m 体重(kg)=出生时体重＋月龄×0.6
儿童用药存在的问题
• 未经许可的或超药品说明书规定的用药： 在全世界都普遍，如阿奇霉素（16岁以下 患者使用本品的安全性尚不清楚 ）
• 儿童药物的不良反应多：缺乏GCP结果， 临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反 应不能主观表达，容易被忽视或误判而引 起伤害，甚至产生药源性疾病
儿童合理安全用药的建议
儿科合理用药原则
选择合适的药物 计算好适当剂量 选择合适的给药途径 选择合适剂型 个体化给药及监测 慎用引起儿童特有不良反应的药物
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一、选择合适的药物
用前仔细阅读药品说明书
根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物
新生儿慎用易引起溶血和黄疸的药物，以免加重 甚至导致核黄疸
2岁以内的幼儿用药应慎重，很多药品说明书以 2岁为界限
药，发现不良反应及时报告，有效处理 • 儿科药师掌握儿童用药特点，正确指导患
儿用药，争取做到让医者省心、让患者放 心⋯
儿科合理用药的要求
1. 获得最佳临床治疗效果，即最大限度地发 挥药物的治疗作用
2. 最低的药物不良反应，即最大限度地避免 或减少药物的不良反应
3. 最经济的药物利用，包括药物资源与费用
避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药 物
如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育，儿童禁用
对药物的敏感性与成人不同
敏感-各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等 不敏感-中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等
慎用或禁用有明显毒性的药物
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二、确定剂量
四种方法
Ⅰ 按年龄折算 Ⅱ 按体重计算 Ⅲ 按体表面积计算 Ⅳ 按药动学参数
儿童用药存在的问题
• 儿童用药的使用说明不规范：儿童临床常 用药和市场上的常见药品中，药品说明书 关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良 反应和注意事项几乎没有特别说明
• 某医院儿科常用药品的说明书中，儿童用 药的用法用量标注率为69.42％，注意事项 标注率为52.07％，药代动力学标注率为 4.96％
• 如地塞米松软膏；脂溶性药物
用药需求—药物治疗
• 药物治疗是儿科治疗学的基本方法，明确 诊断后就要运用所学知识，根据患儿情况 与病情选好药，用好药。
• 合理用药是药物治疗中面临的普遍问题， 随着循证医学（Evidence-besed Medicin） 和循证药学（Evidence-besed Parmacy）概 念的引入，人们对合理用药的看法也在不 断提高之中。
儿童合理安全用药的建议
医药企业方面 • 应研制适合儿童使用的剂型：ห้องสมุดไป่ตู้剂、片剂、
干混悬液、分散片、缓释或控释、透皮吸 收剂、如小儿退热贴和小儿腹泻贴、退热 栓
儿童合理安全用药的建议
医院方面： • 应开展儿科药物的主动监测 • 儿童医院应开展用药咨询工作：提高患儿
家长合理用药的意识，纠正用药失误 • 临床方面：医生在为患儿治疗时应谨慎用
• 分布：
– 蛋白比例低，尤其是白蛋白，使药物游离型增加。 血脑屏障差，容易进入中枢神经系统
• 代谢：
– 酶系统发育不全，缺乏或活性低。
• 排泄：
– 泌尿系统发育不成熟，肾血流量和肾小球滤过率低。
儿童药代动力学特点
• 新生儿皮肤粘膜相对面积大于成人或年长 儿，且皮肤角质层薄，粘膜娇嫩，有些外 用药透皮吸收较多引起全身性不良反应；
较常用 较科学
方法基本思路：以成人剂量为标准进行换算，未考虑 各种药物在小儿体内的药效学和药动学特点，也没有考虑 小儿自身的一些生理功能特点，特别是新生儿用药的特有 反应，使用时应综合考虑。
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方法Ⅰ 按年龄折算
月龄或年龄 成人剂量分数 月龄或年龄 成人剂量分数
新生儿
1/24
4～7y
1/4～1/3
7-12m 体重(kg)=出生时体重＋月龄×0.5
• 适用于儿童的专用药品，“量身定制” • 开发儿童用药的新品种、新剂型 • 善意的“儿童酌减”应该被更确切的词义
所替代，使其具有可操作性，做到“减” 得容易、“减”得准确、“减”得安全⋯。
儿童合理安全用药的建议
政府方面： • 可增加对儿童药品生产和应用的规定，通
过专利和市场保护来激励研究和开发儿童 专用药品，解决儿童用药使用说明书中的 问题 • 政府要通过医院、科研单位和企业建立儿 童用药不良反应监测网，积累儿童用药的 信息和数据
1～6m
1/24～1/12 7～11y
1/3～1/2
6m～1y
1/12～1/8 11～14y 1/2～2/3
1～2y
1/8～1/6 14～18y 2/3～全量
2～4y
1/6～1/4
剂量偏小，个体差异大，不同药物－根据说明书而定
用药剂量简易计算式：
婴儿剂量＝[0.01×(14＋月龄)]×成人剂量 (≤1岁) 儿童剂量＝[0.04×(5.5＋年龄)]×成人剂量 (1-14岁)