药品质量验收管理制度
药品验收管理制度
药品验收管理制度
一、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
二、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。
三、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查
（一）药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
（二）验收整件药品包装中应有产品合格证；
（三）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；
（四）验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号.
（五）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。
（六）对验收不合格的药品，不得入库。
药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度1. 制度目的药品质量验收管理制度的目的是确保药品的质量符合国家药品质量标准和相关法律法规的要求，保障患者用药安全。
2. 适用范围该制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等与药品质量验收相关的单位。
3. 质量验收原则质量验收应遵循以下原则：(1) 依法依规：验收过程应符合国家药品质量监管法律法规的要求。
(2) 全程跟踪：对药品的制造、运输、储存等环节进行全程跟踪，确保药品质量的全程控制。
(3) 独立公正：质量验收工作应独立开展，负责人员要保持公正、客观的态度。
(4) 严谨认真：质量验收工作要科学、严谨，确保结果的准确性和可靠性。
4. 质量验收程序(1) 采样：根据国家药品质量监管法律法规和相关标准规定，采取合适的方法对药品进行抽样。
(2) 检验：对采样的药品进行实验室检验，检测其质量指标是否符合标准要求。
(3) 复核：对检验结果进行复核，确保结果的准确性。
(4) 判定：根据检验结果，判定药品的合格与否。
(5) 记录：对质量验收的整个过程进行详细记录，包括采样方法、实验室检验结果、复核记录等。
(6) 备案：将质量验收结果及相关记录进行备案，确保可追溯性和档案管理。
5. 质量验收依据(1) 国家药品质量监管法律法规：根据国家药品质量监管法律法规的要求，制定质量验收的具体细则。
(2) 药品质量标准：按照国家药品质量标准的要求，对药品进行质量验收。
(3) 相关规范和标准：参考国内外相关规范和标准，对药品质量进行评估和验收。
6. 责任与处罚(1) 责任：负责人员对质量验收工作负有全面责任，确保验收工作的严格执行。
(2) 处罚：对于质量验收不合格的药品，根据相关法律法规的要求，依法进行处罚，保护患者用药安全。
以上为药品质量验收管理制度的基本内容，具体的质量验收细则和操作流程可以根据实际情况进行进一步细化和完善。
药品验收管理制度（5篇）
药品验收管理制度为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区)，并做好记录。
药品验收管理制度（2）是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面：1. 验收流程：明确药品验收的流程，包括药品验收人员、验收时间、验收地点等，以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准：制定药品验收的标准，根据国家相关法规和规定以及药品质量标准，对药品的质量、有效期、包装等进行检查，并确保符合要求才能入库。
3. 验收记录：对每批药品的验收情况进行详细记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息，并由验收人员签字确认。
4. 不合格品处理：对于不合格品，应制定相应的处理措施，如返厂、报废、整改等，确保不合格品不进入药品流通环节。
药品进货和验收质量管理制度范文(3篇)
药品进货和验收质量管理制度范文1、目的：为了加强药品验收的管理，保证公司经营药品的质量，特制定本制度。
2、适用范围。
本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责：质量验收员4内容：4.1门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训，并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对，并对其包装进行外观检查。
4.3.1仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。
对水剂、针剂应做成品检查。
4.3.2检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过有效期一年，但不得少于二年。
药品进货和验收质量管理制度范文（2）一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性，适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品：指符合国家法律法规规定，用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货：指购买或获得药品，并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收：指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品，相关部门应制定进货计划，明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估，确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息，并确保其符合企业的要求。
药品验收管理制度范本(三篇)
药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作，确保药品的质量、安全和合规性，保护患者的健康和安全。
二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。
三、工作流程1. 验收准备（1）验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息，如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。
（2）验收人员应保持工作区域的整洁，确保验收环境的干净、无尘。
（3）验收人员应佩戴适当的防护用品，如手套、口罩等。
（4）验收人员应保证自身身体健康，有任何疾病症状时应立即报告，并暂停工作。
2. 质量验收（1）验收人员应根据药品的质量标准，检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。
（2）验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息，并与采购单据进行核对。
（3）验收人员应对药品进行抽样检验，保留样品待需要时进行质量问题的追溯。
3. 安全验收（1）验收人员应根据药品的急救要求，检查药品的包装、标志等是否完好无损。
（2）验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施，确保药品的真实性和合规性。
4. 记录和报告（1）验收人员应将每次药品验收的结果进行记录，包括验收时间、药品信息、验收人员等。
（2）对于质量问题的药品，验收人员应及时向上级主管报告，并协助进行问题的查清和处理。
四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品，并向上级报告。
2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密，不得泄露给未授权的人员。
3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养，保持良好的职业道德和工作态度。
五、违规处理对于违反本制度的人员，将按照公司相关规定进行相应处理，严重违规者将追究法律责任。
六、附则本制度的解释权归公司所有，如有需要，公司有权对本制度进行修改和补充。
以上是药品验收管理制度的范本，具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。
药品验收管理制度范本（二）1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求，确保药品的安全性、有效性和质量，适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。
药品进货和验收质量管理制度(六篇)
药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从药材公司或药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如。
温湿度计，空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度，向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度
是指为保障药品质量，规范药品验收工作，对进货药品进行质量检测、验收、记录等一系列管理措施的制度。
具体内容包括以下几个方面：
1. 验收人员的要求和职责：明确验收人员的资质要求和职责，包括必要的培训、考核和授权等。
2. 验收程序和要求：明确药品验收的具体程序和要求，包括验收前的准备工作、清点和核对药品数量和质量、样品的采集和送检、验收过程中的问题处理等。
3. 验收标准和指标：制定药品质量验收的标准和指标，包括药品外观、标签、包装、规格、有效成分含量、溶解度、微生物限度等要求，以及合格的界定标准。
4. 验收记录和报告：要求对每批进货药品进行验收记录，包括验收日期、批号、生产日期、供应商信息以及检验结果等。
5. 异常情况的处理：对于发现的不合格品和异常情况，要求采取相应的处理措施，包括退货、追溯、报告上级部门等。
6. 相关文件和资料的管理：要求对进货药品的相关文件和资料进行保留和管理，以备查阅和溯源。
7. 质量监督和检查机制：建立相应的质量监督和检查机制，包括定期检查、抽检、自查等，确保验收工作的规范执行和质量的可控。
药品质量验收管理制度的目的是确保进货药品的质量安全，保障患者用药的合理与有效。
同时也是药品质量管理系统中的重要环节，对于提高药品质量管理的水平具有重要意义。
医院药品验收管理制度（5篇）
医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。
2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。
中西成药的抽样方法：整件商品，____件(含____件)以下抽样____件；____件以上，每增加____件，增加抽样____件，不足____件，按____件计。
零散商品，小于____盒(瓶、袋)的按实数验收；____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。
验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重药品，应逐件验收。
3、药品到货后，要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。
根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物，逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入库，并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。
4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。
5、验收整件包装中应有产品合格证。
6、药库在验收新药品种时，应检查该批号的检验报告书。
7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。
8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时，应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。
9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。
医院药品验收管理制度（2）是为了保证医院药品采购的质量和安全性，确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。
其主要内容包括：1. 验收流程：明确药品验收的流程和步骤，包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。
2. 验收人员：明确参与药品验收的人员要求，包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等，要求他们具备相关的专业知识和操作能力。
药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度1. 引言为了保障药品质量，加强药品质量验收管理，制定本制度。
2. 适用范围本制度适用于药品生产、销售、采购单位以及相关药品质量控制人员。
3. 责任与义务3.1 生产单位生产单位应根据国家药品质量管理要求建立医药质量管理体系，制定药品质量验收管理规章制度，并严格执行，加强生产管理，保证生产的药品符合国家要求。
3.2 销售单位销售单位应建立药品质量验收管理制度，及时检查药品质量，不合格药品要及时退回，做到货物“三检”合格方可销售。
3.3 采购单位采购单位应建立药品采购验收制度和供应商管理制度。
在采购过程中，要多方对比、充分综合考虑，选择质量优良、信誉度高的供应商。
对每批采购的药品进行全面检查，确保药品质量合格。
3.4 药品质量控制人员药品质量控制人员必须具备专业的知识和技能。
在药品生产、销售、采购中，药品质量控制人员应严格按照本制度的要求，履行好职责，对药品质量进行全面控制。
4. 药品质量验收管理制度流程4.1 进货验收管理药品进货验收应由专业人员执行，在货品到达店内后，根据国家标准，进行验收，包括外观、包装、标签、封装以及成分及其他信息等方面的检查。
标签应明确药品的名称、生产单位名称、批件号、生产日期、有效期、贮藏条件、使用方法等。
4.2 销售验收管理销售药品进行质量检查，应建立相应检验体系。
对销售单位应严格把关，按照药品检查标准进行检查，不合格药品应及时退回供应商。
同时，应做好销售的追溯管理，对于消费者出现的质量问题应及时进行处理。
4.3 退货验收管理销售单位退回的药品应及时进行验收。
药品经过退回审核人员初步检查合格后，送往药品验收人员进行复检，确定是否合格，应在制度规定时间内完成。
5. 药品质量验收管理制度的执行和监督5.1 执行本制度的执行应由各级药品质量管理部门进行监督。
每个单位应严格按照制度规定，认真执行，遇到药品质量问题应及时报告上级部门。
5.2 监督对于不执行、执行不到位或发生药品质量问题的单位，应当由上级药品质量管理部门进行监督，并对其进行相应的行政处罚。
药品验收管理制度与程序
药品验收管理制度与程序药品验收管理制度与程序在学习、工作、生活中，我们可以接触到制度的地方越来越多，好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。
那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编收集整理的药品验收管理制度与程序，欢迎阅读与收藏。
一、从事药品质量验收人员，须具有药师以上专业技术职称。
二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。
三、验收内容包括：核对凭证、药品内外包装及标识检查，药品外观质量检查。
1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。
2、外观质量检查，根据药品剂型、类别，参照《药品质量验收细则》进行检查。
3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。
4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全，标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。
5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语，非处方药有国家规定的专有标识。
四、验收首营品种时，应进行质量审核。
五、进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。
并检查其包装的标签应以中文注明药品的'名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
六、凡验收合格入库的药品，由保管员入合格药品库。
验收不合格的药品，验收员拒收，通知采购员办理退货。
七．验收员做好购进和退回“药品验收记录”，结论准确、不缺项并签字。
药品验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。
中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。
实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。
购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。
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药品质量验收管理制度
第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。