药 品 入 库 验 收 管 理 制 度

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药品质量管理制度标准模板(四篇)

药品质量管理制度标准模板(四篇)

药品质量管理制度标准模板(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。

7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。

(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。

3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。

(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。

(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度(二篇)

药品采购、验收、保管、储存出入库制度(二篇)

药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购制度1. 采购目标与原则a) 采购目标:确保药品的质量、数量和价格符合要求,满足医疗机构的临床需求。

b) 采购原则:公开、公平、公正、竞争。

2. 采购程序a) 制定采购计划:根据临床需求和现有库存,制定每年的药品采购计划。

b) 编制招标文件:根据药品采购计划,编制招标文件,明确采购要求和条件。

c) 发布招标公告:通过合适的媒体发布招标公告,并邀请供应商参与投标。

d) 投标评审:对投标供应商进行评审,综合考虑价格、质量、供货能力等因素。

e) 签订合同:选择中标供应商,与其签订合同,明确双方的权利和义务。

f) 采购确认:收到供应商的药品后,进行验收工作,并确认采购合同的执行情况。

g) 采购记录:对每次采购进行详细记录,包括采购日期、供应商、药品名称、数量、价格等。

3. 采购合同管理a) 合同签订:通过招标程序选定供应商后,与其签订采购合同。

b) 合同备案:将采购合同备案,以备日后查阅和管理。

c) 合同履行:对供应商的合同履行情况进行跟踪和监督,确保合同的正常执行。

d) 合同付款:按合同约定的方式和时间进行付款。

4. 采购档案管理a) 档案建立:对每次采购的文件进行整理,并建立相应的档案。

b) 档案归档:将采购文件归档,便于日后查阅和管理。

c) 档案保管:采取必要的措施确保档案的安全和完整性。

二、药品验收制度1. 验收目的与原则a) 验收目的:确保所收药品质量符合标准,并准确记录和登记入库。

b) 验收原则:全员参与、公开透明、严格按照标准要求进行验收。

2. 验收程序a) 货品验收:对所收到的药品进行外观、数量、标签、有效期等方面的验收。

b) 证件验收:对所收到的证书、合格证、产品说明书等进行验收。

c) 检验验收:对所收到的药品进行必要的检验,确保其质量符合要求。

d) 记录与登记:对验收的结果进行记录和登记,包括验收日期、供应商、药品名称、数量、有效期等。

中药药品的养护管理—药品的入库验收

中药药品的养护管理—药品的入库验收
(7)验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不 得少于三年。
药品验收
2.验收要求
(8)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
(9)对验收不合格的药品,若为药品外在质量不合 格,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核确 认后,直接拒收。
药品验收
3.抽样的原则
抽样的原则要有一定的代表性和足够的数量。
收货核对
5. 点收时发现数量短失、污染等异常情况,应让运 送人员验看、认同,将异常情况记录在商品到达通 知单上,收发人员与运送人员共同签章后,交业务 部门处理。
药品入库
药品入库
1.药品进库作业 进库是仓储作业过程管理的首要阶段,是把购销 合同内容纳入实质性操作的关键步骤,是防止不 合格药品进入流通渠道的关卡。
药品入库
2.药品进库作业的操作步骤 (1)验收员验收完成后交库管员复核确认。 (2)验收员与库管员办理入库交接。 (3)库管员把验收合格的药品转移到满足储存要 求的合格品区。 (4)库管员把验收不合格的药品转移到不合格品 区。
药品验收
药品验收
1.验收标准 标准应执行国家药品标准。
2.和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的 质量进行逐批验收。做好验收记录,并对其准确性负责。
抽样的方法是:每批在50件以下(含50件)抽取2件 ,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计 ,每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行 检查。如外观质量有异常现象需复验时应加倍抽样。
药品验收
2.验收要求
(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书 以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
(3) 验收抽取的样品应具有代表性。
(4)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检 验.

药品购进验收管理制度

药品购进验收管理制度
时 间储存的药品应作为重点养护品种,加强养护,中药饮片
应按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护; (三) 药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进
行质量检查,发现问题及时处理并有记录。
第三条 医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理, 并
做到: 发现不合格药品应按规定的要求和程序上报,并及时查 明质量不合格的原因; (二) 不合格药品要单独存放,并有明显标志; 合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的处 理程序和记录。 第四条 凡有质量问题的药品,不得向病人或患者使用。 第五条 医疗机构库房、药房用于储存和陈列药品的货
第三条 库房、药房工作人员应配戴标明其姓名、职务、 职称的胸牌,精神饱满,穿戴整洁,勤剪指甲,讲究卫生。
第四条 医疗机构直接接触药品的人员每年必须进行一次 健康检查,并建立健康档案,不得有漏检或找人替检的行 为。
第五条 发现患有传染病或其它可能污染药品的疾病,应 及时调离其工作岗位,待身体恢复健康并体检合格后,方 可工作。
6卫生和人员健康管理制度
第一条 为保证药品质量、确保用药安全有效,创造一个 清洁、舒适的工作环境,依据《中华人民共和国药品管理 法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条 医疗机构药库和药房应保持干净、整洁,每日坚 持打扫卫生,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、 无污染,保持环境卫生清洁。
第十条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专 册登记,加强管理,并按规定将处方留存备查。麻醉药品 处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
第十一条 由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品 种,应清点登记,单独妥善保管,并列表上报卫生主管部 门,不得擅自处理。
第十二条 不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、 报损、销毁,需报损、销毁的特殊管理药品必须报卫生部 门批准后监督销毁,并做好销毁记录。

药品进货和验收质量管理制度(五篇)

药品进货和验收质量管理制度(五篇)

药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。

五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

药品验收管理制度范本(5篇)

药品验收管理制度范本(5篇)

药品验收管理制度范本一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。

二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。

五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

六、验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

七、药品验收必须有验收记录。

验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。

药品验收记录保存期限至少超过有效期后____年,但不得少于____年。

八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。

发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。

发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

药品验收管理制度范本(2)1. 前言本药品验收管理制度旨在规范药品验收流程,确保药品的质量和安全,根据国家相关法律法规和行业标准制定,适用于药品验收过程中涉及的各个环节。

2. 目的和适用范围2.1 目的:本制度的目的是确保药品采购、接收和验收的合规性,并能及时发现和纠正任何药品质量问题。

2.2 适用范围:本制度适用于所有涉及药品采购、接收和验收的部门和人员。

3. 术语和定义3.1 药品:指任何化学药品、中草药、制剂、生物制品等具有治疗、预防、诊断疾病或改变人体生理功能的物质。

3.2 验收:指对药品进行检查和确认,以确定药品是否符合规定的标准和要求。

3.3 质量管理:指以质量为导向,通过规定的系统和程序来控制、保证和改进药品质量的过程。

药品入库验收制度范文(五篇)

药品入库验收制度范文(五篇)

药品入库验收制度范文一、药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。

库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。

二、库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。

三、库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。

四、药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。

五、药品数量准确、价格不串。

做到账、卡、物、金相符合。

六、精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。

七、做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。

八、仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。

药品出库管理一、药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。

二、药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。

三、本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。

四、对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。

五、领用人不得进入库房,防止出现差错。

六、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。

第四篇:仓库验收入库制度材料入库、验收、管理及发货管理制度一、仓库入库1.采购员完成采购任务,货到厂时应及时通知检验部检验员到仓库办理入库手续,其程序具体规定如下:1)认真填写《检验通知单》,一式三联,并签署。

2)供货单位发票(符合国家税务规定)。

3)发货明细表。

4)产品质量证明书。

5)公司领导批准的采购计划。

2.保管员判明实属本库保管物资后,应对货物及凭证认真检查所收物资名称、规格、数量、质量,当证件完全符合后,按公司物资检验制度规定提请检验部(及有关技术部门)进行质检。

药品科工作管理制度

药品科工作管理制度

药品科工作管理制度1.药品库房管理制度①在科主任的直接领导下,严格按照《中华人民共和国药品管理法》管理药品,做好药品的供应管理工作。

②根据本院医疗、教学和科研工作的需要,有计划、及时、准确地做好药品的计划、采购、供应、管理工作。

③严格出入库手续。

药品入库时,经保管员验收签字,凭实物和原始单据由账管员输入电脑或物流平台导入数据,采购员、药品会计审核后入账。

④药品出库时,及时销账,每月盘点。

库存所有药品必须做到账物相符,发现有误后应及时查找原因,报告科主任。

⑤所有原始单据(入库单,发票,领料单)均应妥善保管备查。

⑥库存药品应按其性质不同,分类保管并设有标记。

⑦采取必要的冷藏、阴凉、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量,库存药品质量合格率1%,完好率达1%(饮片为90%),年报损金额低于0.2%(饮片<=0.5%)。

⑧做好药品的发放工作,发放时自查或与他人核对后发出,防止差错。

⑨对短缺药品做好登记,组织货源。

及时向药房及临床科室通报供药情况,做好解释工作。

对急救药品做到有备无患,及时准备地供应临床。

⑩药品库房应通风、干燥、避光,常温30摄氏度以下,阴凉20摄氏度以下,冷藏28摄氏度,每天上、下午2次温湿度登记。

一、药品采购管理制度①遵循“公开、公平、公正”和满足临床需求的原则选购药品。

②根据《基本用药目录》和药品使用情况及库存量制定库存基数、由库房管理员提出药品采购计划申请,经药剂科库房组长审核后上交药剂科主任审批后方可执行。

③临床急需、重大疾患、特殊用药的临时少量采购由药剂科主任按需求数量进行审批。

④贵重药品的使用采取宏观控制,以减少库存加强资金周转。

⑤必须向证照齐全的药品生产、经营疲乏企业采购药品,全面考核其人员、效益、规模、仓储条件、硬件、软件是否规范,能否保障供货质量可靠,服务周到、价格合理。

经考核合格,签署药品供需协议。

⑥严格执行药品进货程序,供货企业必须提交《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件,《营业执照》复印件、GPS或GMP证书复印件,业务员委托书和身份证复印件、质量保证协议,并加盖供货企业原印章。

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药品入库验收管理制度
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本企业根据工作需要设置兼职药品验收员。

药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。

验收人员由具有药师职称的技术人员负责。

三、验收人员对购进的药品,根据原始凭证,严格按照有关规定逐批检查验收并记录,必要时抽样送药品检验机构检验。

四、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。

包装、标识主要检查以上内容:
1、每整件包装有产品合格证。

2、药品包装标签或者所附说明书,有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌,不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关
规定的标识和警示说明。

非处方药品包装有国家规定的专有标识,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。

4、进口药品,其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》或《进口药材批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。

5、中药材和中饮片应有包装,并附有质量合格证。

中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的,在包装上还应标明批准文号。

五、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐,做好记录。

验收台帐记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。

进口药品验收记录,加上产品注册证号,《进口药品注册证》、《进口药吕检验报告书》、《进口药品通关单》,进口中药材有《进口药材批件》。

验收首营品种,同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。

验收记录完整、准确、字迹清楚。

验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

六、对特殊药品、贵细药品,企业实行双人验收并签章.
七、验收工作在符合规定的场所进行,外地进货在三日内,本地进货在二日内验收完毕,做到票、帐(记录)、货相符。

八、未验收药品放置在待验区,验收合格后方可存放合格药品区。

九、验收中发现不合格药品做到及时报告企业负责人,并按规定的要求做好记录。

不合格药品放在不合格药品区,等待处理。

十、药品验收记录和药品拒收报告单等台帐由药品验收工作人员负责。

十一、本制度责任人为药品验收工作人员。

十二、本制度每季度考核一次。

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