药物制剂技术-教案(新版)
中医药物制剂学技能培训教案
微生物限度检查
对中药制剂进行微生物污染检查，确 保制剂的卫生学质量。
案例分析：成功与失败的中药制剂案例解析
成功案例解析
选取具有代表性的成功中药制剂 案例，分析其研发背景、创新点 、技术路线、市场应用等方面，
总结成功经验和启示。
失败案例解析
选取典型的失败中药制剂案例，深 入剖析其失败原因和教训，避免类 似错误的再次发生。
将浸提液中的固体杂质和无效成 分去除，得到纯净的提取液。常 用的分离方法有过滤法、沉降法
、离心法等。
纯化技术
进一步去除提取液中的杂质和无 效成分，提高制剂的纯度和质量 。常用的纯化方法有萃取法、结
晶法、色谱法等。
浓缩、干燥与成型技术
浓缩技术
将提取液中的溶剂蒸发掉，提高制剂的浓度和稳定性。常用的浓缩方法有蒸发法、膜分离 法、超临界萃取法等。浓缩过程中需要注意温度、真空度等参数的控制，避免有效成分的 损失和破坏。
加速试验
在超常条件下进行加速试验， 预测中药制剂在常温条件下的
稳定性。
长期试验
在常温条件下进行长期留样观 察，评估中药制剂在实际储存
条件下的稳定性。
有效期确定
根据稳定性试验结果，确定中 药制剂的有效期。
05 中药制剂的新技 术与新方法
纳米技术在中药制剂中的应用
纳米中药制剂的制备技术
01
介绍纳米技术在中药制剂中的制备方法，如纳米研磨、高压均
中药有效成分、制备中药浸膏等。
02
分子印迹技术
阐述分子印迹技术的基本原理及其在中药制剂中的应用，如分离纯化中
药活性的应用
介绍生物技术在中药制剂中的应用，如基因工程、细胞工程在中药资源
开发与品质改良中的应用等。
药物制剂技术课程教学设计
职业技术学院课程教学设计（2008-2009学年第1学期）课程名称药物制剂技术授课对象生物制药技术专业学生课程学分 5 总学时 92 课程特性 G 所属系部食品与生物工程系设计人教务处编制一、课程定位根据生物制药技术专业教学计划的要求，学生的专业核心能力是：生物制药生产操作和生物制药检验操作。
药物制剂技术、生物制药工艺两门课程，体现了生物制药生产操作核心能力的培养，是生物制药技三门术工学结合核心课程之一。
药物制剂技术课程内容，以制药过程为中心，以项目为导向，以药品制造任务为驱动，充分体现了生物制药高等职业教育人才的培养规格和要求，是生物制药技术类专业的一门重要的专业课，。
二、课程教学设计理念和思路整个课程教学采用模块化设计，包含固体制剂、液体制剂、注射剂、气雾剂、新型制剂5个教学模块，涵盖了常见的药品类型。
每个教学模块选取来自中国药典的药品，以任务驱动设置若干教学单元。
每个教学单元中有若干个能力训练项目，每个能力训练项目有一个较完整的药品制备过程。
以实训作为载体，在完成每一个实训环节中帮助学生获取经验性知识，并渗透理论知识的讲授，在完成数个任务的基础上，再拓展相关技术理论知识，最后以技术理论知识指导各子模块综合项目的完成。
三、整体课程教学目标通过对本课程的学习，培养学生对常见剂型的常规操作能力。
使学生具备从事制药所必备的素质和知识，具备较强实战能力，逐步培养学生科学严谨作风，创新思维和创新能力，以及团队合作精神，为后续的专业职业能力培养打下扎实基础。
（一）知识目标：1、掌握与固体制剂制备有关的粉体知识、等量递加、成型知识、水分的测定、粒度的测定、压片理论、辅料性能、粉末流动性、颗粒流动性、胶囊容量知识。
2、掌握与液体制剂制备有关的表面活性剂、助悬剂知识。
3、掌握与注射剂、滴眼剂制备有关的渗透压、PH值与刺激性知识。
4、掌握与气雾剂制备有关的抛射剂、潜溶剂、容器、阀门、泵、粒径与吸收知识。
5、掌握与新型制剂制备有关的缓释辅料的性质、PLA、PVA、壳聚糖的性质知识。
第一章药物制剂技术1教案
第一章药物制剂技术1教案第一次课教学内容：第一章绪论第一节药物制剂技术及制剂一、药物制剂技术及制剂药物制剂技术是指在药剂中药制剂技术包括中药制剂和中药调剂，它的宗旨是制备安全、高效、稳定、使用方便、经济的中药药剂，以及科学合理使用中药制剂的有关技术和理论。
任何一种药物都不能直接应用于患者，必须制成适合于患者应用的形式（即药物剂型）后才能使用。
药剂学重点探讨根据药典或其他有关处方将原料药物加工制成适宜剂型的工艺技和理论，以及探讨按医师处方合理调配药物，并指导患者正确用药的有关技术和理论。
因此，药剂学不仅具有工艺学的性质，即研究药物剂型的生产工艺，设备与质量控制等，而且还密切联系医疗实践，即研究制备有效、安全、稳定的药物剂型，以适应临床需要，经过临床实践所得到的信息，反馈到生产实践中，又能不断地改造和提高制剂质量。
制剂主要在药厂生产，医院制剂室也生产部分品种。
近年来，中药制剂技术在继承传统剂型理论和经验的基础上，吸取借鉴了现代制剂的新理论、新技术，如工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等现代药剂学分支学科的基本内容，形成了一门既具有中医药特色，又反映当代中药制剂水平的综合性应用技术科学。
二、中药制剂技术的任务中药制剂技术的基本任务是如何将中药制成适宜的剂型，保证以有效、安全、稳定的药物制剂满足医疗卫生的需要。
其具体任务是：1、按生产工艺规程和标准操作规程，将中药原料制成适宜的剂型，保证以安全、有效、稳定、经济、可控的制剂满足医疗卫生工作的需要，并产生较好的社会效益和经济效益。
2、吸收和应用现代制剂的新理论、新技术、新工艺和新设备等，加速实现中药制剂技术的现代化。
3、加强中药制剂基本理论的研究，使中药制剂从传统经验开发向现代科学技术开发过渡。
中药制剂基本理论包括制剂成型理论和技术、质量控制、合理应用以及中药或方剂中有效成分的提取、精制、浓缩、干燥等内容。
4、积极研究和开发中药的新剂型、新制剂，如缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等。
《药物制剂技术》电子教案
《药物制剂技术》电子教案授课班级09121、09122 授课日期2010．10．9~11 授课节次 2 教学课题第五章、液体制剂第一节：概述教学目标知识目标：掌握液体制剂的含义、特点、常用分散介质的种类及要求；熟悉按照分散系统分类方法；熟悉液体制剂常用附加剂的种类及作用。
能力目标：能看懂液体制剂的浓度标示，能进行浓溶液的稀释，会分析液体制剂的处方。
态度目标：按照GMP、SOP规范操作，树立认真严谨的职业态度。
重点难点1、按照分散系统对液体制剂进行分类。
2、浓溶液的稀释计算。
教学资源准备教材、教案教学活动流程设计旁注导入：5min新课讲授：75min第五章、液体制剂第一节、概述一、液体制剂的定义、特点与质量要求：1、液体制剂的定义：广义：所有液态形式使用的药物制剂狭义：除浸出制剂、无菌制剂外液体制剂的处方组成：药物（分散相）、分散介质（溶剂）、附加剂2、液体制剂的特点（与固体制剂相比）：优点：药物分散度大，吸收快奏效迅速等等；缺点：稳定性比较差，贮运携带不便等。
3、液体制剂的质量要求二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类1、低分子溶液（真溶液）：质点<1nm 澄明均相2、胶体溶液：质点1~100nm 副板书板书标题和重点内容（1）高分子溶液（亲水胶体溶液）：澄明粘稠均相（2）溶胶剂（疏水胶体溶液）：澄明非均相3、混悬液：质点>100mn 混浊非均相4、乳浊液：质点>100mn 乳状、半透明状非均相（二）按给药途径分类1、内服液体制剂2、外用液体制剂三、溶液浓度表示方法与浓溶液的稀释计算（一）溶液浓度的表示方法：1、浓度表示法：%（g/ml g/g）2、1→10 1ml:10mg(二）浓溶液的稀释计算计算公式：CV=C1V1 例题讲解四、液体制剂的溶剂水、乙醇、甘油、丙二醇、二甲基亚砜、聚乙二醇、液体石蜡、脂肪油等五、液体制剂的防腐、矫味、着色（一）液体制剂的防腐1、防腐目的2、防腐措施（1）防止污染（2）添加防腐剂：防腐剂概念和选用要求：常用防腐剂：品名及应用特点苯甲酸与苯甲酸钠尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类）山梨酸季铵盐类：新洁尔灭（苯扎溴铵）其它（二）液体制剂的矫味与着色1、矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂2、着色剂：天然色素、合成色素课堂小结：5min教学后记《药物制剂技术》电子教案授课班级09121、09122 授课日期2010．10．13 授课节次 2 教学课题第五章、液体制剂第二节：增加药物溶解度的方法教学目标知识目标：掌握药物溶解度的常用方法及各方法的应用特点，了解溶解度与分子结构的关系。
药物制剂技术课程整体教学设计
《药物制剂技术》课程整体教学设计（－第二学期）一、管理信息：二、课程设计：1．课程目旳设计能力目旳：(1) 纯熟掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。
(2) 能使用生产设备生产出合格旳固体制剂。
(3) 能评估固体制剂旳质量。
(4) 能制备并生产出合格旳液体制剂。
(5) 能评估液体制剂旳质量。
(6) 能按生产指令进行注射剂旳一般生产操作。
(7) 会对不合格品进行判断。
(8) 会对一般故障进行排除。
(9) 能使用生产设备生产出合格旳半固体制剂。
(10) 能评估半固体制剂旳质量。
(11) 可以进行简朴浸出制剂和丸剂旳制备。
(12) 会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。
(13) 能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂旳工艺流程。
(14) 能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。
知识目旳：(1) 掌握药物制剂技术中旳常用术语及含义。
(2) 理解药典与药物原则、处方与非处方和药物生产管理规范（GMP）旳含义和内容。
(3) 熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂旳概念、特点。
(4) 掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂旳制备措施、常用原料和辅料、成品质量评价。
(5) 熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂旳概念、特点。
(6) 熟悉糖浆剂等液体制剂旳制备措施、常用旳溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
(7) 掌握注射剂旳概念、分类、特点和质量规定。
(8) 熟悉注射剂生产中轻易出现旳问题及处理措施。
(9) 理解注射剂旳制备设备。
(10) 熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂旳概念、特点。
(11) 掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂旳制备措施、常用基质、质量评价。
(12) 熟悉浸出制剂和丸剂旳定义和特点。
(13) 理解常用浸出制剂和丸剂旳特点和用途。
药物制剂技术-教案
药物制剂技术-教案(新版)第一章：药物制剂技术概述教学目标：1. 了解药物制剂技术的定义和发展历程。
2. 掌握药物制剂的基本概念和分类。
3. 熟悉药物制剂技术的重要性和应用领域。
教学内容：1. 药物制剂技术的定义和发展历程。
2. 药物制剂的基本概念和分类，包括固体剂、液体剂、气体剂、半固体剂等。
3. 药物制剂技术的重要性及其在医药领域的应用。
教学方法：1. 讲授法：讲解药物制剂技术的定义和发展历程，引导学生理解药物制剂的基本概念和分类。
2. 案例分析法：通过实际案例，让学生了解药物制剂技术在医药领域的应用。
教学评估：1. 课堂讨论：学生可以提问和回答有关药物制剂技术的问题，促进互动交流。
2. 课后作业：布置相关习题，巩固学生对药物制剂技术的基本概念和分类的理解。
第二章：药物制剂的制备工艺教学目标：1. 掌握药物制剂的制备工艺和原理。
2. 熟悉常见药物制剂的制备方法和操作步骤。
3. 了解药物制剂制备中的关键技术和注意事项。
教学内容：1. 药物制剂制备工艺的原理和分类，包括溶解、分散、乳化、压缩等。
2. 常见药物制剂的制备方法，如片剂、胶囊剂、注射剂、滴眼剂等。
3. 药物制剂制备中的关键技术和注意事项，如原料选择、设备要求、质量控制等。
教学方法：1. 讲授法：讲解药物制剂制备工艺的原理和分类，引导学生掌握常见药物制剂的制备方法。
2. 实验操作法：安排实验课程，让学生亲自操作并掌握药物制剂制备的技巧。
教学评估：1. 课堂问答：学生可以提问和回答有关药物制剂制备工艺的问题，促进互动交流。
2. 实验报告：评估学生在实验课程中的操作技巧和理解程度。
第三章：药物制剂的质量评价教学目标：1. 理解药物制剂质量评价的重要性和意义。
2. 掌握药物制剂质量评价的基本方法和指标。
3. 熟悉药物制剂质量评价的常用仪器和检测技术。
教学内容：1. 药物制剂质量评价的重要性和意义，包括安全性、有效性和稳定性。
2. 药物制剂质量评价的基本方法和指标，如含量测定、纯度分析、效价评价等。
药物制剂技术教案
药物制剂技术-教案(新版)第一章：药物制剂技术概述1.1 药物制剂的定义与分类解释药物制剂的概念介绍药物制剂的分类及特点1.2 药物制剂技术的基本原理讲解药物制剂技术的基本原理分析药物制剂技术的关键因素1.3 药物制剂技术的发展趋势探讨药物制剂技术的发展趋势分享药物制剂技术的最新研究成果第二章：药物制剂的制备与评价2.1 药物制剂的制备方法介绍药物制剂的常见制备方法讲解药物制剂制备的注意事项2.2 药物制剂的评价方法阐述药物制剂评价的重要性和方法分析药物制剂评价指标的选择2.3 药物制剂的质量控制与保证解释药物制剂质量控制的意义介绍药物制剂质量控制的方法和手段第三章：固体药物制剂技术3.1 片剂的制备技术讲解片剂的制备方法及工艺流程分析片剂制备中的关键技术3.2 胶囊剂的制备技术介绍胶囊剂的制备方法及注意事项探讨胶囊剂制备中的质量控制3.3 颗粒剂与散剂的制备技术解释颗粒剂与散剂的制备方法及特点分析颗粒剂与散剂制备的质量控制要点第四章：液体药物制剂技术4.1 溶液剂的制备技术讲解溶液剂的制备方法及稳定性探讨溶液剂制备中的质量控制4.2 乳剂的制备技术介绍乳剂的制备方法及特点分析乳剂制备中的关键技术4.3 悬浮剂与泡沫剂的制备技术解释悬浮剂与泡沫剂的制备方法及应用探讨悬浮剂与泡沫剂制备的质量控制第五章：半固体制剂技术5.1 凝胶剂的制备技术讲解凝胶剂的制备方法及特点分析凝胶剂制备中的关键技术5.2 乳膏剂的制备技术介绍乳膏剂的制备方法及应用探讨乳膏剂制备中的质量控制5.3 栓剂的制备技术解释栓剂的制备方法及作用原理讲解栓剂制备中的注意事项第六章：气体制剂技术6.1 喷雾剂的制备技术讲解喷雾剂的制备方法及应用分析喷雾剂制备中的关键技术6.2 吸入剂的制备技术介绍吸入剂的制备方法及特点探讨吸入剂制备中的质量控制6.3 气雾剂的制备技术解释气雾剂的制备方法及原理讲解气雾剂制备中的注意事项第七章：缓控释制剂技术7.1 缓控释制剂的定义与分类解释缓控释制剂的概念介绍缓控释制剂的分类及特点7.2 缓控释制剂的制备方法讲解缓控释制剂的制备方法及工艺流程分析缓控释制剂制备中的关键技术7.3 缓控释制剂的评价与质量控制阐述缓控释制剂评价的重要性和方法介绍缓控释制剂质量控制的方法和手段第八章：生物制剂技术8.1 重组蛋白质的制备技术讲解重组蛋白质的制备方法及应用分析重组蛋白质制备中的关键技术8.2 疫苗的制备技术介绍疫苗的制备方法及特点探讨疫苗制备中的质量控制8.3 基因工程药物的制备技术解释基因工程药物的制备方法及原理讲解基因工程药物制备中的注意事项第九章：纳米药物制剂技术9.1 纳米药物的制备方法讲解纳米药物的制备方法及特点分析纳米药物制备中的关键技术9.2 纳米药物的制剂技术介绍纳米药物的制剂方法及应用探讨纳米药物制剂中的质量控制9.3 纳米药物的优势与挑战阐述纳米药物的优势及发展前景分析纳米药物面临的挑战及解决方案第十章：药物制剂技术的未来发展趋势10.1 智能药物制剂技术讲解智能药物制剂技术的基本原理及应用分享智能药物制剂技术的最新研究成果10.2 绿色药物制剂技术介绍绿色药物制剂技术的重要性和方法探讨绿色药物制剂技术的发展趋势10.3 药物制剂技术的创新与挑战分析药物制剂技术面临的创新机遇和挑战展望药物制剂技术的未来发展前景重点解析本文详细介绍了药物制剂技术的基本概念、各类制剂的制备方法、评价与质量控制，以及未来发展趋势。
药物制剂技术教案
药物制剂技术教案一、教学目标1. 了解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
2. 掌握常见药物制剂的制备工艺和质量评价。
3. 能够分析药物制剂的处方设计，并能够进行简单的制剂操作。
二、教学内容1. 药物制剂的基本概念：药物制剂的定义、特点和作用。
2. 药物制剂的分类：固体剂、液体剂、半固体剂和气体剂。
3. 药物制剂的制备方法：溶液法、悬浮法、乳化法、干燥法和渗透法等。
三、教学重点与难点1. 教学重点：药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
2. 教学难点：药物制剂的制备方法和质量评价。
四、教学准备1. 教材或教学资源：《药物制剂技术》等相关教材或教学资源。
2. 实验器材：实验室用具、药物制剂制备设备等。
3. 教学辅助工具：PPT、视频等。
五、教学过程1. 导入：通过引入药物制剂在医药领域的应用，引起学生对药物制剂技术的好奇心和兴趣。
2. 基础知识讲解：讲解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
3. 实例分析：通过分析具体的药物制剂实例，帮助学生理解药物制剂的制备方法和质量评价。
4. 小组讨论：学生分组讨论药物制剂的处方设计和制备工艺，分享自己的见解和经验。
5. 实验操作：安排学生进行药物制剂制备的实验操作，培养学生的实际操作能力和实验技能。
6. 总结与评价：对学生的实验结果进行评价和总结，巩固学生对药物制剂技术的理解和掌握。
六、教学评价1. 课堂参与度：观察学生在课堂上的参与程度，包括提问、回答问题、讨论等，以评估学生对药物制剂技术知识的理解和兴趣。
2. 实验报告：评估学生在实验操作中的表现，包括实验步骤的正确性、数据的准确性和实验结果的合理性。
3. 课后作业：通过布置相关的课后作业，评估学生对课堂所学知识的巩固和应用能力。
七、教学拓展1. 药物制剂新技术：介绍药物纳米技术、控释技术等先进的药物制剂技术，激发学生的学习兴趣和创新能力。
2. 药物制剂应用案例：分析药物制剂在临床治疗中的具体应用案例，帮助学生理解药物制剂的重要性和实际意义。
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沧州医学高等专科学校教案
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