国产替诺福韦说明书
拉米夫定替诺福韦
拉米夫定替诺福韦过去国内对HIV暴露后预防（PEP）和暴露前预防（PrEP）的相关宣教都比较少，近2年，随着需求的增加，各种媒体关于药物预防的知识逐渐增多，专业机构也经常接到相关咨询。
最近国产拉米夫定替诺福韦（3TC+TDF）上市，为PEP药物方案提供了经济实惠的选择。
拉米夫定替诺福韦（3TC+TDF）于2019年1月15日获得CFDA认证。
生物等效性试验支持两种制剂具有生物等效性。
拉米夫定替诺福韦主要药代动力学参数均符合生物等效的判定标准。
已有研究表明，3TC+TDF+LPV/r方案在120周的随访期间能有效病毒抑制，病毒学抑制率分别达到70%（＜40 拷贝/mL）和90%（＜400 拷贝/mL）。
拉米夫定替诺福韦的优势✔ TDF和3TC为理想搭档3TCTDF联用可显著抑制病毒DNA链合成延长，抑制HIV-1反转录酶活性，有效控制病毒复制。
具有超过20年的疗效和安全性。
研究903对3TC+TDF+EFV 方案随访192周病毒学应答结果发现，每日一次TDF/3TC/EFV方案表现出持续的抗反转录病毒活性，且在HIV初治感染者中持续4年获得良好的耐受性。
✔疗效显著，不良反应少，安全性好我国一项前瞻性队列纳入300例HIV/AIDS成年患者，给予TDF+3TC+EFV初始HAART 48周，HAART 12周HIV病毒抑制率（VL＜40 拷贝/mL所占比例）为46.53%，48周时为98.58%。
48周时CD4+ T淋巴细胞≥350个/μL患者从基线42.55%上升到79.08%，说明能在短期内有效控制患者血浆中HIV病毒复制及升高外周CD4+ T淋巴细胞数量。
注：A组为高基线VL组（基线HIV VL≥105拷贝/mL），B组为低基线组（基线HIV VL＜105拷贝/mL）在对不良反应的研究中，TDF+3TC+EFV组合对初治患者48周的不良反应主要为神经系统症状、胃肠道反应、肝功能不全、皮疹、肾功能损害等，主要发生在前1个月，随后耐受不良逐渐下降。
替诺福韦 副作用
替诺福韦副作用诺福韦（Nomalise）是一种抗病毒药物，用于治疗流感和其他呼吸道病毒感染。
虽然该药物被广泛用于世界各地的医疗机构，但它也存在一些副作用。
本文将就诺福韦的副作用进行详细介绍。
首先，诺福韦可能引起胃肠道不适。
由于该药物的成分，一些患者在使用后会出现恶心、呕吐、腹部不适等症状。
这些副作用通常会在数小时内消失，但严重的患者可能需要停药并咨询医生。
其次，诺福韦可能导致头痛和头晕。
这是因为该药物对神经系统的影响，一些患者在使用后会感到头痛、头晕和眩晕。
尽管这些症状通常是暂时的，但患者在操作机器或驾驶车辆时需要格外小心。
此外，诺福韦亦可能引发皮肤反应。
一些患者可能会出现皮疹、发红、瘙痒等皮肤不适。
这些症状通常是轻度的，并在短时间内缓解。
然而，如果患者出现严重的皮肤反应，如水泡、纳米、溃疡等，则需要立即就医。
最后，诺福韦有可能导致肝功能异常。
这是由于药物可能对肝脏产生负面影响，导致肝功能下降。
一些患者可能会出现肝脏酶的升高和黄疸等症状。
患者在使用药物期间应定期进行肝功能监测，以便及时调整剂量或停止药物使用。
总体而言，诺福韦是一种有效的抗病毒药物，可用于治疗流感和其他呼吸道病毒感染。
然而，患者在使用药物期间应密切关注副作用，并及时咨询医生。
此外，患者应严格按照医生的建议和剂量使用药物，避免自行增减剂量以及长期使用。
在治疗期间，患者还需保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足休息，以增强免疫力，减少疾病的发生。
同时，密切注意个人身体反应和病情变化，并遵循医生的指导进行治疗和调整。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片作用效果吃上人体消瘦吗
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的作用效果及对人体消瘦的影响
富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种常用的药物，被广泛用于治疗某些病毒感染。
它的主要作用是抑制病毒的复制和传播，有助于减轻病情并加快康复速度。
但是，人们可能会关心富马酸替诺福韦二吡呋酯片是否会让人体消瘦。
下面我们就来看一下这种药物的作用效果以及对体重的影响。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的作用效果
富马酸替诺福韦二吡呋酯片主要用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）、流感病毒
等病毒感染。
通过干扰病毒的复制过程，抑制病毒的生长，从而达到治疗感染的目的。
这种药物可以有效减轻病情，缩短疾病持续时间，促进痊愈。
此外，富马酸替诺福韦二吡呋酯片还被用于预防病毒感染，尤其对于易感人群
来说，可以有效降低感染风险。
总体来说，这种药物在医学上有着广泛的应用，被认为是一种安全有效的抗病毒药物。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片对人体消瘦的影响
关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片是否会导致人体消瘦的问题，目前尚无直接的
研究证据表明这种药物会引起明显的体重下降。
通常情况下，富马酸替诺福韦二吡呋酯片的副作用相对轻微，大多数患者在使用过程中并不会出现明显的减肥情况。
然而，个别患者可能会出现消化不良、食欲减退等副作用，导致进食量减少，
从而可能间接影响体重。
因此，在使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片的过程中，应密切关注个体的体重变化和饮食情况，必要时咨询医生进行调整。
综上所述，富马酸替诺福韦二吡呋酯片主要用于治疗病毒感染，对人体消瘦的
影响并不明显，但在使用过程中仍需注意可能存在的副作用及对进食的影响，以确保安全有效地使用这种药物。
替诺福韦副作用
替诺福韦副作用诺福韦是一种常用的非处方药，主要用于缓解感冒和流感症状，例如鼻塞、头痛、发热和咳嗽等。
虽然诺福韦具有一定的疗效，但是在使用过程中也会出现一些副作用。
首先，诺福韦可能导致胃肠道不适。
这主要表现为恶心、呕吐、腹痛和腹泻等症状。
这些副作用可能出现在药物使用的早期，通常是因为药物对胃肠道黏膜产生刺激作用。
对于胃肠道敏感的人士，建议在饭后服用诺福韦，或者选择其他无刺激性的药物。
其次，诺福韦还可能引起过敏反应。
个别人在使用诺福韦后可能出现皮疹、荨麻疹、瘙痒和面部肿胀等过敏症状。
如果出现这些反应，应立即停止使用诺福韦，并咨询医生的建议。
对于有过敏体质的人，建议在使用之前先进行过敏测试，以避免出现不良反应。
此外，诺福韦在特定人群中可能会出现一些特殊的副作用。
对于儿童、孕妇和哺乳期妇女，诺福韦的安全性尚不确定，因此不建议在这些人群中使用。
此外，对于肝功能不全或肾功能不全的患者，需要减少诺福韦的使用量或者避免使用。
对于老年人，由于药物代谢和排泄能力下降，可能需要调整剂量。
最后，长期或滥用诺福韦可能导致一些严重的副作用。
诺福韦中的一种成分叫做对乙酰氨基酚，长期滥用对乙酰氨基酚可能损伤肝脏，引起肝功能损害甚至肝衰竭。
因此，在使用诺福韦时应注意剂量和使用时间，避免长期或频繁使用。
综上所述，诺福韦作为一种常用的非处方药，虽然有一定的疗效，但也存在一定的副作用。
常见的副作用包括胃肠道不适、过敏反应和特定人群的禁用等。
因此，在使用诺福韦前应了解其副作用，并遵循医生或药师的建议。
另外，不宜长期或滥用诺福韦，以避免出现严重的副作用。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)在中国健康成人中的生物等效性试验
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)在中国健康成人中的生物等效性试验刘建芬;张向彬;王若毓;王彩肖;张颖;任风芝;米文强【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2024(17)17【摘要】目的以国产恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)为受试制剂,考察其与参比制剂在中国健康成人中的生物等效性及安全性。
方法按照入选标准各选取36例受试者分别进行空腹、餐后试验。
给药采用单中心、随机、开放、三周期、三交叉、单剂量设计。
受试者血浆中的活性药物成分为恩曲他滨和丙酚替诺福韦,采用液相色谱—串联质谱法测定规定采血点的血药浓度,分别计算受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数,使用统计学方法评价生物等效性和安全性。
结果受试制剂与参比制剂在中国健康成人体内的吸收速度与程度基本一致;单次口服给药在受试者中的暴露量和吸收程度相似;试验期间未发生严重不良事件/不良反应。
结论受试制剂与参比制剂在空腹和餐后给药条件下均符合生物等效性判定标准,且安全性相当。
【总页数】5页(P1-5)【作者】刘建芬;张向彬;王若毓;王彩肖;张颖;任风芝;米文强【作者单位】华北制药华坤河北生物技术有限公司;河北省多组分生化药物制备技术创新中心;华北制药集团新药研究开发有限责任公司【正文语种】中文【中图分类】R28【相关文献】1.Hepatology International|富马酸丙酚替诺福韦片和富马酸替诺福韦二吡呋酯能够安全有效地阻断高病毒载量孕妇HBV的母婴垂直传播2.富马酸丙酚替诺福韦片健康人体生物等效性评价3.富马酸丙酚替诺福韦及其代谢物替诺福韦在中国健康受试者体内生物等效性研究4.国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第42号)5.富马酸丙酚替诺福韦片的健康人体生物等效性研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
替诺福韦艾拉酚胺(TFA)；Tenofoviralafenamide；GS7340 产品说明书
替诺福韦艾拉酚胺(TFA)；Tenofoviralafenamide ；GS7340产品编号：MB1362 质量标准：>98%,BR 包装规格：200 MG ；1 G ； 产品形式：粉末结构式简介：替诺福韦艾拉酚胺 GS-7340(Tenofovir alafenamide)是抗病毒药物替诺福韦（Tenofovir ）的前体药物，相比TFV disoproxil fumarate ，GS-7340能更好的将TFV 送达淋巴细胞和组织。
别名：GS7340，L-Alanine,N-[(S)-[[(1R)-2-(6-amino-9H-purin-9-yl)-1-methylethoxy]methyl]phenoxyphosphinyl]-, 1- methylethyl ester 物理性状及指标： 外观：………………粉末 纯度：………………>98%,BR溶解度：……………DMSO 95 mg/mL ；Ethanol 95 mg/mL ；Water Insoluble 储存条件：2-8℃，避光防潮密闭干燥为Reverse transcriptase。
●部分产品我司仅能提供部分信息，我司不保证所提供信息的权威性，以上数据仅供参考交流研究之用。
活性化合物操作注意事项1产品分装：您收到货物后最好不要自己进行分包，因为分包环境、包装材料等因素可能导致分包后的产品变质；如您有特殊包装要求，请在订购时候与我们客服代表阐明，当然价格会做适当调整。
对于开盖后，长期未使用的，请务必重新密封好，建议Parafilm封口膜，并按照相应储存条件使用。
如果放置时间过长，超过产品有效期，建议您重新购买，以免影响实验质量。
2储备液制备：大部分试剂的溶液形式稳定性较差，请优先采用现用现配的方式。
如需制备储存液，请选用合适溶剂，细胞培养类多选择DMSO，储备液制备完成后请于零下80摄氏度储存，一般可以稳定存在3-6个月以上。
利甘清富马酸丙酚替诺福韦片说明书
核准日期：2021年4月13日修改日期：富马酸丙酚替诺福韦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片英文名称：Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets汉语拼音：Fumasuan Bingfentinuofuwei Pian【成份】本品主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。
化学名称：丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-1-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)化学结构式：分子式：C21H29N6O5P·1/2（C4H4O4）分子量：534.51【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。
【规格】25mg（按C21H29N6O5P计）【用法用量】应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
成人和青少年（年龄为12岁及以上且体重至少为35kg）：每日一次，一次一片。
口服。
需随食物服用。
漏服剂量如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。
如果已超过通常服药时间18小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐，则该患者应再服用一片。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐，则该患者无需再服用一片。
特殊人群老年人无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【药理毒理】）。
肾功能损害对于肌酐清除率（CrCl）估计值≥15mL/min的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35kg）或CrCl＜15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。
国产替诺福韦说明书
【商品名】倍信富马酸替诺福韦二吡呋酯片【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片【英文名】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets【汉语拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为9-[（R）-2-[[双[[（异丙氧基羰基）氧基]甲氧基]氧膦基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片，除去包衣显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑一下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·恩曲他滨替诺福韦。
【用法用量】HIV-1的治疗：剂量为每次300mg（一片），每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
成人肾功能损害患者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见【药代动力学】）。
对基线肌酐清除率＜50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度至重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80mL/分钟）的患者，无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
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【商品名】倍信富马酸替诺福韦二吡呋酯片【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片【英文名】Teno fovirDisoproxilFumarate Tablets【汉语拼音】FuMaSua nTiNuoFuWeiErBiFuZhiPia n【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为9-［（R）-2-［［双［［（异丙氧基羰基）氧基］甲氧基］氧膦基卜丙基］腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片，除去包衣显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑一下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：•依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•恩曲他滨替诺福韦。
【用法用量】HIV-1的治疗：剂量为每次300mg （—片），每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
成人肾功能损害患者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见【药代动力学】）。
对基线肌酐清除率v 50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度至重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80mL/分钟）的患者，无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
（参见【注意事项】）。
表1对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整1•使用理想（偏瘦）体重计算。
2•—般每周一次（假定每周三次血液透析，每次大约持续4小时）。
富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药。
在肌酐清除率v 10mL/分钟的非血液透析患者中，尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价，所以对这些患者没有给药建议。
尚无肾功能损害儿童患者的给药建议数据。
【药理毒理】微生物学作用机制：富马酸替诺福韦酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。
富马酸替诺福韦二吡呋酯首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦，然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦，也叫链末端终止剂。
二磷酸替诺福韦通过与天然底物5'-三磷酸脱氧腺苷竞争，并且在与DNA整合后终止DNA链，从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。
二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶a、B和线粒体DNA聚合酶丫是弱抑制剂。
抗病毒活性：在淋巴母细胞系、原代单核细胞/ 巨噬细胞和外周血淋巴细胞中评估了替诺福韦抗实验室和临床分离HIV-1抗病毒活性。
替诺福韦的EC50（50%有效浓度）值在0.04卩M至8.5卩M之间。
在替诺福韦与核苷反转录酶抑制剂（阿巴卡韦、去羟基苷、拉米夫定、司他夫定、扎西他滨、齐多夫定）、非核苷反转录酶抑制剂（地拉韦定、依非韦伦、奈韦拉平）、蛋白酶抑制剂（安普那韦、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦）联合用药的研究中，发现有增效或者协同作用。
在细胞培养中替诺福韦对HIV-1 的亚型A、B、C、D、E、F、G、O 有抗病毒活性（EC50值范围为：0.5卩M至2.2卩M）,对HIV-2有因病毒株而异的活性（EC50值范围为：1.6卩M至5.5-4.9卩M）。
耐药性：在细胞培养中挑选出了对替诺福韦敏感性降低的HIV-1 分离病毒株。
这些病毒的反转录酶都出现K65R突变，对替诺福韦的敏感性降低了2-4倍。
在对未接受过治疗的受试者进行的研究903 中（富马酸替诺福韦二吡呋酯+拉米夫定+依非韦伦与司他夫定+拉米夫定+依非韦伦），对144 周内病毒学失败受试者中分离的病毒株进行了基因分析结果显示与依非韦伦和拉米夫定耐药有关的突变最为常见，两个治疗组之间没有差异。
在所分析的患者分离病毒株中，富马酸替诺福韦二吡呋酯组中K65R 突变的发生率为8/47（17%）,司他夫定组为2/49（4%）。
富马酸替诺福韦二吡呋酯组144周内病毒出现K65R的8 名受试者中，有7 名发生在治疗的前48 周内，另1 名发生在第96周。
该研究中没有发现其他导致对富马酸替诺福韦二吡呋酯耐药的突变。
在对未经治疗的受试者进行的研究934 中（富马酸替诺福韦二吡呋酯+恩曲他滨+依非韦伦与齐多夫定/拉米夫定+依非韦伦），对所有在第144周HIV-1RNA〉400拷贝/mL确认病毒学应答失败的或提前终止治疗的受试者中分离出的HIV-1 进行了基因型分析。
结果显示出现依非韦伦耐药相关的突变最为常见，两个治疗组中相似。
在所分析的受试者分离病毒株中，与恩曲他滨和拉米夫定耐药有关的M184V 突变在富马酸替诺福韦二吡呋酯+恩曲他滨组发生频率为2/19，在齐多夫定/拉米夫定组为7/22（32%）。
在持续144 周的研究中，使用标准的基因型分析，没有在受试者的HIV-1中检测到K65R突变。
在该治疗方案延长用药期，没有足够数据对其间发生的K65R突变进行评估。
交叉耐药性：某些特定反转录酶抑制剂之间存在着交叉耐药性。
由替诺福韦筛选出的K65R 突变在一些接受阿巴卡韦、去羟基苷、或扎西他滨治疗的HIV-1 感染受试者中也被筛选出来。
含有这种突变的HIV 分离病毒株对恩曲他滨和拉米夫定的敏感性下降。
因此，在携有K65R 突变的患者中可能发生对这些药物的交叉耐药。
从20 名平均出现3 种与齐多夫定相关的反转录酶突变（M41L、D67N、K70R、L210W、T215Y/F、K219Q/E/N）的患者中分离出的HIV-1 病毒株显示，对替诺福韦的敏感性下降了 3.1倍。
发转录酶中含有T69S双插入突变的多核苷耐药HIV-1 对替诺福韦的敏感性下降。
在对接受过治疗的受试者进行的研究902 和907 中（富马酸替诺福韦二吡呋酯+标准背景治疗（SBT与安慰剂+标准背景治疗），第96周期间接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗发生病毒学失败的受试者有14/304（5%），对替诺福韦的敏感性下降超过1.4 倍（中位值为2.7 倍）。
对在基线和失败时分离出的病毒株进行基因型分析的结果表明，HIV-1 反转录酶基因中出现了K65R突变。
在参加临床研究的接受过治疗的患者中，在基线病毒基因型（N=222）方面评价了患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯的病毒学反应。
在这些临床试验中，94%接受评价参与者的基线HIV-1 分离病毒株表达了至少一种核苷反转录酶抑制剂（NRTI）突变。
其中包括与齐多夫定相关的耐药性突变（M41L、D67N、K70R、L210W、T215Y/F、或K219Q/E/N ）,与阿巴卡韦/恩曲他滨/拉米夫定耐药相关的突变（M184V）以及其他突变。
此外，接受评价的大部分参与者有与使用蛋白酶抑制剂（PI）或非核苷反转录酶抑制剂（NNRTI）相关的突变。
在基因亚型研究中，受试者病毒学反应与总体试验结果相似。
几项探索性分析评价了特定突变和突变模式对病毒学结果的影响。
因为存在大量的比较方式，所以没有进行统计学检验。
富马酸替诺福韦二吡呋酯对先前存在的与齐多夫定耐药相关的突变呈现不同程度交叉耐药性，其程度与特定突变的数目与种类相关。
接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗、出现3种或以上齐多夫定耐药相关突变（包含了M41L或L210W反转录酶突变）的HIV-1 患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的应答降低；然而与安慰剂相比，这些受试者应答仍显示改善。
D67N、K70R、T215Y/F、K219Q/E/N 突变的出现，似乎不影响对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的应答。
在试验方案规定的分析中，出现与阿巴卡韦/恩曲他滨/拉米夫定耐药相关的M184V 突变的HIV-1 受试者对富马酸替诺福韦二吡呋酯的病毒学应答没有降低。
在有与齐多夫定耐药相关突变的情况下，M184V 并不影响HIV-1 RNA对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的平均应答。
这些患者中HIV-1 RNA反应在第48周期间持续存在。
表型分析：在参与试验的部分接受过治疗的患者中，在基线型（N=100）方面评价了患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯的病毒学应答。
在这些研究中，患者基线HIV-1 表型分析表明，基线病毒对富马酸替诺福韦二吡呋酯的敏感性和患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的应答之间存在相关性。
表6按照基线富马酸替诺福韦二吡呋酯的敏感性总结了HIV-1 RNA的应答。
药物毒理学在毒理学研究中，以大于或等于6倍的人体暴露水平（以AUC计）对大鼠、犬、猴给予替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯，出现了骨毒性。
在猴中，骨毒性被诊断为骨软化症。
在猴中，替诺福韦减量或停用后，骨软化症呈现出可逆性。
在大鼠和犬中，骨毒性表现为骨矿物质密度降低。
骨毒性的潜在机制未知。
在4 种动物中发现了肾毒性的证据。
在这些动物中，观察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或钙尿增加以及血磷降低。
这些毒性是在比人高2-20倍的暴露水平（以AUC计）下观察到的。
肾脏异常尤其是磷酸尿与骨毒性的关系未知。
致癌、致突变、生殖毒性在小鼠和大鼠中进行了富马酸替诺福韦二吡呋酯的长期经口给药致癌性研究，暴露水平最高大约为人体HIV-1 感染治疗剂量的16倍（小鼠）和5倍（大鼠）。
在雌性小鼠在高剂量下，暴露水平比人高16倍时肝脏腺瘤增加。
大鼠中，在最高暴露水平是人治疗剂量5倍时，研究没有发现致癌性结果。
富马酸替诺福韦二吡呋酯在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变，在体外细菌致突变性检验（Ames 检验）中结果为阴性。
在一项体内小鼠微核试验中，富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。
根据体表面积比较，在大鼠中以相当于人10 倍的剂量给予富马酸替诺福韦二吡呋酯，雄性大鼠在交配前连续28 天给予药物、雌性大鼠在交配前到妊娠第7 天连续15 天给予药物，结果显示富马酸替诺福韦二吡呋酯对生育能力、交配行为和早期胚胎发育均未见影响。
然而，在雌性大鼠中出现发情周期的改变。
【药代动力学】在健康志愿者和HIV-1 感染者中评价了富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学。
这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。
吸收：富马酸替诺福韦二吡呋酯是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。
在空腹服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者中，替诺福韦的口服生物利用度大约为25%。
在空腹状态下，HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，在1.0 土0.4小时内达到最高血清浓度Cmax。