医院药品安全的管理
一级医院药品安全管理制度
第一章总则第一条为了加强医院药品安全管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院全体药品管理人员、医护人员及药品使用人员。
第三条药品安全管理应遵循以下原则：（一）安全第一、预防为主；（二）依法管理、规范操作；（三）责任明确、奖惩分明；（四）持续改进、不断提高。
第二章组织机构与职责第四条医院成立药品安全管理工作领导小组，负责药品安全管理的全面工作。
第五条药品安全管理工作领导小组下设药品安全办公室，负责具体实施药品安全管理工作。
第六条药品安全办公室职责：（一）制定和实施药品安全管理制度；（二）组织药品安全培训，提高药品管理人员和医护人员的安全意识；（三）监督药品采购、验收、储存、调剂、使用等环节的执行情况；（四）开展药品安全检查，及时发现和纠正安全隐患；（五）协调解决药品安全突发事件；（六）收集和整理药品安全信息，为医院药品安全管理提供决策依据。
第三章药品采购与验收第七条医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择合法、有资质的药品生产、经营企业。
第八条药品采购员应严格按照采购计划，按照医院药事管理委员会制定的相关规定进行采购。
第九条药品验收员应认真核对药品的名称、规格、批号、数量、有效期等信息，确认无误后方可入库。
第十条验收员应严格执行进货检查验收制度，对不合格药品予以拒收。
第四章药品储存与调剂第十一条药品储存应按照药品的性质、类别进行分类存放，确保药品质量。
第十二条药品储存环境应满足药品质量要求，保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠。
第十三条药品调剂应严格执行“四查十对”制度，确保患者用药安全。
第五章药品使用与监测第十四条医院应建立药品不良反应监测制度，及时发现、报告和处理药品不良反应。
第十五条医护人员在使用药品前，应充分了解药品的适应症、禁忌症、剂量、用法等，确保患者用药安全。
医院门诊安全用药管理制度
一、总则为保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织管理1. 医院成立门诊安全用药管理小组，负责全院门诊安全用药的监督、检查和管理工作。
2. 门诊安全用药管理小组由药剂科、医务科、护理部等相关科室负责人组成，负责制定、修订和完善门诊安全用药管理制度。
三、药品管理1. 门诊药房应严格执行药品采购、验收、储存、调配、发药等环节的管理制度。
2. 门诊药房应配备充足、合格的药品，确保患者用药需求。
3. 门诊药房应定期对药品进行质量检查，发现问题及时处理。
4. 门诊药房应建立药品不良反应监测制度，及时上报不良反应信息。
四、医师用药管理1. 医师在开具处方时，应遵循安全、有效、经济的原则，合理选用药品。
2. 医师应详细询问患者病史、过敏史、药物使用史，根据病情需要开具处方。
3. 医师开具处方时，应注明药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程等。
4. 医师不得开具无适应症、无禁忌症、无指征的处方。
五、患者用药管理1. 患者在就诊时，应主动告知医师自身病史、过敏史、药物使用史等。
2. 患者应按照医师的处方用药，不得擅自更改药物剂量、用法。
3. 患者在用药过程中，如出现不良反应，应及时向医师反映。
4. 患者应了解药品的储存条件、有效期等信息，确保药品质量。
六、教育培训1. 医院应定期对医务人员进行安全用药培训，提高医务人员安全用药意识和技能。
2. 医院应加强对患者的用药教育，提高患者自我管理能力。
七、监督检查1. 门诊安全用药管理小组应定期对门诊药房、医师、患者用药情况进行监督检查。
2. 发现违规行为，应及时予以纠正，并追究相关责任。
八、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由门诊安全用药管理小组负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由门诊安全用药管理小组根据实际情况予以补充。
医院药品安全应急管理制度
一、总则为加强医院药品安全管理，保障患者用药安全，提高应急处置能力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、应急组织与职责1. 成立医院药品安全应急领导小组，负责药品安全应急工作的组织、协调和指挥。
2. 应急领导小组下设应急办公室，负责应急工作的日常管理和协调。
3. 各部门、科室应明确应急工作职责，确保应急工作有序开展。
三、应急响应程序1. 发现药品安全事件时，立即向应急领导小组报告。
2. 应急领导小组根据事件情况，启动应急预案，组织应急队伍进行处置。
3. 应急队伍按照应急预案要求，迅速开展调查、救治、隔离、消毒等工作。
4. 事件处置过程中，确保患者用药安全，防止事态扩大。
四、应急措施1. 事件调查：对药品安全事件进行调查，查明原因，追究相关责任。
2. 患者救治：对受影响患者进行救治，确保其生命安全。
3. 隔离措施：对受污染区域进行隔离，防止病毒、细菌等传播。
4. 消毒措施：对受污染区域进行彻底消毒，防止交叉感染。
5. 信息发布：及时向患者、家属、社会公布事件情况，消除恐慌。
五、应急保障1. 药品储备：医院应储备一定数量的应急药品，确保应急处置需要。
2. 设备设施：配备必要的应急设备设施，如消毒设备、隔离设施等。
3. 人员培训：定期对医务人员进行药品安全应急知识培训，提高应急处置能力。
六、应急总结与评估1. 事件处置结束后，应急领导小组组织进行总结评估，总结经验教训。
2. 对应急工作中存在的问题进行整改，完善应急预案。
3. 将应急总结评估报告报送上级主管部门。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院药品安全应急领导小组负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
医院科室药品安全管理制度
一、总则为保障患者用药安全，规范医院科室药品管理工作，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织与管理1. 成立科室药品安全管理小组，负责本科室药品安全管理的日常工作。
2. 科室药品安全管理小组由主任、护士长、药师及科室相关人员组成。
3. 科室药品安全管理小组定期召开会议，研究解决药品安全管理工作中的问题。
三、药品采购与验收1. 药品采购由药剂科统一负责，科室不得自行采购药品。
2. 药品采购前，药剂科应向采购部门提供采购计划，经审核批准后方可采购。
3. 药品验收应严格按照《药品管理法》及相关规定进行，验收内容包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等。
4. 验收合格的药品，由药剂科办理入库手续，并通知科室领取。
四、药品储存与保管1. 药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，如温度、湿度、光照等。
2. 药品应分类存放，易燃易爆、毒性药品等特殊药品应专柜存放。
3. 药品库房应配备温湿度计、灭火器等安全设施，确保药品储存安全。
4. 药品入库、出库应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、日期等。
五、药品调剂与使用1. 药师负责药品调剂工作，严格执行处方审查制度。
2. 药师调剂药品时，应核对患者信息、药品信息、剂量等信息，确保准确无误。
3. 药师应向患者或家属告知药品的用法、用量、注意事项等。
4. 医师开具处方时，应遵守《处方管理办法》及相关规定，合理用药。
六、药品不良反应监测与报告1. 科室应建立药品不良反应监测制度，及时发现、报告药品不良反应。
2. 医师、护士、药师等人员发现患者出现药品不良反应时，应及时报告科室药品安全管理小组。
3. 科室药品安全管理小组应及时将药品不良反应报告报送药剂科。
七、药品报废与销毁1. 药品过期、变质、损坏等情况，应及时报废。
2. 报废药品应经药剂科审核批准，并按照规定程序进行销毁。
医院管制药品安全管理制度
一、总则为保障患者用药安全，规范医院药品管理，防止滥用和误用，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、药品分类与管理1. 药品分类医院药品分为以下类别：（1）处方药：需医师开具处方方可购买、使用的药品。
（2）非处方药：不需医师开具处方即可自行购买的药品。
（3）管制药品：包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
2. 管制药品管理（1）设立专用库房：管制药品应存放在专用库房，库房应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等安全设施。
（2）专人管理：管制药品由专人负责保管，实行双人双锁制度。
（3）出入库登记：管制药品的采购、领用、调剂、销毁等环节均需详细记录，并定期检查。
（4）定期盘点：每月对管制药品进行一次全面盘点，确保账物相符。
三、采购与供应1. 采购（1）采购部门负责管制药品的采购工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规执行。
（2）采购药品必须具备合法的生产、经营许可证。
（3）采购价格应合理，不得高于市场价。
2. 供应（1）管制药品的供应由药剂科负责，严格按照药品使用说明书和医嘱执行。
（2）药剂科应根据临床需求，合理安排药品库存，确保供应。
四、调剂与使用1. 调剂（1）调剂人员应具备相应的专业知识，严格执行药品调剂操作规程。
（2）调剂药品时，应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保准确无误。
2. 使用（1）医师开具处方时，应严格按照药品说明书和临床指南，合理使用管制药品。
（2）患者使用管制药品时，应遵守医嘱，不得擅自增减剂量或改变用药途径。
五、监督检查1. 医院设立药品安全管理委员会，负责对药品安全管理制度执行情况进行监督检查。
2. 药品安全管理委员会定期对管制药品的采购、储存、调剂、使用等环节进行监督检查，发现问题及时整改。
3. 对违反药品安全管理制度的行为，依法依规进行处理。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院药剂科负责解释。
医院用药安全管理制度
医院用药安全管理制度
为保障患者用药安全，减少用药失误和药品不良反应，特制定本管理制度。
一、药房、药库、病区药柜内的药品贮存、发放和使用应按相应制度规范管理并定期核查；购进、验收入库、贮存、养护、发放、使用特殊药品应符合法规要求，严格管理和登记。
二、高警示药品管理应严格遵守《高警示药品管理制度》，A级高警示药品必须单独存放，禁止与其他药品混合存放，有醒目标记。
三、药学人员及医护人员应对剂型或外观等相似或相近的药品具有识别技能。
听似、看似、易混淆药品的标签应有明显警示标识。
四、药学部门应规范药品名称，药学部门和护理部门应及时提供识别技能的培训与警示信息。
五、药房、药库、病区药柜的注射药、内服药、外用药应严格分开放置。
六、所有处方或用药医嘱在转抄或执行时应有严格的核对程序，并有签字证明。
七、在开具与执行注射剂的医嘱或处方时要注意药物配伍禁忌。
八、进一步完善输液配伍的安全管理，确认药物有无配伍禁忌，控制静脉输液流速，预防输液反应。
九、各医务人员应知晓并能执行《药品不反应和药害事件报告监测制度》，发现药品不良反应及时填表上报，发现严重不良反应或群体不良反应时还必须立即向医务科、药剂科及质控科报告。
十、药剂科应为医务人员、患者提供合理用药的方法与药品不良反应的咨询服务指导。
医院药品安全管理规章制度
医院药品安全管理规章制度第一章总则第一条为了保障医院药品的安全使用，提高医疗质量，确保患者的医疗安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院内所有相关药品的采购、存储、配制、发放、使用等工作。
第三条医院药品安全管理的宗旨是保证药品的品质安全，确保药品的有效性和安全性，在尽可能减少患者用药风险的前提下使用。
第二章药品采购管理第四条医院药品采购应按照国家相关法律法规进行，采购人员应具备相关证书，在采购过程中，应保证药品的质量和价格的合理性。
第五条医院采购的所有药品应严格按照医院规定的程序进行验收，未经验收合格的药品不得入库或使用。
第六条药品库存应定期检查，及时整理过期药品，并按规定的程序销毁。
第七条医院应建立健全药品供货商质量评估制度，对供货商进行定期评估，并根据评估结果动态调整供货商的等级。
第三章药品储存管理第八条医院药品储存应符合医疗卫生保健相关规定，储存药品的环境应干燥、通风、避光、防潮，避免药品受到污染。
第九条药品储存应分门别类标识，不同类型的药品应存放在不同的储存区域，以防混淆。
第十条储存药品的货架应安全稳固，不得叠放过高，以免发生意外。
第四章药品配制管理第十一条医院药品配制应有专业的药剂人员操作，按照药品说明书规范操作，避免药品配制过程中引起药品的质量变化。
第十二条药品配制设备应符合国家相关标准，定期检查维护，确保设备正常运行。
第十三条药品配制过程中应穿戴合格的防护用品，避免污染药品。
第五章药品发放管理第十四条药品发放应有专业的药剂师操作，按照医生的处方合理发放，不得违背医嘱，避免错误发药。
第十五条药品发放前应对患者身份核实，避免药品发放错误或发放给错误的患者。
第十六条发放的药品应进行记录，包括患者姓名、药品名称、用法用量等信息，并存档备查。
第六章药品使用管理第十七条医院应建立药品使用清单，确保医务人员按照规定使用药品，不得擅自使用药品或私自发放药品。
第十八条医院应加强药品使用情况的监测和评估，建立药品使用案例分析制度，及时发现和纠正药品使用中的问题。
医院药品安全用药相关管理制度
医院药品安全用药相关管理制度一、药品安全管理的基本原则和目标1.基本原则：以患者安全为核心，以质量为导向，科学合理用药，确保药品的安全有效。
2.管理目标：提高医院的药品管理水平，保证患者的用药安全和疗效，减少药物不良反应和用药错误的发生。
二、药品管理的组织机构和职责1.医务部门：负责药品管理的组织协调、制定相关管理制度和规范，监督药品管理的执行。
2.药事管理部门：负责医院药品的采购、存储、配送、使用、报销等各个环节的管理。
3.药品委员会：制定医院的药品治疗指南，评估药品的使用价值和风险，制定用药策略。
三、药品采购管理1.药品采购的原则：遵循公开透明、公平竞争、合理优选的原则，保证药品的质量和合理价格。
2.采购程序：明确采购流程，包括编制采购计划、招标、评标、定单签订、验收入库等环节。
3.供应商的选择和审批：根据供应商的资质、信誉、经营状况等信息进行评估，建立供应商库。
四、药品存储管理1.药房布局和设备：合理规划药房布局，配备必要的药品存储设备，确保药品储存的安全性和稳定性。
2.药品分类和储存：依据药品特性，进行分类储存，避免药品混淆和交叉感染的发生。
3.药品库存管理：制定库存量计算和补充制度，定期进行库存盘点，减少过期药品的存在。
五、药品配送管理1.药品配送程序：明确药品配送的流程，包括申领、发放、验收等环节，确保配送的准确性和安全性。
2.发放管理：建立化验药品和非处方药品的领用登记制度，核对领用人员身份和药品种类、用量等信息。
六、药品使用管理1.临床合理用药：制定临床用药指南，明确药物的适应症、禁忌症、用药剂量和疗程等信息，规范医生的用药行为。
2.药物配制和调剂：医院要建立药物配制和调剂的标准工作程序，确保药物的质量和配伍的安全性。
3.药品的追溯管理：建立药品的追溯系统，对药品采购、库存、配送、使用等环节进行记录和追踪。
七、药品不良反应和药品错误管理1.药品不良反应报告：建立药品不良反应报告制度，医务人员发现或怀疑药品不良反应时，应及时报告并进行调查和处理。
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大输液—一般均合格
中药针剂、粉针—不溶性微粒难控制。杂质去除难、
输液混合后发生配伍变化，大分
子析出
配液顺序不当导致微粒超标如：Vc、川芎嗪注射液
Vc、川芎嗪分别加入5%G、S中—— 合格
Vc+川芎嗪→5%G、S中
—— 不合格
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输液过程管理
防输液外漏 （要特别注意抗肿药物 的血管外漏）
防输液反应（热原反应、热原样反 应、过敏反应、细菌污染反应、蛋白反 应）
丝裂霉素C
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致炎症性抗癌药物
外漏局部出现红斑、发红、肿胀的症状，但不 至于形成溃疡
顺氯胺铂 环磷酰胺 氮烯唑胺 鬼臼乙叉苷 5－氟尿嘧啶 双氟去氧胞苷 （GCB） 噻替哌 异环磷酰胺
阿克拉霉素 卡铂 奈达铂 伊立替康 卡巴醌 雷莫司丁 尼莫司丁
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致炎性的抗癌药物（轻度）
不管漏出量的多少，都不会出现炎症或坏死等症状
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3
消毒药品管理要点
➢ 采购 ➢ 保管 ➢ 含量监控 ➢ 临床使用 范围、浓度、
时间、频率
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4
消毒药品管理要点
由于消毒剂多含有易挥发、易分解成份，故 消毒剂的管理影响到消毒剂的效果，消毒剂管理 中应该注意的问题有： ➢ 贮存条件（应阴凉、避免阳光直射） ➢ 容器密闭 ➢ 有效期 ➢ 有些稀释液不稳定，应现配现用 ➢ 稀释浓度及使用范围应严格参照说明书 ➢ 注意有些消毒剂会腐蚀金属器械（过氢乙酸、 酸性戊二醛）
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注射给药管理要点
➢配伍禁忌 ➢容媒选择 ➢正确选择输液器 ➢给药途径正确 ➢输液配制问题 ➢输液过程管理 ➢作用剧烈药物防外漏 ➢输液反应问题
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多种药物联用时配伍禁忌
为达到治疗目的，常将多种药物联用，但并非所有 在治疗上有协同作用的便 无配伍禁忌。如避免多次穿 刺或注射，护理人员常将数种药物混合注射，这种做 法，原则上不提倡，因为药物间的酸碱度可存在理化 配伍禁忌，如青霉素在pH值6.5时，效力最好，若pH 值为3.5或8.5时，即快速分解失效，且过敏物质增加； 各种药物的pH值相差悬殊，如四环素为2.5，碳酸氢钠 为7.3，氨茶碱为8.75，硫喷妥钠为10.45，混合后会改 变药物的pH值，使药物折出、分解、失效，在有协同 作用的药物之间也常常不能配伍，分开给药也应间隔 一定时间，除此外饱和溶液如无环鸟苷、甘露醇输液 应禁止加入其它药物。
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8
皮质激素类+中性或偏碱性的注射液→沉淀 浓kcl、谷氨酸钠、氨茶碱
Vc+氨茶碱→分解反应 提示：当多种药物混合配伍使用时，必须注
意配伍禁忌。
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9
正确选用溶媒---1
并非所有的药物均可用注射用水来 稀释。如头孢拉啶，其制剂在出厂前已 加入碳酸钠为稳定剂者，只能用注射用 水溶解，而未加者却不可用注射用水， 必须用专用溶媒稀释。各种药物都有其 各自的性质，有的药品在包装盒中即附 其所需溶媒，则应使用所附溶媒，不可 擅自更换。如未附溶媒时，应依据药品 说明书选择溶媒。
L－天门冬酰胺酶 博来霉素bleomycin 阿糖胞苷Cytarabine 甲氨喋呤Methotrexate 苄博霉素 peplomycin 依诺他滨 enocitabine
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7
例1：青霉素水溶液pH 6-6.5时较稳定 pH＞8或＜5，则迅速水解 青霉素G钠+10%葡萄糖注射液放置2h，效价降低50%
例2：青霉素G钠+Vc注射液→青霉素降解加速 原因：Vc注射液中加有焦亚硫酸钠
例3：青霉素G钠+氢化可的松注射液→迅速水解 原因：氢化可的松注射液中含有乙醇
例4：青霉素G钠+普鲁卡因（异丙嗪、氯丙嗪）→发生复 分解反应而沉淀 提示：青霉素静脉给药时，应选择合适溶媒，单独输液， 现配现用
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正确选择给药途径
注射剂一般在包装盒上注有“供肌内
注射”或“供肌内静脉注射”。只供肌内
注射的药品不可作静脉注射。这不仅有药
物纯度问题，还因肌内注射剂中可能加入
为减少疼痛而添加其它药物，故不可随便
作静脉注射用。仅供静脉注射的制剂中，
也有为适应较长时间静脉点滴而添加稳定
剂或缓冲剂的，这些也不能作肌内注射，
例1：乳酸红霉素+生理盐水→沉淀 乳酸红霉素+葡萄糖注射液→浓度＜1mg/ml
＞1mg/ml血管刺激疼痛、引起静脉炎 例2：kcl注射液
浓度0.2~0.3%，滴速＜1ml/分钟 例3：青霉素G钠 1万u~2万u/ml 提示：对血管刺激性药物及作用剧烈药物应注意其
配制浓度并控制滴速
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引起不溶性微粒超标的原因：
医院用药安全的管理
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1
医院用药的特点
➢ 量大
➢ 注射剂比例高
➢ 处方药比例高
➢ 新特药多
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2
提纲
➢ 消毒药品管理 ➢ 注射给药管理 ➢ 急救药品管理 ➢ 特殊药品管理 ➢ 药疗差错纠纷管理 ➢ 突发药疗事件管理 ➢ 特殊人群的用药管理 ➢ 血液制品的管理 ➢ 抗生素的使用管理 ➢ 中药注射剂的管理
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正确选用溶媒---2
林格氏液+碳酸氢盐、碳酸盐、磷酸盐、硫酸盐、酒石 酸盐 →沉淀
中药注射剂（复方丹参、β-七叶皂苷）+生理盐水→沉淀 （盐析）
提示：林格氏液一般不可用来配制药物；药物溶媒应正确选 择
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正确选择输液器
➢ 包装内配备输液器
➢ 输液器材质对用药安全的影响 pvc输液器的缺点—— 药物吸附及DEHP的溶出
因此，绝不可“自作主张”任意“代用用（青霉素G钠＋10%G.S2h， 效价降低50%） ➢输液中有异物、混浊不可使用 ➢注意配伍禁忌 ➢选择合适的溶媒 （溶媒用量及种类） ➢不得用一种药物溶解另一种药物或用一 个针管同时抽吸两种药液 ➢输液器徽粒控制
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药物浓度过高
长春碱 vinblastine
伊达比星 idarobicin
长春新碱 vincristine
表柔比星 epirobicin
长春酰胺 vindesine VDS
吡柔比星 pirarubicin
维诺利宾vinorelbine
氨柔比星 Amrubicin
紫杉醇Paclitaxel
放线菌素D
多西他赛 Docetaxel
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作用剧烈药物防外漏
外漏对皮肤造成的伤害主要表现为
➢ 致坏死 ➢ 致炎（轻度） ➢ 炎症
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致坏死性的抗癌药物
即使只有少量外漏，都会出现红斑、发红、肿胀、 水疱、坏死等症状，进而发展成为难治性溃疡，同时 伴有强烈的疼痛
阿 霉 素Adriamycin
二羟蒽二酮 mitoxantrone
柔红霉素daunorubicin