层流手术室的基本要求
层流洁净手术室管理规范
层流洁净手术室管理规范层流洁净手术室是医疗机构中非常重要的空间，为了保障手术操作的顺利进行以及患者和医务人员的安全，需要严格遵守一系列管理规范。
本文将就层流洁净手术室的管理规范进行论述。
1. 空气洁净度要求层流洁净手术室的空气质量直接关系到手术的安全和感染的风险。
因此，必须要设定严格的空气洁净度标准，以保证手术室内的空气质量符合要求。
目前常用的空气净化标准为ISO 14644-1，主要包括颗粒物的限制。
在手术室中，需要定期监测空气洁净度，并根据监测结果进行相应的维护和调整。
2. 层流系统维护层流洁净手术室的核心是层流系统，包括送风和排风系统。
送风系统应确保无尘过滤器的正常运行，过滤器需要定期更换，保证过滤效果。
排风系统则需要保持畅通，及时清洁和维护，防止导致房间内负压不足，影响层流效果。
同时，定期检查和维护层流风口，保证其灵活性和效果。
3. 消毒与清洁层流洁净手术室需要经常进行消毒和清洁，以确保手术室环境的无菌性。
在手术结束后，必须对手术台、操作设备以及地面、墙壁等表面进行彻底清洁和消毒。
清洁过程中应使用符合医疗器械高级消毒标准的消毒剂，并保证其有效性和安全性。
此外，还要对层流系统进行定期的清洁和消毒，以去除积累在过滤器中的微生物和颗粒物。
4. 洁净区域划分与流程控制为了保证手术室内的洁净度，需要将手术室划分为不同的洁净区域，并制定相应的流程控制。
例如，将洗手间设在手术室外，实行洗手间与洁净区域的分隔，避免因洗手间带入的细菌和污染物对手术室产生影响。
此外，还要对手术室人员、患者和医疗器械等进行严格的进出管理，确保层流洁净手术室的洁净度。
5. 医务人员培训与意识提升医务人员是层流洁净手术室管理的重要环节，他们的操作和行为直接影响到手术室的洁净度和安全性。
因此，需要对医务人员进行相关培训，提高他们的操作规范和洁净意识。
医务人员应该掌握正确的穿戴手术衣、戴口罩和手套等操作技巧，并且严格遵守手卫生和无菌操作的要求，减少手术室内的污染源。
层流手术室基本要求讲解
六、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测方法：
1、层流手术室空气日常监测方法：
要求日常实行动态监测，必测项目为平板采样法（沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数。
（1）回风口动态平板采样法：应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30℃，Φ90培养皿，暴露30分钟后，37OC培养24小时。
皿(5个/m3)
0.4个/30minφ90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
标准洁净
手室
0.75个/30minφ90皿(25个/m3)
1.5个/30minφ90皿(50个/m3)
5个/cm2
1000级
10000级
Ⅲ
一般洁净
手术室
2个/30minφ90皿
(75个/m3
4个/30minφ90
（2）沉降法采样时，用直径9cm的培养皿，在空气中暴露30min，37℃培养24h，培养皿中的菌落数（cfu）代表空气中沉降下来的细菌数，以个/皿表示。
（3）浮游法采样时，用裂隙采样器在空气中随机采样30min，对采样皿或采样条培养得出的菌落数（cfu），代表空气中浮游下来的细菌数，以个/m3表示。
标准：每皿菌落计数平均值应符合表4标准要求。单皿最大值不应超过平均值3倍。
（2）动态采样器法：浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4小时等，选择不少于3个程序，测定细菌菌落总数。
标准：I级<30cfu/m3；II级<150 cfu/m3；III级<450 cfu/m3；IV级<500 cfu/m3。
层流手术室管理制度及规范
层流手术室管理制度及规范层流手术室是一种高度洁净的特殊环境，为了确保手术过程的安全和有效性，需要严格管理和规范操作。
本文将介绍层流手术室的管理制度及规范，包括人员管理、设备维护、洁净控制和手术室流程等方面。
一、人员管理1. 职责明确：层流手术室需要设立专职人员，包括手术室主任、护士长、清洁工等，各职责应明确，分工合理。
2. 专业培训：所有进入层流手术室的人员都需要接受相应的培训，包括洁净控制、消毒灭菌、操作规范等方面的培训，确保操作人员具备必要的知识和技能。
3. 严格的人员通行控制：只允许经过培训并持有有效准入证的人员进入层流手术室，确保手术室内的人员素质和数量的控制。
二、设备维护1. 定期维修保养：层流手术室内的设备应定期进行维修保养，确保设备的正常运转，减少设备故障可能对手术的影响。
2. 清洁消毒：对于手术室内的设备，应根据标准操作规程进行清洁消毒，包括使用合适的消毒剂、正确操作清洁设备等。
三、洁净控制1. 空气净化：利用高效过滤器和空调系统，保持手术室内的空气质量，过滤掉细菌、病毒和其他污染物。
2. 地面清洁：手术室地面应保持干净，并定期进行专业清洁和消毒，防止细菌滋生。
3. 医护人员衣着要求：医护人员进入层流手术室时，应穿着干净、合适的手术服，并戴上帽子、口罩、鞋套和手套等防护用品，防止污染手术室。
四、手术室流程1. 手术室预约与调度：手术室应具备预约系统，合理调度手术室的使用，避免资源浪费和冲突。
2. 术前准备：手术室在手术前需要装备所需的器械、药品和消毒用品，并进行必要的检查和准备工作。
3. 手术环境准备：操作人员需要将手术室内的各项准备工作完成，包括校准仪器、确认消毒标准等，确保手术环境的洁净和安全。
4. 手术操作规程：手术室内的操作人员应按照规定的操作手册进行手术，确保每个步骤都符合操作规范。
5. 临床废弃物处理：废弃物应专门设立垃圾桶进行集中收集，临床废弃物分类、处理和消毒，避免交叉感染。
层流手术室管理制度
层流手术室管理制度
一、所有进入手术室的人员必须符合手术室着装管理规定。
二、手术室的卫生要求：环境清洁整齐；物品合理定位安放；所有物品、门窗、墙壁等无灰尘；环境微生物监测达标。
三、手术室每周一次彻底大扫除，全面进行各种物品的清洁、消毒处理工作，包括墙壁和地板。
四、每日晨7时用含氯消毒液将手术灯、吊塔等台面擦拭完毕，然后打开层流净化装置。
术中空气净化持续开机，手术开始即关闭手术间内外走廊门，保持手术间正压状态，防止空气对流。
五、术后清扫地板时须将净化空调调至最低速运行或关闭，卫生处理完毕须开机净化1小时后再关闭。
六、如有连台手术，中间需进行空气自净30分钟为宜。
七、回风口的过滤网应每周彻底刷洗一次，保证空气净化效果。
八、每月有专人负责空气培养和物体表面的细菌监测工作，并保留监测结果。
如有超标时及时查找原因并作相应处理后再次复测。
九、每年进行一次层流系统的技术监测，监测指标包括换气次数、静压差、风速、噪声、光照度、最小新风量以及温
湿度等，有专业技术人员完成。
层流手术室的规章制度
层流手术室的规章制度第一章总则第一条为了确保手术室内环境的洁净度和安全性，保障手术过程的顺利进行，制定本规章制度。
第二条层流手术室是手术中心的重要部分，主要用于高级手术和微创手术。
必须严格遵守本规章制度，确保手术室内环境的洁净度和空气质量。
第三条层流手术室的管理属于医院管理制度的重要组成部分，必须服从医院领导的统一管理。
第四条手术室主任为层流手术室的主要负责人，全面负责手术室的运行管理。
第二章层流手术室基本要求第五条层流手术室必须具备以下基本条件：（一）手术室内部装修应符合洁净手术室设计标准，墙面、地面、天花板应平整、光滑、易清洁、无尘。
（二）手术室内设备设施应齐全，各种手术设备应保持完好，保证手术过程的顺利进行。
（三）手术室内应安装空气净化设备，保持室内空气质量。
（四）手术室内必须配备专业的医疗人员，保证手术的安全性。
第六条层流手术室应根据手术的不同特点划定合理的手术区域，确保手术过程的有序进行。
第七条层流手术室应定期进行空气质量检测，保证手术室内空气符合卫生要求。
第八条层流手术室内应设有专门的污染区、缓冲区和洁净区，确保手术室内环境的洁净度。
第九条层流手术室内禁止吸烟、聚餐、随意摆放杂物等行为，保持手术室的整洁和整齐。
第三章层流手术室操作规范第十条医护人员进入层流手术室应穿戴干净的手术服和手术帽，避免污染手术室内环境。
第十一条医护人员在手术室内操作时，必须严格按照手术流程进行，保证手术过程的顺利进行。
第十二条医护人员操作过程中应注意个人卫生，随时洗手、消毒，避免手术过程中发生交叉感染。
第十三条手术人员应遵守手术室内的各项规定和程序，确保患者手术的安全性和顺利进行。
第十四条手术室内应定期进行设备设施的维护和保养，确保设备设施的正常运转。
第十五条手术室内应定期进行消毒和清洁，保证手术室内环境的干净和整洁。
第四章层流手术室安全管理第十六条层流手术室内应设有专门的安全员，负责手术室内的安全管理工作。
层流手术室的基本要求内容
一、层流手术室的建筑布局、基本装备、净化空调系统和用房分级等应符合《医院洁净手术部建筑技术规GB50333-2002》的标准。
洁净手术室和洁净辅助用房分级，见表1-2。
二、层流手术室的管理除手术室的基本要求外应：1、进入洁净手术部清洁区、洁净区域的人员应更换产尘埃少的专用工作服；2、洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门；3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气可能产生污染的操作应选择在回风口侧进行；4、洁净手术室温度应控制在22oC～25oC，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右；5洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II 级> 8p a；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）要求。
6、洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30分钟开启；7、洁净手术部的净化空调系统应当连续运行，直至清洁、消毒工作完成。
Ⅰ～Ⅱ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后20分钟，Ⅲ～Ⅳ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后30分钟；8、洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；9、消毒气体、麻醉废气应单独系统排放或与送风系统连锁装置，不可回风进入循环。
三、层流手术室空气净化设备的日常管理要求：1、对洁净区域的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁；2、对洁净区域回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按表3要求更换；3、负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。
过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；4、热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；5、对空调器部加湿器和致冷器下的水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁；6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥；7、对凝结水的排水点应当每天检查，并每周进行清洁。
层流手术室基本要求讲解
层流手术室基本要求讲解1.空气质量：层流手术室应保持高质量的洁净空气。
为了实现这一点，通常使用高效过滤器去除空气中的微尘、颗粒物和微生物。
过滤器的等级通常为HEPA（高效微粒空气过滤器）或ULPA（超低渗透性空气过滤器）。
2.空气流动：层流手术室中的空气流动应按照一定的方向和速度进行。
通常采用从空气供应口到手术台的垂直向下流动，这种流动方式称为垂直层流。
这种流动方式可以有效地防止术中操作区域受到外界污染源的影响。
3.控制气流：为了确保空气流动的一致性和稳定性，层流手术室中还需要进行空气流速控制和均匀分布。
这通常通过在手术室的天花板上安装调节风量的空调送风口来实现。
此外，还可以使用隔板或空气帷幕来防止污染源的扩散。
4.操作环境：为了减少术后感染的风险，层流手术室的操作环境要尽量干净、整洁、有序。
手术室内的设备和材料应经过严格的清洁和消毒处理，手术台和其他操作区域应保持整洁。
此外，操作人员应穿着干净的手术服，佩戴手术帽、口罩和手套等防护装备。
5.冷热控制：层流手术室中的温度和湿度要求也非常重要。
通常在22-26摄氏度的范围内控制温度，相对湿度保持40%-60%之间。
这样有助于提高手术室环境的舒适性，减少细菌和霉菌等微生物的生长。
6.照明和声学：层流手术室的照明要明亮而均匀。
照明设备应能够提供充足的工作灯光，以确保手术者可以清晰地观察和操作。
此外，手术室的声学要求也很重要，应尽量减少噪音和声音的干扰，创造一个安静、安心的工作环境。
综上所述，层流手术室是一个高度洁净的工作环境。
其基本要求包括控制空气质量、流动和分布，保持操作环境的干净整洁，控制温湿度，提供充足的照明和创建一个安静舒适的环境。
这些要求的实施将有助于提高手术室的洁净水平，减少术后感染的风险，为患者提供更加安全和可靠的手术环境。
层流手术室管理制度
层流手术室管理制度一、目的二、管理要求1.温度和湿度控制：层流手术室应保持适宜的温度和湿度，温度应控制在20-25℃之间，湿度应控制在45%-55%之间，以确保患者和医务人员的舒适度和无菌环境的维持。
2.空气过滤：层流手术室应安装高效空气过滤器，过滤器的等级应符合国家相关标准要求，定期更换和检测过滤器的工作状态，确保室内空气质量。
3.净化控制：层流手术室应加强净化控制，保持室内无尘环境。
手术室的墙壁、地面和天花板应选用易清洁的材料，定期进行彻底清洁，避免积尘。
4.人员要求：进入层流手术室的人员必须穿戴干净的工作服，并按照标准程序进行手卫生。
进入手术操作区域的人员应佩戴无菌手术衣、手套、口罩和帽子，并进行必要的人员培训，了解手术室操作规程。
5.设备和用品管理：层流手术室的设备和用品应具有无菌性，并定期进行维护和保养。
手术室的器械应进行灭菌处理，并记录相关信息。
6.空气质量监测：层流手术室应定期对空气质量进行监测，包括颗粒物浓度、细菌菌落总数等指标。
如发现异常情况，应及时采取措施进行处理。
7.废物处理：手术室内产生的废物应按照相关规定进行分类和处理，保证无菌废物和有害废物的正确处理和处置。
8.紧急情况应急预案：制定手术室的紧急情况应急预案，包括火灾、突发疾病等紧急情况的处理和应对措施。
三、操作流程1.手术室准备：手术室操作前应进行准备工作，包括检查空气过滤器、清洁手术床、准备手术器械和药品等。
2.人员准备：进入手术室的人员应穿戴标准的手术衣等防护用品，进行手卫生，准备好无菌器械和药品。
3.患者准备：患者在进入手术室前应进行清洗和消毒，佩戴手术衣和帽子。
4.手术操作：手术操作根据具体手术项目进行，操作过程中应注意手术规范和操作细节。
5.手术结束后：手术结束后，清理手术室和器械，进行必要的消毒和无菌处理，安排废物处理。
四、考核与违规处理1.对于层流手术室的管理和操作情况，应定期进行内部审核和外部评估，评估结果作为绩效考核的重要依据。
层流手术室基本要求
（4）当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数即要不少于含尘浓度测点数，应满足表9规定的最少培养皿数的要求（不含对照皿）。如沉降时间适当延长，则最少要求培养皿数可按比例减少，但不能少于含尘浓度的最少测点数。
（3）其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次，在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5h后在37℃下培养24h。
标准：同回风口动态平板采样法标准。
（4）采样次数：按湖南省卫生厅即将出台的洁净手术部医院管理控制规范执行。
2、表面染菌密度监测方法：
（1）采样时间：消毒后10分钟之内（各类洁净用房，作为静态实测数据）、各手术室手术结束后和各类洁净用房的上午10时。
动
静
比
=7.5
≤3
动
静
比
=10
≤3
动
静
比
=5
0
≤1
Ⅱ
≤350
≤3
≤1.5
≤5
≤5
0
≤3
Ⅲ
≤3500
≤30
≤4
≤5
≤5
0
≤5
Ⅳ
≤10500
≤90
≤5
≤5
≤5
0
≤5
非洁
净区
/
/
/
/
≤10/5min
≤10
≤10
/
/
注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。
标准：每皿菌落计数平均值应符合表4标准要求。单皿最大值不应超过平均值3倍。
层流洁净手术室空气标准
层流洁净手术室空气标准1.空气过滤系统：层流洁净手术室的空气过滤系统应满足以下标准：-高效过滤器（HEPA过滤器）：过滤系统应装备至少一级高效过滤器，能够有效过滤空气中的微粒和微生物。
过滤器的最低效率要求应为99.97%的颗粒物动态清除效率，颗粒物直径为0.3微米。
-预过滤器：在高效过滤器之前应安装一级预过滤器，用于捕获较大的颗粒物，以延长高效过滤器的使用寿命。
-无菌过滤器：在高效过滤器后应设置一个无菌过滤器，以进一步过滤空气中的微生物。
2.空气质量控制：层流洁净手术室空气质量应满足以下要求：-微粒浓度：手术室内为了减少可能导致感染的微生物和其他颗粒物，应控制微粒浓度。
一般情况下，应满足ISO5级别的要求，即每立方英尺的空气中颗粒物直径大于5微米的数量应不超过3个。
-空气流速：层流洁净手术室应具备良好的空气流动特性。
一般情况下，空气流速应设定为0.36-0.54米/秒。
-温度和湿度：手术室内的温度应控制在20-24摄氏度之间，湿度应控制在30-60%之间。
3.空气流向控制：层流洁净手术室的空气流向应按照一定的规则控制，以确保手术区域的洁净度。
-天花板送风：空气应从手术室天花板的送风口均匀向下送风，形成垂直向下的层流。
-地面回风：地板上设有回风口，将污染的空气排出手术区域。
-不同区域之间的空气流向：如果需要将手术室分为不同的区域，应确保空气流向从清洁区向细菌区流动，以防交叉感染。
4.定期检测和维护：为确保层流洁净手术室的空气质量符合标准，需要进行定期检测和维护。
-定期空气质量检测：空气质量检测应定期进行，以确保微粒浓度和空气流速符合标准。
如果发现异常情况，应及时采取措施修复。
-定期更换过滤器：高效过滤器和无菌过滤器应按照规定的时间间隔进行更换，以确保过滤器的过滤效率。
-定期清洁和消毒：手术室的地面、墙壁和设备等应定期清洁和消毒，以确保无菌环境。
总之，层流洁净手术室的空气标准包括空气过滤系统的设计和维护、空气质量的控制、空气流向的控制以及定期检测和维护等方面。
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（3）采样及检测方法：按照《医院消毒卫生标准》（GB15982-1955）附录A（采样及检查方法补充件）
（4）标准：同回风口动态平板采样法标准。
3、医护人员手采样及检测方法
（1）每次抽检人数不少于3人。
（2）采样面积及方法：按照《医院消毒卫生标准》（GB15982-1955）附录A（采样及检查方法补充件）。
5洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）要求。
6、洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30分钟开启；
7、洁净手术部的净化空调系统应当连续运行，直至清洁、消毒工作完成。Ⅰ～Ⅱ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后20分钟，Ⅲ～Ⅳ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后30分钟；
面积≤30m2
4点（避开送风口正下方）
2点（避开送风口正下方）
注：分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位0.12米
表6我国洁净手术等级标准（空态或静态）
等
级
手术室
名称
沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度
表面最大
染菌密度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净
手术室
0.2个/30minφ90
冬季：不得连续2天< 30%。不得发生2次以上。
测定次数：随时检测并留有记录。
测定方法：室内仪表读出并记录。
七、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测等标准（见表4）
八、层流手术室静态（空态）时空气采样方法：
1、采样方法：
（1）当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，按全室统一布点方法检测。
1、洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作为手术部基础材料存档；
2、洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气的静压差，监测标准应符合表4的规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准；
C、检查如果静压太小，不易判断正负，可用线头之类放在门缝外观察。
D、调节如发现测出的压差未达到要求，可调节风口或阀门开关重测。
（5）、监测标准：I、II级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa。
（6）、测定次数：根据需要随时检测并留有记录。
5、相对湿度监测：
夏季：不得连续2天> 60%，不得发生2次以上。
表5洁净手术室空气采关布点位置与方法
区域
最少测点数
手术区图示
Ⅰ级洁净手术室
手术区和洁
净辅助用房，
局部100级区
Ⅰ级周边区
5点（双对角线布点）
8点（每边内2点）
Ⅱ～Ⅲ级洁净手术
室手术区
Ⅱ级周边区
Ⅲ级周边区
3点（单对角线布点）
6点（长边内2点，短边内1点）
4点（每边内1点）
Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室面积＞30m2
3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；
4、严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；
5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；
6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系统，并且排风口安装高效过滤器；
7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。
五、层流手术室的质量评价及监测工作包括以下内容：
皿(5个/m3)
0.4个/30minφ90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
标准洁净
手术室
0.75个/30minφ90皿(25个/m3)
1.5个/30minφ90皿(50个/m3)
5个/2
1000级
10000级
Ⅲ
一般洁净
手术室
2个/30minφ90皿
(75个/m3
4个/30minφ90
2、对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按表3要求更换；
3、负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；
4、热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；
表4环境污染控制指标
级
别
空气
地面
墙面与物体表面
五指手套印
微粒（粒/L）
沉降菌浓度
(个/φ90皿•0.5h）
染菌密度（cfu/cm2)
染菌密度（cfu/cm2)
染菌密度（cfu/手套)
≥0.5μm
≥5.0μm
静态
动态
静态
动态
静态
动态
消毒后
工作中
消毒后
工作中
新手套
工作中
Ⅰ
≤3.5
动
静
比
=5
0
动
静
比
=5
≤0.2
等级
沉降法(浮雕法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度
空气洁净度级别
中效过滤器
阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运行初阻力
6-12个月，超过标准随时更换
亚高效过滤器
阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍）
1年以上，超过标准随时更换
高效过滤器
阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运行初阻力
3年以上，超过标准随时更换
7、每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。
六、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测方法：
1、层流手术室空气日常监测方法：
要求日常实行动态监测，必测项目为平板采样法（沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数。
（1）回风口动态平板采样法：应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30℃，Φ90培养皿，暴露30分钟后，37OC培养24小时。
3、每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；
4、每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；
5、每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测并记录；
6、每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、高效过滤器的使用状况、测漏、零部件的工作状况等在内的综合性能全面评定，监控并记录；
5、对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁；
6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥；
7、对凝结水的排水点应当每天检查，并每周进行清洁。
四、层流手术室空气净化系统要求：
1、Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制；
2、Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为高效或者亚高效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；
皿(150个/m3)
5个/cm2
10000级
100000级
Ⅳ
准洁净
手术室
5个/30minφ90皿(175个/m3)
5个/cm2
300000级
注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算结果。
2、1级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表7我国洁净手术部洁净辅助用房等级标准（空态或静态）
层流手术室的基本要求
一、层流手术室的建筑布局、基本装备、净化空调系统和用房分级等应符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》的标准。洁净手术室和洁净辅助用房分级，见表1-2。
二、层流手术室的管理除手术室的基本要求外应：
1、进入洁净手术部清洁区、洁净区域内的人员应更换产尘埃少的专用工作服；
2、采样高度：
（1）采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上；
（2）在手术区检测时应无手术台；当手术台已固定时，检测高度应在台面之上0.25cm。
3、布点方法：（见表5）
4、采样注意事项：
（1）在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他区域检测时，采样口均向上；
（2）采样后的培养基条或培养皿，应37℃条件下培养24h，并计算菌落数，菌落数的平均值均四舍五入选位到小数点后1位；
（3）当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。每次采样应满足表8的最小采样量的要求，每次采样时间不应小于30分钟。
（4）当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数即要不少于含尘浓度测点数，应满足表9规定的最少培养皿数的要求（不含对照皿）。如沉降时间适当延长，则最少要求培养皿数可按比例减少，但不能少于含尘浓度的最少测点数。
5、洁净手术室（空态或静态）等级标准（见表6）
表1洁净手术室分级
等级
手术室名称
手术切口类别
适用手术提示
Ⅰ
特别洁净手术室
Ⅰ
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
Ⅱ
标准洁净手术室
Ⅰ
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
Ⅲ
一般洁净手术室
Ⅱ
（3）标准按《医院消毒卫生标准》（GB15982-1955）的要求。
4、静压差监测方法：pa（帕）
（1）方法：仪器测定法。
（2）仪器：液柱式微压计，最小刻度2Pa。