图解GB31647-2018食品添加剂生产通用卫生规范
食品添加剂的生产工艺及现场核查要求
28 食品安全导刊 2021年4月营养与健康Tlogy科技食品添加剂的生产工艺及现场核查要求□ 洪奕智 泉州市食品药品认证与不良反应监测中心本文介绍了食品添加剂的生产许可分类情况，详细阐释了食品添加剂的主要生产工艺及其工艺控制要求，结合《食品安全国家标准 食品添加剂生产通用卫生规范》（GB 31647-2018）及多年的现场核查工作经验，分析了食品添加剂现场核查存在的问题并提出了有针对性的指导建议，希望能够为今后福建省泉州市食品添加剂生产许可现场核查提供一定的参考。
1 食品添加剂的生产许可分类情况（见表1）2 食品添加剂的主要生产工艺及其工艺控制要求2.1 食品添加剂的主要生产工艺2.1.1 化学反应法包括化学合成、化学分离等，用于原料与原料之间通过一步或几步化学反应及相关处理所得到的食品添加剂的生产，如胭脂红、苯甲酸钠等。
2.1.2 压榨法通过压榨方式采集植物果皮中精油产品的一种生产方法，适用于对热不稳定，易发生氧化、聚合等反应而使精油变质的精油类产品的生产加工，如柠檬油等。
2.1.3 蒸馏法在95~100℃高温下，直接向植物或干燥后的植物通入水蒸气，使其中的芳香成分向水中扩散或溶解，并与水汽一同共沸馏出，将油水分离即可得到精油产品，如八角茴香油、薄荷油、肉桂油、玫瑰油等。
2.1.4 粉碎法根据产品需求选择不同设备，以天然植物为原料将其粉碎与处理后得到的产品，如瓜尔胶等。
表1 食品添加剂的生产许可分类情况营养与健康Apr 2021 CHINA FOOD SAFETY292.1.5 提取法利用固体物料中各组分在某溶剂中溶解度的差异，选用对所需提取成分溶解度最大的溶剂来将需要提取的成分溶解出来，再经分离纯化所得的产品。
该方法主要用于植物色素的提取，如姜黄素等。
2.1.6 物理混合法用两种或两种以上物质按照恰当比例，通过一定的方法混合而获得产品的技术或过程，适合于复配食品添加剂、食品用香精等的生产。
食品添加剂生产通用卫生规范解读
适当措施将至最低水平。
3、厂房与车间
1.面积和空间 与生产能力适应，设置不同的生产用房，其面积和
空间满足设备安置、清洁消毒、物料储存和人员操 作。
2、内部设计和布局 满足安全生产和产品生产操作要求，保证生产的连
6、原料和相关产品
6.1 1）制定采购验收、运输和储存制度，保存记录。 2）按产品标准的规定采购和验收原料。 3）分类，分区，分库贮存，处理不合格原料。 4）库存管理，定期检查质量和卫生，先进先出。 5）生产前，感官检验，必要时实验室检验。 6）各环节使用包装/容器的安全卫生控制。 7）运输防护：运输工具、容器管理、运输过程管理。 8）化学物品管理，防止污染。
生间不直接连接生产区域，清洁无异味。
4、设施和设备
4.1、设施 4、通风设施 必要时控制车间温度和湿度，通风设施要便于清洁、
维护，更换，避免空气从低清洁区流向高清洁区。
5、照明设施 满足照明要求、要在工作台和裸露产品上方有防护
措施。
6、仓储设施 与产品数量、贮存要求适应的设施、明确标识、防
止交叉污染。
产品质量负责人：应当具有产品生产及质量、卫生 管理经验，了解相关法律法规，掌握质量安全管理 知识、食品及食品添加剂专业技术知识和相关的安 全标准。
食品安全管理人员应了解食品安全的基本原则和操 作规范，能够判断潜在的危险，采取适当的预防和 纠正措施，确保有效管理。
专业技术人员应当熟悉与所生产产品相适应的食品和 食品添加剂相关质量安全标准，并具有与所生产产品 相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识。
控制溶剂残留量。
7、生产过程的安全控制
27项食品安全国家标准的发布及解读
27项食品安全国家标准的发布及解读作者：梁文文来源：《食品安全导刊》2018年第07期标准的发布根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，6月21日，国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局联合发布《食品安全国家标准食品添加剂聚氧丙烯甘油醚》（GB 1886.297-2018）等27项食品安全国家标准，其编号和名称如下：GB 1886.297-2018 食品安全国家标准食品添加剂聚氧丙烯甘油醚；GB 1886.298-2018 食品安全国家标准食品添加剂聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚；GB 1886.299-2018 食品安全国家标准食品添加剂冰结构蛋白；GB 1886.300-2018 食品安全国家标准食品添加剂离子交换树脂；GB 1886.301-2018 食品安全国家标准食品添加剂半乳甘露聚糖；GB 1903.28-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂硒蛋白；GB 1903.29-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂葡萄糖酸镁；GB 1903.31-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂醋酸视黄酯（醋酸维生素A）；GB 1903.32-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂 D-泛酸钠；GB 1903.34-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂氯化锌；GB 1903.35-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂乙酸锌；GB 1903.36-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂氯化胆碱；GB 1903.37-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂柠檬酸铁；GB 1903.38-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂琥珀酸亚铁；GB 1903.39-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂海藻碘；GB 1903.41-2018 食品安全国家标准食品营养强化剂葡萄糖酸钾；GB 2716-2018 食品安全国家标准植物油；GB 2717-2018 食品安全国家标准酱油；GB 2719-2018 食品安全国家标准食醋；GB 8537-2018 食品安全国家标准饮用天然矿泉水；GB 8953-2018 食品安全国家标准酱油生产卫生规范；GB 19304-2018 食品安全国家标准包装饮用水生产卫生规范；GB 25595-2018 食品安全国家标准乳糖；GB 31644-2018 食品安全国家标准复合调味料；GB 31645-2018 食品安全国家标准胶原蛋白肽；GB 31646-2018 食品安全国家标准速冻食品生产和经营卫生规范；GB 31647-2018 食品安全国家标准食品添加剂生产通用卫生规范。
谷物制品(食品安全企业标准)
3.1.16 果蔬粉
应符合 NY/T 1884 的规定。
3.1.17 魔芋粉
应符合 NY/T 494 的规定。
3.1.18 枸杞
应符合 GB/T 18672 的规定。
3.1.19 苹果圈
应符合 GB/T 23352 的规定。
3.1.20 红枣
应符合 GB/T 5835 的规定。
3.1.21 抹茶粉
应符合 DB32/T 751 的规定。
或多种为辅料，经清理、称量、熟制（或不熟制）、粉碎（或不粉碎）、配料（或不配料）、混合（或不
混合）、包装而制成的谷物制品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191
6.3 运输
运输工具应清洁卫生。产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装运输。搬运应
轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。运输过程中不得暴晒、雨淋。
6.4 贮存
产品应储存在干燥、通风良好的场所，不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味的物品混存。
6.5 保质期
产品在符合本标准规定条件下，自生产之日起未启封保质期为 12 个月。
食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范
GB 16325
干果食品卫生标准
GB/T 18672
枸杞
GB 19300
食品安全国家标准 坚果与籽类食品
GB 19640
食品安全国家标准 冲调谷物制品
GB/T 20452
仁用杏杏仁质量等级
GB/T 23352
苹果干 技术规格和试验方法
GB 28050
河北省市场监督管理局关于推动食品生产企业进一步落实卫生规范的通知
河北省市场监督管理局关于推动食品生产企业进一步落实卫生规范的通知文章属性•【制定机关】河北省市场监督管理局•【公布日期】2020.05.26•【字号】•【施行日期】2020.05.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文河北省市场监督管理局关于推动食品生产企业进一步落实卫生规范的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局：为不断提高全省食品生产企业安全管理水平，推进食品生产行业规范健康发展，切实保障全省食品生产质量安全，持续巩固拓展常态化疫情防控和经济社会发展成果，根据省局年度食品生产监管工作安排，结合全省深入开展爱国卫生运动精神，决定自即日起至11月底，开展推动食品生产企业进一步落实《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）、《食品安全国家标准食品添加剂生产通用卫生规范》（GB 31647-2018）（以下合并简称“卫生规范”）专项行动。
现将有关事项通知如下：一、加强学习培训卫生规范是对《中华人民共和国食品安全法》提出的食品生产过程、厂房布局、设备设施、人员卫生等相关要求的细化和分解，是食品生产的最基本条件和卫生要求，是实施食品安全生产过程监管的重要技术依据，是生产企业保证食品安全的重要手段。
食品生产监管部门要加强对监管人员的教育培训，清楚了解卫生规范的基本要求，熟悉相关食品安全知识和标准情况，切实提高依法行政水平和科学监管能力；食品生产企业要加强对从业人员的教育培训，增强从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和执行各项食品安全管理制度的意识和责任，提高相应的知识水平，自觉规范生产行为。
二、开展自查自改对已复工复产或有意向复工复产的食品生产企业，要组织监管人员督促指导其严格按照卫生规范要求，开展全面自查，对自查发现的问题要立即实施有效整改、做好记录，并及时向当地食品生产监管部门报告相关情况。
（一）查改生物、化学、物理污染防控措施。
食品生产各类通用卫生规范简介讲稿
C、设备 110.40 设备及用具 a)机构设计、材料 b)制造质量 c)温度显示和测量装置
E、生产及加工管理 110.80 加工及控制 a) 原料及其它配料 b) 加工作业 110.93 仓储与销售 a)储存条件 b)包装及包装材料
F、缺陷行动水平 110.110 供人食用的食品中对健 康无危害的天然或不可避免的缺陷 a)规定这些缺陷的上限水平 b)随着科学的变化而调整 c)不能因为成品符合要求而故意不 遵守GMP法规 d)不能将不合格的食品与合格的食 品混合，使不合格的食品变为合格
为了保证出口食品的安全卫生质量，规范出 口食品生产企业的安全卫生管理，保护消费 者的健康，国家质量监督检验检疫总局根据 《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人 民共和国进出口商品检验法》及其实施条例 等有关规定，制定了《出口食品生产企业卫 生要求》，原《出口食品厂、库卫生要求》 （国检监[1994]79号）同时废止。 4、2011年9月14日公布了 《出口食品生产 企业安全卫生要求》，自2011年10月1日起 施行。
•
（二）专业食品卫生规范 在1994年此前后，卫生部、食药局自1988年至今，颁布了各类 食品加工企业卫生规范。 1、 食品安全国家标准 罐头食品生产卫生规范 GB8950-2016 2、食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范 GB8951-2016 3、食品安全国家标准 啤酒生产卫生规范 GB8952-2016 4、食品安全国家标准 酱油生产卫生规范 GB8953-2018 5、食品安全国家标准 食醋生产卫生规范GB8954-2016 6、食品安全国家标准 食用植物油及其制品生产卫生规范 GB8955-2016 7、食品安全国家标准 蜜饯生产卫生规范 GB8956-2016 8、 食品安全国家标准 糕点、面包卫生规范 GB8957-2016 9、食品安全国家标准 畜禽屠宰加工卫生规范 GB12694-2016 10、食品安全国家标准 饮料生产卫生规范 GB12695-2016
GB31647：2018食品添加剂生产通用卫生规范培训课件
3 厂房和车间
• 3.1 厂房的面积和空间应与生产能力相适应，应根据产品特 点和工艺要求设置生产场所、包装场所、原料仓库、成品仓 库、危险品仓库、检验场所等生产用房，其面积和空间便于 设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。 • 3.2 厂房和车间的内部设计和布局应满足安全生产要求和产 品生产操作要求，建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合 理，既能保证生产的连续性且能防止生产中或工序间发生交 叉污染。 • 3.3 厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及 生产过程对清洁程度的要求，合理划分一般作业区、准清洁 作业区、清洁作业区或划分一般作业区、清洁作业区等，并 配备相应的卫生设施采取有效分离或分隔。清洁作业区的清 洁程度应满足产品特点和工艺要求。对于全封闭管道式生产 的产品，根据产品特点及工艺特殊性，设置厂房及划分作业 区。如使用敞开式车间，对于敞开式车间物料添加口和产品 罐装处应做好安全防护， 2.1 选址 2.1.1 厂区不应选择对产品有显著污染的区域。 2.1.1 厂区不应对周围居民生活和安全造成影响。 2.1.2厂区不宜选择易发生洪涝灾害的地区，厂 区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所，难以 避开时应有必要的防范措施。
2选址及厂区环境
• 2.1厂区环境 2.2.1 应考虑环境给食品添加剂生产带来的潜在污染风险，并 采取适当措施将其降至最低水平。 2.2.2 生产场所应环境整洁。 2.2.3厂区应合理布局，生活区与生产区等各功能区域划分明 显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。 2.2.4 厂区道路应平整，硬化，尽量降低扬尘和积水的产生。 2.2.5 应根据情况制定预防虫害控制程序，采取有效措施防止 虫害的孳生。 2.2.6 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废渣处理 系统及其他辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生， 不对周围环境造成污染，有特殊要求的废弃物其处理方式应 符合有关规定。 2.2.7生产区不得生产和存放有碍产品卫生的其他物品。
《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007).
《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2007）2007年8月23日发布中华人民共和国卫生部公告2007年第15号根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，批准以下食品添加剂扩大使用范围、使用量。
特此公告。
二○○七年八月七日食品添加剂扩大使用范围、使用量的品种中华人民共和国卫生部公告2007年第17号根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，现将食品中二十二碳六烯酸和花生四烯酸使用规定调整如下，本公告自发布之日起正式实施。
2008年12月1日前，按照以往《食品营养强化剂使用卫生标准》（GB14880）使用二十二碳六烯酸和花生四烯酸的食品可在产品保质期内继续销售。
二00七年十一月二十三日中华人民共和国卫生部公告2008年第4号根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，批准附表所列焦糖色（不加氨生产）等11种食品添加剂扩大使用范围、使用量。
特此公告。
二○○八年一月十一日扩大使用范围、使用量的食品添加剂中华人民共和国卫生部公告2008年第6号根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，批准附表所列抗坏血酸等22种食品添加剂扩大使用范围、使用量。
特此公告。
二○○八年一月二十八日扩大使用范围、使用量的食品添加剂中华人民共和国卫生部公告2008年第9号根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，批准附表所列D-异抗坏血酸钠等17种食品添加剂扩大使用范围、使用量。
特此公告。
二○○八年四月七日扩大使用范围、使用量的食品添加剂注：各类食品不包括附件所列食品类别附件：各类食品不包括的食品类别中华人民共和国卫生部公告2008年第13号根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定，批准附件所列食品添加剂、食品工业用加工助剂及食品用香料新品种。
特此公告。
附件:1、食品添加剂新品种目录2、列入食品工业用加工助剂使用名单的物质目录3、食品用香料新品种目录二○○八年五月二十六日附件1食品添加剂新品种目录名称：赤藓糖醇赤藓糖醇（生产用菌株：分别为Moniliella pollinis和trichosporonoides megachiliensis） Erythritol 功能：甜味剂（一）.赤藓糖醇允许使用的食品类别及最大使用量各类食品a 按生产需要适量使用（二）赤藓糖醇的质量规格要求1.生产用菌株为Moniliella pollinis的赤藓糖醇（1）生产工艺由食品级的碳水化合物底物经丛梗孢酵母（Moniliella pollinis）发酵，并经纯化及干燥等工序而得。