保健食品安全管理制度目录 (1)
保健食品质量管理制度范文(4篇)

保健食品质量管理制度范文一、总则为了加强保健食品质量管理,保障消费者的健康权益,制定本保健食品质量管理制度,并依法执行。
本制度适用于我公司生产、销售和使用的保健食品。
二、质量管理原则1. 法律遵循原则:遵守国家法律法规、保健食品相关法规和标准要求,确保保健食品的合法性。
2. 安全优先原则:保障保健食品的安全性,确保产品对消费者无任何危害。
3. 效果真实原则:确保产品标注的功效、用途等信息真实无误,不作虚假宣传。
4. 质量控制原则:建立严格的质量控制体系,确保产品质量稳定可靠。
三、质量管理体系1. 职责分工:明确质量管理的职责及相应的管理人员。
2. 质量目标:制定清晰的质量目标,包括产品质量指标、合格率等。
3. 质量计划:制定质量计划,明确质量管理的具体措施和时间节点。
4. 质量控制:建立完善的产品质量控制体系,包括原材料选用、生产工艺控制、产品检测等环节。
5. 质量评估:定期对产品质量进行评估,发现问题及时改进。
四、原材料管理1. 原材料采购:采购原材料必须具备合法合规的证照,严禁采购假冒伪劣原材料。
2. 原材料验收:对进入公司的原材料进行严格的检验,确保质量合格。
3. 原材料存储:采取合适的环境条件和储存方式,防止原材料受潮、变质等。
4. 原材料追溯:建立原材料追溯制度,确保能够追溯到每批次的原材料供应商和生产情况。
五、生产管理1. 生产工艺:制定科学合理的生产工艺流程,确保产品生产过程符合相关标准要求。
2. 生产设备:保养和维护生产设备,确保设备正常运行和生产过程的连续性。
3. 工作人员:对生产人员进行培训,提高工作技能和质量意识。
4. 生产记录:建立完整的生产记录,包括原材料使用情况、生产工艺参数、产品检测结果等。
六、产品检测1. 抽检制度:建立抽检制度,对产品进行抽样检测,确保产品质量符合标准要求。
2. 检测设备:配备先进的检测设备,确保检测的准确性和可靠性。
3. 检测标准:按照国家和行业标准进行产品检测,确保结果的科学性和可比性。
食品安全管理制度目录表

食品安全管理制度目录表
第一章:引言
• 1.1 背景简介
• 1.2 目的和目标
第二章:食品安全管理体系
• 2.1 食品安全管理体系概述
• 2.2 食品安全管理原则
• 2.3 食品安全管理框架
第三章:食品安全管理责任
• 3.1 食品安全管理领导责任
• 3.2 食品安全管理部门责任
• 3.3 食品安全管理人员责任
第四章:食品安全风险评估
• 4.1 食品安全风险评估流程
• 4.2 食品安全风险评估方法
• 4.3 食品安全风险评估报告
第五章:食品安全监测与控制
• 5.1 食品安全监测计划
• 5.2 食品安全监测方法
• 5.3 食品安全控制措施
第六章:食品安全培训与沟通
• 6.1 食品安全培训内容
• 6.2 食品安全培训方式
• 6.3 食品安全沟通机制
第七章:食品安全事件处理
•7.1 食品安全事件报告及处理流程
•7.2 食品安全事件分类与级别
•7.3 食品安全事件处理结果追踪
第八章:食品安全管理评估
•8.1 食品安全管理评估计划
•8.2 食品安全管理评估指标
•8.3 食品安全管理评估报告
结语
本文档致力于建立健全的食品安全管理制度,保障食品安全,促进人民健康。
愿我们的努力能够为社会各界提供更加安全、放心的食品。
保健食品GMP文件目录全

保健食品生产质量管理文件目录一、人员管理标准MS0100100 人员培训管理制度MS0100200 人事管理制度MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度公司领导职责WS01-1-00100 总经理职责WS01-1-00200 生产技术副总经理职责WS01-1-00300 质量副总经理职责生技部门及人员职责WS01-2-00100 生技部职责WS01-2-00200 生技部经理职责WS01-2-00300 生技部副经理职责WS01-2-00400 生产调度员职责WS01-2-00500 车间主任岗位职责WS01-2-00600 纯化水制备岗位职责WS01-2-00700 空调系统操作岗位职责WS01-2-00800 外包装岗位职责WS01-2-00900 车间工艺员岗位职责WS01-2-01000 车间班组长、兼职质检员岗位职责WS01-2-01100 车间产品标签和使用说明书及其它包装材料管理员职责WS01-2-01200 领料岗位职责WS01-2-01300 物净岗位职责WS01-2-01500 物料粉碎岗位职责WS01-2-01600 胶囊充填岗位职责WS01-2-01700 胶囊抛光岗位职责WS01-2-01800 铝塑泡罩包装岗位职责WS01-2-01900 仓库原辅料保管岗位职责WS01-2-02000 仓库包装材料保管岗位职责WS01-2-02100 仓库成品保管职责WS01-2-02200 仓库职责WS01-2-02300 仓库主任职责WS01-2-02500 提取车间前处理岗位职责WS01-2-02600 提取车间提取岗位职责WS01-2-02700 提取车间浓缩岗位职责WS01-2-02800 提取车间班长岗位职责品管部机构与人员职责WS01-3-00100 质量管理部组织机构及职责WS01-3-00200 质管部经理职责WS01-3-00300 质管部副经理职责WS01-3-00400 理化检验岗位职责WS01-3-00500 仪器分析岗位职责WS01-3-00600 微生物限度检查岗位职责WS01-3-00700 环境监测岗位职责WS01-3-00800 留样观察岗位职责WS01-3-00900 生产车间质检员岗位职责WS01-3-01000 计量管理职责WS01-3-01100 包装材料检验岗位职责采购部及人员职责WS01-4-00100 采购部职责WS01-4-00200 采购经理部职责WS01-4-00300 采购员职责市场部及人员职责WS01-5-00100 营销部职责WS01-5-00200 营销部经理职责人事文化部及人员职责WS01-6-00100 人事文化部职责WS01-6-00200 事文化部经理职责办公室及人员职责WS01-7-00100 WS01-7-00200 办公室职责办公室经理职责管理记录RD0100100 RD0100200 RD0100300 人员体检表人员健康档案个人《规范》培训记录二、设计、设施、设备管理标准MS0200100 MS0200200 MS0200300 MS0200400 生产厂房与设施管理规定厂房、设施维修保养管理制度电器设备定期维护检修制度工艺用水、工艺管道及给水排水系统的管理规定MS0200500MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202200MS0202300MS0202400MS0202500MS0202600MS0202700MS0202800MS0202900工作标准WS0200100 WS0200200 WS0200300 WS0200400 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200防止昆虫和其他动物进入厂房的管理规程消防管理制度消防系统管理制度应急灯的管理制度安全门管理制度安全疏散标志管理制度设备管理制度设备档案管理制度设备的使用制度压力容器的管理制度设备的维护与故障处理制度设备润滑管理制度设备计划检修管理制度设备“三级”保养制度安全装置定期检修制度检修安全管理制度动力和仪表的使用与管理制度生产设备的状态标志管理办法备品、备件管理制度设备事故管理制度仪器仪表校验制度设备的更新、改造与报废管理制度检修动火管理制度安全生产管理制度设备日常管理制度滑片式空气压缩机及系统维护保养规程0.5T/h反渗透纯化水系统维护保养规程空调净化系统维护保养规程热风循环烘箱维护保养规程全自动胶囊充填机维护保养规程胶囊抛光机维护保养规程DPP-138A型行程可调平板式铝塑泡罩包装机维护保养规程 DZP-250D多功能全自动高速枕式包装机维护保养规程PXR 日立喷码机维护保养规程镭德杰喷码机维护保养规程QYJ-200型直切式切药机维护保养规程WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200 WS0202200CSJ-500 型粗碎机维护保养规程GF— 30B 型涡轮自冷式粉碎机维护保养规程提取罐维护保养规程DJN-1000 型单效蒸发浓缩器维护保养规程QN-500 球形浓缩器维护保养规程D 型多级离心水泵维护保养规程ZB3A-20 型不锈钢转子泵维护保养规程JCC-5B 型洁净采样车维护保养规程拼装式低温冷库维护保养规程30B 万能粉碎机维护保养规程记录RD0200100 厂房维修、保养记录RD0200200 防止昆虫和其它动物进入厂房检查记录RD0200300 设备明细表RD0200400 设备档案卡RD0200500 压力容器总台帐RD0202200 设备备件配件台帐RD0202200 设备检修保养记录RD0202200 设备事故记录RD0202200 要设备运行记录RD0202200 设备保养计划RD0202200 设备润滑记录RD0202200 备品备件领用记录RD0202200 设备状态卡RD0202200 净化风箱箱运行记录RD0202200 空气压缩机运行记录RD0202200 纯化水生产线运行记录RD0202200 纯化水生产监测记录RD0202200 动火证RD0202300 空调净化系统维护保养记录RD0202400 空气压缩机及系统维护保养记录RD0202500 纯化水系统维护保养记录RD0202600 纯化水系统紫外线灯运行记录三、原辅料、包装材料与成品贮存、运输管理标准MS-0300100 物料的仓储管理制度MS-0300200 MS-0300300 MS-0300400 MS-0300500 MS-0300600 MS0300700 MS0300800 MS0300900 MS0301000 工作标准WS0300100 WS0300200 WS0300300 物料(资)供应管理制度仓库安全管理制度易燃、易爆、危(wei)险品的管理制度仓库温、湿度的监测管理制度标签、使用说明书的管理办法物料报损、报溢、报废制度原料称量规定成品、半成品(中间体)、原料、包装材料代号规定物料进厂编号规定原辅料验收、入库、发放程序包装材料验收、入库、发放程序成品验收、入库、储存、出库操作规程管理记录RD0300100 保健食品退库物料卡RD0300200 保健食品物料总账RD0300300 保健食品物料分类账RD0300400 保健食品物料货位卡RD0300500 保健食品物料验收记录RD0300600 保健食品不合格品汇总台账RD0300700 不合格品销毁记录RD0300800 保健食品成品出库记录RD0300900 盘点表RD0301000 保健食品成品货位卡RD0301100 空调设备运行记录RD0301200 仓库清洁记录四、生产管理技术标准TS0400102 XX胶囊生产工艺规程TS0400201 XX 畅通胶囊生产工艺规程管理标准MS0400100 产品技术档案管理制度MS0400200 技术分析会管理制度MS0400300 安全生产管理制度MS0400400 生产事故管理制度MS0400500 工艺规程管理制度MS0400600 标准操作规程管理制度MS0400700 工艺管理制度MS0400800 物料平衡管理制度MS0400900 产品批号管理制度MS0401000 生产过程偏差处理规定MS0401100 复核制度MS0401200 交接班管理制度MS0401300 生产状态标志管理制度MS0401400 包装管理制度MS0401501 工艺用水管理制度MS0401600 生产前检查管理制度MS0401700 配方管理制度MS0401800 批生产记录管理制度MS0401900原料净制试验管理规程工作标准WS0400100 热风循环烘箱操作规程WS0400200 EYH-800型二维运动混合机操作规程WS0400300 NJP-1200A全自动胶囊充填机操作规程WS0400400 胶囊抛光机操作规程WS0400500 清场操作规程WS0400600 称量操作规程WS0400700 总混操作规程WS0400800 胶囊填充操作规程WS0400900 铝塑泡罩包装操作规程WS0401000 外包装岗位操作规程WS0401100 DPP-138A型行程可调平板式铝塑泡罩包装机操作规程WS0401200 DZP-250D多功能全自动高速枕式包装机操作规程WS0401300 PXR 日立喷码机操作规程WS0401400 镭德杰喷码机操作规程WS0401500 QYJ-200 型直切式切药机操作规程WS0401600 CSJ-500 型粗碎机操作规程WS0401700 滑片式空气压缩机操作规程WS0401800 粉碎机操作规程WS0401900 空调净化系统操作规程WS0402000 提取罐操作规程WS0402100 DJN-1000 型单效蒸发浓缩器操作规程WS0402200 WS0402300 WS0402400 WS0402500 WS0402600 WS0402700 WS0402800 WS0402900 WS0403000 WS0403100 WS0403200 记录表格RD0400100 RD0400200 RD0400300 RD0400400 RD0400500 RD0400600 RD0400701 RD0400800 RD0400900 RD0401000 RD0401100 RD0401200 RD0401300 RD0401400 RD0402000 RD0402200 RD0402300 RD0402400 RD0402501 RD0402601 RD0402701 RD0402800 RD0402901 RD0403000 RD0403100 RD0403200 QN-500 型球形浓缩器操作规程D 型多级离心水泵操作规程ZB3A-20 型不锈钢转子泵操作规程拼装式低温冷库操作规程提取车间排渣操作规程前处理岗位操作规程提取岗位操作规程浓缩岗位操作规程30B万能粉碎机操作规程粉碎岗位操作规程干燥岗位操作规程批生产指令XX干燥生产操作记录XX粉碎生产操作记录XX 畅通胶囊浸膏干燥生产操作记录XX 畅通胶囊干膏粉碎生产操作记录XX 畅通胶囊总混生产操作记录XX 畅通胶囊填充生产操作记录批包装指令XX 畅通胶囊铝塑包装生产操作记录XX 畅通胶囊枕式包装生产操作记录XX 畅通胶囊外包装生产操作记录XX 畅通胶囊工艺查证记录XX 畅通胶囊干膏粉工艺查证记录XX前处理工艺查证记录XX 畅通胶囊原料净制生产操作记录XX 畅通胶囊煎煮生产操作记录XX 畅通胶囊浓缩生产操作记录XX总混生产操作记录XX充填生产操作记录XX铝塑包装生产操作记录XX外包装生产操作记录XX枕式包装生产操作记录清场检查记录设备清洁记录表称量记录物料岗位领用记录RD0403300RD0403400RD0403500RD0403600RD0403700RD0403801RD0403900RD0404000五、质量管理技术标准成品质量标准TS-05-C100101 TS-05-C100200 中间产品质量标准TS-05-Z100102 TS-05-Z100201原辅料质量标准TS-05-Y100100 TS-05-Y100200 TS-05-Y100300 TS-05-Y100400 TS-05-Y100500 TS-05-Y100600 TS-05-Y100700 TS-05-Y100800 TS-05-Y100900 TS-05-Y101000 TS-05-Y101100 包装材料质量标准TS-05-B100101 TS-05-B100200 TS-05-B100301 TS-05-B100401 TS-05-B100501 TS-05-B100601 车间包装材料使用登记表剔除品(半成品、包材)销毁记录物料进入普通生产区的清洁记录物料进入洁净区的清洁消毒记录紫外灭菌灯使用记录XX 工艺查证记录半成品(中间产品)交接单原料净制得率试验记录XX 胶囊质量标准XX 畅通胶囊质量标准XX 胶囊中间产品质量标准XX 畅通胶囊中间产品质量标准碳酸钙质量标准D-氨基葡萄糖盐酸盐质量标准维生素 D3 质量标准淀粉质量标准硬脂酸镁质量标准空心胶囊质量标准纯化水质量标准饮用水质量标准XX质量标准罗汉果质量标准决明子质量标准食用聚氯乙烯硬片 (PVC)质量标准XX 胶囊药用包装用铝箔质量标准XX 胶囊说明书质量标准XX 胶囊小盒质量标准XX 胶囊纸箱质量标准XX 胶囊复合膜质量标准TS-05-B100700 XX 畅通胶囊药用包装用铝箔质量标准TS-05-B100800 XX 畅通胶囊说明书质量标准TS-05-B100900 XX 畅通胶囊小盒质量标准TS-05-B101100 XX 畅通胶囊纸箱质量标准TS-05-B101200 XX 畅通胶囊复合膜质量标准检验操作规程成品检验操作规程TS-05-C200101 XX胶囊检验操作规程TS-05-C200200 XX 畅通胶囊检验操作规程中间产品检验操作规程TS-05-Z200102 XX胶囊中间产品检验操作规程TS-05-Z200200 XX 畅通胶囊中间产品检验操作规程原辅料检验操作规程TS-05-Y200100 碳酸钙检验操作规程TS-05-Y200200 D-氨基葡萄糖盐酸盐检验操作规程TS-05-Y200300 维生素 D3 检验操作规程TS-05-Y200400 淀粉检验操作规程TS-05-Y200500 硬脂酸镁检验操作规程TS-05-Y202200 空心胶囊检验操作规程TS-05-Y202200 纯化水检验操作规程TS-05-Y202200 饮用水检验操作规程TS-05-Y202200 XX检验操作规程TS-05-Y202200 aa检验操作规程TS-05-Y202200 aa子检验操作规程包装材料检验操作规程TS-05-B200101 聚氯乙烯硬片 (PVC)检验操作规程TS-05-B200200 XX胶囊药用包装用铝箔检验操作规程TS-05-B200300 XX胶囊说明书检验操作规程TS-05-B200400 XX胶囊小盒检验操作规程TS-05-B200500 XX胶囊纸箱检验操作规程TS-05-B202200 XX胶囊复合膜检验操作规程TS-05-B202200 XX 畅通胶囊药用包装用铝箔检验操作规程TS-05-B202200 XX 畅通胶囊说明书检验操作规程TS-05-B202200 XX 畅通胶囊小盒检验操作规程TS-05-B202200 TS-05-B202200管理标准MS0500100MS0500201MS0500300MS0500400MS0500500MS0500600MS0500700MS0500800MS0500900MS0501000MS0501100MS0501200MS0501300MS0501400MS0501500MS0501600MS0501700MS0501800MS0501900MS0502000MS0502100MS0502200MS0502300MS0502400MS0502500MS0502600MS0502700MS0502800MS0502900MS0503000MS0503100MS0503200MS0503300MS0503400MS0503500MS0503600MS0503700MS0503800MS0503900MS0504000 XX 畅通胶囊纸箱检验操作规程XX 畅通胶囊复合膜检验操作规程不合格品管理制度产品留样制度各级质量责任制质量标准管理制度检验操作规程的管理制度实验室管理制度质量事故处理制度保健食品生产加工过程的品质管理制度检定菌管理制度分析仪器、设备维修、保养、校验管理制度取样管理制度生产用水质量监测制度检验操作记录和检验报告单管理制度检验结果复核制度检品复检制度培养基管理制度保健食品车间洁净区生产环境监测管理制度工艺查证制度清场管理制度生产和质量自检管理制度产品召回管理制度投诉和不良反应处理管理制度滴定液管理制度质量管理部组织机构及职责质量管理质量监控体系网络图检验仪器设备、计量器具的管理制度有效数字和数值的修约及其运算规则产品退货管理制度易制毒化学品管理制度剧毒试剂的管理制度实验室安全操作制度化学试剂贮存管理制度保健食品原辅包装材料管理制度成品检验制度保健食品成品管理制度中间产品检验制度保健食品中间产品管理制度产品质量稳定性考察管理制度检验用危(wei)险品管理制度容量玻璃器具的检定和管理制度MS0504100 计量管理制度MS0504200 偏差及异常情况处理规程MS0504300 质量管理档案管理制度MS0504400 保健食品原料包装材料检验制度MS0504500 物料贮存期及复检制度MS0504600 保健食品成品放行审核制度MS0504700 保健食品物料放行审核制度MS0504800保健食品质量授权人管理制度工作标准WS0500100 生产人员卫生检验操作规程WS0500200 生化培养箱操作规程WS0500300 生化培养箱维护保养操作规程WS0500400 生化培养箱清洁操作规程WS0500500 电热恒温培养箱操作规程WS0500600 电热恒温培养箱维护保养规程WS0500700 电热恒温培养箱清洁规程WS0500800 电热手提式压力蒸汽灭菌器操作规程WS0500900 电热手提式压力蒸汽灭菌器维护保养规程WS0501000 电热手提式压力蒸汽灭菌器清洁规程WS0501100 鼓风干燥箱操作规程WS0501200 鼓风干燥箱维护保养操作规程WS0501300 鼓风干燥箱清洁操作规程WS0501400 电热恒温水浴锅操作规程WS0501500 电热恒温水浴锅维护保养操作规程WS0501600 pHS-3C 型酸度计操作规程WS0501700 pHS-3C 型酸度计维护保养操作规程WS0501800 净化工作台操作规程WS0501900 净化工作台维护保养操作规程WS0502000 净化工作台清洁操作规程WS0502100 FA1104N 电子天平操作规程WS0502200 FA1104N 电子天平维护保养操作规程WS0502300 JJ100 电子天平操作规程WS0502400 超声波清洗器操作规程WS0502500 电导仪操作规程WS0502600 电导仪维护保养规程WS0502700 洁净室(区)悬浮粒子监测操作规程WS0502800 WS0502900 WS0503000 WS0503100 WS0503200 WS0503300 WS0503400记录、表格RD0500100 RD0500200 RD0500300 RD0500400 RD0500500 RD0500600 RD0500700 RD0500800 RD0500900 RD0501000 RD0501100 RD0501200 RD0501300 RD0501400 RD0501500 RD0501600 RD0501700 RD0501800 RD0501900 RD0502000 RD0502100 RD0502200 RD0502300 RD0502400洁净室(区)沉降菌监测操作规程原辅材料取样标准操作规程外包装材料取样标准操作规程内包装材料取样标准操作规程产品取样操作规程洁净采样车操作规程洁净采样车清洁操作规程半成品报告成品报告半成品记录成品记录XX关键工序质量监控记录稳定性记录XX关键工序卫生监控记录保健食品不良反应报告监测记录保健食品质量投诉处理记录保健食品召回记录保健食品退货记录质量事故处理记录偏差处理记录保健食品生产和质量自检记录保健食品生产和质量自检整改通知书成品放行审核记录成品放行单物料放行审核记录RD0502500稳定性试验方案TS-05-W00100TS-05-W00200 六、卫生管理管理标准MS0600100MS0600200MS0600300MS0600400MS0600500MS0600600MS0600700MS0600800MS0600900MS0601000MS0601100MS0601200MS0601300MS0601400MS0601500MS0601600MS0601700MS0601800MS0601900MS0602000MS0602100MS0602200MS0602400MS0602500MS0602600工作标准WS0600100WS0600200WS0600300WS0600400 物料放行单XX 稳定性试验方案XX 畅通胶囊稳定性试验方案厂区环境卫生、绿化管理规定仓库卫生管理制度废弃物管理规定垃圾管理制度环境卫生管理制度除虫灭害管理制度除虫灭害药剂的管理使用制度人员、物料进出洁净室(区)管理制度生产区域环境卫生管理制度洁净厂房空气灭菌管理制度防止洁净区污染管理制度设备卫生管理制度生产用具、容器清洁管理规定清洁卫生工具管理制度生产工艺卫生管理制度生产过程卫生管理制度卫生状态标志管理规定个人卫生管理制度人员健康管理制度工作服管理制度生产区工作服清洗管理制度有毒有害物管理制度物料卫生管理制度洁净区工作鞋的清洗消毒管理制度污水、污物的管理制度洗手间清洁规程仓库清洁规程明沟清洁规程空气净化过滤器清洁操作规程WS0600500 WS0600600 WS0600700 WS0600801 WS0600900 WS0601000 WS0601100 WS0601200 WS0601301 WS0601400 WS0601501 WS0601600 WS0601700 WS0601800 WS0601900 WS0602000 WS0602100 WS0602200 WS0602300 WS0602400 WS0602500 WS0602601 WS0602701 WS0602801 WS0602901 WS0603001 WS0603101 WS0603201 WS0603301 WS0603401 WS0603500 WS0603600 WS0603700 WS0603800 WS0603900 WS0604000 WS0604100 WS0604200空气净化系统清洁操作规程排风过滤袋清洁规程高效过滤器更换规程人员进出洁净区更衣规程人员进出普通生产区更衣规程物料进入十万级洁净区操作规程物料进出普通生产区规程普通生产区清洁规程十万级洁净区清洁消毒规程普通生产区容器、具清洁规程十万级洁净区容器、具清洁消毒规程能清洁工具清洁操作规程洁净区工作服(包括工作鞋)清洗发放规程普通生产区工作服(包括工作鞋)清洁发放规程地漏清洁消毒规程除尘器清洁规程消毒剂的配制及使用规程清洁剂配制及使用规程洁净区臭氧灭菌规程外清间清洁规程上洗手间的管理规程30B 高效粉碎机清洁规程EYH-800 二维运动混合机清洁规程NJP-1200A 全自动胶囊充填机清洁规程胶囊抛光机清洁规程DPP-138A 型行程可调平板式铝塑泡罩包装机清洁规程热风循环烘箱清洁规程PXR 日立喷码机清洁操作规程DZP-250D 型多功能全自动高速枕式包装机清洁操作规程镭德杰喷码机清洁规程QYJ-200 型切药机清洁规程CSJ-500 型粗碎机清洁规程GF — 30B 型涡轮自冷式粉碎机清洁规程DJN-1000 型单效蒸发浓缩器清洁规程球形浓缩器清洁规程D 型多级离心水泵清洁规程不锈钢转子泵维护清洁规程拼装式低温冷库清洁规程WS0604300WS0604400 WS0604500 WS0604600 WS0604700 WS0604800 WS0604900 WS0605000 WS0605100记录RD0600100RD0600200RD0600300RD0600400RD0600500RD0600600RD0600700RD0600800RD0600900RD0601000 RD0601100RD0601200RD0601300RD0601500RD0601600 七、文件管理管理标准MS0700100MS0700200MS0700300MS0700400管理记录RD0700100RD0700200RD0700300原料挑选工作台清洁规程原料清洗池清洁规程出渣间清洁规程提取车间推车清洁规程提取罐、过滤器、蒸馏液采集系统及其输送管道清洁规程提取车间贮罐清洁规程前处理岗位清场操作规程提取岗位清场操作规程浓缩岗位清场操作规程仓库清洁记录洗手间清洁记录除虫灭害记录杀虫剂使用台帐洁净室清洁消毒记录洁净区地漏清洁消毒记录容器清洁记录表排风过滤袋清洁记录设备清洁记录表清洁剂配制使用记录外来人员进出生产区登记表消毒剂配制使用记录工作服装清洁发放记录中间站清洁记录高效过滤器更换记录保健食品保健食品保健食品保健食品保健食品保健食品保健食品GMP 标准管理文件的管理制度 GMP 文件分类管理办法GMP 文件编号管理规定GMP 标准管理文件的编写格式规定GMP 文件制订(修订)申请表GMP 文件发放、收回、销毁记录表八、验证GMP 文件撤销申请表八、验证验证方案TS0800100 TS0800200TS0800301 TS0800401 TS0800501 TS0800601 TS0800700 TS0800800XX生产工艺验证方案保健食品车间 10 万级空调净化系统验证方案DPP-138A 平板式铝塑泡罩包装机验证方案EYH—800 二维混合机验证方案NJP-1200A 型全自动胶囊充填机验证方案30B 万能粉碎机验证方案XX 畅通胶囊生产工艺验证方案CT-C-I 型热风循环烘箱确认方案BH-TS0800100 BH-TS0800200 保健食品、化妆品车间纯化水系统验证方案手提式压力蒸汽灭菌器验证方案验证报告RD0800100 RD0800200 RD0800300 RD0800400 RD0800500 RD0800600 RD0800700 BH-RD0800100 BH-RD0800200 XX 生产工艺验证报告保健食品车间 10 万级空调净化系统验证报告DPP-138A 平板式铝塑泡罩包装机验证报告EYH—800 二维混合机验证报告NJP-1200A 型全自动胶囊充填机验证报告30B 万能粉碎机验证报告XX 畅通胶囊生产工艺验证报告保健食品、化妆品车间纯化水系统验证报告手提式压力蒸汽灭菌器验证报告。
保健食品安全管理制度(002)

保健食品安全管理制度食品安全管理制度(食品、保健食品)(门店)2018年1月1日一、进货查验及索票索证制度二、购销台账管理制度三、食品贮存管理制度四、食品安全自查与报告制度五、从业人员健康管理制度和培训管理制度六、食品安全管理员制度七、卫生管理制度八、保健食品专区专柜销售和提示牌管理制度九、食品安全突发事件应急处置方案十、不安全食品处置制度一、进货查验及索票索证制度(一)严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者)的许可证(包括营业执照、生产许可证或者食品经营许可证)、同批次产品的出厂检验合格证(出厂检验报告)和产品合法证明文件(保健食品注册证书、保健食品备案凭证),以及有效地进货凭证。
进口保健食品还应当有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。
向供货商索取食品的相关许可证、进货发票等证明材料,采用扫描、拍照、数据交换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。
我公司实行统一配送保健食品,所有门店由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件,并通过信息化系统保存。
配送单随货同行分发到各门店。
(二)建立保健食品进货查验记录制度,记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。
(三)购入保健食品时,索取销售凭证(配送单)应当记明保健食品名称、批准文号、规格、数量、生产批号、保质期、销货日期、供货者名称及联系方式等内容。
(四)验收保健食品时应注意:1.验收人员对到货的保健食品进行逐批验收。
验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据逐一检查。
2.验收保健食品包装的标签和说明书上应有生产企业的名称、地址、保健食品专用标识、产品名称、批准文号(备案号)、产品批号、生产日期、保质期、保健功能、注意事项以及贮藏条件等。
3.验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件、票据注意检查。
4.对验收中货与单不符,质量异常、包装不牢、标示模糊或有其他问题的品种应拒收,并按规定的程序上报及退货等处理。
保健食品管理制度(6篇)

保健食品管理制度(6篇)1、为了科学的治理标准,需要企业各岗位员工在全面、精确理解和把握根本要求的根底上,自觉执行质量治理制度,不断改良工作方法,提高工作质量,保证对保健食品的质量有效掌握。
2、在企业对质量治理的重要工作中,对员工有组织、有规划地进展培训与教育,具有非常重要的”意义。
3、企业从事质量治理、质量验收、货物储存等工作人员应定期和不定期承受专业教育与培训。
4、为了到达质量治理目标而制定的培训教育工作,必需参与由药品监视治理部门、政府相关部门、行业协作组织、业务合作单位等组织的各类专业研讨及培训,并使企业不断提升企业质量治理水平。
保健食品治理制度篇二一、依据“按需购进,择优选择”的方法,依据行业动态、库存构造及品质部门反应的信息编制购货规划,报主管同意后执行。
要实行供销平衡,保证供给,避开脱销或品种重复积压以致过期失效导致损失。
二、严格执行本店建立的保健饮料购进程序,确保从合法的。
本店购入合法和品质牢靠的保健食品。
三、要仔细核查供货单位的法定资格、经营范围和品质声誉,考察其履行协议的素养,必要时会同质量管控部门对其进展现场考察,签订质量保证合同书,协议书应注明购销双方的质量责任,并确立有效期。
四、加强合同治理,建立协议档案。
签订的购货合同应当标明相应的质量条款。
五、质量管控部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。
向供货单位索要加盖企业公章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健制品批准证书》和《产品检测合格证》保健食品批文转让,以及美容食品的包装、标签、说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
六、购进保健饮料应有合法凭证,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录储存至低于保健制品有效期三年,但不得超过五年。
七、严禁选购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。
(2)无保健食品检测合格证明的保健食品。
(3)有毒、变质、被污染或其它感观性状特别的保健食品。
保健品食品安全管理制度内容

保健品食品安全管理制度内容一、引言为进一步加强保健品食品安全管理,确保消费者权益,依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品生产质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
二、管理制度1. 保健食品生产管理制度(1)保健食品生产企业应具备相应的生产资质,按照生产质量管理规范进行生产。
(2)保健食品生产过程中,应严格控制原料、辅料、包装材料等的原产地和质量,确保原材料的可追溯性。
(3)保健食品生产设备应定期进行清洗、消毒、维护,保证设备正常运行。
(4)保健食品生产过程中,应严格执行工艺规程和操作规程,确保产品质量。
2. 保健食品经营管理制度(1)保健食品经营者应具备相应的经营资质,建立健全进货查验、销售记录等制度。
(2)保健食品经营者应定期对所经营的保健食品进行质量检查,确保产品合格。
(3)保健食品经营者不得经营无批准证明文件、无生产日期、无保质期、标签不符合规定的保健食品。
(4)保健食品经营者应按照要求储存保健食品,确保产品储存条件符合要求。
3. 保健食品广告宣传管理制度(1)保健食品广告宣传应符合相关法律法规规定,不得夸大产品功效、误导消费者。
(2)保健食品广告宣传材料应经过企业内部审核,确保广告内容真实、合法。
(3)保健食品广告宣传应明确标注“本产品不能代替药物”,避免消费者产生误解。
4. 保健食品追溯管理制度(1)保健食品生产企业应建立产品追溯体系,记录产品生产、销售、使用等环节信息。
(2)保健食品经营者应配合生产企业进行产品追溯,确保产品来源可查、去向可追。
(3)保健食品生产企业、经营者应定期对追溯体系进行维护、升级,提高追溯效率。
5. 保健食品不良反应监测制度(1)保健食品生产企业、经营者应建立健全不良反应监测制度,主动收集、报告不良反应信息。
(2)保健食品生产企业、经营者应对不良反应信息进行汇总、分析,及时采取风险控制措施。
(3)保健食品生产企业、经营者应向相关部门报告严重不良反应信息,并按照要求进行调查、处理。
保健食品经营管理规定

保健食品经营规章制度保健食品销售类经营者诚信经营规章制度一、保健食品进货查验制度1、保健食品经营者应当严格审验供货者的经营资格,认真查验保健食品合格证明,确保主体资格合法,购入保健食品质量合格。
并应当登录国家食品药品监督管理局网站数据查询栏,查验保健食品批准文号及产品标识信息的真实性、一致性。
凡验收合格的保健食品,必须正确填写《保健食品进货查验记录》,如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
《保健食品进货查验记录》保存期限不得少于两年。
2、保健食品经营者应当向供货者索取并仔细查验营业执照、许可证和保健食品合格的证明文件,并对保健食品批准文号及产品标识信息等与《保健食品批准证书》核对一致。
相关证明文件应当真实有效,留存的复印件应当由供货商加盖公章。
对证明文件不齐全或者不符合法定要求的,经营者不予进货。
3、保健食品经营者进货时应当按照保健食品批次查验保健食品出厂合格证明或者质量检验合格报告。
购入进口保健食品时应当查验出入境检验检疫机构出具的检验合格证明文件。
4、保健食品经营者应当索取供货者出具的正式销售发票,或者按照国家相关规定索取有供货者盖章或者签名的销售凭证,并保留真实地址和联系方式。
5、企业总部统一配送的保健食品,可以由企业总部统一索验供货者的证明文件,统一建档保存;各连锁经营者可将总部出具的进货查验证明和统一配送单存档备查。
各连锁经营者自行采购的保健食品,应当按照要求向供货商索验相关证、票,并建档保存。
6、保健食品经营者应当按供货者名称或者保健食品种类分类建档保存相关证明文件,保管期限为自该种保健食品购入之日起不少于二年。
二、保健食品进货查验记录制度1、保健食品经营企业应当建立并严格执行保健食品采购及销货记录制度,按照国家有关规定真实、全面、系统的记录保健食品采购、销售情况。
2、保健食品经营企业应当根据保健食品进货凭证如实记录购进保健食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、保质期、供货商名称、联系方式、进货日期等内容,或者保留载有上述信息的票据。
保健食品质量管理文件

保健食品质量管理制度一、保健品经营管理制度二、保健食品培健康及培训管理制度三、食品安全管理制度四、食品安全自检自查与报告制度五、食品经营过程与控制制度六、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度七、进货查验和检查记录制度八、食品贮存管理制度九、废弃物处置制度十、不合格食品处置制度十一、食品安全突发事件应急处置预案十二、保健食品召回管理制度(一)保健食品经营管理制度1.人员岗位责任2.保健食品购进验收管理制度3.保健食品陈列的管理制度4.保健食品销售管理制度5.保健食品卫生管理制度6.近效期保健食品的管理制度一、人员岗位责任制一、药店负责人岗位职责1、对药店保健食品的经营负全面责任,保证药店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全药店质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证药店质量管理方针和质量目标的落实和实施。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责国家和上及主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在药店内部的贯彻实施。
6、定期开展质量教育和培训工作,每年销售人员定期一次全身检查。
二、购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守药店各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据药店的计划按需要进货、择优采购、严禁从证照不全的药店或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的,《卫生许可证》或《药品流通许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保健食品逐件验收。
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在销售保健食品的包装情况很保质期,发现问题立即下架,同时向药店负责人报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
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保健食品安全管理制度目录一、保健食品安全管理人员制度二、保健食品索证、索票制度三、台帐管理制度四、保健食品储存与养护制度五、保健食品销售管理制度六、从业人员健康检查制度七、人员食品安全知识培训制度八、不合格产品召回制度九、卫生管理制度一、保健食品安全管理人员制度(一)企业负责人岗位职责1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施,3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。
(二)食品卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案,监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定的范围内,确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向总经理报告。
(三)购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保健食品逐件验收,4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作并向上级领导反馈信息。
二、保健食品索证、索票制度(一)索证索票要有专人负责管理。
(二)严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者)的食品卫生许可证、国家产品注册证书、所供货产品的检验报告书和保健食品其它合格的证明文件。
(三)购入保健食品时,索取供货商出具的正式销售发票;或者按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证,并留具真实地址和联系方式;销售凭证应当记明保健食品的品名、生产厂商、批准文号、规格、供货单位、购进数量、生产日期、有效期、等内容。
以备查。
(四)索取和查验的相关证明文件、检验合格报告和销售发票(凭证)应当按供货商名称或者保健食品种类整理建档备查,相关档案应当妥善保管,保管期限自该种食品购入之日起不少于一年。
三、台账管理制度(一)为规范保健食品购进管理,保障产品安全。
根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及保健食品相关流通法律、行政规章。
制定保健食品台账管理和控制。
(二)根据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态、客户需求反馈的信息编制购货计划,报企业负责人批准后执行。
要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
(三)要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时应对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
(四)加强合同管理,建立合同档案。
签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
购销人员要做好首营企业和首营品种的审核工作。
向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验报告书》,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样。
(五)购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于2年。
(六)严禁采购以下保健食品:1、无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;2、无保健食品检验合格证明的产品;3、有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的产品;4、超过保质期限的产品;5、其他不符合法律、法规规定的产品。
四、保健食品储存与养护制度(一)所有入库保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。
(二)仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品,需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库(避光、温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。
(三)保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。
搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐、不得倒置。
对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。
(四)应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、放热、防毒、防虫、防鼠和防污染等工作。
(五)应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。
每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。
(六)应根据库存保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌,并通知监管部门调查处理五、保健食品销售制度(一)所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
(二)应严格按照《中华人民共和国食品安全法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
(三)严禁以任何形式销售假劣保健食品。
凡质量不合格,过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。
(四)销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。
(五)卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。
(六)在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。
六、从业人员健康检查制度(一)从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参加工作。
(二)凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
(三)员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
(四)公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
(五)每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.(六)在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
(七)应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
七、人员食品安全知识培训制度(一)各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
(二)质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总经理批准后下发实施。
行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。
(三)培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。
任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。
(四)新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。
培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。
(五)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。
(六)企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
(七) 培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
八、不合格产品召回制度第一章 总则 第一条 (立法目的)为加强保健食品生产经营监督管理,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的规定,制定本办法。
第二条 (调整范围)在中华人民共和国境内销售的保健食品的召回及其监督管理,适用本办法。
第三条 (召回定义)本办法所称保健食品召回,是指保健食品生产者(包括进口保健食品代理人,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的保健食品。
第四条 (产品定义)本办法所称存在安全隐患的保健食品,是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的保健食品,包括:(1) 不符合食品安全标准的保健食品;(2) 已经对人体健康造成危害甚至死亡的保健食品;(3) 可能对人体健康造成危害的保健食品;(4) 含有对特定人群可能引发健康危害的成分而在保健食品标签和说明书上未予以标识、或标识不全、不明确的保健食品;(5) 其他可能存在安全隐患的保健食品。
第五条 (监管体制)召回保健食品的生产者所在地的县级食品药品监督管理部门负责保健食品召回的监督管理工作,其他地方各级食品药品监督管理部门应当配合、协助做好辖区内保健食品召回的有关工作。