羟丙甲纤维素型号对比表
羟丙基纤维素质量标准
目的：建立一个羟丙甲纤维素的质量标准范围：适用于羟丙甲纤维素责任者：内容：品名：羟丙甲纤维素拼音名：Qiangbingjia Xianweisu英文名：Hypromellose本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。
根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。
按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
【鉴别】（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
【检查】酸碱度取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（附录ⅥH），pH 值应为5.0～8.0。
黏度取本品10.00g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0％（g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用旋转式黏度计（NDJ-5），在20℃±0.1℃，依法测定（附录ⅥG第二法），黏度应为标示黏度的80％～120％（标示粘度为5）。
第 1 页共2 页羟丙甲纤维素质量标准第 2 页 共 2 页 水中不溶物 取本品1.0g ，置烧杯中，加80～90℃的热水100ml ，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml （必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg （0.5％）。
羟丙甲纤维素的标准修订说明书
＊副主任药师，硕士研究生。
研究方向：药物分析。
电话：0531-********。
E-mail ：wdx 0918@ 根据国家药典委员会综发〔2008〕59号文件“关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知”的要求[1]，山东省食品药品检验所承担完成了《中国药典》2005年版二部药品辅料羟丙甲纤维素标准的修订工作，在原有性状（外观和溶解度）、鉴别（蒽酮反应和玻璃板成膜特性）、检查（干燥失重、炽灼残渣、酸碱度、重金属、水中不溶物、砷盐、黏度）、含量测定（化学法）的基础上，增加了絮凝温度鉴别、气相色谱含量测定法，修订了黏度指标等。
因资料报送延误，2010年版除含量测定项外未对上述内容进行全部修订，故本文对2010年版《中国药典》的修订仍有实际意义。
羟丙甲纤维素为部分O -甲基化、部分O -（2-羟丙基化）纤维素，有不同黏度、不同取代度的各种级别的产品，具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性和作用，在口服和局部用制剂中应用广泛，主要用作片剂黏合剂及崩解剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料。
高黏度（10万mPa ·s 左右或以上）的羟丙甲纤维素可作为片剂和胶囊剂的骨架阻滞剂，延缓药物的释放；在局部用制剂中可作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂以及局用凝胶剂和软膏剂的乳化剂、助悬剂和稳定剂[2]。
《美国药典》（USP ）31版/处方集（NF ）26版[3]、《日本药局方》（JP ）15版[4]、《欧洲药典》（EP ）6.0版[5]、《英国药典》（BP ）2008年版[6]及《中国药典》（CP ）2005年版[7]、2010年版[8]均有收载，EP 与BP 内容基本一致，《中国药用辅料》[9]与《药用辅料手册》[2]对其也有介绍。
本品为半合成品，可采用两种方法合成：（1）将棉绒或木浆粕纤维用氢氧化钠处理后，再先后与氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制、粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，与环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得[8]。
羟丙甲纤维素药典标准
羟丙甲纤维素Qiangbingjia XianweisuHypromellose[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。
■根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。
按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。
■[修订]【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
【鉴别】（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
【检查】■酸碱度取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0～8.0。
黏度取本品10.00g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0％（g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa•S的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa•S的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa•S者, 黏度应为标示黏度的80％～120％；标示黏度大于等于600mPa•S者，黏度应为标示黏度的75％～140％。
水中不溶物取本品1.0g，置烧杯中，加80～90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5％）。
羟丙甲纤维素型号
羟丙甲纤维素型号Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】羟丙甲纤维素(H P M C)羟丙甲纤维素（Hypromellose）本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，性状呈白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液，在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。
安徽山河型号美国陶氏型号信越化学工业株式会社-产品列表PHARMACOAT 羟丙甲纤维素 ( 低粘度 ) —薄膜包衣 / 湿法制粒粘合剂METOLOSE 甲基纤维素 / 羟丙甲纤维素—缓控释 / 增稠剂METOLOSE SR 羟丙甲纤维素，替代型号 2208 —亲水骨架缓释材料L-HPC 低取代羟丙纤维素—具有粘合特性的崩解剂HPMCP 羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯—肠溶衣剂（有机溶剂包衣体系）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 甲氧基(%)羟丙氧基(%) 平均粒度(μ m)典型应用羟丙甲纤维素 USP( 替代型号 2208 )羟丙甲纤维素 PhEur 羟丙甲纤维素 2208 JP90SH-100SR90SH-4000SR 90SH-15000SR 90SH-100000SR100 4000 15000 100000231050缓释作用Shin-Etsu AQOAT 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯—肠溶衣剂（多层包衣法）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 邻苯二甲酰含量(%) 平均粒度(μ m) 溶解时PH *3典型应用羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯NF/ PhEur/JPHP-55HP-55S HP-5040 170 5531 *1 24 *2 24 *2 1000≧ ≧ ≧常规型号 加强型 在较低 PH 条件下溶解。
hpmc简介
一、产品名称及组成（分子式）：一、羟丙基甲基纤维素(HPMC) 广泛用于建筑材料、涂料、合成树脂、陶瓷、医药、食品、纺织、农业、化妆品、烟草等行业。
甲基纤维素是以天然高分子材料纤维素为原料，经一系列化学加工而制得的非离子型纤维素醚。
羟丙基甲基纤维素是一种无嗅、无味、无毒的白色粉末，能溶解于冷水，形成透明的粘稠溶液。
具有增稠、粘合、分散、乳化、成膜、悬浮、吸附、胶凝、表面活性、保持水分和保护胶体等特性。
二、产品技术要求：（符合美国ASTMD、2363SFUW）粘度规格：粘度规格和粘度范围可根据用户要求提供产品注：60C×50牌号中，60为凝胶温度，50为公称粘度，其它牌号组合，依次类推（CX为“晨旭”公司汉语拼音字头），经表面处理的型号为CX-50S。
注：※为1%水溶液20℃时的粘度※为2%水溶液20℃时的粘度质量标准：三、技术引导：产品溶解方法：本产品在大于85℃以上的热水中膨润、分散，通常采用以下方法溶解：1、取需要数量热水的1/5-1/3，搅动使所加产品完全膨润，再加入剩余部分热水，可以是冷水，甚至可以加冰水，搅拌至适宜的温度（10℃），即可完全溶解。
2、干式掺合混合：如遇其它粉状物的配合中，应先与粉状物充分混匀再加水，便能很快溶解，不会结团。
3、有机溶剂湿润法：首先将该产品分散到有机溶剂中或用有机溶剂湿润，再加入到冷水或将冷水加入，可以很好的溶解，有机溶剂可选用乙醇、乙二醇等。
配制溶液注意事项：1、在加入该产品时和加入之后，应充分搅拌达到最高粘度。
2、制备溶解的浓度，根据产品的粘度确定，低粘产品（粘度小于4000）可配成10-15%浓度；高粘度产品（粘度大于30000）最大配制2-3%。
四、产品特性：1、性状：本品是一种白色粉末，而且无嗅、无味、无毒。
2、保水性作用：由于本品能只附比自身重若干倍的水，在灰浆、石膏、涂料等制品中维持高保水作用。
3、本品能溶于冷水，形成透明的粘稠溶解。
羟丙基甲基纤维素e5和e15
羟丙基甲基纤维素e5和e15全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羟丙基甲基纤维素E5和E15是两种常用的增稠剂，它们在食品、化妆品、药物等领域都有广泛的应用。
本文将介绍羟丙基甲基纤维素E5和E15的性质、用途、生产工艺以及市场前景。
羟丙基甲基纤维素（Hydroxypropyl methylcellulose，简称HPMC）是一种合成的半合成聚合物，具有天然纤维素的结构和性质，但比天然纤维素更具水溶性和胶凝性。
HPMC的分子结构中含有羟基和甲氧基，这两种基团赋予其较好的增稠性能和流变性能，同时又保持了纤维素的结构特点。
HPMC根据乙氧基和丙氧基的含量不同可分为多种规格，其中E5和E15是两种常用的规格，具有不同的粘度和增稠效果。
羟丙基甲基纤维素E5和E15主要用作增稠剂和胶凝剂，在食品、化妆品、药物等领域都有广泛的应用。
在食品行业，HPMC可以用于调制酱料、沙拉酱、冷冻食品等制品，能够提高食品的质感和口感，增加食品的稠度和延展性。
在化妆品行业，HPMC常用于制作乳液、面霜、洗发水等产品，能够增加产品的粘稠度和保湿性，改善产品的使用感受。
在药物领域，HPMC可作为胶囊、片剂的包衣材料，也可用于眼药水、口腔溶液等制剂的稳定剂。
羟丙基甲基纤维素E5和E15的生产工艺主要包括酸碱中和、脱水合成、干燥等步骤。
首先将纤维素与氯仿或丙酮溶液中，通过加酸、中和，使甲基化反应发生，生成甲基纤维素。
然后在反应混合物中加入氧丙烯酯等单体，通过脱水合成反应，得到羟丙基甲基纤维素。
最后经过洗涤、过滤、干燥等处理，得到纯净的HPMC产品。
第二篇示例：羟丙基甲基纤维素E5和E15是一种非常重要的水溶性聚合物，在许多领域都有广泛的应用。
它们具有优异的增稠、乳化、分散和稳定性能，在食品、医药、化妆品、建筑材料等行业都有着重要的作用。
羟丙基甲基纤维素E5和E15是由羟丙基甲基纤维素经过不同程度的乙氧基化得到的产物，分别表示其乙氧基化度，E5表示乙氧基化度为5，E15表示乙氧基化度为15。
羟丙甲规格
为适应化工、医药等行业对羟丙甲纤维素的选择性要求，现、60为凝胶温度。
另外按粘度分：类别规格范围(mpa.s)特低粘 5 4~6108~ 1215 12~1820 16~24低粘30 25~3550 36~75100 80~120高粘200 160~2401000 800~12001500 1200~18005000 4000~6000特高粘≥20000为适应化工、建材等行业对羟丙甲纤维素的选择性要求，现对羟丙甲纤维素进行型号分类：），低粘度（指2%水溶液粘度15~100 mpa.s），中粘度（指2%水溶液粘度400~1500 mpa.s），高粘度（指2%水溶液粘度1500 mpa.s 以上）对于以上E型号，其粘度范围为15~4000 mpa.s，F型号其粘度范围为50~4000 mpa.s，J型号其粘度范围为5000~75000 mpa.s，K型号其粘度范围为35~15000 mpa.s。
羟丙甲纤维素粘度规格与用途按粘度分：类别规格范围(mpa.s)特低粘 5 4~6118~ 1215 12~1820 16~24低粘30 25~3550 36~75100 80~120高粘200 160~2401000 800~12001500 1200~18005000 4000~6000特高粘≥20000[作用与用途]1．作薄膜包衣材料和成膜材料，常用粘度5-15mPa.S。
本品低粘度者用作片剂、丸剂的水溶性薄膜包衣料，使用浓度可在50%左右；高粘度者用于非水溶性薄膜包衣，使用浓度为2～10％。
2．作粘合剂和崩解剂常用粘度30-100 mPa.S本品低粘度者作片剂、丸剂、颗粒剂的粘合剂和崩解剂，高粘度者仅作粘合剂，用量因型号和要求不同而异，一般为2～5％3．作阻滞剂、控释剂和致孔道剂常用粘度4000 mPa.S、10000 mPa.S、15000 mPa.S、100000 mPa.S mPa.S高粘度型号用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂；低粘度型号用于缓释或控释片的致孔道剂，使这类片剂迅速获得治疗作用的首剂量，然后再缓释或控释，以维持血中有效浓度。
羟丙基甲基纤维素
