重庆2020年执业药师继教答案-4.冷链药品管理
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。
执业药师继续教育-《零售药房冷链管理培训课程》
1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。
（单选）A.存放在符合温度要求的环境B.存放在不合格区C.存放在合格品区D.交还运输人2.冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
（单选）A.温度记录仪B.冷藏箱C.蓄冷剂D.隔离装置3.生物制品冷藏温度要求是：（）（单选）A.0℃B.2-8℃C.2-10℃D.0-10℃4.多选：冷库应当配备的设备所具备的功能包括()(多选)（多选）A.冷库具有自动调控温湿度的功能。
B.冷库配置温湿度自动监测系统。
C.可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
D.具有远程及就地实时报警功能。
E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
5.多选：冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括：（）(多选)（多选）A.药品名称、数量、生产企业、发货单位B.发运地点、启运时间C.运输方式、温控方式D. 到货时间、收货人员等。
6.多选：企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（），选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
(多选)（多选）A.药品数量、运输距离B.运输时间、温度要求C.外部环境温度等情况7.冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，可以在冷库外完成。
（单选）A.对B.错8.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。
（单选）A.对B.错9.冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。
（单选）A.对B.错10.企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
（单选）A.对B.错。
2020年药店冷链药品考试题目和答案
2020年冷链药品管理试卷时间：__________________ 姓名：__________________ 得分：__________________ 请将答案填入以下表格，每题2.5分，共40题，总分100分。
一、最佳选择题一、最佳选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量管理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典2015版》所载的冷处系指(A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( )。
A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间。
B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转。
C、冬季采用夜间运输。
D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。
8、每台独立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。
A、1个B、2个C、3个D、4个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在( )内完成。
A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。
冷链药品培训试题及答案---精品管理资料
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分,共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ).A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ），防止对药品质量造成影响.A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C ).A、0℃以下B、2—8℃C、2-10℃D、0—10℃6、生物制品冷藏是要求在（ B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2—8℃C、2—10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C )A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案
冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案一、选择题1. 以下哪种药品不适宜采用冷链运输？（）A. 疫苗B. 生物制品C. 血液制品D. 普通药品答案：D2. 冷链药品的储存温度一般应在多少范围内？（）A. 0-10℃B. 10-25℃C. 25-30℃D. 30-40℃答案：A3. 冷链药品运输过程中，以下哪种方式可以有效保持药品温度？（）A. 使用冰块进行保温B. 使用干冰进行保温C. 使用泡沫箱进行保温D. 使用保温袋进行保温答案：B4. 冷链药品的储存和运输过程中，以下哪种操作是正确的？（）A. 随时打开冷链设备进行检查B. 将冷链设备置于阳光直射的地方C. 经常将冷链设备移动位置D. 保持冷链设备清洁，定期进行消毒答案：D5. 以下哪种设备不可以用于冷链药品的储存和运输？（）A. 冰箱B. 冷库C. 热泵D. 烤箱答案：D6. 冷链药品的管理主要包括哪些方面？（）A. 储存温度的控制B. 储存环境的监测C. 运输过程的监控D. 所有以上方面答案：D7. 以下哪种情况下，冷链药品可能发生质量问题？（）A. 储存温度过高B. 储存温度过低C. 储存环境过于干燥D. 储存环境过于潮湿答案：A、B、D8. 冷链药品的标签应包括哪些内容？（）A. 药品名称B. 生产日期C. 有效期D. 储存温度要求答案：A、B、C、D9. 在冷链药品的储存和运输过程中，以下哪种操作是错误的？（）A. 定期检查药品质量B. 定期检查冷链设备运行情况C. 将冷链设备置于高温环境中D. 保持冷链设备清洁，定期进行消毒答案：C10. 冷链药品的储存和运输过程中，以下哪种措施可以有效防止药品受到污染？（）A. 使用无菌包装B. 定期打开冷链设备进行检查C. 将冷链设备置于阳光直射的地方D. 保持冷链设备清洁，定期进行消毒答案：D二、判断题1. 冷链药品的储存和运输过程中，温度波动会对药品质量产生影响。
（）2. 冷链药品的储存和运输过程中，可以随时打开冷链设备进行检查。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC ）。
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名：部门：岗位：分数：一、填空题(每空2分，共68分)1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
有相关的许多要求，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
（共6分）2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在2℃-10℃，阴凉是指不超过20℃。
常温是指10℃-30℃，湿度应控制在35%-75%。
（共8分）3.药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中的温控状况、进行实时监测和控制。
（共4分）4.经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏车、保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并对设施设备进行维护和管理。
（共10分）5.冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
（共6分）6.根据《GSP》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆零药品存放区为绿色，整件存放区为绿色，不合格品区为红色。
（共18分）7.经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（共4分）8.经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部显示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱体内温度数据的功能。
（共4分）9使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或箱体预冷或预热至药品储存规定温度。
（共4分）10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和继续教育培训。
（共4分）二、不定项选择题（每题2分，共8分）1.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证2. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证3. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关门验证D.断电验证E.最长运输时限验证4. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C.开关箱验证D.断电验证E.最长运输时限验证三、单项选择(每题1分，共15分)1. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬30胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素2.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素3. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素4. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，重组人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素E.预混胰岛素5. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素6. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素7. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素8. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）?A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C.短效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素9.根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离地面的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米10. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米11. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米12. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项（）?A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米13. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米14. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米15.下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）A.能够自动，24小时不间断实时监测B.温湿度超出规定的范围时，能够至少向3人发送短信报警信息C.不得人工干预，认为修改数值D.要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间，E.要求数据每天备份四、问答题（）1.请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5分）企业应当按照《GSP》要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查1. 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对没有按规定运输的应当拒收2. 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程中的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定3. 符合规定的，将药品放在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理4. 收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、起运地点、起运时间、运输工具，到货时间、到货温度、收货人员等5. 对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
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1、
冷链生物制品一般应存储于
A.0～10°C
B.2～10°C
C.0～8°C
D.2～8°C
2、
经营生物制品（冷链药品）的零售药店应至少配备一名
A.主管药师
B.执业药师（西药）
C.执业药师（中药）
D.物流师
3、
温湿度自动监测系统探头在冰箱内放置的位置应
A.依据验证报告的结论和建议
B.与冰箱本身自带的温湿度探头位置一致
C.在冰箱中部
D.在冰箱制冷风机出风口处
4、
温湿度监测系统的电子探头至少应（）进行一次检定、校准或比对。
A.每年Bຫໍສະໝຸດ 每半年C.每季度D.每个月
5、
企业应对冷链设施设备进行定期检查、维护，并有记录，记录至少保存（）年。
A.10
B.5
C.2
D.1