输液药液中的微粒污染、危害及预防
微粒污染对静脉输液的影响及预防对策
微粒污染对静脉输液的影响及预防对策姓名：王梅单位：江苏省昆山市第一人民医院输液中心（215300）关键词微粒静脉输液影响预防对策静脉输液是临床治疗不可缺少的一部分，在门诊输液室则是重中之重，随着静脉输液应用的日益广泛，人们对输液安全问题开始投入更多的关注和思考。
静脉输注药物的要求是无化学污染物，不含活性微生物，无热原，无微粒，药物应与溶液相容，药物应与输液容器相容，药物彼此间应相容，输液过程中药物须保持稳定[1]。
由此可见，微粒是静脉输液能否得到安全保障的决定性因素。
《中国药典》(2005版)对大输液中微粒就有明确规定：标示装量为lOOml或lOOml以上的静脉用注射液1ml中含10um以上的微粒不得超过12粒，含25um以上的微粒不得超过2粒[2]。
据文献报道，少量的微粒对人体虽有影响，短时期可引起一些生化变化，经一定时间的修复、代谢仍可恢复，但大批量的不可代谢性微粒长期存在于机体内，不但可给肝、肾造成不可恢复的、甚至形成病理性改变的损伤[3]。
笔者通过查阅大量的文献资料，结合自己的临床经验，现就微粒对静脉输液的影响及对策综述如下。
1微粒的影响1.1 微粒的概念及来源输液微粒是指在输液过程中进人人体的非代谢性颗粒杂质，其直径一般只有l一25um，也可为50—300um或更大的颗粒。
肉眼只能见到50 um以上的微粒[4]。
目前已鉴别出来的微粒有：橡胶塞屑、玻璃屑、纤维素、甥料微粒、炭颗粒、脂肪栓、药物结晶、碳酸钙、氧化锌、糊精、黏土、纸屑、细菌、霉菌、真菌、真菌孢子以及空气中的尘埃等[5]。
药品本身质量不合格、橡胶塞的反复穿刺、混合药物使用的配伍不当及药液的错误抽吸、玻璃安瓿的切割不当与消毒不彻底、操作环境的净化不到位以及护士的护理操作不规范等都会直接造成微粒污染液体。
1.２微粒的危害微粒对人体的危害是潜在的、严重的、长期的，甚至难以被人发现，其危害程度主要取决于微粒的大小、形态、化学特征、血管被阻程度及人体对微粒的反应等，微粒越大，数量越多，对人体危害越大[6]。
静脉输液中微粒污染对人体的影响及预防
开启安瓿? 穿刺橡胶塞? 碘化物?
微粒污染的预防
输液滤器
美国FDA规定：无论经外周还是中心静脉输液，均应使用输液滤器。 对于包含脂肪乳剂的液体，建议使用孔径1.2μm的滤器，不含脂肪乳剂 者建议使用孔径0.2μm的滤器
微粒污染的预防
三种不同微粒浓度液体通过后的输液滤器
Claforan：凯福隆， பைடு நூலகம்国原产头孢塞肟钠 Cefantral：印度产 Taxim：印度产
微粒污染对人体的影响
免疫原性反应：过敏反应 致热原反应：发热，不明原因、一过 性的发热 致癌：慢性反复 创伤与修复为细 胞癌变提供机会
微粒污染对人体的影响
微粒附着于横纹肌内毛细血管，引起肌纤维组织缺血再 灌注损伤，随后出现局部中性粒细胞浸润
Lehr, Brunner, Rangoonwala,et al. Particulate Matter Contamination of Intravenous Antibiotics Aggravates Loss of Functional Capillary Density in Postischemic Striated Muscle. Am J Respir Crit Care Med Vol 165. pp 514–520, 2002
Lehr, Brunner, Rangoonwala,et al. Particulate Matter Contamination of Intravenous Antibiotics Aggravates Loss of Functional Capillary Density in Postischemic Striated Muscle. Am J Respir Crit Care Med Vol 165. pp 514–520, 2002
浅析输液微粒污染的危害与控制对策
浅析输液微粒污染的危害与控制对策摘要】输液是一种静脉滴入的较大剂量的注射液,具有高效、速效的特点,临床应用极广,但是,由于它提供了一条直接对外的通道将输液微粒带入人体，对人体造成严重危害。
因此，在临床工工作中，应严格把握输液适应症，把好输液关，并采取积极有效的措施控制输液微粒污染。
【关键词】微粒污染危害控制1 输液微粒污染的危害取决于物理的大小、形状、化学性质及堵塞人体血管的部位、血运阻断的程度和人体对微粒的反应。
我国1990年的药典规定，每毫升输液剂中直径＞10μm的不溶性微粒不能超过20个，直径＞25μm的不溶微粒不能超过2个[1]。
人体最小的毛细血管的直径只有4～7μm，而那些直径在50μm左右的有害微粒进入血管，则直接造成毛细血管栓塞，引起局部供血不足，组织缺氧而导致水肿和炎性反应。
较小的微粒可能被巨噬细胞吞食，致使巨噬细胞增大，在毛细血管或细小的动脉内形成肉芽肿，阻塞人体微循环系统，引起脑、肺、眼等器官的组织改变，如慢性纤维性肺炎、肺栓塞、颅内肉芽肿、视网膜肉芽肿及肾血栓等，还有的引起血小板溶解性出血。
2 输液微粒污染的来源主要来源于药物不溶微粒、输液器具、配药及输液操作技术欠佳、输液环境不洁等。
2.1 药物不溶微粒。
药液在生产过程中的污染及出厂前未经严格把关，达不到《中国药典》规定的微粒标准。
2.2 输液器具。
带空气过滤装置及终端滤器的一次性输液器虽已被广泛应用于临床，但目前的终端滤器对直径5μm以下的微粒滤除率较低，不能滤去所有微粒；塑料管中的未塑化的高分子异物，或因生产环境、生产过程中切割、组装、摩擦等工艺带入的机械微粒也成为污染微粒。
2.3 操作不当引起的微粒污染。
重复使用一次性注射器导致内筒长时间暴露在空气中造成细菌、微生物、尘埃及操作人员的手带入微粒污染，以及外筒与内筒因反复摩擦造成注射器本身微粒增加；加药针头穿刺胶塞致橡胶微粒增加；割锯安瓿后不消毒掰开及抽吸药液时按传统抽药方式，将安瓿倒置，安瓿断口处的微粒混入药液中，造成不溶性玻璃微粒的污染；静脉注射药物时,通常将注射器直接与头皮针连接,使药液不通过过滤网直接进入静脉及临床使用三通装置,当从侧孔推注药液时,就会把药液中的不溶性微粒直接注入病人的血管中,引起严重的微粒污染[2]；操作时无菌观念淡漠、技术不过关等养成一些不良习惯，也是引起输液微粒污染不可忽视的重要因素。
输液微粒污染的相关因素及防治措施
输液微粒污染的相关因素及防治措施摘要】目的：旨在分析引起临床输液微粒污染的原因、对人体的危害，从而制定预防措施，达到预防或减少输液微粒污染及输液反应。
方法：通过查阅文献资料，结合临床实际，分析造成输液微粒污染的相关因素及防治措施，并进行归纳总结。
结果：总结出引起输液微粒污染的因素，如药物因素、溶媒选择、操作因素、输液器具、环境及空气微粒污染等，针对以上因素，制定相应预防措施。
结论：输液微粒严重危害人体健康，应引起高度重视，必须把好药物关、器具关、操作技术关和环境空气净化等各个环节，将输液微粒降低到最低程度。
【关键词】输液微粒污染；相关因素；防治措施【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）14-0236-03医院感染的控制关系到患者的安全和医务人员的安全，推行医院感染“零宽容”的理念，以降低医院感染的发生，提高医疗质量，为患者提供一个安全的医疗环境。
据统计，90%的住院患者需要进行静脉输液治疗，而静脉用药在达到治疗目的的同时也存在着许多安全隐患，其中危害最大的是静脉输液微粒污染。
输液微粒污染是指在输液过程中输入液体中含有的非代谢性颗粒杂质，其直径一般为1～15μm，大的直径可达50～300μm，肉眼只能见50um以上的，随液体进入人体对人体造成严重危害的过程。
临床输液中最为常见的微粒有：（1）尘埃微粒：空气中的烟尘、粉尘，特别是病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维、细菌；（2）玻璃屑：切割安瓿操作方法不规范而产生；（3）橡胶微粒：穿刺胶塞或胶塞受溶液侵蚀剥脱而造成；（4）塑料微粒：一次性输液器塑料中未塑化的高分子异物，生产过程中的切割组装等摩擦工艺带入的机械微粒；（5）药物结晶：某些药物放置过久，温湿度及PH变化，可发生分解或聚合而产生杂质；（6）碘化合物：各种碘剂消毒液的使用，随静脉穿刺或加药时消毒瓶塞的穿刺而进入人体；（7）棉纤维：过滤介质的自身脱落；（8）脂肪栓：脂肪乳乳化不完全。
输液微粒污染来源,危害及预防措施
输液微粒污染来源,危害及预防措施目的分析引起临床输液微粒污染的各种来源，及其危害，制定预防措施。
方法通过查阅近年来文献资料，结合临床工作实践。
结果输液微粒形成的来源包括配制前的原料，容器及输液用具，配制中的橡胶塞，玻璃安瓿微粒，环境空气，以及人为因素可能产生微粒。
了解其危害，做好预防措施。
结论减少临床输液微粒的产生应从各个环节开始，必须加强对各方面的严格监控和管理。
标签：静脉微粒污染；来源；危害；预防措施输液微粒污染是指在静脉输入的药液中存在直径为1～15 μm的非代谢性颗粒杂质，大的直径可达50~300 μm，随液体进入人体对人体造成严重危害过程。
本文现就输液配制前，配制中微粒的来源，输液微粒污染的危害，以及防治措施做以下叙述。
1配制前微粒来源为原材料，容器及输液用具1.1原料如果水溶性的或大分子的颗粒杂质存在于输液的原材料中，则成品会出现小白点、乳光、发混等现象。
活性炭杂质的含量多，对药液的澄明度和稳定性都有影响。
1.2容器及输液用具1.2.1PVC输液袋PVC输液袋的成分主要为聚氯乙烯和某些增塑剂，聚氯乙烯的耐热性和透明性均较差，因此很容易出现白块和小白点，在强烈振荡的情况下还可能出现轻度乳光，增加输液微粒。
故对PVC输液袋的产品质量要严格把关。
1.2.2注射器、输液器不洁净普遍使用的一次性注射器和输液器同样存在潜在污染问题。
每个厂家的生产环境、生产条件和灭菌方法都不一样，有的外包装简陋，可能因装卸运输时过度挤压而引起一次性注射器和输液器破损漏气，从而导致细菌热原污染，有的在生产过程中带有未塑化的离子微粒异物或是混入尘埃、纤维等杂质，导致静脉微粒污染。
2输液配制中微粒来源2.1橡胶塞橡胶塞的成分比较复杂，主要为天然橡胶，此外还有大量附加剂。
注射剂接触到橡胶塞后，可导致药液变混、出现异物。
随着大剂量和广谱抗生素如青霉素类、喹诺酮类等药物的广泛应用，输液微粒污染的概率也随着增高。
因这些大剂量和广谱抗生素制剂多采用橡胶塞的玻璃瓶装，配液过程中，会反复穿刺橡胶塞，从而切割下橡胶皮屑。
7月输液微粒的来源及控制
输液微粒的来源及控制静脉输液是临床常常利用的基础护理操作，普遍用于医治各类急、慢性疾病，也是医院抢救病人的一个重要手腕。
操作进程中的微粒污染对患者疾病的恢复，乃至生命都有着不同程度的要挟，因此，增强输液操作环境微粒监控显得极为重要。
通过此课件的学习，使学员能够充分掌握输液微粒的来源及控制方式。
一、输液微粒的概念微粒是指那些外来的、非溶性的、直径在50 微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质。
微生物也是一种微粒物质（包括微生物及其碎片），而且具有特殊致病性作用。
输液微粒是指在药液的生产或临床利用进程中经各类途径所污染的小颗粒杂质，其直径主要在1µm 至25µm 之间，10µm 以下的微粒占输液中微粒总数的98 ％以上，而大于10µm 的微粒仅占％。
二、微粒的种类1. 粘土微粒：粘土有极强的吸附能力，它能够吸附重金属如：铅、铜、铬、锌等，并能运载及释放有害物质；2. 尘埃微粒：包括燃烧不完全的烟（煤）尘、粉尘等；3. 有机微粒：腐臭植质、病毒、细菌、真菌及孢子碎屑、植物花粉、昆虫的鳞片等；4. 其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、氯化锌颗粒、炭颗粒、脂肪栓、棉纤维、玻璃屑、纸屑等。
三、输液微粒来源（一）药液中微粒污染物的来源1. 药液生产进程中微粒污染：在整个药液的生产进程中，其每一生产环节和因素都可能产生微粒污染，从采购原材料、生产用辅助材料的净化质量（尤其是水源质量）、厂房（生产车间空气的净化指标、生产设备的干净程度等）、生产工艺标准、生产、卫生管理、和生产进程中的人为因素等等都会对药液产生不同程度的微粒污染。
2. 输液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每袋（500ml ）约含有150 万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有10 ～40 万个微粒。
（二）在临床预备、操作时产生微粒污染1. 切割安瓿：方式和步骤不妥会产生大量细小的玻璃屑，每一支安瓿可产生近万个微粒，这些微粒一经进入人体，将无法消除；2. 注射针穿刺胶塞：穿刺胶塞三次后与穿刺前比较，2µm 的微粒平均增加5~7 倍，5-10µm 的微粒增加20～27 倍，穿刺的次数越多，产生的微粒越多；3. 抽入注射器的空气：污染药液；空气中的二氧化碳可使药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒；4. 输液、配液时的环境会对药液产生污染：病房空气的尘埃、纤维、细菌和真菌；5. 操作人员违背无菌操作规程。
输液微粒
• 研究证实：配药时针头插入瓶塞的角度，次数， 针头的大小，注射器使用时间与液体污染的程度 有关。针头插入瓶塞的次数越多，产生的胶体微 粒就越多；针头越大，配药时液体中产生胶屑就 越大；针头重复使用次数越多，流经针头后液体 所含微粒的数量也越多；注射器使用时间越长， 污染率就越高。（有人对橡胶塞穿刺三次后与穿 刺前比较，发现药液中仅5-10微米的微粒就增加 近27倍）
武威市人民医院输液中心 陈燕 2012.9
输液微粒引起的污染病分为内源性和外源性 • 内源性污染：在输液产品的制造、储运过程中混 入溶液的，这类污染在很多时候护理人员是无法 通过三查七对来避免的，因此说有输液就存在风 险。预防措施：避免盲目输液。 • 外源性污染：在静脉输液过程中进入溶液的，是 临床护理工作预防输液污染的重点。 • 导致外源性污染的环节主要是配药与输液过程， 预防的措施也是主要是针对这两个环节的。
武威市人民医院输液中心 陈燕 2012.9
微粒的种类
武威市人民医院输液中心 陈燕 2012.9
静脉输液微粒种类与来源
微粒名称 来源
橡胶微粒
塑料微粒 玻璃微粒 结晶体微粒 纤维素微粒 毛絮、尘埃微粒 碳黑微粒
穿刺胶塞
药物包装 安瓿开启 药物臵放和配伍 室内环境和输液器自污 室内环境和输液器自污 药物的生产过程
输液微粒污染及预防
概念 输液微粒是指输入液体中含有的非代 谢性颗粒杂质。 其直径一般只有1～15μm ,少量可达 50～300μm 或更大的颗粒。肉眼只能 看见50μm以上的微粒
武威市人民医院输液中心 陈燕 2012.9
概念
输液微粒污染病：它是由于输注药液中有了 超标准数量的微粒所致输液反应。
现行微粒国家标准, 100ml或100ml以上静脉 滴注用注射液中, 每1ml中10μm以上的微粒不得
静脉输液中的微粒污染
2.3微粒进入肺毛细血管，可引起巨噬细胞增殖，包围微粒形成肺内肉芽肿，影响肺功能。
2.4引起血小板减少症和变态反应。
3防止与消除微粒的措施
3.1环境 尽可能采取在超净工作台上进行，或采用配液中心配制液体，以减少因空气中不溶性微粒带入液体而造成的污染。未设配液中心的医院，在配液前一定要对治疗室进行空气及地面、桌面的消毒，使用动态空气消毒机，控制闲杂人员等进入治疗室，减少不必要的走动，减少空气中微粒的含量，定期进行空气培养。
静脉输液中的微粒污染
输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质，其直径一般1-15µm，少数较大的输液微粒直径可达50-300µm。输液微粒污染是指在输液过程中，将微粒带入人体，对人体造成严重危害的过程。静脉输液是临床常用的基础操作及治疗手段，因此，加强对静脉输液中微粒的控制及减少其对患者带来的危害越来越被医院及患者所重视。本文将微粒产生的来源、危害及防治分析如下。
1.3.1安瓿锯割与微粒污染1只5ml安瓿，砂轮锯割后用手掰开切割口时带有玻璃微粒1300～3000个。如果用碘伏棉签擦拭后再掰开,微粒污染减少1/4[1]。
1.3.2加药时针头穿刺胶塞与微粒引入 输液过程中,液体内常会加入多种药物,特别是目前大量广谱抗生素的应用,大多为橡胶塞的玻璃瓶制剂,在溶解ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药中用针头反复刺橡胶塞,会导致橡胶塞微粒进入药液。在实际操作中,许多护理人员习惯直接用注射器乳头抽吸药液,这使微粒污染的几率大为增加。
2微粒污染的危害
我国1990年药典规定:每1ml输液剂中直径>10µm的不溶性微粒不能超过20个,直径>25µm的不溶性微粒不能超过2个。人体最小毛细血管直径为5～15µm,当微粒直径大于毛细血管直径时,可引起阻塞。容易受损害的是肺、脑、肝、肾等部位。
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输液药液中的微粒污染、危害及预防
摘要】目的：分析输液药液中的微粒污染、危害及预防。
方法：本次选取在治
疗室及超净工作台上分别加药、不加药，通过16号侧口型注射液及12号侧口型
注射器以不同角度穿刺胶塞抽取药液，比较两组微粒数量。
结果：治疗室内操作
穿刺瓶塞、加药均能造成微粒数量大幅度提升（P<0.05），在超净操作台配药时
微粒数量显著低于治疗室（P<0.05）。
结论：在净化操作台使用侧孔注射器进行
溶药及加药操作，其不溶性微粒同斜面针注射器相比较明显较少，而且穿刺操作
本身、输液使用的粉针剂、空气中微粒数均能对输液药液中存在的微粒数量产生
非常重要的影响，需在日常配液操作工作中重点关注。
【关键词】输液；药液；微粒；污染；预防
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）16-0337-01
在临床配液过程中，由于分针类药物、空气以及使用针头切割胶塞均可产生能够污染输
液药液的微粒，从而产生血管堵塞、出血、肺纤维化、热源反应、过敏反应以及静脉炎等一
系列不良反应，需引起临床足够的重视[1-2]。
本次研究选择2015年5月-2016年7月在我院
接受输液治疗的患者50例，在配液过程中采取预防微粒污染措施，取得良好效果，现报道
如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
本次研究操作由同一组工作人员完成，共5人。
本次研究使用器械及试剂包括：（1）一
次性斜口型注射器，12号50支，20ml/支；（2）一次性侧口型注射器，16号，50支，
20ml/支；（3）维生素C注射液，1000支，5ml/支；（4）0.9%氯化钠注射液，10ml/支，
200支[3]。
1.2 研究方法
1.2.1不同穿刺法采用目前临床常用的针梗与胶塞穿刺法，选择不同角度穿刺。
操作者
手持斜面针头注射器（12号）将针头斜面分别向上、左进行溶药及加药操作，待青霉素完全
溶解后注入生理盐水（100ml）内[4]。
1.2.2针筒药物残留量
1.2.2.1抽取维生素C注射液在治疗室操作台上按照一定顺序摆放注射器（20ml），去除包装后连接针头；将维生素C（5ml）1000支均分成5组，每组200支，安瓿瓶颈部经乙醇
消毒后锯开，每抽吸10支维生素后更换注射器，在抽吸药液过程中需注意交替使用斜口及
侧口型注射器，人均使用各10支，抽吸药液各200ml。
安排专人记录单支安瓿瓶药液抽吸时间，及瓶内残余药液量[5]。
1.2.2.2抽取药液方法本次研究抽取药液方法在临床比较常见，即用左手前三指，或五指
将安瓿瓶固定，右手后三指夹持注射器活塞柄（轴），右手拇指及食指夹持注射器针筒约下
1/3处。
抽取药液时，以活塞柄处三指为支点，使用前两指将针筒尾部向前推。
在抽取药液
过程中，始终保持安瓿瓶处于正位，或稍倾斜，针尖在安瓿瓶中部，禁止药液触碰安瓿瓶口。
1.2.3不同环境下抽取药液输液内微生物含量在超净工作台（100级）条件下使用注射用
水（预先高压灭菌）经滤膜（0.45μ）滤过冲洗注射用针筒，分别在治疗室环境下及超净工作
台上注入氯化钠溶液（0.9%），人均抽取2000ml氯化钠溶液（0.9%），每瓶检测5次微粒，取检测结果平均值。
1.3 统计学分析
本次研究选择SPSS13.0软件对数据进行统计学分析，利用（x-±s）表示计量资料，当
P<0.05，数据差异明显，具有统计学意义。
2.结果
治疗室内操作穿刺瓶塞、加药均能造成微粒数量大幅度提升（P<0.05），在超净操作台
配药时微粒数量显著低于治疗室（P<0.05），详见表。
3.讨论
静脉输液是护士在日常工作中最常用的基础护理操作，在操作中需保证将药液及时准确安全地注入患者体内。
在经脉输液过程中一般加入多种药物，而且反复穿刺胶塞，导致药液中混入大量微粒。
据文献报道，使用侧口型注射器可有效降低安瓿瓶胶塞微粒污染风险。
本次研究中使用侧口型注射器抽取药液在平均时间、总残余药量方面明显优于斜口型注射器，而且始终保持斜面向左以针梗与胶塞夹角45°同样可减轻微粒污染。
目前，安瓿瓶药物在配液过程中所产生的微粒污染已经引起临床足够的重视，究其原因分为两方面，其一是护士对预防微粒污染意识不够，未能规范化操作，需医疗机构中开展相关培训工作，并定期考核，以加强此方面的专业素质；其二是科室内设备及使用器械，如超净工作台及侧口型注射器。
本次研究中使用超净工作台抽取药液情况比治疗室环境中更具有优势， P<0.05。
【参考文献】
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