地塞米松萘普生复方乳凝胶基质的处方优化
最优混料设计优化寒痹舒凝胶膏剂的基质组成及其体外评价
设计优化出的寒痹舒凝胶膏剂具有良好的黏附性和成型性。蛇床子素体外释放符合一级方程模型，体外透皮符合零级方程
模型。
关键词：D-最优混料设计；寒痹舒凝胶膏剂；蛇床子素；体外释放；透皮吸收
中图分类号：R283.6
文献标志码：A
文章编号：0253 - 2670(2015)10 - 1445 - 09
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.10.008
雄性 SD 大鼠，约 5 周龄，由北京维通利华实 验动物技术有限公司提供，动物许可证号 SCXK （京）2011-0004。
2 方法与结果 2.1 凝胶膏剂的来自备通过预试验，确定凝胶膏剂的制备工艺：取处 方量的 NP700、甘羟铝混合均匀，分散于处方量的 甘油中，作为 A 相；将 PVP K90、酒石酸共同溶于 蒸馏水，作为 B 相[8]；将 B 相一次性加入 A 相中， 快速搅拌，再加入一定量的寒痹舒流浸膏，搅拌均 匀后将其涂于无纺布上，放置成型，即得。 2.2 凝胶膏剂的评价指标 2.2.1 初黏力 根据初黏力测试方法中的探子初黏 力试验[9]，取凝胶膏以背衬层固定于洁净的不锈钢 板上，测力仪探针以 300 mm/min 的速度下降，与 凝胶膏表面接触 3 s 后离开，记录探针离开凝胶膏 表面时的最大力，连续测定 3 次，取平均值。 2.2.2 持黏力 参照医用胶带剥离强度的测定标 准[10]，取凝胶膏贴于洁净的不锈钢板上，用 2 kg 的压辊以 600 mm/min 的速度滚压 4 个往返，放置 10 min 后，测力计以 300 mm/min 的速度将其从不 锈钢板上拉离并做 180°的折返，记录测力仪显示的 读数。连续测定 3 次，取平均值。 2.2.3 胶强度 参考文献的方法[11]，将刚制备好的 凝胶膏装于 50 mL 塑料瓶中，加盖静置 1 周，待其 交联完成后，置于测力仪正下方，测力仪探头以 300 mm/min 的速度下降，并深入胶体 15 mm，记录此 时测力仪显示的读数，为胶体反抗探头做功的力， 即胶强度，反复测定 3 次，取平均值。 2.2.4 综合感官评分 综合感官评分标准[12-14]： ① 外观性状：膏体颜色均匀、表面平整、无胶团颗 粒，满分 10 分。② 反复揭贴性及残留性：取成型 凝胶膏剂 3 片，每次取 1 片反复揭开、粘贴于手腕 背部，反复 3 次，最后 1 次揭贴后用力甩 10 下不脱 落且无膏体残留为满分 10 分。③ 皮肤追随性：手 指触摸黏性适中，贴于手腕上，用力甩 10 下不脱落， 满分 10 分。④ 涂展性：抛锚性好，易于涂布，且 涂布时膏体不断条，满分 10 分。⑤ 渗布程度：肉 眼观察凝胶膏涂布一定时间后，有无透布现象，不 渗布为满分 10 分。 2.3 单因素试验
交感神经皮肤反应和R-R间期变化率联合检测心血管神经症的临床价值
分（６３ ） ８ ．７ 略高 于 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ ３ ２ １ ３处 方 配 比的平 均 综 合 评分 （６ １ ） 故 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ１为 更 优 的选 择 方 ８ ．６ ， ２２１
案。
３ 讨 论
后的基质处方制备的地塞米松萘普生复方乳凝胶
基 质兼 有乳 剂 和凝 胶 的特 性 ， 质量 稳定 ， 合 药用 符
（ 稿 日期 ：０ １ 一４ 收 ２ １ ５Ｄ ）
交 感神 经 皮 肤 反 应 和 Ｒ Ｒ间期 变 化 率联 合检 测 — 心 血 管神 经症 的 临床 价 值
袁 小 兰 杨四 清 ， （． 汉市洪 山区磨 山社 区卫 生服 务 站 ， １武 湖北 武汉 ４０７ ２武 汉太 学 申南 医院 神经 内科 ） ３０４；
安徽 医科大学学报 ，０ ０ ３ （ ） １ ２０ ，５ ５ ：９
［ ］ 海敏． 剂型凝胶基 质的配制 ［］ 中国医院 药学杂 ４蔡 乳 Ｊ．
志 ，０ １２ （ ） ４ １ ２ ０ ，１７ ：３
在本实验中成为主要影 响因素， 而卡波姆用量则 成 为第 二 主要 因 素 。卡 波 姆 用 量 在 １０ 与 １ ．％ ． ５ ％差别 不 太 大 。乳 化 剂 在 本 实 验 中相 对 影 响少
标准。 参考 文献 ：
［］ 继华， １刘 刘秋 莹． 类风 湿性 关 节 炎 的 药物 治 疗 现 状
卡波姆－ ０ ９ 是常用的外用凝胶基质， ４ 其分子中 含有大量的游离羧酸基团， 在碱性条件下羧酸基被 中和后 ， 粘度增 大 ， 可形成凝 胶 （ 粘度 在 ６—１ ｌ之间 最大） 。三乙醇胺的加入量随卡波姆－ ０的量而相 ９ ４ 应地变化 ， 因此在本实验中未将 ｐ Ｈ值作为考察 因 素， 采用三乙醇胺使其 ｐ Ｈ保持在 ７０ ． 左右。
豨桐凝胶膏剂基质处方的优化及其体外释放度
豨桐凝胶膏剂基质处方的优化及其体外释放度滕希峰;梁颖欣;陈远云;许晓华;余秋杏;何琳【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2018(040)007【摘要】目的优化豨桐凝胶膏剂基质处方,并考察具体外释放度.方法以聚丙烯酸钠、明胶、聚乙烯醇、甘油用量为影响因素,综合评分(初黏力、膜残留量、膏体性状、涂展性、渗出度、皮肤追随性)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化基质处方.以奇任醇为指标成分,Franz扩散池法进行体外释放度试验,计算累积释放率.结果最佳基质处方为聚丙烯酸钠用量5.0g,明胶用量5.0g,聚乙烯醇用量2.0g,甘油用量2.0g,柠檬酸用量0.2g,甘羟铝用量0.1g,综合评分94.667.奇任醇在12h内的累积释放率为76.74％,释放过程符合Weibull方程.结论该方法稳定可靠,优化后稀桐凝胶膏剂基质处方的体外释放度较高.【总页数】6页(P1500-1505)【作者】滕希峰;梁颖欣;陈远云;许晓华;余秋杏;何琳【作者单位】广东药科大学中药学院,国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室,广东广州510006;广东药科大学中药学院,国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室,广东广州510006;广东药科大学中药学院,国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室,广东广州510006;广东药科大学医药化工学院,广东省化妆品工程技术研究中心,广东中山528458;广东药科大学中药学院,国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室,广东广州510006;广东药科大学医药化工学院,广东省化妆品工程技术研究中心,广东中山528458【正文语种】中文【中图分类】R944【相关文献】1.祖师麻凝胶膏剂基质处方的优化 [J], 范彬;石晓峰;蔺莉;张君菡;马趣环;沈薇;刘东彦;王新娣2.豨桐凝胶膏剂临床前主要药效学研究 [J], 梁瑞芝3.制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究 [J], 吴璐;吴维刚;江亭;王希霖;杨华生4.星点设计-效应面法优化加味圣愈凝胶膏剂的基质处方 [J], 杨秀梅;黄勤挽;欧小群;谭茂兰;汤朝晖;李炜弘5.三色散凝胶贴膏剂的基质处方优化及其对KOA大鼠滑膜炎症的干预效应观察[J], 杨楠;刘子修;张力;廖太阳;茆军;王培民;张农山因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
萘普生微乳凝胶经皮给药制剂的制备及初步药效学研究的开题报告
萘普生微乳凝胶经皮给药制剂的制备及初步药效学研究的开题报告I. 题目：萘普生微乳凝胶经皮给药制剂的制备及初步药效学研究II. 研究背景与意义：萘普生是一种常用的抗真菌药物，但其口服剂量大且具有肝毒性，因此需要探索一种新的给药方式。
经皮给药是一种理想的给药途径，可以避免口服药物的肝毒性和肠道吸收问题。
同时，微乳凝胶具有良好的渗透性和长时间的稳定性，是一种很好的经皮给药载体。
因此，研究萘普生微乳凝胶经皮给药制剂的制备及初步药效学研究具有很强的实用价值和研究意义。
III. 研究内容：1. 首先，根据萘普生的药理特点，确定合适的微乳凝胶中萘普生的质量浓度和微乳凝胶组成比例。
2. 利用乳化法制备萘普生微乳凝胶，并对其稳定性进行评价，包括体外稳定性和体内稳定性。
3. 对萘普生微乳凝胶的渗透性进行研究，包括体外透皮实验和体内渗透性实验。
4. 利用实验动物模型，对萘普生微乳凝胶的制剂给药剂量和药效进行初步研究。
IV. 研究方法：1. 确定微乳凝胶中萘普生的浓度和组成比例。
采用溶解度试验和多元回归分析法，筛选出合适的微乳凝胶组合比例。
2. 制备含萘普生的微乳凝胶。
采用乳化法制备，优化乳化过程和条件，制备出稳定性较好的微乳凝胶。
3. 评价微乳凝胶的稳定性。
采用离心法、光学显微镜等方法对微乳凝胶的稳定性进行评价，包括体外稳定性和体内稳定性。
4. 研究微乳凝胶的渗透性。
采用体外透皮实验和体内渗透性实验，研究微乳凝胶的渗透性和经皮给药的可行性。
5. 药效学实验。
对实验动物进行不同剂量的微乳凝胶给药，观察其药效表现，评价经皮给药的疗效和安全性。
V. 预期结果：1. 确定出稳定性较好的含萘普生的微乳凝胶组成比例和浓度。
2. 制备出稳定性和渗透性较好的萘普生微乳凝胶经皮给药制剂。
3. 对微乳凝胶的体外稳定性和体内稳定性进行评价，确认萘普生微乳凝胶的稳定性。
4. 研究萘普生微乳凝胶的渗透性和经皮给药的可行性，为经皮给药提供理论基础。
均匀设计优化复方黄芩苷滴鼻凝胶基质处方
·３ ４质处方
孙迎东， 胡丽敏， 刘明华，王 玉， 汪风芹
（ 滨州医学院附属医院药学部， 山东 滨州 ２ ５ ６ ６ ０ ３ ） 摘要： 目的 利用均匀设计法优化复方黄芩苷滴鼻凝胶基质处方。 方法 采用 ３因素 １ ０水平均匀设计方案， 以复方黄芩苷滴鼻凝胶的 ｐ Ｈ值、 黏度及可滴性、 外观性状及粒度为评价指标， 对基质处方进行优化。 结果 优化 基质处方组成为： 每１ ０ ０ｇ 复方黄芩苷滴鼻凝胶含卡波姆 － ９ ４ ００ ５ｇ ， 硼砂 ０ ７ ５ｇ 、 磷酸盐缓冲液（ ｐ Ｈ６ ０ ） １ ０ｍ Ｌ 。 按优化处方制备的复方黄芩苷滴鼻凝胶为浅黄色透明的胶状液体， ｐ Ｈ６ ０ ， 黏度为 ２５ ０ ０～ ２８ ０ ０ｍ Ｐ ａ ·ｓ 。 结论 按优化处方制备的复方黄芩苷滴鼻凝胶为淡黄色透明胶液、 色泽均匀、 性质稳定， 使用方便。 关键词： 黄芩苷； 盐酸麻黄碱； 均匀设计； 基质 中图分类号： Ｒ ９ ４ ４ ． ９ 文献标识码： Ａ 文章编号： ２ ０ ９ ５－ ５ ３ ７ ５ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ６－ ０ ３ ４ １－ ０ ０ ３
Ｏ ｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎｏ ｆ ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘｆ ｏ ｒ ｍｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎｆ ｏ ｒＣ ｏ ｍｐ ｏ ｕ ｎ ｄＢ ａ ｉ ｃ ａ ｌ ｉ ｎＧ ｅ ｌ Ｎ ａ ｓ ａ ｌ Ｄ ｒ ｏ ｐ ｓ ｂ ｙｕ ｎ ｉ ｆ ｏ ｒ ｍｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ Ｓ Ｕ ＮＹ ｉ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ， Ｈ ＵＬ ｉ ｍ ｉ ｎ ， Ｌ Ｉ ＵＭ ｉ ｎ ｇ ｈ ｕ ａ ， Ｗ Ａ Ｎ ＧＹ ｕ ， Ｗ Ａ Ｎ ＧＦ ｅ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ （ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｙＤ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ， Ｂ ｉ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕＭ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙＨ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｂ ｉ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ２ ５ ６ ６ ０ ３ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
均匀设计优化复方螺内酯凝胶基质处方
均匀设计优化复方螺内酯凝胶基质处方胡丽敏;樊其忠;薄明香;李新新;王玉【摘要】目的采用均匀设计法优化复方螺内酯凝胶的基质处方.方法采用3因素10水平均匀设计法,以复方螺内酯凝胶的外观性状及粒度、黏度、pH值为评价指标,对处方进行优化.结果优化处方组成为:每100 g复方螺内酯凝胶含卡波姆-940 0.70 g,山莨菪碱0.65 g、丙二醇12 g .按照优化的处方制备的复方螺内酯凝胶为无色透明的半固体,质地细腻,pH为7.3,黏度4 300 mPa·s.结论按照优化的处方制备的复方螺内酯凝胶外观性状良好,临床应用效果良好.【期刊名称】《滨州医学院学报》【年(卷),期】2017(040)003【总页数】3页(P204-205,209)【关键词】螺内酯;红霉素;凝胶剂;均匀设计;基质【作者】胡丽敏;樊其忠;薄明香;李新新;王玉【作者单位】滨州医学院附属医院药学部滨州 256603;滨州医学院附属医院药学部滨州 256603;滨州医学院附属医院药学部滨州 256603;滨州医学院附属医院药学部滨州 256603;滨州医学院附属医院药学部滨州 256603【正文语种】中文【中图分类】R943痤疮是一种慢性炎症性皮肤疾病，好发于青少年，主要表现在脸上、背部、胸部，由于油脂、死皮细胞、细菌堵塞了毛孔而发生炎症，一般表现为黑头、炎症性丘疹和脓疱，再加上丙酸杆菌的入侵和雄激素代谢失衡等因素，进而发展成结节、囊肿，严重的可能形成永久性的疤痕[1]。
根据文献报道[2]雄激素水平升高、特异性还原酶活性增强和靶细胞受体亲和力增强等，均可引起皮脂腺的分泌亢进。
而螺内酯可选择性地破坏性腺和肾上腺的细胞色素P450酶系统，可以抑制雄激素生成酶的活性，从而减少雄激素的产生[3]。
因此，作者根据寻常痤疮的病因及发病机制选择雄性激素拮抗剂螺内酯，抗痤疮丙酸杆菌药红霉素，以及能够稳定细胞膜，对氧自由基引发的细胞膜脂质过氧化有保护作用和调节pH值作用的山莨菪碱[4]，以卡波姆作为凝胶基质，制备一种水凝胶剂，外用治疗轻、中型的痤疮。
均匀设计法优化复方蜂胶乳膏的基质组成
2010年 1月 第 32卷 第 1期
中成药 Chinese Traditional Patent M edicine
January 2010 Vol. 32 No. 1
( a) 稳定的乳膏
( b) 较稳定的乳膏
图 1 乳膏光镜 400 ×
取 5个水平 ,采用 U10 ( 108 )均匀设计表 [ 8 ]安排实验 (见表 1) 。以乳膏的形态 ( S1 ) ,液珠形态 ( S2 ) ,离
心试验 ( S3)为考察指标 ,分别以权重系数 3 ∶3 ∶4
进行综合评分 S = S1 + S2 + S3,优化处方 。如果乳
膏外观越好 ,显微下乳膏液珠成型好分布均匀 ,并且
离心后乳膏分层小 ,则 S的评分将越高 ,反之 ,则越
低。
表 1
因素水平
Hale Waihona Puke 水平 1, 6HLB 值 (A ) 9
因素
油相的体积
根据均匀试验结果 ,确定该处方乳膏的制备工 艺为 : 将丙二醇 8 g、月桂醇硫酸钠 1 g、月桂氮 酮
图 2 标准化残差的正态概率
表 3
方差分析
模型 回归 剩余 合计
平方和 452. 864 93. 636 546. 500
自由度 4 5 9
均方 113. 216 18. 727
注 : F 0. 05 ( 4. 5) = 5. 19
由图 1可知 ,如果乳膏剂在光镜下观察到均匀 散布的液珠呈圆球状 ,圆球的边界清晰 ,球内包合的 液体发亮 ,则可判断该水包油型的乳膏剂包合稳定 , 乳膏的稳定性也较好 ;反之 ,如果所观察到的液珠有 的已变形 ,且各液珠的大小不一致 ,分布也不均匀 , 则乳膏的稳定性就较差 。
正交试验设计法优选复方利多卡因乳膏的基质处方
正交试验设计法优选复方利多卡因乳膏的基质处方
丁晓云;盛国荣
【期刊名称】《中国医院统计》
【年(卷),期】2014(000)001
【摘要】目的：优选复方利多卡因乳膏的基质处方。
方法采用预试验法确定乳化剂，采用正交试验设计法筛选基质处方，以单硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、液体石蜡为考察因素，以乳膏的外观性状和稳定性为评价指标，以综合打分的方式确定乳膏的最佳基质处方并进行验证试验。
结果复方利多卡因乳膏的最佳基质处方为1000 g乳膏中含硬脂酸100g，三乙醇胺20g，单硬脂酸甘油酯50g，白凡士林50g，甘油80g，液体石蜡80g，验证试验综合得分均＞95分，考察指标结果达到要求。
结论优选的复方利多卡因乳膏基质处方合理，制剂成品质量稳定。
【总页数】4页(P1-4)
【作者】丁晓云;盛国荣
【作者单位】226005 南通市第四人民医院医务科江苏省;南通市疾病预防控制中心
【正文语种】中文
【相关文献】
1.正交试验法优选新型关节止痛膏基质处方 [J], 杜有财;徐圣博;武惠斌;李静;王博;熊维政
2.星点设计优选归红活血凝胶膏剂基质处方 [J], 徐如冰;马政瑶;贾永艳
3.正交试验设计法优选复方沙棘油凝胶剂基质的配方 [J], 王玉洁;戴晓雁;尚素亚;
吴秀琴;贾继禧
4.婴幼儿支气管炎中药凝胶膏剂基质处方的优选 [J], 王艳宁;闫莲姣;吴曙粤
5.正交试验法优选祛寒逐风巴布剂的基质处方 [J], 汪付田; 马琴国; 张小华; 杨春霞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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素 中以 Ｄ （５ ３ 均值最大 ， １７． ） 但与 Ｄ （ ２ ７ 、 ３ ２ ７ ． ） Ｄ
（ ４ ２ 无 统 计学 差 异 。从 节 省 成 本 的 角 度 考 虑 ， ７．）
选取 Ａ ＢＣ Ｄ ２ ２ １ １为最 优方案 。 ２ ６ 验 证试 验 ． ２４ 质量 检查 ．
陈 文 刘 浩 然 。
（． １ 惠州卫生学校 药学系， 广东 惠州 ５６０ ；． １０ ２２ 湖南大学化学化工学院）
摘要： 目的 优化地塞米松萘普 生复方 乳凝 胶基 质处方 。方 法 以外 观评定 、 离心稳定 性 、 热耐 寒、 耐 热循
环、 光加速和 留样 观察等试验 的综合加权评分 作 为考 察指标 ， 采用单 因素试验 设计法及 正 交试验 设计 法优化 卡波姆、 蓖麻 油、 油、 甘 吐温一０的配 比。结果 对于 乳凝 胶质 量 ， ８ 蓖麻 油 的影响最 大， 次是 卡 波姆和 甘 油， 其 吐 温． ８ Ｏ的影响不大 ； 优化 的基质处 方为 卡波姆 用 量 １ Ｏ 、 ． ％ 蓖麻 油用 量 １ ％ 、 油用 量 １ ％ 、 ０ 甘 ０ 吐温－０用量 １ ８ ．
水溶性氮酮为促渗剂 。
２ ２ 制备 工 艺 ．
取甘油加卡波姆－ ０充分 混合均匀后 ， ９ ４ 加入 蒸馏水使其充 分溶胀 ； 取蓖麻 油、 另 吐温－ ８ 三 ０及
乙醇胺 加 入 卡 波 姆 －４ ９０中搅 拌 均 匀 ， 基 质 。将 得
醋酸地塞米松 、 萘普生 与 Ｃ ４ Ｏ ０混匀 后再加人 上 述基质 中。以乙醇溶解 尼泊金 乙酯 ， 滴人凝胶 中
⑤光加速试验 ： 照度 ４０ ５０ ５０± ０ 药醋酸地塞米 松及萘普 生的性质 ， 采 用乳凝胶 的形式制备 。油相 以蓖麻油为主 ， 水相 以双蒸水 、 甘油为主。以卡波姆 ９０为凝胶基质 ， ４
以 吐温一Ｏ为乳 化 剂 ， ８ 以尼 泊 金 乙酯 为 抑 菌 剂 ， 以
ｗ ｉ ｅ 一 ０ ｈ ｄ ｎ ｖ ｄ ｎ ｆ ｃ ． Ｔ ｅ ｏ ｔ ｍ ｔ ｘ ｆｒ ｌ ｔ ｎ ｗａ ． ％ ｃ ｂ ｍｅ ， ０ ｈ ｌ ｔ ｎ ８ ａ ｏ ｅ ｉ ｅ ｔｅ ｅ ｔ ｈ ｐ ｍｕ ｍａｒ ｏｍｕ ａ ｉ ｓ １ ０ ｅ ｗｅ ｉ ｉ ｏ ｒ ａ ｏ ｒ １ ％ ｃ ｓ ｒｏ ｌ ａ ｔ ｉ， ｏ
ｒ ｔ ｆｃ ｒ ｏ ｒ ｃ ｓｏ ｉ ， ｌｃ ｒｎ， ｅ ｎ ８ ｔ ｅ ｃ ｍｐ ｅ ｅ ｓ ｅ ｗｅｇ ｔ ｃ ｒ ｆａ ｐ ａ ａ ｃ ｓ ｅ ｓ ｎ ， ａ ｏ ｏ ａ ｂ ｍｅ ， ａ ｔｒｏ ｌ ｇｙ ｅ ｉ ｉ ｔ ｅ 一 ０ ｗｉ ｔ ｏ ｒ ｈ ｎ ｉ ｉｈ ｏ ｅ ｏ ｐ ｅ ｒ ｎ ｅ ａ ｓ ｓ ｍｅ ｔ ｗ ｈｈ ｖ ｓ ｃ ｎ ｒ ｕ ａ ｔ ｂ ｌ ｙ， ｂ ｌ ｉｓｔ ｎ ｕ ｅ ｈ ｔ ｅ ｓａ ｄ ｃ ｌ ｎ ｓ ， ｅ ｔ ｅ ｙ ｌ ｇ ｌ ｈ ｃ ｅ ｅ ａｉ ｎ ａ ｄ ｓ ｍｐ ｅ ｏ ｇ ｒ ｅ ｔ ｆ ｇ ｌｓ ｉ ｔ ａ ｉ ｔ ｅ ｄ ｒ ｏｎ ｓ ｎ ｏｄ ｅ ｓ ｈ ａ ｃ ｃｉ ，ｉ ｔａ ｃ ｌｒ ｔ ｎ ａ ｌ ｈ ｅ － ｉ ａ ｉ ｉｅ ｏ ｒ ｎ ｇ ｏ
搅 拌 均匀 。最 后加 入 水溶 性 氮 酮 搅拌 均 匀 。加 蒸 馏 水 至全 量 ， 一直 搅 拌成 乳 胶 状 ， 并 即得 乳 白色凝 胶 引。
２ ３ 正交 设计 ．
根 据 有关 文 献 及 前 期 实验 基础 ， 备乳 凝 制
胶的主要影响因素为卡波姆、 蓖麻油、 甘油及乳化 剂 的用量 。将 卡波 姆 （ 、 Ａ） 蓖麻 油 （ 、 油 （ 、 Ｂ）甘 Ｃ） 吐温－ （ ） ８ Ｄ 作为可变因素进行考察 ， ０ 每个因素各取 ３ 个水平。选用 Ｌ （４ 表进行试验。（ １２ ９３） 表 、）
炎药 口服辅助治疗…。皮质激素类药物长期 口服
易致 胃溃疡等诸多不 良反应 ， 而非 甾体抗炎类药 物通常有 胃肠道不 良反应 ｌ 考虑到上述 因素 ， ２Ｊ Ｉ。 ３
化工有 限公 司， 批号：００ １ 聚氧 乙烯 ４０氢化 １ １２ ； ０ 蓖麻油 （ ０ ０ ， Ｃ ４ ）广州 良吉化工有限公 司。其余试
类风湿性关 节炎是一种常见的慢性疾病 ， 主 要侵犯手指等关节部位。 目 前通常以具有免疫抑 制作用的皮质激素控制病情 的发展， 以非 甾体抗
１１ 药 品 与试剂 ． 醋 酸地 塞米 松 ， 用级 ， 津 天药 药 业 有 限公 药 天 司 ， 号 ：０９ ３ 卡 波 姆 －４ ， 用 级 ， 京 会 友 批 １０ １ ； ９０ 药 北
Ｏ 。结论 按优 化后 的基质处方制备 的地塞米松萘 普生复方乳凝胶基质兼有乳剂和凝胶 的特性 ， ％ 质量稳定 ， 符
合药用标准 。
关键词 ： 醋酸地塞米松 ； 萘普生 ； 凝胶 ； 处方优化
中图分类号 ： ９ ４ Ｒ ４
文献标识码 ： Ａ
文章 编号 ：０８０ ３ （０ １ ０ －３４０ １０ －６ ５ ２ １ ） ４０ ０ －３
化仪器厂 ； Ｄ －Ａ高速离心机 ， Ｌ ５２ 北京医用离心机 厂； 美菱冰箱 Ｂ Ｄ２０ Ｈ ， Ｃ － Ｗ／ Ｃ 合肥美菱股份有 限 ０
公司 ；Ｔ ００ Ｄ １０ Ａ电子天平 ， 江苏意欧仪器仪表有 限 公司。
咸 宁学 院学报 （ 医学 版 ）０ １年第 ２ 第 ４期 ［ｏｒ ｌｆ ｉｍｎ ｎ ｅｉ（ ｅｉｌ ｅｃｓ］ ２１ ５卷 Ｊ ｎ ａ ｉ Ｕｉｒｔ Ｍｄ ａ￣ｉ ｅ） ｕ ａｏＸ ｒ ｇ ｖｓｙ ｃ ｎ
剂 均 为分 析纯 。 １２ 主要仪 器 ．
我们研制 了醋酸地塞米松与非 甾体抗炎药萘普生 的复方外用凝胶制剂（ 简称为萘松凝胶 ） 发挥局 ，
部治疗作用 ， 以避免 胃肠 道反应。现把地塞米松 萘普生复方乳凝胶基质的优化处方报告如下。
１ 材 料
Ｄ Ｇ９７ Ａ型电热恒温干燥 箱 ， Ｈ － ０ ０ 上海亚荣生
ＣＨＥＮ ｅ Ｗ ｎ，Ｌ Ｕ ｏ ｒ ｎ Ｉ Ｈａ —ａ
（ ｅａｔｅｔｆＰ ａｍ ｃ ， ｕ ｈｕＨｅｌ ｃｏｌ Ｈ ｉ ｏ ｕｎｄｎ １０ ２ Ｃ ｉ ） Ｄｐ ｒ ｎ． ｈ ｒａｙ Ｈ ｉ ａｔ Ｓｈｏ， ｕｚ ｕＧ ａｇｏｇ５６０ ， ｈ ａ ｍ ｏ ｚ ｏ ｈ ｈ ｎ
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将直接分析的最优水平组合 Ａ Ｂ Ｃ ３ ２ １ ３与计 Ｄ 算分析 的最优 水平组 合 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ ２ ２ １ １同时进 行验
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３４ ０
咸宁学院学报（ 医学版）０ １ ２ １ 年第 ２ 卷第 ４ ［ｏ ｎ Ｘａ ｉ ｎｅｉ（ ｅ ｃ ｉ ｃ ） ５ 期 Ｊ ｒ ｌｆ ｉ ｎ ｇ ｉｒｔ Ｍ ｄ ａＳ ｅ ｅ ］ ｕ ａｏ ｎ ｎ Ｕ ｖ ｓ ｙ ｉｌｃ ｎ ｓ
地 塞 米 松 萘 普 生 复 方 乳 凝 胶 基 质 的处 方 优 化
ｖｔ ｎ ａ ｎｉｄ ｘ ｅｕｔ ａｔｒ ｉ ｈｄｇｅｔｓ ｅ ｅ ｔ ｎｑ ａ ｔ ｏ ｅ， ｌ ｗ ｄｂ ａｈｍｅ ｎ ｙｅ ｎ ａ ｏ ａ ｅ ．Ｒ ｓ ｌ Ｃ ｓ ｌ ａ ｒａ ｔ ｆ ｃ ｏ ｕ ｉ ｆ ｌｆ ｌ ｅ ｙｃ ｏ ｒａ ｄｇ ｃｒ ， ｉ ｓ ｎ ｓ ｏ ｏ ｅ ｌ ｙ ｇ ｏｏ ｒ ｌ ｉ
个 因素之 中 ， 对于 乳凝 胶 质量 ， 蓖麻 油 （ 的影 响 Ｂ）
最大 ， 其次是卡波姆（ ） Ａ 和甘油 （ ） 吐温－ （ ） ｃ ， ８ Ｄ ０
的影 响最 小 。从 因素 与 指 标 关 系趋 势 知 ， 因素 Ａ
中以 Ａ （ ６ ３ 的均值最大 ， Ａ （ ５ ９ 与 Ａ ３ ７． ） 但 ２ ７ ） ３ （６ ３ 无 统 计学 差异 ； ７．） Ｂ因素 中 以 Ｂ （０ １ 的均 ２ ８． ）
凝胶的变化。⑥ 留样观察 ： 将样 品置室温条件下
放 置 １个 月 ， 察 变化 。上 述 每 项 检测 指标 均 以 观
ｌ Ｏ分为满分。分别以外观Ｏ ８离心 ２０ 耐热 １０ ．、 ．、 ．、 耐寒 １０热循环 １０光 １０ 留样 ２０ 手感 ０８ ．、 ．、 ．、 ．、 ． 为
加 权系数 ， 算其综合 评分 （ 。结果 如表 ３ 计 Ｒ） 。 表 ３ 萘 松凝 胶质 量评 定结 果
２ 方 法与 结 果
３５ ０
将 凝胶 分 别 置 于 ６ ℃ 干 燥 箱 ６ ， ＯＩ冰 箱 ２ ｈ ｏ ｈ 一２ ｃ ＝ ４
２ １ 处 方 组成 ．
后观察 。④热循环实验 ： 包括 ３次循环 ， 每次循环 应在 ２ ８Ｃ２ ， — ￣ ｄ 然后在 ４ ｃ 加热条件下考察 ２ 。 ０ｃ ｄ
ｂ ａ ｓ ｆ ｐ ｍｕ ｍａｒ ｒ ｕ ａ ｉｎ ｉ ａ ｕ ｅ ｙｓ ｅ ｉ ｃ ｃ ａ ａ ｔ ｒ ｔ ｓｏ ｅ ｄ ｅ ｌｉｎ， ｄ ｉ ｕ ｌ ｙ ｍｅ ｔ ｍ ｔｉ ｆｍ ｌ ｔ ｆ ｔ ｒ ｄ ｂ ｐ ｃｆ ｈ ｃｅ ｓｉ ｆ ｌ ｎ ｏ ｏｉ ｘ ｏ ｏ ｓｅ ｉ ｒ ｉ ｃ ｇ ａ ｍｕ ｓｏ ａ ｓｑ ａ ｉ ｎ ｎ ｔ — ｔ ｓ ｓ ｂ ｅ ｃ ｎ ｏＴ ｓ ｔ ｈ ｒ ｅ ａ ｏ ｍｅ ｉ ａ ｓ ． ｙ ｉ ｔ ｌ ， ｏ ｆｉ ｏ ｔ ｅ ｃ ｔ ｒ ｆ ｄ ｃ ｌｕ ｅ ａ ｎ ｉ ｉ ＫＥＹ ＯＲＤＳ：Ｄ ｘ ｍｅｈ ｓ ｎ ｃ ｔｔ Ｎａ ｒ ｘ ｎ；Ｇ ｌ ｏ ｕ ａｉｎ ｏ ｔ ｚ ｔ ｎ Ｗ ｅ ａ ｔ ａ ｏ ｅ ａ ｅ ｅ； ｐ ｏ ｅ ａ ｅ ；Ｆ ｒ ｌｔ ｐ ｉ ａ ｉ ｍ ｏ ｍｉ ｏ