临床试验合同签订的SOP
临床试验sop范文
今天看临床试验的文档有个sop,具体是什么意思啊SOP ，英文全称Standard Operation Procedure，标准操作规程，是临床试验中实施各个环节所拟定的标准的、详细的、书面的指导规程。
定义所谓标准规范，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
怎么写sop标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。
什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。
临床试验SOP
临床试验SOP一、临床试验定义临床试验是指为了评估新型药物、治疗手段或医疗设备在人体中的安全性和有效性而进行的研究活动。
临床试验通常由研究者或研究团队组织，必须按照一定的设计和方法进行，并遵循一套严格的操作规程（SOP）。
二、临床试验SOP的重要性临床试验SOP的制定和执行对于保障试验的科学性、规范性和可靠性至关重要。
SOP的主要目的是确保试验的质量和数据的可靠性，减少操作上的差错和偏差，保障受试者的权益和安全，同时也为对试验进行审核和监督提供了依据。
三、临床试验SOP的内容1.试验目的和背景：明确试验的目的、重要性和背景，说明试验的研究问题、假设和研究目标。
2.试验设计：详细描述试验的设计，包括受试者的选择标准、随机分组、对照组的设置、试验药物或治疗手段的使用方法和剂量等。
3.受试者招募和入组：规定受试者的招募方式和标准，包括年龄、性别、病情等要求，确保受试者符合试验的入组条件。
4.试验实施流程：详细描述试验的实施过程，包括实验室检查、临床评估、药物使用和监测等方面的内容，确保试验的一致性和可重复性。
5.不良事件的管理：规定试验中不良事件的定义、报告、处理和记录方法，确保及时采取措施保证受试者的安全。
6.数据采集和管理：规定试验数据的采集方法和时间点，制定数据管理和统计分析的方法，确保数据的准确性和可靠性。
7.试验结束和结果分析：规定试验的结束标准和实施流程，详细描述试验结果的分析方法和报告标准，确保试验结果的真实性和科学性。
四、病例要求计算示例临床试验在进行研究时，通常需要对受试者的样本量进行计算，以达到足够的统计效力。
以下是一个计算示例：假设研究目的是评估一种新型药物对糖尿病患者的治疗效果，主要观察指标为血糖水平。
已知该药物的效果可能达到30%的降糖水平，标准差为10。
根据统计学的原理，可以使用以下公式计算样本量：n=(Zα/2+Zβ)^2×(σ^2/Δ^2)其中，n表示所需样本量，Zα/2和Zβ分别表示显著性水平和统计功效对应的标准正态分布的分位数，σ表示标准差，Δ表示预期效应大小。
药物临床试验受试者知情同意的SOP
1.目的：规范临床试验受试者获得书面知情同意的方法和步骤，包括通过口头的解释和书面的资料确保受试者能够理解他们所签署的文件内容，从而确保知情同意过程的规范性。
2.适用范围：在实施的所有临床试验的受试者知情同意。
3.参考依据：《药物临床试验质量管理规范》（2020版）、《赫尔辛基宣言》（2013版）。
4.内容：（1）知情同意书采用前必须获得伦理委员会的批准。
（2）知情同意书必须发生在试验任何步骤开始前。
（3）知情同意书必须使用受试者可以明白的语言，并且研究者需在没有任何压力、欺骗、强迫及其他因素诱导且能自由行使选择权利的情况下表示同意。
（4）研究者或其指定的代表必须向受试者或其法定代理人以谈话的形式说明有关临床试验的详细情况，需包括如下内容：1）受试者参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。
2）参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。
3）试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别。
4）必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验，对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明。
知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料；如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。
（5）当得到可能对受试者是否同意参加试验产生影响的新的重要信息时，应修改书面知情同意书和其他任何提供给受试者的书面资料。
任何修改过的资料均应事先获得伦理委员会的批准或赞同意见后方可使用。
5.附件：无。
临床试验SOP
项目项目编号项目名称项目负责人项目要求总体状况步骤编号内容备注可交付成果计划时间开始时间完成时间启动－立项A 启动(蓝图/任务书/决议/文件) 批文函会议记录记录时间启动1 收到临床批文、工作函或会议确定、领导通知等启动2 撰写章程(明确负责人/名称/编号/要求/总体状况) 章程提交时间启动3 变更控制变更文件变更时间计划－ B 编纂计划计划书计划1 计划编纂任务的时间/人员/分工计划2 分派编纂计划的任务计划3 收集计划并讨论修订实施C1 预备会议预备会1 召集相关人员会议名单及联系预备会2 召开计划会议会议记录及决议预备会3 根据章程及要求拟定计划书计划C2 临床咨询会方案CRF知情书咨询会1 联系临床单位,确定主要研究者/其他研究单位及研究者/统计专家咨询会2 研究者手册/批件等资料交主要研究者咨询会3 主要研究者撰写方案/CRF/知情同意书草稿咨询会4 联系所有单位,确定咨询会召开时间/地点/参与人数.咨询会5 联系宾馆,会议室,确定后给各单位发邀请函咨询会6 接待专家,安排住宿,准备会议室(资料,水果,投影仪,记录用笔纸等)咨询会7 召开会议,讨论方案,CRF及知情同意书.咨询会8 会议结束,聚餐咨询会9 安排活动咨询会10 送专家离开咨询会11 撰写会议记录，根据会议讨论修改方案/CRF/知情同意书交主要研究咨询会12 经主要研究者同意后报伦理审评C3 协议书by vincentinCROM JP步骤编号内容备注可交付成果计划时间开始时间完成时间协议1 和主要研究者联系,明确费用组成及支付方式,以及大概费用额度协议2 和各参与单位联系,明确各单位的费用组成/支付方式/费用额度协议3 拟订和组长单位及参与单位的协议初稿(我司出或者组长单位出)协议4 报各单位研究者和基地审核协议5 报公司法律顾问处审核协议6 报老板批准，同时报付款申请书及借款单协议7 获得批准后特快寄各单位签字盖章协议8 获得签字盖章的协议后送财务转账C4 伦理审评会伦理批件伦理会1 准备修改好的研究者手册(封盲盖申办者鲜章),方案,CRF表,知情同意伦理会2 交纳伦理审评费用,收据复印件与以上资料一起报基地或管理机构备上会伦理会3 收到伦理审评会的通知,同意/修改后同意/不同意等.C5 封盲封盲1 启动:收到伦理批件后正式启动封盲2 封盲前准备封盲2.1 试验药品:试验组药品、对照组药品、两组的模拟剂（必要时）封盲2.2 临床批件封盲2.3 伦理委员会批件封盲2.4 标签若干套封盲2.5 包装盒若干套封盲2.6 字）封盲2.7 应急信封（数量符合临床编盲数）封盲2.8 药品分中心包装盒若干封盲2.9 辅助工具：剪刀两把以上、签字笔二支以上、记号笔（油笔）二支以上、胶水两盒以上封盲3 和统计专家联系，确定封盲时间和地点。
临床试验SOP(包括病例要求计算)
•
名词释义
• 药品不良反应（ Adverse Drug Reactions，ADRs）： 在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期 望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品 新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害 的而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视 为药品不良反应。 • 不良事件（Adverse Event，AE）：病人或临床试验受试 者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治 疗有因果关系。 • 严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）：临床 试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影 响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
3
名词释义
•
临床试验（Clinical trial)： 指任何在人体（病人或健康志 愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品 的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。 试验方案（Protocol）：叙述试验的背景、理论基础和目 的，以及试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验 执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、 研究机构和申办者签章并注明日期。
7
II期临床试验 Phase II Clinical Trial
• 为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评 价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性，也包括为III期临床试验研究设计和给药 剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设 计可以根据具体的研究目的，采用多种形式， 包括随机盲法对照临床试验。
10
如何进行II期临床试验
1．新药临床试验必须有我国药政管理当局（国家食品药品监 督管理局，State Food Drug Administration，SFDA） 的批件。 2．应充分了解和掌握国家有关新药审批的法规，GCP指导原 则，对新药临床试验的要求，和国际临床试验的标准， 国际协调会议制定的临床试验管理规范（ICH－GCP）。 3．伦理道德方面的考虑。 4．学习临床药理学与生物统计学，掌握临床试验科学设计的 原则与方法。 5．制定II期临床试验方案（protocol）与临床试验标准操作 规程（SOP）。 6．建立确定临床试验质量的质控组织系统。
临床试验合同签订SOP发布
临床试验合同签订SOP发布1、合同主体11 甲方：＿___________________________111 法定代表人：＿___________________________112 地址：＿___________________________113 联系方式：＿___________________________12 乙方：＿___________________________121 法定代表人：＿___________________________122 地址：＿___________________________123 联系方式：＿___________________________2、合同标的21 本合同旨在规范甲方与乙方之间关于临床试验的合作事宜。
22 具体的临床试验项目名称为：＿___________________________23 试验的目的是：＿___________________________24 试验的范围包括但不限于：＿___________________________25 试验的时间周期预计为：自____年__月__日起至____年__月__日止。
3、权利义务31 甲方的权利义务311 甲方有权要求乙方按照合同约定的时间、质量和标准完成临床试验工作。
312 甲方有权对乙方的临床试验工作进行监督和检查。
313 甲方有义务按照合同约定向乙方支付相应的费用。
314 甲方应及时提供乙方进行临床试验所需的相关资料和信息。
32 乙方的权利义务321 乙方有权按照合同约定获得相应的报酬。
322 乙方有权要求甲方提供必要的支持和协助。
323 乙方有义务按照国家法律法规、行业标准以及合同约定，科学、规范、严谨地开展临床试验工作。
324 乙方应保证临床试验数据的真实性、准确性和完整性。
325 乙方应保守在临床试验过程中知悉的甲方商业秘密和相关信息。
4、违约责任41 若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的__%向乙方支付违约金。
临床试验合同签订的SOP
临床试验合同签订的SOP在进行临床试验的过程中，签订合同是一项非常重要的步骤。
合同的签订涉及到多方面的法律、伦理和财务问题，必须确保所有参与方的权益得到保护。
为了规范和统一临床试验合同签订的操作流程，制定了临床试验合同签订的标准操作规程（SOP）。
本文将结合相关规定和实践经验，详细介绍临床试验合同签订的SOP。
一、合同签订前准备在签订合同之前，主要合同参与方需要进行一系列准备工作，以确保合同内容的准确性和完整性。
这些准备工作包括：1. 收集参与方信息：合同的签订涉及到多方的合作，需要收集各参与方的基本信息，包括名称、地址、法定代表人等。
2. 确定试验方案：试验方案是临床试验的核心，合同中需要明确试验的目的、方法、样本数量等关键信息。
试验方案由临床研究人员和资深专家共同制定，确保科学性和可行性。
3. 制定合同草案：根据试验方案和参与方的需求，制定合同的草案。
草案中应包括试验方案的详细描述、参与方的权益保障、责任分担等内容。
4. 审查法律和伦理要求：在制定合同草案时，需要同时审查相关的法律和伦理要求，确保合同内容的合法性和合规性。
二、合同签订流程1. 合同审批：合同审批是确保合同内容合规的关键步骤。
试验方案的主要负责人和法律顾问应对合同草案进行仔细审查，确保合同中的各项条款符合法律和伦理要求。
2. 合同协商：协商是合同签订的重要环节。
合同参与方应就合同草案进行交流和讨论，共同商定各项条款的具体细节，确保各方权益得到平衡。
3. 合同签署：经协商一致后，各方应按照签署顺序进行合同的正式签署。
签署应须在正式合同文本上进行，确保合同的完整性和真实性。
三、合同内容临床试验合同中的内容应涵盖多个方面，确保各方权益得到保障。
以下是临床试验合同中常见的内容条款：1. 合同目的和范围：明确试验的目的、范围和时间要求。
2. 权益保障：确保试验对象的人身和权益得到保护，明确双方的责任和义务。
3. 费用分担：明确试验费用的分担方式和支付要求。
临床试验SOP
临床试验SOP临床试验是评估新药物安全性和疗效的关键步骤之一，为了确保试验的可靠性和有效性，临床试验需遵循一套标准操作规程（SOP）。
以下是一个包括病例要求计算的临床试验SOP的范例，共计1200字以上：一、试验目的本试验旨在评估新药物X的安全性和疗效，以确定其在治疗疾病Y中的适应症和最佳剂量。
二、试验设计1.分组设计：本试验采用随机分组、双盲设计，将患者随机分配至药物X组或对照组。
2.样本容量计算：根据统计学原理和先前研究结果，选择适当的样本容量以确保试验结果具有统计学意义。
3.试验阶段：本试验分为I、II、III三个阶段，每个阶段有特定的目的和终点。
三、患者招募和入选标准1.患者招募：招募符合特定入选标准的患者进入试验。
2.入选标准：-年龄：年满18至65岁。
-确诊疾病Y，并根据国际标准明确其诊断要求。
-具有符合试验要求的病情严重度。
-没有同时进行其他临床试验。
-具备适当的知情同意能力。
四、试验操作要求1.药物配制：药物X和相应的对照物按照国际质量标准进行制备，并确保质量控制合格。
2.药物给予：根据试验设计随机分组，按照相应剂量给予药物X组和对照组的患者。
3.终点测定：定期对患者进行目标终点治疗效应（如疾病缓解、生存率等）的测定。
4.安全性监测：定期监测患者的不良事件和副作用，并根据临床试验安全管理团队的要求进行记录和处理。
五、数据分析和统计方法1.数据收集：根据试验方案和数据采集表收集完整的试验数据。
2.数据处理：对收集到的数据进行整理、校验和清洗，确保数据的准确性和完整性。
3.统计分析：根据试验目的，采用适当的统计方法和软件对试验数据进行分析，包括描述性统计、假设检验等。
4.结果解释：根据统计分析的结果，结合目标终点的变化，对试验结果进行解释和讨论。
六、质量管理和监督1.试验工作计划：制定试验的工作计划，并定期评估和更新。
2.遵守伦理原则：确保试验过程中遵守伦理原则和相关法规，并通过伦理委员会审查和批准试验方案。
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附件 2：
临床试验经费——试验观察费参考标准
请 PI 参考中心文件《肿瘤防治（2009）38 号文》
4
中山大学肿瘤防治中心 临床试验研究中心/药物临床试验机构
文件编号：SOP-SJ-002-01
附件 3： 实验及影像费用参考价格
请 PI 参考中心文件《肿瘤防治（2009）38 号文》
5
中山大学肿瘤防治中心 临床试验研究中心/药物临床试验机构
II、 研究经费预算 1. 受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应返还给受试者的相关费 用，包括检查费、药费、住院费、交通费、营养费等。与申办者或公司协 商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金 额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要 求预计可能发生的相关费用。由研究者核算，PI 签字确认。（参照附件 5） 2. 试验观察费：用于支付参与人员的劳务费、医院管理费、临床试验研究中 心管理费等。由 PI 和申办者或 CRO 拟定初步方案，并审核该费用的合理 性，由 PI 签字确认。（参照附件 6、收费标准请参考附件 2） 3. 统计及数据管理费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处 理、统计等。由统计负责人签字审核确认。 4. 实验及影像费用(参考价格见附件 3) 5. 药代动力学研究实验费：主要用于支付实验劳务费、实验材料及相关设备
附件 5：
各项检查费用明细（仅供参考）
检查项目
FISH 检查 IHC 检查 CISH 检查 妊娠试验（血） 妊娠试验（尿） 全血细胞计数分 类（五分类） 空腹血生化
凝血实验
大便培养 心电图 超声心动 胸部 CT/MRI
检查及报告要求
单位
FISH 报告应包括 HER 2 扩增比率 检查报告应包括中性粒细胞绝对值
中山大学肿瘤防治中心 临床试验研究中心/药物临床试验机构
文件编号：SOP-SJ-002-01
临床试验合同签订的 SOP
版本号：01 拟定人：许 然
最新修订时间：2010-06-10 审核人：李 苏
生效时间： 2010-06-17 批准人：洪明晃
I、 合同的拟定 1. 临床试验合同由申办者或 CRO 与 PI 初步拟定； 2. 临床试验合同的内容包括有： 协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验操作规范、研究的 预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由研究药物所致伤害的 赔偿、研究经费预算及支付方式等。
……
TP2/C1 TP2/C2 TP2/C3 TP2/C4 TP2/C5 TP2/C6
……
F1 F2 F3 F4 F5 F6
……
RV
描述 筛选访视 基线访视 治疗期 1 Per1/周期 1 治疗期 1 Per1/周期 2 治疗期 1 Per1/周期 3 治疗期 1 Per1/周期 4 治疗期 1 Per1/周期 5 治疗期 1 Per1/周期 6 治疗期 1 Per1/周期 7 治疗期 1 Per1/周期 8 治疗期 1 Per1/周期 9
1
中山大学肿瘤防治中心 临床试验研究中心/药物临床试验机构
文件编号：SOP-SJ-002-01
的购买、仪器设施的保修及更新等。由实验项目负责人审核后签字确认。 6. 合同税费：收费标准按国家税务标准，由临床试验研究中心财务专员审核，
并签字确认。 III、 合同的审核
1.PI 在《临床试验协议审核签认表》（附件 4）上签字确认后，交经费管 理小组审核。 2.审核程序：以上各项收费方案交经费管理小组审核。经费小组会议需至 少 5 人到会，但组长必须到会。组长在《临床试验协议审核签认表》上填 写审核意见并签字。 IV、 合同的签署 经由经费小组审核通过的合同，组长签字后交我中心法人或授权主管副院长 签署，并加盖公章。
肾上腺（肋膈角），包括全肺
CT 增强每次（含造影
剂）
MRI 每次（含造影剂）
小计 （人民币）
腹部 CT/MRI
扫描层厚：根据方案要求。
CT 平扫每次
CT 扫描范围：膈（胸骨剑突）-- 髂嵴，
包括全肝；
CT 增强每次（含造影
MRI 扫描范围: 穿过肝到骼嵴
剂）
MRI 每次（含造影剂）
头部 CT/MRI
每次 每次 每次 每次 每次 每次
钠，钾，钙，氯化物，重碳酸盐或二氧化碳，
每次
白蛋白，BUN 或尿素，葡萄糖，总蛋白，
肌酐，AST，ALT，碱性磷酸酶，总胆红素，
镁，磷
凝血酶原时间，国际标准化比值，部分凝血
每次
活酶时间
-
每次
-
每次
LVEF-ECHO
每次
扫描层厚：根据方案要求。
CT 平扫每次
扫描范围：肺尖 （胸骨颈静脉切迹）--
治疗期 2 Per2/周期 1/EOC 治疗期 2 Per2/周期 2 治疗期 2 Per2/周期 3 治疗期 2 Per2/周期 4 治疗期 2 Per2/周期 5 治疗期 2 Per2/周期 6
第 2 年随访 1/EOT 安全访视 第 2 年随访 2 第 2 年随访 3 第 2 年随访 4 第 3 年 随访 5 第 3 年 随访 6
疾病复发
每位患者总费用
研究费 (¥)
税金(6%) (¥)
每次访视 总费用 (¥)*
8
-- 扫描层厚：根据方案要求。 -- 扫描范围：枕骨大孔直达颅骨顶
CT 平扫每次
CT 增强每次（含造影 剂）
MRI 每次（含造影剂）
其他部位 CT/MRI
扫描层厚：根据方案要求。
CT 平扫每次
CT 增强每次（含造影 剂）
MRI 每次（含造影剂）
骨扫描
按方案要求将数据送至中心实验室
每次
X 线检查
每次
HIV
附件 4：
文件编号：SOP-SJ-002-01
临床试验协议审核签认表
项目名称/编号：
项目负责人：
开始时间：
内
容
确
认
1 受试者费用
我已认真审核协议中该项收费内容 与标准，确认其足够完成该项研究。
2 试验观察费
我已认真审核协议中该项收费标准， 确认其符合我中心的有关规定。
3
药 代 动 力 学 我已认真审核协议中该项内容和标 研究实验费 准，确认其足够完成该项工作。
若由研究者发起，无任何机构或组织经费支持的临床试验，不需签署经济合 同，但研究者需提供无任何经费资助的声明（附件 1）。
附件： 1、临床试验项目无任何经费资助声明 2、肿瘤防治中心临床试验经费——试验观察费参考标准 3、实验及影像费用参考价格 4、临床试验协议审核签认表 5、检查费用明细模版 6、研究者试验观察费模版
2
中山P-SJ-002-01
附件 1：
临床试验项目无任何经费资助声明
本人发起的临床试验项目 无任何机构和组织经费资助,特此声明。
声明人 年月日
3
中山大学肿瘤防治中心 临床试验研究中心/药物临床试验机构
文件编号：SOP-SJ-002-01
-
每次
HCV
-
每次
HBV
-
每次
7
中山大学肿瘤防治中心 临床试验研究中心/药物临床试验机构
文件编号：SOP-SJ-002-01
附件 6：
劳务费明细 （仅供参考）
缩写名 SV BV TP1/C1 TP1/C2 TP1/C3 TP1/C4 TP1/C5 TP1/C6 TP1/C7 TP1/C8 TP1/C9
4
统 计 及 数 据 我已认真审核协议中该项内容和标
管理费
准，确认其足够完成该项工作并符合 我中心的有关规定。
5 合同税费
我已认真审核协议中该项收费标准， 确认其符合国家税务政策。
经费小组审核意见：
审核人 签名
组长签名：
日期： 年 月 日
6
中山大学肿瘤防治中心 临床试验研究中心/药物临床试验机构
文件编号：SOP-SJ-002-01