洁净区人员出入规程
无尘车间出入制度
无尘车间出入制度标题：无尘车间出入制度引言概述：无尘车间是一种高度洁净的环境，为了维护无尘车间的洁净度，制定严格的出入制度是必不可少的。
本文将从多个方面介绍无尘车间的出入制度，帮助读者更好地了解和遵守相关规定。
一、出入人员的资质要求1.1 出入人员的培训要求：所有进入无尘车间的人员必须接受相关培训，了解无尘车间的特点、洁净度要求以及出入规定。
1.2 出入人员的健康状况要求：进入无尘车间的人员必须身体健康，不得患有传染性疾病或呼吸道疾病。
1.3 出入人员的着装要求：进入无尘车间的人员必须穿着符合规定的洁净服装和鞋套，严禁穿着带有绒毛的衣物和鞋子。
二、出入程序和设备要求2.1 出入程序要求：进入无尘车间前必须进行身份验证，填写进出登记表，并接受相关人员的指导。
2.2 出入设备要求：进入无尘车间必须通过空气淋浴室进行除尘，使用洁净室专用门进入，严禁直接进入无尘车间。
2.3 出入时间要求：进入无尘车间的时间必须按照规定的工作时间和班次，不得擅自进入或停留。
三、出入物品的规定3.1 严格控制外来物品：进入无尘车间的人员必须携带必要的工具和材料，不得携带非必要物品进入。
3.2 物品的清洁要求：进入无尘车间的物品必须经过清洁处理，避免带入灰尘和污染。
3.3 物品的存放要求：进入无尘车间的物品必须存放在指定的地方，不得随意乱放或摆放。
四、出入记录和监控4.1 出入记录的保存：无尘车间必须保存进出人员的登记记录，包括姓名、时间、目的等信息。
4.2 出入监控的设置：无尘车间必须安装监控摄像头，对出入人员进行实时监控和记录。
4.3 出入违规的处理：对于违反出入规定的人员，必须进行严肃处理，包括禁止进入无尘车间等措施。
五、出入制度的宣传和教育5.1 制度宣传的重要性：无尘车间的出入制度必须向所有相关人员进行宣传和教育，提高大家的认识和重视程度。
5.2 员工培训的持续性：无尘车间的出入制度培训必须持续进行，定期检查和评估培训效果。
人员进出B级洁净区净化规程
目的：规范人员进出B级洁净区的操作，保证生产环境及产品的合格。
范围：所有B级洁净区区域责任：进出B级洁净区的人员对本规程实施负责内容：1. 人员进入B级洁净区净化程序1.1 人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后，再进入B级洁净区，人员需经空调开启30分钟后，方可进入到B级洁净区。
1.2 换鞋、脱一般生产区工作服人员通过B级洁净区缓冲间进入到B级洁净区换鞋更衣室，根据工号将衣物脱放至更衣柜内（除必须的的基本内衣），坐到更鞋柜上，将一更鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上。
1.3 洗手人员走到洗手池前，用水将双手湿润，使用洗手液揉搓双手，揉搓手掌使产生丰富泡沫，搓洗手心、手背、指缝、手腕（搓洗至手腕上5cm处），保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净，必要时可用毛刷进行清洁，并检查手的各部位是否清洁，如不合格可重新进行清洗。
搓洗合格后用注射用水将双手的洗手液冲洗干净，最后将手在烘手机下烘干，于此区风淋3分钟后进入无菌内衣更换间。
1.4 换无菌内衣、洁净拖鞋人员进入到B 级洁净区无菌内衣更衣间，先将一次性消毒头套戴好。
坐到更鞋柜上，将脱鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出洁净拖鞋穿上。
再到衣架前取下自已编号的无菌内衣，将无菌内衣从洁净袋内取出，检查无菌内衣完好，编号与本人工号相符，衣物检查合格后穿好。
1.5 整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣，检查头发是否有外露、工作服拉链是否拉好等。
检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒，将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。
1.6 穿无菌外衣人员进入到无菌外衣更换间，先将一次性无菌头套、无菌口罩、无菌手套戴好，到衣架前将无菌外衣、无菌袜套从洁净袋内取出，检查无菌外衣、无菌袜套完好，编号与本人工号相符。
人员将洁净拖鞋脱下，坐到更衣凳上，先将无菌外衣穿好，再穿无菌袜套，将裤腿套入无菌袜套内，将袖口塞进无菌手套内。
进出洁净区相关规定
山东朱氏集团
ShanDongZhuShiGroup
人员进出洁净区操作规范
一、人员进洁净区程序
1、进入换鞋间，根据工号位置坐在自己的鞋柜上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，转身180度，穿上洁净区工作鞋，然后根据性别进入相应的一更室。
2、在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂。
3、进入二更，洗手：按照标准洗手法将手洗干净，注意指缝触不可有脏物,伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止,在洁净工作服架上取出自己工号的洁净服袋，取出连体洁净工作服穿上，戴口罩，口罩要罩住口和鼻，从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。
4、出二更进入缓冲间,在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手进行手消毒,消毒完毕，站立片刻后，再进入生产区。
（更衣室门需随开随关）
二、人员出洁净区程序
1、从缓冲室经二更衣室进入一更衣室，脱下洁净区工作服，并穿上自已工号的一般洁净服。
（更衣室门需随开随关）
2、工作结束后，按进入程序逆向顺序脱下洁净服，装入原衣袋中，统一收集，贴挂“待清洗”标示，换上自己的衣服和工作鞋，此时由当班主任按《洁净区人员出入记录表》记录入内，再出洁净区。
人员进出D级洁净区标准操作规程
人员进出D级洁净区标准操作规程1.目的制定人员进出D级洁净区标准操作规程，规范人员进出D级洁净区注意事项，防止洁净区污染和交叉污染。
2.范围适用于D级洁净区。
3.定义与缩写N/A4.职责4.1进入D级人员：负责按照本规程执行。
4.2管理人员、QA：监督、检查本规程的实施情况。
5.内容5.1一更5.1.1脱白大褂(仅适用于QC区域)人员进入一更，将白大褂／蓝大褂脱下挂在挂钩上或叠放在更衣柜内。
5.1.2更穿D级鞋人员进入一更，坐在入门口的更鞋凳上，取出登内侧蓝条鞋，把蓝条鞋放到凳内侧地面上；在更鞋凳外侧将一般区外鞋脱下，放入更鞋凳下层鞋凳上；坐着转身180°至更鞋凳内侧(整个过程双脚不能着地），穿上蓝条鞋进入一更间。
5.1.3洗手按照《人员进出标准操作规程》中的洗手方法和要求进行手部清洗。
5.1.4烘干手洗手后将手伸到全自动干手器感应区内，待起动后反复翻转双手，直至将双手烘干。
5.2二更5.2.1脱白大褂(仅适用于生产区域CNC穿白大褂/蓝大褂)人员进入二更，将白大褂／蓝大褂脱下叠放在更衣柜内。
5.2.2手消毒用75%酒精喷雾进行手部消毒或在“自动手消毒器”下用75%酒精对双手进行消毒(方法：喷淋手臂及手腕一次，再搓洗至消毒剂充分接触手部），戴眼镜者需对整个眼镜进行消毒（消毒整个过程不少于30s)。
5.2.3戴口罩将口罩戴上，口罩要将口、鼻及腮部全部罩住。
5.2.4穿洁净服5.2.4.1从更衣柜取出D级洁净服，并查看洁净服是否在效期内，并确认尺寸是否合适。
5.2.4.2打开洁净服袋，取出连体洁净服，拿取洁净服时手要抓取洁净服内表面，从内部提起洁净服，避免接触洁净服外表面，洁净服切勿与地面接触。
5.2.4.3脱下一只脚的D级鞋，穿进洁净服相应位置，此脚落下时直接落在更衣凳上，同样方法抬起另一只脚穿进去：待双脚都穿进去后，将整个身体、胳膊连同头部一起套在连体洁净服里，拉上拉链，粘好粘扣，密封拉链处。
洁净区进出人员管理制度
洁净区进出人员管理制度一、目的和范围1.目的：为了确保洁净区环境的净化程度，保护产品生产过程中不受外界污染，确保产品质量符合相关要求。
2.范围：本制度适用于洁净区进出人员的管理，包括员工、访客、供应商和承包商等。
二、进出人员分类和准入要求1.员工：进入洁净区前必须进行洁净区培训并持有相关证书，接受洁净区操作规程的指导和监管。
2.访客：访客需提前预约，并经过审核后方可进入洁净区。
进入洁净区前需穿戴洁净区专用服装，并接受洁净区操作规程的指导。
3.供应商和承包商：供应商和承包商需提前向洁净区管理部门申请，获得进入洁净区的许可。
进入洁净区前需接受洁净区操作规程的培训，并严格遵守相关要求。
三、进出人员准入控制1.进入洁净区前，所有人员须在洁净区门口接受体温检测，体温超过37.3℃者禁止进入。
2.进入洁净区的人员必须换穿洁净区专用服装和鞋套，并戴上口罩、手套等个人防护用品。
3.洁净区进入人员需采取洁净区进入程序，即刷卡签到，并将个人物品放入指定的存放柜中。
4.对于进入洁净区的人员，禁止携带食品、饮料等非必要物品，手机需关闭或设为静音。
5.进入洁净区的人员在洁净区内不得随意停留，必须按照规定的通道和时间限制进行活动。
四、洁净区内行为规范1.进入洁净区后，禁止改变洁净区内的设备、工具和布局等，禁止私自擅自调整、移动或更换设备。
2.进入洁净区的人员必须向洁净区管理员报备，并接受洁净区管理员的监督和指导。
3.在洁净区内禁止吸烟、吃零食、乱扔垃圾等行为，同时禁止使用洁净区以外的用水、用电设备。
4.进出洁净区的人员必须关闭门窗，保持洁净区的密封性，并注意降低环境噪音。
五、违规处理1.对于违反洁净区进出人员管理制度的人员，将受到相应的纪律处分，严重者将面临停职、辞退等处理。
2.对于违反洁净区内行为规范的人员，将被要求立即离开洁净区，并按照相关规定进行相应的处理。
3.如果进出洁净区的人员发现有违规行为的人员，应立即向洁净区管理员报告，协助进行处理。
净化车间人员出入管理规定
净化车间人员出入管理规定一、人员的进入1、洁净区人员进入洁净区之前，先通过通道换鞋柜，坐在柜上进行换室内鞋，把自己穿的鞋子放在鞋柜外面的指定鞋架上，穿工作鞋进入更衣室。
男员工进入男更衣室，女员工进入女更衣室。
进入更衣室把外套脱去，换上净化工作服，佩戴工作帽，进入缓冲间进行洗手消毒。
洗手消毒后通过洁净通道进入洁净车间。
2、更衣室的换洁净鞋步骤如下：先打开门进入后，立即关上门；把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内，双脚不要着地，把净化区专用鞋穿上，再进入更衣室进行换洁净服。
3、更衣室的换衣步骤如下：打开门进入后，立即关上门；从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩（手套）、无尘帽，穿上后进入缓冲间。
4、缓冲间的步骤如下：打开门进入后，立即关上门；把手放在手消毒器上进行消毒，只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液；手消毒完成后，然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。
二、人员的出去1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间，通过洗手消毒后，可以直接到各自的更衣室去，把无尘衣和无尘口罩（手套）无尘帽脱去，放入自己指定的衣柜，走出更衣室。
2、在鞋柜处脱下工作鞋，放到自己专属的鞋柜里，再穿上自己的鞋子离开。
三、进出洗手间1、进出洗手间不得从物流缓冲间通行，一律改走外包间通道。
2、在外包间门口必须将净化鞋脱在净化通道上，换成专用拖鞋去卫生间。
不得将净化鞋穿出洁净区域以外。
3、卫生间出来必须先返回入口缓冲间洗手消毒方可返回工资岗位。
注意事项：1、穿好无尘服后才能进入手消毒间，严禁手不消毒进入净化车间。
2、出入净化车间时，开关门时应轻推轻关，且门不能对开。
3、必须按要求穿戴净化服、净化鞋、口罩、帽子等。
3、以上每违反一条，每次从工资中扣3元。
浙江项氏盖业有限公司。
人员进出洁净区标准操作规程
1. 目的建立人员进出洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
2。
适用范围本标准适用于所有进出洁净区的人员。
3。
职责进出洁净区的所有人员：严格按本标准操作规程进行操作。
QA 现场监控员：按照本标准操作规程监督检查人员进出洁净区的全过程。
4。
内容 4.1进入洁净区4.1.1进入洁净区换鞋间,脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。
4.1。
2进入洁净区脱外衣间,脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm 处，再用饮用水冲洗干净、烘干.4。
1.3进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩 →上衣→下衣"的顺序穿好；对镜检查、整理工作服,要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密,内衣领、内衣袖不得外翻或内卷.4。
1。
4进入洁净区缓冲消毒间,将手放于消毒器下将75％乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。
4.2出洁净区4。
2。
1进入缓冲消毒间。
4.2。
2进入穿洁净衣间，脱下洁净区工作服，摘下帽子和口罩，一并放入“待清洗”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋等整齐叠放于相应位置）,穿上过渡鞋. 4.2。
3进入脱外衣间穿上一般区工作服。
4。
2。
4进入换鞋间换上一般区工作鞋后即可进入一般生产区. 附：1.人员进入洁净区程序图：2.人员进入洁净区程序图：进出换上过渡鞋脱一般区工作服、洗手、烘干换洁净鞋、 穿洁净工作服消毒脱洁净服按规定放置、换过渡鞋穿一般区工作服 换一般区工作鞋。
进出洁净区管理制度
进出洁净区管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区进出管理工作，确保洁净区内环境不受污染，提高工作效率，保障生产安全，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于洁净区内的人员、物品、设备的进出管理。
第三条洁净区指具备一定洁净度、温度、湿度等环境条件的区域，用于生产、实验等需要洁净环境的工作场所。
第二章进出人员管理第四条进出洁净区内人员需经过特定的通道，并接受相关安全培训并佩戴指定的防护装备。
第五条进出洁净区的人员需进行身份验证，包括门禁卡、指纹识别等。
第六条进出洁净区人员需进一步检查所携带的物品，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第七条禁止未经授权的人员进入洁净区，一经发现，立即报告并进行处理。
第八条在洁净区内的人员，需遵守相关规定，保持环境整洁，不得随意乱丢垃圾。
第三章进出物品管理第九条进出洁净区的物品需进行清洁处理，并尽量减少带入的粉尘、杂质等。
第十条近出洁净区的物品需经过检查，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第十一条禁止带入易燃易爆、有毒有害等危险物品进入洁净区。
第四章设备管理第十二条洁净区内的设备需定期维护，确保正常运转。
第十三条进出洁净区的设备需进行清洁消毒，防止细菌污染。
第十四条禁止将未经消毒处理的设备带入洁净区。
第五章突发事件处理第十五条一旦发生洁净区内火灾、泄露等突发事件，需立即向上级报告，并按照应急预案进行处理。
第六章管理制度执行第十六条洁净区管理人员需严格执行本管理制度，确保各项管理措施得到落实。
第十七条不定期对洁净区内进行检查，发现问题及时整改。
第十八条进出洁净区人员需接受相关安全培训，掌握进出规程及应急处置方法。
第七章附则第十九条本管理制度自颁布之日起执行，如有变动，需重新发布。
第二十条对违反本管理制度的人员将进行严肃处理，情节严重的违者将追究法律责任。
第二十一条本管理制度解释权归洁净区管理部门所有。
以上为《进出洁净区管理制度》全文，各相关人员在工作中请遵守执行，确保洁净区内环境的整洁与安全。
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分发部门：质量管理部（1）、生产部（3）、工程部（1）、安全环保管理部（1）、技术部（1）共7份。
变更历史
版本生效日期主要变更内容
01 新文件
正文
目的：制订D级洁净区人员的出入规程，确保洁净区卫生。
范围：适用于人员进出D级洁净区时的管理。
职责：所有进出D级洁净区人员（包括生产操作人员、质量管理部人员、设备维护人员等）对本程的实施负责。
定义：无
内容：
.1进入门厅，如使用雨具应先将雨具放置于指定的位置上用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。
（整个过程双脚不能着地）
由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。
用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。
洗手：走到洗手池旁，将两手掌置于水盆上方、自动洗手器下方，让水冲洗双手掌及至腕上约处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，约10秒钟。
伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻掌，至清洗干净为止。
伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。
穿洁净衣服：
.1用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。
.2取出连体洁净工作服穿上。
.3戴口罩，口罩要罩住口和鼻。
.4从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。
消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。
消毒完毕，站立片刻后，入洁净区。
在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。
0 洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。
员出洁净区程序
用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服。
6.2用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工作鞋，放进规定鞋架内，注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，再出洁净区。
附件:无。