提高软胶囊制剂质量的初步研究
五方面入手提高软胶囊质量
五方面入手提高软胶囊质量近几年，软胶囊在药品、保健食品行业中逐渐兴起，但由于其生产工艺还不成熟，在生产过程中,易出现畸形丸、漏油、内容物分层、胶囊中含气泡、胶皮异味、胶皮本身含气泡和胶皮不光洁等诸多问题，极大地影响了产品的质量。
软胶囊的主要加工工艺包括配料、化胶、压丸、干燥、洗擦丸五工序，解决质量问题也必须把好五道关。
▲配料：依据内容物性质选择配料是保证软胶囊质量的基础，主要是对软胶囊内容物的配制，内容物有单纯的油质类和固体物料与油质的混合体。
对于月见草油软胶囊与海豹油胶囊之类的产品，其内容物本身是油类，所以，只需加入适量的抑菌剂，再与一定量的色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀即可。
而对于内容物本身是固态物与油类混合的产品，首先应将固态物粉碎过100～200目筛，再与色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀（一般固态物的加入量不应超过油状物的50%），经胶体磨研匀，制成极细腻、均匀的悬浮液即可，以防压丸时造成机械喷体堵塞，并防止干燥过程中接缝黏合不牢。
配料过程中还应注意辅料的选择。
软胶囊的内容物为固态物和油类混合体时，常出现分层现象，造成装量不准确，因此基质中除加入色拉油等油脂外，还必须加入适量的助悬剂，如蜂蜡。
软胶囊内容物中还应加入适量的抑菌剂(如尼泊金乙酯、山梨醇等)，防止在长期存放过程中发生变质。
在软胶囊的长期存放过程中，酸性内容物也会对胶皮水解造成渗漏，而碱性内容物会降低胶皮的溶解度，所以配料时应考虑原料的酸碱度，控制其pH值在3.8～7.0之间为宜。
▲化胶：明胶质量是关键化胶是胶囊皮的配制过程，也是保证软胶囊质量的根本，其囊材主要由明胶、纯化水、甘油、防腐剂、遮光剂、色素和其他适宜的药用材料制成。
化胶工序要根据生产需要，将上述材料以一定的比例投入化胶罐中，加热、搅拌，使其溶化，保温待用。
明胶的质量在化胶过程中起决定因素，一般要求明胶的冻力、黏度为主要指标，胶液黏度在2700～3000mpas，明胶的冻力值大于180克，水分40%～50%。
软胶囊制剂的优化与控释性能研究
软胶囊制剂的优化与控释性能研究在软胶囊制剂的优化与控释性能研究中，为了提高药物的生物利用度和减少药物的副作用，制剂的优化和控释性能成为了重要的研究方向。
本文将介绍软胶囊制剂的优化方法以及控释性能研究的相关内容。
一、软胶囊制剂的优化软胶囊制剂是一种广泛应用于药物给药系统中的剂型，其优势在于容易吞服、便于调剂和控制释药速率等。
为了优化软胶囊制剂的性能，以下几个方面需要考虑：1. 胶囊外壳材料选择软胶囊的外壳材料通常使用明胶，但是随着技术的发展，一些新型胶囊外壳材料也被引入。
例如，中空明胶囊、纳米胶囊等。
在选择胶囊外壳材料时，需要考虑到药物的特性、稳定性以及适应性等因素。
2. 软胶囊制剂的填充方法填充方法是制备软胶囊制剂的重要步骤，对药物的释放性能有直接影响。
常见的填充方法包括干燥填充、液体填充和浸润填充等。
根据药物的特性选择合适的填充方法，可以提高软胶囊制剂的均一性和稳定性。
3. 软胶囊制剂的辅料选择辅料在软胶囊制剂中起到了多种功能，例如保护药物、促进释放和改善生物利用度等。
选择合适的辅料，可以提高软胶囊制剂的质量和稳定性。
常见的辅料包括防腐剂、溶剂、着色剂等。
二、控释性能研究为了实现药物的持续释放和控制释放速率，软胶囊制剂的控释性能研究变得非常重要。
以下是一些常用的控释性能研究方法：1. 离体释放试验离体释放试验是一种常用的评价药物释放性能的方法。
通过在模拟体液中进行药物释放实验，可以测定药物的释放速率和释放度。
根据实验结果，可以评估软胶囊制剂的控释性能和释药机制。
2. 药物动力学研究药物动力学研究是通过采集生物样本，分析药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
通过建立药物动力学模型，可以评估软胶囊制剂的生物利用度和控释性能。
3. 影像学研究影像学研究可以用于观察软胶囊制剂在体内的行为和释放情况。
例如，通过核磁共振成像（MRI）和放射性同位素示踪等技术，可以追踪药物在体内的分布和释放情况。
总结：软胶囊制剂的优化与控释性能研究是提高药物疗效和减少副作用的重要手段。
双丹软胶囊制备工艺与技术质量标准研究
双丹软胶囊制备工艺与技术质量标准研究一、引言双丹软胶囊作为一种常见的中药制剂，已经被广泛应用于临床疾病的治疗。
该药物具有良好的生物利用度和稳定性，具备一定的药效和疗效，但其制备过程和技术质量标准尚未得到充分研究和规范化。
本文旨在研究双丹软胶囊的制备工艺与技术质量标准，为其进一步提高药品质量和临床应用提供依据。
二、制备工艺研究2.1 原料选用双丹软胶囊的制备原料主要包括丹参和红花，两者比例需要经过一定的筛选和配比。
在本研究中，我们选择优质的丹参和红花作为原料，以确保药物的品质和药效。
2.2 制备方法双丹软胶囊的制备方法包括药材的粉碎、提取、过滤、浓缩等步骤。
具体步骤如下：（1）药材的粉碎：将丹参和红花分别进行粉碎，得到粉末状态的药材。
（2）提取：将药材粉末与适量的溶剂进行浸泡提取，一般选择乙醇水溶液作为提取溶剂，通过搅拌和加热等操作加快提取速度。
（3）过滤：将提取液进行过滤，去除固体残渣，得到澄清的提取液。
（4）浓缩：将澄清的提取液进行浓缩，去除多余的溶剂，使提取液浓缩成精华液。
（5）囊填充：将浓缩后的精华液填充至胶囊中，进行囊封。
2.3 工艺参数优化为了得到最佳的制备工艺参数，我们需要对制备过程中的各个参数进行优化。
例如，提取时间、提取温度、浓缩温度、胶囊质量等参数都需要经过实验研究和分析，以确定最佳的制备条件。
三、技术质量标准研究3.1 理化性质检测双丹软胶囊的技术质量标准应包括其理化性质的检测，如外观、溶解度、含量测定等。
这些检测可以通过实验室技术手段进行，以保证药物的质量和稳定性。
3.2 药效学评价除了理化性质的检测，双丹软胶囊的药效学评价也是制定技术质量标准的重要内容。
通过动物实验或临床试验，评估药物的药理活性、疗效和安全性。
这一步骤需要严格按照GLP（良好实验室规范）和GCP（良好临床实践）的要求进行，以确保评价结果的准确性和可靠性。
四、结论本文通过研究双丹软胶囊的制备工艺与技术质量标准，为该药物的进一步提高药品质量和临床应用提供了依据。
JS-017提高软胶囊制剂质量的初步研究
提高软胶囊制剂质量的初步研究摘要：软胶囊因其诸多优点在药品、保健食品行业中逐渐兴起，但由于其生产工艺还不成熟，生产过程中很难保证软胶囊的质量，本文总结生产经验，针对怎样提高软胶囊的质量问题进行了初步研究。
关健词：软胶囊存在问题提高质量软胶囊是继片剂、针剂后发展起来的一种新剂型，软胶囊制剂作为后起之秀，正以其不可取代的优势逐渐成为保健食品、药品家庭中的“一颗新星”。
软胶囊剂之所以受到广大消费者的青睐，是由于软胶囊剂具有许多优点：⑴整洁美观、容易吞服、可掩盖药品、保健食品的不良气味。
⑵完全密封，可提高药品、保健食品的稳定性，延长其保存期限。
⑶适合难以压片或储存中会变形的低熔点固体物料。
⑷是油状药品和保健食品的最适宜剂型，可省去吸收、固化等技术处理。
⑸剂量准确、纯度高、功能强、疗效好。
但软胶囊在生产过程中易出现畸形丸、漏油、内容物分层、胶囊中含气泡、胶皮异味、胶皮本身含气泡和胶皮不光洁等诸多问题，极大地影响了产品的质量。
现将日晖药业有限公司多年来在生产软胶囊过程中出现问题及解决方法进行总结如下，以供借鉴。
软胶囊主要由胶皮和内容物组成，其主要加工工艺包括配料、化胶、压丸、干燥、洗擦丸五个工序，解决质量问题也必须从这五方面入手。
1、配料：配料是保证软胶囊质量的基础，主要是对软胶囊内容物的配制，内容物有单纯的油质类和固体物料与油质的混合体。
内容物本身是油类的：只需加入适量的抑菌剂，再与一定量的色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀即可。
如本公司生产的月见草油软胶囊和海豹油软胶囊等。
内容物本身是固态物与油类混合的：首先将固态物粉碎过100～200目筛，再与色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀（一般固态物的加入量不应超过油状物的50%），经胶体磨研匀，制成极细腻、均匀的混悬液即可，以防压丸时造成喷体堵塞，并防止干燥过程中接缝粘合不牢。
如本公司生产的大豆异黄酮软胶囊和冬虫夏草软胶囊。
配料过程中应注意辅料的选择1．1软胶囊的内容物为固态物和油类混合体时，常出现分层现象，造成装量不准确，因此基质中除加入色拉油等油脂外，还必须加入适量的助悬剂，如蜂蜡。
软胶囊工艺研究资料
软胶囊工艺研究资料引言软胶囊是一种常见的药物包装形式，它具有易于吞咽、隐蔽性好、可容纳多种药物等优点，因此被广泛应用于药物制剂中。
软胶囊的制备过程涉及多个工艺环节，包括胶囊壁材料的选取、胶囊制备工艺优化、胶囊填充工艺等。
本文将对软胶囊工艺进行研究，并介绍软胶囊工艺研究的相关资料。
胶囊壁材料的选取软胶囊的胶囊壁材料通常由明胶、甘油、水和色素组成。
选取合适的胶囊壁材料对于软胶囊的性能具有重要影响。
研究表明，胶囊壁材料的成分和比例对胶囊的稳定性、可溶性、压缩性等性能有着显著影响。
明胶的选择和配方明胶是软胶囊的主要成分，常用的明胶包括鱼胶、骨胶和动物胶等。
不同类型的明胶具有不同的特性，如骨胶具有较好的可压缩性，而鱼胶则具有较好的可溶性。
根据药物的特性和胶囊的要求，可以选择合适的明胶类型。
另外，明胶配方中的甘油和水的比例也需要考虑。
甘油的加入可以增加胶囊的柔韧性和耐久性，水的加入则有助于明胶的软化和胶囊的制备。
色素的选择色素主要用于给软胶囊染色，使其能够与其他药物胶囊区分开。
常用的色素有天然色素和人工色素两类。
天然色素的选择通常基于颜色的丰富性和稳定性，而人工色素则可以根据需要进行调整以满足特定的要求。
软胶囊制备工艺优化软胶囊的制备工艺包括胶囊壁的形成和填充药物的过程。
工艺的优化可以提高胶囊的质量和产量，并减少工艺中出现的问题。
胶囊壁形成工艺胶囊壁的形成工艺主要包括明胶的软化和模具注射两个步骤。
具体的工艺参数包括明胶的温度、溶液的浓度和注射速度等。
通过对这些参数进行优化，可以提高胶囊壁的质量和一致性。
药物填充工艺药物的填充工艺主要包括药物的配制、填充量的控制和密封工艺。
药物的配制需要考虑药物的性质和配方的稳定性，填充量的控制需要保证填充的准确性和一致性，密封工艺则需要保证胶囊的密封性和稳定性。
软胶囊工艺研究的相关资料软胶囊工艺研究的相关资料丰富多样，包括学术论文、专利文献和药物制剂技术规范等。
以下是一些相关资料的介绍：1.学术论文：学术论文是软胶囊工艺研究的重要来源。
软胶囊制剂的制备与质量控制
软胶囊制剂的制备与质量控制软胶囊制剂是一种常见的口服药物制剂形式，由于其具有易于吞咽、容易吸收和隐蔽性好等特点，广泛应用于医药领域。
本文将对软胶囊制剂的制备方法和质量控制进行探讨。
一、软胶囊制剂的制备方法1. 胶囊壳材料的选择软胶囊的壳材通常采用明胶、半合成胶和全合成胶三种类型。
明胶是最常用的壳材材料，具有良好的生物可容解性和生物相容性，适用于大多数药物。
半合成胶和全合成胶相对于明胶来说具有更好的稳定性和可调性，适用于需要抗胃酸或延缓释放的药物。
2. 软胶囊的制备工艺软胶囊制剂的制备过程主要包括胶囊壳的形成和填充剂的装填两个步骤。
壳的形成一般使用旋转成形法，即在旋转中的模具孔中喷洒胶液，经过凝胶和干燥后形成壳。
装填剂的装填一般采用传统的手动或自动装填机来完成。
3. 软胶囊制剂的质量控制软胶囊制剂的质量控制主要包括外观质量、尺寸一致性、壳的完整性、填充剂的质量和稳定性等方面。
外观质量应符合药典规定，壳的完整性应达到无裂纹、无破损的要求，尺寸一致性应在一定的误差范围内。
填充剂的质量包括药物含量、释放度和释放速率等参数，应符合药物的要求。
稳定性测试是确保软胶囊制剂长期储存期间质量稳定的重要环节。
二、软胶囊制剂的质量控制方法1. 外观检查外观检查是最直观的质量控制方法之一，包括壳的颜色、透明度、光泽和是否有瑕疵等方面。
可以通过目视检查和辅助工具检查来评价外观质量。
2. 尺寸测定尺寸测定是评价软胶囊制剂尺寸一致性的方法，通常通过量具或图像处理软件来进行测定。
主要测量壳的长度、直径和壁厚等参数。
3. 药物含量测定药物含量是评价软胶囊制剂质量的重要指标之一。
可以采用色谱法、红外光谱法等方法进行药物含量的测定，确保药物含量在合理的范围内。
4. 释放度和释放速率测试软胶囊制剂的释放度和释放速率是评价其释放性能的指标。
可以使用离心法、渗透法、离子色谱法等方法进行测定，确保药物在合理的时间内释放出来。
5. 稳定性测试稳定性测试是评价软胶囊制剂储存期间质量变化的方法。
浅谈中药软胶囊制剂研究概况
浅谈中药软胶囊制剂研究概况摘要:本文针对中药软胶囊特点,发展现状,存在的问题及发展方向加以综述。
说明了国内中药软胶囊生产现状、存在的不足和未来的研究方向。
对国内中药软胶囊生产企业有一定的借鉴意义。
关键词:中药软胶囊质量发展目前,中药软胶囊制剂在国外发展迅速,在发达国家已有广阔市场,我国中药软胶囊制剂研制起步较晚,但近年来由于经济的快速发展及人们生活水平的极大提高,随着先进设备的引进和研制,我国中药软胶囊的生产能力和技术水平有了很大提高。
中药软胶囊在研发、质量提高和市场开发等方面都取得了一定成果。
近年来,鉴于传统中药制剂存在的缺点,中药软胶囊制剂发展迅速,国内外软胶囊的研究开发加大力度,新品种不断上市,尤其在中药新药改变剂型中软胶囊申报呈现明显增长趋势,中药软胶囊制剂的应用逐步受到重视,其开发研究已成为中药新剂型的热点。
一、中药软胶囊发展现状如今随着经济的快速发展和人民生活水平的日益提高,市场对各种软胶囊制剂的需求越来越大,国际国内对软胶囊的研究越来越重视,近年来,我国对中药软胶囊制剂的生产和开发取得了长足发展。
随着中药现代化的大力推进和新型软胶囊生产技术的应用及国内软胶囊设备生产企业的崛起,拓展了中药软胶囊生产前景。
中药软胶囊剂弥补了传统中药方剂的缺点,深受国内外广大用户的欢迎和喜爱。
随着经济快速发展及人们对天然产物的推崇,中药的影响力日益加大。
市场对中药软胶囊制剂的需求不断增加。
入关后,中药软胶囊、中成药已成为中国制药行业进入西方医药市场的一个突破口,成为一个极具竞争力的方向。
将成为发展空间巨大的产业。
目前,我国中药软胶囊制剂的研究、生产和开发总体水平不高,同发达国家相比尚存在着很大差距,尤其表现在生产工艺技术落后、质控标准及方法欠科学、高水准的制剂品种较少等。
致使大多中药胶囊制剂产品质量较差、临床疗效较低,走向世界困难,制约其发展。
二、中药软胶囊剂型的特点1、中药软胶囊便于携带,使用方便,可根据用量分开携带。
软胶囊制备实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握软胶囊的制备原理和工艺流程。
2. 学习软胶囊制备过程中各步骤的操作方法。
3. 了解软胶囊的质量控制要点。
4. 通过实验，验证制备工艺的可行性和软胶囊的质量。
二、实验原理软胶囊是将药物或活性成分包封在软质囊材中的一种剂型。
软质囊材通常由明胶、甘油、水等成分制成。
药物或活性成分可以是油溶性、水溶性或混悬液。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 明胶：150g- 甘油：50g- 水：100ml- 药物或活性成分：适量- 二氧化钛：适量（用于遮光）- 碘化钾：适量（用于检测胶液粘度）2. 实验仪器：- 化胶罐：1个- 搅拌器：1个- 喷雾器：1个- 滚筒式软胶囊机：1台- 精密天平：1台- 温度计：1个- 秒表：1个- 胶液粘度计：1台四、实验步骤1. 化胶：- 将明胶、甘油、水按比例混合，放入化胶罐中。
- 加热搅拌，直至明胶完全溶解，形成均匀的胶液。
- 添加二氧化钛和碘化钾，搅拌均匀。
2. 配液：- 将药物或活性成分加入胶液中，搅拌均匀。
3. 制备软胶囊：- 将配好的胶液倒入滚筒式软胶囊机中。
- 开启机器，使胶液通过模具，形成软胶囊。
- 调整温度和速度，确保软胶囊的形状和大小符合要求。
4. 干燥：- 将制备好的软胶囊放置在干燥箱中，进行干燥。
5. 质量检测：- 测量软胶囊的重量、直径、形状等指标。
- 检测软胶囊的溶出度和含量。
五、实验结果与分析1. 化胶：- 胶液颜色均匀，无杂质。
2. 配液：- 药物或活性成分与胶液混合均匀。
3. 制备软胶囊：- 软胶囊形状规则，大小一致。
4. 干燥：- 软胶囊干燥充分。
5. 质量检测：- 软胶囊重量、直径、形状等指标符合要求。
- 溶出度和含量符合药典规定。
六、实验结论本实验成功制备了软胶囊，验证了软胶囊制备工艺的可行性。
实验结果表明，软胶囊具有以下优点：1. 药物或活性成分包封在软质囊材中，保护药物或活性成分免受外界环境的影响。
2. 软胶囊口感好，易于吞咽。
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提高软胶囊制剂质量的初步研究
屈明飞魏国安
日晖药业有限公司
摘要：软胶囊因其诸多优点在药品、保健食品行业中逐渐兴起，但由于其生产工艺还不成熟，生产过程中很难保证软胶囊的质量，本文总结生产经验，针对怎样提高软胶囊的质量问题进行了初步研究。
关健词：软胶囊存在问题提高质量
软胶囊是继片剂、针剂后发展起来的一种新剂型，软胶囊制剂作为后起之秀，正以其不可取代的优势逐渐成为保健食品、药品家庭中的“一颗新星”。
软胶囊剂之所以受到广大消费者的青睐，是由于软胶囊剂具有许多优点：⑴整洁美观、容易吞服、可掩盖药品、保健食品的不良气味。
⑵完全密封，可提高药品、保健食品的稳定性，延长其保存期限。
⑶
适合难以压片或储存中会变形的低熔点固体物料。
⑷是油状药品和保健食品的最适宜剂型，可省去吸收、固化等技术处理。
⑸剂量准确、纯度高、功能强、疗效好。
但软胶囊在生产过程中易出现畸形丸、漏油、内容物分层、胶囊中含气泡、胶皮异味、胶皮本身含气泡和胶皮不光洁等诸多问题，极大地影响了产品的质量。
现将日晖药业有限公司多年来在生产软胶囊过程中出现问题及解决方法进行总结如下，以供借鉴。
软胶囊主要由胶皮和内容物组成，其主要加工工艺包括配料、化胶、压丸、干燥、洗擦丸五个工序，解决质量问题也必须从这五方面入手。
1、配料：配料是保证软胶囊质量的基础，主要是对软胶囊内容物的配制，内容物有单纯的油质类和固体物料与油质的混合体。
内容物本身是油类的：只需加入适量的抑菌剂，再与一定量的色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀即可。
如本公司生产的月见草油软胶囊和海豹油软胶囊等。
内容物本身是固态物与油类混合的：首先将固态物粉碎过100～200目筛，再与色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀（一般固态物的加入量不应超过油状物
的50%），经胶体磨研匀，制成极细腻、均匀的悬浮液即可，以防压丸时造成机械喷体堵塞，并防止干燥过程中接缝粘合不牢。
如本公司生产的大豆异黄酮软胶囊和冬虫夏草软胶囊。
配料过程中应注意辅料的选择
1．1软胶囊的内容物为固态物和油类混合体时，常出现分层现象，造成装量不准确，因此基质中除加入色拉油等油脂外，还必须加入适量的助悬剂，如蜂蜡。
1．2软胶囊内容物中还应加入适量的抑菌剂(如尼泊金乙酯、山梨醇等)，防止在长期存放过程中发生变质。
1．3 在软胶囊的长期存放过程中，酸性内容物也会对胶皮水解造成渗漏，而碱性内容物会降低胶皮的溶解度，所以配料时应考虑原料的酸碱度，控制其p H值为3.8～7.0为宜。
2、化胶：化胶是保证软胶囊质量的根本，是胶囊皮的配制过程，其囊材主要由明胶、纯化水、甘油、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。
根据生产需要，将上述材料以一定的比例投入化胶罐中，加热、搅拌，使其溶化，保温待用。
胶皮质量的好坏直接关系到胶囊的质量
2．1明胶的质量在化胶过程中起决定因素，一般要求明胶的冻力、粘度为主要指标，胶液粘度在2700～3000mpas，明胶的冻力值大于180g ,水分40%～5 0%。
2．2 软胶囊的胶皮含食用明胶、水、甘油三种物质，三者的比例不适宜会导致胶皮过硬、胶液过干或过稀无法压丸。
一般明胶、水、甘油三者的比例为1：1：0.3～0.4比较适宜。
2．3在化胶过程中，为防止明胶的粘度下降过大，在配制胶液过程中，先将甘油及水进行加热，然后加入明胶。
2．4 化胶时胶液中容易产生气泡，影响胶囊的质量，所以当胶液溶化后应抽真空，除去胶液中的气泡，抽真空的时间约为2～2.5h。
2．5 另外，现市售明胶通常会带一些臭味，若不去除很容易带入产品中，影响产品质量，因此化胶时可加入香精等进行处理。
3、压丸：压丸是保证软胶囊质量的关健，是将溶化好的胶液通过输胶管传送到压丸机的铺胶滚上制成胶片，调整胶片的厚度，达到标准后向粘合好的胶皮中注料，由模具切压下成型的胶丸，随时检查、调整胶丸的形状，装量等，并及时将胶丸进行定型处理。
压丸过程中容易出现很多问题而影响胶囊的质量：
3．1压丸前要对机器有关部件进行认真的清理、检查，保证注料畅通及密封胶垫完好无损；准确调整注料时间，以防注料过程中发生渗漏使胶囊装量减小。
3．2压丸过程中应注意胶皮温度的控制，温度过高易发生渗漏现象，过低会导致胶皮粘合不好，一般控制喷体的温度为45～50℃，胶盒的温度为55～6 0℃。
3．3压丸过程中经常出现畸形丸，一般是由于两片胶皮的厚度不同造成的，因此要保证两片胶皮厚度大致相等，厚度多为0.7～0.8mm。
3．4 胶囊装量不稳定也是压丸过程中经常出现的问题
胶囊装量不稳分两种情况：一种是胶囊中有气泡，胶囊中产生气泡是由于喷体堵塞、注料时间不准确、胶皮合缝不严或料泵中胶垫密封不好造成的；另一种是产生过大或过小的胶粒，此种情况多为喷体堵塞造成的。
3．5漏油问题
随着我国软胶囊的不断开发，以固形物为内容物的产品日益增加，漏油问题也相应暴露出来，直接影响产品的质量，在保证了内容物的细度和胶液粘度的情况下，产生漏油原因主要与模具压口的弧度及喷射的时间有关,经试验，弧形胶丸较柱形胶丸易漏油，在设备人员调整了药液的喷射时间后，使漏油现象有所好转。
4、干燥:干燥是保证软胶囊质量的重要环节，现国内软胶囊干燥分两种形式，一种是托盘式，一种是滚笼式。
托盘式优点是占地面积小，设施投入小。
缺点是干燥时间长，需人工不断翻盘。
滚笼式占地面积大，前期设备投入高，但干燥时间短，不需人工翻动。
本公司采用滚笼式进行干燥，在干燥过程中要注意室内干湿度及时间的控制。
干燥过程中，起决定因素是室内的干湿度，如室内过湿，湿度达到60%以上，胶丸极难干燥。
同时时间也为较大的因素，时间过短胶囊的定型状态不好，容易因挤压等发生变形；时间过长会使胶皮过硬。
比较适宜的干燥时间约为16～24小时。
5、洗擦丸：洗擦丸是保证软胶囊亮度的关健，现大多生产厂家采用乙醇进行洗丸方法，用此方法存在乙醇用量大、易燃。
本公司采用擦丸机进行擦拭，在安全、节省的同时，使胶皮晶莹剔透，保证了软胶囊的外观质量。
软胶囊在制备理论、制备技术、制造机械等方面都有待于研究和发展，这对解决我国软胶囊品种少、产量低的现状，及对软胶囊多剂型开发和提高软胶囊质量均有积极的意义。
随着人民生活水平的日益提高，市场对各种软胶囊制剂的需求也会越来越大，开发此类产品具有广阔的前景。