《中华人民共和国生物安全法》:病原微生物实验室生物安全
实验室生物安全的法律法规
2005/04/27
3
AMMS
概述
实验室生物安全法律法规和标准的发展
• 实验室获得性感染的调查 • 病原微生物的生物危害 • 实验室生物安全
2005/04/27
4
AMMS
概述
1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike
调查了5000多个实验室，发现
累计实验室相关感染 3921例； 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微
生物有：
肝炎
布氏菌病
肺结核
野兔热（土拉弗氏菌）
斑疹伤寒
委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
2005/04/27
5
AMMS
概述
在3921例实验室相关感染中，对导致感染 的原因分析发现：
低于 20%的实验室获得性感染与已知的事故有 关；
80％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染 性气溶胶有关。
2005/04/27
22
AMMS
二、我国病原微生物实验室生物安全相关法 规和标准
中国的生物安全相关标准
GB19489《实验室－生 物安全通用要求》， 2004年4月6日，第一版， 2004年10月1日施行。
国家卫生部的《微生物 和生物医学实验室－生 物安全通用准则》， 2003年8月1日，第一版
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
2005/04/27
17
AMMS
《微生物和生物医学实验室生物安全手 册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
在1983年第一版的《微生物学和生物医学实验 室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把病原 微生物和实验室活动分为四级的概念。1993年 由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和生物医学 实验室的生物安全》的第三版着重描述了微生 物实验室标准操作、实验室设计和安全设备的 不同组合，形成1～4级的实验室生物安全防护 等级，并依据微生物对人的危险程度分为四级 危险组，在实验室实际操作中加以应用。
实验室生物安全管理培训班题库答案-2024年华医网继续教育
实验室生物安全管理培训班题库答案2024年华医网继续教育目录一、实验室生物安全概论 (1)二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理 (3)三、实验室风险管理（一） (5)四、实验室风险管理（二） (7)五、生物安全实验室分级、设计与设施要求（一） (9)六、生物安全实验室分级、设计与设施要求（二） (10)七、生物安全实验室分级、设计与设施要求（三） (12)八、生物安全实验室分级、设计与设施要求（四） (14)九、病原微生物实验室的生物安全与消毒（一） (16)十、病原微生物实验室的生物安全与消毒（二） (18)十一、实验室生物安全发展现状与趋势 (19)十二、《生物安全法》与实验室生物安全 (21)十三、实验室生物安全防护 (24)十四、实验室风险管理与生物安全事故处置 (26)一、实验室生物安全概论1.《生物安全法》第（）章规定了病原微生物实验室生物安全的要求A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：C2.《生物安全实验室建筑技术规范》共（）章A.七B.八C.九D.十E.十一参考答案：D3.（）规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：B4.（）规定了不同实验活动所需生物安全实验室的级别A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：A5.《病原微生物实验室生物安全管理条例》共（）章A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：E二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理1.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）人的专人护送，并采取相应的防护措施A.1B.2C.3D.4E.5参考答案：B2.在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由（）人民政府卫生主管部门批准。
生物安全法律法规
• 溢出和泼洒 • 针头和注射器 • 锐器、碎玻璃 • 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
第六页，共76页。
实验室生物安全的重要性
实验室生物安全已经构成了开展病原微生物 实验的基本条件
实验室生物安全涉及人的生命和环境安全， 必须高度重视
实验室生物安全工作是关系到经济发展、社 会稳定、人民生命安全与健康的大事
Biosafety Level 1
Facility Design (Secondary Barrier)
2.3 第二十八页，共76页。
Biosafety Level 2
Facility Design (Secondary Barriers)
2.4
第二十九页，共76页。
Biosafety Level 3
第十二页，共76页。
已经出台的法律法规
《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004 《人间传染的病原微生物名录 》2006.1 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种
或样本运输管理规定》 2006.2
《实验室生物安全通用要求》GB19489 2004.10
《 CNAL实验室生物安全认可准则 》 2005.3
生物安全以保障公共利益为前提，所有工作的根本目的是 保护社会公众的身体健康和生命安全，但公共利益有时会 与部门、单位、个人利益发生矛盾、发生冲突，需要制定 法律法规来界定各方利益，明确各自的权利和义务
通过法律法规确定政府在生物安全方面的职责，将使政府行为更 加科学和规范
随着社会的发展,公民、法人的法律意识日益增强，保护自身合法 权益的呼声很高，对生物安全所采取的对策措施要求有法有据,如 果违法行政，导致侵权，可能引起行政诉讼或者行政赔偿。
病原微生物实验室生物安全管理条例(2016年修订)-国务院令第666号
病原微生物实验室生物安全管理条例(2016年修订)正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订）第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。
本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。
实验室应当符合国家标准和要求。
第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
病原微生物实验室生物安全管理条例
病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则第一条为加强对病原微生物实验室的生物安全管理，保障实验室工作人员和社会公众的生命健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和相关法律法规，制定本条例。
第二条本条例适用于从事病原微生物相关工作的实验室，包括但不限于研究机构、医院、疾控中心等单位。
第三条病原微生物实验室应当建立完善的生物安全管理制度，明确责任分工，贯彻实施生物安全管理措施，确保实验室内部环境安全。
第四条实验室工作人员应当严格遵守实验室的相关规章制度，履行个人的生物安全管理责任，积极参与实验室的生物安全培训及演练。
第二章实验室建设第五条病原微生物实验室应当建设在符合国家相关标准的实验室场所内，设施设备符合实验室的实际需要。
第六条实验室应当设有专门的生物安全实验室主任，负责实验室的生物安全管理工作。
第七条实验室应当配备必要的生物安全设施和设备，包括生物安全柜、消毒设备、防护装备等，确保实验室内环境的安全。
第八条实验室应当制定完善的应急预案，随时做好突发事件的处置准备。
第九条实验室应当定期对设施设备进行检测维护，确保设施设备的正常运作。
第三章实验室管理第十条实验室应当建立规范的出入管理制度，对实验室人员的身份进行核实，并记录出入实验室的情况。
第十一条实验室应当建立规范的样本管理制度，对样本的来源、存储、处置进行规范管理。
第十二条实验室应当建立规范的废物处理制度，对实验过程中产生的废物进行分类、封存、处理，确保废物不对环境造成污染。
第十三条实验室应当建立完善的生物安全管理流程，对实验室的每个环节进行规范管理。
第十四条实验室应当建立完善的生物安全培训机制，定期对实验室人员进行生物安全知识的培训，增强实验室人员的生物安全意识。
第四章生物安全防护第十五条实验室工作人员应当按照规定佩戴防护装备，包括实验服、手套、口罩等，确保个人安全。
第十六条实验室应当建立规范的生物安全操作程序，对操作过程进行规范管理，减少生物安全风险。
中华人民共和国生物安全法解读奥密克绒华医网答案
中华人民共和国生物安全法解读奥密克绒华医网答案一、选择题1.本法所称生物安全，指国家有效防范和应对（）及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。
(单选题)A.危险生物因子B.外来物种入侵C.生物恐怖袭击D.突发传染病答案：A2病原微生物实验室设立单位的(）对实验室的生物安全负责。
(单选题)A.法定代表人和实验室负责人B.院长和科研部C.生物安全委员会和检验科主任D.院务会和医务部答案：A3.反生物安全法规定，构成犯罪的，依法追究（）;造成人身、财产或者其他损害的，依法承担（)。
(单选题)A.罚款处理;警告处分B.刑事责任;民事责任C.刑事责任;赔偿处理D.罚款警告;个人赔偿答案：B4.《中华人民共和国生物安全法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于（)通过，现予公布，自()起实施。
(单选题)A.2020年10月1日;2021年1月1日B.2020年10月17日;2021年4月15日C.2020年10月11日;2021年3月20日D.2020年10月15日;2021年3月1日答案：B5.相关科研院校、医疗机构以及其他企业事业单位应当将生物安全法律法规和生物安全知识纳入教育培训内容;加强学生、从业人员()的培养。
(单选题)A.生物安全风险防控和治理体系建设B.生物科技创新能力和生物安全资源管理能力C.生物科技水平和增强生物安全保障能力D.生物安全意识和伦理意识答案：D二、解答题1、《生物安全法》立法目的是什么？为了维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生。
2、什么是生物安全？生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。
检验科一级实验室生物安全培训
检验科一级实验室生物安全培训生物安全是指对实验室生物因子进行有效控制，防止其对实验室工作人员、环境和社会造成危害的一种安全管理措施。
作为一级实验室，我们需要严格遵守生物安全相关规定，提高实验室生物安全意识，确保实验室安全运行。
本次培训将围绕生物安全法律法规、实验室生物安全等级、个人防护、实验室清洁与消毒、废弃物处理、职业暴露处理等方面进行详细解读。
一、生物安全法律法规及实验室生物安全等级1. 生物安全法律法规：我国生物安全法律法规体系包括《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等。
实验室需遵循相关法律法规，确保生物安全。
2. 实验室生物安全等级：根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，实验室分为四个生物安全等级。
一级实验室主要进行低致病性微生物实验，要求较为宽松；二级实验室进行中等致病性微生物实验，需加强安全管理；三级实验室进行高致病性微生物实验，要求严格；四级实验室进行芽孢杆菌及毒素等实验，要求最高。
二、个人防护1. 实验室服装：实验室工作人员应穿着专门的实验服，防止皮肤暴露于微生物。
2. 防护用品：根据实验内容，佩戴相应的防护用品，如手套、口罩、护目镜等。
3. 培训与考核：实验室工作人员需接受生物安全培训，并通过考核，具备相应的生物安全知识。
三、实验室清洁与消毒1. 日常清洁：实验室要保持整洁，定期清扫地面、桌面等。
2. 消毒剂选用：根据实验需求，选择合适的消毒剂，如75%酒精、消毒液等。
3. 设备消毒：对实验室设备进行定期消毒，防止微生物污染。
四、实验室废弃物处理1. 废弃物分类：实验室废弃物分为生物废弃物和非生物废弃物，需分开处理。
2. 生物废弃物处理：生物废弃物需进行高压蒸汽灭菌后，方可丢弃。
3. 非生物废弃物处理：按照相关规定，进行环保处理。
五、职业暴露处理1. 紧急处理：发生职业暴露时，立即进行伤口清洗、消毒等紧急处理。
2. 报告与跟踪：及时报告上级，并进行职业暴露跟踪，关注感染情况。
实验室生物安全管理培训答题答案
1、医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，应当( B2、从事生物医学新技术临床研究，应当通过( )，并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行C3、关于病原微生物实验室生物安全管理，下列那一项不符合实验室生物安全标准（）C4、本法所称生物安全，是指国家有效防范和应对( )及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力A5、《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于( )通过，现予公布，自( )起实施B------------------------------------------------------------------------------- 1、生物安全的地位置于实验室管理的（）；从国家层面到具体实施，生物安全是国家战略必需的生命工程C2、实验室（）应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器A3、根据危险度等级，包括病原微生物传染性和危害性，按照生物安全水平，国际上，将生物安全实验室分为（）B4、实验室生物安全软件不包括（）D5、实验室生物安全是法律和标准的兑现，生物安全是责任和义务的担当，生物安全是健康和生命的保护C------------------------------------------------------------------------------ 1、在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，多次运输的有效期为（）C2、运输高致病性病原微生物菌(毒）种或样本的容器或包装材料应当达到《危险物品航空安全运输技术细则》规定的（）包装标准A3、申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，在运输前应当向（）提出申请B4、发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由（）给予警告B5、从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输（）病原微生物菌（毒）种或样本C------------------------------------------------------------------------------1、省级菌（毒）种保藏中心根据工作需要设立，原则上各省、自治区、直辖市设立（）A2、拟申请保藏机构的法人单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交的资料不包括（）C3、《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构证书》有效期（）C4、实验室从事实验活动，使用第三、四类菌（毒）种或样本，应当经（）批准D5、以下属于省级菌（毒）种保藏中心的职责的是（）B------------------------------------------------------------------------------1、《人间传染的病原微生物名录》，已于（）下发A2、病原微生物危害程度分类主要依据不包括（）C3、能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物是（）A4、关于病原微生物下列说法错误的是（）C5、生物危害程度评估不包括（）D------------------------------------------------------------------------------1、汽油、乙醚、甲苯等有机溶剂着火应采取以下应急处理措施，但错误的作法是( )D2、领用的化学危险品如有剩余应在当日退回是( D3、制定危险化学品事故应急预案应符合( )A4、以下不属于易燃液体危害的是（）B5、发现易制毒化学品遗失、外流或被盗时，向驻地安全保卫部门报告的规定时间是( )A------------------------------------------------------------------------------1、埃博拉病毒应用B SL哪个级别防护（D2、下列关于足部防护装置说法正确的是（）D3、外科口罩佩戴时不正确的是（）D4、B SL-2实验室个人防护错误的是（）B5、下列哪项属于头面部防护装备（）C------------------------------------------------------------------------------1、根据生物因子对个体和群体的危害程度将生物安全实验室分为四级：P1，P2，P3和P4，其中（）对生物安全隔离的要求最低C2、近期，我国本土新冠疫情呈现“点多、面广、频发”的特点，截止2022年3月19日，新一轮新冠疫情波及全国28个省区市，我国疫情防控形势严峻复杂，疫情防控难度加大离现阶段（）防控策略，还有艰辛的路要走C3、新冠病毒不仅是麻烦的制造者，也是经济发展的阻碍者，更是（）的威胁者A4、医用防护口罩效能持续应用( )，口罩被污染或湿透、破损，应及时更换A5、（）是指医务人员及有关工作人员在从事医疗、护理及相关工作的过程中，意外被某种传染病患者的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含传染病的血液、体液污染的针头及其它锐器刺破皮肤，有被感染的可能D------------------------------------------------------------------------------1、《生物安全法》第四十四条规定设立病原微生物实验室，应当依法取得（）或者进行（）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《中华人民共和国生物安全法》：病原微生物实验室生物安全佚名
【期刊名称】《实验动物与比较医学》
【年(卷),期】2022(42)2
【摘要】《中华人民共和国生物安全法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过,自2021年4月15日起施行。
第五章病原微生物实验室生物安全第四十二条国家加强对病原微生物实验室生物安全的管理,制定统一的实验室生物安全标准。
病原微生物实验室应当符合生物安全国家标准和要求。
从事病原微生物实验活动,应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程,采取安全防范措施。
【总页数】1页(P94-94)
【正文语种】中文
【中图分类】D92
【相关文献】
1.中华人民共和国国务院令第424号——病原微生物实验室生物安全管理条例
2.《中华人民共和国生物安全法》:病原微生物实验室生物安全
3.加强兽医实验室生物安全监管提高动物病原微生物实验室生物安全水平
4.加强兽医实验室生物安全监管提高动物病原微生物实验室生物安全水平
5.加强兽医实验室生物安全监管,提高动物病原微生物实验室生物安全水平
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。