11药品运输操作规程

一、目的

规范药品运输操作过程，确保药品运输质量和安全。

二、依据

《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。

三、适用范围

适用于本公司药品运输操作全过程的管理。

四、规程

1、运输员接到运输任务后，根据运输药品的包装、质量特性，选用适宜的运输工具。药品运输运输工具为封闭式，运输车辆必须车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。

2、发运药品时检查运输工具，并做好运输记录。普通车辆对车辆内外卫生和车辆运行状况进行检查，冷藏车对对车辆内外卫生和车辆、制冷机组、温湿度监测系统运行情况进行检查，保温箱对箱内外卫生及温度监测系统状况进行检查，符合规定、运行正常方可进行发运。

3、在发货区依据随货同行单（票）与出库复核员进行药品品名、规格、批号、数量和检验报告书等相关资料，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。查验无误后，在“随货同行单（票）”上签字确认。

4、按照外包装标示要求进行药品搬运，并做到轻拿轻放、正确码放、规范搬运，防止药品撞击、倾倒。

5、运输员按照运输距离和时限，确定装车顺序，按运输距离从远到近、时限由缓到急的顺序进行装车。

6、按照外包装标示要求进行装车，质量相对较大、液体制剂放置于下层，质

量相对较轻、易碎药品、拆零拼箱药品放置上层。

7、按照外包装标示及运输途中道路状况，将药品堆码整齐，衬垫稳固，并注意码放高度，防止运输过程药品出现撞击、倾倒、重压情况。

8、装车完毕锁闭货箱门，并车辆进行再次检查，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

9、已装车的药品应当及时发运并尽快送达，运输途中应保持车辆货箱门严锁密闭，谨慎驾驶，注意查看运行状态，如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，应立即启动运输应急预案，采取相应的应对措施。

10、使用冷藏车运输冷冻、冷藏药品时，按照冷藏车使用操作规程，提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷至规定的温度后，关闭制冷机组，在3分钟内完成药品装车，锁闭货箱门，启动并检查制冷机组、温度监测系统，设备运行正常启运发货。

11、使用保温箱运输冷冻、冷藏药品时，按照保温箱使用操作规程，对保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度，在冷库内进行装箱，装箱完毕启动温度监测设备，对箱内温度开始实时监测和记录，运行后将箱盖密闭移至运输车辆上。

12、委托运输时与委托单位交接药品及单据后，做好运输记录，并经委托方接收人签字确认，随时监督承运方严格履行委托运输协议，及时跟踪药品运输信息。

13、药品送达客户处，与客户交接药品及票据、资料，并同客户根据随货同行单（票）核对实物，经客户确认签收后，携回执单及时返回交储运部存档。委托运输的应及时确认客户收到药品的数量、质量等信息。