药品质量管理论文
有关药品的毕业论文

有关药品的毕业论文药品是保障人民健康的重要物资之一,是医疗卫生事业的重要保障。
随着时代的不断进步,人们的生活水平也不断提高,对于药品的要求也越来越高。
然而,随着药品市场的不断扩大,一些不合格的药品也随之出现,给人们的健康带来了极大的威胁。
因此,保障药品质量与安全,是我们必须面对的一个重要问题。
本文从药品质量控制、药品安全管理以及药品监管三个方面探讨了如何保障药品质量与安全。
一、药品质量控制药品质量控制是保障药品质量的基础工作,是药品生产企业在整个药品生产过程中执行的一系列措施。
药品质量控制的核心是生产精益化、过程可控化、产品标准化和数据化管理。
在药品生产过程中,应该严格遵守国家相关规定,严格执行药品质量标准,确保药品的质量稳定,生产过程可靠,药品合格率高。
在药品质量控制方面,我们可以采取以下措施:1.建立健全药品生产质量标准,严格执行药品管理法规。
2.加强原材料、中间体和成品药的抽样检测,保证药品的安全性和有效性。
3.规范药品生产过程,对生产设备、操作人员、生产环境进行全面监管,确保药品生产过程规范化和合规化。
4.强化药品质量记录数据化管理,基于数据化管理,进行全面的质量分析和监测,发现问题及时纠正。
二、药品安全管理药品安全是与人民生命健康密切相关的重要环节,涉及药品的起源、生产、贮存、流通、销售和使用等方方面面。
药品安全管理的核心是风险评估和风险控制。
药品生产企业应该从原材料、中间体到成品药的全生命周期管理,强化药品安全控制,防止药品安全隐患,促进药品质量的提高。
在药品安全管理方面,我们可以采取以下措施:1.加强药品流通过程中的检测和监管,对于假药、劣药、伪劣药品要及时查处、清除,坚决打击非法药品犯罪活动。
2.完善药品信息采集和监测网络,加强药品不良反应、药品溯源等方面的监管,及时发现和纠正药品安全问题。
3.加强药品安全知识普及,让消费者了解药品安全的重要性,引导消费者正确使用药品,避免因自我用药而产生药品安全问题。
药品质量管理与药学服务论文

药品质量管理与药学服务论文1强化药品质量管理药品质量管理一直是医院药剂部门工作的核心内容之一,而且凸显了药师的专业性和综合能力。
目前药剂部门的药品质量管理既秉承了传统的工作,还应适应时代的发展,形成多元化、多样化的工作模式。
药品效期管理:定期(每个月)对库存药品质量(效期)进行检查,坚决杜绝过期或接近有效期的药品入库,把好药品质量入库关。
若在门诊药房发现药品包装有破损、污渍或药品变色、斑点、粘块等现象时,应及时停止使用。
做到“先进先出,近期先出”。
建立效期药品登记本,定期检查药品效期,发现离效期不足6个月的药品,要报告和建立药品效期警示标示,并及时填写报表;对于数量较多、效期临近仍不能用完的药品,应提前向科主任汇报,采取紧急有效措施,以避免长期积压造成过期失效。
门诊拆零药品管理:医院药房药品拆零销售是为了解决患者看病贵的难题,提高患者合理用药,堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。
为确保拆零药品的安全使用,药品拆零应在符合卫生条件的拆零场所进行操作;添置相关的设施设备,把不同包装的药品按分类要求,井然有序地摆放在药架贴有标签的位置上。
拆零销售药品的最小包装,应明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等,并建立拆零记录,使拆零药品有据可查。
拆零药品一般应在3个月内使用。
药品贮存管理:药品应按效期、批号分类存放。
按药品质量标准,严格遵守贮存条件,根据药品性质,做好密闭、低温、避光保存,保证贮存期的药品质量。
麻醉药品、精神药品及贵重药品的管理和使用应严格按规定执行,防止滥发滥用,保证药品使用的安全性及有效性。
2开展用药咨询为医师和护士提供合理用药信息:为医师提供新药信息,合理用药信息,药品不良反应(ADR)报告,药物配伍禁忌、相互作用、禁忌证等,为临床合理用药提供依据;为护士提供常用注射剂药物的适当溶剂、溶解或稀释的容积、浓度、滴速及配伍变化等,尽量减少ADR的发生。
配合临床护士定期检查急诊科备用抢救药品,随时更换近效期药品,保障急救药品的安全性和有效性。
药品生产质量管理论文

药品生产质量管理论文1新时期药品生产质量管理现状1.1医药生产人员素质偏低药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。
但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。
1.2药品材料选择不规范药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。
但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。
1.3药品生产管理水平低在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。
2提高药品生产质量管理水平的有效策略针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。
2.1完善医药生产质量管理制度现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。
要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章制度。
国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。
2.2规范药品生产材料的引进药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。
现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。
要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。
在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。
要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。
要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。
2.3加强药品生产质量的风险管理药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。
药品零售质量管理论文

药品零售质量管理论文1. 前言药品零售是一个重要的环节,直接关系到患者的用药效果和安全。
药品质量管理在药品零售中起着关键的作用,能够确保药品的质量和安全性,减少患者的用药风险。
本论文就药品零售质量管理进行研究和探讨,以期推动药品零售业的质量管理水平的提升。
2. 药品零售质量管理的重要性药品零售质量管理的重要性显而易见。
一方面,合格的药品能够确保患者的治疗效果,提高患者的生活质量。
另一方面,药品质量管理也能够减少不合格药品的流通,保护公众的用药安全。
在药品零售质量管理中,需要注意以下几个方面:2.1 药品的质量控制药品质量控制是药品零售质量管理的核心。
药品的质量控制包括原料药的采购、储存和配制过程的监控,以及对药品的质量指标进行验证和检测。
只有确保药品的质量符合标准,才能保证患者的用药效果。
2.2 药品的库存管理药品的库存管理也是药品零售质量管理的重要环节。
药品的库存管理要求对药品的存放条件、有效期和库存数量进行合理规划和管理,避免过期药物的流通和使用。
2.3 药品信息管理药品信息管理是指对药品的信息进行记录和管理。
药品零售企业需要建立健全的药品信息管理系统,对药品的来源、流向、销售等信息进行记录和追溯,以保证药品信息的真实和可靠。
3. 药品零售质量管理的挑战药品零售质量管理面临着一些挑战,主要包括以下几个方面:3.1 假药和劣药的流通在药品零售领域,假药和劣药的流通是一个长期存在的问题。
假药和劣药的流通不仅会对患者的健康造成威胁,还会破坏整个药品零售行业的信誉。
3.2 药品质量监管不力药品质量监管的不力也是一个挑战。
药品质量监管部门需要加强对药品零售企业的监管力度,提高监管的效果和质量。
3.3 信息系统不完善一些药品零售企业的信息系统相对较弱,无法对药品的信息进行有效管理和追溯。
信息系统的不完善会影响到药品的质量管理和追溯,增加了药品零售的风险。
4. 药品零售质量管理的解决方案为了提高药品零售质量管理水平,我们可以采取以下解决方案:4.1 加强药品监管力度药品质量监管部门应加强对药品零售企业的监管力度,提高监管的效果和质量。
药品经营质量管理论文

药品经营质量管理论文【摘要】药品的生命在于质量,药品经营质量管理是企业的生命。
在药品经营质量管理各因素中,人是核心与关键,抓好企业全员的全面质量管理教育、培训,以制度管人,理解药品经营质量管理及存在的通病,抓好药品经营质量管理措施、关键,才能保证药品经营质量管理水平。
【关键词】药品经营质量管理储存措施药品从本质上来说是一种用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
因此,药品的生命在于质量,作为药品经营企业随着药品品种和数量的不断增加,更需要对药品的经营质量管理负责。
我们国家新版的GSP于2013年6月1日正式实施,过渡期为3年,即到2016年不能达到新版GSP要求的医药企业将被停止药品经营活动。
这对规范药品经营企业的行为及流通市场秩序、保障人民群众用药安全发挥了积极的作用。
新版GSP全面提升了医药企业经营的软硬件方面的标准和要求,同时对药品经营流通企业的信息化管理、人员要求和冷链管理都有新的规定,另对企业经营质量管理要求也有了明显提高。
因此,研究新版GSP在我国医药行业的适用性,对药品经营企业具有指导意义。
1 药品经营质量管理及存在的问题1.1 质量管理内涵药品经营质量管理是指药品在购进、储存以及销售等经营环节质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
通常包括制定质量方针和质量目标,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。
1.2 当前主要问题1.2.1 药品经营企业的从业人员素质偏低《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)对企业从事药品经营和质量管理工作的人员有明确的规定。
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
医药质量管理论文15篇(关于医药现代物流体系中质量管理的探讨)

医药质量管理论文15篇关于医药现代物流体系中质量管理的探讨医药质量管理论文摘要:随着我国经济的快速发展,人们对于自身健康的关注程度越来越高,医药化工企业作为药物的生产商,承担着巨大的社会责任。
医药生产质量管理是我国医药行业健康发展的必要环节,政府和企业要齐心协力,加强药品生产的质量管理,强化管理意识,严格落实政策,建立完善的管理和评估体系,实现对药品生产质量的全方位管理,促进我国医药化工生产质量管理水平的提升。
关键词医药质量管理医药论文医药医药质量管理论文:关于医药现代物流体系中质量管理的探讨发展医药现代物流是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。
国家对此高度重视,要求在全国范围内形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化医药现代物流服务体系。
然而,药品流通的特殊性又决定了医药现代物流的发展需要相应的政策环境和技术支撑。
因此如何将传统的质量管理模式充分融入现代物流体系,在实践中走出一条既满足标准化管理要求,又切合企业运营实际,并对新形势下药事法规的修订和发展具有价值的医药物流之路,成为我们要研究和探索的一个重要课题。
1 医药企业信息化平台的运用信息化是现代医药物流建设的前提,也是传统医药物流向现代医药物流的一个根本性转变。
正是由于现代信息技术及自动化技术的应用,把药品流通环境、流通模式、监控手段等提高到了一个崭新的阶段。
药品流通企业通过资源规划系统(Enterprise Resource Planning,以下简称Eta)实现对药品经营环节的管理,通过仓库管理系统(Warehouse Management System,以下简称WMS)完成药品流通作业过程的控制,并且发挥ERP/WMS的系统控制和信息管理功能,建立起庞大、严密的药品流通数据库,进而建立起标准化质量管理模式和准确、高效、便捷的作业控制途径。
1.1 药品验收方式改变随着国家有关药事管理法律、法规的相继出台,政府主管部门对药品生产、药品包材和药品标签、说明书监管力度的不断加大,同时,生产企业、经营企业按合同约定承担各自质量责任的概念逐步清晰,这就使得经营企业在药品验收时采取开箱检查和抽样检验的传统方式逐渐失去其实际意义。
药品管理论文

药品及药事管理调查报告摘要:药品作为一种特殊商品,它与人的健康、生命息息相关为了有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物,危及生命健康,消除安全用药隐患。
关键字:药品管理安全质量管理分类管理处方药非处方药安全用药问题涉及到诸多方面,例如:消费者自我保健意识低,假劣药物的流通使用,药物缺乏疗效,药物的滥用和误用,药物配伍禁忌等方面。
那么药品的安全性就直接关系到人民的身体健康乃至生命安全。
下面,主要从药品分类管理现状以及药品生产质量管理,药品流通监督管理,特殊药品管理几方面来浅析安全用药问题。
一、药品分类管理1加强对处方药与非处方药的标签管理依据有关资料,2009年我国药品不良反应监测中心总共收到超过80万份药品不良反应病例的报告,而处方药的不良反应则占绝大多数的比重,其数据高达97.40 %,其不良反应与严重程度远远大于非处方药,其重要原因是非处方药的滥用,尤其是滥用抗生素类药。
早在2001年,我国就已经制定了药品分类管理的办法,不断加强对麻醉类的药品、医疗用毒性药品、精神类药品、放射性药品进行另行的管理,同时也强化医院与零售药店关于药品分类的管理,确保处方药的监管工作达到有效控制。
为有效消除及避免出现不合理或者滥用药品,必须严格遵守国家颁布的关于药品的法律法规,在进行药品采购时,必须加强对药标签的核对工作,仔细检查其使用说明书与内外包装的标识,如果非处方药上没有明显标明非处方药专用的标识,则不可以采购。
2严格控制抗生素类药品的凭处方销售如今抗生素药品的使用越来越多,导致很多病菌出现耐药性,促使很多患者也出现针对抗生素的抗体,造成一些抗生素类药品的药用效果逐渐减弱。
因此,国家采取一些措施,规定从2004年7月1日开始,没有列入非处方药目录的抗菌类药物要凭借处方进行销售。
然而,某些药店,为了追求利益,泛滥的销售或者变相销售抗生素类药品;部分医生由于诸多原因,滥开抗生素药物,导致患者用药安全存在很大的隐患。
药品生产质量管理论文

药品生产质量管理论文药品生产需要进行严格的质量把控,以下是我收集的相关论文,仅供大家阅读参考!1药品生产质量管理中存在的问题1.1工作人员的专业能力较差,并且责任感不强从思想意识的角度来看,我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识,他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系,质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的,所以,员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。
另外,药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了,之后就不再重视管理工作了,同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少,没有引进专业化的技术人才,员工的综合素质偏低,质量负责人通常也都是专业不对口的,这都会降低药品的生产质量。
1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应现阶段,我国药品生产企业进行质量管理工作时以及采取各项质量管理活动时,其所遵循的文件都是在1998进行最后修订的《药品生产质量管理规范》,至今已经有16年的时间再没有进行修订了,与国际上所采用的同类文件相比,其管理要求以及标准是相对落后的,并且存在着较大的差距,对软件的要求太过宽泛,并且对硬件也没有过高的要求,因此,是无法满足现阶段药品生产企业的质量管理工作的。
2加强药品生产质量管理的有效措施2.1做好药品生产企业的内部管理工作作为一个制药企业来说,对于其内部存在的管理措施落实不严格、员工职责不明确等问题,应重视对这些问题的处理方式,在药品的实际生产过程中,药品生产企业应高度的重视其内部的管理工作。
在药品的生产、配置和检测等工作要求的指引下,应严格的把控药品的生产质量,并且还应建立药品生产环节的监督部门,在药品生产的全过程中,此部门应负责对其进行监督和管理工作,当发现药品生产质量问题时,应及时的处理以保证生产环节的有序进行。
2.2建立医药行业的健全的制度措施要想保证社会大众的用药安全,我们就必须充分的分析现阶段药品生产质量管理中的相关问题,从而进一步的健全医药行业的相关制度措施,以规范制药企业的各类生产行为。
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药品质量管理论文医院门诊论文:
医院门诊药房的人员及药品质量管理
【关键词】门诊药房;人员管理;质量管理
门诊药房负责调配处方、发药等药事活动,不但是医院取得经济和社会效益的窗口,也是体现医院文明服务和科学管理水平的窗口。
现就我院的情况谈谈门诊药房的管理。
1人员管理
1. 1提高自身素质
调剂人员应严格遵守调剂室的各项规章制度,自觉抵制违反职业道德的行为。
通过系统地学习《药品管理法》、《处方管理办法》及相关法规,提高药剂人员的政治思想觉悟,使药剂人员素质普遍提高。
1. 2加强业务学习
随着药物的品种不断增加,其药理作用日趋复杂、药物联用增多,这就要求药剂人员要有丰富的药学知识来指导医师合理用药。
我科制定了切实可行的学习计划,在上一级药师的带领下,每周组织业务学习,同时鼓励大家运用现代的信息系统掌握药学新信息;让业务、专业能力强的药师到门诊药房“传、帮、带、教”,经过长期不懈努力,我院门诊药房药师业务水平有了很大提高。
1. 3加强各级药师职责管理
药剂师在收到处方后要详细检查处方的完整性,严格执行“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、
规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断[1]。
实行双人复核制,复核正确后方可发给患者,发药时要细心交待用法用量,以利于患者疾病的治疗。
1. 4加强日常工作管理
严格麻醉及精神药品和贵重药品的交接班制度。
工作人员衣帽整齐、佩戴胸卡、窗口放置值班人员上岗卡;每天打扫一遍工作环境。
具体药品承包到组,落实到个人,层层把关,使药品落实到实处。
2药品质量管理
2. 1药品储存环境的管理药品的质量直接关系到患者的安危,门诊药房是药品质量的最后一道关口,药品管理的好,就能避免伪劣假冒药品流向患者,因此,要加强药品的质量管理。
药品的存放环境直接影响药品的质量,我院门诊药房安装了空调,更新了药橱、柜及冷藏柜,药品全部分类上架保存,通风性能良好,保证了药品的存放质量[2]。
2. 2设立二级库随着药品种类的增多,药品存放的数量随之增加,医院为药房设立了二级库,这样不仅使橱柜整齐美观,同时很大程度上避免了药品的损耗。
2. 3加强药品效期的检查我院用微机建立效期药品一览表,由专人负责,每次进药均及时查对有效期,做好效期登记。
通过微机设置预警系统,每天开机则提示近效期的药品,
便于及时与医师联系使用或者与住院药房调整使用,避免因药品过期失效而造成的经济损失。
2. 4特殊药品管理血液制品及低温保存的药品放置冰箱,见光易分解的药品要避光保存,麻醉药品严格执行“五专”管理制度,杜绝滥用及社会流失现象。
对贵重药品除量化管理外,实行日销售统计制度,每天盘点统计,做到账物相符。
2. 5加强处方管理成立质控办,定期检查分析处方,发现不合格处方,对开方医师及发药人员给予经济处罚,对科室进行通报批评,使处方质量保持到一个很好的状态[3]。
3药品的经济管理
(1)日处方统计:每天值夜班人将微机统计金额与处方统计金额进行核对;
(2)季度盘点:每季度末进行药品盘点,按药品规格、种类、数量进行清点,检查入库、发出药品的数量、金额是否相符,上报科室,将药品流失、损耗降到最低程度。
4调剂室管理调剂室管理包括运转管理和技术管理。
运转管理包括调剂工作流程的合理化、候药室管理、药品分装、账卡登记、药品中间库管理、药品消耗登记统计、人员调配和调剂环境等。
技术管理主要指从接受处方到向患者交待用药注意事项全过程技术方面的管理,包括药品分装质量、调剂技术和处方、用药指导等方面内容。
目的是为了提高调剂工作效率,节省资源耗费;改善调剂工作质量,降低调剂差错
率;增强调剂工作流程的科学性和合理性。
(1)人员安排:根据业务量来安排人员工作时间,每天夜班人员从二级库取要发放的药品,充实各药柜。
(2)药品分装:把常用药品分装成一定规格的小包装,减少了患者等候时间。
(3)药品消耗登记:专人负责通过查实物库存做好药品消耗登记,及时掌握药品存数补充所需药品。
(4)调剂室环境管理:药品系统分开陈列上柜,急救药品单独橱柜摆放,麻醉、精神药品单独上锁,外用、有味药品分开,要求摆放整齐、标志醒目。
(5)窗口调剂工作:每个窗口配备2名调剂人员, 1人负责收方、审查处方和核对发药,另外1人负责配方。
(6)调剂的步骤:①收方;②检查处方(主要检查有无不合理配伍、划价是否正确等内容);③调配处方;④包装贴标签;
⑤复查处方(核对处方上姓名、药品名称、规格数量、用法用量、价格);⑥发药(交待使用方法和注意事项)。
(7)相关工作管理:随时为患者提供药品咨询,设立信息反馈,为患者和医师提供所需信息[4]。
总之,医院药剂科只有加强服务意识,加强质量管理和严格执行调剂操作规程,才能提高调剂工作质量,防止差错、事故、医疗纠纷的发生。