临床生化室内质控失控原因分析体会 李晋
室内质控失控情况处理及原因分析
室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。
（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。
因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。
对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。
一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。
而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。
（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。
一般原则是由易到难，由近到远地查找。
1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。
并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。
2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。
为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。
临床生化室内质控失控情况及原因分析
临床生化室内质控失控情况及原因分析临床生化室内质控失控情况及原因分析1.引言本文旨在分析临床生化室内质控失控情况，并探讨其产生的原因。
通过详细的分析和总结，以期找到解决问题的有效措施，提升质控水平。
2.质控失控情况概述在本章节中，将详细介绍临床生化室内质控失控的具体情况，包括指标误差率、质控样本检测结果等指标。
2.1 指标误差率通过搜集相关数据，计算各指标的误差率，比较其与质控标准的偏离程度。
2.2 质控样本检测结果分析各质控样本的检测结果，对比其与实际值的差异，确定失控情况。
3.失控原因分析在本章节中，将从外界因素和内部因素两个方面分析临床生化室内质控失控的原因，并提供具体的案例分析。
3.1 外界因素分析与实验室生产环境相关的各种外界因素，如温度、湿度、仪器设备等因素对质控失控的影响。
3.2 内部因素分析实验室内部运行管理方面可能导致质控失控的原因，如人员培训、仪器设备维护保养等。
4.解决措施在本章节中，提出一系列解决质控失控问题的措施和建议，包括改进实验室生产环境、加强人员培训和建立健全的维护保养机制等。
4.1 改善实验室生产环境提出改进实验室温度、湿度等环境条件的具体措施，并说明其实施的可行性和效果。
4.2 加强人员培训建议针对实验室人员开展相关培训，提高其质控意识和操作技能，确保操作规范和准确性。
4.3 建立健全的维护保养机制介绍建立仪器设备维护保养机制的重要性，并提出具体的建议，如定期维护、记录设备异常情况等。
5.结束语通过本文的分析和总结，对临床生化室内质控失控情况及其原因进行了详细阐述，提出了解决问题的有效措施。
希望本文能够对相关研究和实践提供参考价值。
1.附件本文涉及的附件包括临床生化质控数据、仪器设备维护记录等。
2.法律名词及注释2.1 法律名词A：说明该名词的定义和相关解释。
2.2 法律名词B：说明该名词的定义和相关解释。
质控实验室内失控分析报告
质控实验室内失控分析报告
简介
该报告旨在分析本实验室内发生质控失控的原因与解决方案，以确保实验室工作的准确性和可靠性。
原因分析
在过去的一段时间内，实验室内的质控受到了失控的影响。
经过调查，我们发现以下原因可能导致了该情况的发生：
- 操作过程不规范。
包括操作流程不严格按照标准操作程序进行、实验者对实验方法不熟悉、人为操作失误等。
- 实验设备问题。
包括设备损坏影响测量结果准确性、设备校正不当等。
- 试剂质量问题。
包括试剂性能不稳定、过期或储存不当导致性能下降等。
解决方案
为了避免类似问题再次发生，我们提出以下解决方案：
- 严格按照标准操作程序进行实验，确保操作规范化。
- 加强对实验者进行技能培训和考核，保证实验者技能熟练度
和专业素养。
- 定期检查和维护实验设备，确保设备完好性，制定完善的设
备维护保养方案，做好设备校准和验证。
- 定期检查和更换试剂，确保试剂的稳定性和使用效能。
- 建立并完善质量监管系统，确保实验质量的可控性和稳定性。
结论
通过此次分析与解决，在日后的工作中，我们将更加严格地遵
循标准操作程序，更加专业地对待工作，保持设备的完好性和试剂
稳定性，进一步提高实验室质量监管水平，确保实验室的工作准确
性和可靠性。
室内质控失控情况处理及原因分析
室内质控失控情况处理及原因分析广州市第十二人民医院检验科质量控制管理文件室内质控失控情况处理及原因分析一、失控情况处理操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管(组长)，由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。
二、失控原因分析失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。
此时，首先要豆丁文档最好英语数学标志销售尽量查明导致失控的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5%或10%)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因:1. 立即重测定同一质控品。
此步是主要用以查明人为误差，每一步都认真仔细的操作，以查明失控的原因;另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
2. 新开一瓶质控品，重测失控项目。
如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
第 1 页共 2 页广州市第十二人民医院检验科质量控制管理文件 3. 新开另一批质控品，重测失控项目。
如果结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
4. 进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护。
室内生化质量控制的体会
室内生化质量控制的体会近年来检验科的质量控制工作已经开展起来，生化质量控制在临床检验工作中越来越显示出其重要性和必要性。
它不仅提高了检验结果的准确性，而且能及时发现检验工作中出现的各种偏差，特别是对各种影响因素的分析，提供了可靠的依据，从而保证了检验结果的准确性和可靠性。
为此，将我们几年室内生活质量控制体会总结如下。
质控血清靶值及标准差的确定室内质控无论是使用定值还是非定值的质控血清，都应在自己的实验室内常规条件进行测定。
由于各实验室使用的仪器、试剂、温湿度、操作人员的熟练程度、校准品等不同，只有这样才能克服各种各样的偏差。
靶值的确定分为两步，首先确定暂定靶值，即将20次独立批次测定结果的均值作为暂定均值，并按此次靶值进行质控。
然后每月进行累计，把下个月累计的均值作为靶值，将4个月的累积均值作为今后长期质控的靶值。
但个别项目由于质控血清稳定的缘故，需不断进行调整。
我们使用的是21项质控血清，溶解后2天内用完，感到葡萄糖、肌酐的值有逐渐下降的趋势，需不断调整。
质控血清在室内质控工作中的重要意义室内质控是检验科质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性。
测定结果的可靠性包括两方面的含义：一是精密度，二是准确度。
精密度高，即测定结果的重复性好，检验科每天测定的结果变化很小，主要是消除或减少随机误差造成的影响，这就要靠建立健全的室内质控来保障。
室内质控的手段就是通过对质控血清的长期检测，分析检验结果的精密度，鉴定检验质量。
质控血清在生化室内质控工作中只能用于对检测结果精密度的控制，而不能用于其准确度的控制，原因如下：各厂家生产的质控血清是在其自己的测定系统条件下（如：使用的仪器，标本的数量和来源，当时的试剂环境温湿度等等）测定并计算出来的，既不是真值，也没有溯源。
因此，不同的检验科测定的条件不一样，质控血清测定值与所示靶值也会存在一定的偏差。
生化室内质控失控时的处理①首先要填写失控报告，上报检验科负责人。
临床检验室间质评失控原因及处理措施
临床检验室间质评失控原因及处理措施
临床检验室间质评失控的原因可能有以下几个方面：
1. 实验操作错误：实验人员在操作过程中可能存在失误，如样本标识错误、试剂添加错误等。
2. 设备故障：检验设备可能存在故障或者不稳定的情况，导致实验结果失控。
3. 样本质量问题：样本的质量可能存在问题，如采集不当、保存不适当等，导致实验结果不准确。
4. 质控品问题：质控品的标准值可能存在误差，或者质控品本身存在问题，导致实验结果失控。
对于临床检验室间质评失控的处理措施可以有以下几点建议：
1. 及时发现失控并停止使用失控数据：一旦发现实验结果失控，应立即停止使用相关数据，避免对临床诊断和治疗产生不良影响。
2. 进行问题分析及纠正措施：对失控原因进行深入分析，找出失控的根本原因，针对问题采取相应的纠正措施，如培训实验人员、进行设备维护、优化实验流程等。
3. 更新质控品和质量管理体系：对质控品进行校准或更换，确保其准确性和稳定性；同时建立完善的质量管理体系，包括质
控人员的培训和考核、实验操作规范的制定等。
4. 建立质量评估体系：建立完善的质量评估体系，定期进行内部质量控制和外部质量评估，及时发现和纠正潜在问题，提高实验结果的准确性和可靠性。
5. 加强沟通与协作：实验室内部要加强内外部沟通与协作，及时汇报和交流实验结果，确保失控情况得到有效传达和处理。
以上仅为处理临床检验室间质评失控的一些常见措施建议，具体的处理措施应根据具体情况和实验室的实际需求进行调整和优化。
谈谈做临床生化质控的几点体会
谈谈做临床生化质控的几点体会随着现代医学的飞速发展，检验科的地位显得越来越重要，特别是检验科在检测项目的多样性及不同的针对性上有了很大的提高而受到临床科室的重视。
如何进一步提高检验质量，保证检验结果准确性，并将其纳入标准化，科学化的统一管理轨道，已成为检验工作者急需思考和解决的主要课题之一。
近几年在室内质控以及参加卫生部检验中心、广东省临检中心的生化质评活动中，我们做了一些工作，取得了较好的成绩，为日常工作打下了坚实的基础。
回顾以往每次质评，有以下几点体会。
一、人员的因素是做好生化质控的前提这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。
国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。
如有哪项指标不合格，即可依法禁止该实验项目的开展权。
这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。
目前在我国的医院等级评审制度中将检验科生化质控成绩作为医院达标的指标之一；有些医院也将生化质控作为单位评先进和计算奖金的一个重要因素。
鉴于以上形式，各级领导包括检验界，医院领导，科室领导以及生化室负责人都对质控提高了认识，引起了重视，加强了统一管理，但是光有重视还不够，必须采取切实可行的有效措施保证生化质控，如国家卫生部检验中心和各省临检中心组织的室间生化质评工作，各级医院领导可大力较强检验科与临床的合作，保证生化质控的分析前质量等等。
各级临床医护人员除了解检验科各个项目的临床意义外，更应熟悉检验科对不同项目采集标本的具体要求。
比如不同项目的抗凝剂，防腐剂以及不同标本收集时应注意的具体事项。
首先护理人员应该严格保证所采集的标本的正确与合格，因为质控和平时常规标本的检测之间是相辅相成的关系。
二、试剂质量是做好生化质控的一个基本因素自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。
现在检验刻自配试剂已呈逐年减少的趋势。
国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。
临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法分析
临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法分析摘要】目的：本次主要研究的是在临床治疗中生化室内出现质量控制失控的原因，并通过对原因进一步的研究分析找出相应的解决办法，保证质量控制在生化室的效果，并能有效减少此类失控现象的发生，降低不良影响。
方法：本次实验主要是针对2017年5月份到2019年5月份中的30个项目的室内质量控制失控采用回顾性的分析统计发现生化室内出现质量控制失控情况的原因，并从生化室的试剂、仪器、质检品、人为因素等的方面查找失控原因，并进行分析。
结果：通过本次研究发现在生化室内出现质量控制失控的因素存在于多方面，其中主要原因是试剂的问题，在整体影响因素中所占比例为53.7%，其他各项影响因素所占比例较少，总共占剩下的46.3%。
结论：有效降低生化室内的质量控制失控的现象有必要对出现失控现象的原因进行分析，针对相应的问题研究分析解决的方法，有效保证生化室质量控制的效果，提高检测结果的准确性和稳定性。
【关键词】临床生化室，质量控制，失控原因，失控措施室内质量控制对患者样本检测的准确性和稳定性有重要的影响作用，加之随着社会等的各方面快速发展，对于医学治疗水平有了更高的要求，在此基础上，对于生化室内质量控制对检测常规实验室的精确度和准确度有了更具体的要求能适应当前的需求。
而质量控制的高效工作质量和准确性在一定程度上能够有效的满足临床的需求，对实验室的质量体系有重要的推动作用[1]。
因此有必要对生化室内质量控制失控的原因进行分析，有效的提高质量控制的测量速度和准确度，达到标准化、微量化的要求，减少质量失控现象的发生。
1材料与方法1.1仪器与质控品本次实验使用的分析仪器和试剂、质控品等经过是专门的研究分析后采用到本次实验中的，并符合本次实验的需要，并且在实验中有专门的不同浓度水平的两种定值质控血清。
1.2方法对于两种不同浓度水平的质量控制血清分开严密保存，每天将其取出，并放置于常温环境下进行解冻，结合当天的标本进行相关的检测。
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临床生化室内质控失控原因分析体会李晋
发表时间：2013-05-27T08:27:34.187Z 来源：《中外健康文摘》2013年第15期供稿作者：李晋
[导读] 对于临床实验室而言，全面系统的质量管理体系为保证测定结果准确可靠的前提和基础。
李晋 (新疆库尔勒市第二人民医院检验科 841001)
【中图分类号】R197.323 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）15-0358-02
【摘要】目的对临床生化室内质控失控原因进行分析探讨，为今后的临床生化室质控工作提供可靠的参考依据。
方法统计在2010年1月-2012年12月间我院生化室内质控失控案例，对失控原因以及相应处理结果展开回顾性分析。
结果在3年内我院生化室质控失控276次，其中因试剂原因造成146次，由质控原因造成38次，由仪器原因造成35次，校准品造成19次，认为原因造成9次，其他原因造成29次。
结论造成生化室内质控失控的原因相对较多，临床应实施有针对性的质控方法，改进质控质量，降低失控发生率，使测定结果更加的准确，为临床诊治工作提供更加可靠的参考依据。
【关键词】生化室质控失控原因处理对策
近几年临床生化检验技术获得了良好的发展，在临床诊治工作中发挥了重要作用，生化检验结果的准确性将会对医疗质量产生直接的影响。
室内质量控制的目的是对本室内的工作质量进行监测和评价，从而确保该室常规检验报告的准确性，其目的是对实验室内常规工作的精密度进行检测和控制，从而使检测结果的准确性和一致性得到显著提高[1]。
然在质控过程中因诸多因素的影响失控现象时有发生。
本次研究中出于对临床生化室内质控失控原因进行分析探讨的目的，对过去3年间我院生化室内质控失控案例展开了回顾性分析，现汇报如下。
1 材料与方法
1.1 材料
本次研究中所用仪器为Olympus AU600 生化分析仪，所用质控品为Randox 两种不同浓度水平的定值质控血清。
在每次质控过程中分别复溶1瓶，并分装在-8℃条件下进行妥善保存。
1.2 方法
1.2.1 研究方法
将3年内我院生化室内质控失控案例相关资料进行整理，针对失控原因以及相应的处理对策展开回顾性分析。
1.2.2 质控方法
生化室每天取出2支分装保存的不同浓度水平的质控血清, 在常温条件下进行解冻,而后同当天常规标本同时展开各项生化项目的检测，并以13s、22s以及R4s作为控制规则[2],若是有项目违反该规则,则应对失控原因、处理方法以及处理结果进行认真查找,并做好详细的记录工作。
将失控原因进行分类,分别统计该生化室在2010年1月-2012年12月间的失控情况。
2 结果
经统计得知，在3年内我院生化室质控工作中失控276次，其中因试剂原因造成146次（52.90%），由质控原因造成38次
（13.77%），由仪器原因造成35次（12.68%），校准品造成19次（6.88%），人为原因造成9次（3.26%），其他原因造成29次（10.51%）。
由此可知，试剂因素为造成质控失控的主要影响因素。
其次为质控原因、仪器原因等。
3 讨论
对于临床实验室而言，全面系统的质量管理体系为保证测定结果准确可靠的前提和基础。
并且在系统且全面的质量管理体系中,实验室质量控制为一项十分重要不可忽视的环节，其主要包括室内质量控制以及室间质量的评价。
对不同临床实验室质量控制情况而言,只有不断对质量进行有效改进,才可以获得相对理想的质量控制结果[3]。
本次研究中回顾性分析了近3年内我院生化室内质控失控原因，结果发现，影响质控失控的原因相对较多，其中以试剂原因占主要地位，其次为质控品与仪器因素，临床应给予关注，采取有针对性的处理对策。
3.1 试剂原因引起的失控及针对性方法
①试剂批间差: 在进行试剂更换或者是添加时,应对试剂的批号是否一致进行仔细核对,若是批号改变则需要及时展开校准,避免发生不同批号试剂混用现象。
②试剂变质:质控试剂需要严格按照要求进行妥善保存,并应由专门人员对保存环境进行仔细记录,避免发生试剂变质现象；仪器试剂仓内的试剂不应添加过多,尤其是针对一些特殊实验而言,由于每日的测试量相对较小,因此放置时间长会导致试剂变质,应根据每日测试量对试剂进行适量的添加；装试剂的试剂船经过长时间的使用会存在真菌生长从而对试剂品质产生影响,因此试剂船应需要定期接受清洗或者是更换。
③试剂被污染:在试剂配制过程中应尽量应用符合要求的蒸馏水以及洁净的量；并且应保证试剂船内的试剂不要太满，避免试剂仓在转动过程中发生试剂溅出而对其他试剂造成严重的污染[4]。
3.2 质控品原因引起的失控及针对性方法
①质控品失效:在质控品配制完成后需要立即进行分装,并冰冻保存,这样可以避免反复冻溶,同时应对配制时间予以详细注明,避免出现质控品失效现象。
②质控品配制不当: 在质控品配制过程中应使用符合要求的蒸馏水以及洁净的量器,针对干粉质控品而言在将瓶盖打开时动作应尽量轻柔,避免发生干粉喷出现象。
并在质控品配制结束后放置半小时,从而保证其完全溶解，而后在展开进一步的测定工作。
3.3 仪器原因引起的失控及针对性方法
生化仪器需要定期接受保养，使生化仪器在检测过程中能够处在最佳的工作状态。
①加样系统: 由于加样系统会导致加样不准而最终引起失控现象,因此在加样时应对加样针是否阻塞以及加样注射器是否有渗漏进行仔细检查；②反应杯: 因反应杯发生磨损或者是不洁净均会诱发吸光度增高现象,因此反应杯应适时进行更换；③光源系统:若是光源灯老化、电压不稳、滤光片不洁均会导致测定误差的出现。
因此在生化检验过程中需要加强实验室人员工作责任心以业务素质提高工作,从而使室内质量控制能够顺利完成得到保证[5]。
通过本次研究中我们体会到，在室内质控发生失控后,应及时按照以下步骤展开原因查找: ①对操作全过程进行认真回顾，查找是否存在人为因素而诱发失控现象。
②对试剂批号是否改变进行仔细检查,同时应对试剂空白进行查看,检查试剂有无变质或者是被污染现象。
③对仪器的运作情况进行仔细检查,并密切观察加样系统有无阻塞或者是渗漏现象,并检查比色杯以及光源等是否存在异常情况。
④若是以上几个步骤中均未发现异常问题,则应展开再次重复测定,对该瓶质控品有无变质现象进行证实。
⑤对质控品进行更换,重新展开各项测定。
⑥若是
上述步骤依旧无法对失控问题进行良好解决，则应对是否是由于操作人员的技术原因所导致的予以充分考虑。
并对其他人员进行更换后重新展开测定操作[6]。
⑦若是上述方法依旧无法使失控现象得到解决,则应对该项目展开定标校准。
一般情况下经上述方法基本可以查找到失控的原因,因此在日常的生化检验工作中只需要针对经常发生失控因素展开控制，并采取有针对性的处理措施，检验工作质量，从而有效降低质控失控的发生率。
综上所述，室内质控失控的原因相对较多，不具有固定模式,因此在今后的临床生化检验工作中，应建立系统全面的质量管理体系，实施有针对性的质控方案，对质控的每个环节均需要给予高度的重视，从而使失控的几率得到有效的控制，使检测结果的准确性得到保证，为临床诊治工作提供更加可靠的参考依据。
参考文献
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[3] 马红雨,朱美财.搞好生化检验的全程质量控制[J].空军总医院学报,2008,24(02):115-117.
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[5] 王丹丹,杨安岚,冼雄伟.临床生化室内质控失控情况及原因分析[J].中国热带医学,2007,21(08):786-788.
[6] 田一娟,莫和国,严达尊.临床化学实验室室内质控失控原因分析[J].现代医院,2008,32(01):176-178.。