全国十大 医疗器械检验所
医疗器械临床试验机构汇总表

医疗器械临床试验机构汇总表1.北京协和医院北京协和医院,成立于1921年,是中国著名的综合性医院之一,也是医疗器械临床试验机构中的重要一员。
医院拥有先进的医疗设备和临床试验研究团队,为科研人员和医疗器械企业提供临床试验的场地和平台。
2.北京大学人民医院北京大学人民医院是国内一流的综合性医院之一,其临床试验中心设备先进,临床试验团队经验丰富。
医院积极参与临床试验,为患者提供更多、更好的医疗器械选择。
3.上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院是上海市的综合性医院之一,也是医疗器械临床试验机构中的重要一员。
医院拥有完善的设备和专业的临床试验团队,为医疗器械的研究和开发提供支持。
4.广州中山大学附属第一医院中山大学附属第一医院是广州市的综合性医院之一,也是医疗器械临床试验机构的成员之一、医院拥有一流的设备和临床试验团队,为医疗器械的临床试验提供优质的环境和支持。
5.复旦大学附属华东医院复旦大学附属华东医院是上海市的综合性医院之一,具有临床试验资质。
医院设备先进,专业临床试验团队经验丰富,为医疗器械临床试验提供专业支持。
6.浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院是杭州市的综合性医院之一,也是医疗器械临床试验机构的一员。
医院积极参与临床试验工作,为医疗器械的研发和临床应用提供支持。
7.南京医科大学附属第一医院南京医科大学附属第一医院是江苏省的综合性医院之一,拥有完善的设备和专业的临床试验团队。
医院参与多项临床试验,为医疗器械的发展和应用提供支持。
8.四川大学华西医院四川大学华西医院是成都市的综合性医院之一,也是医疗器械临床试验机构的一员。
医院设备齐全,临床试验团队经验丰富,为医疗器械的研究和应用提供支持。
9.中山大学附属第三医院中山大学附属第三医院是广州市的综合性医院之一,也是医疗器械临床试验机构的重要成员之一、医院设备先进,临床试验团队经验丰富,为医疗器械的研究和应用提供专业支持。
医疗器械检验所的全国领先成果

医疗器械检验所的全国领先成果作为我国医疗器械检验领域的资深专家,我深感荣幸和自豪,能见证并参与到我国医疗器械检验所取得的全国领先成果中。
众多医疗器械检验所的共同努力,不仅提升了我们的检验技术水平,更在法规标准制定、技术创新、国际合作等多个方面取得了显著成就。
在检验技术方面,我们实现了重要突破。
面对科技发展带来的医疗器械种类和功能的日益复杂化,我们积极引进和研发先进的检验设备和技术,如高精度检测设备、生物信息学分析工具等,使检验能力得到极大提升。
同时,我们还培养了一支专业化的技术团队,通过不断培训和学习,提高了检验准确性和效率。
在法规标准制定方面,我们取得了重要成果。
为确保医疗器械的安全性和有效性,我们参与了多部国家法规和标准的制定工作,如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。
这些法规和标准的实施,为我国医疗器械行业的发展提供了有力保障。
在技术创新方面,我们也取得了显著成绩。
以我所为例,我们自主研发了一种新型医疗器械检验方法,该方法可在短时间内完成对医疗器械的全面检测,大大提高了检验效率。
同时,我们还与多家企业开展合作,共同研发创新型医疗器械,为临床治疗提供了更多选择。
回顾这些成果,我深感骄傲,但同时也清楚地认识到,医疗器械检验工作仍然任重道远。
在未来的发展中,我们将继续努力,不断提高检验技术水平,推动法规标准制定,加强技术创新,深化国际合作,为我国医疗器械行业的持续发展贡献更多力量。
让我们携手共进,为实现全球医疗器械检验技术的突破和进步,为保护人类健康贡献我们的智慧和力量。
全球十大医疗器械公司的排行榜

全球十大医疗器械公司排行榜:迈瑞(中国最大的医疗器械企业,医疗器械第一品牌) 西门子(世界品牌,全球最大的电气和电子公司之一,德国)通用电气(GE) (世界品牌,世界上最大的多元化服务性公司) 东软(中国第一家上市的软件企业,医疗系统软研发领导品牌)飞利浦PHILIPS (中国驰名商标,世界上最大的电子公司之一,荷兰品牌) 新华(中国名牌,中国医疗器械影响力品牌)微创(高科技微创医疗产品影响力品牌) 强生Johnson (世界消费品,护理,医药和医疗器材等领域影响品牌)美敦力Medtronic (世界领先的医疗产品公司,美国品牌)洁瑞(中国驰名商标,中国名牌)知名医疗器械品牌:世界知名医疗器械品牌:美敦力Medtronic,西门子SIEMENS,通用电气,飞利浦,强生,百斯,欧姆龙OMRON中国知名医疗器械品牌:深圳迈瑞,沈阳东软,山东新华,上海微创,北京京精,上海德尔格,北京源德,威海威高,美高仪MEIGAOYI(北京),航天长峰(北京),北京迈特利,天惠华(北京),苏州碧迪,泰尔茂杭州,苏州楼氏,淄博山川,浙江双鸽,江西洪达,合信医疗全球50强医疗器械公司排行榜:迈瑞(中国最大的医疗器械企业,医疗器械第一品牌)西门子(世界品牌,全球最大的电气和电子公司之一,德国)通用电气(GE) (世界品牌,世界上最大的多元化服务性公司)东软(中国第一家上市的软件企业,医疗系统软研发领导品牌)飞利浦PHILIPS (中国驰名商标,世界上最大的电子公司之一,荷兰品牌)新华(中国名牌,中国医疗器械影响力品牌)微创(高科技微创医疗产品影响力品牌)强生Johnson (世界消费品,护理,医药和医疗器材等领域影响品牌)美敦力Medtronic (世界领先的医疗产品公司,美国品牌)洁瑞(中国驰名商标,中国名牌)知名医疗器械品牌:世界知名医疗器械品牌:美敦力Medtronic,西门子SIEMENS,通用电气,飞利浦,强生,百斯,欧姆龙OMRON中国知名医疗器械品牌:深圳迈瑞,沈阳东软,山东新华,上海微创,北京京精,上海德尔格,北京源德,威海威高,美高仪MEIGAOYI(北京),航天长峰(北京),北京迈特利,天惠华(北京),苏州碧迪,泰尔茂杭州,苏州楼氏,淄博山川,浙江双鸽,江西洪达,合信医疗全球50强医疗器械公司排行榜:1北京京精医疗设备有限公司2泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司3 微创医疗器械(上海)有限公司4 山东淄博山川医用器材有限公司5 苏州碧迪医疗器械有限公司6瑞声达听力技术(中国)有限公司7航卫通用电气医疗系统有限公司8 上海德尔格医疗器械有限公司9优利康听力技术(苏州)有限公司10浙江合信生物技术有限公司11沈阳东软数字医疗系统股份有限公司12浙江大学医学仪器有限公司13鸿邦电子(深圳)有限公司14双鸽集团有限公司15广州骏丰医疗器械有限公司16通用电气医疗系统(中国)有限公司17克林尼科医疗器械(南昌)有限公司18深圳迈迪特仪器有限公司19秦皇岛康泰医学系统有限公司20上海阿洛卡医用仪器有限公司21山东新华医疗器械集团22浙江康德莱医疗器械股份有限公司23杭州市桐庐医疗光学仪器总厂24北京万东医疗设备股份有限公司25福建梅生医疗科技股份有限公司26挪度医疗器械(苏州)有限公司27上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂28上海西门子医疗器械有限公司29深圳市匹基生物工程股份有限公司30无锡祥生医学影像有限责任公司31北京拨晖创新光电技术服务有限公司32上海美华医疗器具股份有限公司33北京伏尔特医疗器材科技有限公司34力斯顿听力技术(苏州)有限公司35北京周林频谱科技有限公司36大连库利艾特医疗制品有限公司37上海医疗器械厂有限公司38汕头超声仪器研究所39深圳市雷杜生命科学股份有限公司40天津哈娜好医材有限公司41北京蒙太因医疗器械有限公司42武汉康桥医学新技术有限公司43西安西京医疗用品有限公司44上海安亭科学仪器厂45戴维医疗器械有限公司46深圳市威尔德电子有限公司47天津东华医疗系统有限公司48河北路德医疗器械有限公司49珠海市和佳医疗设备有限公司50江苏鱼跃医疗设备有限公司。
全国医疗器械公司一览

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医疗仪器十大品牌

在中国医疗设备市场中,国外品牌B也具有一定的市场份额, 其产品在国内医疗机构中广泛应用。
06
品牌五:乐普
品牌介绍
要点一
乐普医疗
乐普(北京)医疗器械股份有限公司成立于1999年,是由 中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同 出资组建。该公司是国家科技部授予的中国唯一的国家心 脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高 端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数不 多的企业之一。
改善患者体验
医疗仪器的不断创新和发展,为医疗 行业带来新的治疗方法和手段,推动 医疗技术的进步。
提升医疗效率
医疗仪器能够自动化、智能化地完成 一些繁琐、耗时的医疗任务,减轻医 生的工作负担,提升医疗效率。
推动医疗创新
医疗仪器的发展使治疗过程更加舒适 、安全,减轻患者的痛苦和恐惧感, 改善患者体验。
09
准的治疗手段。
康复领域
如康复机器人、电刺 激治疗仪、康复训练 设备等,帮助患者恢 复身体功能,提高生
活质量。
急救领域
如除颤器、呼吸机、 心电监护仪等急救设 备,为抢救生命赢得
宝贵时间。
应用价值
提高医疗水平
医疗仪器的发展和应用,使医生能够 更准确地诊断病情,制定更有效的治 疗方案,从而提高医疗水平。
产品特点
介入创新
乐普医疗是国家科技部授予的中国唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,主要 研发方向为介入性医疗器械,如冠状动脉扩张球囊导管、PTCA球囊扩张导管、中心静脉导管等。其 介入创新产品具有较高的技术含量和附加值,能够满足临床医生和患者的需求。
多样化
乐普医疗的产品线相对较为丰富,涵盖了心血管介入、体外诊断、外科急危重症、血液透析等多个领 域。其产品不仅在临床应用上具有较强的实用性,而且能够满足不同医疗机构和患者的需求。
医用医疗设备十大品牌

9. 美国直觉外科公司(Intuitive Surgical):专业从事机器人手术的 医疗器械制造商,产品包括达芬奇手术系统等。
04
10. 美国强生视力保健公司(Johnson & Johnson Vision):专业 从事眼科医疗器械和视力保健产品的制造商。
品牌历史及发展
每个品牌都有其独特的发展历程和历史背景,例如波士顿科学公司成立于1979年,强生医疗器械公 司则可以追溯到1886年。这些品牌在多年的发展过程中,逐渐形成了自己的技术优势和市场地位。
。
海外市场
部分品牌已开始进军海外市场 ,拓展国际业务。
用户反馈及评价
品牌B
用户反映产品价格较高,但性 能卓越,质量有保障。
品牌D
用户反馈产品性能一般,但价 格相对较低,适合一些基础需 求。
品牌A
用户反馈良好,产品性能稳定 ,使用效果满意,口碑较好。
品牌C
用户评价产品操作简便,使用 舒适,价格适中。
诚信和专业。
西门子医疗
西门子医疗的核心价值观是创新 、卓越和可靠性。公司致力于为 全球患者提供高质量、高性能的 医疗设备,同时注重与客户的长
期合作关系。
飞利浦医疗
飞利浦医疗强调以人为本,致力 于为全球患者提供更健康、更美 好的生活。公司的核心价值观是
创新、卓越和可靠性。
品牌社会责任及公益活动
GE医疗
行业主要问题及挑战
问题
目前,医用医疗设备行业存在一些问题,如部分医疗 机构采购成本高、部分设备更新换代速度慢、部分设 备的售后服务不到位等。此外,由于部分设备的科技 含量较高,使用难度较大,需要专业技术人员操作和 维护,这也给医疗机构带来了一定的压力和负担。
挑战
中国医疗器械类企业名单汇总

中国医疗器械类企业名单汇总中国作为全球第二大经济体,日益发展壮大的医疗器械行业在其经济发展中扮演了重要的角色。
近年来,中国医疗器械企业逐渐崛起,不仅国内市场占有率逐渐增加,而且在国际市场也开始崭露头角。
本文将对目前中国医疗器械类企业进行名单汇总,并简要介绍其中一些具有代表性的企业。
在中国医疗器械行业,最具知名度和影响力的企业莫过于迈瑞医疗。
迈瑞医疗成立于2007年,总部位于江苏南京,是中国最大的医疗器械制造企业之一。
公司以研发、生产、销售医疗设备和提供相关服务为主,产品涉及麻醉、重症监护、高端影像、家庭医疗等多个领域。
迈瑞医疗秉持着“为生命而尽力”的理念,不断创新技术,提升产品质量,为患者提供更好的医疗保障。
另一家备受关注的医疗器械企业是卫宁健康。
卫宁健康成立于1999年,总部位于北京,是中国领先的医疗器械集团。
该企业拥有完整的产业链布局,从医疗器械生产、销售到医疗服务等各个环节都有涉足。
公司致力于将科技与医疗结合,通过创新的产品和服务满足人们对健康的需求。
卫宁健康不仅在中国市场占有一席之地,而且也积极拓展国际市场,成为中国医疗器械企业的典范之一。
除了迈瑞医疗和卫宁健康,中国还有许多其他优秀的医疗器械企业。
比如微创医疗,该公司成立于1999年,总部位于江苏苏州。
微创医疗致力于手术器械和介入治疗产品的研发和生产,并在全球范围内提供高品质的医疗设备。
公司秉承创新驱动的理念,不断推陈出新,为患者提供更安全、更有效的医疗方案。
此外,还有广泰医疗、和记黄埔医疗、正海生物医药等一系列中国医疗器械企业也值得关注。
这些企业在不同领域都展现了强大的竞争力和创新能力。
无论是改善手术技术、提高疾病诊断能力,还是提供便捷的家庭医疗服务,这些企业都在为人们的健康保驾护航。
当然,中国医疗器械企业仍然面临许多挑战。
首先,国内市场竞争激烈,企业需要不断创新、提升产品质量,才能在市场中立于不败之地。
其次,国际市场的开拓也是一个重要的任务。
中国医疗器械公司排名

中国医疗器械公司排名疗器械企业利润总额排名排名企业名称1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司2 北京京精医疗设备有限公司3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司4 微创医疗器械(上海)有限公司5 山东淄博山川医用器材有限公司6 苏州碧迪医疗器械有限公司7 瑞声达听力技术(中国)有限公司8 航卫通用电气医疗系统有限公司9 上海德尔格医疗器械有限公司10 欧姆龙(大连)有限公司11 优利康听力技术(苏州)有限公司12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司13 浙江大学医学仪器有限公司14 鸿邦电子(深圳)有限公司15 双鸽集团有限公司16 广州骏丰医疗器械有限公司17 通用电气医疗系统(中国)有限公司18 克林尼科医疗器械(南昌)有限公司19 深圳迈迪特仪器有限公司20 秦皇岛康泰医学系统有限公司21 上海阿洛卡医用仪器有限公司22 山东新华医疗器械集团23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂25 北京万东医疗设备股份有限公司26 福建梅生医疗科技股份有限公司27 挪度医疗器械(苏州)有限公司28 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂29 上海西门子医疗器械有限公司30 深圳市匹基生物工程股份有限公司31 无锡祥生医学影像有限责任公司32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司33 上海美华医疗器具股份有限公司34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司36 北京周林频谱科技有限公司37 大连库利艾特医疗制品有限公司38 上海医疗器械厂有限公司39 汕头超声仪器研究所40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司41 天津哈娜好医材有限公司42 北京蒙太因医疗器械有限公司43 武汉康桥医学新技术有限公司44 西安西京医疗用品有限公司45 上海安亭科学仪器厂46 戴维医疗器械有限公司47 深圳市威尔德电子有限公司48 天津东华医疗系统有限公司49 河北路德医疗器械有限公司50 珠海市和佳医疗设备有限公司医疗器械企业销售收入排名排名企业名称1 航卫通用电气医疗系统有限公司2 欧姆龙(大连)有限公司3 山东淄博山川医用器材有限公司4 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司5 力斯顿听力技术(苏州)有限公司6 双鸽集团有限公司7 上海西门子医疗器械有限公司8 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司9 瑞声达听力技术(中国)有限公司10 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司11 通用电气医疗系统(中国)有限公司12 山东新华医疗器械集团13 优利康听力技术(苏州)有限公司14 江苏鱼跃医疗设备有限公司15 扬州中惠集团公司16 北京万东医疗设备股份有限公司17 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司18 深圳迈迪特仪器有限公司19 北京通用电气华伦医疗设备有限公司20 微创医疗器械...。
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全国医疗器械检验机构调查医疗器械检验机构,没有明显的优劣之分,国家食药总局对各检验中心进行了专业分工,各检验中心检验专长和领域各不相同。
企业根据自己的产品选择检验机构,看该检验机构的受检项目,包不包括企业的送检产品。
当前国家食品药品监督管理局下属的、全国比较出名、结果比较认可的检验机构分别是:中检所医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、北大医疗器械质量监督检验中心、济南医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械质量监督检验中心、沈阳医疗器械质量监督检验中心、天津医疗器械质量监督检验中心、武汉医疗器械质量监督检验中心、杭州医疗器械质量监督检验中心、广州医疗器械质量监督检验中心.1、中检所医疗器械质量监督检验中心2011年12月29日,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所(以下简称“中检院器械所”)揭牌成立。
中检院医疗器械检测体系规模由原来的一个处三个科室扩大到一个所六个内设机构,主要职能和人员构成也得到了很大扩充.中检院器械所的成立是中检院医疗器械检测体系发展的里程碑,标志着医疗器械体系进入了一个新纪元.主要职能及内设机构中国食品药品检定研究院医疗器械检定所主要职责为:承担医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验工作.承担全国医疗器械检验检测复验和技术检定的相关组织工作.承担相关医疗器械标准制修订及其实验室验证等工作。
承担医疗器械标准物质研究和标定工作.开展与医疗器械检验检测方法、质量标准、技术规范等相关新方法、新技术研究。
承担全国食品药品监管系统医疗器械检验机构的业务指导,组织开展医疗器械研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的医疗器械检验机构及人员的业务指导工作。
根据上述职责,中检院器械所设置6个内设机构:(一)综合办公室负责综合协调所内各部门的有关事宜;负责组织制订与实施所内规章制度;负责工作计划的制定和总结;组织起草所内重要会议领导讲话、综合性报告等重要文稿;负责文秘、接待、政务信息、公文、文件管理、机要工作;负责会议的组织和决定事项的督办;负责检验样品管理及检验报告汇总、审核、校对等;负责质量管理体系的建立及运行工作;负责仪器设备管理及计量管理工作;承办所交办的其他事项。
(二)生物材料和组织工程室负责植入材料、人工器官、组织工程产品、介入材料、医用卫生材料等无源医疗器械的理化性能和生物性能检验;负责相关医疗器械国家标准和行业标准的制修订工作;参与相应品种国家标准物质的研制与标定;开展相应技术方法研究及技术人员培训;承办所交办的其他事项。
(三)光机电室负责无源医用光学器具、有源眼科光学仪器、医用激光仪器设备以及有源机电类医疗器械和医用软件等领域的医疗器械检验;负责相关医疗器械国家标准和行业标准的制修订工作;负责相应品种国家标准物质的研制与标定;开展相应技术方法研究及技术人员培训;承办所交办的其他事项。
(四)体外诊断试剂一室负责以非传染病诊断试剂为主的各种体外诊断试剂的检验及有关国家标准和行业标准的制修订工作;参与相应品种国家标准物质的研制与标定;开展相应技术方法研究及技术人员的培训;承办所交办的其他事项。
(五)体外诊断试剂二室负责以传染病诊断试剂为主的各种体外诊断试剂的检验及有关国家标准和行业标准的制修订工作;参与相应品种国家标准物质的研制与标定;开展相应技术方法研究及技术人员的培训;承办所交办的其他事项.(六)标准研究室负责医疗器械产品标准技术委员会秘书处的日常工作;组织协调标准制修订的相关工作;负责所内相关科研管理工作;承担与标准相关的国际合作研究与活动;承办所交办的其他事项。
2、北京医疗器械质量监督检验中心北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心,简称“BIMT”),位于北三环中路2号,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授权的检验范围涵盖:医用电子、医用射线、核医学、电声学、体外诊断系统、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜、电磁兼容、生物相容性和体外循环及化妆品生物学评价等专业领域,检验项目涉及616项;经国家食品药品监督管理总局授权检测项目达695项,承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、进出口商品检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务;2002年,成为中国质量认证中心(CQC)签约实验室,承担医用X射线诊断设备、心电图机、血液透析装置和橡胶避孕套的强制性产品安全认证检测任务。
联系方式:北三环中路2号院内西南角小二楼一层业务大厅(100120)联系电话:010-******** 传真: 010—620596053、北大医疗器械质量监督检验中心国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心(以下略称北大检验中心)是2000年由国家药品监督管理局批准,并授权成立的,是隶属于北京大学的差额拨款委托法人事业单位.北大检验中心的前身是成立于1980年的中国医疗器械工业公司齿科材料测试室。
1990年首次通过原国家质量技术监督局认可,授权为国家口腔材料质量监督检验中心;2000年经国家药品监督管理局批准,授权为国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
主要职责包括:负责全国口腔材料产品的注册检验(包括境内产品和进口产品的注册检验)和质量监督检验工作;负责北京市口腔材料产品注册检验和质量监督检验。
北大检验中心是全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)的主任委员单位,也是该技术委员会的秘书处所在地。
负责全国口腔材料产品及口腔科器械设备的标准制定、修订和归口管理;负责与国际标准化组织(ISO)牙科材料专业委员会(ISO/TC 106)的对口联系,以及对口腔材料国际标准实施汇总投票表决等工作。
北大检验中心的承检能力涵盖了对口腔科充填材料、镶牙材料、正畸材料、种植牙材料以及用于口腔科修复治疗的各种辅助材料等11类产品的检测。
4、上海医疗器械检验所上海市医疗器械检测所(CmTC)是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室,是上海市食品药品监督管理局的直属单位。
有源产品检测室拥有400余平方米的医用电气安全检测场地和齐全的电气安全检测设备,有源产品检测室主要承担下列产品的电气安全检测、性能检测和环境试验:1。
心脑电、监护设备 2。
心脏起搏设备 3.物理治疗康复设备4。
高频、射频设备5。
微波、短波设备 6。
麻醉和呼吸设备7。
体外诊断设备 8.医用超声设备 9.医用光学设备10。
大型影象诊断设备 11.手术室设备12。
输液注射设备13。
口腔科设备 14. 其他各类医用电气设备无源产品检测室拥有物理实验室、材料实验室、化学实验室和生物实验室。
主要承检:1。
外科骨科手术器械 2。
注射穿刺器械 3.计划生育器械4。
医用口罩、防护服 5。
隐形眼镜 6.普通诊察器械7。
输液灌注器具 8.一次性使用医疗用品及敷料9。
其他无源医疗器械产品5、天津医疗器械质量监督检验中心天津市医疗器械质量监督检验中心是国家食品药品监督管理局十个国家检测中心之一,是天津市政府依法成立的具有独立法人资格的事业单位,行政隶属天津市食品药品监督管理局.内设经国家质量监督检验检疫总局授权的国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心。
“天津检验中心”主要承担国家、进口和天津市医疗器械产品的监督检验、产品认证检验、注册检验(包括进口注册检验)及企业各种委托检验工作;承检产品由2001年的112项扩展到目前的545项.承检范围涵盖外科植入物、一次性使用医疗器械、介入导管及支架、医用电子仪器设备、医院仪器设备、物理治疗仪器、激光类物理治疗仪器、呼吸麻醉类医疗产品、临床检验仪器等类别的医疗器械及各种制药机械等产品500余种。
同时,还开展了医用电气设备的电磁兼容性和外科植入物生物相容性的检测等工作.“天津检验中心”技术力量雄厚,检测设备精良,特别是外科植入物、物理治疗设备的检验在国内处于领先地位。
“天津中心"还设有全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)秘书处、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会秘书处(SAC/TC110/SC1)、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会秘书处(SAC/TC110/SC2)和全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会秘书处。
(SAC/TC10/SC4)的秘书处工作,负责国内该领域的标准化工作及对口国际ISO/TC150外科植入物和矫形器械及IEC62D物理治疗设备的国际标准化工作。
6、济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械产品质量检验中心是山东省唯一的医疗器械检验机构,是国家食品药品监督管理局十个国家检测中心之一,承担山东省医疗器械和药品包装的检测任务,并配合省局承担医疗器械产品质量的技术监督和标准化工作.本中心同时又是国家级医疗器械和药品包装材料检验中心(国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局济南医药包装质量检测中心),是由国家食品药品监督管理局、中国国家实验室认可委员会批准和认可的医疗器械、医药包装质量监督检验机构。
中心主要承担全国医用输液、输血、注射器具、医用高分子材料、生物材料、卫生材料、生化试剂、医用机电类、理疗类等产品的监督抽查检验、产品注册(包括进口注册)检验、质量认证检验、仲裁检验、科研成果鉴定和委托检验业务及药品包装材料及容器的注册与监督抽查等的检验业务。
7、广州医疗器械质量监督检验中心广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心)是广东省食品药品监督管理局直属参公管理事业单位,具有独立法人资格,是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。
广东医械所通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可、国家计量认证和广东省质量技术监督局的资质授权和计量认证,是国家食品药品监督管理局指定的国家级医疗器械质量检验机构,依法承担医疗器械产品检验和国家、省、市地区的质量监督检验。
同时,也是德国TUV PS授权的CE认证产品的检验实验室。
广东医械所还是广东省科技成果检测鉴定机构之一,承检能力覆盖各种包装材料、容器、机械、化学、物理、医用电子、电气安全、医用材料、生物性能、电磁兼容、超声、光学等多个领域。
广东医械所下设包装材料容器检验中心,是华南地区最大、能力最强的包装材料检验机构,依法承担食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等包装材料容器产品检验和洁净室(区)的检验、药品包装材料与药品相溶性的检验,以及包装材料容器产品和洁净室(区)标准的制修订、科研、技术审评等工作。