药物制剂的分类
药物制剂的概念
药物制剂的概念
《药物制剂的概念》
一、定义
药物制剂是指由一种或多种有效药物混合成一定的药效形式（如：颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、注射液等），经辅料和成型后，可
用来治疗及预防疾病的制剂。
二、药物制剂的特点
1、药物制剂具有特殊的药效形式，能达到更好的疗效、安全性、耐受性及可维护性等；
2、药物制剂能形成结构完整的复合物，使药效稳定，在市场上，因药物制剂市场占有率很高。
3、药物制剂主要由有效成分、辅料及配料组成，最终形成满足
病人疗效及耐受性要求的有机完整体，因此，药物制剂的制备及药物的组合比较复杂，一般情况下要求多种技术和工艺的综合。
三、药物制剂的分类
（1）通用类：如颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等；
（2）特殊类：如注射剂、眼药水等特殊形式的制剂。
（3）特殊功能类：如压片、控释片等；
（4）其他类：如口服剂、外用剂、合剂等。
四、常见的药物制剂
1、颗粒剂：是将药物掺入辅料中，加以混合，经过粉碎、压片
等工艺制备而成的粒状剂；
2、片剂：将药物掺入辅料中，经过搅拌、压片而成的薄片状剂；
3、胶囊剂：将有效药物掺入胶体辅料中，经过灌装、压片而成的膜囊状剂；
4、软膏剂：将有效药物掺入涂胶剂中，经过搅拌而成的膏剂；
5、注射剂：将有效药物经过搅拌、均质等工艺制备而成的液体剂；
6、眼药水：将有效药物掺入溶液剂中，经过烘干、压片而成的液体剂；
7、散剂：将有效药物与辅料混合，经过搅拌、压片而成的粉末剂。
药物制剂的设计
选择工艺参数
确定关键工艺参数，如温度、压力、时间等，确 保工艺的可重复性和可扩展性。
优化工艺条件
通过实验和模拟，对工艺条件进行优化，提高制 剂的生产效率和产品质量。
质量设计
确定质量标准
根据药物性质、剂型特点和工艺条件，制定合理的质量标准。
设计质量检测方法
根据质量标准，设计有效的质量检测方法，确保制剂的质量可控 性和一致性。
气雾剂
气雾剂是将药物溶解或悬浮在气体中，通过 喷雾方式使用的制剂。
滴眼剂
滴眼剂是用于眼部给药的制剂，可以直接滴 入眼中。
肺部给药制剂
吸入气雾剂
吸入气雾剂是通过吸入方式给药的制 剂，可以用于治疗呼吸道疾病。
吸入粉雾剂
吸入粉雾剂是将药物以粉末形式吸入 使用的制剂，通常需要配合吸入装置 使用。
眼部给药制剂
化学性质的检查
含量测定
通过适当的分析方法，测定药物制剂中有效成分的含量，以确保其 符合规定的标准。
杂质检查
检查药物制剂中是否存在杂质，如残留溶剂、重金属等，以确保药 物的安全性和纯度。
稳定性
评估药物制剂在不同环境条件下的稳定性，以确定其有效期和存储条 件。
生物学性质的考察
生物利用度
研究药物制剂在人体内的吸收、分布、代谢和 排泄情况，以评估其生物利用度。
口服液是液体药物制剂，具有 吸收快、生物利用度高等优点
。
混悬剂
混悬剂是将不溶性固体药物分 散在液体介质中形成的制剂，
需要在使用前摇匀。
注射制剂
溶液型注射剂
溶液型注射剂是将药物溶解于溶剂中 制成的制剂，可以直接注射使用。
乳剂型注射剂
乳剂型注射剂是将药物分散在乳化剂 中制成的制剂，适用于油性药物的注 射。
药物的剂型及特点
滴丸的特点
特点： • （1）设备简单、操作方便等； • （2）工艺条件易控制，质量稳定等； • （3）液体药物可制成固体制剂；耳腔 内局部用药可达到长效目的； • （4）吸收迅速，生物利用度高； • （5）发展了耳、眼科新剂型，局部用 药可达到长效目的；
微球(microsphere)：使药物溶解或分散在高分子 材料基质中，形成基质型微小球状实体的固体骨架 物。 有时微球与微囊没有严格区分，可统称为微粒 (microparticle)。
微囊化的技术进展
第一代产品：20世纪80年代 以前，主要应用粒径为 5μm-2mm的小丸。
第二代产品： 20世纪80年 代，发展了非胃肠道给药的 粒径为0.01-10 μm的产品。
眼膏剂（半固体制剂）
• 眼膏剂（Eye ointments）：是指药物 与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂。
眼膏剂的特点
优点：
（1）眼膏基质无水、化学惰性，适用于配制遇水不稳定的 药物，如抗生素 ； （2）较滴眼剂在结膜囊内保留时间长，属缓释长效制剂； （3）能减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合， 常用于眼科术后用药；
软膏剂（半固体制剂）
• 软膏剂（ointment） ： 系指药物与油脂性或 水溶性基质混合制成 的均匀半固体外用制 剂。软膏剂在医疗上 主要用于皮肤、黏膜 表面，起局部保护与 治疗作用。
软膏剂的特点
• 特点： 软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤、 粘膜起保护、润滑和局部治疗作用，急 性损伤的皮肤不能使用软膏剂。软膏剂 中的药物通过透皮吸收，也可产生全身 治疗作用。
中药剂型的剂型分类
中药剂型是中药制药中制备药物制剂的形态和形式的统称。
中药药剂型多种多样，常见的有汤剂、散剂、丸剂、片剂、膏剂、丹剂、胶剂、胶囊剂、注射剂等。
下面将对每种剂型进行简要的介绍：1. 汤剂：是最早出现的中药剂型之一，是将药物煎煮后滤去药渣，取药汤服用。
汤剂具有吸收快、作用迅速的特点，但同时也保留了中药的天然成分，更接近于天然药物本身的药性。
2. 散剂：是将药物研成细粉状的中药剂型，易于吸收，便于服用，但同时也容易吸湿、发霉、变质。
3. 丸剂：是将药物细粉以蜜、水或面等为黏合剂制成的球形固体剂子，便于服用，药效稳定，但作用缓慢。
4. 片剂：是将药物细粉压制成的圆形或异形固体片状剂型，易于携带和保存，药效稳定，但有些药物在潮湿环境下容易吸潮变质。
5. 膏剂：是将药物用水或其他溶剂煎熬浓缩后制成的浓稠液体剂型，具有药效稳定、作用持久、口感好的特点，但制备工艺复杂，成本较高。
6. 丹剂：是将药物烧炼或溶化后制成的固体固体剂型，具有疗效显著、作用专一的特点，但制备工艺复杂，成本较高，且有些药物易燃易爆。
7. 胶剂：是将动物胶经过熬炼、浓缩制成的固体胶丸，具有药效稳定、作用持久的特点，但有些药物易产生异味。
8. 胶囊剂：是将药物置于硬胶囊中制成的制剂，便于吞服，易于保存和携带，但有些药物在潮湿环境下容易变质。
9. 注射剂：是中药制剂中最精细的剂型之一，是将药物溶解在溶剂中制成的溶液或微球注射到人体内的一种给药方式，作用迅速，但有一定的风险性。
除了以上所述的常见剂型，中药药剂型还有很多其他种类，如气雾剂、栓剂、滴丸剂等。
每种剂型都有其独特的优点和缺点，需要根据药物的性质、患者的需求、医疗环境等多种因素来选择合适的剂型。
总的来说，中药药剂型的分类多种多样，每种剂型都有其独特的性质和用途。
选择合适的剂型对于提高中药的药效、方便患者使用、保持药物的稳定性等方面都具有重要意义。
同时，随着科技的发展和药学研究的深入，中药药剂型也在不断发展和创新，为中医药事业的发展提供了更多的可能性和选择。
中国药典剂型分类
中国药典剂型分类
中国药典根据药物的形态、用途和制剂特性，将药物分为以下几类剂型：
1. 固体制剂：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等。
片剂是将药物压制成固体块，一般具有明确的底物，如薄膜衣片、糖衣片等；胶囊剂是将药物装入胶囊中，一般具有明确的胶囊类型，如硬胶囊、软胶囊等；颗粒剂是将药物制成粒状固体，如颗粒、微丸等；粉剂是将药物制成细粉状，如颗粒、冲剂、糖果等。
2. 液体制剂：包括注射剂、口服液、滴剂、喷雾剂等。
注射剂是将药物制成液体，适合通过注射途径给药；口服液是药物制成液体剂型，适合口服给药；滴剂是通过滴管滴出药液的剂型；喷雾剂是通过喷雾器将药物以浓雾形式喷入空气中，便于吸入给药。
3. 半固体制剂：包括软膏剂、栓剂、贴剂等。
软膏剂是将药物配制成半固体质地的制剂，适合于外用；栓剂是将药物配制进制成栓剂的制剂，适合直肠给药；贴剂是将药物涂在贴膜上，适合于贴于皮肤表面给药。
4. 气体制剂：包括气雾剂、吸入剂等。
气雾剂是通过喷雾器将药物制成气雾形式，适合于局部给药；吸入剂是将药物制成气体形式，便于吸入给药。
这些剂型的分类有助于标准化药物制剂的命名和管理，并便于医生和患者正确使用药物。
中国药典制剂通则
中国药典制剂通则中国药典制剂通则是我国医药行业中的重要法规文件，是药物制剂研发和生产中的标准参考。
本文将从制剂概念、分类和质量控制等方面对中国药典制剂通则进行探讨。
首先，了解制剂的概念对于理解中国药典制剂通则至关重要。
制剂是指将药物原料经过特定的制程加工而成的剂型，包括片剂、胶囊、口服液、注射液等多种形式。
制剂通则提供了对这些不同制剂类型的统一规范和标准，确保其质量和疗效稳定可靠。
其次，中国药典制剂通则对制剂进行了分类。
按照其性状和用途，制剂可以分为固体、半固体和液体制剂。
其中，固体制剂包括片剂、胶囊、丸剂等；半固体制剂包括软膏、栓剂等；液体制剂包括注射液、口服液等。
对于不同类型的制剂，药典制剂通则对其成分、工艺和质量要求进行了详细列举，确保制剂的一致性和稳定性。
质量控制是制剂研发和生产中至关重要的环节。
中国药典制剂通则明确了对制剂质量的要求和评价指标。
其中，包括药物成分检验、理化性质测定、稳定性试验等方面。
药典通则对制剂中药物原料的纯度、含量和微生物限度等指标进行了规定，确保患者使用药物时的安全性和有效性。
此外，制剂的研发和生产过程中还需要进行药物稳定性评价。
药典制剂通则明确了稳定性评价的方法和要求。
通过对制剂中药物的物理、化学和生物学特性进行评估，可以确定制剂的保质期和适宜存储条件。
这对于药物的质量控制和临床应用具有重要意义。
除了制剂的基本规范，中国药典制剂通则还对特殊类型的制剂有详细的规定。
比如，针剂的制剂通则就对注射剂的质量要求、灭菌方法、包装和标签等进行了明确规定，确保注射剂的安全性和有效性。
中国药典制剂通则的实施不仅对药企有重要指导作用，也对监管部门进行药品审批和监管提供了有力支持。
通过遵循制剂通则的要求，药物生产企业能够确保药品的质量稳定，保障患者的用药安全。
监管部门可以通过对制剂通则的执行情况进行检查和评估，进一步提高整个医药行业的管理水平。
综上所述，中国药典制剂通则对制剂的研发和生产提供了全面的规范和标准。
药物制剂分类
药物制剂分类药物制剂是医学领域中非常重要的一个部分，它涉及到药品如何以合适的方式到达身体并发挥治疗作用。
药物制剂的分类主要基于其给药途径和形态，下面将详细介绍这些分类。
1. 口服制剂口服制剂是经胃肠道给药的制剂，其分类如下：1.1 片剂片剂是口服制剂中最常见的一种，由药物和辅料经过混合、压制而成，通常用于口服。
1.2 胶囊剂胶囊剂是将药物装入胶囊壳中制成的制剂，主要分为硬胶囊和软胶囊两种。
1.3 丸剂丸剂是中药制剂中常用的一种，由草药细粉或提取物制成。
1.4 颗粒剂颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合制成的颗粒状制剂。
1.5 口服液口服液是液体状态的口服制剂，通常含有水、乙醇或其他溶剂。
1.6 混悬液混悬液是药物以微粒状态分散于液体介质中制成的制剂。
1.7 糖浆剂糖浆剂通常含有高浓度的糖类物质，用于掩盖药物的苦味或增加药物的粘稠度。
1.8 散剂散剂是一种粉末状的口服制剂，通常用于治疗口腔或消化道的局部症状。
2. 注射制剂注射制剂是直接注入身体内的制剂，其分类如下：2.1 注射剂注射剂是用于肌肉、皮下或静脉注射的液体药剂。
2.2 注射液注射液是一种包含药物溶液、水以及一种或多种赋形剂的无菌产品，可通过静脉注射使用。
2.3 静脉注射剂静脉注射剂是一种无菌产品，通过静脉注射使用，通常含有生理盐水或葡萄糖溶液。
3. 外用制剂外用制剂是直接应用于身体外部的制剂，其分类如下：3.1 软膏剂软膏剂是一种包含药物和脂质、乳剂或其他基质的半固体状制剂。
可用于皮肤、黏膜等外用。
3.2 乳膏剂乳膏剂与软膏剂类似，是一种包含药物和乳膏基质的半固体状制剂。
它更易于涂抹，通常用于皮肤外用。
3.3 贴剂贴剂是一种包含药物和粘附材料的片状制剂，通常用于皮肤表面给药。
3.4 喷雾剂喷雾剂是一种气溶胶状的制剂，通过压缩气体、液氮或其他方法产生雾状物。
通常用于口腔、鼻腔、皮肤等外用。
3.5 滴眼液/滴耳液滴眼液/滴耳液是专门用于眼部或耳部给药的液体制剂。
药物制剂技术
药物制剂技术一、药物制剂技术简介药物制剂技术旨在将药物原料制成适合使用的制剂形式，以提高药物的稳定性、溶解度、生物利用度和便于患者使用。
药物制剂技术的发展历史悠久，随着科技的不断进步，药物制剂技术也在不断创新。
二、药物制剂技术的分类根据不同的制剂形式和制备方法，药物制剂技术可以大致分为固体制剂技术、液体制剂技术和半固体制剂技术三大类。
1. 固体制剂技术固体制剂技术主要包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
利用固体原料通过混合、压片、粉末包衣等加工工艺制备固体制剂，以便于患者口服服用。
2. 液体制剂技术液体制剂技术主要包括口服溶液、口服悬浮液、注射液等。
通过混合、溶解、分散等工艺制备液体制剂，以便于患者口服或注射。
3. 半固体制剂技术半固体制剂技术主要包括软膏、栓剂、凝胶剂等。
利用半固体基质搭载药物成分，以便于外用或局部给药。
三、药物制剂技术的发展趋势随着医疗技术的进步和患者需求的不断提高，药物制剂技术也在不断迭代创新。
未来药物制剂技术的发展趋势主要包括以下几个方面：1.个性化制剂：根据患者的基因型和病情特点，定制化药物制剂，以提高药物的疗效和减少不良反应。
2.纳米技术应用：利用纳米技术制备药物纳米载体，提高药物的稳定性和靶向传递效率。
3.3D打印技术：应用3D打印技术制备特定结构的药物制剂，实现药物释放的精准控制。
4.智能控释技术：开发智能材料和智能控释技术，实现药物的智能释放和调控。
结语药物制剂技术是药学领域重要的组成部分，不断的创新和发展将为医疗行业带来更多的可能性。
我们期待在未来的探索中，药物制剂技术能够为人类健康带来更大的贡献。
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药物制剂的分类按形态分类1．液体剂型（如溶液剂、注射剂等）2．固体剂型（如片剂、胶囊剂等）3．半固体剂型（如软膏剂、凝胶剂等）4．气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）按分散系统分类1. 溶液型2. 胶体溶液型3. 乳状液型4. 混悬液型5. 气体分散型6. 固体分散型按给药途径分类1.经胃肠道给药的剂型2.不经胃肠道给药的剂型（1）注射给药如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
（2）呼吸道给药如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
（3）皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
（4）粘膜给药如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。
一般把直肠给药也归于粘膜给药一类，如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。
[1]药物制剂化学分解与稳定药物在制剂中的化学分解有氧化，水解异构化、脱羧、裂环或环重排，聚合等分解途径，其中以氧化和水解最为常见。
水解（一）水解反应引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和分子型水解两大类，离了型水解是强酸一弱碱型盐或强碱一弱酸盐等具有离子键的药物与水的瞬时反应速度一般比较缓慢，在H+或OH－催化下，反庆加速并趋于完全。
分子型水引起分子结构的断裂，可使药物失效或减效。
例如（用通式表示）1、酯类药物的分解；很多含有酯的药物，在溶液中容易被水解生成有机羧酸和醇的混俣物。
这种水解主要是碳原子和氧原子之间即酰一氧键之间的共价键的。
虽然个别酯类（主要是低分子量的伯醇酯类药物）在单纯的水中也能产生明显的水解，但大多数酯??解酶）的催化下才能加速其反庆，使反太进行完全。
酯的酸或碱催化水解的动力学方程式通式：d【酯】/dt=-k【酯】【H+】d【酯】/dt=-k【酯】O【H－】故为二级反应。
但如【H－】或【OH+】>>【酯】，或用缓冲盐保持【H －】或【OH+】于几乎不变，则：d【酯】/dt=-k【酯】【酯】故为伪一级反应。
酯的水解常为一级或伪一级动力学反庆但有时是二级反应。
琥珀酰氯化胆碱较氯化乙酰胆碱稳定，注射液（PH3－5）可以98－1000，30分钟灭菌粉剂安瓿为宜。
琥珀酰氯化胆碱溶液在PH3.7左右时最为稳定，在P0.9-8.5不解反应是一级反应，反应速度常数可用嗵式K=1.36×10”exp （－17230/RT）计算。
本品水解酸一碱催化，例如醋酸盐缓冲液（600，离子强度=0.2，PH=4.69,3.98）分解为二级反应，反应速度数为5×10（升/克分子小时）。
故该注射液不应含有缓冲剂；。
羧酸酯（R-C-OR）的水解程度与R的结构关系很大，R基愈大或碳上的烷基或其他基团占据的间愈大，则阻碍H或OH对酯寒攻的作用愈大，故该酯尖药物愈不易被水解所以溴本辛、普鲁本辛就比较稳定，但要制成可以以久使用的水溶液还是困难的，制成片剂时水分也应注意，普鲁本辛片剂的水份如果超过3%，贮藏一年以后咕吨酸的含量将超过药典规定（>2%）。
2、酰胺类药物的水解本类药物比相应的酯类药物可稳定，例如盐普鲁卡因胺比盐酸普鲁卡因要稳定。
但有些酰胺药物，由于结构上的特殊原因。
也比较容易被水解。
现举常见的几种药物为例子以说明：① 青霉素类药物：青霉素类药物分屯结构中的B内酰胺环是四节环，内部存在张力，在H、OH影响下易于裂环而失效。
例如青霉素G钾，水溶液室温贮藏7天，效从下降80%左右，因此只能制成灭粉针安瓿。
根据实验青霉素G钾在PH6.5时最稳定。
用枸椽酸盐缓冲液（PH6.5）制成的溶液至多也只能用三天。
PH2，24℃时的半衰期仅18.5分钟，故不可口服。
② 巴比妥类钠：巴比妥类是六节不的酰胺类药物，不易水.在溶解度小，通常用钠盐作注射液可被空气中的CO2作巴比妥类分子结构中的亚酰基酸的性比碳酸还弱，故其钠墁溶液可空气中的CO2作用生成巴比肝的沉淀，故灭菌粉针宜用无CO2的注射用水溶解。
钠盐水溶液（灌注于安瓿中，无CO2）在加温（灭菌时的湿度）或室温贮藏一个朋，约有22%分解。
用60%的丙的二醇为溶剂电的注射泫则甚为稳定，至少可用一年。
③ 氯霉素：氯霉素的化学性质比较，干燥粉末闭密保存二年，其抗菌效力几乎不变。
溶液（水中溶解度：1：400）煮沸五小时，效价几首无显著变化。
在显著碱性（PH>8）时或酸性时水解较。
氯霉在PH=6时最稳定.盐，枸橼酸及其缓冲液可促使氯霉素水解（一般酸一碱催化）。
本品滴眼液通常用硼酸一硼酸钠缓冲液（PH约7），室温使用期为三个朋，贮藏于2－8中为17个月。
氯霉素在PH17的上缓冲液的分解服从一级反应。
国内药厂生产氯霉素滴眼液采用增加设料量的方法，但使用仍不到一年。
硼砂可增加氯霉素的溶解度（可能是硼与氯霉素分子中两个羟基形成了络合盐），过去常认为硼砂可增加氯霉素的稳定性，其实不然。
3、延缓药物水解速度的方法：① 调节PH：以上许多实例说明药物的水解速度与溶液的PH直接有关。
在较低的PH值范围内，以H－催化为主，在较高PH范围时以OH+论为主，在中间的PH范围，水解反庆能与PH无关或由H－或OH共同催化。
为了肯定P具体药物水解的可以测定几个P药物的水解情况，用反应速度常数K的对数对PH作图，从贡线的最低点（转折点）可求出该药物最稳定时的PH 值。
实验可在料高的湿度（恒温）下进行，以但在较短的时间内取得结果。
这样得到转折点以温时得到的有些不同但通常不大，可以用酸或碱缓冲溶液被所用的缓冲盐所催化（一般酸一碱催化），则级盐应保值最低的浓度。
② 选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油，丙二醇、聚乙烯二醇、N，N一甲基乙酰等部分或全瓿代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。
但是对于个别药物却是例外，如环乙酸（C-yclamicacid）在水溶液中水解慢，在乙醇液中却显著变快。
氯霉素在50%二醇溶液的水解速度也稍有增加。
因此对具体药物应通过实验才能得出符合的结论。
③ 制成维溶性盐或酯：一般而言，溶液中溶解的那部分药物才水解反应。
将容易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。
水溶性愈低往往愈稳定。
例如青素G钾盐、在水中溶解的而破坏已如前述,只是普鲁卡因青霉素G（水中溶解度为1：250）就7较稳定，其混悬液中鐾光并低于20处贮藏，可以保持效价至少18个月。
三乙酰竹桃霉素（Friacetyloleandomycinum）。
红霉素硬脂酸酯等维溶性药物，不仅化学稳定性优于母体药物，而且无味、耐胃酸；口服后比母体药物更好。
④ 形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效庆二种原因。
⑤ 加入表面活性剂：在脂或酰类药物【溶液中加入适当表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性，例如苯佐卡因含5%月桂酥醇硫酸钠（阴离子型表面活性剂）的溶液，可使苯佐卡因的半衰期半增中18倍，这可能是月桂醇酸钠与苯佐卡因形成胶团，苯佐卡因藏在胶团内部，减少了OH-对苯佐卡因分子中酯键的攻击。
⑥ 改变药物的分子结构在脂类药物（R－COOR）和酰类药物（R－COOR）的a一碳原了上引入其它基团或侧链或增加R或R’碳逻的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。
氧化（二）由于氧化所引起的药物不稳定氧化反应是药物分解失效的重要原因之一。
维生素C、吗啡、肾上腺一素、盐酸硫胺等，都是熟知的例子。
1、容易氧化的药物药物氧化分解的结果，使药物失效、颜色变深、颜色变深、形成沉淀或产生有毒物质（如新胂凡纳明暴露于空气中，易氧化变质，毒性显著增加而不能供药用）。
有些注射剂其中药物虽仅极少一部分氧化，但颜色变深，以致可能成为废品。
药物的氧化过程比水解不要复杂，往往不易用明反应式完整的表达。
本节列举的某些药物的氧化反庆，可能是水解过程中主要的反应。
① 酚类药物：分子结构中具有酚羟基的药物如肾上腺素、多巴胺、吗啡、水吗啡、水杨酸钠等，在氯金属离子、光线、湿度等的下，均易氧化变质。
酚类药物被氧化，大多因为酚羟基变成醌式结构顺而呈黄棕等色。
维生素C的分子结构不存在酚羟基，但有醇结构，很易氧化生成一系列有色的无效物质。
维生素C的氧化分解已有过广泛、深入的研究，资料累积很大，但它的自氧化反太机理还是很不清楚。
在无空气的情况下，维生素C 降解后生成糠醛和二氧化碳。
糠醛很易氧化，聚合生成有色物质，此可能是本品晶体表面存在黄色的一个原因。
空氯中的氧可氧化维生素C为去氢维生素C，中还原剂存在下，后者仍可转变为维生素C。
去氢维生素C很不稳定，迅速生成2，3一二酮基古罗酸（钠）等分解物，溶液由于黄色以变为橙红色、维生素C溶液中如果没有金属离子，只在在PH9以上时才不较明显的氧化反应产生，但如有铜离子在，即使PH=6.5，氧化反应极为迅速。
铜对维生素C是极强的氧化催化剂，只要2×10－4M/L的浓度，就能使维生素C一价阴离子的氧化反应速度增大10000倍。
铁、铝等离子也可使维生素C分解。
维生素C溶液最稳定的PH值为5.4。
需加焦亚硫酸钠用抗氧剂。
溶液通过二氧化碳比通氮好。
氯化钠、丙二醇、甘油、蔗糖、螯合剂对维生素C都有稳定作用。
② 芳胺类药物：如磺胺类钠盐、盐酸普鲁卡因胺、对氨基水杨酸钠等芳午药物，也比较容易氧化。
与酚类药物一样，多数芳胺类药物的氧化反应过程都异常杂，很多还不够明了。
③ 其他类型药物:吡唑酮类药物例如氨基比林、安乃近的水溶液，也比较容易氧化，生成黄色。
一般认为是吡唑酮环上的不饱和键被氧化。
噻类药物如盐酸异丙嗪。
盐酸氯丙嗪等，在光、金属离子、氧等作用下，极易氧化变色，注射注0常用焦亚硫钠，维生素C、EDTA－Na2等为稳定剂，以减缓氧化。
含有不饱和宾药物，能常也很易氧化例如维生素A、维生素D、油脂，在光线、氧、水份、金属防子以及微生物等影响下，都能产生氧化拓应而分解。
挥发油中含有的成分萜烯、蒎烯、氧化后有醛、酮形成，所以有特殊味。
萜烯和蒎烯等氧化后尚可聚合生成树脂状物。
盐酸硫胺可被空气中的氧氧化生成无效的充色素，但不用亚硫酸为抗氧剂。
因后者可使盐胺安全断裂、失效。
2．影响物质氧化速度的因素：① 有机药物不饱和程度：双键较钦的药物通常均容易氧化。
② 游离脂肪酸：有机羧酸或醇类药物比它们相应的酯容易产生自氧化反应。
③ 与金属离子：金属特别是二价以上的金属离子Cu++、Fe++、Pb++、Ni++等），可以促进反的，是药物分解的催化剂。
④ 易氧化的药物的物理状态：通常固体脂肪要比液体脂肪不易发生自氧化反应。
这可能是氧在固化脂肪中不易扩散的缘故。
⑤ 氧的含量??应。
有时仅需痕量的氧就可以引起这种反应。
一旦反应进行，氧的含量便不重要了。
⑥ 湿度：一般而言，湿度增加，氧化反应的速度加速。
但湿度增加时氧在水中的溶解度减低。
3．延缓药物氧化分解的方法：① 除去氧气；② 加入抗氧剂；③ 调节PH值。