医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药品管理，保证药品的安全、有效、合理使用，制定本规定。
第二条本规定适用于各类医疗机构对药品的采购、储存、配送、使用和废弃等方面的管理。
第三条医疗机构应根据实际情况，制定相应的药品管理制度，并建立药品管理团队，配备相应的药事管理人员。
第四条医疗机构应建立药品采购控制制度，采取适当的采购方式，确保药品的质量和供应的稳定性。
第五条医疗机构应建立药品储存管理制度，保证药品的质量和安全，合理利用储存空间，防止药品过期和变质。
第六条医疗机构应建立药品配送管理制度，确保药品的准确、及时地配送到各临床科室，防止药品的滞销和过期。
第七条医疗机构应建立药品使用管理制度，规范医疗人员对药品的使用，保证药品的合理用药和安全使用。
第八条医疗机构应建立药品废弃管理制度，合理处理过期和失效的药品，防止对环境和人身造成危害。
第二章药品采购控制第九条医疗机构应制定药品采购管理制度，明确采购程序，确保药品的质量和合理价格。
第十条医疗机构应与符合国家药品管理法规的药品生产企业建立长期稳定的合作关系。
第十一条医疗机构应严格按照采购程序和要求进行药品采购，确保药品的真实有效。
第十二条医疗机构应定期对药品供应商进行评估，对供应商存在的问题及时进行处理。
第三章药品储存管理第十三条医疗机构应建立药品储存管理制度，明确药品储存的要求和操作规程。
第十四条医疗机构应建立药品库房，并按照分类和标识要求，储存药品，确保药品的质量和安全。
第十五条医疗机构应制定药品库存管理制度，定期盘点药品库存，及时发现和处理药品过期和变质的问题。
第十六条医疗机构应建立药品储存环境监测制度，保证药品储存环境的温度、湿度和光照等符合要求。
第四章药品配送管理第十七条医疗机构应建立药品配送管理制度，明确配送程序和要求，确保药品的准时配送。
第十八条医疗机构应建立药品配送记录制度，记录药品的配送情况，防止配送过程中的失误和差错。
第十九条医疗机构应定期对药品配送的质量和效果进行评估，对存在的问题及时进行整改。
医疗机构药事管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源配置和使用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。
第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）坚持以人民健康为中心，保障患者用药安全、有效、经济、合理；（二）加强医疗机构药事管理组织建设，完善药事管理制度；（三）提高医务人员药事服务能力，加强药品临床应用管理；（四）推进医疗机构药事信息化建设，提高药事管理效率；（五）加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作，促进药品合理使用。
第四条医疗机构药事管理应当依法进行，确保医疗机构药事活动合法、合规。
第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），负责医疗机构药事管理工作。
第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。
第七条药事委员会的主要职责：（一）制定和修订医疗机构药事管理制度；（二）审查医疗机构药品采购计划；（三）监督医疗机构药品使用情况；（四）指导医疗机构药品临床应用；（五）组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（六）其他与药事管理相关的工作。
第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构，负责以下工作：（一）负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用；（二）负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）负责医疗机构药事管理制度的具体实施；（四）负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（五）其他与药事管理相关的工作。
第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组，负责以下工作：（一）负责本科室药品的使用和调剂；（二）负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）参与本科室药事管理培训和学术交流活动；（四）其他与药事管理相关的工作。
医疗机构药事管理规定(全文)
医疗机构药事管理规定(全文)医疗机构药事管理规定第一章总则为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二章医疗机构药事管理组织医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第三章医疗机构药事管理工作医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第四章监督管理卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第五章禁止行为医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条：二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。
药事管理与药物治疗学委员会委员由药学、临床医学、护理、医院感染管理和医疗行政管理等高级技术职务任职资格的人员组成。
药事管理与药物治疗学组由药学、医务、护理、医院感染和临床科室等部门负责人以及药师、医师等专业技术职务任职资格的人员组成。
医疗机构负责人担任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人担任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第八条：药事管理与药物治疗学委员会（组）应建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定近年来，由于不当的药物使用导致医院感染、抗菌药物滥用等问题的不断发生，药事管理逐渐成为医疗机构管理的重要方面之一。
为了保障药品的安全使用和医疗卫生事业的良好发展，国家发布了《医疗机构药事管理规定》，以下简要介绍该规定的主要内容。
一、药学专业技术人员的配置医疗机构应该配备有专职药剂师或者药学专业技术人员，其职责包括药品采购、验收、储存、配制以及药品使用的监控等。
此外，药学专业技术人员还应该参与医院临床路径的制定、抗菌药物的管理等。
二、药品采购、验收和储存为确保医院所采购的药品质量安全，医疗机构应当在药品采购前，依据实际需要制定采购计划，并在采购过程中遵守相关法律法规和采购管理规定，保证采购程序的合法性和公正性。
同时，医疗机构应在药品验收过程中，对药品的出厂检验报告、包装及标签、质量控制记录等进行审查，并按规定对药品进行逐批验收和入库，确保药品的准确性和完整性。
储存和保管药品是药品管理的核心环节，医疗机构应根据药品的特性和需要规定不同的储存条件，对常用药品保证常备库存量，对特殊药品进行单独储存，保证不同品种的药品不相混淆，在储存过程中，要求不同品种药品分类存放，并保证储存条件符合药品要求，禁止将药品与其他物品混放。
同时，医疗机构要加强较高价值的药品的管理，并采取防盗、防伪、实时监测等措施，保证药品的安全和稳定性。
三、药品质量控制药品质量的安全性和有效性直接关系到药物治疗效果和患者的健康，因此，医疗机构应该对药品质量控制加以严格控制。
具体措施包括：1、采取有效的药品采购渠道，确保采购的药品来源合法、质量有保证。
2、对进药厂家进行定期监测和考核，避免低价、低质药品进入医院。
3、加强药品出库管理，严格按照药品管理要求办理手续，确保药品发放的准确性和规范性。
4、加强医疗机构内部药品使用监督，规范药品的正确使用。
5、定期对医疗机构药品进行质量检查，确保所使用的药品符合相关的质量标准和规定。
医疗机构药事管理规定
05
药事管理培训与考核
药事管理培训计划
培训目标
提高医疗机构药事管理 人员的专业水平，确保
药品质量和安全。
培训内容
药事管理法律法规、药 品采购与库存管理、药 品使用规范、药品不良
反应监测等。
培训形式
线上培训、线下培训、 专题讲座等。
培训周期
每年至少进行一次培训 。
药品使用规范培训
01
02
03
04
医疗用毒性药品
加强医疗用毒性药品的管理，制定完 善的保管和操作规程，确保其安全、 有效、合理使用。在使用过程中应严 格控制用量和用法，防止滥用和误用 。
03
药事管理流程
药品需求分析
总结词
根据医疗机构的诊疗需求、患者 病情和药物使用情况，进行药品 需求分析，为药品采购计划提供 依据。
详细描述
医疗机构药事管理部门需定期收 集临床科室的药品需求，分析药 品使用量、频次和趋势，评估药 品需求量及储备量是否合理。
总结词
药品储存不当案例通常涉及药品储存条件不达标，导 致药品效价降低或变质，影响患者治疗效果。
详细描述
某医院药房因未按规定温度储存药品，导致一批药品 效价降低。此案例强调了药品储存过程中对温度、湿 度等环境因素的严格控制要求。
药品调配错误案例
总结词
药品调配错误案例通常涉及处方调配错误、用药剂量不 当等问题，可能导致患者用药安全事故。
培训形式
线上培训、线下培训、实地操 作等。
培训周期
每半年至少进行一次培训。
药事管理考核标准与实施
考核目标
评估医疗机构药事管理工作的效果，提高药 事管理水平。
考核形式
现场检查、资料审查、问卷调查等。
医疗机构药事管理暂行规定
医疗机构药事管理暂行规定一、总则医疗机构药事管理暂行规定是为了规范医疗机构内药事管理工作，确保患者用药安全、合理，并提高医疗机构的管理水平和服务质量。
二、药事管理职责及分工1. 医疗机构应设立药事管理部门，负责制定和执行药事管理制度，并指导各科室、药房、药检等部门的工作；2. 药事管理部门应有配备合格的药学专业人员，包括药剂师、药学技术人员等；3. 药事管理部门应协助医疗机构完成药品采购、储存、配置、发放和合理使用等工作。
三、药品采购1. 医疗机构应按照国家有关规定，采取公开招标、竞争性谈判等方式进行药品采购；2. 药品采购应严格按照《药品采购计划》执行，确保采购的药品质量、数量和价格合理；3. 药品采购应保证供应商具备合法的药品生产、经营资质，并具有良好的信誉。
四、药品储存1. 医疗机构应提供适宜的药品储存条件，包括温度、湿度、光照等环境要求；2. 药品储存应按照药品的特性和要求进行分类储存，并注意防潮、防火、防盗等措施；3. 药品储存区域应定期清理，保持整洁，避免药品受到污染或交叉感染的风险。
五、药品配置与发放1. 药事管理部门应制定药品配置与发放的流程和标准，确保患者用药的准确性和安全性；2. 药品配制操作应按照标准操作规程进行，确保药品的有效成分、浓度和适宜剂量；3. 药品发放应由专人负责，按照医嘱核对患者的个人信息、药品名称、剂量等信息，并交代用药注意事项。
六、药品使用评价与监测1. 医疗机构应建立药品使用评价与监测制度，对临床使用的药品进行评价和监测；2. 药物不良反应、药物相互作用等情况应及时记录和报告，并采取相应的措施进行处理；3. 药品使用评价与监测结果应及时反馈给临床科室和药事管理部门，以供改进和决策参考。
七、药事管理人员培训与考核1. 药事管理人员应接受规范培训，掌握药事管理专业知识和技能，提高药事管理水平；2. 药事管理人员应定期进行职业能力考核，评估其药事管理能力，发现问题及时补充培训；3. 药事管理人员应关注药品新知、新技术和新政策，不断提升自身专业素质。
医疗机构药事管理规定范文(3篇)
医疗机构药事管理规定范文第一章总则第一条为规范我机构的药事管理工作，确保药品使用的合理性和安全性，保障患者的用药权益，提高药事管理水平，制定本规定。
第二条本规定适用于我机构负责医疗服务和药事管理工作的相关人员。
第三条药事管理工作应遵循科学、规范、公正、公开、便民的原则。
第四条药事管理工作是指对药品的采购、储存、配送、使用、追溯和废弃等环节进行全程管理和监督的工作。
第五条药事管理工作应当与患者的治疗方案相结合，保证患者的用药安全和疗效。
第六条药事管理工作应当按照药品管理法律法规和有关规定执行，建立健全药事管理制度。
第七条药事管理工作应当加强与患者之间的沟通和交流，提高患者对药物治疗的合理性认识。
第二章药品采购与储存第八条药品采购应按照国家有关规定和我机构的采购管理制度进行。
第九条药品采购合同应当明确药品的品质、价格、数量、配送方式、验收标准和交付期限等内容。
第十条药品采购过程中应当公开、公平、公正、透明，禁止采购人员利用职权谋取私利。
第十一条药品储存应根据药品的特性和质量要求，统一进行分类储存，保证药品的质量和安全。
第十二条药品储存区域应保持通风、干燥、洁净，避免阳光直射和潮湿环境。
第十三条药品储存区域应设置专门的温湿度监测设备，对药品的环境条件进行实时监控。
第十四条药品储存应严格按照药品的有效期进行管理，对过期药品及时处理。
第十五条药品储存应严格按照先进的条码技术和管理系统进行分类和定位。
第十六条药品储存应设置相应的物理锁和电子锁，并配备专门的人员进行管理和监控。
第十七条药品储存应定期进行库存盘点和清点，确保药品的准确性和完整性。
第三章药品配送与使用第十八条药品配送应按照患者的需求和医嘱进行合理搭配和配送。
第十九条药品配送应遵守医嘱的准确性和规范性，确保患者用药的安全性和便利性。
第二十条药品配送应严格按照药品的质量要求进行，禁止私自替换和冒充。
第二十一条药品使用应按照医疗规范和药品说明书进行，禁止滥用和超量使用。
医疗机构药事管理规定(3篇)
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。
第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。
第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。
药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。
第七条药事管理委员会(组)由5-____人组成。
其中设主任委员____名，副主任委员____名。
机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。
药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。
第八条药事管理委员会(组)的职责是：(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
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医疗机构药事管理规定
（一）总则
★★★医疗机构药事管理的界定
是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
★★★★（二）组织机构
1.药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责
（1）组成
（2）职责
2、药学部门的设置和工作职责
（1）设置
医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。
三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
（2）职责
药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。
（3）药学部门负责人的任职资格
（三）药物临床应用管理
1.药物临床应用管理的界定
是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。
2.医疗机构合理用药的原则
医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
★★★3、药物临床应用管理的具体规定
（1）医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
（2）医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
（3）医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
（4）医疗机构应当配备临床药师。
临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
（四）药剂管理
★★★1.药品采购的规定
（1）医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。
（2）医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。
（3）医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。
经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。
其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
2.药品保管、养护的规定
（1）医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。
药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。
（2）化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。
易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。
3.药品调剂管理的规定
（1）药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。
（2）发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。
为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。
（3）医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。
住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。
肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
4.静脉用药集中调配、供应的规定
医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。
静脉用药调配中心（室）应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。
医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案。
（五）药学专业技术人员配备与管理
★★★★1.专业技术人员的配备要求
医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。
建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。
医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。
临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。
★★★★2、药师工作职责
（六）监督管理
★★★卫生行政部门给予行政处理的情形
医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分：（1）未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（2）未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；
（3）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（4）非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；
（5）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的。
（6）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。
【例题-多项选择题】
《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责包括
A.审核本机构申报医院制剂等事宜
B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
C.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
D.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施
E.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业
[答疑编号4101]
【答案】ABCDE
【解析】本题考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责。