中药不良反应报告记录
我院125例中成药不良反应报告分析
２ 结 果
２ ． １ 药品不 良反应报告来源科室分布 （ 见表 １ ）
表 １ １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ 报 表上报 科 室情 况
表４ ７ ３ 例 次静 脉给 药 Ａ Ｄ Ｒ患者 溶媒 使用 情 况
表５ １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ原 患疾病 分布
２ ． ２ 性 别 与年 龄 分 布
组为 ２ ６例 （ ２ ０ ． ８ ％ ） ， ３ ６ ￣６ ０岁 年龄 组 为 ７ ０例 （ ５ ６ ． Ｏ ％ ） ， ≥６ Ｏ岁
患者 ５ １ 例（ ４ ０ ． ８ ％ ） 。 值得注 意的是： ① 老年患者多存在不 同程
度 的 脏 器 功 能减 退 ， 对 药物剂 量的个体差异 性大， 药 效 闽值 变 窄， 对药物 的敏感性 和耐受性 不同于青壮年 ， 因 而 易 发 生 药物
・
９６・
Ｃ ｈｉ ｎｅ ｓ ｅ Ｊ ｏ ｕｒ ｎａｌ ｏ ｆ Ｉ ｎｆ ｏ ｒ ｍａ ｔｉ ｏ ｎ ｏ ｉ ｌ Ｔ Ｃ Ｍ
Ｏ ｃｔ ．２ ０１ ３ ＶＯ１ ．２ ０ Ｎｏ ．１ ０
我院 １ ２ ５ 例 中成药不 良反应报告分析
杜海涛， 司延斌， 庄洁， 赵志刚
中图 分 类 号 ：Ｒ ２ ８ ８
文 献 标 识码 ：Ａ
文章编号：１ ０ ０ ５ — ５ ３ ０ ４ （ ２ ０ １ ３ ） １ ０ — ０ ０ ９ ６ — ０ ３
药 品不 良反 应 （ Ａ Ｄ Ｒ ） 关系到医疗安全， 日益 为 临 床 所 重 视 。 笔者现对本院 ２ ０ ０ ７年 １ Ｏ月 －２ ０ １ ２年 ９月 收 集 的 中 药 Ａ Ｄ Ｒ报
表 ６ １ ２ ５ 例Ａ Ｄ Ｒ所 涉及 的 中成药 类别 分布
部分中成药的不良反应及分析
１３ 丹参 注射液具有活血 化瘀 、通脉 养心 、保肝 、抗衰 老 ． 等多种 功效。随着该 药广 泛应 用 ，其 不 良反应 报道 日益 增 多 ，据统计结果 ：皮肤及 其附件 损害发 生率 为 ２ １ ％ ； ．７ 神经 系统损 害发生率 为 ０ ９ ％ ；消化 、骨 骼系 统损 害发 生 ．３ 率为 ０ ６ ％ ；泌尿 系统损 害发生率为 ０ ３ ％ 。 ．２ ．１ １４ 心通 口服液致过敏性皮疹 １ ． 例 该药 系以黄芪 、麦 冬 、葛根 、丹参 、海 藻等 为主 要成 分 的心血 管 系统疾 病用 药 ，文报单服 此药期 间，背部 、手 掌及 手背 出现 鲜红 色 药
敏发 生率增 大。因此 ，对 于 中药 制剂 静脉 给药 ，应 注 意过 敏 反应发生 ，临床 中应 重 视该 问题 的重要 性 ，以便在 问题 发生 时 ，能给予正 确处 理 ，另 一方 面 中药注 射剂 必须 经过 药理研究 ，保 证用药 的安全有 效性 。 ２２ 毒性 成分 的存在 因药 物 中毒性成分 的存在 ，个 体代 ． 谢能力 的差异 ，长期 服 用具 毒性 成分 中成 药 ，造成 蓄积 性 中毒 ，也 是中药制 剂不 良反 应发 生 的原 因之一 ，对 于含 有
汪 兆 云 山东省沂南县 中医 院，山东 沂南 ２ ６０ ７３ ０
【 关键词 】 中成药 ；不 良反应 ；分析
【 中图分类号】 Ｒ６． ９９３
【 文献标识 码】Ａ
【 文章编号 】１０ ８ １ （００ ３— ０５ Ｏ ０７— ５７ ２１ ）１ ０６ 一 １
随着 中成药制 剂的发展 ，中成药在 临床 上的应 用逐年 递增 ，中药汤剂 调 配处方 相应 减少 。 中成 药便 于服 用 ，便 于携带 ，使其在处方 用药 及非 处方 用 药 中占有相 当大 的 比 例 。但是 ，在人们认 识 到 中成药 的有 效 、服用 方便 ，应用 广泛等优越性的 同时 ，人 们却 忽视 了 中成药 制剂 存在 不 良 反应的方面 。中成药 制剂 的不 良反 应 近年来从 报 道情 况看 是不容忽视 的。 １ 中成 药 不 良 反应 的 病 例 报 告 １ １ 双黄连粉针致过敏性休 克 １例 双黄 连粉针是 由金 ． 银花 、连翘 、黄芩三种 中药提 取制成 ，临床用 于清热解 毒 ， 抗感 染。泌尿 系 统感 染 ，静 脉 点滴 给药 发 生过 敏 性 休克 。 双黄连注射液在 临床 应用 中引发 猩红 热 药疹 ３例 Ｊ ，３例 均为静脉点滴 给药 ，临床症 状 ，体表 出现 弥漫 性鲜 红 色丘
85例中成药不良反应报告分析
ＳｔｒａｉｔＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌＶｏｌ３１Ｎｏ３２０１９
采用行气活血、化 瘀 通 脉 类 药 物，体 虚 血 瘀 者 需 采 用 益 气 活 血、养血化瘀类药物。同时还需考虑病症寒热、峻缓、虚实，如 复方丹参的冠心病、心绞痛，但其不适用于治疗虚证患者。 可见，辩证论治是合理使用活血化瘀类中药的保障。
为预防和减少活血化瘀中药所致不良反应，本研究提出 以下建议：①正确认识多种类型中药，高度重视药物不良反应 及其预防方法；②临床医师需科学应用中医药理论，结合辨证 施治原则，合理选择活血化瘀药物，并根据患者实际情况明确 服用方式、剂量及时间；③医院需规范药物购买渠道，做好中 药质量管控工作；④加强用药监督，密切观察患者用药情况，
理用药杂志，２０１５，８（２７）：３１ 〔２〕赵李克，黄瑾，袁芳，等 上海市浦东新区人民医院 ２０１２～２０１４年
活血化瘀类中药注射剂的临床应用和安全性分析〔Ｊ〕药学服务 与研究，２０１６，１６（２）：１４１１４５ 〔３〕李薇，沈剑，侯宏伟，等 ２０１５～２０１６年鄂州市中心医院活血化瘀 类中药注射剂治 疗 急 性 脑 梗 死 的 用 药 分 析 〔Ｊ〕药 物 评 价 研 究， ２０１７，４０（７）：９９３９９８ 〔４〕左文，李江，李婷，等 某院活血化瘀类中药注射剂不合理联用情 况与分析〔Ｊ〕中国医院药学杂志，２０１７，３７（２１）：２１９３２１９６ 〔５〕王金萍，赵萌，聂晓静，等 ２０１４～２０１６年西安市中心医院中药注 射剂使用情况 分析 〔Ｊ〕现 代 药 物 与 临 床，２０１７，３２（１０）：２００２ ２００８ 〔６〕王剑，林晓兰，徐惠芳，等 华法林联用活血化瘀中药致鼻及牙龈 出血〔Ｊ〕药物不良反应杂志，２０１７，１９（１）：６５６６ 〔７〕孙博喻，曹建华，李光辉，等 我院活血化瘀类中药注射剂临床用 药分析〔Ｊ〕现代中药研究与实践，２０１６，３０（５）：７２７４ 〔８〕亢卫华，平贯芳，崔李平，等 １９６例中药制剂不良反应分析与原 因探讨〔Ｊ〕中成药，２０１６，３８（８）：１８７８１８８０
近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：近年来，中药不良反应事件频频发生，引起了人们对中药安全性的担忧。
这些事件不仅影响了患者的健康，也对中药行业产生了负面影响。
本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析，以便更好地了解这一问题。
第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。
一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状，最终导致肾功能损伤。
经过调查发现，这种中药是由一家不规范中药厂家生产的，其中含有大量有毒物质，严重危害了患者的健康。
此事件引起了社会的广泛关注，也促使了中药行业的整顿和规范。
第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。
一名儿童患有感冒症状，在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。
该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应，最终被确诊为药物过敏性休克。
经过调查发现，这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分，未能及时诊断导致患者严重后果。
此事件再次引起了中医药界的警惕，促进了中药研制和应用的标准化。
第二篇示例：近年来，中药不良反应事件频发，引起了社会广泛关注。
中药虽然具有疗效，但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。
以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例，以警示人们正确使用中药的重要性。
一、2017年““六味地黄丸”事件2017年，一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状，包括黄疸、腹胀、恶心等，经医院检查确诊为药物性肝炎。
经过进一步调查，发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的，产品质量无法保证，导致不良反应发生。
二、2018年“葛根颗粒”事件2018年，一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应，呼吸困难，紧急送医后被诊断为过敏性休克。
经调查发现，该患者之前没有对该药物进行过敏测试，盲目使用导致发生严重的不良反应。
2019年，一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛，服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状，经进一步检查发现胃溃疡。
165例中药注射剂药品不良反应报告分析
Ａ Ｒ的报 告 １５ ， Ｄ ６ 例 报告 表 质量评 价 均合 格 。
１２ 方 法 ．
２２ＡＤＲ 分 布 系统及 器 官与 临床 表现 情 况 ． 本 组 患者 ＡＤ Ｒ涉 及 的 系统 或 器 官 较 多 ， 穿 刺局 部 损 以 害 最多 （ ９０ ％） 其 次是 皮肤 及 附件损 害 （ ２４ ％） ４ ．９ ， ２ ．２ 和全 身性
生 Ａ Ｒ的机会 多 。 Ｄ 张运琳【侵道 ，２ 例 Ａ Ｒ发生 报告 中儿童 ｕ ｊ ５１ Ｄ
的构 成 比较高 ， ＜０岁患 儿共发 生 Ａ Ｒ １８ （６ ９ ， 年龄 １ Ｄ ３ 例 ２ ． ％） ４ 儿 童 易 发生 Ａ Ｒ可 能 与 其 身体 各 脏 器 、 经 系统 发 育 尚未 Ｄ 神 完 全 、 物 吸收代 谢不 规 则及 对 许多 药 物极 为 敏感 等 因素 有 药 关 。本组 研 究 显示 。０岁 以下 ＡＤ １ Ｒ患 儿 占 ６０ ％，０ ２ ．８ １ ０岁 占 ｌ． ％， 于文 献报道 。 ３３ 低 ３ 老年 患者 易发生 中药注射 剂 Ａ Ｒ． Ｄ 分 析原 因可 能 与其 年 龄偏 大 ， 体 抵 抗力 下 降 ． 器 官 功 能 身 各 减退 ， 对药 物剂 量 的个 体差 异 和药 阈值 低 ， 对药 物 敏感 性强 ， 就诊 机会 较 多及 中药使 用 率 高有 关 。本 组 Ａ Ｒ发生 的年龄 Ｄ 段 以 ６ ～ ０岁 最 多 ， ３ ．１ 与 文 献报 道 接 近［ １８ 占 ０９ ％， ” 。因此 ， 在
附件 损害 ； 生 Ａ Ｒ最 多 的药 品为注射 用七 叶皂 苷钠 ， 次是 炎琥 宁注射 液 ； 发 Ｄ 其 ８ （８ ８ Ａ Ｒ发 生 的时 间 ≤２ 。 ０例 ４ ． ％）Ｄ ４ ４ｈ 结论 ： 中药 注 射剂 容 易 发 生 ＡＤ 应 引 起 临床 医生 高度 重 视 ， 时 、 真做 好 Ａ Ｒ预 防和 监测 工 作 ， 以提 高 临床 Ｒ， 及 认 Ｄ 可
我院30例中药制剂不良反应报告分析论文
我院30例中药制剂不良反应报告分析【摘要】目的：了解我院2009-2011年中药制剂（药品）不良反应（adr）发生的情况,对我院adr报告进行统计，分析引起adr 的多种因素，促进临床合理用药。
方法：收集我院2009-2011年上报的adr病例68例中的30例中药制剂，用excel软件对性别、年龄、涉及的药品剂型、涉及的器官或者系统的临床表现进行分类统计。
结果：由中药制剂的针剂引起的adr比例最高，adr损害的器官或者系统以中枢及外周神经系统,皮肤及其附件最为常见。
结论：应进一步加强adr报告/监测的宣传工作，提高医疗质量，预防和减少adr的发生，促进临床合理用药。
【关键词】中药制剂（药品）；不良反应；报告；分析【中图分类号】r97 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）07-0278-02《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。
药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
它包括毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应和和特异性遗传因素。
药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
为了提高我院合理用药水平，更好地为患者服务。
近年来，我院通过《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规和相关知识的培训、宣传，我院药品不良反应（adr）的检测和上报工作正在逐步完善和加强，adr报告的数量和质量有了一定的提高。
本文拟对我院2009-2011年中药制剂发生的不良反应（adr）报告情况进行统计分析，用以提醒医务人员重视药物的不良反应，增强上报不良反应意识，提高adr工作的报告质量，促进临床合理用药。
1 资料来源与方法本文收集到我院2009-2011年各科室上报的adr病例68例，其中有30例是中药制剂，按照患者的性别，年龄，引起adr的药品名称、剂型、给药途径和临床表现等进行了统计分析。
281例中药注射剂不良反应报告分析
首都 医科大学宣武医院 （ 北京 １０５ ） ００ ３
【 摘
要】
目的 了解中药注射剂不 良反应 发生情 况、特点及规律 ，为临床合理 用药提供参考 。方法
采用 回顾性研 究方
法 ，对我 院 ２ ０ ０ ４年 ４月～ ０ ６年 ９月 向北京市药品 不良反应监 测中心上报的 ２ １例用于静脉滴注 的中药注射剂 ２０ ８ 不 良反应报告进行 回顾性分析。结果 不 良反应发生以 ６ Ｏ岁以上老年人 为多，女 性多于 男性。发生药品不 良反
３１ 引 起 Ａ Ｒ 的时 间 ７ ％在 首 次 用 药 的 ２ ｈ内 ， ．． ３ Ｄ ０ ４
４ ％发 生 在用 药 的 １ ０ ｈ内 ．３ ． ％发 生在 首 次用 药 １７ ６ 的 ３ ｍｉ ０ ｎ内。有文献 报道 ：一般 中药 注射剂 不 良反
应 发 生 在 用 药 后 ６ ｍｉ 之 内 ＿。 ０ ｎ １ ］ ３２ 引 起 Ａ Ｒ原 因 ． Ｄ
表 ４ Ａ Ｒ 发 生 时 间 和 构 成 比 Ｄ
３２ ．２ 中药 注射剂 成分复杂 中药注射 剂多 为成分 ． 复杂 的混合 物 ．其 有效成 分就是 大分 子物质 ，具较 强 的抗原 性 ．是 引起 Ａ Ｒ的重 要原 因 。中药 注射 Ｄ
品 名 称 、 患 者 性 别 、 出 生 Ｅ期 、 用 药 途 径 、 用 药 ｔ
表 ２ Ａ Ｒ 损 伤 部 位 及 主 要 临 床 表 现 Ｄ
量 、用药 频率 、不 良反应 描述 及 处理 、报 告 单位 、 不 良反 应名 称 、不 良反 应评 价 等数 据 ．通 过 Ｅ ｃｌ ｘｅ 进行检索 统计
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第 ５卷
第 ４ 期
我院30例中药不良反应报告分析
我院30例中药不良反应报告分析【摘要】目的：了解我院中药不良反应（adr）发生情况及相关因素，为合理用药提供参考。
方法：对我院2011年至2012年上报的30例中药adr报告进行统计、分析。
结果：30例中药adr报告共涉及15种中药，血塞通注射液发生率最高（20%）；其次是舒血宁注射液（13.3%）。
静脉滴注是引起adr的主要给药途径（83.3%）。
adr累及器官或系统主要为皮肤及其附件（33.3%）。
结论：合理用药是减少adr发生的关键之一，临床应重视中药adr的监测和上报工作，规范临床合理用药，确保患者用药安全、有效。
【关键词】中药不良反应；合理用药；报告分析药品不良反应（adr）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。
药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染四大类。
对药品不良反应进行监测和报告，是及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全的重要措施。
2011年至2012年我院共上报中药不良反应报告30例，本文对其进行回顾性统计分析，以了解我院中药adr发生的特点，为促进临床安全、合理、有效地用药提供参考。
1 资料与方法收集2011年至2012年我院上报的30例有效中药不良反应报告，按照国家adr监测中心制定的标准进行分析。
2 结果2.1发生中药adr患者的年龄分布 30例adr报告中，男性13例，女性17例；年龄最小的24岁，最大的82岁，以50-80岁年龄段，所占比例最大，占73.3%，具体见表1。
2.2引起中药adr的给药途径分布 30例中药adr报告中，静脉给药导致adr所占比重最大，有25例，达83.3%，口服剂型给药致adr3例，占10%，穴位给药致adr2例，占6.7%。
2.3 引起中药adr的药物排名及分布在引起中药adr的药物中，血塞通注最高，为20%；其次是舒血宁注，为13.3%；第三位分别是刺五加注和香丹注，各为10%；第四位分别是灯盏花素注、正清风痛宁注和正清风痛宁片，各为6.7%；第五位分别为注射用川芎嗪、丹红注、黄芪注、疏血通注、茵栀黄注、清开灵注、醒脑静注和追风透骨胶囊，各占3.3%。