哮喘吸入装置解读
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• 单剂量
Rotahaler® ； Spinhaler ®
• 多剂量
碟式吸入器(Diskhaler ®) 准纳器(Accuhaler ® ； Diskus ® )
• 储存剂量型
都保® ；Easyhaler ®
旋转式干粉吸入器
准纳器干粉吸入器
密封带剥离器
滑杆 计数器转轮
主轮 吸嘴 药物输出口
密封带 存有药物的药囊
空带
准纳器的使用方法
都保的独特设计结构
吸口 特别设计成螺旋型通 道，使药物分散成可 被吸入的颗粒
吸入通道 将药品传输到吸嘴
旋转剂量盘 使药物进入通道
储药池，每瓶分别含有50， 60，100或200喷剂量
剂量刮板，可刮去多余的 药物以确保每一剂量精确
朝一方向充分旋转后，再 转回，一次剂量的药物即 被装入
沙丁胺醇pMDI 400g
1.8
沙丁胺醇pMDI 800g
福莫特罗都保 12g
福莫特罗都保 24g
安慰剂
1.7
1.6
平均FEV1(L)
1.5 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 时间(分)
Cazzola M et al, 2001
不同贮存条件下的都保
微颗粒量 (占标定释放剂量的%)
• 使用快捷，作用迅速 • 携带方便 • 多计量装置 • 一般价格较便宜
压力定量气雾吸入器 (pMDI)
• 不足
•吸入技巧不易掌握 •含有抛射剂等，可造成支气管痉挛 •所含CFC对大气臭氧层有影响 •口咽部沉积量较高 •受极端温度影响
pMDI组成成分
• 药物 • 抛射剂 CFC HFA • 表面活性物质/润滑剂
不同年龄适用的吸入装置
吸入装置
年龄范围
<2岁
2–5岁
> 5岁
成人
Nebuliser
pMDI+ spacer and face-mask
pMDI
+spacer
DPI
理想的吸入装置
可能使用吸入装置
不能被使用的装置
病人教育的目的
• 了解疾病过程 • 明确治疗目的 • 熟悉不同药物的治疗作用 • 掌握吸入技巧
通过都保的PIF (L/分)
Stahl et al, 1996
急性哮喘病人吸都保的PIF
20
N=99
10
病人数
0
通过都保的PIF (L/分)
Brown et al, 1995
急性哮喘病人用都保®或pMDI+储雾罐 吸福莫特罗或沙丁胺醇后FEV1的变化
60
50 Formoterol
Turbuhaler®
COPD病人用都保®吸福莫特罗 或用pMDI吸沙丁胺醇后FEV1的变化
FEV1(I) FEV1(I)
A组
1.8 1.7 1.6 1.5 1.4 1.3 1.2 1.1
0 5 10 15 20 25 30
时间(分)
B组
2.1 1.9 1.7 1.5 1.3 1.1
0 5 10 15 20 25 30
呼吸启动式气雾剂装置－吸乐
压力定量气雾吸入器＋储雾罐
• 优点
(pMDI+Spacer) - 1
• 无需吸气－喷雾协同技巧，适用年龄范围广
• 减少pMDI抛射气体的蒸发所产生的气道内应激反应
(如冷氟利昂效应)
• 提供了药物储存空间，便于病人以任何流速吸入药雾
• 吸入肺内的药量可达单用pMDI的一倍以上
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
0
贮存条件
25oC 30oC 40oC
相对湿度 75%
6
12
18
24
贮存时间 (月)
Data on file, AstraZeneca R&D Lund, Sweden
都保-不同吸入技术均能有效给药
4.0
标准吸气状态
最大吸气流速
最大吸气流速开始随
20
10
0
0
40
(a) 吸入研究药物
福莫特罗都保 沙美特罗pMDI+spacer
80
120
160
200
240
用药后时间(分)
Boonsawat et al,Respiratory Medicine 2003.
有反应患者百分比(%)
40
35
30
福莫特罗都保
沙美特罗pMDI+spacer 25
20
15
之每分钟30L
低流速(30L/m)
3.5
吸入前通过都保缓慢
呼气
FEV1 (L)
3.0
0 0.25 0.5
1
2
4
特布他林 (mg)
Engel et al, 1992
如何使用都保®
小结
• 都保是一种理想的干粉吸入装置：
• 携带方便、易于使用 • 不含有害的添加剂(对病人和环境都无影响) • 肺部沉积药量高 • 口咽部药物留存量小 • 适用年龄范围较广 • 可用于急、慢性哮喘和COPD
气溶胶(aerosol)的性质
• 具有巨大的接触面 • 具有流动性 • 具有沉降作用 • 具有凝集作用
吸入颗粒在体内的分布
• 直径>6m－绝大多数截留在上呼吸道 • 直径1-5m－肺内分布 • 直径<0.5m－90％被呼出体外
药雾在肺内的运动方式
• 弥散(diffusion)或称之为Brownian运动 • 时间依赖性 • 沉降(sedimentation)或称之为重力 (gravitational transport)与时间、分子量和密 度有关 • 惯性(inertial transport)与吸气速率、颗粒直 径和密度有关
重复吸药肺沉积量与血浆皮质醇抑制
1000
1000
500
500
0
0
-500
布地奈得都保
-1000 氟替卡松pMDI 氟替卡松准纳器
Thorsson L et al, 2001
儿童应用特布他林都保时的PIF
15
瑞典 (n = 45)
葡萄牙 (n = 37)
10
病人数
5
0 30 40 50 60 70 80 90 100
40
37%
30
Salbutamol pMDI 28%
Formoterol Turbuhaler®
51%
Salbutamol pMDI 36%
FEV1改善率（%）
20
0
75分钟
4小时
Boonsawat et al,Respiratory Medicine 2003.
FEV1改变值(%)
60
50
40
30
肺沉积和临床疗效
药物沉积 (标示剂量 %)
30
沉积
20
10
疗效
FEV1(L) (单剂吸入后)
* N.S.
3.0
特布他林 pMDI
特布他林 都保
* p < 0.05
2.5
0 0.25 mg
0.5 mg
0 0.25 mg 0.5 mg
Borgström L et al, AJRCCM 1996
肺吸收(nmol) 血浆皮质醇抑制(%)
不同装置肺部沉积率比较
Turbuhaler
pMDI & Spacer
pMDI
吸入器应具备的特点
• 输送药物效能好 • 使用方便 • 适用年龄范围大 • 轻巧易于携带 • 同时适用于治疗哮喘急性发作和长期预防 • 不需加以维修 • 经济实用
压力定量气雾吸入器 (pMDI)
有大约10-15％的药物微粒可达肺部 • 优点
强
Olsson, 1995
吸药时喉部形态变化
吸药前
吸药后
pMDI
都保
Vogel et al, 1995
不同装置肺部沉积率比较
1000 800
Pulmicort® Turbuhaler®
36%
肺沉降率
600
Flutide
pMDI
400
20%
Flutide Diskus®
12%
200
0
Thorsson et al, Br J Clin Pharmacol 2001.
10
5
0 <10 10~ <30 30~<50 50~<70 70~<90 90~<110 110+ 自基线最大FEV`增加值(%)
Boonsawat et al,Respiratory Medicine 2003.
FEV1自基线值的平均 变化百分率(%)
COPD病人用都保®吸福莫特罗 或安慰剂后FEV1的变化
不同吸气流速微颗粒(<5m)的比例
微颗粒(<5m)占标示 剂量的 %
60
布地奈德都保
50
(40, 60, 80 l/m)
40
30
20 10
弱
中等
吸气Βιβλιοθήκη Baidu速
BDP Chiesi Inhaler® (19, 29, 38 l/m)
BDP 碟 (79, 118, 158 l/m) 氟替卡松碟 (61, 91, 122 l/m)
吸入装置
吸入疗法的优点
• 作用直接迅速 • 局部药物浓度高，疗效好 • 所用药物剂量小 • 避免或减少全身用药可能产生的副作用
设定定量
吸入治疗
到病人的剂量
肺沉积量
门静脉
肝 肠道
首过代谢
全身血循环
吸入时，全身生物利用度 是肺和经口部分的总和
吸入装置药物剂量的定义
设定剂量（Nominal dose ）– 包装上标定的药量（也称标定量） 单位定量剂量（Metered dose ）– 定量腔内的剂量
肺量（Lung dose ）– 沉积在肺部的药量 鼻腔量（Nasal dose ）– 沉积在鼻腔的药量
常用吸入装置的种类
pMDI(压力定量气雾剂) pMDI＋spacer(储雾罐) D.P.I(干粉剂)－Turbuhaler(都保)
Diskhaler(碟式) Accuhaler(准纳器) Spinhaler(旋转式) Nebulizer(雾化器)
时间(分)
福莫特罗都保(9g) 沙丁胺醇PMDI(100g)
福莫特罗都保(18g) 沙丁胺醇PMDI(200g)
Cazzola M, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 2002; 15: 97–102
COPD病人用都保吸福莫特罗或 pMDI+Nebuhaler® 吸特布他林后FEV1的变化
• 优点
• 使用快捷，携带方便 • 操作较pMDI更容易 • 吸气启动 • 无需抛射剂，不含CFC • 可使用纯药物
干粉吸入器 (DPI)
• 不足
• 一般较pMDI昂贵 • 某些装置可受潮湿环境影响 • 治疗效果与吸药速度有关，在理想吸入速度为
每分钟60L时吸入肺部的药量可为pMDI的一倍
干粉吸入装置的种类
pMDI的气雾动力学
km/h 100
50
0
50 100 mm
pMDI使用方法
1. 去盖，垂直握持吸入器 2. 充分摇匀吸入器 3. 头略后仰并缓慢呼气 4. 口含吸入器喷口(或离口2～5cm) 5. 开始缓慢吸气时按压吸入器以释放药物 6. 缓慢吸气 (3～5秒或30L/分) 7. 屏气10秒钟 8. 漱口
输出剂量（Delivered dose ）– 离开吸入装置的药量 微颗粒量（Fine particle dose ）– 5 µm 微颗粒的量
留存量（Retained amount）– 留存在装置内的药量 吸入量（Inhaled dose ）– 通过吸入进入病人的药量
呼出量（Exhaled amount ）– 呼出的药量 进入体内量（Dose-to-subject ）– 吸入量减去呼出量和漱口去除的量
110
108 106 104 102 100
98 96
94 Visit 2
(随机化分组)
Visit 3 (6周)
P=0.01* P=0.001* P=0.039*
福莫特罗18g 福莫特罗9g 福莫特罗4.5g 安慰剂
*与安慰剂比较
Visit 4 (12周)
Aalbers R, Eur Respir J 2002; 19: 936–943
吸入方法不正确－解决办法
• 耐心培训患者正确使用吸入装置 • 使用简便易学的干粉吸入装置 • 使用雾化吸入
选择吸入装置应考虑的因素
• 病人的年龄 • 病人的病情 • 吸入的药物 • 病人配合程度 • 病人的经济条件
• 减少咽喉部药物留存量，提高了用药安全度
• 急性发作时用大剂量 b2 激动剂可达雾化器同效
压力定量气雾吸入器＋储雾罐 (pMDI+Spacer) - 2
• 不足
• 抛射剂对环境的影响 • 装置明显大于pMDI • Spacer间药物输送效能差异大 • 塑料Spacer可能因静电作用影响吸入量
干粉吸入器 (DPI)
Rotahaler® ； Spinhaler ®
• 多剂量
碟式吸入器(Diskhaler ®) 准纳器(Accuhaler ® ； Diskus ® )
• 储存剂量型
都保® ；Easyhaler ®
旋转式干粉吸入器
准纳器干粉吸入器
密封带剥离器
滑杆 计数器转轮
主轮 吸嘴 药物输出口
密封带 存有药物的药囊
空带
准纳器的使用方法
都保的独特设计结构
吸口 特别设计成螺旋型通 道，使药物分散成可 被吸入的颗粒
吸入通道 将药品传输到吸嘴
旋转剂量盘 使药物进入通道
储药池，每瓶分别含有50， 60，100或200喷剂量
剂量刮板，可刮去多余的 药物以确保每一剂量精确
朝一方向充分旋转后，再 转回，一次剂量的药物即 被装入
沙丁胺醇pMDI 400g
1.8
沙丁胺醇pMDI 800g
福莫特罗都保 12g
福莫特罗都保 24g
安慰剂
1.7
1.6
平均FEV1(L)
1.5 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 时间(分)
Cazzola M et al, 2001
不同贮存条件下的都保
微颗粒量 (占标定释放剂量的%)
• 使用快捷，作用迅速 • 携带方便 • 多计量装置 • 一般价格较便宜
压力定量气雾吸入器 (pMDI)
• 不足
•吸入技巧不易掌握 •含有抛射剂等，可造成支气管痉挛 •所含CFC对大气臭氧层有影响 •口咽部沉积量较高 •受极端温度影响
pMDI组成成分
• 药物 • 抛射剂 CFC HFA • 表面活性物质/润滑剂
不同年龄适用的吸入装置
吸入装置
年龄范围
<2岁
2–5岁
> 5岁
成人
Nebuliser
pMDI+ spacer and face-mask
pMDI
+spacer
DPI
理想的吸入装置
可能使用吸入装置
不能被使用的装置
病人教育的目的
• 了解疾病过程 • 明确治疗目的 • 熟悉不同药物的治疗作用 • 掌握吸入技巧
通过都保的PIF (L/分)
Stahl et al, 1996
急性哮喘病人吸都保的PIF
20
N=99
10
病人数
0
通过都保的PIF (L/分)
Brown et al, 1995
急性哮喘病人用都保®或pMDI+储雾罐 吸福莫特罗或沙丁胺醇后FEV1的变化
60
50 Formoterol
Turbuhaler®
COPD病人用都保®吸福莫特罗 或用pMDI吸沙丁胺醇后FEV1的变化
FEV1(I) FEV1(I)
A组
1.8 1.7 1.6 1.5 1.4 1.3 1.2 1.1
0 5 10 15 20 25 30
时间(分)
B组
2.1 1.9 1.7 1.5 1.3 1.1
0 5 10 15 20 25 30
呼吸启动式气雾剂装置－吸乐
压力定量气雾吸入器＋储雾罐
• 优点
(pMDI+Spacer) - 1
• 无需吸气－喷雾协同技巧，适用年龄范围广
• 减少pMDI抛射气体的蒸发所产生的气道内应激反应
(如冷氟利昂效应)
• 提供了药物储存空间，便于病人以任何流速吸入药雾
• 吸入肺内的药量可达单用pMDI的一倍以上
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
0
贮存条件
25oC 30oC 40oC
相对湿度 75%
6
12
18
24
贮存时间 (月)
Data on file, AstraZeneca R&D Lund, Sweden
都保-不同吸入技术均能有效给药
4.0
标准吸气状态
最大吸气流速
最大吸气流速开始随
20
10
0
0
40
(a) 吸入研究药物
福莫特罗都保 沙美特罗pMDI+spacer
80
120
160
200
240
用药后时间(分)
Boonsawat et al,Respiratory Medicine 2003.
有反应患者百分比(%)
40
35
30
福莫特罗都保
沙美特罗pMDI+spacer 25
20
15
之每分钟30L
低流速(30L/m)
3.5
吸入前通过都保缓慢
呼气
FEV1 (L)
3.0
0 0.25 0.5
1
2
4
特布他林 (mg)
Engel et al, 1992
如何使用都保®
小结
• 都保是一种理想的干粉吸入装置：
• 携带方便、易于使用 • 不含有害的添加剂(对病人和环境都无影响) • 肺部沉积药量高 • 口咽部药物留存量小 • 适用年龄范围较广 • 可用于急、慢性哮喘和COPD
气溶胶(aerosol)的性质
• 具有巨大的接触面 • 具有流动性 • 具有沉降作用 • 具有凝集作用
吸入颗粒在体内的分布
• 直径>6m－绝大多数截留在上呼吸道 • 直径1-5m－肺内分布 • 直径<0.5m－90％被呼出体外
药雾在肺内的运动方式
• 弥散(diffusion)或称之为Brownian运动 • 时间依赖性 • 沉降(sedimentation)或称之为重力 (gravitational transport)与时间、分子量和密 度有关 • 惯性(inertial transport)与吸气速率、颗粒直 径和密度有关
重复吸药肺沉积量与血浆皮质醇抑制
1000
1000
500
500
0
0
-500
布地奈得都保
-1000 氟替卡松pMDI 氟替卡松准纳器
Thorsson L et al, 2001
儿童应用特布他林都保时的PIF
15
瑞典 (n = 45)
葡萄牙 (n = 37)
10
病人数
5
0 30 40 50 60 70 80 90 100
40
37%
30
Salbutamol pMDI 28%
Formoterol Turbuhaler®
51%
Salbutamol pMDI 36%
FEV1改善率（%）
20
0
75分钟
4小时
Boonsawat et al,Respiratory Medicine 2003.
FEV1改变值(%)
60
50
40
30
肺沉积和临床疗效
药物沉积 (标示剂量 %)
30
沉积
20
10
疗效
FEV1(L) (单剂吸入后)
* N.S.
3.0
特布他林 pMDI
特布他林 都保
* p < 0.05
2.5
0 0.25 mg
0.5 mg
0 0.25 mg 0.5 mg
Borgström L et al, AJRCCM 1996
肺吸收(nmol) 血浆皮质醇抑制(%)
不同装置肺部沉积率比较
Turbuhaler
pMDI & Spacer
pMDI
吸入器应具备的特点
• 输送药物效能好 • 使用方便 • 适用年龄范围大 • 轻巧易于携带 • 同时适用于治疗哮喘急性发作和长期预防 • 不需加以维修 • 经济实用
压力定量气雾吸入器 (pMDI)
有大约10-15％的药物微粒可达肺部 • 优点
强
Olsson, 1995
吸药时喉部形态变化
吸药前
吸药后
pMDI
都保
Vogel et al, 1995
不同装置肺部沉积率比较
1000 800
Pulmicort® Turbuhaler®
36%
肺沉降率
600
Flutide
pMDI
400
20%
Flutide Diskus®
12%
200
0
Thorsson et al, Br J Clin Pharmacol 2001.
10
5
0 <10 10~ <30 30~<50 50~<70 70~<90 90~<110 110+ 自基线最大FEV`增加值(%)
Boonsawat et al,Respiratory Medicine 2003.
FEV1自基线值的平均 变化百分率(%)
COPD病人用都保®吸福莫特罗 或安慰剂后FEV1的变化
不同吸气流速微颗粒(<5m)的比例
微颗粒(<5m)占标示 剂量的 %
60
布地奈德都保
50
(40, 60, 80 l/m)
40
30
20 10
弱
中等
吸气Βιβλιοθήκη Baidu速
BDP Chiesi Inhaler® (19, 29, 38 l/m)
BDP 碟 (79, 118, 158 l/m) 氟替卡松碟 (61, 91, 122 l/m)
吸入装置
吸入疗法的优点
• 作用直接迅速 • 局部药物浓度高，疗效好 • 所用药物剂量小 • 避免或减少全身用药可能产生的副作用
设定定量
吸入治疗
到病人的剂量
肺沉积量
门静脉
肝 肠道
首过代谢
全身血循环
吸入时，全身生物利用度 是肺和经口部分的总和
吸入装置药物剂量的定义
设定剂量（Nominal dose ）– 包装上标定的药量（也称标定量） 单位定量剂量（Metered dose ）– 定量腔内的剂量
肺量（Lung dose ）– 沉积在肺部的药量 鼻腔量（Nasal dose ）– 沉积在鼻腔的药量
常用吸入装置的种类
pMDI(压力定量气雾剂) pMDI＋spacer(储雾罐) D.P.I(干粉剂)－Turbuhaler(都保)
Diskhaler(碟式) Accuhaler(准纳器) Spinhaler(旋转式) Nebulizer(雾化器)
时间(分)
福莫特罗都保(9g) 沙丁胺醇PMDI(100g)
福莫特罗都保(18g) 沙丁胺醇PMDI(200g)
Cazzola M, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 2002; 15: 97–102
COPD病人用都保吸福莫特罗或 pMDI+Nebuhaler® 吸特布他林后FEV1的变化
• 优点
• 使用快捷，携带方便 • 操作较pMDI更容易 • 吸气启动 • 无需抛射剂，不含CFC • 可使用纯药物
干粉吸入器 (DPI)
• 不足
• 一般较pMDI昂贵 • 某些装置可受潮湿环境影响 • 治疗效果与吸药速度有关，在理想吸入速度为
每分钟60L时吸入肺部的药量可为pMDI的一倍
干粉吸入装置的种类
pMDI的气雾动力学
km/h 100
50
0
50 100 mm
pMDI使用方法
1. 去盖，垂直握持吸入器 2. 充分摇匀吸入器 3. 头略后仰并缓慢呼气 4. 口含吸入器喷口(或离口2～5cm) 5. 开始缓慢吸气时按压吸入器以释放药物 6. 缓慢吸气 (3～5秒或30L/分) 7. 屏气10秒钟 8. 漱口
输出剂量（Delivered dose ）– 离开吸入装置的药量 微颗粒量（Fine particle dose ）– 5 µm 微颗粒的量
留存量（Retained amount）– 留存在装置内的药量 吸入量（Inhaled dose ）– 通过吸入进入病人的药量
呼出量（Exhaled amount ）– 呼出的药量 进入体内量（Dose-to-subject ）– 吸入量减去呼出量和漱口去除的量
110
108 106 104 102 100
98 96
94 Visit 2
(随机化分组)
Visit 3 (6周)
P=0.01* P=0.001* P=0.039*
福莫特罗18g 福莫特罗9g 福莫特罗4.5g 安慰剂
*与安慰剂比较
Visit 4 (12周)
Aalbers R, Eur Respir J 2002; 19: 936–943
吸入方法不正确－解决办法
• 耐心培训患者正确使用吸入装置 • 使用简便易学的干粉吸入装置 • 使用雾化吸入
选择吸入装置应考虑的因素
• 病人的年龄 • 病人的病情 • 吸入的药物 • 病人配合程度 • 病人的经济条件
• 减少咽喉部药物留存量，提高了用药安全度
• 急性发作时用大剂量 b2 激动剂可达雾化器同效
压力定量气雾吸入器＋储雾罐 (pMDI+Spacer) - 2
• 不足
• 抛射剂对环境的影响 • 装置明显大于pMDI • Spacer间药物输送效能差异大 • 塑料Spacer可能因静电作用影响吸入量
干粉吸入器 (DPI)