作业准备验证
作业前的验证
五、作业验证记录的重要性
填写记录表格，不允许出现以下情况： 1、没有看过设备中各仪表的实际情况，随便填写一个符 合的数字。 2、没有核对设备运行中的实际情况，或者没有核对原材
料的实际情况，以致于没有发现异常状况，就随便打 √。 3、产品实际没有合格，没有检查或者检查发现不合格， 但仍然填写合格。 4、其他不符合事实的填写。
四、什么时候做首检
1）首件产品检查，一般指每天早上开机半小时内就要做 的事情，如果一天下来产品没有换批只需做一次，如 果换产品又要重新做一次首检。 2）当在生产过程，人、机、料、法、环发生变化时，都 应该做首件检验，但不一定非得做其他项目的验证（ 看情况）。
五、作业验证记录的重要性
作业验证记录的作用： 1、最重要的一条，就是作为是否具备条件上线的证据使 用。 2、给班组长进行工作检查用。 3、当发生质量问题时进行追溯使用。 4、进行统计分析用。 对记录的要求：真实反映实际的情况。 除非是因为特殊原因，领导指示填写的情况除外。但 一定要说明时间段，以及记录表格的使用方向。
案例
序号 1 2 3 4 作业准备验证内容 相关技术文件是否完整 设备、模具是否正常 是否需换模，是否完成 量检具是否按要求准备 验证结果记录 验证结论
5
6 7 8 9 10
是否接到制造指令
生产材料及配件是否准备 作业员是否清楚产品要求 相关记录表单是否准备 是否有作业指导书 首件检查是否合格 是否具备条件上线： □是 □否
六、验证不合格的处理
1、如果可以由操作者进行设备调整的，由操作者进行设 备调整。如果规定不能，向班组长反馈或者按第2条执 行； 2、如果是设备问题，如果班组长有授权的，由操作者填 写《设备维修记录单》报设备科，如果不是，由班组 长填写《设备维修记录单》报设备科，或者由车间的 维修人员来处理； 3、如果是工艺问题，由班组长报告主管工程师处理； 4、如果是产品不合格问题，可以由操作者请质量人员来 处理； 5、停机不生产，等待处理。
作业准备验证指导书
受控状态：分发号：1 目的对作业准备进行验证，保证产品质量的一致性，确保产品质量符合顾客要求。
2 范围本作业指导书适用于本公司工艺文件初步使用、材料改变、作业更改、长时期的停产等情况时的作业准备验证。
3 职责3.1 技术部负责组织实施作业准备验证。
3.2 制造部、品质部和生产车间配合作业准备验证的实施。
4 要求4.1 作业准备验证的时机当出现下列情况之一时需进行作业准备验证:a) 工艺文件初步使用；b) 材料改变；c) 作业更改；d) 长时期的停产（六个月及以上）等。
4.2 作业准备验证的方法4.2.1 工艺验证：对产品生产工艺进行验证。
4.2.2 首末件比较：将上次生产的末件与本次生产的首件进行比较。
4.2.3 设备参数检查：对生产设备的主要参数进行检查，查是否达到完好设备标准。
4.2.4 设备点检：对生产设备按点检要求进行检查，查看设备是否完好。
4.2.5 统计方法：对产品生产的过程能力（Cpk值）进行调查，查是否达到预期过程能力或顾客的要求。
4.3 作业准备验证程序4.3.1 当出现4.1的情况时，由生产部通知技术部，由技术部按顾客指定方法，组织制造部、品质部、车间进行作业准备验证；当顾客无要求时，由技术部根据产品及过程的特点，组织生产部、品质部、车间按下述方法进行作业准备验证：a) 工艺文件初步使用：采用工艺验证和/或统计方法进行作业准备验证；b) 材料改变、作业更改：采用首末件比较和/或统计方法进行作业准备验证；c) 长时期的停产（六个月及以上）：采用设备参数检查和/或设备点检和/或首末件比较和/或统计方法进行作业准备验证。
4.3.2 作业准备验证结论为“合格”时，生产车间方可进行正式生产，否则由技术部组织制定相应措施进行改进，改进后需重新进行作业准备验证，直至结论为“合格”时生产车间方可正式生产。
4.3.3 作业准备验证的结果由技术部在《作业准备验证记录》上进行记录。
4.4 作业准备验证的相关记录由技术部按《质量记录控制程序》的规定进行管理。
IATF16949作业准备验证程序(停工后验证)
按照4.2的内容，各项作业准备的验证项目均无异常后，开始正常生产。
5.相关文件
现场有产品的作业文件：包括工艺流程卡，图纸或者控制计划
挤压首、巡检记录表
检验员
15
做到5S
符合工5S管理程序的要求
不记录
检验员
16
选定检测所需的检具，计量器具，样件
符合检验指导书，图纸，控制计划上的要求
不记录
检验员
17
准备好生产产品的检验文件，例如图纸，控制计划
现场有检验文件：包括图纸或者控制计划
挤压首、巡检记录表
③自然灾害（比如火灾等）后造成生产停工
④公共设施中断（比如停电停水等）后造成生产停工
⑤劳动力短缺后造成生产停工
⑥基础设施的破坏后造成生产停工
4.工作流程及内容
4.1作业准备的内容
审核
批准
日期
－181－
编制部门:质量部
文件名称
作业准备验证程序（停工后验证）
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共5页
日期:
－180－
编制部门:质量部
文件名称
作业准备验证程序（停工后验证）
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共5页
日期:
1.目的
作业开始前，包括在计划或非计划生产停工期后的作业开始，通过对该作业工位上的人、机、料、法、环、测的检验或测验，来验证作业准备的精确性和准确性。确保作业开始后，能持续生产出合格的产品，避免产生批量的不合格品，预防产生不良的质量成本，确保生产作业的有效性。
检验员
3
转岗人员具备上岗资质
核查人员的培训记录，资质证书
作业准备验证记录
作业准备验证记录
为了保证作业的质量和准确性，对作业进行验证和准备是非常重要的一步。
下面是作业准备验证的记录，以确保作业的全面性和正确性。
1.作业目标：
-确保作业符合老师的要求和标准；
-确认作业的主题、关键点和结构是否清晰明了；
-确保作业的语法、拼写和标点符号正确。
2.作业内容验证：
-验证作业是否包含了所有必要的信息和细节；
-确认作业中的数据和事实是否准确和可信。
3.结构和逻辑验证：
-检查作业的结构是否合理，逻辑是否清晰；
-确认作业的各个部分是否相互衔接，是否符合作业要求；
-检查作业的段落之间是否有适当的过渡，确保内容的连贯性。
-检查引用的准确性和完整性，确保作业的学术可靠性。
5.语法和拼写验证：
-检查作业中的语法错误，例如主谓一致、时态一致等；
-检查作业中的拼写错误，确保作业的准确性；
-检查标点符号的使用，确保作业的流畅和易读。
6.格式验证：
-确认作业的格式是否符合要求，例如字体、字号、行距等；
-检查作业的标题、页眉、页脚等格式是否正确。
7.内容总结和提取验证：
-确认作业是否达到了预期的目标；
-提取作业的关键信息和要点，确保作业的准确性和可读性。
作业准备的验证程序
作业准备的验证程序
（IATF16949-2016）
1.目的
对公司生产前工序作业准备规定必要的验证手段，保证生产可以正常、有效进行。
2.范围
适用于本公司产品生产前的作业准备。
3.职责
3.1 品质部负责制定验证记录表的相关内容。
3.2 车间班组长负责填写《作业准备验证记录》。
4.程序及要求
4.1在作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、变换产品生产/加工等情况下，均须进行作业准备验证，并记录于“作业准备验证记录表”中。
如验证结果不符合生产所要求，则由相关生产车间进行处理。
4.2每个工作班，工装、设备调整后生产的首件产品，按《产品监视和测量控制程序》执行首件检验。
作业准备产生的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。
4.3新产品、过程更改，进行试生产后进行PPAP及生产确认试验，按APQP、PPAP要求执行。
4.4 每次进行作业准备验证，都必须由验证人员认真填写《作业准备验证记录》，由生产部保存。
5.相关文件
监测资源控制规范
产品和服务放行控制规范
不合格控制规范APQP、PPAP
6.相关记录
6.1《作业准备验证记录》。
作业准备验证及停工后验证
作业准备验证及停工后验证随着科技的不断发展，各行各业都逐渐数字化，因此在软件开发、系统运维等领域中，验证和测试变得尤为重要。
其中，作业准备验证和停工后验证是两个关键的环节。
本文将以这两个环节为主题，探讨它们在软件开发和系统运维中的重要性和具体实施方法。
一、作业准备验证的重要性作业准备验证是指在软件开发或系统运维开始之前，对准备进行的工作进行验证和确认。
它可以帮助发现问题和风险，并及时采取措施进行修复，从而确保后续工作的顺利进行。
作业准备验证的重要性体现在以下几个方面：1. 发现问题和风险：作业准备验证可以帮助发现在软件开发或系统运维过程中可能存在的问题和风险，如配置错误、安全漏洞等。
通过在验证阶段发现并解决这些问题，可以避免在后续工作中造成更大的损失。
2. 确保工作的准确性：作业准备验证可以帮助确认所做工作的准确性，包括配置文件的正确性、系统的兼容性等。
只有在确认了准备工作的准确性之后，才能进行下一步的工作。
3. 提高工作效率：通过作业准备验证，可以提前发现潜在的问题并解决，避免了后续工作中的不必要的返工和延误。
这样可以有效提高工作的效率，节省时间和资源成本。
二、作业准备验证的实施方法作业准备验证的实施方法可以根据具体情况而定，但一般包括以下几个步骤：1. 确定验证目标：在进行作业准备验证之前，首先需要明确验证的目标和范围。
这可以帮助确定验证的重点和方向，使验证工作更加有针对性。
2. 设计验证方案：根据验证目标，设计验证方案。
验证方案应包括验证的方法、步骤和所需资源等。
可以根据需要，使用自动化测试工具或编写脚本来进行验证。
3. 执行验证工作：根据验证方案，执行验证工作。
这包括准备测试环境、执行测试用例、收集和分析测试结果等。
在执行过程中，应严格按照验证方案的要求进行操作，并记录相关的测试数据和结果。
4. 分析和修复问题：在验证过程中，可能会发现一些问题和风险。
这些问题需要及时记录并进行分析，然后采取相应的措施进行修复。
作业准备验证
作业准备验证 Last updated on the afternoon of January 3, 2021一、作业前准备验证定义：1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定：无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。
作业准备人员必须易于得到作业指导书。
适用时，组织必须使用统计方法进行验证。
注：推荐采用首末件（批）比较的方法。
2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。
确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近，而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小)在上述三种情况（作业的初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行SPC控制，算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。
得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。
具体根据实际情况操作。
作业准备前验证内容1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。
所以要看实际的设置和标准的要求是否一致2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。
3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可用4）原料、物料：是否按照要求准备到位是否正确5）首件检查：结果是否OK6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位7）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴?8）等。
作业前准备验证与首件检验的区别首件检验只是作业验证的一部分。
一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括：生产前准备状态检查和首件检验。
它是随后连续生产的准备。
8.5.1.3 作业准备的验证-IATF16949条款解读
8 运行8.5生产服务提供8.5.1.3作业准备的验证组织应：a）当执行作业准备时进行作业准备验证，例如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更；b）保持有关准备人员的形成文件的信息；c）适用时采用统计的验证方法；d）进行首件/末件确认，如适用：适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较；e）保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1 .3 Verification of job set-upsThe organization shall:a）Verify job set-ups when performed，such as an initial run of a job，material changeover，or job change thatrequires a new set-up；b）Maintain documented information for set-up personnel；c）Use statistical methods of verification，where applicable；d）Perform first-off/last-off part validation，as applicable；where appropriate，first-off parts should be retained forcomparison with the last-off parts；where appropriate，last-off-parts should be retained for comparison withfirst-off parts in subsequent runs；Retain records of process and product approval followingset-up and first-off/last-off part validations.作业准备的验证，是验证生产过程稳定了，可以批量生产。
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一、作业前准备验证定义：
1、ＴＳ16949标准7.5．1.3作业准备的验证规定：
•无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改)，均必须进行作业准备验证。
•作业准备人员必须易于得到作业指导书。
适用时，组织必须使用统计方法进行验证。
•注：推荐采用首末件(批)比较的方法。
2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。
确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)
•在上述三种情况(作业的初步运行、材料的改变、作业更改)下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行ＳPC控制,算出CPＫ值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。
得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。
具体根据实际情况操作。
作业准备前验证内容
1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。
所以要看实际的设置和标准的要求是否一致？ﻫ2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。
3)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可用？ﻫ4）原料、物料:是否按照要求准备到位？是否正确?ﻫ5）首件检查:结果是否ＯＫ?ﻫ6)记录表格：SＰC控制用表格和其他记录等是否到位?ﻫ7)劳保用品:操作人员是否按照要求穿戴?
8)等。
作业前准备验证与首件检验的区别
•首件检验只是作业验证的一部分。
•一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括:生产前准备状态检查和首件检验。
它是随后连续生产的准备。
•如果在每日生产过程中有变更,材料的更换、作业的更改,还应对生产中发生变更的内容进行的确认。
•需要做作业准备验证的时机，是指人机料法环相关的任何一项发生变化时都要做。
•如果可以由首件产品的验证来说明产品的质量的话，那么,首检就是作业准备验证的输出。
但有的过程质量是不能仅仅靠首件检验来确认的,如特殊过程。
•当发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时,这些变化是需要经顾客批准后，才能投入批量生产。
•当投入批量生产前,对生产作业准备状况也要进行检查验证。
是在顾客批准的PPＡＰ条件未发生变化的情况下，对生产作业准备情况的验证。
谁来进行验证？
1）如果是发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时，这些变化是需要经顾客批准的，由技术部门发放PPAＰ验证计划,并由技术部门来组织实施。
２)如果已被批准可以批量生产的,由公司的多功能小组来组织,把具体要求写入控制计划、作业指导书来进行控制。
３）一般由操作者进行验证（包括首末件检查），品管人员仅进行首末件复核确认。
目的是提高操作者的自检意识。
４）当在生产过程，人、机、料、法、环发生变化时,都应该做首件检验，但不一定非得做其他项目的验证(看情况）。
４、什么时候做首检？
1）首件产品检查,一般指每天早上开机半小时内就要做的事情,如果一天下来产品没有换批只需做一次,如果换产品又要重新做一次首检。
２）当人机料法环发生变化,不用说更需要重新首检。
３)一般企业内的关键、重要工序,首件检查是由品管人员(巡检员)确认才算数。
作业人检查了，没有品管的确认也是不算数的。
特别是有控制图等统计方法要求的工序。
5、作业准备的首检验证可能包括以下要求：
１）检验;
２）进行首/末件比较;
3）使用统计方法（如计量型特殊特性)来确认。
二、作业前准备验证记录的重要性
１、作业前准备验证记录表的作用:
1）最重要的一条,就是作为是否具备条件进行生产的证据使用。
2）给班组长进行工作检查用。
３)当发生质量问题时进行追溯使用。
４）进行统计分析，进行科学决策时用。
2、对记录的要求：真实反映实际的情况。
3、当操作者发现验证记录表格中的项目，实际情况跟验收要求不一致时，处理要求如下:
1)如果可以由操作者进行设备调整的，由操作者进行设备调整。
如果规定不能，向班组长反馈或者按第2条执行;
２）如果是设备问题，如果班组长有授权的，由操作者填写设备维修单报设备科。
如果不是,由班组长填写设备维修单报设备科,或者由车间的维修人员来处理;
３）如果是工艺问题,由班组长报告主管工艺工程师处理；
４）如果是产品不合格问题,可以由操作者请质检员来处理;
5)不生产,等待处理结果。
4、当异常情况解决后的工作步骤：
1）在当时的时间,重新验证引起异常的参数或者设备是否正常,重新首检。
并且填写作业前准备记录。
２)请质检员进行首检确认。
5、如果异常情况一直得不到处理时:
1）报车间领导,由车间领导决定自动停机或者停线；
２）通知质检员，由质检员开启停机/停线通知单。
６、填写记录表格，不允许出现以下情况：
１)没有看过设备中各仪表的实际情况,随便填写一个符合的数字。
2）没有核对设备运行中的实际情况,或者没有核对原材料的实际情况,以致于没有发现异常状况，就随便打√。
3）产品实际没有合格，没有检查或者检查发现不合格，但仍然填写合格。
４)其他不符合事实，不具备开机条件记录的填写。
7、处罚：
１）以上所说的不符合情况，是不遵守工艺纪律的表现。
2)一般情况下，由车间负责进行处罚。
3）对于重复发现的问题,如果造成一定影响的话,公司有《重复发现的不符合问题扣罚管理细则》,由质量管理部门报财务部门进行经济扣罚。
责任人50-180元/次。
4）如果发生了重大质量事故，公司有《质量事故责任追究处罚条例》进行经济扣罚和行政处罚。
责任人50－３0０元/次,或者降薪。
同时，班组长和部门领导也要负连带责任，一起被扣罚。
而行政处分分别有:书面警告、记小过、记大过、降职等、辞退、开除。