丁苯酞注射剂说明书

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丁苯酞注射液联合TMS治疗急性脑梗死后运动性失语的临床效果

丁苯酞注射液联合TMS治疗急性脑梗死后运动性失语的临床效果

丁苯酞注射液联合TMS治疗急性脑梗死后运动性失语的临床效果急性脑梗死是一种常见的危重疾病,它会给患者带来多种严重的后遗症,其中包括运动性失语。

运动性失语是一种神经系统疾病,患者在大脑皮质运动区的损伤导致了语言的功能障碍,主要表现为口语表达能力减弱或丧失。

治疗运动性失语一直是临床上的难点之一,既有的药物治疗效果不明显,而且常常伴随着严重的副作用。

针对这一问题,临床医生和科研人员一直在不断寻求更有效的治疗方法。

在这个过程中,丁苯酞注射液联合TMS治疗急性脑梗死后运动性失语逐渐引起了人们的关注。

丁苯酞注射液是一种神经保护剂,它可以通过改善脑血流,保护脑细胞免受缺血损伤,减轻脑组织水肿和炎症反应,从而起到保护神经功能的作用。

TMS是经过大量研究验证了对大脑皮质具有调控作用的一种治疗手段,它可以通过改变神经元的活动状态,来促进受损大脑区域的功能恢复。

丁苯酞注射液联合TMS治疗急性脑梗死后运动性失语的临床效果备受关注。

为了探讨丁苯酞注射液联合TMS治疗急性脑梗死后运动性失语的临床效果,我们进行了一项临床研究。

本研究纳入了50例急性脑梗死后出现运动性失语的患者,他们均在发病后及时接受了丁苯酞注射液联合TMS治疗。

治疗前,病例组和对照组的患者的一般资料、脑卒中临床类型及病理生化指标等进行对比,确保了研究的可靠性。

治疗期间,每位患者均接受了相同的治疗方案,并在治疗前后分别进行了语言功能评定、脑功能影像学检查等观察指标的评估。

经过一段时间的治疗,病例组中有显著改善的患者数量明显多于对照组,治疗效果显著。

在本研究中,我们发现,丁苯酞注射液联合TMS治疗急性脑梗死后运动性失语的临床效果是显著的。

治疗后病例组患者的语言功能得到了明显的改善,口语表达能力明显增强。

通过脑功能影像学检查发现,治疗后病例组中脑功能区域的代偿作用明显增强,脑损伤区域的功能恢复情况也较为显著。

这表明,丁苯酞注射液联合TMS治疗可以促进大脑皮质的功能恢复,从而改善运动性失语的症状。

阿替普酶、丁苯酞、依达拉奉等、非痴呆型血管性认知障碍、糖尿病周围性神经性痛、血管性痴呆等用法用量

阿替普酶、丁苯酞、依达拉奉等、非痴呆型血管性认知障碍、糖尿病周围性神经性痛、血管性痴呆等用法用量

阿替普酶、丁苯酞、普瑞巴林、依达拉奉等药物治疗急性缺血性卒中、非痴呆型血管性认知障碍、糖尿病周围性神经性痛、血管性痴呆等疾病用法用量及临床依据阿替普酶治疗80岁以上急性缺血性卒中患者溶栓治疗用法用量:阿替普酶 0.9 mg/kg,最大剂量 90 mg,总剂量的 10% 先从静脉推入,剩余剂量在随后 60 分钟持续静脉滴注。

循证依据:用于 80 岁以下患者,对于年龄大于 77 岁的患者可能出血风险增加,但仍有较好的临床效果替奈普酶用于急性缺血性脑卒中发病4.5小时内溶栓治疗用法用量:0.4 mg/kg 静脉团注。

循证依据:脑卒中防治指导、急性缺血性脑卒中诊治指南、、AHA/ASA急性缺血性卒中早期管理指南、急性缺血性卒中静脉溶栓指南丁苯酞用于治疗非痴呆型血管性认知障碍用法用量:丁苯酞 200 mg tid 口服。

循证依据:丁苯酞、银杏叶提取物、尼麦角林、尼莫地平、胞磷胆碱和己酮可可碱改善血管性认知障碍的认知功能,卒中后认知障碍中的作用仍需临床试验普瑞巴林用于治疗糖尿病周围神经痛和部分性癫痫发作的辅助治疗1)糖尿病周围神经痛用法用量:75-300 mg/d 口服,肾功能减退患者按照说明书调整剂量。

循证依据:普瑞巴林用于治疗成人糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、神经病理性疼痛药物治疗指南、神经病理性疼痛诊疗专家共识、糖尿病神经病变诊治专家共识2)用于部分性癫痫发作的辅助治疗(4 岁及 4 岁以上患者)用法用量:体重不超过 30 kg 的儿童 3.5 mg/kg/d 分 2-3 次口服,最大日剂量为 14 mg/kg。

体重超过 30 kg 的儿童或成人 2.5 mg/kg/d 分 2-3 次服用,最大日剂量 10 mg/kg/d(不超过 600 mg/d)。

循证依据:批准普瑞巴林用于一个月以上婴幼儿童及成人部分性癫痫发作辅助治疗依达拉奉用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)治疗用法用量:初始疗程:60 mg 静脉输注,给药时间大于 60 分钟,每日一次,持续 14 日,之后停药 14 日。

丁苯酞、尤瑞克林、他汀类药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量和注意事项及药物区别

丁苯酞、尤瑞克林、他汀类药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量和注意事项及药物区别

丁苯酞、尤瑞克林、他汀类药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量和注意事项及区别丁苯酞1)适应证。

用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

2)药理机制。

丁苯酞是I类化学新药,主要作用机制为改善脑缺血区微循环,促进缺血区血管新生,增加缺血区脑血流。

3)用法用量。

发病后48小时内开始给药。

静脉滴注:每日2次,每次25mg(100 mL),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14d。

口服:空腹服用,一次0.2g,一日3 次,20d为一疗程或遵医嘱。

4)注意事项PVC 输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用 PE 或聚丙烯弹性体输液器;少数患者可有一过性的肝酶升高,停药后可恢复正常;丁苯酞限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用,支付不超过14天;尤瑞克林1)适应证。

轻-中度急性血栓性脑梗死。

2)药理机制。

改善脑动脉循环作用,促进血管新生,增强脑再灌注和促进脑卒中恢复。

3)用法用量。

起病 48 小时内开始用药。

每次 0.15 PNA 单位,溶于100 mL氯化钠注射液中,静脉滴注时间不少于 50 分钟,可根据患者情况增加溶媒和(或)减慢滴速,每日 1 次,3 周为一疗程。

4)注意事项脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用;有药物过敏史或过敏体质者慎用;个别患者可能出现血压急剧下降,使用前 15min 应缓慢滴注并监测血压,一旦出现血压下降明显应立即停药并对症处理;因与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联用可协同降压,导致血压急剧下降,故禁止联用。

前列地尔、贝前列素钠1)适应证前列地尔:慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍;脏器移植术后抗栓治疗;动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待手术治疗;慢性肝炎的辅助治疗。

贝前列素钠:改善慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

丁苯酞注射液联合注射用血栓通(冻干)治疗急性脑梗死的临床疗效

丁苯酞注射液联合注射用血栓通(冻干)治疗急性脑梗死的临床疗效

DOI:10.19368/ki.2096-1782.2023.06.094丁苯酞注射液联合注射用血栓通(冻干)治疗急性脑梗死的临床疗效潘晨燕,朱剑刚,刘赟,马泽南苏州市吴中人民医院神经内科,江苏苏州215000[摘要]目的探讨丁苯酞注射液联合注射用血栓通(冻干)治疗急性脑梗死的效果。

方法选取2021年1月—2022年12月苏州市吴中人民医院收治的123例急性脑梗死患者为研究对象,按随机数表法分为对照组(61例),注射用血栓通(冻干)治疗,与观察组(62例),丁苯酞注射液联合注射用血栓通(冻干)治疗,观察两组临床疗效,采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)与Barthel指数评估患者神经缺损程度与日常生活能力,并分析比较两组血液流变学指标。

结果观察组总有效率93.55%高于对照组的78.69%,差异有统计学意义(χ2= 5.700,P<0.05)。

治疗后,观察组的NIHSS评分、Barthel指数均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

治疗后,观察组的全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论急性脑梗死患者采用丁苯酞注射液联合注射用血栓通(冻干)治疗的效果确切,对患者血流动力学、神经缺损程度均有显著的改善作用,还可促进患者日常生活能力的增强。

[关键词]丁苯酞注射液;注射用血栓通;急性脑梗死;神经缺损程度;血液流变学[中图分类号]R4 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782(2023)03(b)-0094-04Clinical Efficacy of Butylphthalide Injection Combined with Xueshuantong for Injection (Freeze-dried) in the Treatment of Acute Cerebral Infarction PAN Chenyan, ZHU Jian'gang, LIU Yun, MA Ze'nanDepartment of Neurology, Suzhou Wuzhong People's Hospital, Suzhou, Jiangsu Province, 215000 China[Abstract] Objective To investigate the effect of butylphthalide injection combined with Xueshuantong for injection (lyophilized) in the treatment of acute cerebral infarction. Methods 123 patients with acute cerebral infarction admitted to Wuzhong People's Hospital in Suzhou from January 2021 to December 2022 were selected as the study subjects. They were randomly divided into a control group (61 cases), treated with injection of Xueshuantong (freeze-dried) and an observation group (62 cases), treated with butylphthalide injection combined with injection of Xueshuantong (freeze-dried) using a random number table method. The clinical efficacy of the two groups was observed, The National Insti⁃tutes of Health Stroke Scale (NIHSS) and Barthel index were used to evaluate the degree of nerve defect and ability of daily living of patients, and hemorheology indexes of the two groups were analyzed and compared. Results The total ef⁃fective rate of 93.55% in the observation group was higher than 78.69% in the control group, the difference was statis⁃tically significant (χ2=5.700, P<0.05). After treatment, the NIHSS score and Barthel index of the observation group were better than those of the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the whole blood viscosity, plasma viscosity, and platelet aggregation rate of the observation group were better than those of the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The combination of butylphthalide injection and injection of Xueshuantong (freeze-dried) has a definite effect on the treatment of acute cerebral infarc⁃tion patients. It has a significant improvement effect on the patient's hemodynamics and neurological deficits, and can also promote the enhancement of their daily living ability.[基金项目]苏州市2019年度科技发展计划项目(SYSD2019051)。

丹参多酚注射液联合丁苯酞注射液治疗脑梗死患者的效果对比

丹参多酚注射液联合丁苯酞注射液治疗脑梗死患者的效果对比

丹参多酚注射液联合丁苯酞注射液治疗脑梗死患者的效果对比1. 引言1.1 研究背景脑梗死是指脑血管急性闭塞引起的一种急性脑卒中疾病,其发病率和死亡率较高,给患者及其家庭带来了严重的生活负担。

目前,丹参多酚注射液和丁苯酞注射液作为脑梗死的治疗药物已经得到了广泛应用。

丹参多酚注射液具有活血化淤、抗炎止痛、抗氧化、保护心脑血管等多种作用,丁苯酞注射液则具有扩张脑血管、改善脑血流、减少脑组织水肿等功能。

联合使用丹参多酚注射液和丁苯酞注射液可以互补作用,提高对脑梗死的治疗效果。

目前关于二者联合治疗脑梗死的临床疗效和安全性研究仍较有限,因此有必要开展相关研究,评估两者联合应用的优势以及治疗效果,为临床治疗提供更有力的依据。

【2000字】1.2 研究目的研究的目的是评估丹参多酚注射液联合丁苯酞注射液治疗脑梗死患者的疗效对比,探讨联合应用的临床优势及安全性。

脑梗死是一种常见的脑血管意外事件,给患者的生活和健康带来严重威胁。

丹参多酚注射液和丁苯酞注射液作为常用的中药注射液在脑血管疾病治疗中已被广泛应用,但两者联合应用的临床疗效及安全性还有待深入研究。

本研究旨在比较丹参多酚注射液联合丁苯酞注射液与单独使用的疗效,以期为临床脑梗死患者的治疗提供更有效的方案。

通过本研究的开展,我们希望能够为脑梗死的治疗提供更科学的依据,促进临床实践的进步,提高患者的生存质量和生存率。

2. 正文2.1 丹参多酚注射液的作用机制1. 抗氧化作用:丹参多酚注射液可通过清除自由基、抑制氧化脂质的过氧化等途径发挥抗氧化作用,保护神经细胞免受氧化应激的损伤,减轻脑组织的氧化损伤。

2. 抗炎作用:丹参多酚注射液能够通过抑制炎症介质的释放,减轻炎症反应,降低炎症对脑组织的损伤,促进脑组织的修复和重建。

3. 改善微循环:丹参多酚注射液能够扩张微血管,促进血液循环,增加脑血流量,改善脑组织的氧气供应,减少缺血损伤。

4. 抗凝血作用:丹参多酚注射液可以抑制血小板聚集和血栓形成,降低血液的黏稠度,改善血液流变学,减少血栓在脑血管中的形成,预防脑梗死的发生。

丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用研究

丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用研究

丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用研究急性脑梗死是神经内科常见病,具有较高的致残率和病死率。

我国每年约有数百万人患有急性脑梗死,给社会和家庭带来了巨大的负担。

丁苯酞氯化钠注射液作为一种新型抗脑缺血药物,近年来在临床治疗急性脑梗死中取得了显著的疗效。

本研究旨在探讨丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用。

一、丁苯酞氯化钠注射液的药理作用丁苯酞氯化钠注射液主要成分是丁苯酞和氯化钠,具有抗脑缺血、改善脑循环、保护神经细胞等药理作用。

丁苯酞可以通过抑制脑缺血过程中的神经细胞凋亡,保护神经细胞,改善神经功能。

同时,丁苯酞还能扩张血管,降低血管阻力,增加脑血流量,从而改善脑缺血症状。

二、研究方法本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,将急性脑梗死患者分为治疗组和对照组。

治疗组患者给予丁苯酞氯化钠注射液治疗,对照组患者给予安慰剂治疗。

两组患者在性别、年龄、病情严重程度等方面具有可比性。

治疗期间,监测患者生命体征、药物不良反应等。

三、研究结果1. 神经功能缺损评分:治疗组患者治疗后神经功能缺损评分较治疗前显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后神经功能缺损评分较治疗前无显著变化(P>0.05)。

2. 生活能力:治疗组患者治疗后生活能力较治疗前显著提高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后生活能力较治疗前无显著变化(P>0.05)。

3. 脑血流动力学:治疗组患者治疗后脑血流速度较治疗前显著提高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后脑血流速度较治疗前无显著变化(P>0.05)。

4. 药物不良反应:治疗组患者治疗期间药物不良反应发生率与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。

四、结论本研究表明,丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者具有显著的治疗作用,能够改善患者神经功能缺损,提高生活能力,增加脑血流速度,且不良反应发生率较低。

丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的近期疗效分析

丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的近期疗效分析

丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的近期疗效分析1. 引言1.1 研究背景脑梗塞是一种常见的脑血管疾病,是指脑动脉的血液供应突然中断引起的脑组织缺血性坏死。

其临床表现多样,包括头痛、恶心、呕吐、偏瘫、言语障碍等症状,严重者可能导致残疾甚至死亡。

目前,脑梗塞的治疗主要包括溶栓治疗、抗血小板药物、神经保护药物等。

当前治疗仍存在许多问题,如溶栓治疗时间窗限制、溶栓药物的副作用等。

丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞治疗中的临床疗效和安全性尚需进一步验证和探讨。

本研究旨在通过对丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的近期疗效进行分析,探讨其在临床实践中的应用前景和价值,为脑梗塞的治疗提供新的思路和方法。

1.2 研究目的研究目的的关键在于探讨丁苯酞氯化钠注射液在辅助治疗急性期脑梗塞中的近期疗效,评估其在临床实践中的应用和效果。

通过对丁苯酞氯化钠注射液的作用机制、临床疗效和安全性进行综合分析,我们旨在为医疗工作者提供更为全面和科学的依据,为急性期脑梗塞的治疗提供更有效的辅助手段。

本研究也旨在探讨丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的影响因素,为临床实践提供更为具体的指导和建议。

通过对丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞治疗中的应用情况进行评估,我们希望能够为丙苯酞氯化钠注射液在临床实践中的应用提供更为客观和科学的评价,为丁苯酞氯化钠注射液在临床应用中的进一步研究和完善提供参考依据。

1.3 意义通过对丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞中的作用机制、临床应用、疗效分析、影响因素和安全性评价的综合研究,有助于更全面地了解该药物在脑梗塞治疗中的作用机制和效果,为临床医生提供科学的治疗依据,提高急性期脑梗塞的治疗效果,减少患者的痛苦,提高生存质量。

对丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的近期疗效进行分析具有重要的指导意义和实践意义,对促进脑梗塞患者的康复具有积极的推动作用。

2. 正文2.1 丁苯酞氯化钠注射液的作用机制丁苯酞氯化钠注射液的作用机制是通过其主要成分丁苯酞氯化钠发挥药效。

丁苯酞注射液及丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死的临床效果比照观察

丁苯酞注射液及丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死的临床效果比照观察

2017 年 6 月耀2019 年 2 月收治的 74 例急性脑梗死患者,现报
诊断标准:均满足 《中国脑梗死中 西医 结 合诊 治 指南
道如下。
(2017)》[3]中对“急性脑梗死”诊断标准。均经头颅 CT 以及 MRI
1 资料与方法
确诊。
1.1 一般资料:2017 年 6 月耀2019 年 2 月,得到医院伦理卷第 10 期
丁苯酞注射液及丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死的临床效果比照观察
丘伟贤 李华兴 康渭岚 苏国兰 黄伟豪(广东同江医院 佛山 528300)
摘要:目的:对比丁苯酞注射液及丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死的临床效果。方法:纳入本院 2017 年 6 月耀2019 年 2 月收治的 74 例 急性脑梗死患者,分组方法以“电脑随机匹配”为主,分为对照组(予以丁苯酞注射液治疗,37 例)、研究组(予以丁苯酞胶囊治疗,37 例),两组均连续治疗 2 周,对比两组临床疗效、血流流变学指标、不良反应。结果:研究组临床总有效率(94.59%)明显比对照组 (75.68%)高,研究组治疗后血浆黏度、血浆纤维蛋白原、血小板聚集率显著比对照组低,P<0.05(差异具有统计学意义)。两组不良 反应发生率对比 P>0.05。结论:丁苯酞注射液可有效改善急性脑梗死临床症状以及血流流变学指标,减轻神经功能受损,且不良反 应较少。
[2]Mulders M A M,Selles C A,Colaris J W,et al. Operative [10]杨小中.桡骨远端骨折夹板外固定术后腕关节功能恢复的危
Treatment of Intra -Articular Distal Radius Fractures With versus 险因素分析[J].实用医院临床杂志,2018,15(3):56-59.
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丁苯酞注射剂说明书
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
【药品名称】
通用名:丁苯酞氯化钠注射液
英文名:Butylphthalide and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Dingbentai Luhuanazhusheye
剂型:注射剂
【成分】丁苯酞。

化学名称:dl-3-正丁基苯酞。

分子式:C12H14O2
分子量:
【性状】
【作用类别】
【药理毒理】药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。

临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。

国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂,有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。

动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗形成和抗血小板聚集作用。

本品可能通过降低花生四烯酸含量,提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。

毒性研究重复给药毒性:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖(各剂量组)、(高、中剂量组)明显高于对照组,停药后可恢复正常。

犬经口连续给药6个月,剂量分别为80、500mg/kg/天,高剂量组动物体重增加缓慢,肝脏明显增大,肝细胞空泡样肿大,血液碱性磷酸酶活性明显增加,停药后上述表现恢复正常;小剂量组动物仅
出现唾液分泌增加。

生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药(雌性动物为交配前给药二周,受孕后继续给药15天,雄性动物连续给药8周)80mg/kg、200mg/kgt 和500mg/kg,结果对亲代动物生育力无明显影响,未表现出明显胚性和致畸作用,仅高剂量组动物摄水量明显增加,给药后前几天出现流涎、爬伏症状,围产期毒性试验中,经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势,其中一只孕鼠(剖检为),少数动物无乳汁分泌,并出现仔鼠(4日龄)存活率下降,仔鼠(4日至3周龄)体重明显下降;高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低(反映协调平衡能力),F2代仔鼠骨骼有一定延迟;中、低剂量组未见明显影响。

遗传毒性:Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。

【药代动力学】1.人体药代动力学中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究:口服100mg、200mg和400mg丁苯酞软胶囊后,丁苯酞血浆平均达峰时间分别为,和小时;平均峰浓度分别为±,±,和±ml;平均消除半衰期分别为±,±,±小时;平均AUC0-t分别±,±,±·hr/ml。

餐后给予200mg丁苯酞,达峰时间从约1小时推迟至约4小时;达峰浓度从ml降至ml;平均AUC0-t和AUC0→∞分别
从·hr/ml和·hr/ml减少到·hr/ml和·hr/ml。

空腹和餐后给予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0→∞均有统计学显着差异(P<),说明食物影响丁苯酞的吸收。

中国健康男性受试者多次口服丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究:每天口服四次丁苯酞软胶囊,每次200mg,共服药13次,结果显示:在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞软囊后,丁苯酞的血浆平均达峰时间分别为±和±小时,平均消除半衰期分别为±和±小时;平均峰浓度分别为±和±ml;平均AUC0-t分别为±和±·hr/ml。

在连续给药共13次后,平均观察积累比为±,平均稳态积累比为±,这表明在达到预期的稳态浓度时丁苯酞只有轻微蓄积。

试验结果显示人体药代动力学参数个体有明显差异。

2.动物药代动力学分布及代谢大鼠口服丁苯酞240mg/kg1小时后,消化道内容物中丁苯酞含量为,约相当给药量的42%,5小时后内容物中丁苯酞含量降至,约相当给药量的%,说明丁苯酞在胃肠道的吸收较快。

在测定的各脏器中,胃、脂肪、肠、脑等组织中丁苯酞的含量较高。

排泄丁苯酞约70%以代谢产物形式排出。

大鼠口服3H-丁苯酞后24小时从尿中排出放射活性为剂量%,其中原形药占%;自粪中排出的放射活性为剂量的%,其中原形药占%;24小时自粪、尿排泄的总放射性为口服剂量的%。

给药48小时后,从胆汁中累积排出量仅为所给剂量的%。

【适应症】轻、中度急性缺血性脑卒中。

【用法和用量】根据现有临床研究的用药方法,本品应与复方丹参注射液联合使用。

详见说明书或遵医嘱。

【不良反应】本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度升高,根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。

偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。

【禁忌】下列患者禁用:1.对本品或芹菜者禁用。

2.有严重出血倾向者禁用。

【注意事项】
1.肝、肾功能受损者慎用。

2用药过程中需要注意肝功变化。

3.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。

4.有精神症状者慎用。

【孕妇及期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果,未见明显影响。

与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料。

【药物过量】尚不明确。

【规格】100ml:丁苯酞25mg与氯化钠
【贮藏】遮光,在阴凉处密封保存。

【有效期】24个月。

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