医用电子体温计标准
医用电子体温计标准
医用电子体温计1 范围本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电于体温计（以下简称体温计），该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用了本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志(cqv IS0 780：1997)GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求(GB 9706.1-2007，IEC 60601-1：1 988，IDT)GB 9969.1 工业产品使用说明书总则GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法CB/T 14710-1993 医用电气设备环境要术及试验方法GB/T 16886. 1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验(idt IS0 10993-1：1997)YY/T 0149-1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1电子体温计clinical electrical thermometer通过使用传感器或电路将测量到的温度显示出来的电子仪器。
3.2测量时间measurement time从体温计浸人恒温槽开始至体温计在规定的最大允许误差范围内显示温度的时间长短。
3.3探测器probe内含测定温度的传感器的部件，用于将传感器安装在进行温度测量的规定位置。
3.4传感器Transducer一个根据可测量的输出量（刨如电阻，电动势等），提供温度输出功能的装置。
鱼跃电子体温表说明书
(WORD)-生产企业质量管理制度范本760DL-I型医用电子体温计【药品名称】通用名称：电子体温计商品名称：鱼跃电子体温计(DL-I型)拼音全码：YuYueDianZiTiWenJi(DL-IXing)【主要成份】塑料。
【适应症/功能主治】电子体温计由测温头和主机构成。
主机由微电脑芯片及其外围元件，液晶显示部分及电源部分构成。
供测量人体体温用。
【规格型号】1支DL-I型【用法用量】1、按电源开关，液晶显示屏出现启动画面。
2、液晶显示屏显示记忆值及自测完成值37.0℃，随后显示探热管上的温度，而℃会闪动。
3、现可把经75%酒精消毒后的体温计放进口腔、腋下或肛门(测肛温时，体温计经消毒后涂上润滑油脂，方便插入肛门)，听到持续约10秒钟的蜂鸣声，测温便完成。
4、取出体温计。
此时液晶屏便会显示所测到的体温。
5、再按一次电源开关，电源便会关闭。
另本机也有自动关闭电源功能，只需在开启状态下待10分钟，电源便会自动关闭。
【注意事项】1、每次使用前必须用浸有75%消毒酒精的软布清洁体温计探热管。
2、防止跌落、碰撞及敲击。
3、本机具有防水功能，可用浸有消毒酒精的软布清洁。
切勿接触任何腐蚀性物品。
4、不可将其入沸水中消毒。
5、除更换电池外，切勿打开任何部件。
6、在测量体温前凡影响实际体温的因素均应避免。
7、该机应在温度为10℃-35℃，湿度为40%-80%的环境下使用。
贮存应在相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好及清洁的环境内，运输时禁止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【贮藏】置阴凉干燥处。
【包装】1支/盒。
【有效期】120 月【批准文号】无【生产企业】江苏鱼跃医用仪器有限公司雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。
——拉蒂默1。
电子体温计说明书最新版本
电子体温计说明书
测量精度：±0.1°C，工作温度是：0℃-55℃，工作湿度是80%R,
工作电压是1.5V，电池寿命：约3年（以1天使用10分钟计算），可更换电池，确保长期使用。
【使用方法】
1，使用前，应先用酒精对体温计传感头进行消毒
2，按压电源键，蜂鸣器会发出蜂鸣声，显示提示符号
3，随后，显示器显示上次测量的温度，并持续2妙钟，接着显示器°C符号闪烁，表示已处于待测状态
4，将体温计传感头放入测量部位。
同时°C符号闪烁，表示测量进行中。
当°C符号停止闪烁或1分钟左右后，听到“哔、哔”声鸣叫提示，表示体温测量完毕并已记忆测量结果，即可读取显示出的温度值
5，测量结束后，如没有按压电源键关闭电源，则若干分钟后自动关机
6，友情提醒：温度计使用时，打开电源后，先等20秒左右再测比较准。
【小常识】
人体温度似身体健康状态的晴雨表，正常的体温一般在36°C～37.3°C（以口腔温度为准），37.4°C～38°C为低度发烧，38.1°C～39°C为中度发烧，39.1°C～41°C为高度发烧，大于41°C为超高度发烧；
人的通常口探温度为36.8°C，腋窝探比口腔探约底0.3°C~0.5°C，肛门探比口腔探约高0.3°C~0.6°C
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电子体温计注册标准
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及抽样表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 9706.1 医用电气设备 第一部分:通用安全要求
GB/T 14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第 1 部分：评价与试验
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验
温度 （℃）
实测检温时间 预测检温时间 约 60～130秒
约10分钟
平 衡 温
发出"哔哔哔哔"提示音， 预测成功！
显钟后， 发出"哔哔哔哔"提示音。
注：实测式：测定时的温度如实显示； 预测式：在短时间内分析计算出平衡温度并显示。
200142-X01X60-X31X05 发布
200142-X01X61-X31X05 实施
泰尔茂xx医xx疗医产疗品产（品杭有州限）公有司限公司发 布 发 布
YZB/xxxx─2012
目次
前 言 ·······················································································································II 1 范围 ···························································································································1 2 规范性引用文件 ············································································································1 3 术语和定义 ··················································································································1 4 分类与材料组成 ············································································································2 5 要求 ···························································································································6 6 试验方法 ·····················································································································7 7 检验规则 ·····················································································································9 8 标志、标签、使用说明书 ································································································9 9 包装、运输、贮存 ·······································································································11 附录A（规范性附录）安全 ·······························································································12 附录B（规范性附录）环境试验实施项目 ·············································································20 图 1 新预测式体温计测温过程曲线 ······················································································2 图 2 体温计结构图···········································································································3 图 3 体温计外观图···········································································································3 图 4 体温计内部构造图·····································································································4 表 1 体温计规格型号表·····································································································5 表 2 体温计材料表···········································································································6 表 3 体温计最大允许误差表（一） ······················································································6 表 4 体温计最大允许误差表（二） ······················································································7 表 5 体温计最大允许误差试验方法表 ···················································································8 表 6 逐批检查抽样表········································································································9 表 7 周期检查抽样表········································································································9
医用电子体温计测量结果不确定度的评定
医用电子体温计测量结果不确定度的评定1、 概述1.1、测量依据：依据JJG1162-2019《医用电子体温计检定规程》 1.2、计量标准：二等标准铂电阻温度计和高精密测温仪 1.3、被测对象：分辨力为0.1℃的医用电子体温计 2、数学模型2.1 数学模型医用电子体温计测量误差的数学模型为 o i t t t -=∆式中：t ∆——在每一校准点上，被校医用电子体温计的测量误差，℃； i t ——在每一校准点上，被校医用电子体温计显示值的平均值，℃o t ——在每一校准点上，二等标准铂电阻温度计测得值的平均值，℃ 2.2 灵敏系数i t 的灵敏系数： 1/1=∂∆∂=i t t c o t 的灵敏系数： o t t c ∂∆∂=/2=-1 2.3 方差)()()(02222212t u c t u c t u i c +=∆3 标准不确定度来源3.1 输入量i t 导致的不确定度)(i t u输入量i t 的标准不确定度)(i t u ，有以下2个分量构成： a)医用电子体温计测量重复性引入的标准不确定度)(1i t u ； b)医用电子体温计分辨力引入的标准不确定度)(2i t u 。
3.2 输入量0t 导致的不确定度)(0t u输入量0t 的标准不确定度)(0t u ，有以下5个分量构成： a)二等标准铂电阻温度计量值溯源引入的标准不确定度t u (01) b)电测设备测量误差引入的标准不确定度t u (02)c)二等标准铂电阻温度计水三相点电阻变化引入的标准不确定度t u (03)d)二等标准铂电阻温度计自热引入的标准不确定度t u (04) e)恒温槽温度场不均匀引入的标准不确定度t u (05) 4、标准不确定度评定 4.1 )(i t u 的评定 4.1.1 )(1i t u 的评定恒温槽的温度波动，被校医用电子体温计的短期不稳定性等均会导致被校医用电子体温计示值的不重复，采用A 类评定。
医用电子体温计产品技术要求五洲康泰
医用电子体温计产品技术要求五洲康泰1.测温准确性：医用电子体温计的测温准确性是其最关键的技术要求之一、它需要能够准确测量人体的体温，并将结果显示出来。
通常情况下，医用电子体温计的温度误差应在±0.1℃以内。
2.测温速度：医用电子体温计需要具备快速的测温速度，以提高测温效率。
一般来说，医用电子体温计的测温时间应在10秒以内。
3.温度范围：医用电子体温计需要能够测量人体的正常体温范围。
通常情况下，医用电子体温计的测温范围应在35℃~42℃之间。
4.显示屏幕：医用电子体温计的显示屏幕需要清晰、亮度适中，以便用户能够方便地观察测温结果。
显示屏幕应有足够的对比度，以确保在不同光照条件下都能清晰可见。
5.电池寿命：医用电子体温计通常使用电池作为电源。
为了确保长时间的使用，电子体温计的电池寿命应足够长，一般来说，医用电子体温计的电池寿命应保证至少能够进行数百次测温。
6.防水性能：医用电子体温计需要具备一定的防水性能，以防止水分进入设备，导致电路短路或无法正常工作。
防水性能一般应符合IPX4标准，即能够防止从任何方向的喷溅水进入设备。
7.安全性：医用电子体温计需要符合相关的安全标准，以确保使用过程中不会对人体造成伤害。
医用电子体温计应具备过电压保护功能，以防止电路过载。
此外，医用电子体温计还需要符合医疗器械的认证标准，如CE认证。
总之，医用电子体温计产品需要满足准确性、测温速度、温度范围、显示屏幕、电池寿命、防水性能和安全性等一系列的技术要求，以确保其在医疗和家庭环境中的正常使用。
这些要求有助于提高产品的质量和可靠性，保障用户的健康和安全。
医用电子体温计产品技术要求注册版
医疗器械产品技术要求编号：医用电子体温计1.1产品型号/规格型号：WC-120。
1.2结构组成由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。
1.3适用范围:供家庭和医疗部门测量人体体温使用。
2.性能指标1.0产品名称：医用电子体温计1.1适用型号：PC1302.0性能指标2.1外观与结构2.1.1体温计外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2体温计控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.1.3显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。
2.1.4体温计外壳、面层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕。
2.2温度显示2.2.1温度测量范围温度显示范围：32.0℃～42.9℃。
2.2.2分辨力分辨力为0.1℃。
2.2.3最大允许误差体温计的最大允许误差见表1。
表1温度显示范围最大允许误差低于35.3℃±0.3℃35.3～36.9℃±0.2℃37.0～39.0℃±0.1℃39.1～41.0℃±0.2℃高于41.0℃±0.3℃2.2.4重复性重复性误差S≤0.2℃。
2.3提示功能2.3.1测量完成提示功能体温计在测量值达到稳定时，应有提示信号或标记。
2.3.2低温和超温提示功能当体温计在人体测量模式时，在测量值低于32.0℃时，体温计应显示“Lo”温度高于42.9℃时体温计显示“Hi”。
2.3.3低电压提示功能电池电压低于 1.3V±0.1V时，屏幕应显示低电压符号。
2.4测量时间体温计测量响应时间≤60秒。
2.5记忆功能体温计具有一次测量体温数据记忆功能。
2.6自动关机功能体温计在无任何操作下超过9分钟能自动关机。
2.7与患者接触的探测器2.7.1防水功能具有防水功能的体温计，通过防水试验后，应能正常工作。
2.7.2抗拉强度体温计的探测器应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s而不脱离。
2.7.3耐腐蚀性能体温计的探测器应有良好的耐腐蚀性能。
yx041执行标准
yx041执行标准
YX041是一种执行标准，通常用于指导特定产品或行业的生产
和质量管理。
在中国，YX041可能指的是国家标准《医用电子体温计》（YX041）的执行标准。
这个标准规定了医用电子体温计的技术
要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等
方面的要求。
医用电子体温计是医疗器械中常用的一种，对其质量
和性能的要求至关重要。
执行标准对于产品的生产和质量管理起着非常重要的作用。
它
确保了产品的质量稳定性，对产品的设计、生产、测试和认证提供
了具体的指导。
执行标准还有助于消除技术壁垒，促进产品贸易和
技术交流。
通过遵循执行标准，生产商可以确保其产品符合行业标
准和法规要求，提高产品的竞争力和市场准入率。
此外，执行标准也有助于保障消费者的权益。
消费者可以通过
执行标准对产品进行评估和比较，选择性能优良、质量可靠的产品。
执行标准还有助于监管部门对产品进行监督和管理，确保市场上的
产品符合质量和安全要求，保障公众的健康和安全。
总的来说，执行标准在产品质量管理、市场准入、消费者权益
保护等方面都起着重要作用。
对于YX041这样的执行标准，生产商应该严格遵循标准规定，确保产品的质量和性能符合要求，为消费者提供安全可靠的产品。
监管部门也应加强对执行标准的监督和管理，维护市场秩序，保障公众利益。
医用电子体温计产品技术要求pumaide
医用电子体温计适用范围：适用于家庭和医疗部门测量人体体温使用。
1.1 FY-01电子体温计型号为“FY-01”其中“FY”为“飞鱼”汉语缩写，“01”为电子体1.1 FY-01医用电子体温计型号为“FY-01”其中“FY”为“飞鱼”汉语缩写，“01”为医用电子体温计规格型号。
1.2结构组成FY-01医用医用电子体温计主要由塑料外壳、主板、探测器、段码显示屏、纽扣电池组成。
温计规格型号。
2.1外观.体温计外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
.体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
.显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象.体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺.体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.2测量温度温度显示范围为32.0℃～41.9℃。
2.3分辨力分辨力应为0.1℃。
2.4最大允许误差体温计的最大允许误差见表l。
2.5 重复性重复性误差 S≤0.2℃。
2.6 提示功能2.6.1测量完成提示功能体温计在测量值达到稳定时，应有提示信号。
2.6.2低温和超温提示功能温计应有低温和超温提示功能，当体温计超出温度显示范围时，发出提示信号。
2.6.3低电压提示功能体温计的电压低于额定值的90%时，应出现低压提示标记。
2.7 测量时间体温计的测量时间不大于60秒。
2.8 记忆功能体温计应具有至少记忆一次测量体温数据的功能。
2.9 自动关机功能体温计应具有自动关机功能。
2.10 消耗电流2.10.1静态电流≦10uA2.10.2动态电流≦100uA2.11 与患者接触的探测器2.11.1防水功能探测头具有防水功能，通过防水试验后，应能正常工作。
2.11.2拉伸强度体温计的探测头应能承受15N的静态轴向拉力，维持15S而不脱离。
2.11.3耐腐蚀性能体温计的探测器有良好的耐腐蚀性能。
2.12 材料体温计的传感器、外壳应能承受70%的酒精生物和物理的清洗，并且不应出现功能退化的现象。
医用电子体温计产品技术要求五洲康泰
医用电子体温计适用范围：供家庭和医疗部门测量人体体温使用。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号命名1.2 产品组成：由电子体温计、穿戴带以及电子体温计软件组成。
1.3电子体温计软件版本号：V1.0。
1.4 产品型号及不同型号的功能说明：1.4.1产品型号：WZ-011-C-XXL、WZ-011-C-XL、WZ-011-C-L、WZ-011-C-M、WZ-011-C-S、WZ-011-A-XXL、WZ-011-A-XL、WZ-011-A-L、WZ-011-A-M、WZ-011-A-S 1.4.2不同型号的功能说明（见表1）表1 不同型号的功能说明2.性能指标a) 环境温度范围：5℃-40℃；b）相对湿度范围：15%-85%；c) 大气压力范围：86kPa-106 kPa；d) 电源条件：DC 3V。
2.1 外观与结构要求：2.1.1 体温计外形应端正、表面应光亮整洁、不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2 穿戴带应干净整洁、无污渍、无残缺、无跳线现象。
2.2 测量范围及最大允许误差：2.2.1测量范围为10.0℃～42.0℃。
2.2.2 最大允许误差：（单位：℃）2.2.3 分辨力为：0.01℃。
2.2.4 重复性：误差S≤0.2℃。
2.3 提示功能2.3.1 超温提示功能：体温计应有超温提示功能，当体温计超出温度显示范围时，应发出提示信号。
2.3.2 低电压提示功能：体温计的电压低于2.0V时，应出现低电压提示标记。
2.4 时间响应：当历经快速的温度改变150s之后，电子体温计的显示温度与参考温度的差异应不超过最大允许误差范围。
2.5 抗拉强度：体温计的佩戴带应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s而不发生断裂。
2.6 安全要求：应符合GB 9706.1-2007的要求，电气安全基本特征见附录A。
2.7 环境试验：应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组和机械环境试验II组及附录B的要求。
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医用电子体温计1 范围本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电于体温计（以下简称体温计），该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用了本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志(cqv IS0 780：1997)GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求(GB 9706.1-2007，IEC 60601-1：1 988，IDT)GB 9969.1 工业产品使用说明书总则GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法CB/T 14710-1993 医用电气设备环境要术及试验方法GB/T 16886. 1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验(idt IS0 10993-1：1997)YY/T 0149-1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1电子体温计clinical electrical thermometer通过使用传感器或电路将测量到的温度显示出来的电子仪器。
3.2测量时间measurement time从体温计浸人恒温槽开始至体温计在规定的最大允许误差范围内显示温度的时间长短。
3.3探测器probe内含测定温度的传感器的部件，用于将传感器安装在进行温度测量的规定位置。
3.4传感器Transducer一个根据可测量的输出量（刨如电阻，电动势等），提供温度输出功能的装置。
3.5恒温槽constant temperature slot具有自动控温，提供恒定温度源的一种装置。
4 要求4.1 正常工作条件4.1.1 环境温度5℃～40℃。
4.1.2 相对湿度≤85%。
4.1.3 大气压力70 kP a～106 kPa。
4.1.4使用电源直流内部电源d．c．额定值(1+5%)V和d．c．额定值(l-10%)V供电，或南制造商提供。
4.2外观与结构4.2.1 体温计外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
4.2.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
4.2.3显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。
4.2.4体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。
4.2.5体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。
4.3 温度显示4.3.1 显示范围温度显示范围不窄于35.0℃～41.0℃。
4.3.2分辨力分辨力应为0.1℃或更小．4.3.3 最大允许误差体温计的最大允许误差见表l。
表1 温度显示范围及其最大允许误差单位为摄氏度4.3.4重复性重复性误差S≤0.2℃。
4.4提示功能4.4.1 测量完成提示功能体温计在测量值达到稳定时，应有提示信号或标记。
4.4.2低温和超温提示功能体温计应有低温和超温提示功能，当体温计超出温度显示范围时，应发出提示信号。
4.4.3低电压提示功能体温计的电压低于额定值的90%(或满足制造商提出的低电压值，但不应高于额定值的90%)时，应出现低电压提示标记。
4.5测量时间体温计的测量时间应满足制造商的规定。
4.6记忆功能体温计应具有至少记忆一次测量体温数据的功能。
4.7 自动关机功能体温计应具有自动关机功能。
4.8 消耗电流4.8.1静态电流≤l0μA．4.8.2 动态电流≤l00 μA．4.9 与患者接触的探测器4.9.1 防水功能具有防水功能的体温计，通过防水试验后，应能正常工作。
4.9.2抗拉强度体温计的探测器应能承受15N的静态轴向拉力，持续15 s而不脱离。
4.9.3耐腐蚀性能体温计的探测器应有良好的耐腐蚀性能．4. 10酸碱度体温计与人体接触的材料的浸提液与同批空白对照浓pH值之差应不超过1.5。
4. 11 生物学评价应对体温计进行生物相容性评价，评价结果应表明无生物学危害。
4. 12材料体温计的传感器、外壳及其不能任意处置的附件（若有）磁能承受生物和物理的清洗，并且不应出现功能退化的现象。
4. 13 技术说明书体温计的产品技术说明书至少应包括下列内容：a) 温度显示范围、温度单位、最大允许误差、测量时间、正常工作和贮存条件；b) 被测对象的身体部位。
4．14 安全要求应符合GB 9706.1的要求。
4. 15 环境试验体温计应符合GB/T 14710-1993中气候环境试验II组、机械环境试验Ⅱ组及表2的要求，运输试验应符合GB/T l4710-1993中笫3章的要求。
电源电压适应能力试验应符合本标准4.1.4中直流内部电源供电的要求。
表2环境试验项目、试验要求及检测项目表2（续）5试验方法5.1 测试条件5.1.1 测试环境测试环境应符合4.1的要求。
5.1.2仪器设备测试用仪器设备应满足以下要求：a) 恒温槽：应满足4.1.1和4.3的要求。
具有自动控制装置，水温在工作区域内任意两点的温差不大于0.01℃，恒温时温度波动不大于±0.015℃/15 min;b) 标准温度探头：最大允许误差±0. 03℃；c) 高精度温度表：最大允许误差±0. 03℃；d) 电子秒表；e) 直流稳压电源。
5.1.3恒温槽的温度监控体温计用恒温槽进行测试，恒温槽的实际温度应由最大允许误差不大于±0.03℃的浸入式温度探头和温度表来监控。
5.2外观与结构试验以目力观察和手感检查，应符合4.2的要求。
5.3温度显示与测量试验5.3.1 温度显示范围与分辨力试验按制造商提供的使用说明书规定实际操作，将恒温槽设定在制造商规定的温度显示范围的最低点和最高点，待恒温槽温度稳定后，将体温汁的探测器插入液体中进行测量。
检查其测量范围、分辨力，结果应符合4.3.1、4.3.2的要求。
5.3.2最大允许误差试验将恒温槽没定在35.00℃、36.00℃、37.00℃、38.00℃、40. 00℃、41.50℃，待恒温槽温度稳定后，将体温计的探测器插入液体中进行测量。
若有需要，可适当增加测试点。
每个温度点下测量三次，所获得的数值和测量误差应符合4.3.3的要求。
对测试结果不符合规定的体温计，可复测两次，两次复测合格，亦可作合格处理。
注1：每次测量间隔时间应保持一致。
注2：每次测量时，应充分预热体温计。
注3：每次测量后应关闭体温计电源。
5.3.3重复性试验将恒温槽设定在37. 00℃，待恒温槽温度稳定后，将体温计的探测器插入液体中进行测量，重复测量10次，按式(1)计算S值，结果应符合4.3.4的要求． (1)式中：；n——测量次数（n=10）。
注l：每次测量间隔时间应保持一致。
注2：每次测量后应关闭体温计电源。
5.4 提示功能试验5.4.1 测量完成提示试验实际操作检查，结果应符合4.4.1的要求。
5.4.2低温和超温提示试验将恒温槽温度设定在低于体温计测量范围低限-0.4℃和高于测量范围高限+0.4℃的温度点，待恒温槽温度稳定后进行测量，结果应符合4.4.2的要求。
5.4.3低电压提示功能试验体温计由直流稳压电源供电，调节直流稳压电源输出电压为体温计额定电压的90%（或满足制造商提出的报警电压值，但不应高于额定值的90%），体温汁显示屏应出现低电压提示信号，结果应符合4.4.3的要求。
5.5测量时间试验启动体温计测量按键，从体温计接触恒温水槽开始用电子秒表计时，至体温计发出提示信号，在规定的最大允许误差范围内显示温度的时间为测量时间，结果应符合4.5的要求。
5.6记忆功能试验按制造商提供的使用说明书规定，实际操作检查，结果应符合4.6的要求。
5.7 自动关机功能试验按制造商提供的使用说明书规定，实际操作检查，一定时间后不使用应能自动关机，结果应符合4.7的要求。
5.8 消耗电流试验用直流稳压电源串接万用表，并与体温计正负极连接，分别测量体温计关机时（静态）电流、开机时（动态）和工作时的电流（动态），结果应符合4.8的要求。
5.9 与被测对象接触的探测器的试验5.9.1 防水功能试验将体温计的探测器端头及其往上30 mm处，浸入37℃±0.1℃的水中1h后，按5.3.1进行试验，结果应符合4.9.1的要求。
5.9.2抗拉强度试验将体温计一端固定，在探测器端施加15 N的轴向静态拉力，持续15 s，结果应符合4.9.2的要求。
5.9.3 耐腐蚀性能试验按YY/T 0149-1993中柠檬酸试验法进行，试验结果应为a级，即结果符合4.9.3的要求。
5. 10酸碱度试验浸提液按GB/T 14233.1—1998中第4章表1的序号四的规定制备，试验方法按GB/T 14233.1—1998中5.4.1规定进行，结果应符合4. 10的要求。
5. 11 生物学评价试验按GB/T16886．l—2001进行生物学评价，结果应符合4.11的要求。
5. 12 材料试验体温计的材料应按制造商推荐的生物及物理的清洁程序至少5次，其结果应不会对产品造成明显的变色或操作上的损害，也不会造成电气安全性能方面的退化，结果应符合4. 12的规定。
5. 13体温计产品技术说明书试验通过对产品技术说叨书的查阅来检验，结果应符合4. 13的要求。
5. 14 安全要求试验按GB 9706.1的规定方法进行。
5. 15环境试验体温计的环境试验按GB/T 14710—1993及表2的有关规定进行试验，结果应符合4.15的规定。
6 检验规则6.1 体温计应由制造商的技术质量检验部门进行检验，合格后方可提交验收。
6.2 体温计应成批提交验收，验收分为逐批检验（出厂检验）和周期检验（型式检验或例行检验）。
6.3体温计的逐批检验（出厂检验）按制造商规定程序所批准的文件执行。
6.4 体温计应按照规定进行周期检验（型式检验或例行检验）。
6. 4.1 在下列情况下应进行周期检验：a) 新产品投产前；b) 连续生产中每年不少于1次；c) 间隔一年以上再投产时；d) 在设计、工艺或材料有重大改变时；c) 国家质量监督机构对产品质量进行监督检查时。
6.4.2 周期检验按GB/T 2829-2002的规定进行。
6.4.3周期检验应从逐批检查合格品中抽取样品，样品数为13只（除生物学评价试验外）。
6.4.4周期检验采用判别水平为I的一次抽样方案，其不合格分类、检查项目、判定数组和不合格质量水平(RQL)按表3的规定。