年产600万支注射用前列地尔冻干粉针剂生产车间设计
四川百利药业有限责任公司 冻干粉针技改扩产项目竣工环境
四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目竣工环境保护验收监测报告四川省工业环境监测研究院2014年12月建设项目竣工环境保护验收监测报告川工环监验字（2014）第号项目名称：四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目委托单位：四川百利药业有限责任公司四川省工业环境监测研究院2014年12月项目名称：四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目承担单位：四川省工业环境监测研究院院长：技术负责人：项目负责人：报告编写人：校核：参加人员：阳鸿斌、谢枢、陈俊、魏强、祝艳涛、潘玮、李颜廷、孙瑜琳、熊敏、周淑春、李懿、王爽、王学婧、陈容、邓红梅、柴茂四川省工业环境监测研究院电话：（028）68221601、68221606传真：（028）68221606邮编：610041地址：四川省成都市人民南路四段二十号目录1 前言 (1)2 验收监测依据 (4)3工程概况 (6)3.1工程地理位置及自然环境 (6)3.1.1 工程地理位置及外环境 (6)3.1.2 工程自然环境 (7)3.2工程建设概况 (7)3.2.1 建设项目基本情况 (7)3.2.2 建设内容及工程组成 (8)3.3生产工艺简介 (10)3.3.1 主要原辅料及用量 (10)3.3.2 主要生产设备 (10)3.3.3 水量平衡 (11)3.3.4 生产工艺及流程 (12)4 主要污染物源及其治理措施 (15)4.1废水排放及治理 (15)4.1.1 生产废水 (15)4.1.2 生活污水及其它废水 (15)4.1.3 废水处理工艺 (15)4.2废气排放及治理 (16)4.2.1 废气的来源及排放 (16)4.2.2 废气的治理 (17)4.3噪声排放及治理 (17)4.3.1 噪声的来源 (17)4.3.2 噪声的治理 (17)4.4固体废弃物的产生及治理 (18)4.5环保设施建设及投资情况 (19)5 环境影响评价主要结论、建议及批复 (20)5.1环境影响评价主要结论 (20)5.1.1 产业政策符合性及选址合理性 (20)5.1.2 环境质量与现状 (20)5.1.3 工程对环境的影响 (21)5.1.4 清洁生产 (23)5.1.5 环保措施及达标排放、总量控制 (24)5.1.6 环境影响评价结论 (25)5.2环境保护对策与建议 (26)5.3环境影响评价报告批复 (26)5.4试生产批复 (28)6 验收监测标准 (30)6.1废水验收监测评价标准 (30)6.2废气验收监测评价标准 (30)6.3厂界环境噪声验收监测评价标准 (31)6.4总量控制指标 (31)7 验收监测结果及评价 (32)7.1验收监测期间工况统计 (32)7.2质量控制和质量保证 (32)7.3废水监测内容及结果评价 (33)7.3.1 废水监测内容 (33)7.3.2 废水监测结果及评论 (34)7.4废气监测内容及结果评价 (36)7.4.1 废气污染源监测内容及方法 (36)7.4.2 废气污染源监测结果及评价 (36)7.5厂界环境噪声监测内容及结果评价 (37)7.5.1 厂界环境噪声监测内容 (37)7.5.2 厂界环境噪声监测结果及评价 (38)7.6总量控制指标 (38)8 环境管理检查 (40)9 公众参与 (44)10 结论 (47)10.1废气 (47)10.2废水 (47)10.3噪声 (47)10.4固体废弃物 (47)10.5总量控制指标 (48)10.6环境管理检查 (48)11 建议 (49)附表一建设项目环境保护“三同时”竣工验收登记表附件1、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目备案通知书》（成都市温江区信息和科学技术局，温经信科技改备[2011]18号，2011.10.14）；2、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环境影响评价执行标准的意见》（成都市温江区环境保护局，温环建标[2011]90号，2011.10.18）；3、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环境影响报告表的审查批复》（成都市环境保护局，成环建评[2012] 60号，2012.1.20）；4、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目试生产批复》（成都市环境保护局，成环工复[2014] 64号，2014.7.28）；5、《关于四川百利药业有限责任公司四川百利药业二期扩建工程项目环境影响报告表的审查批复》（成都市环境保护局，成环建[2008] 复字012号，2008.1.2）；6、《关于四川百利药业有限责任公司四川百利药业二期扩建工程项目验收批复》（成都市环境保护局，成环建验[2011] 77号，2011.12.29）；7、《关于同意四川百利药业有限责任公司四川百利药业二期扩建工程环境影响后评价报告备案的函》（成都市环境保护局，成环建评[2011] 443号，2011.9.23）；8、《关于四川百利药业有限责任公司年产磷酸二甲啡烷500kg 及结构型甘油三酯20000kg技术改造项目环境影响报告书的审查批复》（成都市环境保护局，成环建评[2011] 94号，2011.3.1）；9、《关于四川百利药业有限责任公司固体制剂技改扩产项目环境影响报告书的审查批复》（成都市环境保护局，成环建评[2012] 58号，2012.1.21）；10、危险废物安全处置委托协议（四川省中明环境治理有限公司）；11、污泥清运协议（成都平安环卫服务有限责任公司）；12、污水处理站污泥检测报告（谱尼测试）；13、《建设项目竣工环境保护验收监测委托书》（四川百利药业有限责任公司，2014.10）。
冻干粉针剂灌装车间的设计
冻干粉针剂灌装车间的设计0 图纸目录I．初步设计说明书II．工艺设备一览表III．自控仪表一览表IV．通风设备明细表V．工艺流程图VI．车间设备布置图VII．建筑平、立体图VIII．空调系统流程图I 初步设计说明书一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生态产过程中间体分析七、仪表及自动化控制八、技术保安、防火及空气净化九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标附表附图一、产品方案（一）产品名称和性质：该产品为冻干粉针制剂，需要在无菌环境中完成。
（二）产品规格：4ML（采用7ML瓶）（三）包装方式：灌装在西林瓶中。
二、工艺过程简述（1）胶塞的处理：先在胶塞酸洗罐中加入适量常水，再加工业盐酸配制成2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌1小时；放掉酸水，用自来水冲洗后，将橡胶塞吸入胶塞洗涤机中加水，通蒸汽煮沸5分钟；停止通气、用常水冲洗2小时，再用脱盐水冲洗两次。
第三次加二甲基硅油搅拌半小时，沥干；送交赛干燥消毒机中，在115~120℃下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室内取出，冷至室温备用。
（2）原料的处理：原料瓶先用清水擦净表面浮沉，再用石碳酸溶液擦拭一遍，然后放入原料消毒间，其门用胶布封好，再通甲醛蒸汽进行消毒，最后由无菌室取出备用。
（3）空瓶的处理：空瓶在超声波洗瓶机上进行冲洗、洗瓶，再由传送带送至隧道烘箱，在180~220℃的高温下干燥灭菌。
（4）分装、轧盖、包装：已干燥消毒灭菌的空瓶在传送带上经检查，将不合格瓶挑出，合格瓶送至吸粉分装机进行装粉及压橡胶塞，然后通过轧盖传送带，送至轧盖机，经120℃烘干1小时的铝盖套入并轧紧；再通过邓健传送带在如光下进行目检，合格品送至自动贴标机上，先经烫蜡封口，然后再进行贴标签；贴好瓶签的成品人工进行50瓶装盒，每盒放说明书一张，经检查无缺瓶、破瓶货漏贴、歪贴等，就进行封盒，每20盒装进麻板箱交库。
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计1. 引言近年来，全球疫情频发，对疫苗的需求量不断增加。
为了满足大规模疫苗生产的需求，设计一个年产10亿剂次灭活疫苗的生产车间工艺是至关重要的。
本文将通过对生产车间和工艺流程的分析，提出一种满足这一需求的工艺设计方案。
2. 生产车间设计2.1 车间布局为了提高疫苗生产效率和减少交叉污染的风险，车间布局应合理规划。
下面是一个可行的车间布局方案：•接收区：用于接收原料和消毒设备的区域，应有专门的货物接收口和检验区。
•储存区：用于存放原料和成品疫苗的区域，应分为不同的区域，防止混淆和交叉污染。
•生产区：用于进行灭活病毒、疫苗填充和灭菌等操作的区域，应有清洁区域和限制区域。
•检验区：用于对成品疫苗进行质检的区域，应有专门的检验设备和操作空间。
•包装区：用于对成品疫苗进行包装和标记的区域，应有适当的包装设备和操作空间。
2.2 设备选择在设计年产10亿剂次灭活疫苗生产车间的工艺时，需要选择适合大规模生产的设备。
以下是一些常用的设备：•灭菌设备：用于对灭活病毒进行灭菌处理，常见的设备包括高温高压灭菌器和紫外线灭菌器。
•冷冻设备：用于对原料和成品疫苗的冷冻和储存，常见的设备包括冰箱、冷冻箱和冷冻干燥机。
•填充设备：用于将灭活疫苗填充到疫苗瓶中，常见的设备包括自动化填充机和注射器。
•检验设备：用于对成品疫苗进行质检，常见的设备包括酶联免疫吸附试验仪、聚合酶链反应仪等。
•包装设备：用于对成品疫苗进行包装和标记，常见的设备包括自动包装机和喷码机。
3. 工艺流程设计3.1 原料准备原料准备是灭活疫苗生产的第一步。
在这一阶段，需要准备杀菌的培养基、接种病毒的细胞和灭活病毒的试剂。
首先，将培养基倒入无菌容器中，并进行高温高压灭菌处理。
接下来，将细胞接种进已灭菌的培养基中，并放入恒温培养箱中培养。
3.2 病毒培养和灭活在细胞培养达到一定密度后，将病毒接种到培养基中，并继续培养。
待病毒扩增至一定量时，加入灭活试剂进行灭活处理。
(完整版)冻干粉针制剂灌装车间设计
冻干粉针制剂灌装车间设计0图纸目录1．初步设计说明书2．工艺设备一览表（简化表）3．自控测量仪表设备一览表(略) 4．通风设备明细表（略）5．工艺流程图6．车间布置设备图7．建筑平、立面图（略）8．空调系统流程图（略）I 初步设计说明书I—0 目录一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、包装材料及动力系统消耗量（略）五、生产制度六、生产过程中间体分析（略）七、仪表及自动控制（略）八、技术安全、防火及空气净化（略）九、车间配电（略）十、车间维修十一、车间布置十二、土建（略）十三、岗位定员（略）十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标(略)附表：1．工艺设备一览表2．自控仪表一览表（略）3．通风设备明细表（略）附图：1．工艺流程图2．车间设备布置图3．建筑平、立面图（略）4．空调系统流程图（略）I—1 产品方案（一）产品名称和性质冻干粉针剂D，是一种常用的注射剂型，遇水溶解。
（二）产品规格5ml，采用7ml瓶存储。
（三）产品包装方式无菌药用西林瓶包装，6瓶每盒。
I—2 工艺过程简述（一）胶塞的处理传统处理工艺：胶塞酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸汽煮，常水冲洗（搅拌）——注射用水冲洗，硅油搅拌，沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室驱除，冷至室温备用现今有一步化的免洗胶塞，可省略以上步骤，取出灭菌后即可使用。
（二）药液的配制采用封闭液体循环配制机组，原辅料投入后在密闭的配制罐和管路系统中自动完成浓配、稀配、砂蕊过滤器粗滤、微孔滤膜过滤器精滤。
（三）西林瓶的处理西林瓶经过拨盘进入转笼。
随着转笼的转动，由超声波清洗后，用针管插入式高压水、汽循环冲洗瓶内壁，喷淋装置洗瓶子外壁，从而达到清洗效果。
转笼转一周后由拨盘推动的西林瓶将清洗好的瓶子呈散装形式自动进入隧道灭菌烘箱之中，并设有超声波元件损坏时由报警装置报警。
在网带式隧遭灭菌烘箱智能系统的监控下，瓶子随网带的输送依次进入隧道灭菌箱的预热区，高温灭菌区(温度≥350℃,灭菌时间≥5min)和低温冷却区。
冻干车间平面布置图
符号说明一般区洁净区一万级区百级层流区人员通道物流通道（图中穿越墙体的线）内墙外墙1.贮瓶间2.理瓶间3.物流进口4.收衣间5.更衣、沐浴间6.化验室7.结局灭菌8.容器灭菌9.容器清洗 10.洁具清洗间 11.洗胶室 12.更无菌衣 13.稀配间 14.浓配间 15.调试间16.称配间 17.贮料间 18.贮胶间 19.无菌整衣间 20.灭菌洗涤间 21.控制室 22.操作室 23.原料消毒 24.铝盖暂存 25.铝盖处理间 26.包材暂存 27.消毒器具 28.茶水供应 29.楼梯 30.消防器材下面资料为赠送的地产广告语不需要的下载后可以编辑删除就可以，谢谢选择，祝您工作顺利，生活愉快！地产广告语1、让世界向往的故乡2、某沿河楼盘：生活，在水岸停泊3、一江春水一种人生4、某钱塘江边楼盘：面对潮流经典依旧5、海景房：站在家里，海是美景；站在海上，家是美景6、以山水为卖点的楼盘：山水是真正的不动产7、某城区的山腰上的楼盘：凌驾尊贵俯瞰繁华8、某地势较高的楼盘：高人，只住有高度的房子9、某学区房：不要让孩子输在起跑线上10、尾盘：最后，最珍贵11、回家就是度假的生活12、生命就该浪费在美好的事情上我们造城——2、我的工作就是享受生活——3、我家的客厅，就是我的生活名片——4、在自己的阳台看上海的未来——5、公园不在我家里我家住在公园里——6、这里的花园没有四季——7、***，装饰城市的风景——8、***，我把天空搬回家——9、房在林中，人在树下——10、生活，就是居住在别人的爱慕里——11、到〖星河湾〗看看好房子的标准——12、好生活在〖珠江〗——13、爱家的男人住〖百合〗城市岸泊：城市的岸泊，生活的小镇生活之美不缺少，在于发现情趣不在于奢华，在于精彩生活有了美感才值得思考……玫瑰庄园：山地生态，健康人生卓越地段，超大社区一种完整且完善的环境，像原生一样和谐原生景象自然天成人本理念精品建筑知名物业智能安防诚信为本实力铸造比华利山庄：海岸生活——引领世界的生活方式海岸生活——22公里的奢华海岸生活——高尚人生的序曲海岸生活——人与自然的融合苹果二十二院街：人文自然现代铺的蔓伸荣和山水美地：让世界向往的故乡香港时代：时代精英开拓未来领衔建筑，彰显尊贵绿地崴廉公寓：金桥40万平方米德国音乐艺术生活汇都国际：昆明都心，城市引擎财富之都风情之都梦幻之都文化之都商贸之都西部首座巨型商业之城颠峰商圈的原动力，缔造西部财富新领地新江湾城：绿色生态港国际智慧城新江湾城，一座承载上海新梦想的城区上海城投，全心以赴建设知识型，生态型花园城区风和日丽：入住准现楼，升值在望湾区大户，空中花园大格局下的西海岸市中心：市中心少数人的专属颠峰珍贵市中心的稀世名宅正中心城市颠峰领地颠峰勾勒稀世名宅繁华不落幕的居家风景地利皇者尽得先机稀世经典180席阳光国际公寓：阳光金桥来自纽约的生活蓝本钟宅湾：海峡西岸生态人居休闲商务区汇聚国际财富与人居梦想的绝版宝地二十一世纪是城市的世纪，二十一世纪也是海洋的世纪谁控制了海洋，谁就控制了一切站在蓝色海岸的前沿，开启一个新的地产时代东南门户海湾之心海峡西岸生态人居休闲商务区让所有财富的目光聚集钟宅湾，这里每一天都在创造历史上海A座（科维大厦）：创富人生的黄金眼掘金上海！创富人生！远东大厦：花小公司的钱，做大公司的事未来城：无可挑战的优势无可限量的空间绿地集团：居住问题的答疑者，舒适生活的提案人茶马驿栈：精明置业时机享受附加值财富最大化雪山下的世外桃源茶马古道上千年清泉之乡金地格林春岸：城市精英的梦想家园繁华与宁静共存，阔绰身份不显自露建筑覆盖率仅20%，令视野更为广阔占据最佳景观位置，用高度提炼生活完美演绎自然精髓，谱写古城新篇章创新房型推陈出新，阔气空间彰显不凡365天的贴身护卫，阔度管理以您为尊金地格林小城：心没有界限，身没有界限春光永驻童话之城我的家，我的天下东渡国际：梦想建筑，建筑梦想齐鲁置业：传承经典，创新生活比天空更宽广的是人的思想创新远见生活嘉德中央公园：一群绝不妥协的居住理想家完成一座改变你对住宅想象的超越作品极至的资源整合丰富住家的生活内涵苛求的建造细节提升住家的生活品质地段优势，就是永恒价值优势设计优势，就是生活质量优势景观优势，就是生命健康优势管理优势，就是生活品味优势空中华尔兹：自然而来的气质，华尔兹的生活等级享受，没有不可逾越的极限所谓完美的习惯，是舒适空间的心情定格！临江花园：经典生活品质风景中的舞台美林别墅：源欧美经典纯自然空间住原味别墅赏园林艺术淡雅怡景温馨自然钱江时代：核心时代，核心生活核心位置创意空间优雅规划人文景观财富未来城市精神，自然风景，渗透私人空间泰达时尚广场：是球场更是剧场城市经济活力源时尚天津水舞中国未来都会休闲之居创意时尚天天嘉年华健康快乐新境界商旅新天地缔造好生意城市运营战略联盟，参与协作，多方共赢华龙碧水豪园：浪漫一次，相守一生东方莱茵：品鉴品位宜家宜人建筑一道贵族色彩品鉴一方美学空间品位一份怡然自得荡漾一股生命活力坐拥一处旺地静宅体会一种尊崇感受常青花园（新康苑）：新康苑生活感受凌驾常规大非凡生活领域成功人士的生活礼遇拥有与自己身份地位相等的花园社区在属于自己的宴会餐厅里会宾邀朋只与自己品味爱好相同的成功人士为邻孩子的起步就与优越同步酒店式物管礼遇拥有[一屋两公园前后是氧吧]的美极环境水木清华：住在你心里福星惠誉（金色华府）：金色华府，市府街才智名门——释放生命的金色魅力真正了解一个人，要看他的朋友，看他的对手。
冻干粉针新设计车间
冻干粉针剂（含激素类）
洁净区级别与颜色BCD
吧
洁净度级别
非最终灭菌产品的无菌生产操作示例
B级背景下的A级
1.处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖(2)等；
2.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制；
3.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放；
4.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。
B级
1.处于未完全密封(1)状态下的产品置于完全密封容器内的转运；
2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放。
C级
1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制；
2.产品的过滤。
D级
直接接触药品的包装材料、器具的Байду номын сангаас终清洗、装配或包装、灭菌。
(完整版)年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计
制药工程基础课程设计题目：年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计学生姓名：学号：系别：专业：指导教师：起止日期：2013年01 月12日设计任务书一、设计题目年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计二、设计参数（1）计算产量值为：X=2000万支/每年（2）按两班制生产，每班8个小时每天（3）以全年250个工作日计算三、设计内容及要求（1）确定工艺流程及净化区域划分；（2）详细叙述一个无菌分装的粉针剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
（3）物料衡算、设备选型（按两班制生产）；（4）按GMP规范要求设计车间工艺平面图；（5）计算注射用水用量，并做注射用水制备工艺设计；（6）编写设计说明书。
目录1、概述 (1)1.2粉针剂的生产方法 (2)1.3无菌粉针剂生产工艺特点 (2)1.4粉针分装设备 (3)2.1设计目的 (5)2.1.1生产能力 (5)2.1.2工艺要求 (5)2.1.3质量要求 (5)2.2设计依据 (5)2.2.1 设计依据 (5)2.2.2 设计原则 (5)3、确认设计方案 (6)3.1工艺流程图 (6)3.2生产工艺的描述 (8)3.2.1胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥 (8)3.2.2西林瓶的清洗和灭菌 (10)3.2.3铝盖的准备 (12)3.2.4工器具的灭菌消毒处理 (12)3.2.4.1分装机零部件的处理 (12)3.2.4.2维修工具灭菌处理 (13)3.2.4.3其它处理 (13)3.2.5无菌分装 (13)3.2.6轧盖、灯检 (14)3.2.7包装 (14)4、工艺计算 (15)3.1生产制度 (15)3.2物料衡算 (16)5、工艺设备选型 (16)5.1主要设备选型 (17)5.2主要生产设备及型号一览表 (19)6、车间布置 (20)6.1车间设计GMP要求 (20)6.2主要操作间的位置和要求 (22)6.3车间技术要求 (22)参考文献 (23)附录 (25)1、概述1.1粉针剂简介粉针剂是将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品。
按照新版GMP要求设计的冻干粉针和无菌分装车间的平面布局图
按照新版GMP要求设计的冻干粉针和无菌分装车间的平面布局图，请各位专家指教一下！朋友们：我已经按照新版GMP要求，重新设计了图纸，请专家们提提建议，指导一下！不胜感激，谢谢！大家好，以上是新设计的冻干粉针和粉针分装大的车间平面布局图。
对于我的问题，谢谢大家热心的解答。
有些问题在大家的指导下已经弄清楚了，但还有一些疑问和不明确的地方还需要探讨，请各位专家不吝赐教。
一、通过解答已经明白的问题：1. 称量配制都在万级是可以的。
2. 十万级可以不必一定要有独立的废弃物传递室，可以走胶塞、铝盖等的物流通道。
3. 轧盖级别设置应该按照新版GMP要求设置在A/B级下，但与灌装的人流通道不一定要分开。
4. 普通区域的物流通道与人流通道最好不要交叉或少交叉，但不必要求绝对不存在交叉。
5. 冻干灌装与粉针灌装不可共用一个房间。
6. 卫生间设置不合理，但已经没办法改变，楼已经建好了，粪池就在那附近，改不了了。
7. 拆包间需设水池进行外清；二、还存在疑问和需要进一步探讨的问题1 空调间的万级空调箱和十万级空调箱最好不共用。
但我现在还不知道明确的理由，以及应该怎样根据A、B、C、D级进行设置，需要高手指点。
对于空调机箱应该有三个，分别是：B（灌装区、轧盖）、C（配液区）、D（瓶洗、烘干）。
现在是否有规定一定要这样做。
2 轧盖如果设置在A/B级下，那轧盖后的产品应该怎样通过轨道向一般生产区灯检岗位传递呢，怎样设置缓冲才合理？3 灌装间（百级）与一般区的走廊直接相连，这设计可以吗？请高手指点。
4 物料不可以跨级别传递，不能直接从一般区传入10000级区。
那原辅料应怎样进入万级称量间呢？5 工器具清洗池上方和整衣台上方需要A级层流罩；是否一定要这样严格，因为器具和洁净服还要进一步灭菌呢，那这层流是否可以不要？6 无菌衣与器具灭菌共用一个灭菌柜不可以吗？我觉得器具灭菌柜利用率不是很高，所以觉得共用可以。
洁净服灭菌后传递到更衣室，这样省一个灭菌柜可降低点成本，不知会存在什么不合理因素，请指教。
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陕西科技大学
毕业设计（论文）任务书
生命科学与工程学院药物制剂专业制剂051 班级学生：阳成题目：年产600万支注射用前列地尔冻干粉针剂生产车间设计
毕业设计（论文）从2009 年1月3 日起到2009 年 6 月10 日课题的意义及培养目标：
注射用前列地尔冻干粉针剂是目前用于治疗心血管疾病的药品之一，根据我国老龄人协会相关资料显示，2000年至2025年，我国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7％左右上升至超过12％，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如：高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重，心脑血管病的流行及其严重危害已使其治疗药物成为临床不可缺少且地位极其重要的一大类药物。
通过冻干粉针剂生产车间的设计，使学生对冻干粉针剂的制备工艺、质量控制等有一个全面认识，使学生掌握并熟悉冻干粉针剂的生产工艺及流程的设计和论证，物料平衡计算及车间平面设计和建筑要求等内容，对培养学生的工厂设计能力，知识综合应用能力有着重要的意义。
通过完成设计题目，进行资料查阅与收集、工艺设计、设计图纸的绘制及撰写说明书，论文答辩，培养学生掌握工艺设计的方法和应用电子图板绘图能力，完成对学生知识应用能力，语言表达能力，提出问题、分析问题和解决问题的能力的培养，使学生具备一定工厂设计能力。
设计（论文）所需收集的原始数据与资料：
1.《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求；
2.冻干粉针剂设计要求的产量与设计条件、有关冻干粉针剂生产工艺的计算及设备选型要求；
3.冻干粉针剂生产线工艺布置、水、电、汽消耗等资料；
4.有关冻干粉针剂文献资料；
课题的主要任务（需附有技术指标分析）：
1.设计依据
(1)根据2005版《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》以及毕业
实习收集的数据为依据进行设计。
(2)原辅料、成品药：符合2005版《中华人民共和国药典》标准。
(3)水源：地下水，水质符合要求、水量充足。
(4)电力：保障供应。
(5)蒸汽：自供。
(6)交通：厂址地处公路铁路交通便利之地。
(7)厂址：河南省南阳市工业路796号。
(8)隶属关系：所设计的生产车间属于一家西药制剂生产企业，该企业现
有固体制剂生产车间，粉针剂生产车间位于企业的预留地。
2.经济技术指标：原料利用率不低于99.0%；产品抽检合格率100%；
3.技术要求：生产工艺国内先进，生产自动化高。
4.产品规格： 100ug/瓶
6. 设计内容：
(1)工艺设计：、粉针剂生产工艺、设备清洗工艺、产品检验程序。
(2)粉针剂生产车间设计及物料衡算
(3)全厂总平面图及道路设计
(4)编写设计说明书：
包括：处方说明、物料平衡计算、生产工艺流程设计及论述、工艺条件及讨论、建筑部分的设计及要求、车间平面设计及人、物流向设计说明、设备选择、全厂总平面及道路设计说明、安全防火及环保措施，工作指示图表的编制，劳动组织与定员，厂区绿化。
7.毕业设计应完成的图纸：
（1）全厂总平面图 1号图纸1张。
（2）设备工艺流程图 1号图纸1张。
（3）车间平面布置图 1号图纸1张。
（4）重要剖面图 2号图纸1-2张。
8.其他要求：
（1）设计图纸均采用计算机绘制。
（2）设计说明书应采用计算机打印并符合学校相关规定。
（3）设计要符合节能环保要求。
设计进度安排及完成的相关任务（以教学周为单位）：
学生签名：日期：指导教师：日期：教研室主任：日期：。