TS16949-2009标准条款讲解
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ISO TS16949-2009基础知识(第一部分)
ISO/TS16949:2009基础知识第一部分：ISO/TS基本介绍及发展孙泽文第一部分：ISO/TS基本介绍及发展第二部分：ISO/TS16949:2009标准条款介绍目录一、什么是ISO★ISO定义许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同★为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”——“equal”从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO的发展★1947年成立，我国是ISO创始国之一，1950年停止会籍，1978年恢复成员国资格★ISO现有157个成员。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构为中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
★ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。
★ISO下设224个技术委员会（TC），611个分技术委员会（SC），2000多个工作组（WG）。
★TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
★ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准三、ISO900族标准的建立IS0/TC176就是一个重要的技术委员会。
（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）对质量改进有所忽视；对制造业以外的其他行业质量管理的特殊特性考虑不周；对欧美以外的其他国家的质量管理经验吸纳不够；★94版标准（第二版）☆得到了很多国家的认可和推广，推动了各国经济的繁荣和国际贸易的发展；☆在广泛应用的同时对标准提出了更高的要求；况且ISO9000标准起源于制造业，要使其适用于全球各行各业的需要，还有些不足。
TS169492009管理体系之概要介绍
公公公公公 公公公公公 公公公公公公
公公公公
交交交交交交
公公公公公公
公公公公 公公公公 公公公公公公 公公公公公公
公公公公/公 公公公
交交/交交交交
公公公公
公公公公 公公公公公公
公公公公
交交交交
公公公公
公公公公公公
交交交交交
12
过程分析-龟形图分析法-乌龟图
WHAT WHO 硬件 软件 环境…等 谁主导？、 谁配合？
过程名称
OUTPUT 输出 产品、服务 …等
INPUT 输入 材料、需求、 顾客及法规要求 …等
COP/MP/SP
流程,活动
MEASUREMENT HOW 怎么做 方法、程序
效率绩效测量 时间 成本 …等指标
13
乌龟图的主线－尾、身、头
• 板块1. 身子－过程名称:要求各部门通过多方论 证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填 入.要求过程名称准确与实际相一致. • 板块 2. 尾巴－输入:它是过程分析的关键,应详 细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、 数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与 其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求. • 板块 3. 乌龟头－输出:是本过程应提供的证据, 可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联 系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。
输 入 ② （要求是什么？）
1 、生产计划； 2 、工艺过 程 ;3 、 产品图 纸； 4 、 国 际 / 国家标准 、 法 规 ； 5. 设备 ;6 工装 ;7. 人员 ;8. 原 材料;9.能源。
过 程 ① 填写COP或过程名称
输 出 ③ （将要交付的是什么？）
TS16949-2009标准条款讲解培训教材
▪ 控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当 顾客需时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾 客重新评审与批准。
文件的基本结构
▪ 文件格式：
▪
质量手册的内容要求：
▪ 1、描述质量管理体系所需要的过程 ▪ 2、应清楚的 阐述质量管理体系的范围 ▪ 3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪
裁的条款仅限于本技术规范的第7章。 ▪ 4、表述过程的顺序与相互作用 ▪ ------质量手册是受控文件，包括其修改
理解与运用
●质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要 内容须包括：
4
ISO/TS1949:2009标准名称
第一部分：基于ISO 9001 2008所规定的要求(框内部分)
第二部分：汽车行业特殊要求与 客户的特 殊要求(框外部分)
5
ISO/TS 16949-2009的结构
SHALL (应) SHOULD (应该)
NOTE (备注) SUCH AS (例如)
- 强制要求
▪ 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一 行动，是 QMS建立和运行所必须的
▪ 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： ▪ 书面化的质量方针和质量目标； ▪ 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； ▪ 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、 培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、 预防措施； ▪ 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； ▪ 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 ▪ 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。
文件的基本结构
▪ 文件格式：
▪
质量手册的内容要求：
▪ 1、描述质量管理体系所需要的过程 ▪ 2、应清楚的 阐述质量管理体系的范围 ▪ 3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪
裁的条款仅限于本技术规范的第7章。 ▪ 4、表述过程的顺序与相互作用 ▪ ------质量手册是受控文件，包括其修改
理解与运用
●质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要 内容须包括：
4
ISO/TS1949:2009标准名称
第一部分：基于ISO 9001 2008所规定的要求(框内部分)
第二部分：汽车行业特殊要求与 客户的特 殊要求(框外部分)
5
ISO/TS 16949-2009的结构
SHALL (应) SHOULD (应该)
NOTE (备注) SUCH AS (例如)
- 强制要求
▪ 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一 行动，是 QMS建立和运行所必须的
▪ 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： ▪ 书面化的质量方针和质量目标； ▪ 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； ▪ 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、 培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、 预防措施； ▪ 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； ▪ 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 ▪ 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。
TS16949标准解说
输出
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
汽车行业的顾客导向过程--章鱼图
5 6
4
3
2 1
7
8 9 10
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
ISO/TS16949
2009
质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2008的特殊要求
理解与解释
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 填写资源要求，特别注 意要求的技能和能力准 则，安全设备等
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TRAINING SERVICES
顾客导向过程分析
O
活动1 活动2 活动3 活动4
方框内包括了我们 所控制的支持过程 支持过程
I
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then? Slide 27 of 97
TRAINING SERVICES
④ ③
⑤ ⑥
想找到自己车的 顾客 （I）
想运送采购物品 的顾客 （I）
②
想要停车的顾客
（I ）
①
知道“不可思议的 好吃”超级市场存 在的顾客 （O）
已经找到自己车 的顾客 （O）
已经停好车的顾 客 （ O）
ISO9001(2008)-TS16949(2009)(完整版)
新标准修正的方式
1. 强调“推行有效性”； 2. 强调“体系兼容性”； 3. 强调“理解一致性”； 4. 明确“法规符合性”。
2000版ISO9001换证过渡方案
新版过渡的方案: • 从ISO 9001:2000标准到ISO
9001:2008标准的过渡期为：24个月。 • 在这2年的过渡期里，一年后新认证统一用
• ISO技术委员会也已发布了其它与质量管理体系相关的指南文件(ISO 1000X-系列): ◆ISO 10005:2005 Quality Plans ◆ISO 10006:1997 Quality in Project Management ◆ISO 10007:2003 Configuration Management ◆ISO 10012:2003 Measurement Management Systems ◆ISO 10013:2002 System Documentation ◆ISO 10014:2006 Financial and Economic Benefit ◆ISO 10015:1999 Training
温馨提示
1.非讨论时间，请不要交头接耳，影响其他同学学习； 2.请勿在培训室内吸烟； 3.培训期间有问题或老师提问请举手回答； 4.把手机都调为静音或关机状态； 5.带着问题来学习，积极思考与发言； 6.学习过程中，结合实际遇到的问题。
谢谢合作!
欢迎大家的到来
ISO 9001:2008 ISO/TS 16949:2009
ISO质量管理标准的发展历程
ISO 9000由 ISO/TC 176 协调修订
1987பைடு நூலகம்版 历史性综合
1994年版
战术性换版
2000年版
TS16949：2009权威讲解(完整版)
内部资料
第6页，共236页。
《TS16949标准宣贯资料》
4
一、TS 16949:2009概况
TS标标准准本体构成
顾客特殊要求 TS的补充要求
ISO9001：2008
顾客特殊要求 * TS标准的一部分且由顾客指定
TS16949的补充要求 *在国际上通用的汽车产业界的要 求
ISO9001：2008标准要求 *标准的基本部分
GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
第5页，共236页。
一、TS 16949:2009概况
2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正 式颁布，建立在9001：2008版基础上
4、标准的组成 TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001
的基础，加进了汽车行业的技术规范。
产品与过程的监视与测量SP8
文件与记录管理SP1
人力资源管理SP2
生产设备与工具工装SP4
第17页，共236页。
不合格品控制SP9 计量管理SP5
外包计量设备外委鉴定
以过程为基础的质量管理体系
过程联系
AP
CD
Input E
Output E
外
组织
PROCESS E
AP
外
Input A
Output
CD
第11页，共236页。
以过程为基础的质量管理体系
COP(顾客导向过程)的设定
❖ 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案)
市场分析/顾客要求的分析P 报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
产品生产 P 交付 P
TS16949：2009标准
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9００1:2008的特别要求Quaｌity mａnagemenｔ sｙstems－particuｌaｒｒeｑｕiｒeｍents fｏｒＴhe aｐpliｃaｔiｏｎｏf ＩSＯ9０01：２0０８ foｒaｕtｏmotive ｐｒoduｃｔiｏnAnd relevant serviｃｅ part ｏrgaｎizatｉoｎs（IＳO/TS1６９49:20０9 培训教材）温州市科能企业管理顾问有限公司(国家认监委及环保总局批准认证咨询机构)地址：温州市新城华泰大厦２—1００２室网址：ｈttｐ:/／ｗww。
keｎeng。
oｒｇ。
cn电话：88９１6０01 ８891600２传真:0577－8８9160０２889１6016引言０。
1总则0.2过程方法0．3与GB／Ｔ 1９０04的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ＧB/T 19000—２005和GB/T 19004－２009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0。
３.1 １LA ＴＦ关于ISO/ＴS １６949:200９的指南《LATF 关于ＩS Ｏ /TS169４9：2０09的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LA ＴF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0。
4与其他管理体系的相容性０．５ 本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证审核,并为汽车生产件和相关的服务件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ＧＢT/Ｔ19001:2008的特别要求1范围1.1总则本技术规范与GB／Ｔ190０1：200８相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。
TS16949：2009版标准讲解
量管理原则。
引言 0.2 过程方法
引言 0.3 与ISO 9004的关系
GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准 相互补充，但也可单独使用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用， 也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系 在满足顾客要求方面的有效性。
——预期提供给顾客的或顾客所要求的产品, ——产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1.1 总则
本标准与GB/T 19001：2008相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、开发、生产； 相关时，也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修 零件制造的现场。
在发布本标准时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的 GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比， GB/T 19004 关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满 足所有相关方的需求和期望。然而， GB/T 19004不拟用于认证、 法律法规和合同的目的。
➢ 支持场所及附属场所不能单独进行认证, 但应包括在审核范围中 ➢ 对于多现场认证,所有现场应都被审核到,不允许抽样审核。
1 范围
1.2 应用
GB/T 19001:2008，质量管理体系 要求 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用 时，可以考虑对其进行删减。
引言 0.5 本标准的目标 本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺 陷、减少变差和浪费的质量管理体系。 本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署 本文件顾客的基本质量管理体系要求。 本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件 和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用 的方法。
引言 0.2 过程方法
引言 0.3 与ISO 9004的关系
GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准 相互补充，但也可单独使用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用， 也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系 在满足顾客要求方面的有效性。
——预期提供给顾客的或顾客所要求的产品, ——产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1.1 总则
本标准与GB/T 19001：2008相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、开发、生产； 相关时，也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修 零件制造的现场。
在发布本标准时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的 GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比， GB/T 19004 关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满 足所有相关方的需求和期望。然而， GB/T 19004不拟用于认证、 法律法规和合同的目的。
➢ 支持场所及附属场所不能单独进行认证, 但应包括在审核范围中 ➢ 对于多现场认证,所有现场应都被审核到,不允许抽样审核。
1 范围
1.2 应用
GB/T 19001:2008，质量管理体系 要求 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用 时，可以考虑对其进行删减。
引言 0.5 本标准的目标 本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺 陷、减少变差和浪费的质量管理体系。 本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署 本文件顾客的基本质量管理体系要求。 本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件 和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用 的方法。
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11
0.2过程方法
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
1 12
顾 客 满 意
ISO/TS16949：2009标准范围
1.1 TS16949范围的定义
- 现场—制造顾客要求产品的场所
- 外部地点—支持产品形成的场所
诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现
b
质量手册
向组织内部和外部提供关于组织质量管理体系整体信息的文件， 其详略程度和编排格式可根据组织的规定和产品的复杂程度而有所不同。 4.2.2条规定了质量手册至少应包括的内容
c
本标准要求 的程序文件
(1) 4.2.3文件控制 (4) 8.2.2内部审核 (6) 8.5.2纠正措施
(2) 4.2.4记录控制 （3）培训 (5) 8.3不合格品控制 (7) 8.5.3预防措施
• 4、增加全球采购的信心;
• 5、对供方的开发有共同的质量管理体系;
• 6、减少第二方审核;
• 7、减少重复第三方注冊。
1 7
三、以过程为基础的质量管理体系
• • • • • 1、过程结构 (IATF 建议) 过程结构 COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) S P : Support Process (支持过程) M P : Management Process ( 管理过程)
* 汽车整车公司 * 汽车协会 * 监督机构
2.2, IATF成员包括以下汽车制造商:
宝马、戴姆勒－克莱斯勒、飞亚特、福特、标致－雪铁龙、奔 驰、雷诺、大众、通用、欧宝 • 以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、 FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本)
管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P 目标管理 P
1 9
四、标 准 目
录
第 0章 引言
第一章 范围 第二章 规范性引用文件
第三章 术语与定义
第四章 质量管理体系 第五章 管理职责
第六章 资源管理
第七章 产品实现 第八章 测量分析与改进
1 10
什么是ISO/TS16949：2009
• COP(顾客导向过程)的设定 • 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案) • IATF : International Automotive Task Force
• • • • • 市场分析/顾客要求的分析 P 报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
要求 - 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理 由（见1.2）；（所覆盖的产品、组织机构及对标准删减的说 明） b ）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； （程序可直接写在手册中）
c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述（过程关系图）
• 6、只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配
送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2009认证；为整
车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能
获得ISO/TS16949：2009认证。
1
6
二、TS16949技术规范的目的
•
推行TS16949的好处：
• 1、使用通用的汽车行业质量管理体系标准; • 2、改善产品和过程质量; • 3、减少变差和提高效益;
架构：
国际标准 ISO9001：2008 规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求
行业要求 ISO/TS16949:2009（第三版） 公司特殊要求
顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术 1 2 3 4
1
第一层次：质量手册 确定途径及职责（包 括顾客需求保证） 第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做 第三层次：作业指导书 回答怎样做 第四层次：其他文件 信息的即时记录（如表格等）
知道“不可思议的好吃”超级市场的顾客
1
18
过程分析-龟形图分析法
什么 WHO
硬件 软件 环境…等
INPUT
Process、 activity 过程、活动 流程,活動
谁主导？、 谁配合？
OUTPUT
输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等
HOW
输出 产品、服务 …等
MEASUREMENT
怎么做 方法、程序
1
24
4.2.3 文件控制
要求 - 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类 型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；（编制、审 核、批准） ；
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准；（评审、更改）
d
确保过程有效 策划、运作 和控制的文件
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书和图 样/标样等类。本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此） (5.4.2) (7.1) (7.3.2) (7.3.7) (7.4) (7.5.1b) (7.5.2c) 和 (8.2.4)
1 22
4.2.2 质量手册
大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标 准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如
APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。
1 3
汽车行业的特殊要求
• 2. 标准的制定 : IATF（国际汽车工作小组） • • • •
•
2.1, IATF 会员 :
c ）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（文件标识：更改、 版次、文件号） d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；（发放、接收、使 用） e）确保文件保持清晰、易于识别；（保存） f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得 到识别，并控制其分发；（记录、评审、发放）
25 1 g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文 件，对这些文件进行适当的标识。 （回收、作废、存档、销毁）
质量管理体系系列教材
ISO/TS16949:2009
1
1
课程内容大纲
第一部分：ISO/TS16949体系简 介 -产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构 第二部分：ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进
1
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进 第四部分：专业术语解释 -控制计划(Control Plan) -产品质量先期策划（APQP) -失效模式及后果分析 （FMEA) -统计过程控制（SPC) -测量系统分析（MSA) -特殊特性………….
1 23
4.2.2 质量手冊
至少要包括 下列 内容
a 质 量 管 理 体 系 的 范 围
1.1 适用产品范围 本手册描述的质量管理体系要求适用于公司的****系列产品的生产、 安装和服务过程。本手册覆盖产品的生产地点：****
1.2 删减说明 本公司采用从德国引进的全套技术图纸及工艺文件进行生产， 不开发其它同类产品。 因此， ISO 9001: 2009 标准7.3设计开发的要求将予以删减。 1.3過程關聯說明
1
4
一、TS 16949:2009概况
• 3、标准的历史 • 1999年3月,IATF通过与ISO的合作, 发布了协调一致的汽车业供方质量体 系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顾客的特殊要求。 • 2002年3月1日发布修订第2版，即ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件及相关服务件组织实施ISO 9001：2000的特殊要求》。建 立在9001：2000版基础上 • GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
•
2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布，建立在9001：
2008版基础上
•
4、标准的组成
•
TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽
车行业的技术规范。
1 5
一、TS 16949:2009概况
• 5、TS16949针对性和适用性非常明确：适用于汽车相关产 品的设计和开发、生产，相关时，适用于安装和服务。
1
产品生产P 交付 P 支付 P 服务 P 顾客反馈 P
8
以过程为基础的质量管理体系
• SP(支持过程)的设定 • ☞ 支持COP的所有过程 • ☞组织所需的支持过程? • • • • • • MP(管理过程)的设定 • 管理过程 • ☞ 旨在管理的过程 • ☞ 组织所需的过程? • • • •
采购 P 设备管理 P 仓储管理P 不格品处理P 教育培训P
2
一、TS 16949:2009概况
• 1. 标准的统一
•
• • • •
欧洲 3个标准和北美1个汽车标准的统一
VDA6.1德国 AVSQ 意大利 EAQF 法国 ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业 +QS9000美国
的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意
规
QM QP WI 定
留 下 记 录 （证 据）
FM
1 17
超级市场章鱼图
已经找到产品的顾客 想要付款的顾客
想找到产品的顾客
已经付款的顾客
4
0.2过程方法
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
1 12
顾 客 满 意
ISO/TS16949：2009标准范围
1.1 TS16949范围的定义
- 现场—制造顾客要求产品的场所
- 外部地点—支持产品形成的场所
诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现
b
质量手册
向组织内部和外部提供关于组织质量管理体系整体信息的文件， 其详略程度和编排格式可根据组织的规定和产品的复杂程度而有所不同。 4.2.2条规定了质量手册至少应包括的内容
c
本标准要求 的程序文件
(1) 4.2.3文件控制 (4) 8.2.2内部审核 (6) 8.5.2纠正措施
(2) 4.2.4记录控制 （3）培训 (5) 8.3不合格品控制 (7) 8.5.3预防措施
• 4、增加全球采购的信心;
• 5、对供方的开发有共同的质量管理体系;
• 6、减少第二方审核;
• 7、减少重复第三方注冊。
1 7
三、以过程为基础的质量管理体系
• • • • • 1、过程结构 (IATF 建议) 过程结构 COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) S P : Support Process (支持过程) M P : Management Process ( 管理过程)
* 汽车整车公司 * 汽车协会 * 监督机构
2.2, IATF成员包括以下汽车制造商:
宝马、戴姆勒－克莱斯勒、飞亚特、福特、标致－雪铁龙、奔 驰、雷诺、大众、通用、欧宝 • 以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、 FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本)
管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P 目标管理 P
1 9
四、标 准 目
录
第 0章 引言
第一章 范围 第二章 规范性引用文件
第三章 术语与定义
第四章 质量管理体系 第五章 管理职责
第六章 资源管理
第七章 产品实现 第八章 测量分析与改进
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什么是ISO/TS16949：2009
• COP(顾客导向过程)的设定 • 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案) • IATF : International Automotive Task Force
• • • • • 市场分析/顾客要求的分析 P 报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
要求 - 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理 由（见1.2）；（所覆盖的产品、组织机构及对标准删减的说 明） b ）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； （程序可直接写在手册中）
c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述（过程关系图）
• 6、只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配
送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2009认证；为整
车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能
获得ISO/TS16949：2009认证。
1
6
二、TS16949技术规范的目的
•
推行TS16949的好处：
• 1、使用通用的汽车行业质量管理体系标准; • 2、改善产品和过程质量; • 3、减少变差和提高效益;
架构：
国际标准 ISO9001：2008 规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求
行业要求 ISO/TS16949:2009（第三版） 公司特殊要求
顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术 1 2 3 4
1
第一层次：质量手册 确定途径及职责（包 括顾客需求保证） 第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做 第三层次：作业指导书 回答怎样做 第四层次：其他文件 信息的即时记录（如表格等）
知道“不可思议的好吃”超级市场的顾客
1
18
过程分析-龟形图分析法
什么 WHO
硬件 软件 环境…等
INPUT
Process、 activity 过程、活动 流程,活動
谁主导？、 谁配合？
OUTPUT
输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等
HOW
输出 产品、服务 …等
MEASUREMENT
怎么做 方法、程序
1
24
4.2.3 文件控制
要求 - 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类 型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；（编制、审 核、批准） ；
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准；（评审、更改）
d
确保过程有效 策划、运作 和控制的文件
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书和图 样/标样等类。本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此） (5.4.2) (7.1) (7.3.2) (7.3.7) (7.4) (7.5.1b) (7.5.2c) 和 (8.2.4)
1 22
4.2.2 质量手册
大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标 准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如
APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。
1 3
汽车行业的特殊要求
• 2. 标准的制定 : IATF（国际汽车工作小组） • • • •
•
2.1, IATF 会员 :
c ）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（文件标识：更改、 版次、文件号） d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；（发放、接收、使 用） e）确保文件保持清晰、易于识别；（保存） f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得 到识别，并控制其分发；（记录、评审、发放）
25 1 g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文 件，对这些文件进行适当的标识。 （回收、作废、存档、销毁）
质量管理体系系列教材
ISO/TS16949:2009
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1
课程内容大纲
第一部分：ISO/TS16949体系简 介 -产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构 第二部分：ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进
1
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进 第四部分：专业术语解释 -控制计划(Control Plan) -产品质量先期策划（APQP) -失效模式及后果分析 （FMEA) -统计过程控制（SPC) -测量系统分析（MSA) -特殊特性………….
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4.2.2 质量手冊
至少要包括 下列 内容
a 质 量 管 理 体 系 的 范 围
1.1 适用产品范围 本手册描述的质量管理体系要求适用于公司的****系列产品的生产、 安装和服务过程。本手册覆盖产品的生产地点：****
1.2 删减说明 本公司采用从德国引进的全套技术图纸及工艺文件进行生产， 不开发其它同类产品。 因此， ISO 9001: 2009 标准7.3设计开发的要求将予以删减。 1.3過程關聯說明
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一、TS 16949:2009概况
• 3、标准的历史 • 1999年3月,IATF通过与ISO的合作, 发布了协调一致的汽车业供方质量体 系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顾客的特殊要求。 • 2002年3月1日发布修订第2版，即ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件及相关服务件组织实施ISO 9001：2000的特殊要求》。建 立在9001：2000版基础上 • GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
•
2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布，建立在9001：
2008版基础上
•
4、标准的组成
•
TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽
车行业的技术规范。
1 5
一、TS 16949:2009概况
• 5、TS16949针对性和适用性非常明确：适用于汽车相关产 品的设计和开发、生产，相关时，适用于安装和服务。
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产品生产P 交付 P 支付 P 服务 P 顾客反馈 P
8
以过程为基础的质量管理体系
• SP(支持过程)的设定 • ☞ 支持COP的所有过程 • ☞组织所需的支持过程? • • • • • • MP(管理过程)的设定 • 管理过程 • ☞ 旨在管理的过程 • ☞ 组织所需的过程? • • • •
采购 P 设备管理 P 仓储管理P 不格品处理P 教育培训P
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一、TS 16949:2009概况
• 1. 标准的统一
•
• • • •
欧洲 3个标准和北美1个汽车标准的统一
VDA6.1德国 AVSQ 意大利 EAQF 法国 ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业 +QS9000美国
的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意
规
QM QP WI 定
留 下 记 录 （证 据）
FM
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超级市场章鱼图
已经找到产品的顾客 想要付款的顾客
想找到产品的顾客
已经付款的顾客
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