《药物分析》教案
大专《药物分析》教案
大专《药物分析》教案第一章：药物分析概述1.1 课程介绍了解药物分析的定义、目的和意义掌握药物分析的基本步骤和方法1.2 药物分析的基本步骤样品处理与制备定性分析定量分析1.3 药物分析的方法光谱分析法色谱分析法电化学分析法第二章：药物的物理性质及鉴别试验2.1 药物的物理性质了解药物的密度、熔点、溶解度等物理性质2.2 药物的鉴别试验掌握药物的化学鉴别和光谱鉴别方法学习常用的药物鉴别试剂和反应现象第三章：定量分析方法3.1 重量分析法学习药物的重量分析方法掌握称量、滴定等操作技巧3.2 容量分析法了解容量分析的原理和方法掌握滴定管的使用和滴定终点的判断3.3 仪器分析法学习药物的仪器分析方法掌握光谱仪、色谱仪等仪器的操作和使用第四章：常见药物的含量测定4.1 心血管系统药物了解心血管系统药物的含量测定方法学习实例如阿司匹林、氨茶碱等药物的含量测定4.2 抗生素类药物掌握抗生素类药物的含量测定方法学习实例如青霉素、链霉素等药物的含量测定4.3 其他常见药物学习其他常见药物如维生素C、葡萄糖等的含量测定方法第五章：药物分析实验操作技巧5.1 样品处理与制备学习样品的处理和制备方法掌握提取、净化、浓缩等操作技巧5.2 鉴别试验操作学习鉴别试验的操作步骤和注意事项掌握鉴别试剂的使用和反应现象的观察5.3 含量测定操作学习含量测定的操作步骤和注意事项掌握滴定、光谱分析、色谱分析等方法的实验技巧第六章：现代药物分析技术6.1 色谱分析法了解气相色谱、高效液相色谱、薄层色谱等色谱分析技术掌握色谱条件的优化和色谱图的解析6.2 光谱分析法学习紫外光谱、红外光谱、核磁共振光谱等光谱分析技术掌握光谱图的解析和应用光谱分析法进行药物鉴定6.3 电化学分析法了解电化学分析法的原理和应用掌握电位滴定、伏安法等电化学分析技术第七章：药物分析案例分析7.1 药物质量标准的制定学习药物质量标准的制定原则和方法分析实际案例中药物质量标准的制定过程7.2 药物分析案例解析分析实际案例中的药物分析问题学习运用药物分析方法解决实际问题的能力8.1 实验报告的基本要求了解实验报告的结构和内容要求第九章：药物分析实验操作安全与环保9.1 实验操作安全学习药物分析实验中的安全操作规范掌握实验室安全知识和应急处理能力9.2 实验环保了解药物分析实验中的环保要求学习实验室废弃物处理和环境保护措施第十章：综合训练与考核10.1 综合训练进行药物分析实验操作综合训练提高药物分析实验操作技能和解决问题的能力10.2 考核进行药物分析理论知识考核进行药物分析实验操作技能考核重点和难点解析重点环节1：药物分析的基本步骤和方法补充说明：详细讲解每个步骤的操作流程，包括样品的采集、制备和处理，定性和定量分析的原理及应用。
广西中医学院《药物分析》课程教案(首页)
广西中医学院《药物分析》课程教案一、课程简介《药物分析》是广西中医学院药学专业的一门重要专业课程，旨在帮助学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能，培养学生运用现代分析手段对药物进行质量控制的能力。
通过本课程的学习，使学生了解药物分析的发展趋势，为今后从事药物研发、生产、检验和管理等工作奠定基础。
二、教学目标1. 掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 熟悉现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
3. 能够独立完成药物分析实验，具备一定的实践操作能力。
4. 了解药物分析的发展趋势，提高创新意识和综合素质。
三、教学内容第一章药物分析概述1.1 药物分析的基本概念1.2 药物分析的任务和方法1.3 药物分析的发展趋势第二章药物的性状分析2.1 药物的物理性状分析2.2 药物的化学性状分析2.3 药物的生物性状分析四、教学方法1. 讲授法：通过讲解，使学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 实验法：通过药物分析实验，培养学生的实践操作能力和创新意识。
3. 案例分析法：通过分析实际案例，使学生了解药物分析在药物研发和质量控制中的应用。
4. 讨论法：引导学生关注药物分析领域的前沿问题，提高创新意识和综合素质。
五、教学评价1. 平时成绩：包括课堂表现、实验报告、作业等，占总评的40%。
2. 期末考试：包括理论知识、实验操作技能等，占总评的60%。
六、教学安排1. 课时：共计64课时，其中理论讲授32课时，实验操作32课时。
2. 教学方式：采用课堂讲授、实验操作、小组讨论等多种教学方式相结合。
3. 教学进程：第1-8周：完成药物分析概述、药物的性状分析等基本理论内容的学习。
第9-16周：进行药物分析实验，包括药物的物理、化学和生物性状分析等。
第17-24周：学习现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
七、教学资源1. 教材：《药物分析》教材，作者：X。
2. 实验设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等。
药物分析思政教案模板范文
课程名称：药物分析授课对象：药学专业学生课时：2课时教学目标：1. 知识目标：使学生掌握药物分析的基本概念、分析方法、质量控制要点等知识。
2. 能力目标：培养学生运用所学知识分析解决实际问题的能力。
3. 思政目标：引导学生树立药品质量观念，培养社会责任感和使命感，弘扬科学家精神。
教学内容：1. 药物分析的基本概念2. 药物分析方法3. 药品质量控制要点4. 药物分析在药品监管中的作用教学过程：一、导入1. 教师简要介绍药物分析在药品研发、生产、流通、使用过程中的重要性。
2. 引导学生思考：作为一名药学专业学生，我们应该如何对待药物分析这门课程？二、教学内容1. 药物分析的基本概念- 教师讲解药物分析的定义、目的、意义。
- 学生讨论：药物分析在药品研发、生产、流通、使用过程中的作用。
2. 药物分析方法- 教师介绍常用的药物分析方法，如色谱法、光谱法、质谱法等。
- 学生分组进行案例分析，运用所学知识分析实际案例。
3. 药品质量控制要点- 教师讲解药品质量控制的基本原则、方法。
- 学生讨论：如何确保药品质量，保障人民群众用药安全？4. 药物分析在药品监管中的作用- 教师介绍药物分析在药品监管中的重要性，如药品注册、生产许可、质量抽检等。
- 学生分组进行角色扮演，模拟药品监管过程。
三、思政教育1. 引导学生树立药品质量观念，培养社会责任感和使命感。
- 教师讲述药品安全事件案例，如“缬沙坦风暴”等，引导学生反思。
- 学生讨论：如何成为一名具有社会责任感的药学专业人才？2. 弘扬科学家精神，培养严谨求实的科学作风。
- 教师介绍著名科学家的事迹，如屠呦呦、李四光等。
- 学生讨论：如何传承和发扬科学家精神？四、总结与反思1. 教师总结本节课的主要内容，强调药物分析的重要性。
2. 学生分享学习心得，反思自己在药物分析方面的不足。
3. 教师对学生的表现进行评价，并提出改进建议。
教学评价：1. 课堂表现：学生参与讨论、案例分析、角色扮演等活动的积极性。
大专《药物分析》教案
大专《药物分析》教案一、教学目标1. 知识目标：（1）了解药物分析的基本概念、任务和意义。
（2）掌握药物的性状检查、鉴别试验和含量测定等基本分析方法。
（3）熟悉常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。
2. 能力目标：（1）能够独立完成药物的性状检查和鉴别试验。
（2）能够运用适当的分析方法对药物含量进行测定。
（3）具备对药物分析结果进行评价和解释的能力。
3. 情感目标：（1）培养学生的责任感和使命感，树立严谨的科学态度。
（2）激发学生对药物分析学科的兴趣，提高学习的积极性。
二、教学内容1. 药物分析的基本概念、任务和意义。
2. 药物的性状检查和鉴别试验。
3. 药物含量测定的方法及其原理。
4. 常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。
三、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的基本概念、任务和意义，药物的性状检查和鉴别试验，药物含量测定的方法及其原理。
2. 案例分析法：分析具体药物的化学结构、理化性质及分析方法。
3. 实验操作法：指导学生进行药物分析实验，培养实际操作能力。
四、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材。
2. 实验器材：显微镜、光谱仪、滴定仪等。
3. 实验药物：代表性药物样品。
五、教学评价1. 平时成绩：考察学生的出勤、课堂表现、作业完成情况。
2. 实验报告：评价学生在实验操作过程中的规范性和实验结果的准确性。
3. 期末考试：全面测试学生对药物分析知识的掌握和应用能力。
六、教学内容1. 药物分析的方法学验证与质量控制。
2. 药典与药品标准。
3. 药物分析实验操作规程与安全规范。
4. 现代药物分析技术及其应用。
七、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的方法学验证与质量控制，药典与药品标准的重要性。
2. 实践教学法：指导学生进行药物分析实验操作，强调实验安全规范。
3. 研讨法：组织学生讨论现代药物分析技术的应用和发展趋势。
八、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材相关章节。
2. 实验器材：实验室常规仪器及设备。
药物分析教案
3．砷盐的检查。古蔡氏法和Ag-DDC法。重点介绍两种方法的检查原理，优点缺点，操作，试剂作用及干扰的排除。
4．铁盐的检查。利用铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁络离子，与一定量的标准铁溶液在同样条件下生成红色行比色。介绍操作方法和试剂作用及干扰的排除。
5．硫酸盐的检查。硫酸盐与氯化钡在HCl酸性溶液中作用，生产硫酸钡浑浊，与一定量的标准硫酸钾溶液在同样条件下成的浑浊比较。介绍检查原理，操作，试剂作用及干扰的排除。
第二章药物的鉴别试验
1．鉴别的项目、鉴别试验的条件、鉴别试验的灵敏度、鉴别方法、鉴别试验与原理。
2．主要讲述鉴别试验就是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物法判断药物的真伪，是药物分析工作的首要任务，只有鉴别无误的情况下，进行检查、含量测定等分析才有意义。
第二次课授课内容
（2学时）
药物分析教案
课程名称
药物分析
授课方式
理论课
授课对象
药学（理科基地）专业学生
授课时数
50学时
制定日期
2004年1月
第一次课授课内容
（2学时）
第一章绪论
1．药物分析的性质与发展。药物分析概念，药物分析的性质，药物分析的任务和药物分析的重要性。
2．全面控制药品质量的科学管理。良好实验研究规范，良好药品生产规范，良好药品供应规范和良好药品临床实验规范。
3．药物分析所用测定方法的效能指标及其评价。准确度，精密度，检测限，定量限，专属性，线性与范围，耐用性和效能指标的评价与应用。
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广西中医学院《药物分析》课程教案第一章：药物分析概述1.1 药物分析的定义1.2 药物分析的必要性1.3 药物分析的发展历程及现状1.4 药物分析的基本任务和方法第二章：药物的性状检查2.1 药物的物理性状2.2 药物的化学性状2.3 药物的生物性状2.4 药物性状检查的方法和意义第三章：药物的定量分析3.1 定量分析方法概述3.2 滴定分析法3.3 光谱分析法3.4 色谱分析法3.5 药物含量测定的实例第四章：药物的杂质检查4.1 药物杂质的来源和分类4.2 杂质检查的方法和原则4.3 常见药物杂质的检查方法4.4 药物杂质检查的意义和质量控制第五章：药物制剂的分析5.1 药物制剂的分类及特点5.2 药物制剂分析的基本原则5.3 常见药物制剂的分析方法5.4 药物制剂分析的实例第六章：现代药物分析技术6.1 原子吸收光谱法6.2 原子荧光光谱法6.3 质谱法6.4 核磁共振波谱法6.5 电化学分析法6.6 现代药物分析技术在药物分析中的应用第七章：生物样品中药物分析7.1 生物样品采集与处理7.2 生物样品中药物的提取与净化7.3 生物样品中药物的测定方法7.4 血药浓度监测7.5 生物样品中药物分析的实例第八章：药物质量控制与药品检验8.1 药物质量控制的基本原则与方法8.2 药品检验机构的组织与管理8.3 药品检验的基本程序与项目8.4 药品质量评价与不合格药品的处理8.5 药物质量控制与药品检验的实例第九章：药物分析实验9.1 药物分析实验的基本要求与操作规范9.2 药物分析实验仪器与设备9.3 药物分析实验方案的设计与实施9.4 药物分析实验结果的记录与分析第十章：药物分析案例分析10.1 药物分析案例的选取与分析方法10.2 药物分析案例的解决步骤与技巧10.5 药物分析案例分析的实践与启示重点和难点解析重点环节一：药物分析的基本任务和方法（第一章）药物分析的基本任务是确保药物的质量和安全，方法包括性状检查、定量分析、杂质检查和药物制剂分析等。
大专《药物分析》教案
机药物的结构式；⑶分子式与分子量； ⑷来源或有机药物的化学名称；
⑸含量或效价规定 ⑹处方；⑺制法；⑻性状；⑼鉴别；⑽检查； ⑾含
量或效价测定；⑿类别；⒀规格；⒁贮藏； ⒂制剂
三、质量标准术语：
1.凡例：为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则。是对中国
药典正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
浴—内壁银镜
3、芳香胺类：NaNO—β萘酚 (重氮化-偶合)
4、托烷生物碱类：发烟硝酸—水浴—蒸干—残渣醇溶—KOH 一粒—深 紫色（Vitali） 5、焰色反应：钠-鲜黄；钙—砖红；钡—黄绿，绿色玻璃中蓝色 6、铵盐：NaOH 加热—氨臭 7、硝酸盐：硫酸+铜丝—加热—红棕色气体 三、药物鉴别方法：
①化学法：要求反应迅速，现象明显.包括显色、沉淀、荧光、气体生成、 试剂褪色、熔点测定. ⑦光谱法：紫外光谱(测定λmax 或同时测定λmin；规定一定浓度供试 液在λmax 处的 A；规定λ和 E；规定λ1/λ2；经化学处理后测定产物 的吸收光谱特征)；红外光谱(专属性强，应用广) ③色谱：1.薄层色谱 TLC：定性参数为 RP 值；不同类药物不能互相干 扰；应确证 TLC 的专属性. 2.HPLC：要求供试品和对照品色谱峰保留时 间一致. ④射线粉末衍射法
5min
2.熟悉药物分析的性质及任务、药物分析统计学知识
引入新课
第一节 中国药典
一、基本概念
1.药物分析：研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量
控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方
法。
2.药品非临床研究质量管理规定 GLP；药品临床试验质量管理规范 GCP
药品生产 3.质量管理规范 GMP；药品经营质量管理规范 GSP；中药材生
大专《药物分析》教案.
30min
2.制法：对药品生产制备的重要工艺和质量管理的要求。
3 性状：外观性状、溶解度、物理常数：熔点、旋光度、吸收系数等可
反映药品纯度。
4 鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学特性进行的试验，以判定
药物的真伪。区分药物类别-一般鉴别试验；证实具体药物-专属鉴别试
验。
5 检查：是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所
否达到用药要求并衡量其质量是否均一稳定的技术规定。
3.附录：包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。
1 药品名称：列入国家药品标准的药品名称-称为药品通用名称-不得作为
药品商标使用。INN-国际非专利药名。药品中文名称：须按照《中国药
品通用名称》(China Approved Drug Names，CADN)。
（二部）化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料；
10min
（三部）生物制品
内容分为:凡例、正文、附录
正文每一品种项含：⑴品名（包括中文名，汉语拼音名与英文名） ⑵有
机药物的结构式；⑶分子式与分子量； ⑷来源或有机药物的化学名称；
⑸含量或效价规定 ⑹处方；⑺制法；⑻性状；⑼鉴别；⑽检查； ⑾含
因素试验、加速试验、长期试验药品检验工作的基本程序：药品检验工
作的基本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告药物的鉴别试验
一、鉴别试验的内涵：
1、根据药物分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物化学方法
来判断药物真伪.
2、中国药典和世界各国药典所收载的药品项下的鉴别实验方法均为用来
法。
2.药品非临床研究质量管理规定 GLP；药品临床试验质量管理规范 GCP
药品生产 3.质量管理规范 GMP；药品经营质量管理规范 GSP；中药材生
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第一章绪论第一节药物分析的性质和任务一、药物分析在实际生活中应用广泛：车祸→油漆→红外检测→罪犯体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一梅花K胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标药物分析定义：研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。
药物:化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂，合成药物的原料、中间体和副产品，以及制剂的赋形剂和附加剂，药物的降解产物和体内代谢产物等。
药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物原料→中间体副产品分析:药物的真伪真:药物的化学组成→真：多少,药物的含量伪:药物的杂质→伪：多少，杂质的限量举例：阿莫西林药物第二节药物分析的内容药物分析的内容：检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量.药物分析的任务：根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，全面控制药品质量，保证用药安全。
第三节药品检验工作的依据和程序一、药品检验工作的依据：1、三级标准:中国药典、部颁标准、地方标准2、生产企业：为了提高和保证产品质量，自订内控质量标准3、医疗单位自制的制剂：卫生行政部门批准的质量标准进行检验.4、进出口药品：由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。
二、药品检验工作的程序：程序:取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书操作方法：按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》1、取样→少量、代表性、均匀2、性状观察:观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪观察：色、嗅、味、外观 如：维生素C 变黄失效 测定:物理常数（熔点、沸点、比重、折光率等） 3、鉴别原则:鉴别方法必须准确，灵敏、简便、快速→判别药物真伪 4、检查杂质检查（纯度检查）→检查所含杂质是否低于最大允许量（不测定准确含量) 5、含量测定测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准 6、填写检验报告书检验记录：真实、完整、科学（实验记录）检验报告：记录内容，检测结果,结论,处理意见→实验报告如:葡萄糖检验：经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定处理意见：可用做口服葡萄糖，不得供制备注射液第二章 药品质量标准一、药品质量的特性 1、疗效确切2、使用安全，毒副作用小3、稳定性好,有效期长4、给药方便→剂型5、包装适当→便于储存、运输和使用1/46、价格便宜二、药品质量标准定义:把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来,形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法第二节 现行药典和部标准一、中国药典英文全称：PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES ‘S REPUBLIC OF CHINA 中文全称：中华人民共和国药典 缩写： CHP 。
(2000）世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000年药典 现行药典增加了和修订了最多的是:1、抗生素2、生化及生测药品 新增了技术1、毛细管电泳法2、热分析法3、X —射线粉末衍射法等三种仪器分析方法 三、正确阅读、理解和执行药典内容1、凡例:对药典的总说明，记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。
例：正文中的醋酸，凡例中规定为浓度为36%—37%C 2H 4O 2的浓度，而不是使用冰醋酸如4％(g/ml ）醋酸溶液1000ml 的正确方法是：取醋酸（36％—37％）105ml ，加水稀释至1000ml,摇匀。
地方标准 整理后可上升经整理可上升为部颁标准规定取用量为“约"若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％精密称定时,指称量应准确至所取重量的千分之一.如：取阿司匹林约0。
4g,精密称定。
取用量不得超过0。
4g±10％＊0.4 即 0。
44g-0。
36g → 0。
42g→ 精密称定→ 0。
4g ＊ 1/1000 = 0.0004g → 0.4212g热水：系指70℃—80℃冷库:〈8℃阴凉库：<20℃室温：25℃2、品名目次按笔形排列，即目录3、正文如青霉素G结构式：类别:分子量和分子式：来源：→合成或天然性状: →如白色粉末鉴别：纯度检查: →杂质限量控制含量测定：类别：剂量：规格：贮藏：制剂:4、附录:在正文中用到的通用试剂、通用方法：1、通用试剂的配法，如酸性氯化亚锡2、通用物理常数测定法：如熔点、折光率、电导度等3、通用试验法：如分光光度法、电位滴定法、永停滴定法等5、索引中国药典列有汉语拼音索引和英文名称索引，其按字母顺序排列，检索药典正文品种。
6、国外药典USP。
美国药典BP. 英国药典JP。
日本药局方第三节药品质量标准的制订制订原则：保证用药安全有效，同时利于促进生产→标准太低，难以保证用药安全,药品标准太高，不利于药品生产一般情况下:注射药>口服药>外用药国家标准由卫生部药典委员会组织制订和修订除法定标准外，药品生产企业也可以制订内部质量标准，用于控制药品质量。
企业内部标准和国家标准的区别在于企业标准没有法定作用。
企业内部标准的质量指标和检测项目，通常比法定质量标准高。
第三章药物的鉴别第一节常用鉴别方法一、药物鉴别的目的和特点1、药物鉴别的目的鉴别定义：就是依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数，来判断药物的真伪.鉴别试验仅使用于鉴别药品的真伪对于原料药还应结合外观和物理常数进行确认2、特点A、为已知物的确证试验——————供试品为已知物，鉴别的目的是确证供试品的真伪B、鉴别试验为个别分析，非系统分析————-—一般只作一、二或三、四项试验C、通常采用不同方法鉴别，综合分析D、鉴别制剂，要注意辅料干扰，鉴别复方制剂，注意各成分干扰二、化学鉴别法定义:根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应产生不同颜色，生成不同沉淀,放出不同气体，呈现不同荧光，从而作出定性分析结论。
药物+化学试剂—→反应-→不同颜色-→不同沉淀—→分析—→结论—→不同气体—→不同荧光化学鉴别法：专属性强、灵敏度高这里对无机药物的鉴别不作叙述，只对有机药物做阐述三、紫外—可见分光光度法1、基本概念紫外区：含有芳环或共轭双键的药物有特征吸收可见光区：含有生色团和助色团的药物有特征吸收举例：化装品中的防晒霜中含有吸光物质。
2、具体方法A、对比吸收曲线的一致性按药品质量标准将供试品和对照品用规定溶剂分别配成一定浓度的溶液，在规定波长区内绘制吸收曲线,供试品和对照品的图谱一致。
一致：吸收曲线的峰位、峰形和相对强度一致举例：供试品药品质量标准+ 规定溶剂-→溶液—→测定吸收曲线—→比较图谱对照品B、对比最大吸收波长和相应吸收度的一致性供试品药品质量标准+ 规定溶剂-→溶液—→测定吸收曲线—→比较图谱对照品λmax AmaxC、对比最大吸收和最小吸收波长的一致性λmax λminD、对比最大、最小吸收波长和相应吸收度比值的一致性Amax/Amin举例：说明解释四、红外光谱法有机药物在红外光区有特征吸收讲解红外吸收的原理简单介绍电子跳跃是红外吸收的主要因数具有专属性强 准确度高的特点 方法：1、 供试品的红外光谱与相应的标准红外光谱直接比较，核对—-——中国药典有专用红外光谱集2、 供试品的红外光谱与对照品的红外光谱比较，核对讨论:方法简单,但无法消除不同仪器、不同操作人员造成的差异对照品不容易得到。
五、熔点测定法熔点：指一种物质照药典方法测定时，由固体熔化成液体的温度， 或熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度 熔点:可鉴别药物的真伪和纯度六、薄层色谱法 举例:中药中使用较多、特殊杂质的检查第二节一般鉴别试验一、 芳香第一胺类鉴别反应芳伯胺基 + 亚硝酸钠—-—→重氮盐 + 碱性B 萘酚试剂 → 橙色 猩红色NH 2R+HNO 2H+RN+N+OHNNR二、 茚三酮反应C C(OH)2C O O茚三酮三、 加碱加热后放出氨或胺的反应R C O NH2+NaOHR C OONa +NH或RNH 2.HX +NaOHRNH酰胺、内酰胺、磺酰胺和胺类等能与酸生成盐的药物，在过量碱作用下水解，受热时放出胺或氨，有氨或胺臭,并可使红色石蕊试纸变蓝四、 高锰酸钾褪色反应含不饱和双键或含有侧链芳烃的药物，在酸性溶液中与高锰酸钾试液作用,可将高锰酸钾还原，使紫色消退。
五、 托烷生物碱类鉴别反应 专属性反应山莨菪碱、东莨菪碱、阿托品等剂型药物结构中含有莨菪酸. 反应条件：发烟硝酸、醇制氢氧化钾,颜色显示深紫色CHCH 2OHCOOH HNO 3CHCH 2OHCOOH O 2NNO 2NO 2KOHCHCH 2OHO 2NNO 2N OK六、 枸橼酸盐鉴别反应枸橼酸+高锰酸钾 → 硫酸汞 → 白色沉淀→ 溴水 → 白色沉淀CH 2COOH C(OH)COOH CH 2KMnO 4CH 2COOH C CH 2O S O OOHgOHgO O C COOCH 2CH 2COCHBr 2C CBr 3O白色 白色 七、 乳酸盐鉴别反应乳酸 + 溴 → 亚硝基铁氰化钠 → 暗绿色CH 3CH(OH)COOHCH 3CHO[Fe(CN)5NO]-[Fe(CN)5ON=CHCHO]4-第四章 药物检查法第一节 概述主要内容：主要讲授药物的一般杂质检查和特殊杂质检查，并介绍固体制剂的含量均匀度检查法和溶出度测定法。
杂质定义：是指药物中存在的无治疗作用或影响疗效，甚至对人体健康有害的物质。
杂质分类:分为一般杂质和特殊杂质一般杂质：指自然界中分布较广,容易引入的杂质,如酸、碱、水分，重金属等。
检查方法:一般在药典附录中。
特殊杂质：在个别药物生产,贮存过程中引入的,如阿司匹林中的水杨酸。
检查方法：一般放在药典的正文中.杂质检查的意义：药物中含有杂质是影响药物纯度的主要因素，杂质增多，不但可以使药物含量和活性降低,毒副作用增加，而且还可能使药物发生理化常数，外观性状的变化，因此有必要对杂质做检查。
但杂质检查要求不能太高,要求太高，会增加生产成本，同时我们讲要求也不能太低，太低，会影响药物的疗效,影响健康，人就不安全了.所以杂质检查必须在有利于生产的前提下,不影响疗效，不影响健康,制订恰当的检查项目和限度。
明确应该检查什么？量是多少？药物中的杂质是影响药物纯度的因素,所以我们讲杂质检查，也叫纯度检查。
第二节药物中杂质的来源和杂质限量计算一、药物中杂质的来源1、生产过程中引入A、原料不纯B、有一部分原料没有反应完全C、反应中间产物和副产物在精制时没有除净D、与生产器皿接触均会不同程度地引入杂质例：用水杨酸为原料合成阿司匹林,由于反应不完全，可能引入水杨酸杂质，或者反应中间产物，使用金属器皿，可引入铁、铜、锌等金属杂质。