洁净系统调试及运行方案
FFU调试及试运转方案
FFU调试及试运转方案一、引言FFU（Fan Filter Unit）是一种用于洁净室中的空气过滤设备，主要用于过滤空气中的微粒和颗粒物。
在安装和使用FFU之前，需要进行调试和试运转，以确保其正常工作和满足洁净室的要求。
本文将介绍FFU调试和试运转的方案。
二、调试方案1.准备工作在开始调试之前，需要准备以下工作：-检查FFU的安装位置和固定情况，确保其稳定性；-确保FFU的电源供应正常，并与洁净室的电源系统连接；-检查FFU的滤网是否正确安装，并检查其状态是否良好；-确保调试所需的仪器设备齐全，并进行校准。
2.调试步骤（1）开启电源将FFU的电源接入洁净室的电源系统，并开启电源。
检查FFU是否正常启动，并确保其运行稳定。
（2）检查运行状态观察FFU的运行状态，包括风量、风速、噪音等。
使用适当的仪器设备进行测量和记录，并与洁净室的要求进行比对。
（3）调整风量和风速根据洁净室的要求，调整FFU的风量和风速。
可以通过调整风机的转速和调节出风口的开度来实现。
在调整过程中，需要注意保持稳定，并进行适当的测量和记录。
（4）检查滤网状态观察和检查FFU的滤网状态，包括滤网的清洁程度和是否有损坏。
如有需要，可以进行清洗或更换滤网。
在清洗和更换过程中，需要注意操作规范，并确保滤网的安装正确。
（5）检查噪音使用适当的仪器设备测量FFU的噪音水平，并与洁净室的要求进行比对。
如有需要，可以采取措施减少噪音，例如增加隔音材料或调整风机的位置。
1.准备工作在开始试运转之前，需要进行以下准备工作：-确保洁净室的其他设备和系统已经安装和调试完成，并与FFU配合使用；-检查洁净室的运行环境是否符合FFU的要求，例如温度、湿度等；-确保试运转所需的物料和人员齐备。
2.试运转步骤（1）开启电源将FFU的电源接入洁净室的电源系统，并开启电源。
检查FFU是否正常启动，并确保其运行稳定。
（2）运行检查观察FFU的运行状态，包括风量、风速、噪音等。
洁净工程调试方案范本
洁净工程调试方案范本一、前言洁净工程是指采用一系列技术手段，通过有效的物理、化学、生物等方法，控制空气中的颗粒物、微生物等污染物的种类和浓度，保持一定的洁净度要求，以适应特定的用途的一种专业技术工程。
在医疗、生物制药、电子、食品、军工等领域都有洁净工程应用，因此其调试工作非常重要。
本方案旨在对洁净工程的调试工作进行系统讨论，并提供实用的调试方法和步骤，以确保洁净工程的有效性和安全性，为工程质量提供保障。
二、调试前准备1. 准备设备和工具：在进行洁净工程的调试前，需要准备好相关的测试仪器和工具，如空气净化器、空气采样器、测定仪器等。
2. 准备文件资料：需要准备好洁净工程的设计图纸、规范、施工方案及验收标准等相关文件资料。
3. 安全措施：在进行洁净工程的调试前，需要做好安全措施，包括佩戴好相关的防护用具，确保操作人员的安全。
4. 确认配套设备：在调试前，需要确保洁净工程配套设备齐全并正常运转，如洁净空调、风淋室、洁净工作台等。
5. 调试计划：对洁净工程的调试工作需要做出详细的计划，包括调试过程的先后顺序、具体工作内容和时间安排等。
三、调试工作流程1. 初步验收：在进行洁净工程的调试前，首先需要对工程进行初步验收，包括检查工程的完整性、设备的齐全性、相关管路和电气连接等。
2. 空气质量监测：在进行洁净工程的调试中，需要对工作环境进行空气质量监测，包括颗粒物浓度、微生物数量、气味等指标。
3. 调试空气净化器：在空气质量监测合格后，需要对空气净化器进行调试，包括开启各个通风口、检查过滤器、调整风速等。
4. 调试洁净设备：对洁净工程中的风淋室、洁净工作台等设备进行调试，确保其正常运作。
5. 联合调试：在对单个设备进行调试合格后，需要对整个洁净工程进行联合调试，检查各个设备之间的协同作用。
6. 隔离区域调试：对洁净工程中的隔离区域进行调试，包括检查密闭性、通风性等。
7. 安全测试：在洁净工程的调试过程中，需要对安全措施进行测试，确保工程的安全性。
洁净室调试与测试方案
洁净室调试与测试方案洁净室是一种具有控制空气污染的特殊环境，广泛应用于微电子、生物药品等领域。
为确保洁净室的正常运行和满足相关要求，需要进行调试与测试。
本文将对洁净室调试与测试方案进行详细阐述。
一、调试方案2.调整空气流量：通过调整风量调节阀和风机的转速，控制洁净室内的空气流动。
需要根据洁净室的尺寸和级别等因素，确定合适的空气流量范围。
3.检查过滤系统：检查过滤系统的运行情况，包括高效过滤器、预过滤器等。
确保过滤器的封闭性良好，无漏风和损坏情况。
4.检验静压：使用静压仪对洁净室进行静压测试，检测洁净室内部与外部的静压差。
根据洁净室的级别要求，确定合适的静压范围。
5.检验空气质量：使用空气质量检测仪对洁净室内的空气质量进行测试。
主要检测洁净室内的颗粒物、微生物等污染物的含量，确保空气质量符合要求。
6.温度和湿度调试：使用温湿度计对洁净室内的温度和湿度进行精确测量。
调整空调系统、加湿系统等设备，确保洁净室内的温度和湿度在要求范围内。
7.检查静电控制：使用静电测试仪等设备检测洁净室内的静电情况。
调整工作面、地面等相关设备，确保洁净室内的静电控制达到要求。
二、测试方案1.空气质量测试：使用空气质量检测仪对洁净室内的空气质量进行定期测试。
主要检测洁净室内的颗粒物、微生物等污染物的浓度和分布情况。
2.静压测试：使用静压仪对洁净室进行定期静压测试。
检测洁净室内部与外部的静压差，判断洁净室的密闭性和空气流动情况。
3.温湿度测试：使用温湿度计对洁净室内的温度和湿度进行定期测试。
检查空调系统、加湿系统等设备的运行状态，确保洁净室内的温湿度稳定在要求的范围内。
4.静电测试：使用静电测试仪等设备对洁净室内的静电情况进行定期测试。
检查工作面、地面等设备的防静电措施，确保洁净室内的静电控制正常。
5.净化效率测试：对洁净室中的过滤系统进行净化效率测试。
使用颗粒物计数器等设备，检测过滤器的过滤效果，确保其过滤效率符合要求。
6.通风效果测试：使用烟雾仪等设备，对洁净室的通风效果进行测试。
洁净空调系统验证方案(参考)
洁净空调系统验证方案(参考)洁净空调系统验证方案文件编号：起草：审核：批准：设备概述：本验证方案旨在验证洁净空调系统的运行是否符合规定标准，以确保系统能够提供高效、安全、可靠的服务。
验证目的：本次验证的目的是为了评估洁净空调系统的性能，检查其是否能够满足设计要求，并确定是否需要采取措施来改进其性能。
验证范围：本次验证的范围包括系统的设计、安装、调试和运行。
验证的重点是系统的过滤器、风道、送风口、回风口、风机和控制系统等关键部件。
在验证过程中，我们将检查系统的运行情况，包括温度、湿度、风速、气流质量等指标，以及系统的能耗情况。
我们还将评估系统的可靠性和安全性，并对系统的运行记录进行分析和评估。
通过本次验证，我们将为系统的运行提供科学依据，为改进系统的性能提供建议，并确保系统能够满足相关要求和标准。
4.验证小组成员在开始验证之前，需要确定验证小组成员，并明确各自的职责和任务。
验证小组成员需要包括负责人、技术人员和记录人员。
负责人负责整个验证过程的组织和协调，技术人员负责实施验证和记录，记录人员负责记录验证过程中的数据和结果。
5.时间进度表在进行验证之前，需要制定时间进度表，明确验证的时间节点和进度。
时间进度表需要包括验证的开始时间、结束时间、各个验证阶段的时间节点和进度。
时间进度表可以帮助验证小组掌握整个验证过程的进度，及时发现问题并加以解决。
6.验证前确认内容在进行验证之前，需要进行验证前确认，以确定验证的内容和要求。
验证前确认需要包括验证的目的、验证的对象、验证的方法和要求、验证的标准和限制等内容。
验证前确认可以帮助验证小组明确验证的目标和方向，提高验证的效率和准确性。
7.验证内容7.1 安装确认（IQ）安装确认是验证的第一个阶段，主要是确认净化系统的安装情况和符合要求。
安装确认需要包括净化系统的安装、高效过滤器的安装和安装确认结果的判断。
通过安装确认，可以确保净化系统的安装符合要求，为后续的运行确认和性能确认打下基础。
实验室净化工程调试方案
实验室净化工程调试方案一、调试对象及要求1、调试对象：实验室净化工程主要包括净化空调系统、净化通风系统、净化电气系统、净化水系统、净化管路系统等。
本次调试主要针对实验室净化空调系统和净化通风系统进行调试。
2、调试要求：（1）保证实验室内部环境的空气洁净度达到要求，确保实验室内的实验环境符合实验要求；（2）提高室内外空气对流效果，保证实验室内空气流通；（3）检测和保证实验室净化系统的运行效果符合设计要求，确保各项设备能够正常运行。
二、调试流程及方法1、调试准备工作：（1）检查实验室净化系统相关设备是否安装齐全，是否有明显的损坏或缺陷；（2）确认调试所需的检测仪器、设备是否完好无损，校准是否准确；（3）了解设计图纸，明确系统组成、管路布置、风口设置、电气连接等信息；（4）安排专业人员参与调试工作，确保调试工作的安全、顺利进行。
2、调试流程：（1）检查系统的安全控制设备是否正常工作，包括温度控制、压力控制、燃气控制、电气控制等；（2）检查冷热源设备是否正常供暖、制冷、加湿、除湿等，保证室内温湿度符合要求；（3）检查风路系统是否通畅，风口是否设置合理，风量是否符合设计要求，风速、风压是否满足实验室洁净度要求；（4）检查净化设备（如过滤器、空气处理装置等）是否正常工作，确保能够去除室内外空气中的颗粒物及有害物质；（5）检查电气设备是否正常运行，主要包括控制系统、监控系统、配电系统等设备；（6）检查供水、排水系统是否正常运行，包括冷热水循环系统、排水管路系统等设备；（7）对实验室净化系统进行全面调试，确保设备正常运行，各项指标符合设计要求。
3、调试方法：（1）按照设计图纸逐一对系统进行检查，发现问题及时处理；（2）使用专业检测仪器对系统进行检测，包括空气检测仪、压力表、温湿度计、水质检测仪等；（3）对系统进行逐项调试，包括空调系统的制冷、制热效果调试；风口的风量、风速、风压调试；净化设备的过滤、换气效果调试等；（4）根据实验室的实际需求，调整系统的工作参数，包括温湿度设定值、风量调节、压力调节等；（5）根据检测结果，对系统进行再次调整，确保各项参数符合设计要求。
洁净室工程调试制度内容
洁净室工程调试制度内容第一章总则第一条为了确保洁净室系统正常运行，提高生产效率和产品质量，特制定本调试制度。
第二条本制度适用于洁净室工程的调试阶段，包括系统功能测试、设备联调、空气净化等工作。
第三条洁净室工程调试应按照相关设计文件和技术要求进行，确保系统的稳定性和可靠性。
第四条洁净室工程调试应严格按照安全生产规定执行，做好安全防护工作，确保人员和设备安全。
第二章调试组织与管理第五条洁净室工程调试应设立调试组织，包括调试组长、调试工程师、技术员等人员，明确各自职责。
第六条调试组应制定具体的调试计划和进度安排，确保工程调试按时完成并达到预期效果。
第七条调试组应及时记录调试过程中的关键参数和问题，及时解决和跟踪，确保工程调试顺利进行。
第三章调试流程与要求第八条洁净室工程调试分为机电调试和系统调试两个阶段，每个阶段的工作内容和要求应明确。
机电调试要求：1. 检查各设备的机械传动和电气接线是否符合要求；2. 逐个设备启动测试，检查各个机械、电气部分是否正常；3. 调试设备间的联锁关系，确保各设备之间的协同工作；4. 测试设备的运行效率和稳定性，查找并解决存在的问题。
系统调试要求：1. 设备联调测试，确保各个设备之间的联锁关系和协同工作；2. 空气净化系统的调试，包括风管、过滤器、送风口等部件的检查和测试；3. 空调系统的调试，包括温湿度控制、送风速度等参数的调整；4. 电控系统的调试，确保各个设备的正常控制和监控。
第九条洁净室工程调试应做好记录和整理工作，保留相关数据和资料，作为后续改进和维护的参考。
第十条工程调试完成后应进行系统功能验证和验收，确保系统达到设计要求并能正常运行。
第四章安全生产与质量管理第十一条洁净室工程调试应加强安全生产教育和培训，提高人员的安全意识和技能。
第十二条洁净室工程调试应配备必要的安全防护设施，做好危险源的辨识和控制。
第十三条洁净室工程调试应加强质量管理，确保施工和调试过程中的质量控制和监督。
洁净厂房及空调净化系统运行确认方案
洁净厂房及空调净化系统运行确认方案洁净厂房是指在一定工艺条件和管理措施下，生产过程中能够控制空气污染物浓度、空气微生物、温度、湿度和空气流速，以确保产品符合洁净度要求的生产场所。
为了保证洁净厂房正常运行，必须对空调净化系统进行运行确认。
下面是针对洁净厂房及空调净化系统运行确认的详细方案。
一、流程步骤1. 安排专业人员进行洁净厂房及空调净化系统的运行确认。
专业人员应具备相关的理论知识和实际操作经验。
2. 对空调净化系统进行初次运行确认。
初次运行确认包括系统完好性检查、调试操作、运行参数记录等内容。
3. 对空调净化系统进行定期运行确认。
定期运行确认周期根据实际需要进行确定，通常为一周或一个月。
4. 根据运行确认结果制定修正方案。
对于运行中发现的问题，需要及时制定相应的修正方案，并落实到实际操作中。
二、初次运行确认内容1. 系统完好性检查。
检查空调净化系统的所有设备是否正常运转，如风机、过滤器、换气口等。
检查系统是否存在漏风、断电等故障。
2. 调试操作。
根据系统设计要求和操作手册，对空调净化系统进行调试操作。
包括调整空气流量、调整温湿度控制装置等。
3. 运行参数记录。
对空调净化系统的运行参数进行记录，包括温度、湿度、气流速度等参数。
并与设计要求进行对比，确保系统能够满足洁净度要求。
4. 运行负荷测试。
对于空调净化系统的运行负荷进行测试，包括正常负荷和峰值负荷。
通过测试结果评估系统的运行性能。
三、定期运行确认内容1. 设备巡检。
定期巡检空调净化系统的各个设备，包括风机、过滤器、换气口等。
检查设备是否存在异常运转、震动、噪音等问题。
2. 洁净度检测。
定期对洁净厂房内的洁净度进行检测，包括空气污染物浓度、空气微生物、温度、湿度等参数。
并与洁净度要求进行对比，评估系统的工作状态。
3. 运行参数记录。
定期记录空调净化系统的运行参数，并与设计要求进行对比，评估系统的运行状况。
4. 运行负荷测试。
定期进行运行负荷测试，评估空调净化系统在正常负荷和峰值负荷下的运行性能。
净化区域自控系统调试方案
医疗专项净化空调自控系统调试计划一、净化空调系统调试前需确认的事项1. 空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度、流量、压力参数满足要求的冷热水；2. 设备用电源已经过调试，能正常供电；3. 设备加湿用水源已经能够正常供应；4. 洁净手术室、空调机房、净化空调循环机组、净化空调新风机组、净化空调风管系统、供回水管路系统、冷凝水排放管路系统、加湿水管路系统均做完清洁或试压工作；二、调试范围：所有医疗专项区域净化空调，包括住院部1号楼1至4层（含产科、手术室、生殖中心、急诊急救等区域），住院部2号楼1至4层（含输血科、手术室、病理科、检验科、供应中心、静配中心等区域），门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼负一层、六层、七层等电箱调试，共计52台自控柜、11台VAV风阀控制箱、4台冷热阀控制线，56台屋面排风机启停箱。
按区域进行调试，首先住院部1号楼1至4层，住院部2号楼1至4层，门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼六层、七层、负一层依次分别进行送电。
三、施工准备：1、人员准备：操作人员必须持有电工操作证并在有效期内，计划人员6人，自控厂家技术员1人；2、机具准备：万用表2台、兆欧表2台、插座验电器2台、螺丝刀若干、尖嘴钳若干，电动手钻等。
四、净化空调系统单机调试（一）强弱电一体化机组控制柜单机调试检查电源、电流是否符合要求；接线端子上电线松紧是否合适；电气控制元器件（总微型断路器MCB、交流接触器、热继电器、中间继电器）是否能够正常吸合和断开；PE线铜排接驳、N 线铜牌接驳是否符合安全要求；通电后，风扇是否正常工作；控制器主要用来控制机组的启停、值机控制、紫外线杀菌灯开、关,温湿度控制、故障报警控制、显示等。
检查DDC 控制器接线是否符合要求，通电后，通过手操器是否能够正确传递控制信号；与情报面板之间的通讯是否正常。
（二）PTC 电加热器单机调试给出控制信号后，是否分级开启、温度保护是否正常；把设定温度调到高于室内温度，并且没有热水信号，PTC 电加热器会根据DDC 控制信号的大小以二进制的方式进行分级导通。
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系统调试工程进入调试阶段，我们将按照《医药工业洁净厂房设计规范》和《药品生产质量管理规范》要求，采用先进仪器对工程的各个系统进行调试，并按照规定填写调试记录，请业主及监理签字认可。
对于业主方指定分供方系统和设备的调试，我们将主动牵头并积极配合。
全部调试完毕后，我项目部将调试记录移交业主方。
一、调试前准备工作1．单机试运行系统送电后，检查各风阀状态，试运转各组合式空调机组、排风机（含各备用系统）、局部排风设备，逐一检查其运行状态，如有电流异常、异响、反转、传动皮带过松或过紧等异常情况，应及时检查并排除；对变频启动装置进行设置和试调，为系统调试做好准备。
2．预调风量阀3．自控系统预调校线：系统安装完毕后，首先对所有接线进行严格校对，检查无误后进行下一步工作。
驱动器检查：使自控系统处于远程手动状态，逐一检查各阀门驱动器，确保阀门与阀柄装配配合正确，牢靠不空转；确保其实际动作方向和幅度与实际指令吻合。
传感器检查：逐一检查各传感器反馈数据与实际数据是否吻合并校正其数据偏差。
4．系统空吹在各区域卫生打扫之后，在系统各机组能正常开启的条件下，开始进行不少于48小时的空吹。
空吹前，送风机组内初中效过滤器应安装到位。
二、检测流程三、测试项目方案分类描述1．空调系统总风量调试A．调试目的确定空调机组性能是否满足设计要求。
B．调试原理取送风管上某一流速比较均匀的管段作为测试断面，测试断面距局部阻力部件前不少3倍风管管径或长边长度，距局部阻力部件后步不少于5倍管径或长边长度。
在测试断面上按面积等分的原则均匀选取测点，取各测点风速的算术平均值作为风速测定值，然后以测试断面截面积与风速测定值的乘积作为风量测定值。
C．测试方法对于矩形风管，测定孔间距不大于200mm，每一个测孔内测点按不大于200mm均匀布点。
对于圆形风管截面，根据管径大小将圆管截面分成若干个面积相等的同心圆环，每个圆环上有四个测点，四个测点必须在相互垂直的两个直径上，圆环的中心设一个测点。
测点布置如下图：图l.矩形风管测点位置示意图空调机组总风量调节与测试的最终结果：使实际总送风量处于设计风量的110%～120%之间，并使变频器处于适当的频率运行。
D．测试仪器风速仪CME DT8880注：进行上述机组风量调整时，变频器以及风阀电动执行器应置于手动状态，以避免干扰。
2．送风口风量平衡A．目的确认各手术室高效过滤器送风口出风风速、风量满足要求，区间内各风口出风均匀。
保证洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
B．方法直接测量:使用电子式风量罩，风量测定值为该测点稳定5秒后仪器的直接示值。
送风口风量平衡的最终结果：通过调整风阀精确调整系统末端各送风口风量，使其送风均匀并满足设计要求，足以稀释或消除室内产生的污染，保证室内换气次数和洁净度要求。
进行上述风口风量平衡时，变频器以及风阀电动执行器应置于手动状态，以避免干扰。
C．仪器电子式风量罩IV AN AF013．排风系统总风量测定a.调试目的根据排风设计值调节及测试各排风系统的排风量，使其满足房间及工艺设备排风需求,同时满足房间压差及卫生要求。
b.测定方法(1)间接测量:使用打测定孔测定风速的方法进行测量,详细测量方法与空调机组总风量测试方法类似。
(2)直接测量：若排风系统总排风量与风口尺寸均满足电子式风量罩使用要求，可采用电子式风量罩在其对排风口直接罩严的情况下进行直接测量，排风量测定值为该测点稳定5秒后仪器的直接示值。
c.测试仪器风速仪CME DT8880；电子式风量罩IV AN AF01排风系统总风量调节与测试的最终结果：使实际排风总送量处于设计风量的110%～120%之间，如果排风机变频运行，并使变频器处于适当的频率运行。
4．排风口风量平衡:A．目的根据风口排风设计值调节及测试各排风风口的排风量，使其满足手术室排风需求,同时满足房间压差及卫生要求。
B．方法直接测量:使用电子式风量罩，风量测定值为该测点稳定5秒后仪器的直接示值。
C．仪器电子式风量罩IV AN AF01排风口风量平衡的最终结果：通过调整风阀精确调整系统末端各排风口风量，使其满足房间排风及工艺设备排风需求,同时满足房间压差及卫生要求。
5．压差调试A．测试目的根据各房间压差设计值调试各室内回风阀开度及响应快慢程度，（必要时需要对新风和排风进行调整），从而使室内各区间的压差维持在设计规定的范围内。
B．测试条件空调系统正常运转，送风口风量平衡完毕；排风系统正常运行，排风口风量平衡完毕。
C．测试方法每个独立区间取一点以上测量相对大气压的压差。
D．测试仪器ZC1000-1F 智能压力风速风量仪；橡皮软管压差调试的最终结果：各区域的压差保持在设计要求的范围内，气流方向与压力梯度正确，洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
从而保证洁净区各区间之间的空气不相互污染。
6．过滤器检漏A 高效过滤器检漏目的高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
B DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有近40 年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。
冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um 左右。
在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP.检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。
其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。
在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。
通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。
而粒子计数器，它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒" #$ 并规定粒径范围，其灵敏度较高，对所有尘源气溶胶适用，选择余地较大，但在高效过滤器检漏中较少使用，两种仪器测试结果难以定量对比。
C 检测方法确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。
DOP检漏的材料、仪器有：尘源（PAO溶剂）、气溶胶发生器、气溶胶光度计。
我公司使用的气溶胶发生器为A TI TDA-5C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。
在20Pa工作压力下，气流速度为50~2025f3/min时，可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。
使用的气溶胶光度计为ATI 2H 型光度计，动态测量范围为0.00005~120ug/L，采样流量为1F3/min(28.3L/min)。
1 在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HV AC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。
一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。
对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
2 气溶胶光度计初始化、设定100%、0％参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。
将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。
按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。
3 扫描检漏卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。
扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
检测过程中，若有报警声（即%LEAKAGE （泄漏率）超过0.01%），表明有泄漏。
泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。
检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
D 结果判定及处理高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。
若HEPA在检测过程中，所有点的%LEAKAGE （泄漏率%）都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。
高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。
E 高效过滤器检漏周期FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。
ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。
DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。
当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。