前列地尔脂微球注射液临床使用说明
前列地尔注射液
条件：温度 25 ℃，散射角为90°
1ml供试品 供试品温度 达到25 ℃
测定平均粒径、 90%累积粒径
结果
2015-7-1
平均粒径、90%累积粒径的变化
2015-7-1
平均粒径、90%累积粒径的变化
乳粒粒径为本品的重要质控指标， 国家标准规定平均粒径不得过 0.4μm，90%粒径累计值不得大于 0.6μm；
供 试 品
100ml5%葡萄糖注射液
D(0.1μg/ml)
0、2、4h（25 ℃、避光） 测定pH,观察外观
结果
2015-7-1
外观及 pH 值的变化
结果外观无明显变化，均呈白色乳状液体； pH 值在 4.0～6.0，无显著变化。
2015-7-1
含量及有关物质的变化
精密称取A1对照品2.5mg 置于25ml棕色量瓶
⑤使用简便：直接静脉注射，可在门诊治疗。
3.2临床应用：
治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞 性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环 障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环 障碍。
脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内 的血栓形成。
动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血 症，保持导管血流以等待时机手术治疗。 用于慢性肝炎的辅助治疗。
2、脂微球制剂： 经肺循环仅10%被灭活，达到持续有效血药浓度
15
2015-7-1
持续性的比较
前列地尔注射液与传统制剂药效对比
血 60 栓 50 形 40 成 30 抑 制 20 率 10 % 0
15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
16
Lipo PGE1
PGE1-CD
前列地尔注射液说明书--凯时
前列xx 注射液说明书【药品名称】通用名：前列xx 注射液商品名：xx 时xx：Alprostadil Injection汉语拼音：Qianliedi'er Zhusheye【成份】1•本品主要成分为前列腺素E1,其化学名称为：(1R,2R,3R)-3羟基2-((E)-(3S)-3羟基-1-辛烯基卜5-氧代环戊烷庚酸其结构式为：分子式：C20H34O5 分子量：354.49CAS No：. 745-65-32.辅料：精制大豆油、精制软磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】1．治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。
2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。
4．用于慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】2ml:10©【用法用量】成人一日一次，1-2ml （前列地尔5-10©）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】1 ．休克：偶见休克。
要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
2．注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。
3．循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。
另外，偶见脸面潮红、心悸。
4．消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5．精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。
6．血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7．其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌症】以下患者禁用：1．严重心衰（心功能不全）患者。
2．妊娠或可能妊娠的妇女。
3．既往对本制剂有过敏史的患者。
前列地尔注射液临床用药分析
04
前列地尔注射液的临床效果评 价
有效性评价
改善心功能
前列地尔注射液能够扩张血管，改善心肌缺血，从而 有效改善心功能。
降低肺动脉压
前列地尔注射液能够降低肺动脉压，减轻右心负担， 改善右心功能。
缓解疼痛
前列地尔注射液能够抑制炎症反应，减轻疼痛，提高 患者的生活质量。
前列地尔注射液经静脉注射后， 药物在体内分布广泛，主要分布 于肝、肺、肾等组织器官。
排泄
前列地尔主要通过肾脏排泄，排 泄速度较慢，半衰期较长，可持 续发挥药效。
药物相互作用
前列地尔与其他药物相互作用较 小，但在使用过程中仍需注意与 其他药物的配伍禁忌。
03
前列地尔注射液的临床应用
适应症和用法用量
安全性评价
副作用少
前列地尔注射液的副作用相对较少，常见的副 作用包括注射部位疼痛、皮疹等。
不良反应可控
前列地尔注射液的不良反应大多可控，可以通 过减量或停药等措施缓解。
药物相互作用风险低
前列地尔注射液与其他药物的相互作用风险较低，使用较为安全。
经济性评价
降低医疗费用
前列地尔注射液能够显著降低患者的 医疗费用，减轻患者的经济负担。
注意事项
在使用前列地尔注射液时，应注意观 察患者的反应，如出现不良反应，应 及时停药并就医。同时，应避免与前 列地尔注射液产生配伍禁忌的药物一 起使用，以免影响药效。
与其他药物的相互作用
相互作用
前列地尔注射液可能会与其他药物产生相互作用，影响药效。例如，与抗凝药 物合用可能会增加出血的风险。
注意事项
THANKS
谢谢您的观看
前列地尔注射液临床用药分析
ห้องสมุดไป่ตู้ 04
前列地尔注射液的用药指南 和注意事项
前列地尔注射液的合理用药指南
1 2 3
适应症
前列地尔注射液主要用于治疗慢性肝炎、肝硬 化、慢性肾功能不全、冠心病、脑梗死等病症 。
药物相互作用
前列地尔注射液与肝素、华法林等抗凝药物联 用可增加出血风险，与血管紧张素转化酶抑制 剂联用可降低血压。
联合用药
前列地尔注射液常与其他药物联合使用，以提 高疗效和减少不良反应。
前列地尔可促进肺泡上皮细胞的修复，减轻肺损伤，对肺气肿等呼吸系统疾病有一定的治疗作用。
03
前列地尔注射液的不良反应 及处理
前列地尔注射液的主要不良反应
注射部位疼痛
前列地尔注射液为血管活性药物，可引起注射部 位疼痛、发红、瘙痒等局部反应。
消化系统不良反应
前列地尔注射液可引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛 等消化系统不良反应。
改善脑部供血
前列地尔可扩张脑血管，增加脑血流量，改善脑部供血，对脑梗塞、脑缺血 等神经系统疾病有一定的治疗作用。
抑制炎症反应
前列地尔可抑制炎症反应，减轻脑部炎症损伤，对神经细胞具有保护作用。
前列地尔注射液在呼吸系统疾病中的应用
扩张支气管
前列地尔可舒张支气管，缓解哮喘和慢性阻塞性肺疾病的症状。
促进肺泡上皮细胞修复
循环系统不良 反应处理
如出现血压下降、心悸 等循环系统不良反应， 应减慢滴速或停止用药 ，必要时给予升压药。
消化系统不良 反应处理
出现消化系统不良反应 时，可给予止吐、止泻 、解痉等对症治疗。
过敏反应处理
如出现过敏反应，应立 即停药，给予抗过敏治 疗。
前列地尔注射液与其他药物的相互作用
前列地尔注射液的临床应用
关于前列地尔注射液（凯时）的临床应用药剂科通过对前列地尔注射液（凯时）近期的不良反应分析，发现前列地尔注射液（凯时）存在未按照说明书正确选择给药方法的情况。
经初步了解，这种不合理应用的情况全院普遍存在，临床上、护理上存在对“前列地尔注射液（凯时）导致穿刺血管条索状红线属正常现象”的认识误区。
望各临床知悉，以引起重视并加以纠正。
一、不合理的给药方法：临床常见将前列地尔注射液(凯时) 10 μg 以生理盐水100ml作为溶媒，采用慢速静脉滴注的给药方法。
二、前列地尔注射液(凯时)说明书用法用量成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。
三、从药剂学角度分析原因：前列地尔，也叫做前列腺素E1（PGE1）,来源于花生四烯酸途径。
因为该前列地尔制剂以脂微球作为药物载体，由于脂微球的包裹，前列腺素E1不易失活，且具有靶向特性。
如果用100ml溶媒稀释，容易因为过度稀释造成脂微球破乳，不仅失去靶向性难以发挥治疗作用，反而容易因为PGE1的释放而刺激血管，导致注射臂静脉穿刺血管出现条索状红线、产生刺痛、颜面部潮红等不良反应。
建议严格按照说明书用法用量使用，尤其是缓慢推注5至10分钟。
四、避免药物资源的浪费临床上都知道前列地尔在体内代谢很快，代谢酶（15-羟基前列腺素脱氢酶）主要存在于肺、肝、肾，故循环血液每流经肺一次，将有90％以上前列腺素失活。
若是采用过度溶媒稀释的给药方案，不仅药物治疗效果上不佳，发挥不到靶向制剂浓集的作用，而且不可避免地造成药物资源的浪费。
五、关于说明书中的“小壶滴注”说明书中提到的“小壶”是指输液管中的茂菲氏/ 墨菲氏壶。
“小壶滴注”因无具体的操作规范、医院感染、卫生条件等资料参考，故此不予使用。
六、关于脂微球。
前列地尔注射液在外科的临床应用
1 前列地尔注射液应用于器官移植
器官移植是将一个器官整体或局部从一个个体用外科手术等 方式转移到另一个个体的过程，目前在临床比较常见且移植技术 相对比较成熟的器官移植有肝脏及肾脏移植等。移植后的器官能 否成活跟器官的血供关系非常密切，要想确保器官移植得到充足 的 血 液 供 应，关 键 的 步 骤 是 将 器 官 的 血 管 与 机 体 的 血 管 吻 合 好， 但血管吻合后血小板容易在吻合口的位置聚集，形成局部血栓，影 响移植后器官的血液供应，甚至影响供体的存活。前列地尔注射 液具有较强的抑制血小板聚集的功能，能够有效的预防吻合口血 栓的形成，防止移植后的器官发生血运障碍 。 [6-7] Zhang Y 等 [8] 对 40 例肾移植术后的患者应用前列地尔注射液发现，其能有效抑制 机体过强的免疫损伤，缩短移植肾功能术后恢复的时间。赖威等 [9] 通过对肝移植术后的病人应用 PGE1 发现，其能有效预防的肝移 植术后动脉血栓形成，对移植器官的存活和功能恢复有一定帮助。 戚晓升等 [10] 在对肝移植术后的病人研究中观察到 PGE1 能够明 显 降 低 血 清 内 皮 素 的 含 量，对 降 低 肝 肾 综 合 征 的 发 生 效 果 显 著。 王平贤等 [11] 在临床通过对肾移植术后的病人应用前列地尔注射 液证实，前列地尔可以直接作用于血管平滑肌、抑制交感神经末梢 促进去甲肾上腺素的释放，舒张血管平滑肌、降低外周血流阻力， 达到改善末梢循环的作用，并且能有效抑制血小板的聚集，促进移 植肾功能的恢复，对移植肾功能延迟恢复的发生有一定的预防作 用，并且对肝功能及高血压有改善作用。王振璞等 [12] 认为在肾移
前列地尔注射液临床用药分析
0 引言
前列地尔是一种外源性前列腺素 E1（PGE1），生理活性 广 泛，其 药 理 作 用 为 可 明 显 地 扩 张 血 管、缓 解 和 解 除 心 血 管 平滑肌痉挛、提高心肌收缩力、抑制血小板聚集，增加纤维蛋 白溶解性、促进红细胞变形，具有改善微循环，提高血液流动 性，增加机体供氧供血的效果 [1]，在临床治疗血栓闭塞性脉 管炎、闭塞性动脉硬化症等慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡 及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，器官移植术后抗 栓，动脉导管依赖性先天性心脏病及慢性肝炎等内科疾病中 有着广泛的应用 [2]。为探讨前列地尔注射液的临床治疗效果 及用药安全性，现将在我院住院期间使用前列地尔注射液治 疗的 60 例患者的临床资料报告如下。
注意药物的正确储存，才能有效提高治疗效果，保障患者用药的安全性、有效性、经济性及合理性。
关键词：前列地尔；注射液；临床用药；安全性
中图分类号：R972 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.10 . 前列地尔注射液临床用药分析 [J]. 世界最新医学信息文摘 ,2019,19(103):195,197.
临床上，前列地尔注射液的常见不良反应有注射部位局部 疼痛、发红、肿胀、瘙痒、静脉炎，少数可出现腹胀、腹痛、恶心、
2 治疗方法
将 2 mL（10 μg）前列地尔注射液溶解在 10 mL 的 0.9% 的氯化钠注射液中，静脉推注（12 例）或滴注（44 例）或微泵 缓慢静注（4 例），1 次 /d，治疗时间 1~21 d，平均 14 d。
世界最新医学信息文摘 2019 年第 19 卷第 103 期
195
·药物与临床·
前列地尔注射液临床用药分析
陈星宇，石峰 *
（武警江苏省总队医院，江苏 扬州）
凯时(前列地尔注射液)
凯时(前列地尔注射液)【药品名称】商品名称：凯时通用名称：前列地尔注射液英文名称：Alprostadil Injection【成份】前列腺素E1。
辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。
【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。
2.脏器移植术后...【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】1.休克：偶见休克。
要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
2.注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。
3.循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。
另外，偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。
6.血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7.其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿【禁忌】以下患者禁用：1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。
1. 严重心衰（心功能不全）患者。
2. 妊娠或可能妊娠的妇女。
3. 既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】1.下述患者慎用本品：（1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。
（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。
（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。
（4）间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。
2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。
由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。
3.给药时注意：（1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
前列地尔脂微球注射液临床使用说明
使用方法：
取1-2ml（前列地尔5-10μg）＋10ml 0.9%生理盐水（或5%的葡萄糖），缓慢静注或直接入小壶缓慢静脉滴注；
但因缓慢静脉推注一般操作时间为3~5min，造作过程中会加大护士的工作量，为方便医生和护士操作，我们推荐可采用静脉滴注的方式，将配置好的药液推入50~100ml的0.9%生理盐水（或5%葡萄糖）中静脉滴注，35-45滴/分钟，操作方便且不增加患者的液体量。
操作注意事项：
①药品保存在0~5℃，以保持脂微球的稳定性。
②现配现用，配液后2小时内完毕，残夜不能使用。
③配液时应将药液从低硼硅玻璃管内缓慢抽出，避免剧烈震荡。