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质管年度总结报告范文(3篇)

质管年度总结报告范文(3篇)

第1篇一、前言随着20xx年的落幕,我司品质管理部门在全体员工的共同努力下,圆满完成了年度质量管理工作。

在此,我谨代表品质管理部门,对过去一年的工作进行总结,并对未来的工作提出展望。

二、工作回顾1. 质量管理体系建设本年度,我司进一步完善了质量管理体系,确保了质量管理体系的正常运行。

具体措施如下:(1)修订和完善了质量管理制度,确保制度符合国家标准和行业规范。

(2)开展了内部质量管理体系审核,及时发现和纠正了存在的问题。

(3)加强了质量管理体系培训,提高员工的质量意识。

2. 质量控制与改进(1)加强原材料检验,确保原材料质量符合要求。

(2)严格控制生产过程,严格执行生产工艺,降低生产过程中的不合格品率。

(3)加强成品检验,确保成品质量达到客户要求。

(4)开展质量改进活动,对不合格品进行分析和改进,提高产品质量。

3. 质量服务与沟通(1)加强与各部门的沟通,及时解决生产过程中出现的问题。

(2)积极与客户沟通,了解客户需求,提高客户满意度。

(3)开展质量培训,提高员工的质量服务意识。

三、工作亮点1. 本年度,我司产品质量合格率达到95%,较去年同期提高了3个百分点。

2. 通过质量改进活动,降低了不合格品率,提高了生产效率。

3. 客户满意度达到90%,较去年同期提高了5个百分点。

四、存在问题及改进措施1. 存在问题:部分员工对质量意识的认识不足,存在侥幸心理。

改进措施:(1)加强质量意识培训,提高员工的质量意识。

(2)开展质量知识竞赛,激发员工学习质量知识的积极性。

2. 存在问题:部分产品在生产过程中存在质量问题。

改进措施:(1)加强生产过程监控,及时发现和解决质量问题。

(2)加强生产设备维护,确保设备正常运行。

五、未来展望1. 持续完善质量管理体系,提高质量管理水平。

2. 加强质量控制与改进,降低不合格品率,提高产品质量。

3. 提高客户满意度,树立良好的企业形象。

4. 加强质量团队建设,提高员工综合素质。

2024年质量管理人员年终工作总结(5篇)

2024年质量管理人员年终工作总结(5篇)

2024年质量管理人员年终工作总结在公司领导的英明引领和各基层单位的共同努力下,得到了有限公司系统部门的精心指导,我公司的工程质量部门在工程质量监管、群众性质量管理小组活动、质量提升、新开工项目筹备等方面开展了一系列工作,并取得了显著成效。

我们也清楚地认识到工作中仍有一些不足,未来我们将通过细致的总结和数据分析,不断优化和提升工程质量部门的各项工作。

一、质量目标顺利实现,工程质量得以稳固控制今年,通过严格的质量控制流程,所有竣工的单位工程均一次性通过了验收,实现了年初设定的一次交验合格率____%的目标。

公司积极推行奖惩机制,鼓励优秀,纠正不足,以保障项目向业主提供高品质的产品和服务,有效提升了顾客的满意度。

我们进一步完善了计量器具管理体系,克服了过往管理中的不足,使送检合格率达到了____%。

通过群众性质量管理小组活动,有效解决了质量常见问题,改进了工艺流程,确保了工程实体质量的持续提升。

公司积极引进新技术,有计划地推进质量提升工作。

我们深刻认识到,工程项目的前期策划对于项目管理至关重要,因此,今年我们将工程项目前期策划覆盖率____%定为重要工作目标。

我们已经完成了年度质量大检查和过程监控任务,对发现的问题及时采取了纠正和预防措施,并确保整改措施的落实。

我们按照质量内审计划,对机关和各在建工程项目部进行了常规审核,并对内审中发现的问题进行了通报和整改。

二、工作中的不足与改进目前,质量管理新上岗人员业务能力尚待提高,还不能熟练运用质量管理工具提升过程绩效,部分人员甚至无法正确填写报表。

质量管理体系运行存在盲区,个别项目部质量管理工作不力,已出现影响结构使用功能的质量问题。

部分项目部在计量器具配置和检定方面也存在不符合要求的情况。

不合格品的处理工作未按规范执行,多数项目部全年无不合格品处理记录,这主要源于对不合格品处理的重要性认识不足。

在沟通方面,项目部在提交不合格品处理记录方面仍有不足。

三、未来工作规划明年的工作重心是强化关键质量管理过程的监控,重点改进今年存在的不足。

质管部年底工作总结范文(3篇)

质管部年底工作总结范文(3篇)

第1篇一、前言随着20XX年的落幕,质管部在全体成员的共同努力下,圆满完成了年度各项工作任务。

在这一年里,我们始终坚持“质量第一,客户至上”的原则,不断提升质量管理水平,为公司的发展提供了有力保障。

现将本年度工作总结如下:二、工作回顾(一)质量管理体系的建立与完善1. 体系文件修订:根据公司发展战略和市场需求,我们对质量管理手册、程序文件等体系文件进行了全面修订,确保体系文件的适用性和有效性。

2. 内部审核:组织开展了内部审核工作,对各部门的质量管理活动进行了全面检查,发现并纠正了存在的问题,提升了质量管理体系的运行水平。

3. 外部审核:顺利通过了外部审核,得到了审核专家的高度评价,为公司树立了良好的企业形象。

(二)质量目标的实现1. 产品合格率:通过加强过程控制和质量检测,本年度产品合格率达到98%,较去年同期提升了2个百分点。

2. 客户满意度:通过持续改进和优化服务,客户满意度达到90%,较去年同期提升了5个百分点。

(三)质量改进与提升1. 过程控制:加强对生产过程的监控,及时发现并解决问题,确保产品质量稳定。

2. 质量培训:组织开展了多场质量培训,提升了员工的质量意识和技能水平。

3. 技术攻关:针对生产过程中出现的技术难题,组织技术攻关小组,成功解决了多个技术难题。

(四)质量信息化建设1. 质量管理系统上线:成功上线了质量管理系统,实现了质量信息的实时监控和追溯。

2. 数据分析与应用:通过数据分析,发现质量问题的原因,为改进工作提供了有力支持。

三、工作亮点(一)创新管理方法1. 引入六西格玛管理方法:通过六西格玛项目实施,成功降低了产品缺陷率。

2. 开展精益生产:通过精益生产活动,提高了生产效率,降低了生产成本。

(二)团队建设1. 加强团队协作:通过团队建设活动,提升了团队凝聚力和执行力。

2. 人才培养:注重人才培养,为部门发展储备了优秀人才。

四、存在的问题与不足(一)质量管理体系运行仍需完善1. 部分员工对体系文件的理解不够深入。

质管部工作总结8篇

质管部工作总结8篇

质管部工作总结8篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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质管员年终工作总结(精选5篇)

质管员年终工作总结(精选5篇)

质管员年终工作总结(精选5篇)质管员篇1质量管理部在公司的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。

在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。

现对本部门在20xx年工作做如下:一、质量管理方面;根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户29家,并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的.有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。

每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。

对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。

通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。

到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面;公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。

质管员年底工作总结(3篇)

质管员年底工作总结(3篇)

第1篇一、前言时光荏苒,转眼间又到了年底,回首过去的一年,我作为质管员,深感责任重大,使命光荣。

在过去的一年里,我紧紧围绕公司质量管理工作,以提升产品质量为核心,严格把控每一个生产环节,确保产品品质稳定可靠。

现将一年来的工作总结如下:二、工作回顾1. 质量管理体系建设(1)完善质量管理体系文件,确保体系文件的合规性、适用性和有效性。

(2)组织员工进行质量管理体系培训,提高员工的质量意识和管理水平。

(3)定期开展内部审核,查找体系运行中存在的问题,并及时进行改进。

2. 生产过程质量控制(1)严格执行生产过程质量控制标准,确保生产过程中的每个环节都符合要求。

(2)加强原辅材料、半成品、成品的质量检验,确保产品质量达标。

(3)针对生产过程中出现的问题,及时分析原因,制定改进措施,防止问题再次发生。

3. 质量事故处理(1)对发生的质量事故进行及时、准确、全面的调查分析,查找事故原因。

(2)制定整改措施,防止类似事故再次发生。

(3)对事故责任人和相关人员进行处理,确保责任落实到人。

4. 质量改进与创新(1)组织质量改进小组,开展质量改进活动,提高产品质量。

(2)鼓励员工提出合理化建议,对提出的建议进行评估、实施和总结。

(3)加强与研发部门的沟通,推动产品质量创新。

5. 客户满意度提升(1)定期收集客户反馈,了解客户需求,改进产品质量。

(2)加强与客户的沟通,提高客户满意度。

(3)针对客户投诉,及时处理,确保客户利益。

三、工作亮点1. 质量管理体系运行良好,产品质量稳定可靠。

2. 成功处理多起质量事故,避免了更大的损失。

3. 提高员工质量意识,推动公司质量管理工作不断进步。

4. 客户满意度得到提升,为公司赢得了良好的口碑。

四、工作不足1. 部分员工对质量管理体系的理解和执行不到位。

2. 质量检验手段和设备有待更新。

3. 质量改进活动开展不够深入。

4. 客户投诉处理速度有待提高。

五、下一步工作计划1. 加强员工质量意识培训,提高员工对质量管理体系的认识和执行力度。

质量管理部工作总结(3篇)

质量管理部工作总结(3篇)

质量管理部工作总结管理体系正式运行以来,为确保管理体系正常运行,主要在加强内部审核、日常监督、质量控制、标准跟踪和人员培训等方面做工作。

一、内部审核管理体系正式运行以来,中心根据ISO/IEC17025:____《检测和校准实验室能力的通用要求》,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和中心质量手册,有关程序启动内部审核程序一次,请市疾病预防控制中心的领导和专家对我中心管理体系运行情况进行一次全面的审核,查找存在的问题,帮助分析原因。

对发生的不符合项工作进行了改进、纠正及预防,由内审人员对整改的纠正措施落实情况进行跟踪验证,确保了管理体系的有效和实用性。

二、日常监督我们在实验室管理体系中各相关岗位设置了质量监督员____人,规定了质量监督员权力、职责,做到了有职有权。

所有质量监督员在日常工作中随时随地进行监督,在第一时间发现问题。

自管理体系正式运行以来,质量监督员共完成现场监督____项次,其中监测科质量监督员完成现场监督____项次,检验科质量监督员完成现场监督____项次,确保我中心检测工作质量。

三、质量控制我中心质量控制工作主要是积极参加省、市疾病预防控制中心组织的质量控制考核和内部比对试验。

1、参加省疾病预防控制中心组织的质量控制考核。

____年度我中心四位同志参加了四川省疾病预防控制中心组织的四川省疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中铜、铁,酒中异丁醇、异戊醇,单位和个人均获成绩优秀证书。

2、参加了市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,____年度我中心参加了广安市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中锌和硝酸盐氮,我中心成绩评定为优秀,获通报表。

四、标准跟踪为确保所使用的标准现行有效,今年____月,我们在省质量检定研究所购买了一批国家卫生标准。

我们还购置了两台微机,安装了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了现行有效的国家卫生标准,同时,在确定检验标准时,都要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否有效,在审核检验报告时,也要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否正确,始终保持使用的卫生标准现行有效。

质量管理部周工作总结(精选5篇)

质量管理部周工作总结(精选5篇)

质量管理部周工作总结(精选5篇)质量管理部周篇1回想过去的一周,担任品质主管一职,虽没有轰轰烈烈的成果,但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。

非常感谢公司给我一个成长的平台,让我在工作中,学习到更多的东西,也知道自己存在诸多不足。

上级领导对我的支持与关爱,同事对我的支持和协助,令我感到润辉公司的温情无处不在,在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的努力,才能令到公司的发展更上一个台阶。

在公司领导及各部门经理的正确领导与协助下,品质工作着重于公司的质量方针、宗旨和目标上,紧紧围绕重点展开工作,主要开展以下工作:一、工作细化,各机台质量责任到人,以提高检验员责任心。

一、严格按照《进料检验规程》做好对原材料的检验工作,并配合好采购部对供应商原材料质量的评价和跟踪。

对原材料及时检验试验,发现不符合要求予以退货并开具《原材料不良改善通知书》,同时要求供应商改善品质,满足我司的供货要求。

二、做好与相关部门工作的协调和沟通,配合车间做好品质工作,并针对发生的不良情况及时开具《质量信息反馈单》,通知当班负责人及时调整并跟踪验证,直到问题最终得到解决。

三、建立更加全面的品检流程和作业要求,新增了两名在线巡检员及先进的外径检测设备,使过程质量纳入管控范围,从而保证了制程中的产品质量。

四、加强团队建设,通过各相关知识、操作技能的教育培训,早会的督导以及客户投诉的分析,提高检验人员的综合素质水平,不断地优化人员,打造一个工作经验丰富,工作热情高涨的团队。

五、产品产生的质量事故还是存在很多的因素,主要是部门人员的觉悟不高,致使在相关作业过程中未做到细微处;个人行为的随意性造成存在的质量隐患;设备的老化以及原物料的不稳定也影响产品的质量。

作为品质部主管,我感到压力、责任重大,质量是企业的生命,要想带好一个团队,除了熟悉流程外,还需要负责具体的工作及业务,首先要以身作则,这样才能保证在人员偏紧的情况下,大家都能够主动承担工作。

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质管部的工作总结篇一:2014年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-2014.6.11尊敬的公司领导:今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。

首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。

较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

一、现将 2014 年上半年质管部工作做个总结:1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。

建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。

并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。

上半年共验收入库 XXXX批次,全部合格。

对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。

及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。

我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。

一季度和二季度共传递质量信息XXX 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。

对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查XX次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。

完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议XXX次。

制订出公司2014年GSP 内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、(1)存在的问题个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。

工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。

工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题:(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。

采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。

这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。

但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。

2014年下半年工作计划为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。

加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范:1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照 GSP 要求,组织实施 GSP 工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使 GSP得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。

以保证质量管理制度的良好实施。

年底组织一次 GSP 实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。

以便于对公司 GSP 实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。

二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。

做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是 2014年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、2014年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、2014年11月份《药品说明书和标签管理规定》、2014年12月份《药品流通监督管理办法》。

通过各种培训提高员工素质和专业知篇二:质管部2011年上半年工作总结及下半年工作计划尊敬的董事长、公司领导:由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。

首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的.各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将2011年上半年质管部工作做个总结:1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。

建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。

建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。

上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《兴奋剂管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。

新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。

我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。

并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。

对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。

对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。

防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

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