最新CMA+CNAS二合一程序文件-仪器设备期间核查程序
测量设备标准物质期间核查程序(含表格)
文件制修订记录1目的通过参考标准的使用，实现测量设备（标准物质）的控制，保持其技术指标符合要求，达到检定/检测结果的准确、可靠。
2适用范围本所在用的计量标准装置（器组）、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查，或期间核查。
3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。
3.2 检测室负责编制《期间核查方案》，并承担运行检查工作。
3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告，并组织实施。
3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。
4 工作程序4.1 期间核查的条件：a)关键性的测量设备；b)频繁使用的测量设备；c)使用条件恶劣的测量设备；4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备（标准物质），编制《期间核查计划》，计划内容应包括：仪器设备的名称、编号、型号规格，进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。
4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》，报所技术负责人审批后实施。
《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。
4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法（检查参数可用标准差、极差或平均值）根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求，确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ（将标准差的±2倍设为控制线），用一稳定被测对象（或样品）在规定条件下作重，若满足复性试验，由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。
可将该设备的每次检查结果描绘于控制图，以便观察其变化情况。
控制图如下所示：s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查，即用一稳定被测对象（样品）在规定条件下作重复性实验得到观测列x i （i ＝1，2，…，n ），若满足x max －x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控，也可将每次检查结果描绘于相应的控制图，以便观察其变化情况。
检测机构仪器设备期间核查程序
检测机构仪器设备期间核查程序1.目的为保持仪器设备校准状态（上级计量机构对它们的计量标定）在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。
2.范围本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差，其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分，只要可能，所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。
检验检测机构开展期间核查时，应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。
根据核查对象的用途和特性，大体上可以分为下述三种情况。
1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查（1）被校准对象为实物量具：可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。
（2）参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成，而被校准对象为测量仪器：可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。
（3）参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器：选择合适的比较稳定的实物量具，作为核查标准进行期间核查；2、测量设备的期间核查：（1）若存在合适的比较稳定的实物量具，可用它作为核查标准进行期间核查。
（2）若存在合适的比较稳定的被测物品，可用它作为核查标准进行期间核查。
（3）若对于被核查的测量设备来说，不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品，可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。
3、一次性使用的有证标准物质，核查其是否在有效期内，使用方法是否正确，保存条件是否符合要求等。
3.核查要点不是每一台设备都需要关注期间核查，是否要进行期间核查，多久做期间核查，需要关注6个方面：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，在适当时间安排期间核查。
仪器设备和标准物质期间核查程序
仪器设备和标准物质期间核查程序1目的保证检测中心在用仪器设备、标准物质在两次检定/校准周期之间保持其检定/校准状态具有良好的置信度。
2范围适用于本检测中心检测及检测中心分析测试所有仪器设备、标准物质的期间核查。
3职责3.1 仪器设备管理员负责制定仪器设备的期间核查计划和组织实施。
3.2 检测室负责人负责制定仪器设备期间核查方案和实施，负责编制标准物质期间核查计划。
3.3 技术负责人负责审批期间核查计划及方案，并对核查结果的有效性进行确认。
4工作程序4.1需定期进行期间核查的条件：4.1.1新购的测量设备、试验设备及首次使用的标准物质等；4.1.2经常携带到现场检测的仪器设备；4.1.3仪器设备在运行过程中，有可疑现象发生等，维修过的设备。
期间核查频率一般为两次校准之间至少进行一次。
具体根据设备的使用频次和稳定性可以增加期间核查的频率。
4.2.1 使用有证标准物质进行核查。
4.2.2 采用同等精度的仪器设备进行比对或与外部检测中心之间的比对。
4.2.3 采用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估。
4.2.4 通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算。
可采用（但不限于）与其他参考标准、标准物质进行比对的方式。
4.4.1检测人员根据各仪器设备情况确定需要进行期间核查的对象；4.4.2检测人员选择检查方法，确定检查间隔及结果评定要求，按被检查对象归类,交由设备管理员编制期间核查方案；4.4.3 技术负责人对期间核查的方案进行审批后，检测中心组织实施。
4.5.1 检测人员按照期间核查方案按要求开展期间核查并做出《仪器设备期间核查记录表》；4.5.2 技术负责人负责对核查结果进行确认。
4.5.3 经期间核查确认失准的仪器按《仪器设备管理程序》执行,重新送检或校准等。
4.5.4 经期间核查发现标准物质已经发生特性变化，应立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行《不符合检测工作控制程序》。
设备和标准物质期间核查程序
设备和标准物质期间核查程序1目的确保公司所用设备和标准物质在使用期间处于有效状态，以持续保证检验活动的有效性及检验结果的准确性。
2适用范围本程序适用于对结果准确性和有效性有影响的仪器设备、计量器具及标准物质的管理。
3职责3.1仪器设备管理员负责仪器设备的期间核查计划的制定。
3.2仪器使用者负责仪器核查的实施。
3.3技术负责人负责标准物质期间核查计划的制定。
3.4标准物质使用人负责对标准物质核查的实施。
4工作程序4.1期间核查计划：4.1.1判定是否需要进行期间核查应考虑：4.1.1.1仪器历次检定/校准结果。
4.1.1.2质量控制结果。
4.1.1.3仪器使用频繁的或使用范围变化的。
4.1.1.4测量结果具有重大价值或重大影响的。
4.1.1.5仪器使用寿命临近到期的。
4.1.2仪器设备管理员和技术负责人根据实际情况制定仪器设备/标准物质期间核查计划，填写《期间核查计划及实施情况表》，一般3-6 个月进行一次期间核查。
4.2期间核查的实施周期：仪器设备在两次检定周期中间；标准物质在有效期中间。
4.3期间核查人员：期间核查人员应是对仪器设备性能、标准物质的标定方法较为熟悉，具有一定的专业能力。
4.4期间核查的实施：仪器和标准物质使用人员按照作业指导书实施期间核查。
4.4.1检测设备使用人员利用标准溶液的重现性进行核查，填写《仪器期间核查记录》。
4.4.2计量器具：天平检定合格时立即核查标准砝码/量块的值，期间核查时用此标准砝码/量块连续称量 10 次进行核查，填写《计量器具期间核查记录》。
4.5标准物质4.5.1标准物质可采用核查其是否在有效期内、是否按照标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法和操作步骤、储存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
《标准物质期间核查记录》4.5.2当实验室有不同批次的同种标准时，可以进行比对进行核查。
4.6纠正措施：当期间核查期间出现不合格时，综合部组织相关人员按着《不符合工作的控制管理程序》、《纠正措施控制程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。
实验室如何进行仪器期间核查
实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节，可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程，供参考：1.制定仪器期间核查计划首先，实验室需要制定一个仪器期间核查计划，以便合理安排仪器的核查时间和频率。
计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素，确保关键仪器能够被定期核查。
2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点，确定适合的核查项目和核查方法。
核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面，核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。
3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行，需要确定核查责任人。
核查责任人应具备相应的专业知识，并对仪器操作和使用有充分的了解。
实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人，他们可以担任核查责任人的角色。
4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。
首先，对仪器的外观进行目视检查，看是否有损坏、脏污或其它异常情况。
接着，检查仪器的各项功能键是否灵活、正常，安全装置是否完好。
对于特定的仪器，如电子天平、pH计等，还需要进行一些测试测量的操作，以检验其准确性和稳定性。
5.记录核查结果核查过程中，及时记录发现的问题和异常情况。
记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。
对于发现的问题，及时通知仪器的使用者，并采取相应的措施进行维修或更换。
6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。
在核查后，对于存在问题的仪器，应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。
如更换损坏的部件、清洁脏污的部位，调整不准确的参数等，以确保仪器的正常使用。
7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况，定期检查和更新核查计划。
可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率，调整核查频率和项目，确保最大限度地发现和解决问题。
总结起来，仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。
仪器期间核查方法
仪器设备期间核查程序1、目的对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定（校准）之间进行核查，以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。
2、范围本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定（校准）之间的期间核查。
3、职责3.1 质量负责人负责制定相应的运行检查（或期间核查）计划。
3.2 技术负责人负责审批运行检查期间核查计划，并对检（核）查结果的有效性进行确认。
3.3 设备管理员组织实施，且应做好《仪器设备运行检查（期间核查）记录表》，并负责归档。
4、工作流程4.1 运行检查（或期间核查）方法的确定：本单位采用下列方法对测量设备进行运行检查（或期间核查）。
4.1.1执行《检测结果质量控制程序》，参加与其它实验室之间的能力验证比对。
4.1.2定期使用有证标准物质和标准器核查读数漂移、使用频繁、检测数据重要的仪器设备。
4.2运行检查计划的制定及实施：4.2.1质量负责人根据本科室仪器设备的运行情况，确定需要进行运行检查（或期间核查）的对象，制定《运行检查（或期间核查）计划》，检查方法应参照有关国家标准和检定规程确定。
4.2.2运行检查的主要内容是检查仪器设备是否正常运行及其测量稳定性，至少每半年进行一次，对于使用频繁、读数容易漂移的仪器应至少每季度进行一次检查。
4.2.3期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定（校准）间隔之间示值误差的准确性及复现性。
4.2.4技术负责人审核批准《运行检查（或期间核查）计划》后，由设备管理员安排实施，做好记录。
4.2.5技术负责人负责对检（核）查结果进行确认（与计量检定证书或与计量检定规程比较，评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求）。
4.3 如证实仪器设备状态不符合使用要求，应对上次检查后的检测数据追溯，核查是否对检测结果造成影响。
若对检测结果的有效性发生疑问，应组织复检。
4.4 对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时，应查明原因，或调试维修，或重新进行检定（校准）。
仪器设备期间核查管理程序 2023年建筑工程检测机构管理文件
X X X建筑工程检验机构2023年建筑工程检验机构管理体系文件说明:根据RBT214：2017编制而成仪器设备期间核查管理程序1. 目的为保持参考标准、标准物质和仪器设备校准状态（在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险。
2. 范围本实验室实施量值溯源的参考标准、标准物质和使用频繁或已知其稳定性较差，其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
4. 职责3. 1 技术负责人3. 1. 1 确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的参考标准、标准物质和仪器设备目录。
3. 1. 2 审批核查方案3. 1. 3 组织核查有效性评审3. 2 检测室负责人和监督员3. 2. 1 组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验，改进并完善此项工作；3. 2. 2 监督核查人员按核查方案定期核查，认真做好核查记录；3. 2. 3 对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并做出相应的处理。
4. 程序4. 1 期间核查以等精度核查方式进行。
如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收等。
常用的期间核查方法包括：1）使用高一等级的测量标准。
期间核查不是再校准，但条件允许的情况下可以借鉴校准的方法。
如多功能校准源可以用于漏电流测量仪、数字多用表等的核查。
2）使用仪器附带的校准设备。
部分测量设备具备自校准功能，如电子天平的自带标准工作砝码等，可以用来进行核查。
3）测量设备之间的比对。
有条件的实验室可以对同一参数采用不同设备测量进行比对，比对的方法包括多台比对法、两台比对法。
4）使用不同测试方法进行比对。
如测量接地导体电阻可采用直接测量法，也可采用定义进行比对。
5）对保留样品的量值重新测量。
只要保留的样品性能稳定，即可用来作为期间核查的核查标准。
具体操作时可参考检测标准、检定规程等技术规范中有关的测试要求和方法，以及设备使用说明书、产品标准或供应商提供的方法。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-检测结果质量控制程序
1.目的通过有计划的采用必要的监控手段，科学的统计方法，对检测活动及结果实施质量监控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。
2.范围适用于本中心内部及参加外部的各项质量监控活动。
3. 职责3.1技术负责人编制《年度质量监控计划》；主持参加能力验证及实验室间比对计划，组织实施实验室比对、能力验证活动；3.2 检测室负责人组织落实《年度质量监控计划》，负责组织本组检测人员，参加能力验证计划与实验室间比对计划活动。
3.3监督员负责日常检测工作中的质量监控，并对监控结果进行记录。
4. 程序4.1 质量监控计划的制定4.1.1检测中心应制订质量控制计划，对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定；对内部质量控制活动，计划中还应给出结果评价依据。
质量控制计划应尽可能覆盖检测室的所有检测项目和所有检测人员。
4.1.2内部质量控制方法应包括但不限于空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析中的一种或几种。
内部质控实施时还应考虑内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。
如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，检测室应严格执行。
如果检测方法中无此类计划，适用时，检测室应采取以下方法：（1）空白：试剂空白一般每制备批样品或每 20 个样品做一次，样品的检测结果应消除空白造成的影响。
高于接受限的试剂空白表示与空白同时分析的这批样品可能受到污染，检测结果不能被接受。
当经过实验证明试剂空白处于稳定水平时，可适当减少空白试验的频次。
当检测方法对空白有具体规定时,应满足方法要求。
（2）实验室控制样品：实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每 20 个样品做一次。
LCS 应按通常遇到的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。
当经过 LCS 测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少 LCS 的测试频率。
实验室仪器设备期间核查程序（含表格）
实验室仪器设备期间核查程序（含表格）实验室仪器设备期间核查程序1．⽬的为证明本实验室仪器设备、标准物质和标准溶液在使⽤期及仪器设备两次检定标准周期之间，保持良好的置信度和稳定性。
2．适⽤范围适⽤于本实验室的检测仪器设备、标准物质和标准溶液的期间核查。
3．职责3．1技术负责⼈制定仪器设备、标准物质和标准溶液的期间核查⽅案。
3．2实验室主任批准期间核查⽅案。
3．3⽣产管理室组织实施期间核查4．程序4．1仪器设备的期间核查4．1．1需进⾏期间核查的条件a．固定场所外的检测仪器设备返室。
b．仪器设备使⽤过程中，怀疑有问题发⽣。
c．仪器设备状态不够稳定。
d．长期不使⽤的仪器设备。
e．使⽤频率⾼的仪器设备。
f．设施和环境条件恶劣。
g．停⽤修复后，经检定后重新交付使⽤的仪器设备。
4．1．2期间核查的频次a．固定场所内的⼀般三个⽉核查⼀次。
b．外出使⽤的，在离开实验室进⾏检测时。
c．外出使⽤后，交回实验室进⾏检测时。
d．发现异常、不稳定时可随时进⾏期间核查。
4．1．3期间核查的⽅法a．采⽤⾼⼀精度等级的有证标准物质核查。
b．同等级仪器设备⽐对。
c．技术参数、不确定度的验证。
d．对样品不同特性检验结果的相关性验证。
4．2标准物质的期间核查4.2.1根据累积的内部标准物质的稳定性，经济和技术的可⾏性等信息，技术负责组织识别需要利⽤期间核查保持校准状态可信度的内部标准物质，编制和批准《内部标准物质期间核查清单》，包括（但不限于）内部标准物质的序号，惟⼀性标识，名称，期间核查程序惟⼀性标识和名称，期间核查周期等信息。
4.2.2 ⽣产管理室和质量监督员针对有证标准物质，定期对其保存环境、标识状态及标准值统计进⾏期间核查。
将每次有证标准物质的检测值做数理统计，计算有证标准物质的质量参数（平均值，不确定度评定），若发现标准值有异常现象，应⽴即报告技术负责⼈。
采取纠正/纠正措施。
4.2.3有证标准物质的每项检测结果及核查记录由⽣产管理室负责保存。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-实现计量溯源程序
1.目的对测量用的检测仪器设备、标准物质的检定、校准进行控制，确保其量值准确，并能溯源到国际单位制（SI）及国家计量基准。
2.范围适用于对检测结果准确性和有效性有影响的检测仪器设备、标准物质的检定/校准。
3.职责3.1技术负责人负责对设备计量溯源方案的审批；3.2 设备管理员负责拟定各种检测仪器设备量值、标准物质溯源方案及实施，并负责保存与溯源有关的文件记录。
4.程序4.1计量溯源方案的拟定4.1.1对所有检测及其结果的有效性有显著影响的测试设备和其他辅助设备（如环境监控设备）在投入使用前进行校准/检定，以确保量值溯源性。
设备管理员将根据本中心各类仪器设备的具体状况，拟定设备计量溯源方案，报技术负责人审批，审批后，设备管理员组织实施。
计量溯源方案包括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的要求。
以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）a) 具备能力的实验室提供的校准；如满足《CNAS-CL01:2018》要求的实验室；b) 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；c) SI 单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。
4.1.2 无法溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备应通过a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证。
4.2 计量检定(校准)方案的实施设备管理员根据依法授权的计量检定机构的检定（校准）能力范围，按规定的周期拟定本中心的年度检定（校准）方案，此方案的拟定与实施应对以下几方面进行控制：4.2.1方案内的仪器设备、标准物质应确保送至对该项目有检定（校准）资质及能力的法定计量机构进行检定（校准）；4.2.2检定（校准）证书应由设备管理员确认后，方可启用对应的仪器设备、标准物质。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1. 目的
为维护仪器设备及标准物质在使用期间内处于可靠的状态，确保检测结果的质量，对仪器设备及标准物质实施期间核查，特制定本程序。
2. 范围
适用于本中心检测仪器设备及标准物质的期间核查活动。
3. 职责
3.1 技术负责人负责期间核查计划、作业指导书的审批。
3.2 仪器设备管理员编制期间核查计划，负责收集并保存期间核查的相关文件和记录。
3.3 检测室负责审核期间核查计划的实施及作业指导书的编制，组织核查不合格设备的整改活动；
4. 程序
4.1期间核查方法
a.采用高一精度等级的计量器具、仪器设备或有证标准物质进行核查。
b.采用同等精度的计量器具、仪器设备进行比对；
c.选用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；
d.定期使用生物指示物检查灭菌设备的效果并记录，指示物应放在不易达到灭菌的部位。
日常监控可以采用物理或化学方式进行。
4.2期间核查计划
为有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划，其计划的内容可包括：计划期间核查的时间，针对不同的设备、标准物质确定核查频次、需进行核查的仪器设备、标准物质，期间核查方法等。
4.3核查仪器设备的选择依据
a.设备校准周期；
b.历次校准结果；
c.质量控制结果；
d.设备使用频率和性能稳定性；
e.设备维护情况；、
f.设备操作人员及环境的变化；
g.设备使用范围的变化等
4.4期间核查作业指导书
必要时，实施期间核查前，应针对不同的仪器设备、标准物质，选用的核查方法，。