设备和标准物质期间核查程序
测量设备标准物质期间核查程序(含表格)
文件制修订记录1目的通过参考标准的使用，实现测量设备（标准物质）的控制，保持其技术指标符合要求，达到检定/检测结果的准确、可靠。
2适用范围本所在用的计量标准装置（器组）、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查，或期间核查。
3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。
3.2 检测室负责编制《期间核查方案》，并承担运行检查工作。
3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告，并组织实施。
3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。
4 工作程序4.1 期间核查的条件：a)关键性的测量设备；b)频繁使用的测量设备；c)使用条件恶劣的测量设备；4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备（标准物质），编制《期间核查计划》，计划内容应包括：仪器设备的名称、编号、型号规格，进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。
4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》，报所技术负责人审批后实施。
《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。
4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法（检查参数可用标准差、极差或平均值）根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求，确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ（将标准差的±2倍设为控制线），用一稳定被测对象（或样品）在规定条件下作重，若满足复性试验，由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。
可将该设备的每次检查结果描绘于控制图，以便观察其变化情况。
控制图如下所示：s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查，即用一稳定被测对象（样品）在规定条件下作重复性实验得到观测列x i （i ＝1，2，…，n ），若满足x max －x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控，也可将每次检查结果描绘于相应的控制图，以便观察其变化情况。
仪器设备期间核查
一、确定需核查的设备 那么，什么设备需要核查呢？这是每一个检测实
验室首先应搞清楚的问题。笔者在参加实验室现场 评审时发现存在两种皆然相反的认识和做法。
其中一种认为设备都按期检定了，而且没有发生 故障，肯定是准确的，因此不需要核查。这种认识 是将期间核查与设备故障后的维修相混淆了，显然 是错误的。如果设备出现故障了，应进行维修，然 后重新进行检定，检定合格后方可投入使用。而期 间核查是在设备使用正常的情况下进行的，是对设 备准确度的检查、核实。
二、确定核查时间和核查方法 确定了需要做期间核查的设备后，接下来要考虑
的问题是核查方法，即如何做期间核查。有的实验 室认为期间核查就是设备的自校，开机运行后就认 为完成了期间核查，因此在现场评审时提供的仅仅 是“设备运行检查正常”的记录。我们说这并不是 期间核查，这仅仅证明设备没有发生故障，能够正 常运行。
期间核查
仪器设备及标准物质
期间核查
为保持检测设备使用过程中校准状态的可信度， 设备在两次检定之间需进行期间核查。但由于 检测实验室在对期间核查的认识上存在误区， 导致设备的期间核查不能有效的实施。我们从 实验室实际工作的角度出发，详细论述了检测 实验室开展设备期间核查的方法。
期间核查（intermediate checks）是指为保持 对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进 行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器 的期间核查，二者合起来本质上相当于原 ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种 核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以 增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 （以下简称准则）对检测和校准实验室的期间 核查分别提出了要求。
那么如何做期间核查呢？首先应确定核查时间， 一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法， 目前实验室较常用的核查方法有三种。
检测机构仪器设备期间核查程序
检测机构仪器设备期间核查程序1.目的为保持仪器设备校准状态（上级计量机构对它们的计量标定）在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。
2.范围本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差，其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分，只要可能，所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。
检验检测机构开展期间核查时，应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。
根据核查对象的用途和特性，大体上可以分为下述三种情况。
1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查（1）被校准对象为实物量具：可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。
（2）参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成，而被校准对象为测量仪器：可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。
（3）参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器：选择合适的比较稳定的实物量具，作为核查标准进行期间核查；2、测量设备的期间核查：（1）若存在合适的比较稳定的实物量具，可用它作为核查标准进行期间核查。
（2）若存在合适的比较稳定的被测物品，可用它作为核查标准进行期间核查。
（3）若对于被核查的测量设备来说，不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品，可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。
3、一次性使用的有证标准物质，核查其是否在有效期内，使用方法是否正确，保存条件是否符合要求等。
3.核查要点不是每一台设备都需要关注期间核查，是否要进行期间核查，多久做期间核查，需要关注6个方面：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，在适当时间安排期间核查。
设备期间核查程序
设备期间核查程序1目的在用仪器设备在两次检定/校准周期之间进行期间核查，保持良好的可信度。
2范围适用于计划内在用仪器设备的运行核查（又称期间检查）。
3职责3.1 综合办公室负责运行核查计划及方案的制定和实施。
3.2 质量负责人负责审批运行检查方案，组织实施,并对检查结果的有效性进行确认。
3.3 监督员负责对运行检查过程及效果实施监督。
4程序4.1 本公司需定期进行运行核查的仪器设备4.1.1运用标准物质和标准砝码对不透光烟度计、排气分析仪、轴（轮）重仪进行校准核查。
4.1.2运用辅助设备、比对和能力验证等方法对其他检测仪器设备进行期间核查。
4.1.3 仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生时，应及时进行期间核查。
4.2 运行核查可选用的方法4.2.1用同精度的仪器设备进行比对。
4.2.2用有证标准物质核查。
4.2.3检验检测机构间比对或能力验证。
4.3 制定运行核查方案4.3.1 综合办公室根据仪器设备的使用记录及相关记录,确定需运行核查的对象，并选择核查方法，确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象编制运行核查计划及方案。
4.3.2质量负责人对运行核查方案批准。
4.4 运行核查的实施4.4.1 检测人员按运行核查方案按时按要求开展运行核查并做好记录；4.4.2 技术负责人对核查结果进行确认；4.4.3监督员对运行核查过程及效果实施监督；4.4.4经运行核查确认仪器设备失准的，按《仪器设备管理程序》办理。
5支持性文件《质量记录》:年度期间核查计划期间核查记录表《质量手册》：4.4设备设施。
期间核查的程序及执行
2) 检测/校准方法规定或仪器本身规 定必须期间核查的设备。
2.3选择什么参数和量程进行期间核查 1) 选择使用最频繁的参数和量程。 2)分析历年的校准证书/ 检定证 书，选择示值变动性最大的参数和量 程作为核查参数量程。 3) 新购设备，期间核查的参数 和量程应选择设备的基本参数和基本 量程。
2. 期间核查管理程序文件
管理程序应包括以下方面的内容：
a.目的；b.依据；c.适用范围；d.职责；e.工作程 序；f.相关文件
2.1.目的
如： 通过期间核查，考核测量设备的计量 性能是否保持完好的状态，预防因仪器 的过载、误用、损坏等原因造成测量结 果的不准确，确保其置信度。
2.2依据
标准、规程或规范、说明书、出厂 检验标准等。
1.核查标准：白度计，示值稳定； 2.核查依据：JJG512-2002白度计检定规程； 3.检查项目：标准白板示值误差 4. 核查方法： 用标准白板（一级）测量白度计，连续测量3 次，以平均值减去标准值得y1； 用另一同等级白板以同样方法得y2； 比较y1、 y2 的值。
(2) 核查结果的评价：
a.两台测量设备技术指标相同技术指标相同
例：电子天平的期间核查
1.核查标准：砝码（标称质量：100g，修正值： +0.2mg) 2. 核查依据：JJG1036-2008电子天平计量检定 规程 3. 检查项目：100g称量点的示值误差 4.核查方法：
根据计量检定 / 校准证书得知“核查标准”质量 值为X1；
在电子天平检定 / 校准之后的 6 月内，连续 6 次测 试砝码的质量值，计算其平均值得到的“核查标准” 的质量值为X2 。 根据X1、X2之差值，对期间核查结果进行判定。
测量设备的期间核查
标准物质的期间核查程序
标准物质的期间核查程序一、引言。
标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分，其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。
为了确保标准物质的准确性和稳定性，需要对其进行定期的核查。
本文将介绍标准物质的期间核查程序，以期为相关工作人员提供参考。
二、标准物质的期间核查程序。
1. 核查计划制定。
在进行标准物质的期间核查之前，首先需要制定核查计划。
核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。
核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素，确保核查的全面性和有效性。
2. 核查条件准备。
在进行核查之前，需要对核查条件进行准备。
包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。
确保核查条件的稳定和一致性，为后续的核查工作奠定基础。
3. 核查方法选择。
针对不同类型的标准物质，需要选择合适的核查方法。
常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。
在选择核查方法时，需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求，确保核查方法的准确性和可行性。
4. 核查数据采集。
在进行核查过程中，需要对核查数据进行准确的采集和记录。
包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。
确保核查数据的完整性和可追溯性，为后续的数据分析和评价提供依据。
5. 核查结果分析。
核查结束后，需要对核查结果进行分析和评价。
对核查数据进行统计分析，比较核查结果与历史核查数据的变化情况，评估标准物质的稳定性和准确性。
发现异常情况时，需要及时进行问题分析和处理，确保标准物质的可靠性和准确性。
6. 核查报告编制。
最后，需要对核查结果编制核查报告。
核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。
并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思，为今后的核查工作提供经验和借鉴。
三、总结。
标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段，对于科研和生产工作具有重要意义。
通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤，可以有效地进行标准物质的期间核查工作，确保标准物质的可靠性和准确性，为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。
实验室如何进行仪器期间核查
实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节，可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程，供参考：1.制定仪器期间核查计划首先，实验室需要制定一个仪器期间核查计划，以便合理安排仪器的核查时间和频率。
计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素，确保关键仪器能够被定期核查。
2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点，确定适合的核查项目和核查方法。
核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面，核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。
3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行，需要确定核查责任人。
核查责任人应具备相应的专业知识，并对仪器操作和使用有充分的了解。
实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人，他们可以担任核查责任人的角色。
4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。
首先，对仪器的外观进行目视检查，看是否有损坏、脏污或其它异常情况。
接着，检查仪器的各项功能键是否灵活、正常，安全装置是否完好。
对于特定的仪器，如电子天平、pH计等，还需要进行一些测试测量的操作，以检验其准确性和稳定性。
5.记录核查结果核查过程中，及时记录发现的问题和异常情况。
记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。
对于发现的问题，及时通知仪器的使用者，并采取相应的措施进行维修或更换。
6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。
在核查后，对于存在问题的仪器，应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。
如更换损坏的部件、清洁脏污的部位，调整不准确的参数等，以确保仪器的正常使用。
7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况，定期检查和更新核查计划。
可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率，调整核查频率和项目，确保最大限度地发现和解决问题。
总结起来，仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。
ISO17025：2017期间核查程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号期间核查程序（共 16 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：期间核查程序1 目的为确保测量设备和标准物质在两次检定/校准周期之内，保持检定/校准状态的可信度，缩短追溯周期，特制订本程序。
2 范围本程序文件规定了实验室期间核查的方法和工作程序。
本规定适用于测量标准、标准物质和检测、校准设备。
3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序4 术语无5 要求5.1 实验室汇总制定年度“期间核查计划”并对对核查情况进行监督检查。
5.2专业部门负责制定“期间核查计划”并按计划进行期间核查。
5.3专业负责人负责本专业室期间核查报告的审定。
5.4 技术负责人批准“期间核查计划”和期间核查报告。
6 程序6.1期间核查的对象a. 测量标准装置，标准物质，如新建立、新购置、使用年限较长、指示稳定性可靠性下降、有较高准确度要求以及计量标准稳定性考核结果超出允许误差范围的；b.检测、校准使用的关键设备（仪器），如使用频次高、使用环境恶劣、对检测结果有重大影响、移动使用、用于现场检测、曾经过载或怀疑有质量问题的，当需要利用期间核查的方法来保持设备的可信度时按规定的方法进行期间核查；c.性能老化、漂移较大和稳定性较差的在用设备必须通过期间核查控制设备状态。
d.可能被污染或变质的有证标准物质6.2 期间核查的要求a.每年年初，各专业对本专业需要核查的设备制定计划，填报BB400808，报技术管理室汇总，经技术负责人批准后发布年度核查计划。
b.测量标准的核查可根据需要随时进行，但在两次校准（检定）之间，至少按计划核查一次；c.关键检测、校准设备的核查，可根据对设备校准状态可信度的掌握情况，按需要进行；d.性能老化和稳定性较差的在用设备，根据使用频率进行不定期核查；e.期间核查的实施以及实施频次应考虑成本控制和控制出错风险的平衡；f.测量标准和设备负责人负责正确选择期间核查方法，按计划进行期间核查。
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设备和标准物质期间核查程序
1目的
确保公司所用设备和标准物质在使用期间处于有效状态，以持续保证检验活动的有效性及检验结果的准确性。
2适用范围
本程序适用于对结果准确性和有效性有影响的仪器设备、计量器具及标准物质的管理。
3职责
3.1仪器设备管理员负责仪器设备的期间核查计划的制定。
3.2仪器使用者负责仪器核查的实施。
3.3技术负责人负责标准物质期间核查计划的制定。
3.4标准物质使用人负责对标准物质核查的实施。
4工作程序
4.1期间核查计划：
4.1.1判定是否需要进行期间核查应考虑：
4.1.1.1仪器历次检定/校准结果。
4.1.1.2质量控制结果。
4.1.1.3仪器使用频繁的或使用范围变化的。
4.1.1.4测量结果具有重大价值或重大影响的。
4.1.1.5仪器使用寿命临近到期的。
4.1.2仪器设备管理员和技术负责人根据实际情况制定仪器设备/标准物质期间核查计划，填
写《期间核查计划及实施情况表》，一般3-6 个月进行一次期间核查。
4.2期间核查的实施周期：
仪器设备在两次检定周期中间；标准物质在有效期中间。
4.3期间核查人员：
期间核查人员应是对仪器设备性能、标准物质的标定方法较为熟悉，具有一定的专业能力。
4.4期间核查的实施：
仪器和标准物质使用人员按照作业指导书实施期间核查。
4.4.1检测设备使用人员利用标准溶液的重现性进行核查，填写《仪器期间核查记录》。
4.4.2计量器具：天平检定合格时立即核查标准砝码/量块的值，期间核查时用此标准砝码/
量块连续称量 10 次进行核查，填写《计量器具期间核查记录》。
4.5标准物质
4.5.1标准物质可采用核查其是否在有效期内、是否按照标准物质证书上所规定的适用
范围、使用说明、测量方法和操作步骤、储存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
《标准物质期间核查记录》
4.5.2当实验室有不同批次的同种标准时，可以进行比对进行核查。
4.6纠正措施：
当期间核查期间出现不合格时，综合部组织相关人员按着《不符合工作的控制管理程序》、《纠正措施控制程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。
4.7核查资料管理：核查期间的各类文件、记录应由检验检测科整理后归档管理。
5相关文件
《仪器设备管理程序》SZ-CX-008
《计量溯源性控制程序》SZ-CX-011
《检验检测结果的质量控制程序》SZ-CX-021
6相关记录
《标准物质期间核查记录》SZ-JL-009-02
《设备期间核查记录》SZ-JL-009-03
《期间核查计划及实施情况表》SZ-JL-009-04
《计量器具期间核查记录》SZ-JL-009-05。