二、三级文件体系清单

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质量体系文件分布表

质量体系文件分布表

质量体系文件分布表
部门 文件级别分类 二级与三级文件名称及四级文件分类 1、管理评审控制程序。 2、不合格品控制程序。 3、数据分析控制程序。 4、质量记录控制程序。 5、内部质量审核控制程序。 6、检验和试验控制程序。 7、纠正和预防措施控制程序。 1、质量体系-文档管理规范。 2、 外来文档管理规范。 3、质量文件编号规则。 4、不合格判定规范。 5、持续改进管理制度 内部审核 1、 体系文件资料内审计划。 2、 内审检查表。 3、 不符合项。 4、 内部质量审核报告。 1、 鉴定证书。 2、 产品出厂合格证或绿色圆标签。 1、 不良品通知单。 2、 不良品统计分析。 1、 纠正和预防措施记录。 四级表单文件名称
二级文件
质 检 部
三级文件
产品的监视和测量 不合格品控制 二级文件 三级文件 纠正、预防措施 1、 产品设计控制程序。 1、 图文档管理制度。 2、设计更改管理办法。 3、设计过程文件管理办法。
技3、 修改通知单汇总。 4、资料档案变更记录。 5、资料档案新增记录。 产品实现的策划 6、产品成本清单。 7、 8、 9、 10、 与产品有关的要求评审(提交协议之前) 1、技术参数偏离表。 1、 技术协议。 2、项目图号确认表。 设计和开发输入 3、项目流程跟踪表。 4、 D-FMEA (发布)。 1、 项目设计评估表。 设计和开发评审 2、 设计过程质量检验大纲。 1、 润滑系统厂内调试过程记录。 设计和开发验证 2、稀油系统测试检验报告。 3、递进式油气润滑站测试报告。 设计和开发确认 1、系统A检报告。 设计和开发更改 1、 产品改进任务书。 1、产品使用说明书。 服务提供的过程确认 2、 售后服务单。

ISO行政部文件清单

ISO行政部文件清单

文件种类名称编号二级文件能力意识和管理培训程序GG-QP-004三级文件人力资源管理制度GG-QW-XZ-001员工关系管理制度GG-QW-XZ-002新员工三级培训规定GG-QW-XZ-003公司劳动纪律制度GG-QW-XZ-004公告制度GG-QW-XZ-005周工作计划管理制度GG-QW-XZ-006公司会议制度GG-QW-XZ-007外出办公管理制度GG-QW-XZ-008公司章使用制度GG-QW-XZ-009公司用车制度GG-QW-XZ-010员工工作服管理制度GG-QW-XZ-011办公用品管理制度GG-QW-XZ-012四级文件《培训/会议签到表》 GG-QR-XZ-001《培训/会议记录表》 GG-QR-XZ-002《新员工三级培训记录表》 GG-QR-XZ-003《岗位职责描述》 GG-QR-XZ-004《员工培训申请表》 GG-QR-XZ-005《年度培训计划与实施一览表表》 GG-QR-XZ-006《特殊工种作业人员明细表》 GG-QR-XZ-007《培训心得表》 GG-QR-XZ-008《应聘人员登记表》 GG-QR-XZ-009《员工离职申请表》 GG-QR-XZ-010《员工离职/调动工作交接表》 GG-QR-XZ-011《人员需求申请表》 GG-QR-XZ-012《培训需求调查表》 GG-QR-XZ-013《员工离职表》 GG-QR-XZ-014转正申请表 GG-QR-XZ-015员工满意度调查表 GG-QR-XZ-016招聘面试评定表 GG-QR-XZ-017周工作计划及总结表 GG-QR-XZ-018加班申请单 GG-QR-XZ-019外出申请单 GG-QR-XZ-020外出登记表 GG-QR-XZ-021请假单 GG-QR-XZ-022公司章使用登记表 GG-QR-XZ-023车辆钥匙使用登记表 GG-QR-XZ-024用车记录表 GG-QR-XZ-025办公用品领用登记表 GG-QR-XZ-026办公用品购入登记表 GG-QR-XZ-027办公用品出入库盘点表 GG-QR-XZ-028_______节礼品领用登记表 GG-QR-XZ-029工作服领用登记表 GG-QR-XZ-030工作服领用申请表 GG-QR-XZ-031。

SINO 管理体系文件策划表(一级、二级、三级文件互引)瑞普

SINO 管理体系文件策划表(一级、二级、三级文件互引)瑞普

实验室分析结 QC SOP 035 果超出规格调 查程序
QC STP 003 支架质量标准 带药支架药物 QC STP 004 溶出度质量标 准 QC STP 005 QC STP 006 QC STP 007 QC STP 008 QC STP 009 QC STP 010 QC STP 011 QC STP 012 QC STP 013 QC STP 014 QC STP 015 QC STP 016 注射用水质量 标准 底部涂层支架 质量标准 喷涂溶液质量 标准 去污液的质量 标准 预电解溶液的 质量标准 药物涂层支架 质量标准 成型后球囊质 量标准 焊接后的球囊 导管质量标准 球囊导管组装 后质量标准 产品无菌检测 质量标准 产品细菌内毒 素检测质量标 准 底部涂层溶液 的质量标准 QC VAL 001 QC VAL 002 QC VAL 005 QC VAL 006
QC REC 016 试液配制记录 QC REC 017 注射用水细菌内毒 素检验记录 颈缩保护丝检验记 录 焊接保护丝检验记 录
QC REC 018
QC REC 019
QC REC 020 球囊管检验记录 QC REC 021 球囊外管检验记录 QC REC 022 热缩管检验记录
QC REC 023 海波管检验记录 防折金属管检验记 录
7.6
7.6
第八章
——
QDF-2A型热球 QC SOP 020 式风速仪标准 操作程序
Monitoring And Measuring Equipment EMS-9A型加 QC SOP 021 热磁力搅拌器 标准操作程序 SNUGⅢ3000 QC SOP 022 型精密天平标 准操作程序 QC SOP 023 通风橱标准操 作程序 90C-1型净化 作程序 QL-901型漩涡 QC SOP 025 混合器标准操 作程序 GMSX-208型 QC SOP 026 压力蒸汽消毒 器标准操作程 序 GW-CJ医用型 QC SOP 027 洁净工作台标 准操作程序 SK3200H型超 QC SOP 028 声波清洗器标 QC SOP 029 准操作程序 低温保存箱标 准操作程序 DRP-9082电热 准操作程序 QC SOP 031 干热灭菌器标 准操作程序

ISO20000体系文件清单管理细则

ISO20000体系文件清单管理细则

信息技术服务管理体系文件清单管理细则文件编号:SA-03004[本文件中出现的任何文字叙述、文档格式、插图、照片、方法、过程等内容, 除另有特别注明,版权均属公司所有,受到有关产权及版权法保护。

任何个人、机构未经公司的书面授权许1重点实用参任何方式复制或引用本文件的任何片断。

]1.分发控制2.文件版本信息3.文件版本信息说明文件版本信息,记录本文件提交时当前有效的版本控制信息,当前版本文件有效期将在新版本文档生效时自动结束。

文件版本小于1.0时,表示该版本文件为草案,仅可作为参照资料之目的。

目录1 概述 (1)1.1 --------------------------------------------- 目的11.2 --------------------------------------------- 范围12 职责与权限 (1)2.1 ------------------------------------ 实施运维部负责人12.2 ------------------------------------------- 办公室13 体系文件清单 (1)3.1 --------------------------------- IT体系运行类(SA)23.2 --------------------------------- IT 组织人员类(SO)33.3 --------------------------------- IT运维管理类(SM)33.4 --------------------------------- IT 交付管理类(SD)54 (6)1 概述1.1 目的为更有效地实现公司内信息技术服务管理体系相关文件制度的管理,确保《信息技术服务管理体系文件控制管理规范》的有效实施,特汇编本文件清单。

1.2 范围本文件包含了公司内各部门的信息技术服务管理体系的文件制度清单。

体系文件制度的来源包括:公司相关管理部门组织编写的制度文件、各部门内部管理需要而编制的文件以及公司及监管机构的发文,详见《法律法规符合性管理规定》。

二级程序文件及三级文件清单

二级程序文件及三级文件清单

二级程序文件清单及其负责部门
色的文件需要各部门根据文件名称起草新的程序文件,文件中心会提供给各部门二级程序文件的范本供各位文件起草者参考,但必须结合本公司运营的实际情况进行编写,这将涉及到之后的认证审核。

另所有二级程序文件的编号已重新列出,已起草生效的文件由文件中心负责重新换号再经会签重新生效。

未起草的文件也请各部门的文件起草人员切记按照已列出的程序编号编写!现阶段为公司体系认证的文件资料准备完善阶段,如各部门领导及文件起草人员有发现已生效的文件中有不切合实际需要修改的,与相关部门领导协商统一后,及时通知文件中心对文件进行修订!
请各部门领导及文件起草人员注意,所有文件,包括公司的三级文件(公司管理文件、部门管理文件、作业指导书、操作规程等)于2011年12月30日之前编写完成并交于文件中心!谢谢大家的配合!。

《文件清单》对照表

《文件清单》对照表
文件清单
生产许可文件 文件级别
文件名称 版本
归口部门
一级 2.人员管理制度-岗位职责汇总 一级 一级 一级 一级 一级 一级 一级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 4物料供应管理-采购控制程序 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 三级 三级
质量手册 主要岗位职责汇总 构架图 质量方针、目标 质量管理体系流程图 管理者代表任命书 工艺流程简述及简图 文件控制程序 质量记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源管理程序 设备、仪器管理程序 与顾客相关过程控制程序 采购控制程序 开发控制程序 生产过程控制程序 内审控制程序 检验和不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 产品追溯控制程序(紧急联系 人名录) 虫害控制程序 合规性评价程序(物料清单及 合规性评价表) 行政人事部岗位职责
8生产工艺管理-工艺质量控制管理制度
三级 三级 三级 三级 三级
5检验管理-检验结果评定制度
三级 三级 三级
3.文件管理-批记录管理制度
三级 三级 三级
4物料供应管理-物料供应厂商审核程序程序 5检验管理-质量检验管理制度 15不良反应监测报告-质量事故管理制度 14投诉和召回管理-质量投诉处理管理制度
设备动力部 业务部 采购部 研发中心 生产部
行政人事部
质检部 质检部
行政人事部
质检部 研发部
A
A
行政人事部 行政人事部
文件清单
生产许可文件
2.人员管理制度-档案管理制度
文件级别
三级 三级 三级 三级 三级
文件名称
档案管理制度 电子文档管理制度 各部门负责人入职条件规定 各部门岗位入职条件规定 门卫管理制度 培训管理制度 人力资源管理 上岗证管理制度 卫生间清洁规程 员工健康检查管理制度 文件控制管理制度 厂纪厂规 安全生产管理制度 生产事故的处理条例 质检部岗位职责 微生物检验操作规程 PH值检验规程 泡沫检验规程 粘度检验规程 耐热检验规程 耐寒检验规程 有效物检验规程 离心分离检验规程 电导率检验规程 酸值检验规程

ISO9001 ISO14001 ISO45001等三体系监督审核准备资料清单20190305

ISO9001 ISO14001 ISO45001等三体系监督审核准备资料清单20190305

19年记录
Q:质量培训(生产及检验标准的培训等) E:环境培训(如化学品管理、防护用品使用等) 培训计划可以跟岗位技能评价结合起来,有针对性的做提升计划。 年度专项培训计划,并落实专业培训、考核及取证工作。 进行公司级培训效果的评估、行动计划落实及培训效果的转化。
1.新员工、转岗、复工员工的培训 2.作业人员的三级安全教育 3.体系的培训(质量、环境、安全三体系) 4.监督各部门个性培训计划的执行 5.内训师队伍建设(履历、评价等)管理,培训课件的管理
82 品保部 不合格品记录
Q
83
品保部
质量月报或质量情况目标统 计
Q
84
品保部
计量器具台账及仪器操作规 程
Q
85
品保部
校正计划、内/外校记录/报 告
Q
86 品保部 产品标识及可追溯性
Q
87 品保部 试样/试制评审
Q
88 品保部 废水排放监测
E
89 计划科 产品防护规定
Q
90 计划科 计划交付管理
Q
人员资格证书,持证上岗例如:内审员、计量员、关键工序岗位、 可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的岗位(如焊接、 噪声警示)
19年记录 19年记录 19年记录
从事高空/特殊工种作业人员与职业健康安全有关的体检报告要齐全 19年记录
行政区域6S的现场管理,协调及监督生产现场的6S工作
19年记录
1.档案的收集与整理工作,并做好档案的期限保管、保护、销毁及 各部门的查询、借阅、登记管理工作。 2.公司印章管理(申请、刻制、领用、保管、登记、回收、销毁台 帐)。 3.应急响应机制的制度完善,协调危机管理委员会的工作。
资料提供时 间范围

安全管理体系所需三级文件

安全管理体系所需三级文件

《高空坠落、机械伤害、触电应急预案》 YA-CX07-12-00
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
安全管理体系所需三级文件
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 三级文件名称 《大炉失控应急预案》 《锅炉坍塌应急预案》 《制瓶设备失控应急预案》 《灼伤,烫伤、中暑应急预案》 《化学药品灼伤、烧伤应急预案》 《车辆事故应急预案》 《办公区域、生活区消防应急预案》 《停水、电、气应急预案》 《机械抢修应急预案》 《拌料安全操作规程》 《电动葫芦安全操作规程》 《加料安全操作规程》 《大炉安全操作规程》 《供料工安全操作规程》 《制瓶工安全操作规程》 《保全工安全操作规程》 《空压工安全操作规程》 《水、电工安全操作规程》 《钳工安全操作规程》 《车工安全操作规程》 《电气焊工安全操作规程》 《模修安全操作规程》 《洗瓶工安全操作规程》 《贴花工安全操作规程》 《烤花窑安全操作规程》 《喷礞砂安全操作规程》 《业务部安全操作规程》 《检验员安全操作规程》 《打包工安全操作规程》 《仪表检测标准》 《特种设备检测要求》 《安全运输管理规定》 《安全保卫制度》 《安全交通法规》 《叉车托盘运输规程》 旧编号 YA-CX07-02-00 YA-CX07-03-00 YA-CX07-05-00 YA-CX07-06-00 YA-CX07-07-00 YA-CX07-09-00 YA-CX07-10-00 YA-CX07-11-00 YA-CX07-13-00 ZY-CX09-01-00 ZY-CX09-02-00 ZY-CX09-03-00 ZY-CX09-04-00 ZY-CX10-01-00 ZY-CX10-02-00 ZY-CX10-03-00 ZY-CX10-04-00 ZY-CX11-01-00 ZY-CX11-02-00 ZY-CX11-03-00 ZY-CX11-04-00 ZY-CX11-05-00 ZY-CX12-01-00 ZY-CX12-04-00 ZY-CX12-05-00 ZY-CX12-06-00 ZY-CX14-01-00 ZY-CX15-01-00 ZY-CX15-03-00 / / / / / / 责任部门 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 供应部 陈益明 各厂厂长/办公室 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 生产制造中心 加工厂 加工厂 加工厂 加工厂 销售部 各厂质检科/加工厂 各厂质检科/加工厂 技术工程部 技术工程部 供应部 唐金 供应部 供应部 备注
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ONTI(F)-QP-13
FM(F)-QP13-05 计量仪器(设备)报废单 FM(F)-QP14-01 年度内审方案
FM(F)-QP14-02 FM(F)-QP14-03 ONTI(F)-QP-14 内审控制程序 Internal Audit Control Procedure FM(F)-QP14-04
FM(F)-QP07-02 FM(F)-QP07-03 FM(F)-QP08-01 FM(F)-QP08-02 FM(F)-QP09-01 FM(F)-QP09-02
发货清单 交货确认书 新产品研发计划 新品研发评审记录单 采购申请单 采购订单 供方情况调查表 供方选择评定表 供方业绩评定表 合格供方名录 生产任务单 生产投料单 生产领料单 生产退料单 产成品入库单 香水调配表 香水生产日报表 香水生产统计表 香水调配操作规程 香水灌装操作规程(21ml) 香水灌装操作规程(75ml) 香水包装操作规程(21ml) 香水包装操作规程(75ml) 岗位作业指导书(28份) 5S管理规范 工艺纪律管理规范 SOP(F)-PD-SP-01 SOP(F)-PD-SP-02 SOP(F)-PD-SP-03 SOP(F)-PD-SP-04 SOP(F)-PD-SP-05 SOP(F)-PD-WI-×× SOP(F)-PD-MP-01 SOP(F)-PD-MP-02 5S检查表 工艺纪律检查表 FM(F)-PD-MP-01 FM(F)-PD-MP-02
质量二、三级文件体系清单
文件编号 Document Number 文件名称 Document Name 表单编号 Form Number FM(F)-QP01-01 FM(F)-QP01-02 ONTI(F)-QP-01 文件控制程序 Document Control Procedure FM(F)-QP01-03 FM(F)-QP01-04 FM(F)-QP01-05 ONTI(F)-QP-02 质量记录控制程序 Record Control Procedure 管理评审控制程序 Management Review Control Procedure FM(F)-QP02-01 FM(F)-QP03-01 FM(F)-QP03-02 FM(F)-QP03-03 FM(F)-QP04-01 FM(F)-QP04-02 FM(F)-QP04-03 ONTI(F)-QP-04 人力资源控制程序 Human Resource Control Procedure FM(F)-QP04-04 FM(F)-QP04-05 FM(F)-QP04-06 FM(F)-QP04-07 FM(F)-QP04-08 FM(F)-QP05-01 FM(F)-QP05-02 FM(F)-QP05-03 ONTI(F)-QP-05 设施与设备控制程序 Facilities and Equipments Control Procedure 程序表单 Procedure Forms 更改申请单 文件发放、回收记录 受控文件清单 文件补发申请单 文件销毁申请单 质量记录一览表 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 岗位需求表 应聘人员履历表 面试评价表 试用期考核表 员工工作评价表 年度培训计划 培训申请表 培训记录表 设备验收调试记录表 设备台帐 设备档案卡 设备维护保养规范 设备操作规程(8份) SOP(F)-PM-MP-01 SOP(F)-PM-OP-×× 岗位职责及任职要求 SOP(F)-AH-MP-01 作业文件 Operating Document 文件编号规范 文件编写规范 作业文件编号 SOP Document Number SOP(F)-QA-DM-01 SOP(F)-QA-DM-02 作业表单 Operating Forms 表单编号 Form Number
ONTI(F)-QP-16
ONTI(F)-QP-17
不合格品控制程序 Nonconforming Product Control Procedure 数据分析与运用控制程序 Data Analysis and Application Control Procedure
FM(F)-QP16-01
不合格品处置报告单
ONTI(F)-QP-12
FM(F)-QP10-03 FM(F)-QP10-05 FM(F)-QP12-01
FM(F)-QP13-01 计量仪器(设备)汇总表 监视和测量装置控制程序 Monitoring and Measuring Devices Control Procedure FM(F)-QP13-02 计量仪器(设备)履历表 FM(F)-QP13-03 FM(F)-QP13-04 计量仪器(设备)年度校 正计划表 内校记录表
ONTI(F)-QP-10
生产过程控制程序 Process Control Procedure
FM(F)-QP10-04 FM(F)-QP10-05 FM(F)-QP10-06 FM(F)-QP10-07 FM(F)-QP10-08
ONTI(F)-QP-11
产品标识与可追溯性控制程序 Product Identification and Traceability Control FM(F)-QP10-02 生产投料单 生产领料单 产成品入库单 销售出库单 仓库管理规范 SOP(F)-PW-MP-01 产品防护控制程序 Product protection Control Procedure
ONTI(F)-QP-08
ONTI(F)-QP-09
采购控制程序 Purchasing Control Procedure
FM(F)-QP09-03 FM(F)-QP09-04 FM(F)-QP09-05 FM(F)-QP09-06 FM(F)-QP10-01 FM(F)-QP10-02 FM(F)-QP10-03
ONTI(F)-QP-03
FM(F)-QP05-04 年度设备维护保养计划表 FM(F)-QP05-05 FM(F)-QP05-06 FM(F)-QP05-07 FM(F)-QP05-08 设备维护保养记录表 设备点检表 设备维修记录表 设备处置申请单 更改控制单 非常规产品要求评审表 产品召回管理规范 SOP(F)-MD-MP-01
/
/ 供应商纠正措施报告 (SCAR报告) 过程品质异常反馈单 顾客投诉反馈单 (8D报告) 纠正和预防措施报告 品质异常管理办法 SOP(F)-QA-QM-01
FM(F)-QP18-01 ONTI(F)-QP-18 纠正和预防措施控制程序 Corrective and Proventive Action Control Procedure FM(F)-QP18-02 FM(F)-QP18-03 FM(F)-QP18-04
ONTI(F)-QP-06
更改控制程序 Change Control ProcF)-QP06-01 FM(F)-QP07-01
ONTI(F)-QP-07
Customer Related Control Pprocedure 新产品研发控制程序 New Product Design and Development Control
ONTI(F)-QP-15
产品监视和测量控制程序 Product Monitoring and Measurement Control Procedure
FM(F)-QP15-02 FM(F)-QP15-03
检测仪器操作指导书(4份) SOP(F)-QC-TO-×× 测试方法作业指导书(6份) SOP(F)-QC-TM-×× 检验规程(6份) 成品验收标准(4份) SOP(F)-QA-IP-×× SOP(F)-QA-PF-×× 测试记录表(4份) FM(F)-QC-×× 检验记录表(7份) FM(F)-QC-××
内审检查表 内审计划 不符合项报告
FM(F)-QP14-05 内部质量管理体系审核报 告 FM(F)-QP14-06 不符合项分布表 FM(F)-QP14-07 FM(F)-QP14-08 FM(F)-QP15-01 会议签到表 会议记录 进料检验报告 成品检验报告 出货检验报告 材料验收标准(15份) SOP(F)-QA-CAS-××
DM文件管理、MP管理规范、OP操作规程、 WI作业指导、CAS材料验收规程、TO仪器操作指导书、TM测试方法、IP检验规程、PF成品验收规程
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