中药制药工艺与设计
中药制药工艺技术与质量控制教学设计
重复性原则
实验设计应具有可重复性，以便验证 实验结果。
对照性原则
实验设计应设立对照组，以消除非处 理因素对实验结果的影响。
随机性原则
实验设计应遵循随机化原则，以减少 误差和偏倚。
操作技能培养途径
理论学习
通过课堂教学、教材阅读等方式，让学生掌 握中药制药工艺技术和质量控制的基本理论 和方法。
实验操作
01 03
智能化制造技术的应用
随着人工智能、大数据等技术的 发展，中药制药工艺将实现更高 程度的自动化和智能化，提高生 产效率和产品质量。
02
绿色制药技术的推广
环保意识的增强将推动中药制药 行业向绿色、低碳的方向发展， 减少能源消耗和废弃物排放。
THANKS
感谢观看
实验结果分析
对实验结果进行统计分析和图 表展示，探讨实验结果与理论 预测的差异及可能原因。
实验结论与讨论
根据实验结果和分析，得出实 验结论，并对实验过程中遇到 的问题和不足之处进行讨论和
改进建议。
05
案例分析与实践应用
经典案例分析
案例一
传统中药制剂的生产工艺与质量控制。通过解析某一经典中药制剂的生产流程，探讨原料选取、炮制加工、提取纯化 、制剂成型等关键环节的工艺技术和质量控制标准。
案例二
中药注射剂的研发与质量控制。深入分析中药注射剂的特殊性，阐述其研发过程中的处方设计、提取工艺、质量评价 等要点，以及生产过程中的质量控制策略。
案例三
中药新药创制与产业化。介绍中药新药的创制过程，包括选题立项、临床前研究、临床研究、新药申报 与审批等阶段，并分析产业化过程中的技术转移、生产工艺优化、质量标准制定等问题。
将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳 状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混 悬液的无菌粉末或浓溶液。
中药行业工作中的中药制药工艺与生产技术
中药行业工作中的中药制药工艺与生产技术近年来，中药行业在全球范围内呈现出快速发展的趋势。
中药的独特价值和广泛应用使得中药制造工艺和生产技术成为该行业中极为重要的一环。
本文将介绍中药制药工艺与生产技术在中药行业中的应用现状和发展趋势。
一、中药制药工艺的应用中药制药工艺包括药材的采集、初加工、制备和质量控制等环节。
在中药行业中，制药工艺的正确应用对于保障产品质量和疗效具有至关重要的作用。
首先，药材的采集和初加工是中药制药工艺的基础。
中药材的采集需要选择药效最佳、基因纯净的原料药材，并严格遵循传统的采集方法。
初加工环节包括药材的清洗、晾晒、破碎等，旨在除去杂质和水分，并提高其可加工性。
其次，中药制备工艺是中药制药工艺的核心。
中药的制备工艺包括炮制、提取、制粉、浸膏、制丸等环节。
炮制是中药制备的特有工艺，旨在提高药材的药效和降低不良反应。
提取是中药制备的重要环节，通过使用溶剂对药材进行提取，从而获得具有药效的中药提取物。
制粉环节将中药提取物粉碎成粉末状，方便后续加工。
浸膏环节则是将中药浓缩为浓缩液，便于制成各种剂型。
制丸环节通过压制、包衣等工艺将中药浓缩液制成丸剂，方便患者服用。
最后，在中药制药过程中，质量控制是不可或缺的一环。
质量控制包括原料药材的鉴别、药材和制剂的质量标准与评价、中间产品的检验和产品的质量监控等。
通过建立严格的质量控制体系，可以确保中药制品的质量稳定性和有效性。
二、中药生产技术的发展随着科学技术的不断进步和中药行业的快速发展，中药生产技术也得到了极大的提升和完善。
首先，中药生产过程自动化程度的提高优化了生产效率。
传统的中药生产往往依赖手工操作，生产效率低下且易产生误差。
而随着自动化设备的应用，中药生产过程得到了极大的简化和加速，大大提高了生产效率和产品质量。
其次，中药生产技术的数字化管理使得产品质量得到了更好的控制和保障。
通过数字化管理系统，可以监测生产过程中的各个环节，实时掌握产品的质量状况，并对生产过程进行调整和优化。
中药行业中的生产工艺与技术创新
中药行业中的生产工艺与技术创新随着人们对健康的关注不断增加，传统中药作为一种重要的治疗方法，受到了越来越多人的青睐。
而中药行业作为一个庞大的产业链，面临着如何保持传统的疗效，提高生产效率的挑战。
因此，中药行业中的生产工艺与技术创新显得尤为重要。
一、传统中药生产工艺与技术1. 中药材的采集与储藏：中药材的采集时间、地点以及采集的方法都对中药的质量和药效有着重要影响。
对于易受环境影响的中药材，如何妥善储存以保证其品质是一个技术难题。
2. 加工与炮制：中药材的加工炮制是制作中药成品的重要环节，包括烘干、研磨、蒸制等步骤。
传统的加工炮制方法大多需要耗费大量的人力和时间，限制了中药行业的发展速度。
3. 中药鉴定与质量控制：中药的质量控制是中药行业中的一个关键问题，目前主要通过外观检查、理化指标分析和生物活性评价等方法进行。
然而，这些方法在一定程度上存在着局限性和不足之处，如需要长时间的检测周期、依赖技术人员的经验等。
二、中药行业中的技术创新1. 生产工艺自动化：引入现代化的生产设备和生产线，实现对中药生产过程的自动化操作，提高生产效率和产品质量。
2. 新型药材采集与储存技术：开发新型的中药材采集工具，采用先进的冷藏技术和保鲜技术，延长中药材的保存期限和保持药材的活性成分。
3. 中药加工炮制技术改进：结合现代化加工设备，对传统的中药加工炮制方法进行技术改进，实现加工过程的精确控制和环境友好。
4. 快速鉴定与质量控制技术：开发快速鉴定中药品质的新技术，如红外光谱分析、质谱分析等，大大缩短了鉴定周期和提高了鉴定准确度。
5. 药物制剂研究与开发：通过将中药与现代药物制剂技术相结合，研究和开发出更加方便使用、剂型适应性更广的中药制剂，提高中药产品的附加值。
三、生产工艺与技术创新带来的影响1. 提高生产效率：采用现代化的生产工艺和技术创新，可以提高中药的生产效率，降低生产成本，满足市场需求。
2. 提高中药质量：新型的生产工艺和技术创新能够提高中药的质量稳定性和一致性，从而提高药效和疗效。
制药工艺流程设计
制药工艺流程设计制药工艺流程设计是制药生产中至关重要的一环，它直接影响到药品的质量、效果和成本。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低生产成本、确保药品质量，因此在制药行业中具有非常重要的意义。
本文将重点介绍制药工艺流程设计的一般步骤和注意事项。
一、制药工艺流程设计的一般步骤1. 确定原料药的性质和用途：在进行制药工艺流程设计之前，首先要对原料药进行充分的了解，包括其化学性质、物理性质、用途等。
只有充分了解原料药的性质，才能够设计出合理的工艺流程。
2. 确定产品的质量标准：根据原料药的性质和用途，确定产品的质量标准，包括外观、理化指标、杂质含量等。
产品的质量标准将直接影响到后续工艺流程的设计。
3. 设计合理的反应工艺：根据原料药的性质和用途，设计出合理的反应工艺，包括反应条件、反应时间、反应温度等。
合理的反应工艺能够提高反应效率，降低生产成本。
4. 确定合理的分离工艺：在制药过程中，通常需要进行分离、纯化等操作。
因此，需要设计出合理的分离工艺，包括结晶、过滤、蒸馏等操作。
5. 确定合理的制剂工艺：最后，根据产品的用途，确定合理的制剂工艺，包括配方设计、混合、干燥、包装等操作。
二、制药工艺流程设计的注意事项1. 安全性：在进行工艺流程设计时，首先要考虑到生产过程中的安全性。
要尽量避免使用有毒、易燃、易爆等物质，确保生产过程的安全。
2. 环保性：在工艺流程设计中，要考虑到生产过程对环境的影响，尽量减少废水、废气、废渣的排放，提高资源利用率。
3. 经济性：工艺流程设计要考虑到生产成本，尽量降低生产成本，提高生产效率。
4. 可行性：工艺流程设计要考虑到生产设备的可行性，确保工艺流程可以在现有设备条件下顺利进行。
5. 可控性：工艺流程设计要求生产过程能够进行有效的控制，确保产品符合质量标准。
综上所述，制药工艺流程设计是制药生产中非常重要的一环，它直接影响到药品的质量、效果和成本。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低生产成本、确保药品质量。
中药行业中的中药制药工艺与设备
中药行业中的中药制药工艺与设备随着人们对传统医学的重视度不断提升，中药行业正逐渐成为热门的发展领域。
而在中药制药过程中，中药制药工艺与设备发挥着至关重要的作用。
本文将从中药制药的概念、工艺流程、关键设备等方面进行阐述，并探讨其在中药行业中的意义和作用。
一、中药制药的概念中药制药是指通过一系列的工艺和设备，将中草药等中药材经过提取、炮制、粉碎、浓缩、干燥等工序，加工成用于医学或保健的中药品。
中药制药的目的在于提取中草药中的有效成分，使其更好地发挥药效，达到治疗疾病或保健养生的效果。
二、中药制药的工艺流程中药制药的工艺流程一般可分为原料处理、提取、精制、配制、包装等几个主要环节。
1. 原料处理中药材的原料处理是中药制药的第一步，也是十分关键的一步。
该工艺环节主要包括原料的筛选、清洗、除杂、去毒、切割等操作。
通过对原料的处理，可以确保中药材的质量达到标准要求，保证后续制药环节的正常进行。
2. 提取提取是中药制药的核心环节，也是最重要的工艺步骤之一。
通过选择合适的溶剂，将中药材中的有效成分浸提出来。
当前常用的提取方式有水提、酒精提、乙醚提、超临界流体提取等。
提取工艺的优劣直接影响中药制品的药效和品质。
3. 精制精制工艺是对提取液进行进一步处理，以去除不需要的或有害物质，提高中药制品的纯度和可溶性。
这一步主要包括沉淀、过滤、蒸馏、结晶等操作。
通过精制工艺的处理，中药制品的质量和纯度能够得到有效提升。
4. 配制配制是指根据制药要求，将经过提取和精制的中药材配制成中药制剂的过程。
这一步包括配伍、调剂、加工等操作，旨在使中药制品能更好地释放药效，方便患者使用。
5. 包装包装是中药制药的最后一个环节，也是中药制品上市销售前必不可少的步骤。
合理的包装能够保护中药制品的质量和卫生，延长其保质期。
常见的中药包装形式有瓶装、袋装、散装等。
三、中药制药的关键设备中药制药的工艺离不开一系列的关键设备，这些设备对于确保中药制品的质量和效益起到至关重要的作用。
中药制剂的制备工艺与生产线优化
中药制剂的制备工艺与生产线优化中药制剂是利用中药原料，制备成符合药典规定和药品质量标准的药物制剂。
在传统医学中，中药制剂一直被广泛使用，并且随着现代科技的发展，中药制剂的研究和生产也得到了大大的改进。
在中药制剂生产的过程中，制备工艺和生产线优化是非常重要的环节，本文将对这两个方面进行探讨。
一、中药制剂的制备工艺中药制剂的制备工艺主要包括原料药提取、纯化、配制、粉碎、混合、成型、干燥和包装等环节。
这些环节的每一步都需要严格按照工艺要求进行操作，以确保制剂的质量和效果。
1. 原料药提取：这是中药制剂生产的第一步，主要是通过物理或化学方法将中药原料中的有效成分提取出来，如水浸提、醇提、浸膏法等。
2. 纯化：提取出的药液需要经过进一步的纯化处理，去除杂质和不需要的成分，以提高制剂的纯度和药效。
3. 配制：根据药方要求，将提取和纯化好的中药药液按照一定比例进行配制。
这个过程需要根据制剂的特点，确定药物的含量以及辅料的种类和用量。
4. 粉碎：将配制好的药物制剂进行粉碎处理，使其达到粉末状，以便后续的混合和成型。
5. 混合：将粉碎好的制剂和辅料进行混合，确保药物的均匀性和稳定性。
这个过程需要掌握合适的混合时间和方法，以避免药物过度混合导致质量损失。
6. 成型：将混合好的制剂按照一定的形状和规格进行成型，如片剂、胶囊、颗粒等。
7. 干燥：成型后的制剂需要进行干燥处理，去除水分，以防止发霉和变质。
8. 包装：干燥好的制剂需要进行包装，保护制剂的质量和安全。
包装要符合药典要求，并保证包装的密封性和稳定性。
二、中药制剂生产线的优化为了提高中药制剂生产的效率和质量，需要对生产线进行优化。
以下是几种常见的优化方法：1. 自动化设备的应用：引入自动化设备可以提高制剂生产的效率和质量。
例如，自动配料和混合设备可以减少人工操作的误差，提高制剂的均匀性。
2. 工艺流程的优化：通过对生产工艺流程进行细致的分析和改进，可以减少中间操作和冗余步骤，提高制剂生产的效率。
中药制药工艺与设计
1.有效成分：是主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表示，并具有一定的理化性质。
2.辅助成分：系指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分的物质，或有利于有效成分的浸出或增强制剂稳定性的物质。
3.无效成分：系指无生物活性，不起药效的物质。
4.超临界流体：物质处于其临界温度（Tc）和临界压力（Pc）以上的单一相态称为超临界流体。
5.超临界萃取技术：是一种用超临界流体作为溶剂对中药材所含成分进行萃取和分离的新技术。
6.吸附：是指流体与固体多孔物质接触时，流体中的一种或多种组分传递到多孔物质外表面和微孔内表面并附着在这些表面的过程称为吸附。
、7.分子蒸馏：又称短程蒸馏，是一种利用不同物质分子的平均自由程的差别，在高真空下、在远低于其沸点的情况下进行分离精制的连续蒸馏过程的技术。
8.夹带剂：为了增加CO2流体的溶解性，在CO2流体中加入少量的第二溶剂，可大大增加溶解能力，这种第二溶剂称为携带剂或夹带剂。
9.薄膜浓缩：是利用液体形成薄膜而蒸发，具有极大的表面，热的传播且均匀，能较好地避免药物的过热现象，总的受热时间有所缩短，所以膜式蒸发适用于蒸发处理热敏性物料。
10.结合水：当固体物料为晶体结构时，其中含有一定量的结晶水，结晶水以化学里或物理化学力与物料结合。
11.非结合水：系指机械地附着与物料固体表面，存积于大孔隙内和颗粒堆积层中的水分。
12.干燥曲线：在恒定干燥条件下，实测物料的湿含量x随着时间t变化所得曲线，称为干燥曲线。
13.对流干燥：又称为直接加热干燥，干燥过程中必须有载热体存在。
载热体降热能以对流传热的方式传给与其直接接触的湿物料，供给湿物料中水分气化所必须的热量并将气化的水蒸气带走。
干燥的介质通常为热空气。
14.木脂素类化合物是二分子苯丙烯衍生物通过侧链β位结合而成。
15.浸提原理分为浸润、溶解、扩散三个过程。
16.理想的提取溶剂应符合4个基本条件：①能最大量的提取中草药的有效成分，而不提取或极少量提取杂质；②性质稳定，不应与有效成分发生化学反应；③廉价易得，或可以回收；④使用方便，操作安全。
中药行业工作的生产流程与工艺
中药行业工作的生产流程与工艺中药行业是中国传统医药文化的重要组成部分，其中的制药工艺和独特的生产流程是保证药品质量的关键。
本文将介绍中药行业工作的生产流程与工艺，旨在让读者对中药制药过程有更深入的了解。
一、材料准备中药制药的第一步是做好材料准备工作。
首先，需要采集草药原料，并进行质量检验，确保采集到的草药符合规定标准。
对于部分有毒或濒危的中草药，要严谨处理，确保生态环境的可持续性。
此外，还需准备辅料如纯净水、溶剂等。
二、研磨与粉碎将采集好的草药原料进行研磨与粉碎是中药制药的重要一环。
较大的原料需要先进行初步研磨，然后使用研磨机进行微细研磨，以获得所需的颗粒度。
颗粒细微的中药原料有助于提高药材的提取效果，并方便随后的生产工艺。
三、浸泡与提取浸泡与提取是中药制药中关键的步骤之一。
将研磨好的中药原料加入适量的水或溶剂中进行浸泡，以使药材中的有效成分充分溶解。
此过程中需掌握好浸泡时间和温度，不同药材的浸泡提取方法也有所不同。
提取后的溶液需要进行过滤，去除固体残留物。
四、浓缩与干燥经过提取的药液需要进行浓缩与干燥，以获得更纯净的药物有效成分。
常用的浓缩方法有真空蒸发法和喷雾干燥法。
通过控制温度和压力，逐步蒸发和去除水分，使药液浓缩至所需浓度。
浓缩后的药液需要进行干燥，可采用烘干、喷雾干燥等方法。
干燥后的药材可长期保存并用于下一步的加工工艺。
五、制粒与制片经过干燥的中药材料可以进行制粒或制片的工艺。
制粒是把药材通过特定的机械设备进行压制成颗粒或丸剂形式。
制片则是将药材进行压片，使其成型，以便患者服用时更便捷。
制粒和制片工艺有助于掌握剂量、便于患者服用。
六、包装与贮存中药制品经过制粒或制片后，需要进行包装与贮存。
包装工序是中药制药中不可忽视的一环，它直接影响到药品的质量和商业性。
常见的包装方式有塑料瓶、铝箔袋、玻璃瓶等，要选择符合药品要求及卫生标准的包装材料。
贮存环境也需要注意，避免阳光直射、湿度过高等情况，确保药品质量不受影响。
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1.有效成分：是主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结
构式表示，并具有一定的理化性质。
2.辅助成分：系指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分的物质，或有利于
有效成分的浸出或增强制剂稳定性的物质。
3.无效成分：系指无生物活性，不起药效的物质。
4.超临界流体：物质处于其临界温度（Tc）和临界压力（Pc）以上的单一相态称
为超临界流体。
5.超临界萃取技术：是一种用超临界流体作为溶剂对中药材所含成分进行萃取和
分离的新技术。
6.吸附：是指流体与固体多孔物质接触时，流体中的一种或多种组分传递到多孔
物质外表面和微孔内表面并附着在这些表面的过程称为吸附。
、
7.分子蒸馏：又称短程蒸馏，是一种利用不同物质分子的平均自由程的差别，在
高真空下、在远低于其沸点的情况下进行分离精制的连续蒸馏过程的技术。
8.夹带剂：为了增加CO2流体的溶解性，在CO2流体中加入少量的第二溶剂，可
大大增加溶解能力，这种第二溶剂称为携带剂或夹带剂。
9.薄膜浓缩：是利用液体形成薄膜而蒸发，具有极大的表面，热的传播且均匀，
能较好地避免药物的过热现象，总的受热时间有所缩短，所以膜式蒸发适用于蒸发处理热敏性物料。
10.结合水：当固体物料为晶体结构时，其中含有一定量的结晶水，结晶水以化学
里或物理化学力与物料结合。
11.非结合水：系指机械地附着与物料固体表面，存积于大孔隙内和颗粒堆积层中
的水分。
12.干燥曲线：在恒定干燥条件下，实测物料的湿含量x随着时间t变化所得曲线，
称为干燥曲线。
13.对流干燥：又称为直接加热干燥，干燥过程中必须有载热体存在。
载热体降热
能以对流传热的方式传给与其直接接触的湿物料，供给湿物料中水分气化所必须的热量并将气化的水蒸气带走。
干燥的介质通常为热空气。
14.木脂素类化合物是二分子苯丙烯衍生物通过侧链β位结合而成。
15.浸提原理分为浸润、溶解、扩散三个过程。
16.理想的提取溶剂应符合4个基本条件：①能最大量的提取中草药的有效成分，
而不提取或极少量提取杂质；②性质稳定，不应与有效成分发生化学反应；③廉价易得，或可以回收；④使用方便，操作安全。
17.煎煮法适用于有效成分溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。
18.渗漉筒中药粉量装的不易过多，一般装其容积的2/3. 19.理化鉴别：系指用化学与物理方法对提取物所含某些化学成分进行鉴别试验。
20.分离方法选择的基本依据是看分离对象是非均相体，而分为机械分离和传质分
离两大类。
21.萃取法：是利用混合物种各成分在互不混溶的溶剂中分配系数不同而分离的方
法。
22.沉淀法：将被分离物溶于某种溶剂中，再加入另外一种溶剂或试剂，使某种或
某些成分析出沉淀，而某些成分保留在溶剂中经过滤后达到分离的一种方法。
23.盐溶：在较低浓度的盐溶液中，酶和蛋白质的溶解度随盐浓度升高而增大，称
为盐溶。
24.分馏法：对于完全能过互溶的液体系统，可利用个成分沸点的不同而采用分馏
法。
25.结晶法：利用混合物中个成分在溶剂中的溶解度不同来达到分离的方法。
26.蒸馏技术：其基本原理是利用混合物中各组分的沸点不同进行分离。
27.变温吸附：吸附通常在环境温度下进行，而解吸在直接或间接加热吸附剂的条
件下完成，利用温度的变化实现吸附与解吸附的再生循环操作。
28.变温吸附就是在较低温度下进行吸附，在较高温度下使吸附的组分解吸出来。
29.硅胶的再生温度为150℃。
30.大孔吸附树脂化学稳定，不溶于酸、碱及有机溶剂，对有机物有浓缩、分离作
用且不受无机盐类及强离子、低分子化合物的干扰。
大孔吸附树脂具有化学稳定高、比表面积大吸附容量大、选择性好、吸附速度快、解吸条件温和、再生处理方便、使用周期长、宜于构成闭路循环、节省费用等诸多优点。
31.膜分离技术原理：膜分离过程一选择性透过膜为分离介质，当膜两侧存在某种
推动力时，原料侧组分选择性地透过膜，以达到分离、提纯的目的。
32.超滤过程：在静压差为推动力的作用下，原料液中溶剂和小溶质粒子，从高压
的料液侧透过膜到低压侧一般称为滤出液或透过液。
UF同反渗透（RO）纳滤(NF)微滤（MF）一样，均属于压力驱动型膜分离技术。
33.色谱过程是基于样品组分在互不相容的两相中，由于分配系数的差异达到分离。
34.
⎩
⎨
⎧
-
-
液色谱法
液
固色谱法
液
液相色谱法
⎩
⎨
⎧
-
-
液色谱法
气
固色谱法
气
气相色谱法
35.分配色谱法：固定相为液态。
利用样品组分早固定相与流动相中的溶解度不同
造成分配系数差别而分离。
36.色谱硅胶多为一多孔性物质，可用通式O
xH
SiO
2
2
•表示。
37.氧化铝一般在200℃左右加温4~6h活化。
38.活性碳一般分为动物炭、植物炭和矿物（煤）炭三种，分别采用动物的骨头、
木屑、煤屑高温炭化而成。
39.聚酰胺：是通过酰胺基聚合而成的一类高分子化合物，分子中含有丰富的酰氨
基。
40.临街含水量是一种物料的特性参数，它随物料的性质、厚度及干燥速率不同而
异。
41.辐射干燥：利用物料对一定（波长电磁波）的吸收并产生热量将水分气化的干
燥过程。
42.粉碎：固体药物的粉碎室将大块物料借助（机械力破碎）成适宜大小的颗粒或
细粉的操作。
冲击式粉碎机称为“万能粉碎机”气流粉碎机称为”微粉机“之称。
43.颗粒剂按溶解性能可分为（可溶性颗粒剂、混悬剂颗粒剂及泡腾性颗粒剂）。
44.泡腾性颗粒中法中常用有机酸有枸橼酸、酒石酸、苹果酸等，弱碱有碳酸氢钠、
碳酸钠等。
45.稀释剂：常用的为淀粉。
润湿剂：常用的为蒸馏水和乙醇。
黏合剂:常用的淀粉浆。
崩解剂：干淀粉和泡腾崩解剂
46.湿法制粒压片靠（黏合剂）的作用使粉末粒子间产生结合力。
47.干法制粒压片靠（压缩力）是粒子间产生结合力。
48.空胶囊的组成：明胶是空胶囊的主要成囊材料，由骨、皮水解制成的。
酸水解
制成的明胶称为A型胶囊，等电点为pH7~9；碱水解制成的明胶称为B型胶囊，等电点为pH4.7~5.2.
49.囊壁组成的重量比例为：干明胶：干增塑剂：水=1：（0.4~0.6）：1
50.冷却剂对的要求：①既不与主药相混溶也不与基质、药物发生作用，不破坏药
物疗效。
②要有适当的密度，即与液滴密度要相近，以利于下沉或缓缓上升，充分凝固，丸型才圆整。
③药适当的黏度，使液滴与冷却剂间的内聚力而能收缩凝固成丸。
51.药物透皮吸收过程：释放、穿透及吸收进入血液循环的三个阶段。
52.基质：常用的基质有：油脂性基质、乳剂性基质及亲水或水溶性基质。
53.油脂性基质是指动物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质为基质。
54.栓剂制备基本方法有冷压法和热熔法。
55.中药制剂设计的“八字纲领”：“理、法、方、药、剂、工、质、效”。
理：系指
中医一某类病症为依据；法：系指中医对某个证型的治疗法则；方：系指处方；药：系指药料；剂：系指研制的新中成药应制成的剂型；工：系指制备工艺或制法；质：系指质量标准，亦包括稳定性，是衡量新中成药质量高低好坏的尺度；效：其一指药效和安全性，其二指临床疗效。
56.硅胶的再生方法：硅胶的再生一般可用乙醇或甲醇洗，除去溶剂，烘干活化处
理即可使用，必要时用0.5%氢氧化钠水溶液浸泡洗，过滤，水洗，在以5%~10%盐酸浸泡洗，后用蒸馏水洗至中性，110℃活化，过筛即可。
57.夹带剂的选择应考虑三个方面：一是在萃取段需要夹带剂与溶质的相互作用来
改善溶质的溶解度和选择性；二是在溶剂分离段，夹带剂与超临界溶剂应能较易分离，同时夹带剂应与目标产物也能容易分离；三是在食品、医药工业中应用还需要考虑夹带剂的毒性问题。
58.恒速干燥阶段的强化途径：①提高空气温度、降低空气湿度、提高空气的流速，
以提高传热和传质的推动力；②改善物料与空气的接触方式。
降速干燥阶段的强化途径：①提高物料的温度；②改善物料的分散程度以促进内部水分向表面扩散。
59.影响干燥的影响因素：①被干燥物料的性质；②干燥介质的温度、湿度与流速；
③干燥速度与干燥方法；④压力。