血清标本中非梅毒螺旋体抗原血清学TRUST试验生物学假阳性的结果分析

血清标本中非梅毒螺旋体抗原血清学TRUST试验生物学假阳性的

结果分析

目的调查本院住院患者梅毒血清学试验TRUST生物学假阳性率并进行临床分析。方法通过2016年10月～12月在本院搜集的10161例住院患者临床病例，结合实验室的梅毒血清学试验，分析TRUST生物学假阳性的发生是否与性别、年龄、疾病等因素相关，并进行统计学分析。结果10161例住院患者TRUST 生物学假阳性率为38（0.37%）；男女患者（0.27% vs0.44%）以及各年龄段患者（0.33% vs0.60% vs0.18% vs.0.26% vs0.43%）之间假阳性率均无统计学差异（P ＜0.05）；TRUST假阳性多见于皮肤和皮下组织疾病（2.78%）、血液和造血器官疾病（2.17%）以及肿瘤（0.33%）等患者中，其抗体滴度均较低，不超过1：8。结论TRUST试验生物学假阳性存在一定的发生率，对于容易出现假阳性的患者，建议与TPPA等梅毒螺旋体抗原血清学试验联合检测。

Abstract：Objective To investigate the clinical significance of TRUST biological false positive rate in the hospitalized patients with syphilis serological test.Methods A total of 10161 hospitalized patients were collected from 2016 October to December in the hospital.With syphilis serological laboratory tests，analysis of the occurrence of TRUST biological false positive age and gender，disease，and other relevant factors，and analyzed statistically.Results 10161 cases of hospitalized patients with TRUST biological false positive rate was 38（0.37%）；male and female patients（0.27% vs0.44%）and the patients of all ages（0.33% vs0.60% vs0.18% vs.0.26% vs0.43%）there was no significant difference between the false positive rate（P＜0.05）；TRUST false positive in the skin and subcutaneous tissue diseases（2.78%），disease of blood and hematopoietic tumors（2.17%）and（0.33%）patients，the antibody titers were low，not exceeding 1：8.Conclusion TRUST test biological false positive rate for a certain existence，prone to false positive patients，the suggestion and TPPA such as treponema pallidum antigen serologic test combined detection.

Key words：Syphilis；TRUST；Biological false-positive

梅毒（syphilis）是由梅毒螺旋體感染人体而发生的常见性传播疾病，已经问世数百年了，目前在世界范围均有分布，是严重的性传播疾病之一；可以分为获得性梅毒、先天梅毒和妊娠梅毒等[1-3]。梅毒血清学试验为确诊梅毒病例所必需的实验室检查项目，目前常用的梅毒血清学试验包括非梅毒螺旋体抗原和梅毒螺旋体抗原血清学试验.中山大学孙逸仙纪念医院对于梅毒的血清学检测采用了甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）结合分析的办法，而相对于耗时的TPPA，TRUST具有操作简单、快速和成本低等特点，更适于大批量血样本的筛选，是目前临床实验最为快速简便的检测手段。TRUST试验是用于筛选梅毒病人的非特异性试验，并非确证试验，它的原理是用正常牛心肌的心磷脂作为抗原，测定患者血中的抗心磷脂抗体，是一种凝集反应。除在梅毒的继发期，灵敏度可高达95%～100%外，在梅毒早期、晚期及

隐性期灵敏度仅有80%，据相关文献报道患者感染或患有某些自身免疫性疾病时，容易使TRUST实验结果假阳性，且假阳性率可达1%～2%[4]。本研究通过对本院2016年10月～12月住院患者10161例临床资料的搜集，结合本实验室的梅毒血清学试验，分析出现TRUST假阳性结果的生物学影响因素，并进行统计学分析，以此帮助临床医生合理选用梅毒的实验室检查以及正确分析检测结果。

1资料与方法

1.1一般资料

2016年10月～12月在中山大学孙逸仙纪念同时做过梅毒血清学试验TRUST和TTPA的住院患者10161例，其中男性4006例，年龄6～82岁，中位年龄45岁；女性6155例，年龄12～78岁，中位年龄48岁。本研究经中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会批准，所有研究对象均签署知情同意书。

1.2方法

非梅毒螺旋体抗原血清学试验采用梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂（TRUST），梅毒螺旋体特异性抗原血清学试验采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）。所有患者血清标本常规检测TRUST和TPPA，初筛阳性者即稀释血清复查，并得到相应抗体滴度。TRUST试剂由上海荣盛生物技术有限公司生产，TPPA试剂为日本富士株式会社产品。上述检测试剂均在有效期内使用。1.3 TRUST生物学假阳性的诊断标准

由梅毒螺旋体以外的其他生物性致病因子或其他疾病因素引起的梅毒血清反应素试验阳性，称为生物学假阳性（biological false positive，BFP）反应。在本研究中，TPPA检测梅毒特异性抗体滴度>1∶80即判断为阳性结果，故TRUST 生物学假阳性的诊断标准为：排除技术性假阳性，TPPA结果≤1∶80，但TRUST 为阳性。TRUST假阳性率为所有未感染者（以TPPA阴性为准）中TRUST阳性的比例。

1.4 统计学方法

运用SPSS17.0软件包进行统计学分析处理，行χ2检验，P＜0.05即为有统计学差异。

2结果

2.1 医院实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIS）

通过LIS筛选出同时检测过梅毒血清学试验TRUST和TPPA的住院患者10161例，其中TRUST生物学假阳性病例数为38例，即假阳性率为0.37%，见