设计和开发输入评审表
软件设计与开发评审检查表
是否执行输入、输出、接口和结果的错误检查？
是否对所有错误情况都发出有意义的信息？
对特殊情况返回的代码是否和已规定的全局定义的返回代码相匹配？
是否考虑到意外事件？
易测性
是否能够对每个单元进行测试、演示、分析或检查来说明它们是满足需求的？
该测试计划是否和更高级别的测试计划文档一致？
正确性
该测试计划的进入和退出条件是否实现？
是否所有必须的驱动程序和桩（stubs）都已被定义且可利用来测试指定的功能？
详细级别/程度
测试案例是否完整覆盖了所有功能，是否覆盖了被测试功能的正常执行情况？
测试案例集是否覆盖了足够的非法和冲突的输入？
测试案例集是否包括了足够的默认输入值的使用？
是否详细说明了参数的度量单位、取值范围、正确度和精度？
共享数据区域及其存取规定的映射是否一致？
可维护性
单元是否具有高内聚度和低耦合度（例如：对该单元的更改不会在该单元有任何无法预料的影响并对其它单元的影响很小）？
性能
是否该单元的所有约束例（如过程时间和规模）都被详细说明？
可靠性
初始化是否使用到缺省值，缺省值是否正确？
该套系统是否能用增量型的方法来集成和测试？
可追溯性
是否各部分的设计都能追溯到需求说明书的需求？
是否所有的设计决策都能追溯到原来确定的权衡因素?
所继承设计的已知风险是否已确定和分析？
详细设计检查表
Y: 是 TBD: 不确定 N: 不是 NA:不适用
检查项
Y/TBD/N/NA
清晰性
所有单元或过程的目的是否都已文档化？
测试案例集是否考虑到了足够数量的程序错误路径？
产品设计输入内审检查表模板
顾客合同的要求16顾Fra bibliotek的特殊特性要求
17
顾客的标识要求
18
顾客的可追溯性要求
19
顾客的包装要求
20
信息使用方面的要求
以往设计项目的信息
21
分析竞争对手得到的信息
22
供方反馈的信息
23
内部反馈的信息
24
外部客户反馈的信息
25
质量目标方面的要求
产品质量目标
26
产品寿命目标
27
产品可靠性目标
11
对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估
12
产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面
13
顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求
14
嵌入式软件要求
15
产品设计输入的内容要求（详细内容）
产品设计输入内审检查表模板（8.3.3.1）
编号
检查内容
1
产品设计输入控制要求
应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别
2
形成文件
3
进行评审。说明：评审的目的是确保设计和开发输入充分、适宜；并且完整、清楚，不会自相矛盾
4
组织应有一个过程，将从以前的设计项目、竞争产品分析（标杆）、供应商反馈、 内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目
5
产品设计输入内容包括
产品规范，包括但不限于特殊特性；包括功能和性能要求
6
适用的法律、法规要求。说明：可能有强制性认证要求、环保和安全方面的法律要求
设计和开发评审记录表模板
9.安全性 √ 10. □ 11. □ 12. □
存在问题及改进建议：
1、端口保护的器件需要靠近接插件放置。
2、高速信号参考平面需要连续。
评审结论：
1、端口保护器件的放置后可以下发gerber文பைடு நூலகம்生产PCB。
2、修改电源平面铺铜。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
设计和开发评审记录表模板
产品名称
项目代号
设计开发阶段
PCB设计
负责人
评审人员
部 门
职务或职称
评审人员
部 门
职务或职称
硬件研发
研发工程师
硬件研发
研发工程师
硬件研发
总监
质量
DQE
生产技术
NPI
采购
经理
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 √ 2.采购可行性 √ 3.加工可行性 √ 4.结构合理性 ？
已按评审结果修改设计。
验证人/日期：
编制/日期： 批准/日期：
设计开发输入评审表
相关资料准备充足，各项分析合理。
设计依据符合相关法律法规，严格遵照管理程序文件。
对顾客提供的要求明确，并依据要求进行设计开发，保证产品符合要求。
目前客户是第一次开发，并没有相关参考数据。建议依据类似产品进行酌情参考。
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发输入评审表
序号：0320编号：JL-7.3-06
项目名称HKຫໍສະໝຸດ 320型号规格YD40S-S7081
设计开发输入清单（附相关资料）：
1、基础资料：开发建议书，合同评审表，立项报告，设计开发任务书。
2、相关法律法规以及相关管理程序文件。
3、以往设计的可供参考信息（如有）。
4、客户对性能、外观等方面的要求
此文章为九门提督2629原创，特此声明！
过程设计和开发评审记录表
好好学习社区
过程设计和开发评审记录
产品名称项目名称
产品图号顾客名称
评审列表
评审内容是“√”否“×”备注
1、关键项目是否按期完成？
2、项目预算成本是否超标？
3、预测生产能力、生产效率是否能满足？
4、过程特殊特性能否满足要求？
5、模具、工装、检具是否能按预期计划完成？
6、作业指导书、检验指导书、包装作业指导
书是否完成？
7、原材料、配件是否能到位？
8、过程FMEA和控制计划是否按计划完成并识
别潜在的失效模式？
9、质量风险是否在可控范围内或质量目标是
否可控？
10、其它
备注
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IATF16949设计和开发内部审核检查表
内 部 审 核 检 查 表生产件批准程78.3.4 88.3.4.198.3.4.4 108.3.5118.3.5.1 128.3.5.2 138.3.6组织是否建立，实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造过程的批准过程生产件批准程序过程设计开发程序设计和开发的输出是否形成文件。
产品设计输出是否符合标准要求？a) 设计风险分析（FMEA)；b) 可靠性研究结果；c) 产品特殊特性；d) 产品设计防错结果，例如：DFSS、DFMA 和 FTA；e) 产品定义，包括三维模型、 技术数据包、产品制造信息，以及几何尺寸与公差 （GD&T)；f) 二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差（GD&T)；g) 产品设计评审结果；h) 服务诊断指南及修理和可服务性说明；i) 服务件要求；j) 运输的包装和标签要求。
制造过程的设计输出是否包括a)规范和图纸； b)产品和制造过程的特殊特性；c)对影响特性的过程输入变量的识别；d)用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；e)制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；f)产能分析； g)制造过程 FMEA;h)维护计划和说明； i)控制计划（见附录 A)；j)标准作业和工作指导书； k)过程批准的接收准则；l)质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；m)适用时，防错识别和验证的结果；n)产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。
组织是否识别，评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所作的更改，以避免不利影响，审计和开发的变更，变更评审的结果，变更的授权，为防止不利影响所采取的措施是否形成文件组织对设计和开发的过程控制是否实施评审，验证，确认，针对评审，验证和确认的问题是否采取必要的措施，这些活动是否形成文件的信息组织是否将产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。
软件设计与开发评审检查表
是否执行输入、输出、接口和结果的错误检查？
是否对所有错误情况都发出故意义的信息？
对特殊情况返回的代码是否和已规定的全局定义的返回代码相匹配？
是否考虑到意外事件？
易测性
是否可以对每个单元进行测试、演示、分析或检查来说明它们是满足需求的？
该套系统是否能用增量型的方法来集成和测试？
可追溯性
是否各部分的设计都能追溯到需求说明书的需求？
是否所有的设计决策都能追溯到本来拟定的权衡因素?
所继承设计的已知风险是否已拟定和分析？
具体设计检查表
Y: 是 TBD: 不拟定 N: 不是 NA:不合用
检查项
Y/TBD/N/NA
清楚性
所有单元或过程的目的是否都已文档化？
一致性
数据元素的命名和使用在整个单元和单元接口之间是否一致？
所有接口的设计是否互相一致并且和更高级别文档一致？
对的性
是否解决所有条件 （大于、等于、小于零、switch/case）？ 是否存在解决“case not found”的条件？
是否对的地规定了分支（逻辑没有颠倒）？
数据使用
是否所有声明的数据都被实际使用到？
Y: 是 TBD: 不拟定 N: 不是 NA:不合用
备注
检查项
Y/TBD/N/NA
清楚性
系统的目的是否已定义？
是否对关键术语和缩略语进行定义和描述？
所使用的术语是否和用户/客户使用的一致？
需求的描述是否清楚, 不模糊？
是否有对整套系统进行功能概述？
是否已具体说明了软件环境 (共存的软件) 和硬件环境 (特定的配置)？
项目开发设计评审表
1.5质量评审-目前检测手段是否能满足该项目的质量?
OK
其它：
结论：经公司销售部、财务部、生产部、技术部和质量部人员组成的项目小组评审，在各方面均满足开发此产品的需求，此项目产品属于我公司正常结果产品，不存在过大的技术难度。各方面能满足要求。
总经理意见：
会签：
项目开发设计评审表
编号:
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ项目名称
BM3-EW10
项目编号
ND- 2024-06-1
型号规格
冷凝器密封条
客户名称
XX有限公司
评审内容
1.1合同评审-首次交样时间是否能满足？
OK
1.2成本评审-成本核算是否合理？
OK
1.3生产评审-设备、人员配置是否能满足生产需要？
OK
1.4工艺评审-目前工艺是否能符合该项目？
医疗器械设计和开发输入评审要素表
检查结果
4
进行了竞品分析，输出了竞品分析报告，竞品分析报告数据真实、可信 。
5
进行了风险分析，制定了风险可接受准则； 制定了风险控制措施（或方案）
6 临床要求； 7 产品预期用途、主要功能、管理类别
8 产品性能指标清晰，符合临床要求、符合适用的国行标要求。
9 包装要求 10 灭菌方式 11 效期要求 12 毒性要求/生物相容性要求 13 生产环境要求； 14 产品质量目标 15 产品的生产、监视和测量器具要求 16 产品外包过程 17 生产过程要求 18 验证、评审计划和要求 19 临床评价要求 20 注册要求、体考要求、生产许可要求 21 产品的成本要求； 22 产品附属的系统及其接口产品的接口要求 23 人因工程要求、可用性要求 24 可靠性、可测试要求 25 对供应商的要求
医疗器械设计和开发输入阶段评审表
在设计和开发输入完成后，正式开始设计之前，应检查下表中的要素是否清晰定义。
序号 评审要素
1
识别了顾客要求； 将顾客要求进行了转换，形成了产品语言；
2 识别了与产品有关的标准，并明确了适用本产பைடு நூலகம்的具体技术要求；
3 识别了法规要求，并明确了适用本产品的具体条款和具体要求。
设计评审表
Clie ntNo.编号：Ref. No.:编号：Form ：XX-XX-XX Signed By 签名 Date日期:Marketing Dept.: Engineering Dept.: Production Dept.: Quality Control Dept.: Purchasing Dept.:市场及业务部经理: 工程部： 生产部： 品质部： 采购部：advert to a problem 注意事项:D e s i g n R e v i e w 设计评审Can design meet client’s requirement ：囗Yes 能 囗No 否设计方案能否满足客户要求：Can design meet Semko and RoHS requirement : 囗Yes 能 囗No 否设计方案能否达到安规和RoHS 要求：Can existing facility be used during production: 囗Yes 能 囗No 否能否使用现有的设备工艺进行生产：Possibility of quality control during production 批量生产的质量控制可行性:囗Good 良好 囗Possible 尚可 囗Out of Control 无法控制Signed By 签名: Date 日期:D e s i g n I n p u t R e v i e w设计输入评审囗Price 价格: 囗Technical Possibility 技术可行性:囗Possibility of complying with Semko Standard 适用安规可行性囗 RoHS Signed By 签名: Date 日期:市场前景：Market Forecast ：囗Good 良好 囗Possible 尚可 囗No Market 无市场市场及业务部经理: General Manager 工程部经理: Date 日期:XX有限共公司DESIGN REVIEW TABLE 设计评审表Developing Product Name:拟开发产品的品名：D e s i g nR e q u i r e m e n t设计要求Electrical Performance 光学和电气性能:Structure 结构Appearance 外观:Packaging 包装:。
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设计和开发输入评审表
产品／项目名称
产品代号
评审时间
评审负责人
设计和开发输入
备注
1
产品的功能、性安装部位、介质、使用工况等要求
3
合同、技术协议、质量要求、寿命要求、可靠性要求、特殊特性要求
4
产品适用的相关法律、法规要求
5
设计技术规范及国家、行业或企业技术标准
6
样件
7
现有产品的文件和资料中有关的信息
8
设计和开发所必需的其他要求
9
新产品开发立项报告
评审结论：
评审
成员
编写人/日期
批准/日期