流行病学 06章 实验流行病学
盲法
不盲 单盲 双盲 三盲
受试者
× √ √ √
设盲对象 观察者
× × √ √
结局评估或 数据分析者
× × × √
49
（七）资料的收集与分析： 1.收集资料：收集资料前，应该根据研究目的设计不同
的调查表，在实施过程中仔细纪录调查表中的各项内 容。收集资料的过程，就是填写调查表、记录和收集 体检或实验室检查结果的过程，其方法有访问法、信 访法或电话访问法。
19
3.III期临床试验 多中心（>3）的随机对照试
验，研究对象1000～3000人，进一步确定有效 性，适应证，药物间的相互作用，监测副作用， 同标准疗法比较。
20
4.IV期临床试验 新药被批准上市后开展的进
一步研究，监测、观察不同人群用药效果、药 物的新的适应证、药物间的相互配伍及疗效， 并观察药物的远期或罕见的不良反应。
验试剂同，但无有效成分。常用淀粉和盐水等成分。 有研究证明，在病人信任的情况下，给予安慰剂，由
于病人的心理作用，可以使近1/3的人感到原有的不适症 状有所减轻，这就是所谓的安慰剂效应
潜在的未知因素的影响 ：人类知识的局限
37
2.常用的对照方法
标准对照或称阳性对照 安慰剂对照或称阴性对照 交叉对照 互相对照 自身对照
10
实验组
有效
(干预组）
无
研究对象
效
（未患病 者）
对照组
有效
无 效
现场试验研究的结构示意图
11
选择社区 测定基线值，建立监测系统
随机选择实验组和对照组
对照组（无干预）
实验组（有干预）
迁移
继续监测
迁移
失访（结局不知） 失访（结局不知） 结局可知
社区试验研究的12结构示意图
四、主要用途 ➢验证假设 通过干预试验减少危险因素的暴
Ⅰ药
洗脱期
模式 A组
B
B组
A
Ⅱ药
是一种特殊的自身对照
40
（五）随机分组：
1.随机分组的原则：随机化是为了使对照组与试验组具
有可比性，提高研究结果的真实性，减少偏倚。 2.随机分组的方法：
① 简单随机法 ② 区组随机法 ③ 分层随机法
41
➢ 简单随机分组（simple randomization）
14
第二节 临床试验
一、临床试验的概念和目的 1.概念：临床试验是以病人为研究对象，按照
随机的原则分组，评价临床各种治疗措施有效 性的方法。
15
研究对象 （未患病
者）
实验组 对照组
16
结局+ 结局结局+ 结局-
2.目的：
对新药进行研究； 对目前临床上应用的药物或治疗方案进行评价，
从中找出一种最有效的药物或治疗方案。
5
结局+
目标 人群
样本
实验组 （干预措施）
随 机
随访观察
分
组
对照组 （对照措施）
结结局局事件－不发生
结局事件发生
结局+ 结局结事局件－不发生
实验流行病学研究原理示意图
6
二、基本特点
前瞻 前瞻性研究 干预 施加一种或多种人为干预处理 随机 研究对象随机分配到比较组 对照 有平行的或可比的实验组和对照组
21
国际上关于新临床试验的分期
Ⅰ期 临床药理学毒理学研究 Ⅱ期 疗效的初步临床研究 Ⅲ期 Ⅳ期
22
三、临床试验的特点
（一）具有实验性研究的特性
1.对照的原则 2.随机化的原则 3.盲法原则 4.重复原则
23
（二）研究对象具有特殊性 （三）要考虑医学伦理学问题 （四）要科学评价临床疗效
24
四、临床试验的设计和实施
47
③三盲：
所谓三盲是指研究对象、实验观察者、资料分析者均不知道 分组和施加干预的情况。从理论上讲，这种方法可以消除来 自实验各方主观因素的影响。但由于实施过程非常复杂、困 难，实际上几乎是难以做到的。 开放试验即研究对象和研究者均知道实验组和对照组的分组 情况，试验公开进行。非盲试验适用于有客观观察指标的试 验，例如，改变生活习惯（包括饮食、锻炼、吸烟等）的干 预措施以客观的健康或疾病指标为评价效果的观察。
2(1.96 1.64)2 252
N
72
15 2
即每组需观察72例
查表法，首
先计算
Xc Xt 215 200 0.6
S
25
每组需样本大小为74例， 与公式计算法接近
33
表6-1 不同α或β水平的zα和zβ值的标准 正态差简表
α(或β) 0.005
单侧检验时Zα(或Zβ*) 2.58
➢随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）是将研究人群随机分为试验组
与对照组，将研究者所控制的措施施加给试验 人群后，随访观察并比较两组人群的结局，以 判断干预措施的效果。
25
随机对照试验有以下几个特点： ✓研究对象分组时必须采取随机原则 ✓必须设立对照，并做可比性检验 ✓试验的方向是前瞻性的 ✓最好使用盲法观察结果
)2
2
d2
估计的 标准差
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
α水平相应的 标准正态差
两组连续变 量均值之差
公式适用于N≥30时
32
例如：假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对照 组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇方差为 （25mg/dl）2 ，本设计为双侧检验，α水平为0.05、β为 0.05，试计算各组样本数。
σ为25，d为15，从表6－2查得Zα为1.96，Zβ为1.64，代入公式：
对象。 尽可能不用孕妇作为研究对象。 尽量选择依从者作研究对象。
28
（三）样本含量的确定 决定样本量大小的因素：
计数资料 计量资料
检验的显著水平α和检验效能1-β
单侧检验或双侧检验
29
样本量的计算公式 计数资料
α水平相应 的标准正
态差
对照组 发生率
N
[z
2P(1
P
)
z
Pc(1 Pc) Pe(1 Pe)]2
3
第一节 概述 第二节 临床试验 第三节 现场试验和社区试验 第四节 优缺点和注意的问题
4
一、定义
第一节 概述
实验流行病学是指研究者根据研究目的，按照预先确 定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对 试验组人为地施加或减少某种因素，然后追踪观察该因素 的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判 断处理因素的效果。
共计分成18层，每层研究对象随机分成4组， 即甲乙乙甲、 乙甲乙甲、 甲乙甲乙、 乙甲甲乙等组。
44
优点:增加组间均衡性，提高实验效率 缺点:分组前需要有一个完整的研究对象名单
这一点上具有简单随机分组同样的缺点
45
（六）盲法的应用
单盲：研究对象不知分组情况。 双盲：研究对象、研究者不知分组情
况。 三盲： 研究对、研究者、负责资料收集者不知分组
例如：将10名研究对象随机分配到甲（实验组）、乙（对照组） 两组，先将研究对象编号，然后从随机排列表中任选一行数字， 取个位数字后，排列如下：
研究对象编号 随机数字 所属组别
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 6154078392 甲乙乙甲甲乙甲乙乙甲
42
优点：简单易行，随时可用，不需要专门工具。 缺点：要求在随机分组前抄录全部研究对象的名单并编号。
露水平，验证危险因素或疾病流行因素的致 病作用，或用于鉴定暴露因素，如粉尘、化 学物质、放射线等的有害作用。
13
➢评价疾病防治效果 用于评价预防性措施， 如疫苗接种预防传染病，饮食调节、适当 运动等综合措施预防心血管疾病的效果； 也可用于评价治疗措施的效果。此外，在 外伤或慢性病康复过程中可以评价某种康 复措施或综合康复措施的效果。
第 六 章
1
【掌握】实验流行病学、现场试验、临床 试验的概念；实验流行病学研究 的基本原则。
【熟悉】实验流行病学研究的分类、现场 试验资料的收集与分析
【了解】类实验
2
实验流行病学（experimental epidemiology）
是通过比较给予干预措施后的试验组人群与对照组人群的 结局，判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法，所以又 称干预研究。实验流行病学常用的研究方法包括临床试验、 现场试验和社区试验。
有效
实验组
(干预组）
无 效
研究对象
（病人）
有效
对照组
无
效
临床试验研究的结构示意图 9
➢现场试验（field trial）在某一特定的环境下， 以自然人群为研究对象，常用于评价疾病预防 措施的效果。
➢社区试验（community trial）以社区人群整体 为干预单位，常用于评价不易落实到个体的干 预措施的效果。
情况。
46
①单盲法：在这种实验中，研究对象不知道自己是在实验组还是 对照组，因而可以避免来自这方面的偏倚；而研究者了解分组情 况，这有利于研究对象的安全得到保障，但不能避免研究者方面 带来的信息偏倚。
②双盲法：双盲实验是指研究对象和实验的观察者均不知道研 究对象的分组情况和接受措施的具体内容，因而可以避免来自这 两者主观因素的干扰。但这种盲法设计、实施都有一定的难度， 因此，采用这种盲法时，需要有缜密地安排以及严格的监督、管 理措施。
具备这四个基本特征的实验称为真实验， 否则称类实验（或半实验）
7
三、主要类型
根据研究目的和研究对象分为临床试验、现场试验 和社区试验三种类型
➢ 临床试验（clinical trial）以病人为研究对象，用于 评价药物或治疗方案的效果，也还可用于观察药物 的不良反应。
流行病人卫版练习
第一章绪论（一）单项选择题1、现代流行病学的形成与发展不包括下面哪个部分：A. 对传染病流行因素的研究B. 对慢性病流行因素的研究C. 对疾病防治措施的研究D. 对疾病临床治疗的研究E. 流行病学研究方法的发展2、关于流行病学，下列哪种说法是正确的：A. 流行病学从基因水平认识疾病B. 流行病学从细胞水平认识疾病C. 流行病学从群体水平认识疾病D. 流行病学从个体水平认识疾病E. 流行病学从分子水平认识疾病3、流行病学的研究范围是：A. 传染病B. 地方病C. 传染病和地方病D. 传染病和非传染病E. 疾病和健康状况4、关于流行病学，下列哪种说法正确：A．从个体的角度研究疾病和健康状况及其影响因素B．只研究传染病的流行特征和防治措施C．只研究慢性病的危险因素D．研究人群中疾病和健康状况的分布及其影响因素E. 只研究疾病的防制措施5、流行病学工作的三个阶段是：A. 描述分布、提出假设、验证假设B. 揭示现象、找出原因、提供措施C. 整理资料、分析资料、得出结论D. 观察性研究、实验性研究、理论性研究E. 筛查病人、确诊病人、治疗病人6、流行病学主要应用于：A．考核疾病的防制效果B．评价人群的健康状况C．研究疾病预防和控制D．研究疾病的病因E. 以上均是7、以下哪一个不是流行病学的特征：A. 群体特征B. 以分布为起点的特征C. 以治疗疾病为主的特征D. 对比的特征E. 预防为主的特征8、关于流行病学下列哪条是不正确的：A．它是医学的基础学科，B．它以个体为研究对象C．它可以评价药物或预防措施的有效性和安全性D．它可以研究疾病的自然史E. 它能为卫生决策提供依据9、流行病学研究对象的三个层次是指：A. 疾病、伤害、健康B. 病人、高危人群、一般人群C. 传染病、慢性非传染性疾病、伤害D. 死亡，患病，伤残E. 以上均不对（二）多项选择题1、流行病学和临床医学的区别在于：A. 流行病学以人群为研究对象，而临床医学一个体为研究对象B. 流行病学研究以描述疾病和健康的分布为起点并分析决定分布的因素，而临床医学从个体的症状、体征和各种理化检查入手以作出临床诊断C. 流行病学以预防疾病和促进健康为目的，而流床医学以治疗疾病为目的D. 从学科特征上讲，流行病学具有宏观性，而临床医学属于微观范畴E. 流行病学主要研究传染病的特征，而临床医学的重心在非传染病2、流行病学在病因未明疾病研究中的一般程序是：A. 描述疾病的分布B. 分析影响分布的因素C. 提出病因假设D. 检验或验证病因假设E. 制定针对病因的预防策略和措施3、流行病学的主要特征有：A. 群体特征B. 以分布为起点的特征C. 社会医学的特征D. 对比的特征E. 预防为主的特征4、流行病学的基本原理是：A. 疾病与健康在人群中的分布B. 疾病在群体中的发生、发展和消亡过程C. 疾病与健康的社区诊断与临床决策D. 病因观与病因推断E. 疾病防制的策略（三）名词解释流行病学（epidemiology）（四）论述题试述流行病学的学科特点第二章疾病分布(一)单项选择题(1)对儿童进行急性呼吸道感染检测,测量疾病的频率指标应选用A.发病率B.罹患率c.患病率 D.期间患病率 E.时点患病率(2)下列哪项因素与发病率的变化无关A. 致病因素的作用明显加强和减弱B. 患病率的升高或下降C. 疾病诊断水平的提高或下降D. 诊断标准的变化E. 防疫措施的有效与否(3)下列哪项因素与患病率的变化无关A.发病率的升高或下降B.病死率的升高或下降C.人口总数自然增加或减少D.治疗水平的提高或降低E存活时间长短(4)进行感染性腹泻监测时应选择的疾病频率测量指标是A发病率 B.发病专率C.罹患率D.时点患病率E.期间患病率(5)疾病分布是指A.民族分布、性别分布、职业分布B.时间分布、地区分布、人群分布C.城乡分布、年龄分布、民族分布D.民族分布、年龄分布、职业分布E.年龄分布、城乡分布、季节分布(6)在比较不同地区发病率或死亡率时应注意使用A.年龄别发病率、年龄别死亡率B.性别发病率、性别死亡率C.职业别发病率、职业别死亡率D.民族别发病率、民族别死亡率E.标化发病率、标化死亡率(7)发病率指标来自A.对住院病人的调查B.对门诊病人的调查C.对社区人群的调查D.对所有病人的调查E对专科医院病人的调查(8)患病率指标来自A.现况调查资料B.门诊病例资料C.住院病例资料D.专科医院病例资料E对所有病人的调查(9)对暴发性肝炎评价临床抢救效果时最恰当的指标应是A.死亡率B.发病率C.患病率D.病死率E.罹患率(10)对于一种危害严重的疾病,采取针对病因的措施后,在评价其预防效果时应采用哪些指标最合适A.死亡率B.发病率C.患病率D.病死率E罹患率(11)1994年平山县发现喘憋性肺炎的流行,暴露总人口数为83271人,经调查诊断发病例数共1478例,试问在资料分析时疾病的频率指标应选用A.发病率B.罹患率C.时点患病率D.期间患病率E感染率(12)某院心血管内科1985年和1986年死于急性心肌梗死的病例数分别101人和121人,则和1985年相比A.1986年收治的心肌梗死病人死亡危险性更大B.1986年收治的心肌梗死病人抢救失败的情况更为严重C.心肌梗死死亡危险的增加不会有统计学意义D.所有资料不能判断该科收治的心肌梗死病人的死亡频率的升降E.以上均不对（13～15）某县有人口10万人,1997年因各种疾病死亡1000人。
传染病学临床实验
非随机对照试验：将受试者按照某种 非随机的方式分为两组或多组，分别 接受不同的治疗或干预措施，比较两 组或多组的结果。
病例对照研究：选择一组患有某种疾病的 人群，与一组没有这种疾病的人群进行比 较，以探讨疾病的危险因素。
实验伦理和法规
法规要求：遵守相关法律法规， 如《药物临床试验质量管理规 范》等
实验的未来发展方向和前景
精准医学：通过基因测序等技术，实现个性化治疗 疫苗研发：针对新发传染病，加快疫苗研发速度 药物开发：针对抗药性细菌，开发新型抗生素 公共卫生政策：加强传染病防控，提高公众健康意识
实验对人类健康的重要性和意义
传染病学临床实验是研究传 染病的重要手段，有助于了 解疾病的传播、预防和治疗。
结果报告阶段：客观、准确地报告实验结 果，避免夸大或隐瞒实验结果
实验伦理问题：遵守实验伦理原则，保护 受试者的权益和安全
4
传染病学临床实验结果分 析
数据分析方法
描述性统计分析：包括平均数、中位数、 众数、标准差、方差等
推断性统计分析：包括t检验、方差分 析、卡方检验等
图表展示：包括柱状图、饼图、散点图、 箱线图等
实验伦理：保护受试者权 实验目的、风险和收益，自愿
参与
数据保密：保护受试者隐 私，确保数据安全
3
传染病学临床实验设计
实验方案和流程
确定研究目的和假设
制定数据收集和分析计划， 包括指标选择、统计方法等
分析数据，验证假设
伦理审查和知情同意，确 保实验符合伦理要求，保
实验目的和意义
研究传染病的病因、传播途径和 流行病学特征
探索新的治疗方法和药物
添加标题
添加标题
评估传染病的预防和控制措施
添加标题
流行病学 06第六章病例对照研究
病例组 用药史 无用药史 合计对子数
10(a) 13(b)
23
57(c) 95(d) 152
67
108
175
1.计算卡方：
2 (b c)2 ＝（13－51）2/(13＋57)=26.4
bc
P<0.001 结论：口服避孕药史与血栓栓塞在统计学上有联
系。
2.计算OR值
OR=c/b=57/13=4.4 计算OR95%可信限： 2.5～7.6 结论：避孕药暴露史与妇女患血栓栓塞有
联系。
混杂因素作用的估计和分层分析
①分层资料的整理
暴露 特征
有 无 合计
i层的发病情况
病例
对照
ai
bi
ci
di
m1i
m0i
合计
n1i n0i ni
②计算各层的OR
齐性检验：如两组OR无差别，求合并OR
③合并OR的计算
计算方法系Mantel与Haenszel两人所开发，通常 记作ORMH
④计算总的Х 2值
病例对照研究特点
属于观察性研究 设立对照组 ； 由果推因 ； 论证强度。
是否主动干预 区分标准
研究目的
广泛探索影响因素 ; 深入检验某个或某几个病因假说; 研究健康状态等事件发生的影响因素； 疾病预后因素研究 临床疗效影响因素的研究.
研究类型
非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究.
匹配（matching)
式中，ai=各层四格表中的a数值
∑E（ai）=∑m1in1i/ni
V (ai)
I
m m n n 1i 0i 1i 0i
i 1
n2 i
(
ni
临床流行病学实验方法及策略
至少接受一次治疗，且有安全性指标记录的实际数据。 不良反应的发生率以安全集的病例数作为分母。
38
➢ 结果解释：
需要注意的问题： 偏倚：选择、信息、混杂偏倚 沾染：是指对照组的患者额外地接受了试验组的
46
表3 治疗性研究文献的评价标准
1．研究的真实性 （1）研究对象是否被随机分配进入治疗组和对照组？ （2）报告结论时是否包括了所有进入试验的病人？随访是否完整？ （3）治疗的实施是否采用了盲法？ （4）各治疗组在治疗开始时是否可比？ 2．研究结果大小 （1）治疗的效果有多大？ （2）治疗效果的精确性如何？ 3．临床实用性 （1）是否报告了临床上所有的重要结果？ （2）研究结果是否能应用于自己的病人？ （3）治疗可能得到的益处、害处及费用如何？
7
确定处理因素时注意事项： 1. 抓住主要因素
一个实验要解决的主要问题 2. 正确区分处理因素和非处理因素(混杂因素)
尽量使某些非处理因素在实验各组中一致 3. 处理因素应当标准化
即整个实验过程中处理因素应该始终如一,保 持不变.
8
(三)实验效应 (experimental effect)
即实验结果. 测量指标的要求:
缺点：
• 由于试验对象的高度选择性，对结果的外推受到 限制 • 由于研究设计严格，病人入选有标准并须书写知 情同意书，所以试验有一定难度 • 可能出现医德问题（对照组和试验组处理不对等）
16
（二）交叉设计试验 （cross-over design trial）
1. 原理
将研究对象随机分为试验组和对照组，经过一 个处理效应期和一段洗脱期后，再进行交叉安 排，将试验组和对照组的处理互换，以评价处 理措施的效果
06 实验流行病学
100%
保护率 （protective rate，PR）
保护率
对照组发病(或死亡)率 实验组发病(或死亡)率 对照组发病(或死亡)率
100%
PR95%可信限 PR 1.96 1 P2Q2 p22 P1Q1 100%
P12
n2
P14 n1
n1、n2分别为对照组、实验组人数 P1、P2分别为对照组、实验组发病率；Q1=1- P1，Q2=1- P2
现场试验和社区试验均是以自然人群人作为研究 对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接 受干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措 施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚 人群。
第五节 现场试验与社区试验
目的 (用途)
评价预防措施效果 病因或危险因素评估 评价卫生服务措施质量 评价公共卫生策略
对照 组发 生率
N [Z
2 p(1 p) Z p1(1 p1) p2 (1 p2 ) ]2 ( p1 p2 )2
为1p-β水平相应
的标准正态差
试验组发生率
N：为计算所得一个组的样本大小
第二节 设计与实施
连续变量样本量
为1-β水平相应 的标准正态差
N 2(Z a Z ) 2 2
d2
估计的 标准差
1．意向性分析（ITT）指所有病人被随机分入 RCT中任意一组，不管他们是否完成试验，或者 是否真正接受了该组治疗，都保留在原组进行结 果分析。即比较①组＋②组和③组＋④组。它反 映了干预措施的效果。如干预措施确实有效，该 种分析往往会低估其效果。
2．依从性分析，遵循研究方案分析（PP）是比较 ①组和③组，而不计②组和④组。它只对实验依 从的人进行分析。能反映试验药物的生物效应， 但由于剔除了不依从者，可能高估干预的效果。
心理健康的流行病学
影响社会功能 降低工作学习效率
影响个体心理状态 引发焦虑和抑郁等情绪问题
心理健康问题的干预措施
为了有效应对心理健康问题，必须 建立完善的早期预警机制和干预策 略。及时发现问题，采取合适措施 进行干预，能够最大程度地减少患 病风险，保障个体健康。此外，各 种心理健康问题也需要不同的治疗 方法和康复措施，因人而异，因病 而定。
致谢
指导老师 对研究工作的支持和指导
听众 感谢您的聆听和支持
支持团队 为研究提供协助和支持
THANKS
感谢观看
心理健康的流行病学
汇报人：
时间：2024年X月
目录
第1章 研究背景 第2章 心理健康问题的流行情况 第3章 心理健康问题的危害与对策 第4章 心理健康问题与人群特征 第5章 心理健康政策与实践 第6章 总结与展望
● 01
第1章 研究背景
研究目的
心理健康流行病学的重要性在于通过分析心理 健康问题的流行趋势和研究心理健康与社会因 素的关系，为制定心理健康政策提供依据，并 促进心理健康服务的改善和发展，进而提高社 会对心理健康问题的关注。
● 03
第3章 心理健康问题的危害与 对策
心理健康问题的 危害
心理健康问题会对个体的生理、心理和社会功 能造成负面影响，增加患疾病的风险，影响工 作学习效率，甚至引发焦虑和抑郁等情绪问题。 因此，重视心理健康问题的危害性并采取有效 措施进行干预至关重要。
心理健康问题的危害
影响个体生理功能 增加患疾病风险
变化
新技术对心理健康的影响 心理健康政策的调整
个体心理健康保 护策略
个体在面对压力时，应该及时寻求心理咨询服 务，学会情绪管理和压力释放，保持积极乐观 的心态，以及参与社会支持等活动，以维护自 身的心理健康。同时，心理健康服务的推广和 普及也至关重要，应该加强心理健康教育，提 高心理健康意识。
《流行病学》实习课学习教案x
需要加强跨学科合作和交流
流行病学研究涉及医学、统计学、社会学等多个学科领域，需要加强跨学科合作和交流， 以推动流行病学研究的深入发展。
未来发展趋势预测
大数据和人工智能技术在流行病学领域的应用将更加广泛
随着大数据和人工智能技术的不断发展，这些技术将在流行病学领域发挥越来越重要的 作用，如数据挖掘、疾病预测等。
07
总结回顾与展望未来发展趋势
本次实习课成果总结回顾
掌握了流行病学基本概念 、原理和方法
通过实习课程的学习，学生们深入理解了流行 病学的基本概念、原理和方法，能够熟练运用 这些知识解决实际问题。
提升了数据分析能力
学生们通过实践操作，掌握了数据分析的基本技能和 方法，能够运用统计学软件对数据进行处理和分析。
生物因素
包括遗传、免疫、营养等。
环境因素
包括自然环境和社会环境，如气候、地理、社会经济状况、文化习俗等。
疾病分布描述及影响因素
行为因素
包括个人生活习惯、饮食、运动、吸 烟、饮酒等。
医疗卫生服务因素
包括预防接种、医疗水平、卫生设施 等。
病因推断与危险因素评估
提出假设
根据已有的流行病学资料和其他相关信息，提出可能的病因假 设。
社会支持
为患者提供社会支持，如就业、教育等方面 的帮助。
心理干预
关注患者心理健康，提供心理支持和干预。
长期随访
对疾病患者进行长期随访，了解病情变化和 转归情况，及时调整治疗方案。
06
公共卫生监测与评价体系构建
公共卫生监测概述
定义
公共卫生监测是对人群中健康相关问题的长期、连续、系统地收集、整理、分析和解释数据的过程，以了解 健康状况、识别健康问题、评估干预措施效果并为政策制定提供依据。
李立明《流行病学》课件：06章 实验流行病学(新)
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
第二节 临床试验
临床试验的概念和目的
概念：临床试验是以病人为研究对 象，按照随机的原则分组，评价临 床各种治疗措施有效性的方法。
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
实验组
研究对象 （未患病 者）
结局+ 结局-
对照组
结局+
结局第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
基本特点
属于前瞻性研究 有严格的试验设计
有人为施加的干预措施或研究因素
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
主要类型
根据研究目的和研究对象分为临床试验、 现场试验和社区试验三种类型 临床试验（clinical trial）以病人为研 究对象，用于评价药物或治疗方案的 效果，也还可用于观察药物的不良反 应。
第 六 章
实践是检验真理的唯一标准 实验是验证假设的最好方法
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
选取研究对象
流行病学调查 随访 SNP分析
4家三甲医院病理组织学确诊的新发肺癌患者； 对照样本来自同一时期相应社区健康体检者。
采用统一制定的调查表，调查员经统一培训后 对调查对象进行流行病学调查；调查内容经仔 细核对后，建立并录入信息库。 采外周血抗凝处理，经典酚-氯仿法提取DNA Taqman real-time PCR基因型鉴定 SPSS 16.0软件，双侧检验，P<0.05作为标准 Logistic 回归模型-各因素的比值比(OR)及95%CI
英国Topley 英国的Wilson和Greenwood 德国的Neufeld 美国的Webster
实验流行病学方法 动物群感染模型
第06章二项分布及其应用
二项分布概念：二项分布即重复n次独立的伯努利试验。
在每次试验中只有两种可能的结果，而且两种结果发生与否互相对立，并且相互独立，与其它各次试验结果无关，事件发生与否的概率在每一次独立试验中都保持不变，则这一系列试验总称为n重伯努利实验，当试验次数为1时，二项分布就是伯努利分布。
该事件发生k次的概率为:P=C(k,n)×p^k×(1-p)^(n-k)，其中C(k,n)表示组合数，即从n个事物中拿出k个的方法数.，p为事件发生的概率，k是发生的次数，其中k=1,2,3...n，Ek=np，方差:Dk=np(1-p)例6-1某种药物治疗某种非传染性疾病的有效率为0.70，无效率为0.30。
今用该药治疗该疾病患者10人，试分别计算这10人中有6人、7人、8人有效的概率(《医学统计学》，第三版，孙振球)。
#源代码例6-1：dbinom(6,10,0.7)#二项分布函数dbinom(7,10,0.7)dbinom(8,10,0.7)#其中dbinom(k,n,p)中，k是发生的次数，10是共次数，p是概率>#源代码例6-1：>dbinom(6,10,0.7)[1]0.2001209>dbinom(7,10,0.7)[1]0.2668279>dbinom(8,10,0.7)[1]0.2334744>#其中dbinom(k,n,p)中，k是发生的次数，10是共次数，p是概率例6-2在对13名输卵管结扎的育龄妇女经壶腹部-壶腹部吻合术后，观察其受孕情况，发现有6人受孕，试据此资料估计该吻合术受孕率的95%可信区间。
#源代码例6-2：binom.test(6,13,p=6/13,conf.level=0.95)>#源代码例6-2：>binom.test(6,13,p=6/13,conf.level=0.95)Exact binomial testdata:6and13number of successes=6, number of trials=13, p-value=1alternative hypothesis:true probability of success is not equal to0.461538595percent confidence interval:0.19223240.7486545sample estimates:probability of success0.4615385例6-3在观测一种药物对某种非传染性疾病的治疗效果时，用该药治疗了此种非传染性疾病患者100人，发现55人有效，试据此估计该药物治疗有效率的95%可信区间。
流行病学第六章实验室研究例题讲解
题6、评价临床试验效果的主要指标有 A、发病率 B、患病率 C、有效率 D、失访率 E、病死率
【正确答案】 C
题7、流行病学实验研究中，实验组与对照组的最大不同是 A、样本量不同 B、观察指标不同 C、干预措施不同 D、实验终点不同 E、观察对象的构成不同
【正确答案】 B
题8、流行病学实验中盲法指 A、研究对象不知分组情况 B、观察者不知分组情况 C、研究控制人员不知分组情况 D、研究者和／或研究对象和／或研究控制人员不知分组情况 E、研究对象均是盲人
【正确答案】 C
题4、实验性研究是以人为研究对象，故须慎重考虑 A、研究对象的职业 B、研究对象的性别 C、研究对象的样本量 D、医德问题 E、研究工作的持续时间
【正确答案】 E
题5、对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确 A、流行病学实验研究应选择依从性好的人群 B、在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外 C、在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群 D、要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区 E、要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的 内陆地区
【正确答案】 E
题11、流行病学实验选择研究对象的原则不包括 A、研究对象从实验中受益 B、已知实验对其有害的人群不能作为实验对象 C、选择预期发病率高的人群作为研究对象 D、选择预期发病率低的人群作为研究对象 E、选择依从者作为研究对象
【正确答案】 E
题12、证明病因假设最可靠的方法是 A、病例对照研究 B、队列研究 C、现况调查 D、动物实验 E、实验性研究
【正确答案】 E
题9、双盲法的具体内容是 A、试验组和对照组均了解自己所属组别 B、试验组和对照组均不了解自己所属组别 C、研究对象不了解自己所属组别，观察者也不知道研究对象所属组别 D、研究对象及观察者均了解研究对象所属组别 E、以上均不是