黄连在中国药典和日本药典内容上的比较
苦到极致的黄连，为什么被列为上品？
苦到极致的黄连，为什么被列为上品？黄连，始载于《神农本草经》，列为上品。
其根连珠而色黄，故名。
别名，王连(《神农本草经》)，支连(《药性论》)，味连、川连、鸡爪黄连、雅连、峨眉连、凤尾连、野连(《中药手册》)，云连、土黄连(《中国药材商品学》)。
为毛茛科多年生草本植物黄连，三角叶黄连或云连的干燥根茎。
以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。
味连主产于四川万县、涪陵地区，湖北西部及郧阳地区；雅连主产于四川乐山、雅安地区，贵州毕节地区及黔南布依族、苗族自治州；云连主产于云南德钦、碧江等地。
野生与栽培皆有。
以根茎粗状、残留叶柄及须根少、质坚实、断面红黄色者为佳。
生用或清炒、姜汁炙、酒炙、吴茱萸水炒用。
【性味归经】苦，寒。
归心、肝、胃、大肠经。
【传统功效】清热泻火，燥湿，解毒。
【现代功效】镇静催眠，解热，降压，扩张冠状血管，正性肌力作用，抗心肌损伤，抗心律失常，降血糖，增加胰岛素敏感性，降血脂，抗凝，抗血小板聚集，抗血栓形成，增强耐缺氧能力，抑制组织代谢，降低组织耗氧，兴奋胃肠平滑肌，抑制胃液分泌，抗胃黏膜损伤、抗溃疡，利胆，抗腹泻，抗辐射，抗炎，细胞免疫促进作用，抗细菌，抗病毒，抗真菌，抗原虫，抗肿瘤。
【主治病症】热病火热炽盛，高热烦躁，神昏谵语；心火亢盛，胸膈热闷，心烦失眠，口舌生疮;血热妄行，吐血，衄血;肝火目赤肿痛;胃热呕吐，消渴，牙龈肿痛；肠胃湿热，脘腹痞满，泄泻，痢疾；热毒疮疡，聍耳，湿疹，烫伤。
【使用注意】本品大苦大寒，过服久服易伤脾胃，脾胃虚寒者忌用。
苦燥伤津，阴虚津伤者慎用。
连及小檗碱毒性较小，常用量较少出现不良反应，偶可发生过敏反应，出现全身瘙痒、荨麻疹、发热、心慌、关节疼痛、烦躁不安、恶心、呕吐、严重者可出现血管神经性水肿，甚至导致血压下降，出现过敏性休克。
小檗碱最严重的毒性为心脏毒性，临床可见急性心源性脑缺氧综合征。
【鉴别要点】1.味连：多集聚成簇，常弯曲，形如“鸡爪”，单枝根茎长3～6cm，直径3～8mm。
中国药典中黄连含量测定项下色谱条件的改进建议
科学技术创新2019.27持续影响。
可以从以下几个方面预防和消除微生物膜：3.1材质。
所有和纯化水接触的部件，金属表面采用316L 不锈钢；密封垫片也采用耐腐蚀性、耐温性较好的材质，如聚四氟乙烯。
3.2表面处理。
与纯化水接触的储罐、管道及阀门等部件，表面应进行电抛光处理，粗糙度内表面＜0.4um ，外表面＜0.8um ，如内表面不光洁，就会为微生物提供附着条件，导致微生物污染。
3.3焊接。
焊接应由具备规定资质的焊工按照既定焊接规程进行，焊接时应有含量不低于99.99%的惰性气体保护，通常采用氩弧焊，焊丝材质应与焊接主体材质一致，应有焊点图，管道焊接手工焊进行100%内窥镜检查，自动焊进行20%内窥镜检查；焊接后应进行管道进行洁净水试压、酸洗钝化、消毒清洁。
3.4管道坡度。
纯化水水平管道应保持有0.5~1.0%的坡度[3]，保证所有管道的水能够排净。
3.5呼吸器。
储罐呼吸器，使用结束后应对呼吸器进行完整性测试。
3.6死角。
管道的设计和安装应当避免死角、盲管；2001年ISPE 水和蒸汽基准指南的主管外壁到支管阀门密封点的长度L ＜3倍支管直径D 。
3.7流速。
管道平均流速不应超出1~3m/s 的流速允许范围；制药用水为满足微生物控制，工程上可以采用2~3m/s ，实际上常常要求不低于0.9m/s 。
管道水流速度控制是为了使水流处于湍流状态，避免微生物膜的产生。
3.8消毒。
应对系统进行定期消毒，这是日常管理中最有效的微生物控制手段，消毒方式有许多种，如巴氏消毒、化学消毒、臭氧消毒和紫外消毒等，以下介绍两种较为常用的消毒方式。
巴氏消毒是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。
常采用80~85℃的热水循环1~2h 来实现该系统的巴氏消毒。
温度过低达不到消毒效果，温度过高容易使部件老化，不锈钢内表面产生红锈，不利于微生物的控制。
臭氧杀菌是通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。
日、欧、美、中四国药典中人参的比较。
项目中国药典---CHP 2010版欧洲药典---EP 7.0日本药典---JP 16美国药典---USP 34基源本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎。
多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。
栽培品称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的有称“林下山参”，习称“籽海”。
五加科植物人参Panaxginseng C.A.Mey 的干燥根，浓糖液浸泡后的干燥根，称为“白参”；蒸干后或烘干的根，称为“红参”。
五加科植物人参Panaxginseng C. A. Mey.的干燥根。
根迅速经过热水处理，根须去掉。
人参皂苷Rg1≥0.10%人参皂苷Rb1≥0.20% （以干重为标准）由亚洲五加科人参Panaxginseng C. A. Mey.的干燥根（人参皂苷Rg1≥0.2％，人参皂苷Rb1≥0.1％）。
性状（生晒参）主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm,直径1～2cm。
表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。
根茎（芦头）长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。
质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。
香气特异，味微苦、甘。
或（生晒山参）主根多与根茎等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。
表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹，支根多为2～3 条，须根细长，清晰不乱，有明显的疣状突起。
根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕，不定根较细，多下垂。
主根纺锤形或者圆柱形，有时有分支，长约20cm，直径约2,5cm，有时向内弯曲。
表面灰黄色（白参）或者棕红色（红参），有纵皱纹，偶见茎痕。
横切面有橘红色的树脂道（外围）和放射状的裂痕---（内部）。
细长圆柱状或者纺锤状，常有2-5个侧根，长5-20cm，直径0.5-3cm。
各国药典比较
国际药典(Ph.Int) 国际药典(Ph.Int)
• 基本介绍
由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和 由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和 1955年分两卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增 1955年分两卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增 补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现 补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现 行版为第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分 行版为第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分 5卷出版，第1卷收载42项分析测试方法。第2、3两卷共 卷出版，第1卷收载42项分析测试方法。第2 收载药品383种。第4 收载药品383种。第4卷收载有关试验、方法的信息，以及 药品原料、赋形剂的一般要求和质量说明，以及剂型。第 5卷收载制剂通则以及药品原料和片剂的质量标准，这实 际上将涵盖目录上的有机合成药物以及一些抗疟疾药物及 其最广泛应用剂型的所有各论。
内容简介
• 美国药典正文药品名录分别按法定药名字
母顺序排列，各药品条目大都列有药名、 结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量 结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量 说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥 说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥 失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目， 失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目， 正文之后还有对各种药品进行测试的方法 和要求的通用章节及对各种药物的一般要 求的通则。可根据书后所附的USP和NF的 求的通则。可根据书后所附的USP和NF的 联合索引查阅本书。
图书版本
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最新版本： 最新版本： USP 33-NF 28重新发行版： 3328重新发行版 重新发行版： 2010年10月 日生效。 2010年10月1日生效。 增补版1 2010年 月出版，2010年10月 增补版1于2010年4月出版，2010年10月1日生效。 增补版2 2010年 月出版，2011年 增补版2于2010年6月出版，2011年1月1日生效。 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国 Formulary《 药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政 药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政 府所属的美国药典委员会（The 府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。 Convention）编辑出版。
《中药材商品规格等级 黄连》标准草案
中华中医药学会团体标准T/CACM XXX—2016中药材商品规格等级黄连Commercial grades for Traditional Chinese Medicine CoptidisRhizoma（意见征求稿）201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施中华中医药学会发布目次前言 (Ⅲ)1范围............................................................... 错误!未定义书签。
2规范性引用文件..................................................... 错误!未定义书签。
3术语和定义......................................................... 错误!未定义书签。
4规格等级........................................................... 错误!未定义书签。
5要求. (7)6资料性附录 (8)前言本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。
本部分由中华人民共和国商务部提出并归口。
本标准起草单位：湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心。
本部分主要起草人：吴和珍、黄璐琦、杨艳芳、黄河、柳鑫、覃祝、郭兰萍、詹志来、金艳、何雅莉。
中药材商品规格等级黄连（味连）1 范围本标准规定了黄连（味连）的商品规格等级。
本标准适用于黄连（味连）中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
《中药学课件-黄连》
黄连的配伍禁忌
黄连不宜与某些药物同时使用，如乙酰唑胺、绗缝氨酸等。以免产生不良反 应。
黄连与其他药物的相互作用
黄连可能与某些药物发生相互作用，如阿司匹林、华法林等。在同时使用时 要谨慎。请遵循医嘱。
黄连在中医经典中的地位
黄连在经典中医文献中被广泛提及，如《本草纲目》、《神农本草经》等， 它的地位凸显了其重要性。
黄连的药材形态
黄连的药材为植物的根、茎和叶，呈黄色或棕色的块状，质硬而脆，有苦味。
黄连的主要成分
黄连含有多种活性成分，包括黄连素、黄连苦素、黄连酸等，这些成分赋予了黄连其疗效。
黄连的药理作用
黄连具有抗炎、抗菌、抗氧化和抗肿瘤等药理作用。它还能调节免疫系统、 保护肝脏等。
黄连的临床应用
黄连在中医临床中广泛应用于感染性疾病、胃肠道疾病、肝胆疾病以及癌症 等的辅助治疗中。
黄连的化学成分
黄连中含有多种化学成分，如生物碱、龙胆紫素、类黄酮等。这些成分是黄 连药效的重要组成部分。
黄连的药效评价
黄连具有清热解毒、燥湿排脓、抑菌抗炎等功效，被广泛认可为中药材中的 一种宝贵资源。
黄连的采收与贮藏
黄连的采收要选择在天气晴朗、气温适宜的时候，采用整株或切断地上部分。采收后要及时晒干， 存放在干燥阴凉的地方。
黄连在现代药物研究中的应用
黄连的活性成分在现代药物研究中得到了广泛研究。黄连相关的新药研发正在不断推进。
黄连的农业栽培与生产
黄连有一定的农业栽培和生产技术，如适宜的土壤要求、种植方法和收获时 机等。这些对于黄连的产量和质量起着重要的影响。
黄连的国际市场分析
黄连作为一种重要的中草药材，其国际市场需求不断增长。了解市场需求和 竞争情况对于开发黄连资源具有重要参考价值。
中、美、欧、日4种药典人参含量测定方法比较
中、美、欧、日4种药典人参含量测定方法比较曹丽娟;姜恒丽;张旭;屈文佳;耿晓康;李向日【摘要】目的:对《中国药典》(2015年版)、《美国药典》(第40版)、《欧洲药典》(9. 0 版本)、《日本药局方》(第17版)中人参含量检测方法进行分析比较,通过试验考查不同前处理方法及检测方法对人参皂苷类活性成分的影响,为人参质量标准的修订提供参考.方法:分别按照4种药典的前处理方法及含量检测分析方法对人参样品进行含量检测,并比较分析其对测定结果的影响.结果:人参含量检测过程中,前处理方法各有优势,《中国药典》方法除杂效果好,《美国药典》方法最为环保,《日本药局方》成本最低,且人参皂苷Rg1 、Rb1 的提取率高.结论:前处理方法对人参含量检测影响作用显著,分析4国药典中供试品制备方法可为人参标准修订提供重要参考.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2019(031)004【总页数】5页(P19-23)【关键词】人参;含量测定;中国药典;美国药典;欧洲药典;日本药局方【作者】曹丽娟;姜恒丽;张旭;屈文佳;耿晓康;李向日【作者单位】盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津 300301;盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津300301;盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津300301;北京中医药大学中药学院,北京102488;盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津 300301;北京中医药大学中药学院,北京102488【正文语种】中文【中图分类】R927.2人参为五加科植物人参(Panax ginseng C A Mey)的干燥根和根茎。
人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智，功能显著，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷[1]。
2020版中国药典黄连标准
2020版中国药典黄连标准黄连，又称为黄柏，是一种常见的中药材，被广泛应用于中医领域。
为了确保药材质量的一致性和安全性，中国药典于2020年发布了新版的黄连标准。
本文将介绍该标准的内容和要求。
一、引言黄连是一种传统草药，在中医实践中被广泛使用。
作为一种常用的中药材，黄连具有多种药理活性，例如抗菌、抗炎、抗氧化等。
为了确保黄连的质量和药效，中国药典组织对其进行了规范，并在2020年发布了新版的黄连标准。
二、标准概述1. 命名和鉴别根据中国药典2020版，黄连的学名为Coptis chinensis Franch.，为毛茛科植物黄连的根茎。
并且该标准详细描述了黄连的外观、气味、味道等特征，以及鉴别时的注意事项。
2. 质量要求新版黄连标准明确了黄连的质量要求，包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、挥发油含量等指标的要求范围。
这些要求旨在确保黄连的化学成分和药效符合规范。
3. 污染物限量为了保证黄连的安全性，标准对有害污染物（如重金属、农药残留等）的含量进行了限制。
新版黄连标准规定了各类污染物的限量标准，并要求进行严格的监测和检测。
4. 含量测定黄连中的有效成分是其药效的基础，因此标准提供了测定黄连中有效成分的方法。
这些方法包括高效液相色谱法、气相色谱法等，以确保测定结果的准确性和可靠性。
5. 其他要求除了上述内容外，黄连标准还对保存条件、包装规范、标签要求等方面进行了规定。
这些要求旨在确保黄连的质量能够得到长期保持，并且使用者能够正确地辨识和使用黄连。
三、标准的应用新版黄连标准适用于药材种植、采集、加工、储存、运输等环节，以及药品生产中的黄连制剂的质量控制。
该标准的发布为药材生产和药品质量监管提供了指导依据，有助于保障黄连产品的质量与安全。
四、标准的意义1. 保障黄连质量新版黄连标准的发布将促进黄连行业的规范化发展，确保黄连产品的质量和药效的一致性。
通过强制执行标准要求，可以防止低劣品和劣质产品的出现，提高黄连的整体质量。
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黄连的药典比较中国药典和日本药局方关于黄连的比较
中国药科大学
黄连
Huanglian Coptidis Rhizoma
不同点比较如下：
（1）来源：日本药典中来源植物比中国药典多Coptis japonica Makino。
中国药典对不同黄连的药用部位命名不同，划分比较详细。
（2）性状：中国药典性状主要描述药材的形状、长度、颜色、断面情况、气味、明显特征“过桥”；日本药典主要描述药材的形状、长度、表面颜色、气味、轮节。
（3）鉴别：中国药典用显微鉴别来观察药品的显微结构，日本药典用化学显色的方法鉴别。
两国药典也都用TLC法鉴别，中国药典用黄连对照药材和盐酸小檗碱两者与待测药材作对照，日本药典只用盐酸小檗碱一种作对照。
（4）检查：中国药典检查水分和总灰分的含量。
日本药典检查干燥失重、灰分和酸不溶灰分的含量。
（5）含量测定：两国药典在含量测定上都采用高效液相色谱法，但中国药典测定时注入盐酸小檗碱对照品，测定待测品小檗碱、表小檗碱、黄连碱和巴马汀的含量。
而日本药典测定时未注入对照品，只注入待测品，并计算盐酸小檗碱的含量。
0845622 张禄。