曲伏前列素杂质
他氟前列素杂质汇总
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他氟前列素杂质3 Tafluprost Impurity 3
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他氟前列素杂质4 Tafluprost Impurity 4
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他氟前列素杂质列表集
Байду номын сангаас中文名称
英文名称
CAS
他氟前列素杂质1 Tafluprost Impurity 1
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规格
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用途
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结构式
他氟前列素杂质2 Tafluprost Impurity 2
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他氟前列素杂质5 Tafluprost Impurity 5
N/A
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扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
曲伏前列腺素杂质汇总
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2（5,6-trans-
（5,6-trans-
1563176-59-9
Travoprost）
Travoprost）
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用途
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结构式
曲伏前列腺素杂质
3（15-Keto
Travoprost Impurity 3 404830-45-1
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曲伏前列腺素杂质 Travoprost Impurity 5
5（15-epi-
1420791-14-5
TravoproBiblioteka t） （15-epi-Travoprost）
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（15-Keto Travoprost）
Travoprost）
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曲伏前列腺素杂质 Travoprost Impurity 4
拉坦前列腺素杂质汇总分享
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/TRC/TLC/MC/STD等品牌。
以下优势品种杂质大量现货供应：
青霉素V、硫酸庆大霉素、紫苏霉素、强力霉素、阿霉素、卡那霉素碱、地红霉素、柔红霉素、非达霉素、达托霉素、
土霉素、表阿霉素、格尔德霉素、两性霉素B、硫酸新霉素、雷帕霉素、利福霉素、盐酸壮观霉素（盐酸壮大霉素）等；q：300-头孢系列：头孢丙烯，头孢西丁 ，头孢唑林，头孢呋辛，头孢克肟，氟氧头孢，头孢特仑新戊酯，头孢哌酮，头孢硫脒，-3438-头孢地尼，头孢克洛，头孢地嗪，头孢拉宗，头孢唑肟，头孢噻肟酸，头孢罗林酯，头孢吡肟，头孢拉定，头孢他美酯，
-021
杂质品种齐全未能一一陈述——欢迎咨询！！！。
色谱柱选择表
Syncronis
2-8
16
100
超纯硅胶，金属杂质含量最低，柱效高，比表面积大，碳载量高，杂质检出灵敏度高，批次重现性高。
Acclaim Mixed-Mode WAX-1
2.5-7.5
120
同时具有疏水性和弱阴离子交换特性。
布他比妥，硝基酚类，防晒剂（水杨酸辛酯，甲氧基肉桂酸辛酯）
Acclaim Trinity P1
Acclaim Trinity P2
300
适合分析API和对离子，P1用于单电荷对离子和弱极性活性药物，P2用于多电荷对离子和强极性活性药物。
适合分离碳水化合物、糖类、有机酸和醇类分析，如2015药典中甘露醇(Ca2+)利巴韦林(H+)、葡甲胺(H+)，人血液制品中糖及糖醇(H+)。
甲酸，草酸，酒石酸，琥珀酸，乌头酸等。
Acclaim Explosives
120
用于醛酮类化合物基线分离，符合EPA 8330要求。
硝酸酯和硝胺中全部的14种爆炸物。
AcclaimCarbamate
120
基线分离EPA 531.2中的氨基甲酸酯类农药。
氨基甲酸酯类。
Acclaim Carbonyl
120
食品环境：有机酸（咖啡酸、阿魏酸），β受体阻滞剂（瘦肉精），饲料中β受体激动剂，水溶性维生素(B,C)（aQ），牛奶中四环素
HypersilClassical
2-8
10
120
曲伏前列腺素滴眼液治疗青光眼临床分析
组 疗 效 比较 差 异 有 统 计 学 意 义 （ Ｐ＜ Ｏ ０ ） ． １ 。见 表 ｌ 。
— 组 ＝— ＝ — — ＿ ＿— —例＝ — — — 看 ■ — ■ ＝＿ 别 ＝ ＿ 数 ＿ — —焉— —
— — —
诊 与 疗 ２ ・ 京：民 出 社，０：１５ 断 治 ．版 北 人 卫生 版 ２ ０ ５５・ ｏ ５ —２
效 果 ， 中 １例 局 部 干 性 坏 疽 由 一 个 脚 趾 坏 疽 形 成 增 至 ３ 其
桂 哌齐 特 上 述药 学 机 制 能 够 改 善 血 管 内皮 损 伤 ， 而 改 善 从 了 老年 患 者 内皮 细 胞 功 能 的 紊 乱 ， 制 了 病 变 的 形 成 。 并 且 桂 哌 齐 特 不 影 响 肝 肾功
年 患者 内皮 细胞 功 能 紊 乱 为 血 管 衰 老 的 主 要 特 征 之一 。 内
皮 细胞 衰 老 功能 下 降 ， 致 动 脉 粥 样 硬 化 形 成 ， 者交 互 影 终 二 响 ， 起 老 龄 人 群 心 血 管 病 发 生 阈值 ， 重 程 度 的 改 变 ］ 引 严 。
后 动 脉 波 动 可 触 及 。 而 对 照 组 ， 多 普 勒 超 声 检 查 证 实 一 经 侧 或 双 侧 下 肢 动 脉 硬 化 性 闭塞 血 管 无 变 化 ， 同时 静 息 痛 ， 发 绀 等 症 状 治 疗 期 间 ８例 稍 好 转 ， 药 后 逐 渐 加 重 ， ３例 无 停 １
，
，
［ 涛 Ｄ用手．‘： 国出社。：． 。 ．Ｒ药册 京。国际版 ， 。 ］ ｃ ～ 北 中 。 。。 。
（ 稿 期 ：ｏ ０ １ －５ 收 ２ １—０２ ）
温 的 子 抗 管尊离拮作 兰 和钙 收 ： 用
《药物分析》3药物杂质检查剖析
CV
1001061
L 100%
100% 0.02%
S
225
100
2021/2/4
15
三、药物的杂质检查方法
（二）灵敏度法 以检测条件下反应的灵敏度来控制杂质限量 特点：不需对照品
纯化水中氯化物的检查 50ml纯化水中加入硝酸5滴及硝酸银试液1ml， 要求不得发生浑浊
2021/2/4
16
三、药物的杂质检查方法
摇匀
42
四、重金属检查
（三）注意事项
注意事项
内容
反应环境 醋酸盐缓冲液 (pH 3.5)
标准铅溶液 炽灼温度
Pb(NO3)2 10µg/ml 在用第二法检查时, 炽灼温度控制在500～ 600℃，温度太低灰化不完全，温度过高重 金属挥发损失
第三法中，显色剂硫化钠试液对玻璃有一
硫化钠临用现配 定的腐蚀性，而且久置会产生絮状物，应
6
一、杂质的来源
硫酸钡（BaSO4）
试剂或药用
检查项目
试剂规格 氯化物、铁、灼烧失重等
药用规格
酸溶性钡盐、重金属、砷盐等。 存在可溶性钡盐则导致医疗事故
2021/2/4
7
一、杂质来源
1.生产中引入
原料，中间体，副产物； 试剂，溶剂，催化剂； 器皿，装置，管道； 制剂过程中产生；
2.贮存中引入
保管不当；贮藏时间过长； 温度、湿度、光、空气； 微生物作用；
2021/2/4
45
互动：重金属检查方法选择
现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用 《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法？
2021/2/4
46
五、砷盐检查法 ：毒性杂质
中国药典
药物的杂质检查甾体激素类药物的分析
显色 黄或微 带橙 橙红
橙红 橙
深红
荧光
黄绿 黄绿
加水稀释 褪色并澄 清 絮状↓玫红
↓红色 黄→蓝绿
絮状↓灰
2. 官能团的呈色反应
1 ）酮基
甾体激素分子结构中含有酮 基，如C3-酮基和C20-酮基，均 能与异烟肼、硫酸苯肼、2,4-二 硝基苯肼等碳基试剂呈色。
2） -醇酮基
皮质激素类药物分子结构中C17位上的醇酮基，具有还原性，能与氧化剂四氮 唑盐反应而呈色。
方法：
供试液 对照液
钼酸铵
还原
nm
A样 A对
A样<A对
地塞米松磷酸钠 检查 游离磷酸
精密称取本品20mg，置25ml量瓶 中，加水15ml溶解，精密加钼酸铵硫 酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶 液1ml，加水至刻度，摇匀，在20℃放 置30～50分钟，照分光光度法，在740 nm处测定吸收度，与对照液4.0ml同法 处理的吸收度比较，不得方法：对照品法
要求供试品溶液所显主斑 点的颜色和位置与对照品溶液 的主斑点相同。
炔诺酮 TLC图
（八）高效液相色谱法
在一定的色谱条件下，比较甾体激素供试品与 其对照品色谱峰的保留时间，可以鉴别这些化 合物。
一般方法是：规定在含量测定项下的高效液相 色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰 的保留时间一致。
第一节
甾体激素类药物的分类、 化学结构及主要理化性质
一、基本结构
1.基本骨架
2 3
C21
11 19 1
18 12
C20
17
C 13D 16
A
10
9
B
14 8
15
45 6 7
卡前列素杂质-全套列表
卡前列素杂质列表湖北扬信医药科技有限公司供应上万种杂质对照品，杂质列表实时更新，如您没有找到您需要的产品，详情请联系扬信小周，您也可以联系我给您发全套杂质的文档。
品牌杂质纯度95%以上，用途：药品申报检测，并提供COA、HPLC、MS、NMR 等资料，CNMR IR UV 二维谱水分含量图谱等资料也均可提供。
中文名英文名CAS 号规格纯度结构式卡前列素三元醇杂质1（卡前列素EP杂质A）（反式卡前列素）CarboprostTrometamolImpurity 1（Carboprost Trometamol EP Impurity A ）(Trans-Carboprost)76498-29-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质2（卡前列素EP杂质B）CarboprostTrometamol Impurity 2（CarboprostTrometamol EPImpurity B ）35864-81-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质3CarboprostTrometamolImpurity 3N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质4Carboprost TrometamolImpurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质5Carboprost TrometamolImpurity 5N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质6Carboprost TrometamolImpurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质7Carboprost TrometamolImpurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质8Carboprost TrometamolImpurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。
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曲伏前列素杂质整理列表
中文名称英文名称编号规格用途结构式
曲伏前列素travoprost Impurity 14421R25mg-50mg-100mg项目报批
纯度高于98.89%
曲伏前列素travoprost Impurity 24422R25mg-50mg-101mg项目报批
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曲伏前列素travoprost Impurity 34423R25mg-50mg-102mg项目报批
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曲伏前列素travoprost Impurity 44424R25mg-50mg-103mg项目报批
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曲伏前列素travoprost Impurity 54425R25mg-50mg-104mg项目报批
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