陶氏化学医药级聚乙二醇
聚乙二醇在医药制剂中的新用途
聚乙二醇在医药制剂中的新用途聚乙二醇(PEG)系一种常用药用辅料，世界各国的均收载有PEG条目。
聚乙醇的制备十分简单。
将环氧乙烷与单乙二醇(或双乙二醇)在碱性催化剂催化之下经聚合而形成聚乙二醇。
只要适当改变聚合条件即可使PEG的分子量发生变化。
目前生产的PEG的分子量通常在200~35000之间。
PEG的性质随分子量而变化。
分子量在400以下的PEG在室温中为非挥发性液体。
而PEG600的熔点为17~22℃，当温度低于这一界限时PEG600呈油膏状。
分子量在800~2000的PEG通常为膏状体；分子量超过3000的PEG则为固体(片状或粉末状物质)。
分子量大于35000的PEG目前在工业上暂时还无法合成。
随着分子量的增加，PEG的硬度也随之增加，但无论PEG分子量有多大，其熔点最多只有60℃左右。
所有PEG(不论呈液体、膏状体或固体)均有良好水溶性，即使大分子量PEG 其水溶性亦能达50％左右，故PEG在各行各业(尤其医药工业)中有着广泛的用途。
例如一些常用药剂如滴眼药水和栓剂均使用PEG作为药物赋形剂，使主药能更顺畅地进入眼内(或体内)。
PEG对人体无毒无害，亦无致癌、致畸(胎)和基因突变等不良副作用，故PEG近几年来在医药工业中用途不断扩大。
在过去10年里PEG主要用作液体制剂(如眼药水)中的稠化剂以便增加其与眼粘膜的接触时间。
其次，PEG还可用作软膏剂的基质。
大分子量固体PEG与小分子量液体PEG按比例混合后可作为难溶药物的助溶剂以此提高后者的溶解度从而可增加药物的体内生物利用度。
药片等固体药物制剂配方中如加入适量大分子PEG可增加打片时药物的流动性，并提高主药的胃内溶解性最终有助于增加生物利用度。
90年代中，欧美医药研究人员发现：PEG分子末端的2个羟基可与醇类物质或蛋白质／多肽物质耦合成为一种新型混合物。
此外，研究人员还发现：PEG 在药物制剂中的功能之一是延长药物在体内的释放时间。
这是因为主药与PEG组成的耦合体进入体内会因酶的作用而慢慢降解，主药从PEG的羟基上脱落进入血液循环从而可“延时释放”主药发挥缓释作用，故PEG也可视为一种缓释助剂。
聚乙二醇
聚乙二醇可以用于修饰药物蛋白，保护药物分子，延长其作用半衰期。聚乙二醇分子能改变各类细胞的生物 膜结构，使两细胞接触点处质膜的脂类分子发生疏散和重组，从而使细胞发生融合，形成杂种细胞，获得一些特 殊的杂种植株。
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聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙 二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏；聚乙二醇混合物可用作栓剂基质；聚乙二醇的水溶液可 作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性。此外，聚乙二醇 还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。
贮运
在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定，但分子量低于2000的易吸湿。不适合微生物生长，也不易酸败。 聚乙二醇与其水溶液可通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌。固态若采用150℃1小时的干热灭菌，可诱导 氧化，发生降解。 应该放在阴凉、干燥处，在密闭的容器中保存。液态级别的聚乙二醇可用不锈钢、铝、玻璃容器保存。
聚乙二醇是非离子型的水溶性聚合物，它能与许多极性较高的物质配伍，对低极性的物质配伍性差，相对分 子质量低的聚乙二醇配伍性较好。聚乙二醇可与氧化淀粉、硝基纤维素、聚醋酸乙烯酯和玉米朊配伍或部分配伍。 与蜂蜡、蓖麻油、明胶、阿拉伯胶，矿物油、橄榄油和石蜡等不互溶。
主要用途
聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质： 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质 量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇（Mr<2000）适于用作润湿 剂和稠度调节剂，用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等，也适用于不清洗的护发制品，赋予头发有丝状光泽。相对 分子质量高的聚乙二醇（Mr>2000）适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中， 聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上，用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。
医药级分散剂聚乙二醇PEG400
医药级分散剂聚乙二醇PEG400刘先生是河北省某家医药公司的技术员，最近他们研发出一款新型药品成份，因为药物某两种粉体成分需要进行混合，为了防止粉体团聚需要进行分散，所以需要使用到医药级分散剂。
他们公司原来是使用国内一家比较便宜的厂商提供的聚乙烯醇17-88对药物进行混合分散作用，使用后该药品的液体表面会出现一层膜，导致了一大批订单产品出现问题，很多线下的客户都要求退货，损失了一大笔钱。
后来在网上寻找其他合作厂商时找到中联邦，了解到中联邦是一间专注研发生产表面活性剂的公司后并联系上中联邦的技术员。
根据刘先生的需求是要一种液体形态的分散剂，中联邦的技术员推荐他购买了1KG聚乙二醇PEG400回去进行实验。
过了两天后刘先生反馈说使用中联邦的聚乙二醇PEG400后，他司的产品实现了两种粉体充分混合，防止团聚进行分散的效果，效果非常的满意。
因为中联邦的产品使用效果非常好，而且添加量少价格便宜，经协商双方达成协议成为长期合作伙伴。
聚丙二醇PPG-400在化妆品中，用作润肤剂、柔软剂、润滑剂；用作涂料中和液压油中防泡剂；合成橡胶和胶乳加工中防泡剂；传热流体的冷冻剂和冷却剂、粘度改善剂；用作酯化、醚化和缩聚反应的中间体；用作脱模剂，增溶剂，合成油品的添加剂，用于水溶性切削液、辊子油、液压油的添加剂，高温润滑剂，橡胶的内部润滑剂和外部润滑剂,可用作日化、医药、油剂的基料。
中联邦秉承诚实、守信为原则，一直为国内各行各业群体提供表面活性剂，坚持假一赔十，现货供应，当天下单，当天发货；忧客户所忧，提供小包装分装服务，是各行各业客户群体的最佳选择！如果您对中联邦表面活性剂感兴趣或有疑问，请点击联系我们网页右侧的在线客服，或致电：138****0271，中联邦表面活性剂——您全程贴心的采购顾问。
《中国药典》2020版—聚乙二醇300(供注射用)国家药用辅料标准
附件：聚乙二醇 300（供注射用）Juyi’erchun 300（Gongzhusheyong）Polyethylene Glycol 300（For Injection）本品为环氧乙烷与水缩聚而成的混合物，分子式以H(OCH2CH2)n OH 表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体；微臭。
595ml。
乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g，精密称定，置100ml 量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用无水乙醇稀释成每1ml 中约含4mg 的溶液）1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量, 精密称定，加无水乙醇稀释配制成每1ml 含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg 的溶液，再精密量取该溶液1.0ml，置100ml 量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照气相色谱法（通则0521）试验。
以50%苯基－50%甲基聚硅氧烷为固定液（30m×0.53mm，1µm），起始温度60℃，维持5 分钟，以每分钟5℃的速率升温至110℃，维持5 分钟，再以每分钟15℃的速率升温至170℃，维持5 分钟，再以每分钟35℃的速率升温至280℃，维持40 分钟（根据分离情况调整时间）。
进样口温度为270℃，氢火焰离子化检测器温度为290℃。
量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别进样，记录色谱图。
按内标法计算，含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1％。
环氧乙烷和二氧六环取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。
精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml 中约含2μg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。
另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每1ml 中约含20μg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。
取本品约1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml，密封，摇匀，作为对照溶液。
药用级聚乙二醇PEG4000cas25322
药用级聚乙二醇PEG4000cas25322药用级聚乙二醇PEG4000cas25322-68-3用途聚乙二醇-4000（Macrogol 4000）为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。
本品是渗透型轻泻剂。
通过氢键困定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。
聚氧化乙烯树脂是环氧乙烷经多相催化开环聚合而成的高分子量均聚物。
通常可区分为相对分子质量2×1 04以上和数万以上的，前者称为聚乙二醇，后者称为聚氧化乙烯。
聚氧化乙烯具有絮凝、增稠、缓释、润滑、分散、助留、保水等性能，适用于医药、化肥、造纸、陶瓷、洗涤剂、化妆品、热处理、水处理、消防、石油开采等多种行业，产品无毒无刺激性，不会在产品生成过程中残留、沉积或孳生挥发物。
作为抄纸添加剂，可提高填料和细小纤维的留着率，特殊适合作长纤维的分散剂，可以缩短打浆时间。
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。
分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
凝点取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝聚过程中最高温度，应为50～56℃。
黏度取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在40℃时的运动黏度为5.5～9.0mm2/s。
【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。
（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。
大豆磷脂药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶醋酸钠药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶苯酚药用级辅料（2023药典）1kg/瓶 25kg/桶泊洛沙姆188 407 500g/袋 90kg/桶甲基纤维素药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶山梨醇药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶三氯叔丁醇药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶油酸乙酯药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶甜菊素药用级辅料（2023药典）1kg/袋 25kg/桶糖精钠药用级辅料（2023药典）1kg/袋 25kg/桶无水碳酸钠药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶DL-酒石酸药用级辅料（2023药典）500g/瓶 25kg/桶。
聚乙二醇在药物制剂中的应用
聚乙二醇在药物制剂中的应用聚乙二醇别名聚氧乙烯醇或聚氧乙烯二醇，系环氧乙烷与单乙二醇（或双乙二醇）在碱性催化剂催化之下聚合而成，分子质量因聚合度不同而异，通常在200～35 000之间，PEG 的性质随分子质量而变化，目前常见的PEG种类有PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000等。
药物溶剂PEG200、PEG300、PEG400、PEG600 系无色、略有微臭的粘性液体，化学性质稳定，安全低毒，故常作为药物的溶剂。
另外，为了增加难溶性药物的溶解度，常使用潜溶剂即乙醇、甘油、丙二醇、苯甲醇、聚乙二醇等与水组成的混合溶剂。
用于软胶囊剂软胶囊剂的囊材多以一定比例的明胶、增塑剂和水等组成，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。
如各种油类、液态药物、药物溶液、药物混悬液和固体药物等。
由于低分子质量PEG 能与水混溶，故是水溶性药物和某些有机药物很好的溶剂，如硝苯地平软胶囊。
目前，软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性（PEG400 等）分散介质中包制而成。
另有报道，水合氯醛应用聚乙二醇作为溶剂可大大降低它对明胶蛋白的分解作用用于注射剂由于PEG200～PEG600 可提高难溶性药物的溶解度且对水不稳定药物有稳定作用，故可作为注射用溶剂。
单一以PEG 作为注射用溶剂的注射剂并不多见，如噻替哌注射液以PEG400 或PEG600作为溶剂，可避免噻替哌在水中的聚结沉降作用；盐酸苄去氢骆驼莲碱注射液以PEG200 作为溶剂，安全稳定，贮放2 a 保持不变。
但一般多用混合溶剂（潜溶剂），如以V (PEG300): V(苯甲醇): V (丙二醇) = 80:5:15 时可作为质量分数为5 % 黄体酮或睾丸酮注射液的混合溶剂，此2 种注射液经肌肉注射后，与体液接触即在局部析出药物沉淀，形成药物仓库，逐渐从组织中释放，具有长效作用，售商品有病毒灵注射液、安乃近注射液、痢菌净注射液、穿心莲注射液、菌毒杀星注射液等。
2023年聚乙二醇行业市场环境分析
2023年聚乙二醇行业市场环境分析聚乙二醇是一种重要的非离子型界面活性剂，具有一系列特殊的物理化学性质以及广泛的应用领域。
本文将对聚乙二醇行业市场环境进行分析。
一、产业现状聚乙二醇是一种大分子化合物，按分子量可分为多种规格。
目前，聚乙二醇市场主要集中在低分子聚乙二醇（分子量200-6000）和尼龙树脂聚乙二醇（分子量8000-35000）两类产品，其中低分子聚乙二醇占市场份额较大。
全球聚乙二醇市场呈品种繁多、市场竞争激烈的特点。
主要生产企业有美国Dow Chemical（陶氏化学）、德国BASF、荷兰Shell、日本花王、中国石化和中国中化等。
二、市场需求1. 化妆品行业聚乙二醇具有优良的保湿和保护作用，被广泛应用于化妆品和个人护理产品中。
随着消费者对个人护理品需求的提高，聚乙二醇的市场需求也在不断增长。
2. 医药行业聚乙二醇具有良好的溶解性和稳定性，被广泛应用于药物输送、生物传感和医学影像等领域。
近年来，随着生物技术和医疗技术的不断发展，聚乙二醇的应用领域也在不断拓展。
3. 工业应用聚乙二醇可作为高温润滑剂、润滑油添加剂、防冻剂等工业产品的原材料。
随着现代工业的快速发展，工业应用领域也对聚乙二醇的品质和规格提出了更高的要求，市场需求也在不断增长。
三、市场竞争聚乙二醇市场竞争主要集中在价格、品质和服务三个方面。
由于聚乙二醇是一种大分子化合物，制造工艺复杂，成本较高，因此价格成为市场竞争的重要因素。
品质是企业竞争的基础，优良的产品品质能够获得客户的信任和认可。
服务是企业竞争的重要保障，优秀的售后服务能够为企业赢得更多的市场份额。
四、市场前景随着生物技术和医疗技术的不断发展，聚乙二醇的应用领域也在不断拓展。
未来，聚乙二醇市场将呈现出规模扩大、品种丰富、技术含量提高的趋势。
同时，市场竞争也将更加激烈，企业需要通过提高产品品质、降低成本、优化产业链等手段来提高竞争力，为市场稳定发展做出贡献。
陶氏hw1000润湿剂结构式
陶氏hw1000润湿剂结构式
陶氏HW1000润湿剂的结构式如下：
CH2=CH-CO-O-(CH2-CH2-O)n-H
其中，n代表聚合度，通常为10-20。
这是一个聚乙二醇单丙烯酸酯的结构式，属于非离子型表面活性剂。
HW1000润湿剂是陶氏化学公司（Dow Chemical Company）生产的一种高效润湿剂，广泛应用于涂料、油墨、胶粘剂、化妆品等领域。
它具有良好的润湿性能，可以降低液体表面张力，使液体更容易润湿固体表面。
此外，HW1000润湿剂还具有优异的稳定性和耐候性，能够在各种环境下保持稳定的性能。
请注意，以上信息仅供参考，如果需要更详细的信息或数据，建议查阅陶氏化学公司的官方网站或相关文献资料。
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– 片状形态 • PEG 1450，3350， 4000， 8000 • 一般使用方法：使用时溶解或者 熔融
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CARBOWAX™ SENTRY™规范情况
美国相关法规： 药品：陶氏所有医药级聚乙二醇产品均满足美国药典USP，国
家处方集（NF）。 食品：满足美国食品化学法典（FCC）和美国FDA 21 CFR允
完全 完全 完全 80% 72% 67% 66% 65% 63%
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聚乙二醇在溶剂中的可溶性
PEG 400
溶剂
20℃ (wt%) 50℃ (wt%)
水
S
S
甲醇
S
S
乙醇
S
S
丙酮
S
S
亚甲基氯化物
S
NA
甲苯
S
S
乙酸乙酯
S
S
PEG 3350
20℃ (wt%) 50℃ (wt%)
67
84
35
S
<1
S
Hale Waihona Puke <199许作为食品添加剂 欧洲相关法规：满足欧洲药典 中国相关法规：已收载于《中国药典》，并列于食品添加剂使 用标准GB2760-2011。
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陶氏聚乙二醇生产执行标准
CARBOWAXTM SENTRYTM 聚乙二醇依据美国药典或经过验 证等同或高于美国药典的企业标准检验，产品完全符合 USP/NF有关聚乙二醇专论的要求。
• 无油脂，无臭味和没味道 • 在正常环境条件下有很好的化学稳定性 • 惰性的 • 不易挥发 • 吸湿的
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CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇水溶性
CARBOWAX™ SENTRY™ 聚乙二醇 300 400 600 1000 1450 3350 4000 4600 8000
20 下水中的溶解度
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CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇限制应用
• 任何与烟草或者烟草制品相关的生产应用（包括添加剂 、润湿剂、过滤产品、油墨和卷烟纸）
• 人造烟雾或者剧场用烟雾 • 包括以下应用的任何商业和产品研发:
– 永久性的(长期)接触体液或内部身体组织，长期是指使用超 过连续72小时(包括注射等)
– 心脏装置，不管涉及的时间长度(心脏装置包括但不限于,起 搏器、人造心脏、心脏瓣膜、内部主动脉和控制系统、心室 旁路辅助设备)
工厂符合ISO 9001-2008 认证，并获得证书。符合国际要用 辅料协会和药品生产质量管理规范cGMP。
美国FDA注册， 可通过美国FDA网站查询 /scripts/cder/drls/default.cfm
7
US FDA
8
聚乙二醇在食品领域的应用
GB2760-2011，可作为食品添加剂使用
9
聚乙二醇作为食品容器、包装材料用添加剂
GB9685，可作为食品容器、包装材料添加剂使用
10
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇特性
• 极端低的毒性 • 可溶于水 • 溶解于在许多有机溶剂中 • 聚乙二醇范围广泛的分子量产品系列
–熔点和凝固点 –粘度
2
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇
聚乙二醇是通过他的平均分子量来命名的，例如:
• CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 (聚乙二醇400=平均分子量400） • CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350 (聚乙二醇3350=平均分子量
3350）
分子量是分子质量分布的平均值（这和普松分布很相近）
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
CARBOWAX™ SENTRY™
300 400 600 1000 1450 3350 4000 4600 8000
水溶性
降低
熔点
升高
粘度
升高
形态
液体 液体 液体 软固体 固体 (熔融, 片状) 固体 (熔融, 片状, 颗粒, 粉末) 固体 (熔融, 片状, 颗粒, 粉末) 固体 (熔融, 颗粒) 固体 (熔融, 片状, 颗粒, 粉末)
CARBOWAX™ SENTRY™ 医药级聚乙二醇
1
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇
名称简单，有连续氧化乙烯基团的线形聚醚，聚乙二醇都是“二醇”
Poly(Ethylene Glycol) (PEGs)
H2
HO
C
H
C
O
H2
n
CARBOWAX™ SENTRY™ PEG
其它名称: 聚乙二醇；聚氧化乙烯；聚乙氧基氧化物；乙烯基氧化聚合物；聚醚
Molecular Weight Distribution PEG 400
0.18 0.16 0.14 0.12
0.1 0.08 0.06 0.04 0.02
0
Molecular Weight
3
Mole Fractoin Oligomer 106 194 282 370 458 546 634 722 810 898
4
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
CARBOWAX 固体等级：
– 粉末状形态 • PEG 3350， 4000， 8000 • 专门应用：干燥混和 • 平均颗粒直径 150 - 200 microns微米
– 粒状形态 • PEG 3350， 4000，4600，8000 • 一般使用方法：使用时溶解或者 熔融 • 平均颗粒直径 225 - 425 microns微米
70
NA
<1
S
<1
93
S ＝在100立方厘米的溶剂中溶解量超过100g NA＝ 溶剂沸点小于等于50
13
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇吸湿性
50% 相对湿度 25摄氏度
14
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇化学稳定性
• 水解稳定性（无论如何都将溶于水） • 在惰性气体中的热稳定性大约在250 • 当聚乙二醇在氧气中加热的时候，很容易发生氧化降解。原理是： 发生链的裂解而生成碳酰基（乙醛），形成了过氧化物 • 在适度条件下，乙醛是最主要的降解产品 • 添加抗氧化添加剂（例如2,6-二叔丁基对甲苯），将能在空气中适 中的温度下提升聚乙二醇的稳定性，陶氏提供含有和不含抗氧化剂的 产品