药剂学 -植入剂

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药剂学-注射剂

药剂学-注射剂
将安瓿截口经喷枪火焰灼烧,使截口熔融 光滑
肪酸 、脱色除臭 、灭菌 ) • 注射用油的储存 • 注射用油的储存
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其他注射用溶剂
• 乙醇 • 甘油 • 丙二醇 • 聚乙二醇(PEG) • 苯甲酸苄酯 • 二甲基乙酰胺(DMA) • 二甲基亚砜(DMSO)
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注射剂的附加剂
• (一)增加主药溶解度的附加剂 • 助溶剂 采用药物与配位体形成复盐而增溶
部定位作用 • 产生定向作用
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四、 注射剂的质量要求
• 无菌 • 无热原 • pH值 • 渗透压 • 可见异物 • 安全性 • 稳定性 • 降压物质 • 其他
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第二节注射剂的溶剂与附加剂
• 原料 • 溶剂 • 附加剂
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注射用溶剂
• 注射用水 • 注射用油 • 注射用油的质量要求 • 注射用油的精制方法(中和植物油中游离脂
第五章
注射剂
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第一节 注射剂的定义、分类、特 点、给药途径和质量要求
• 一、 注射剂的定义 • 注射剂的定义:注射剂系指专供注入体内
的无菌溶液、乳状液、混悬液以及供临用 前配成液体的无菌粉末等
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(一) 按分散系统分类注射剂
• 注射剂的分类
• 溶液型注射剂 • 混悬型注射剂 • 乳剂型注射剂 • 粉末型注射剂
的方法在注射剂中常被应用,即所谓助溶 • 增溶剂 注射剂中常用的增溶剂多为非离
子型表面活性剂
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(二)帮助主药混悬或乳化的附加 剂
• 注射用助悬剂有:羧甲基纤维素钠、聚乙 烯吡咯烷酮、明胶(无抗原性的)及甲基纤维 素等
• 注射用乳化剂有:普流罗尼(phuronic)、吐 温80、司盘80、卵磷脂及豆磷脂等

药剂学

药剂学

一、名解1.药剂学:是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

2.表面活性剂:能使液体表面张力显著降低的物质。

3.有限溶胀:水分子渗入高分子化合物的分子间的空隙中,与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀。

4.醑剂:挥发性药物制成的乙醇溶液。

5.注射剂:药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液、混悬液及供临用前配制成溶液或者混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

6.热源:微生物的尸体及其代谢物。

7.等张溶液:渗透压与经细胞膜张力相等的溶液。

8.注射用水:指不含热原,专供注射的重蒸馏水和高纯水。

9.胶囊剂:是指将药物(或加有辅料)充填空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中制成的固体制剂。

10.乳剂型基质的组成:是由油相和水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化,最后在室温下形成半固体的基质,分为水包油型和油包水型两类。

乳剂型基质是由油相、水相和乳化剂三部分组成的。

11.捏合:在固体粉末中加入少量液体,使液体均匀润湿粉末颗粒的内部和表面,以制备均匀的塑性物料的操作。

12.软膏剂:指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

13.制粒:是把粉末·块状物·溶液·熔融液等状态的物料进行处理,制成具有一定形态和大小的粒状物的操作过程。

14.片剂:是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异形片状剂型。

15.崩解剂:是使片剂在肠胃液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。

16.溶出度:指药物从片剂·胶囊剂或颗粒剂等固体制剂早规定条件下溶出的速率和程度。

二、单选1、《药品生产质量管理规范》的简称是(A)A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP2、世界上最早的药典是(C)A.《黄帝内经》B.《本草纲目》C.《新修本草》D.《佛洛伦斯药典》3、具有起浊现象的表面活性剂是(C)A.卵磷脂B.肥皂C.吐温—80D.司盘—804、属于阴离子型的表面活性剂是(B)A.吐温—80B.月桂醇硫酸钠C.乳化剂opD.普流罗尼F—685、具有临界胶团溶度是(C)A.溶液的特性B.胶体溶液的特性C.表面活性剂的特性D.高分子溶液的特性6、以下表面活性剂中,毒性最强的是(D)A.吐温—80B.肥皂C. 司盘—20D.氯苄烷铵7、糖浆剂的含糖量应为(A)g/ml 以上A.45%B.65%C.75%D.80%8、不能增加药物溶解度方法是(A)A.加助悬剂B.加增溶剂C.成盐D.改变溶媒9、有“万能溶媒”之称的是(D)A.乙醇B.甘油C.液体石蜡D.二甲基亚砜10、对糖浆剂说法错误的是(D)A. 热熔法制备糖浆剂,有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等特点。

第一章; 绪论 药剂学的概念及重要性

第一章; 绪论  药剂学的概念及重要性
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2 中华人民共和国药典 简称《中国药典》 1953年颁布了第一部《中国药典》。目前正在实 施的是2005年版。分一,二部,一部专门收载中 药,二部收载化学药品,抗生素,生物制品及其 制剂。
3 国外药典 世界上有40个国家编制了药典,另外还有3种区 域药典和WHO装置编制的《国际药典》。如美 国药典简称UP,英国药典简称BP,日本药局方 简称JP,国际药典简称Ph.Int。
界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶,在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
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3 按给药途径分类: • 经胃肠道给药剂型:溶液剂,乳剂,混悬剂,散
剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型: 注射给药:静脉注射,肌内注射,皮下注射,皮内 注射,穴位注射等。 呼吸道给药:喷雾剂,气雾剂,粉雾剂 皮肤给药:洗剂,搽剂,软膏剂,贴剂等。 粘膜给药:滴眼剂,滴鼻剂,含漱剂,眼用软膏, 舌下片剂等。 腔道给药:如软膏剂,栓剂,气雾剂等,用于直 肠,尿道,耳道,鼻腔等。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型(dosage form): 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义:1.以剂型制成的具体药品;2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学,包括: ➢ 基本理论(缓控释、透皮理论等) ➢ 生产技术(处方设计、制备工艺等) ➢ 质量控制(“制备”与“检测”的关系) ➢ 合理使用(剂型和制剂的选择等) 因此,药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程

1、药剂学是研究药物制剂的基本

1、药剂学是研究药物制剂的基本

1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。

2、药物剂型是根据疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式:各剂型中的具体药品称为药物制剂:研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。

3、药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发:③新技术的研究与开发:④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。

4、药物剂型的重要性①不同剂型可改变药物的作用性质(如硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注液静脉滴注有镇静、解痉作用);②不同剂型可改变药物的作用速度;③不同剂型可改变药物的毒性作用;④有些剂型可产生靶向作用;⑤有些剂型影回到顶部响疗效。

5、药物剂型按给药途径分类:①经胃肠道给药剂型(溶液剂、混悬剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、乳剂、片剂等);②非经胃肠道给药剂型(注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等)。

6、药物剂型按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。

7、药物剂型按形态分类:①液体剂型(如溶液剂、混悬剂等);②气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等):③固体剂型(如散剂、丸剂、片剂、膜剂等);④半固体剂型(如软膏剂、栓剂、糊剂等)。

8、在药剂学中使用辅料的目的:①有利于制剂的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物定性:④调节有效成分的作用部位、作用时间或足生理需求。

9、辅料在药剂中的地位:①一个新辅料的开发,意味着开发出一种新制剂或一类新剂型;②辅料是制剂的组成成分:③辅料不同、剂型不同、疗效不同:④辅料增加药物的稳定性;⑤辅料改变药物的理化性质:⑥辅料控制药物的释放速度及部位:⑦辅料增加药物的可接受性:⑧辅料是新剂型、新制剂开发的重要环节。

10、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编写,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

药剂学制剂名词解释

药剂学制剂名词解释

药剂学制剂名词解释药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。

在药剂学中,制剂和剂型是两个重要的概念。

下面是关于这些概念的详细解释:1. 制剂:制剂是指根据药典、药品标准或其他规定,将药物经过加工制成具有一定规格和质量的可供临床使用的成品。

例如,片剂、胶囊剂、注射剂等。

2. 剂型:剂型是指药物的制剂形式,即将药物加工制成适合临床使用的具体形态。

剂型的主要作用是为了满足临床用药的需求,例如,方便使用、提高药物的生物利用度、降低副作用等。

3. 剂型的重要性:剂型在药物使用中具有重要作用。

合适的剂型可以保证药物的疗效、安全性和稳定性,同时还可以提高患者的用药依从性。

因此,剂型的选择对于药物的研发和使用具有重要意义。

4. 药物稳定性:药物稳定性是指药物在一定条件下能够保持其物理、化学和生物学性质的能力。

药物稳定性对于制剂的生产、储存和使用都具有重要意义。

稳定性差的药物容易变质失效,影响疗效和安全性。

5. 制剂成型性:制剂成型性是指药物能否被加工制成适合临床使用的剂型的能力。

某些药物由于其理化性质不稳定或生物利用度较低,需要进行适当的加工处理才能制成合格的制剂。

制剂成型性的好坏直接影响到制剂的质量和疗效。

6. 灭菌法:灭菌法是指通过物理或化学的方法,将微生物彻底杀死或除去,从而保证制剂的无菌或微生物限度的要求。

灭菌法对于无菌制剂和植入性制剂的生产具有重要意义。

7. 粉碎:粉碎是指将大块固体药物破碎成小颗粒的过程。

粉碎的目的是为了便于药物的混合、填充、压片和包衣等操作,同时也可以提高药物的生物利用度。

8. 混合:混合是指将两种或多种物料均匀混合的操作。

在制剂生产中,混合是常用的操作之一,用于制备各种类型的制剂,如散剂、颗粒剂、片剂等。

混合操作的质量直接影响到制剂的质量和均一性。

9. 分离:分离是指将混合物中的不同组分进行分离、提纯或富集的操作。

分离操作在制剂生产中也是必不可少的,如从中药材中提取有效成分、从废水中去除有害物质等。

电大《药剂学》形考题二

电大《药剂学》形考题二

药剂学形考作业(二)(6~10 章)一、名词解释(每题 2 分,共20 分)1.散剂:答:散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

2.颗粒剂:答:是指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。

其中的药物可以是药材提取物,也可以是药材细粉。

颗粒剂又称冲剂或冲服剂。

3.胶囊剂:答:是指将药物装入空心硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂。

4.丸剂:答:丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。

5.片剂:答:指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

6.软膏剂:答:指药物、药材细粉或药材提取物与适宜基质混合制成的一类半固体外用膏剂。

7.膜剂:答:膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。

8.栓剂:答:栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。

9.凝胶剂:答:凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。

供内服或外用。

10.眼膏剂:答:指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。

二、单项选择题(每题 1 分,共20 分)1.适宜作片剂崩解剂的是(C )A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精2.目前,用于全身作用的栓剂主要是(B )A.阴栓B.直肠栓C.尿道栓D.耳道栓3.以下不是包衣目的的是(D )A. 隔绝配伍变化B. 掩盖药物的不良臭味C. 改善片剂的外观D. 加速药物的释放4.以下可做片剂粘合剂的是(C )A. 硬脂酸镁B. 交联聚维酮。

药剂学试题库(含答案)

药剂学试题库(含答案)

药剂学试题库(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.主要用于片剂黏合剂的是A、药用碳酸钙B、山梨醇C、糊精D、淀粉E、聚乙二醇正确答案:E2.固体药物微细粒子在水中形成的非均匀状态的分散体系A、酊剂B、乳剂C、溶液剂D、溶胶剂E、胶浆剂正确答案:D3.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A、组分数量差异大者,采用等量递加混合法B、含低共熔组分时,应避免共熔C、含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收D、组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者E、剂量小的毒性强的药,应制成倍散正确答案:D4.某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是A、从原料中带入B、从输液器带入C、制备过程中污染D、从容器、管道中带入E、从溶剂中带入正确答案:B5.全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、远离直肠下静脉B、应距肛门口2cm处C、接近直肠上、中、下静脉D、接近肛门括约肌E、接近直肠上静脉正确答案:B6.以下是浸出制剂的特点的是A、毒性较大B、不具有多成分的综合疗效C、不能提高有效成分的浓度D、适用于不明成分的药材制备E、药效缓和持久正确答案:E7.经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是A、背衬层B、药物贮库C、控释膜D、黏附层E、保护层正确答案:C8.将液体制剂分为胶体溶液、混悬液、乳浊液等属于A、按照给药途径分类B、按照制备方法分类C、按照分散系统分类D、按照物态分类E、按照性状分类正确答案:C9.下列不是胶囊剂的质量检查项目的是A、外观B、硬度C、溶出度D、装量差异E、崩解度正确答案:B10.酚类药物主要通过何种途径降解A、水解B、聚合C、脱羧D、光学异构化E、氧化正确答案:E11.属于栓剂的制备基本方法的是A、喷雾干燥法B、研和法C、干法制粒D、挤压成形法与模制成形法E、乳化法正确答案:D12.下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是A、是指药物从特殊设计的装置释放,通过角质层,产生全身治疗作用的控释给药剂型B、改善病人的顺应性,不必频繁给药C、能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内D、使用方便,可随时给药或中断给药E、能避免胃肠道及肝的首过作用正确答案:A13.最常用的注射剂极性溶剂的是A、丙二醇B、二甲基亚砜C、聚乙二醇D、水E、乙醇正确答案:D14.使微粒双电层的ξ电位降低的电解质A、助悬剂B、反絮凝剂C、絮凝剂D、稳定剂E、润湿剂正确答案:C15.属于均相液体制剂的是A、炉甘石洗剂B、鱼肝油乳剂C、石灰搽剂D、复方硼酸溶液E、复方硫磺洗剂正确答案:D16.按结构常用压片机可分为A、圆形压片机和旋转压片机B、双层压片机和有芯片压片机C、圆形压片机和异形压片机D、一次压制压片机和二次压制压片机E、单冲压片机和旋转压片机正确答案:E17.滑石粉A、崩解剂B、主药C、助流剂D、润湿剂E、黏合剂正确答案:C18.红霉素宜制成A、粉针B、舌下片C、肠溶衣片D、植入片E、糖衣片正确答案:C19.乳剂特点的表述错误的是A、乳剂中药物吸收快B、乳剂的生物利用度高C、乳剂液滴的分散度大D、静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性E、一般W/O型乳剂专供静脉注射用正确答案:E20.属于非均相液体药剂的是A、溶液剂B、芳香水剂C、混悬剂D、糖浆剂E、甘油剂正确答案:C21.油性基质A、聚乙二醇B、十二烷基硫酸钠C、对羟基苯甲酸乙酯D、凡士林E、甘油正确答案:D22.使用灭菌柜时应注意的事项,不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽B、必须排尽灭菌柜内空气C、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D、灭菌完毕后必须先停止加热,再逐渐减压E、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度正确答案:E23.软膏剂油脂性基质为A、吐温61B、半合成脂肪酸甘油酯C、月桂硫酸钠D、泊洛沙姆E、凡士林正确答案:E24.将含非离子表面活性剂的水溶液加热至某一特定温度时,溶液会产生沉淀而浑浊,此温度称为A、凝点B、冰点C、熔点D、闪点E、昙点正确答案:E25.注射用油的灭菌方法及温度是A、干热150℃B、流通蒸汽C、湿热121℃D、湿热115℃E、干热250℃正确答案:A26.经皮吸收制剂中胶粘层常用的材料是A、EVAB、聚丙烯C、压敏胶D、ECE、Carbomer正确答案:C27.关于控释片说法正确的是A、释药速度主要受胃肠排空时间影响B、临床上吞咽困难的患者,可将片剂掰开服用C、释药速度主要受剂型控制D、释药速度主要受胃肠蠕动影响E、释药速度主要受胃肠pH影响正确答案:C28.流能磨的粉碎原理是A、圆球的撞击与研磨作用B、悬垂高速旋转的撞击作用C、不锈钢齿的撞击与研磨作用D、机械面的相互挤压作用E、压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎正确答案:E29.硫酸镁口服剂型可用作A、平喘B、降血糖C、镇痛D、抗惊厥E、导泻正确答案:E30.下列关于软膏基质的叙述中错误的是A、水溶性基质释药快,无刺激性B、硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用在O/W型乳剂基质中C、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性D、O/W型乳剂基质外相含多量水,常需加防腐剂,而不需加保湿剂E、液状石蜡主要用于调节软膏稠度正确答案:D31.关于微型胶囊的特点,叙述错误的是A、制成微囊能提高药物的稳定性B、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存C、微囊可提高药物溶出速率D、微囊能掩盖药物的不良气味及口味E、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性正确答案:C32.乳剂形成的必要条件包括A、很高的温度B、提高两相液体的表面张力C、有时可不必形成牢固的乳化膜D、有任意的相比E、加入适量的乳化剂正确答案:E33.加料斗中颗粒过多或过少A、黏冲B、裂片C、崩解超限D、片重差异超限E、含量均匀度不合格正确答案:D34.下述制剂中不属于速释制剂的有A、静脉滴注给药B、舌下片C、鼻黏膜给药D、经皮吸收制剂E、气雾剂正确答案:D35.对于气雾剂的特点的叙述正确的是A、药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用B、不可以用定量阀门准确控制剂量C、虽然容器不透光、不透水,但不能增加药物的稳定性D、抛射剂渗漏不影响气雾剂的药效E、具有速效和定位作用正确答案:E36.盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A、脱羧B、聚合C、氧化D、水解E、光学异构化正确答案:D37.能增加混悬剂分散介质黏度以降低微粒的沉降速度的是A、助悬剂B、增溶剂C、絮凝剂D、乳化剂E、润湿剂正确答案:A38.关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,因此对其安全性可以忽视D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、是患者可以自行购买,但医师不得开具的药品正确答案:B39.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是A、硅橡胶B、蜡类C、HPMCD、氯乙烯E、脂肪类正确答案:C40.注入低渗溶液可导致A、红细胞死亡B、溶血C、红细胞皱缩D、血浆蛋白沉淀E、红细胞聚集正确答案:B41.普鲁卡因注射液变色的主要原因是A、酯键水解B、金属离子络合反应C、酚羟基氧化D、芳伯氨基氧化E、内酯开环正确答案:D42.关于膜材的表述错误的是A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC、PVA05-88聚合度小,水溶性大D、PVA对眼黏膜无刺激性,可制成眼用控释膜剂E、PVA与EVA均为天然膜材正确答案:E43.关于浊点的叙述正确的是A、普朗尼克F-68有明显浊点B、是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值C、是离子型表面活性剂的特征值D、温度达浊点时,表面活性剂的溶解度急剧增加E、浊点又称Krafft点正确答案:B44.具有起昙现象的表面活性剂是A、卵磷脂B、肥皂C、吐温80D、司盘80E、泊洛沙姆188正确答案:C45.最宜制成胶囊剂的药物为A、药物的水溶液B、吸湿性药物C、具苦味及臭味药物D、易溶性的刺激性药物E、风化性药物正确答案:C46.下列不属于药剂学任务的是A、制剂新机械和新设备的研究与开发B、药剂学基本理论的研究C、新剂型的研究与开发D、新原料药的研究与开发E、新辅料的研究与开发正确答案:D47.可作为增溶剂的是A、苯甲酸钠B、聚乙二醇4000C、三氯叔丁醇D、吐温80E、液体石蜡正确答案:D48.应用固体分散技术的剂型是A、滴丸B、微丸C、胶囊剂D、散剂E、膜剂正确答案:A49.关于软膏基质的表述,正确的是A、凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度B、液体石蜡主要用于改变软膏的类型C、水溶性基质中含有大量水分,不需加保湿剂D、水溶性基质释药快,能与渗出液混合E、水溶性软膏基质加防腐剂,不加保湿剂正确答案:D50.不属于膜剂特点的是A、配伍变化少B、可控速释药C、生产过程中无粉尘飞扬D、稳定性好E、载药量大正确答案:E51.以下不是影响浸出的因素的是A、浸出溶剂B、药材粒度C、药材成分D、浸出压力E、浸出温度、时间正确答案:C52.按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A、方剂B、制剂C、剂型D、调剂学E、药典正确答案:A53.在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了A、改善流动性B、增加稳定性C、润湿剂D、崩解剂E、使崩解更完全正确答案:B54.O/W型基质的乳化剂A、单硬脂酸甘油酯B、对羟基苯甲酸乙酯C、凡士林D、甘油E、十二烷基硫酸钠正确答案:E55.常用于普通型包衣材料的有A、MCCB、Eudragit L100C、CarbomerD、ECE、HPMC正确答案:E56.属于非极性溶剂的是A、水B、液状石蜡C、甘油D、二甲基亚砜E、丙二醇正确答案:B57.冻干粉末的制备工艺流程为A、预冻-减压-升华-干燥B、减压-预冻-升华-干燥C、预冻-升华-减压-干燥D、升华-预冻-减压-干燥E、干燥-预冻-减压-升华正确答案:A58.下列关于絮凝度的表述中,正确的是A、絮凝度不能用于预测混悬剂的稳定性B、絮凝度不能用于评价絮凝剂的絮凝效果C、絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,用β表示D、絮凝度表示由絮凝所引起的沉降物容积减少的倍数E、絮凝度越小,絮凝效果越好正确答案:C59.下列关于散剂特点的叙述,错误的是A、分散度大,奏效较快B、制法简便C、剂量可随病情增减D、各种药物均可制成散剂应用E、比液体药剂稳定正确答案:D60.下列属于气雾剂阀门系统组成部件的是A、抛射剂B、橡胶封圈C、药物D、附加剂E、耐压容器正确答案:B61.可避免肝脏首过作用的剂型是A、糖浆剂B、胶囊剂C、经皮吸收制剂D、内服片剂E、颗粒剂正确答案:C62.全身作用的栓剂中常加入表面活性剂或Azone,其作用是A、防腐剂B、硬化剂C、乳化剂D、吸收促进剂E、抗氧剂正确答案:D63.片剂中作润滑剂A、月桂氮(艹卓)酮B、硬脂酸镁C、氢氟烷烃D、可可豆脂E、硝酸苯汞正确答案:B64.片剂中的助流剂A、凡士林B、羟丙基甲基纤维素C、微粉硅胶D、山梨酸E、聚乙二醇400正确答案:C65.被动靶向制剂A、微丸B、免疫纳米球C、热敏靶向制剂D、微球E、固体分散体正确答案:D66.极不耐热药液采用何种灭菌法A、微波灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、低温间歇灭菌法D、过滤除菌法E、紫外线灭菌法正确答案:D67.以上不属于物理灭菌法的是A、过滤灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、紫外线灭菌法E、过氧乙酸蒸汽灭菌法正确答案:E68.骨架聚合物A、乙烯-醋酸乙烯共聚物B、卡波姆C、聚丙烯D、聚异丁烯E、聚硅氧烷正确答案:A69.作防黏材料A、聚丙烯B、卡波姆C、聚硅氧烷D、聚异丁烯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物正确答案:A70.中和剂A、氢氧化钠B、尼泊金甲酯C、丙二醇D、卡波普940E、纯化水正确答案:A71.包衣过程应选择的肠溶衣材料是A、川蜡B、羧甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟丙基甲基纤维素E、滑石粉正确答案:C72.可作为助溶剂的是A、聚乙二醇4000B、苯甲酸钠C、液体石蜡D、三氯叔丁醇E、吐温80正确答案:B73.关于微粒ζ电位,错误的是A、从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差B、加入絮凝剂可降低微粒的ζ电位C、微粒ζ电位越高,越容易絮凝D、相同条件下微粒越小,ζ电位越高E、某些电解质既可能降低ζ电位,也可升高ζ电位正确答案:C74.属于电解质输液的是A、脂肪乳输液B、右旋糖酐输液C、甲硝唑输液D、氯化钠注射液E、氧氟沙星输液正确答案:D75.流化床制粒机可完成的工序是A、粉碎-混合-制粒-干燥B、过筛-制粒-混合-干燥C、混合-制粒-干燥D、制粒-混合-干燥E、过筛-制粒-混合正确答案:C76.可以避免肝脏首过效应的制剂是A、胃内滞留片B、口服分散片C、植入片D、口服泡腾片E、咀嚼片正确答案:C77.最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是A、HLB值为15~18B、HLB值为7~9C、HLB值为1.5~3D、HLB值为3~6E、HLB值为13~15正确答案:B78.以下有关剂型的含义,正确的描述A、不同剂型不改变药物的作用性质B、不同的给药途径可产生完全相同的药理作用C、根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式D、不同剂型不改变药物的毒副作用E、不同剂型不改变药物的作用速度正确答案:C79.外耳道发炎时所用的滴耳剂最好调节为A、碱性B、弱碱性C、中性D、酸性E、弱酸性正确答案:E80.具有“微粉机”之称A、研钵B、转盘式粉碎机C、冲击式粉碎机D、球磨机E、流能磨正确答案:E81.影响药物制剂降解的外界因素是A、赋形剂或附加剂B、溶剂C、pH值D、离子强度E、光线正确答案:E82.适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎A、转盘式粉碎机B、球磨机C、流能磨D、研钵E、冲击式粉碎机正确答案:B83.下列是天然高分子成膜材料的是A、明胶、壳聚糖、阿拉伯胶B、聚乙烯醇、阿拉伯胶C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶D、聚乙烯醇、淀粉、明胶E、明胶、虫胶、聚乙烯醇正确答案:A84.既可作填充剂,又可作崩解剂和粉末直接压片的“干粘合剂”使用的是A、微晶纤维素B、硬脂酸镁C、淀粉D、糊精E、羧甲基淀粉钠正确答案:A85.透皮制剂中加入二甲基亚砜(DMSO)的目的是A、增加塑性B、促进药物的吸收C、起分散作用D、起致孔剂的作用E、增加药物的稳定性正确答案:B86.制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、依地酸二钠E、枸橼酸钠正确答案:D87.下列栓剂基质中,属于亲水性基质的是A、硬脂酸丙二醇酯B、可可豆脂C、甘油明胶D、半合成棕榈油酯E、半合成山苍子油酯正确答案:C88.可提高药物溶出速度的方法是A、降低搅拌速度B、降低温度C、通过制粒增大粒径D、制成固体分散物E、增加扩散层的厚度正确答案:D89.黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成A、崩解迟缓B、松片C、黏冲D、裂片E、片重差异大正确答案:A90.下列关于胶囊剂的叙述错误的是A、可掩盖药物不良嗅昧B、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块C、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度D、液体药物也能制成胶囊剂E、可发挥缓释或肠溶作用正确答案:B91.合成的高分子材料包括A、淀粉、聚乙烯醇、琼脂B、羧甲基纤维素、阿拉伯胶C、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物D、明胶、虫胶、阿拉伯胶E、聚乙烯醇、阿拉伯胶正确答案:C92.必须测溶出度的片剂是A、难溶性药物B、刺激性药物C、水溶性药物D、风化性药物E、吸湿性药物正确答案:A93.混悬型药物剂型,其分类方法是A、按分散系统分类B、按药物种类分类C、按给药途径分类D、按制法分类E、按形态分类正确答案:A94.属于溶蚀性骨架材料的是A、乙基纤维素B、羟丙基甲基纤维素C、单硬脂酸甘油酯D、大豆磷脂E、微晶纤维素正确答案:C95.用于口腔、喉部清洗的液体制剂A、滴眼剂B、涂膜剂C、洗剂D、搽剂E、含漱剂正确答案:E96.于体温不熔化,但易吸潮,对黏膜有一定刺激性基质是A、甘油明胶B、聚乙二醇C、吐温60D、半合成山苍子油酯E、香果脂正确答案:B97.普通型薄膜衣的材料是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)E、丙烯酸树脂Ⅱ号正确答案:A98.脂质体的膜材主要为A、吐温80,胆固醇B、司盘80,胆固醇C、磷脂,胆固醇D、司盘80,磷脂E、磷脂,吐温80正确答案:C99.制备混悬剂时加入适量电解质的目的是A、增加介质的极性,降低药物的溶解度B、使微粒的ξ电位降低,有利于稳定C、调节制剂的渗透压D、使微粒的ξ电位增加,有利于稳定E、增加混悬剂的离子强度正确答案:B100.下列关于靶向制剂的概念正确的描述是A、靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的制剂B、靶向制剂是将微粒表面修饰后作为“导弹”性载体,将药物定向地运送到并浓集于预期的靶向部位发挥药效的靶向制剂C、靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统D、靶向制剂又叫自然靶向制剂E、靶向制剂是指进入体内的载药微粒被巨噬细胞摄取,通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型正确答案:C。

执业药师药剂学部分习题及答案

执业药师药剂学部分习题及答案

药剂学习题(1) A.50目 B.80目 C.100目 D.120目 E.200目1.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛B2.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛E3.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛C(2)A.最粗粉 B.粗粉 C.中粉 D.细粉 E.极细粉1.全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末A2.全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末D3.全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末E(3)按形态分类的药物剂型不包括CA.气体剂型B.固体剂型C.乳剂型D.半固体剂型E.液体剂型(4)下列关于剂型分类方法不包括CA.按形态分类B.按分散系统分类C.按治疗作用分类D.按给药途径E.按制法分类(5)A.生物药剂学 B.工业药剂学 C.剂型 D.临床药学 E.药剂学1.以患者为对象,研究合理、有效与安全用药的科学D2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学B(6)关于含低共熔混合物散剂的陈述,正确的是:ABDEA低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现象B低共熔现象的发生与药物的品种及比例量有关C低共熔药物混合时全都迅速产生低共熔现象D薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象E若低共熔物药效增强则可直接用共熔法混合(7)下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律CA.组分数量差异大者,采用等量递加混合法B.组分堆密度差异大时,堆密度小者先放人混合器中,再放入堆密度大者C.含低共熔组分时,应避免共熔D.组分有带电性,可加入抗静电剂克服E.含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收(8)比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 DA.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌(9)颗粒剂质量检查不包括DA.干燥失重B.粒度C.溶化性D.热原检查E.装量差异(10)对散剂特点的错误表述是DA.比表面积大、易分散、奏效快B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方便(11)粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为AA.堆密度B.粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度(12)与粉体流动性有关的参数有AEA.休止角B.比表面积C.内摩擦系数D.孔隙率E.流出速度(13)A.原料 B.增塑剂 C.遮光剂 D.防腐剂 E.增稠剂1.甘油B2.二氧化钛C3.琼脂E4.明胶A5.对羟基苯甲酸酯D(14)滴丸剂的特点是ACDA.疗效迅速,生物利用度高B.固体药物不能制成滴丸剂C.生产车间无粉尘D.液体药物可制成固体的滴丸剂E.不宜用于耳腔(15)最宜制成胶囊剂的药物为BA.风化性的药物B.具苦味及臭味药物C.吸湿性药物D.易溶性药物E.药物的水溶液(16)胶囊剂不检查的项目是CA.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分E.外观(17)制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是DA.增加弹性B.增加稳定性C.增加渗透性D.改变其溶解性能E.杀灭微生物(18)以PEG6000为基质制备滴丸剂时,不能选用的冷凝液是DA.轻质液状石蜡B.重质液状石蜡C.二甲硅油D.水E.植物油(19)药物与辅料混合均匀,用黏合剂制成的直径小于3.5mm的球状或类球状固体制剂称为DA.微囊B.软胶囊剂C.滴丸剂D.小丸E.微球(20)滴丸剂与软胶囊剂的相同点是BA.均为药物与基质混合而成B.均可用滴制法制备C.均以明胶为主要囊材D.均以PEG为主要基质E.无相同之处(21)如制备鞣酸栓剂,已知每粒含鞣酸0.2g,空白机制栓重2g,已知鞣酸置换价为1.6,则每粒鞣酸栓剂所需可可豆脂理论用量?解:已知,G=2.0g,W=0.2g,f=1.6(22)全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在:BA.接近直肠上静脉B.应距肛门口2cm处C.接近直肠下静脉D.接近直肠上、中、下静脉E.接近肛门括约肌(23)下列有关置换价的正确表述是CA.药物的重量与基质重量的比值B.药物的体积与基质体积的比值C.药物的重量与同体积基质重量的比值D.药物的重量与基质体积的比值E.药物的体积与基质重量的比值(24)下列关于全身作用的栓剂的错误叙述是BA.脂溶性药物应选择水溶性基质,有利于药物的释放B.脂溶性药物应选择脂溶性基质,有利于药物的释放C.全身作用栓剂要求迅速释放药物D.药物的溶解度对直肠吸收有影响E.全身作用的肛门栓剂用药的最佳部位应距肛门约2cm (25)下列关于栓剂错误的叙述是AA.栓剂为人体腔道给药的半固体制剂B.栓剂通过直肠给药途径发挥全身治疗作用C.正确的使用栓剂,可减少肝脏对药物的首过效应D.药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,无刺激性E.栓剂应有适宜的硬度(26)A.羊毛脂 B.凡士林 C.硅油 D.聚乙二醇 E.卡波姆1.属于烃类的软膏基质是B2.属于类脂类的软膏基质是A(27)A. O/W 型乳化剂 B.W/O 型乳化剂 C.辅助乳化剂 D.增溶剂 E.防腐剂1.硬脂酸胺皂在软膏基质中可作为A2.单硬脂酸甘油酯在软膏基质中可作为C3.倍半油酸山梨醇酯在软膏基质中可作为B(28)关于眼膏剂错误的表述是DEA.眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂B.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌C.用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂D.不需作颗粒细度检查E.常用基质是硅酮(29)下述哪一种基质不是水溶性软膏基质DA.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物(MC、CMC-Na)D.羊毛脂E.卡波姆(30)下列关于软膏基质的叙述中错误的是 CA.液状石蜡主要用于调节软膏稠度B.水溶性基质释药快,无刺激性C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E.硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用在O/W型乳剂基质中(31)对软膏剂的质量要求,错误的叙述是 BA.均匀细腻、无粗糙感B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶的C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布D.应符合卫生学要求E.无不良刺激性(32)不属于基质和软膏质量检查项目的是 DA.熔点B.粘度和稠度C.刺激性D.硬度E.药物的释放、穿透及吸收的测定(33)凡士林基质中加入羊毛脂是为了EA.增加药物的溶解度B.防腐与抑菌C.增加药物的稳定性D.减少基质的吸水性E.增加基质的吸水性(34)有关凝胶剂的错误表述是 DA.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分B.混悬凝胶剂属于双相分散系统C.卡波姆是凝胶剂的常用基质材料D.卡波姆溶液在pH1~5 时具有最大的黏度和稠度E.盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降(35)下列关于凝胶剂的叙述正确的是 AEA 凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B 凝胶剂只有单相分散系统C 氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D 卡波姆在水中分散即形成凝胶E 卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂(36)气雾剂的优点有 ABCDA.能使药物直接到达作用部位B.药物密闭于不透明的容器中,不易被污染C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关效应D.使用方便,尤其适用于OTC药物E.气雾剂的生产成本较低(37)下列关于气雾的表述错误的 EA.药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散于抛射剂中C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D.气雾剂都应进行漏气检查E.所有气雾剂都应进行无菌检查(38)关于气雾剂的特点正确的是ABCA.具有速效和定位作用B.可以用定量阀门准确控制剂量C.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用D.生产设备简单,生产成本低E.由于起效快,适合心脏病患者适用(39)气雾剂的组成包括ABCDA.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.阀门系统E.液化剂(40)气雾剂中的氟里昂(F12)主要用作用 EA.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂(41)下列说法正确的是 BCEA.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器组成B.抛射剂是喷射的动力,有时兼有药物溶剂的作用C.抛射剂是低沸点液体D.抛射剂可分为氟氯烷烃、碳氢化合物、压缩气体,其中对大气臭氧层有破坏作用的是碳氢化合物E.气雾剂按分散系统分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂(42)为提高混悬型气雾剂的稳定性,可采取的措施有ABCDEA.将药物微粉化,粒度控制在5um以下B.控制水份含量在0.03%以下C.选用对药物溶解度小的抛射剂D.调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等E.添加适量的助悬剂(43)吸入粉雾剂中的药物微粒,大多数应在多少μm以下CA.10μmB.15μmC.5μmD.2μmE.3μm(44)A.吸入粉雾剂 B.混悬型气雾剂 C.溶液型气雾剂 D.乳剂型气雾剂 E.喷雾剂1.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂的处方属于C2.抗生素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂的处方属于D3.微粉化药物和载体(或无)的处方属于A4.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于E(45)注射的优点不包括哪项DA.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可迅速终止药物作用E.可以产生定向作用(46)注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为DA.静脉注射B.椎管注射C.肌肉注射D.皮下注射E.皮内注射(47)以下不能添加抑菌剂的是 BCDA.常用滴眼剂B.用于外伤和手术的滴眼剂C.脊椎注射的产品D.输液E.多剂量注射剂(48)下述关于注射剂质量要求的正确表述有ABDEA.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格E.pH 要与血液的pH 相等或接近(49)关于注射剂的质量要求中叙述错误的是AA.无菌是指不含任何活的细菌B. PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性C.PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E.脊椎腔内注射的药液应于脊椎液等渗(50)A.灭菌注射用水 B.注射用水 C.制药用水 D.纯化水 E.纯净水1.原水经蒸馏、离子交换、反渗透或适宜的方法制备的供药用的水是D2.纯化水经蒸馏所制得的水是 B3.主要用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是 A4.生产中用作普通药物制剂的溶剂的是 D(51)A.抑菌剂 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.润湿剂 E.助悬剂下列注射剂附加剂的作用是1.聚山梨酯类 D2.甲基纤维素 E3.硫代硫酸钠C4.葡萄糖 B5.苯甲醇A(52)关于热原的错误表述是BA.热原是微生物的代谢产物B.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原C.真菌也能产生热原D.活性炭对热原有较强的吸附作用E.热原是微生物产生的一种内毒素(53)热原组织中致热活性最强的是AA.脂多糖B.蛋白质C.磷脂D.多肽E.葡萄糖与蛋白质结合物(54)能用于玻璃器皿除去热原的方法有ABA.高温法B.酸碱法C.吸附法D.超滤E.反渗透法(55)蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的 EA.水溶性B.滤过性C.可被氧化D.耐热性E.不挥发性(56)生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为ACEA.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度(57)请写出下列除热原方法对应于哪一条性质A.耐热性B.能溶于水中C.不具挥发性D.易被吸附E.能被强氧化剂破坏1.蒸馏法制注射用水C2.用活性炭过滤D3.用大量注射用水冲洗容器 B4.加入KMnO4 E5.玻璃容器180℃,处理3~4小时 A(58)关于滤过器的特点叙述错误的是DA.垂熔玻璃滤过器化学性质稳定,易于清洗,可以热压灭菌B.硅藻土滤棒质地松散,一般用于黏度高、浓度较大滤液的过滤C.多孔素瓷滤棒质地致密,一般用于低黏度液体的滤过D.微孔滤膜截留能力强,不易堵塞,不易破碎E.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法(59)注射液除菌过滤可采用BCA. 细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃滤器C.O.22μm的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.钛滤器(60)A.醋酸纤维素膜 B.硝酸纤维素膜 C.聚酰胺膜 D.聚四氟乙烯膜 E.聚偏氟乙烯膜1.不耐酸、碱,溶于有机溶剂,可在120℃、30分钟热压灭菌的是B2.适用于弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂滤过的是C3.用于酸性、碱性和有机溶剂滤过,并且可耐受260℃高温的是D4.具有耐氧化性和耐热性能,适用于pH值为1~12溶液滤过的是E(61)关于注射液的配制,叙述错误的是DA.供注射用的原料药必须符合《中国药典》规定的各项检查与含量限度B.配制的方法有浓配法和稀配法C.配制所用注射用水其贮存时间不得超过l2 小时D.活性炭在碱性溶液中吸附作用较强,在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用E.配制油性注射液一般先将注射用油在150℃-160℃灭菌l~2 小时,冷却后配制(62)注射剂的举例:溶剂维生素C注射液处方:维生素C 104g;碳酸氢钠49.0g ;EDTA-2Na 0.05g ;亚硫酸氢钠2g;注射用水ad1000ml。

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环孢素
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平均装量装量差异 限度0。05g以下至 0。05g±15%0。 0.5g以上至 0.15g±10%。15g 以上至0.50g±7%。 50g以上±5%
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缓释植入剂化疗
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植入剂简介
• 分类: • 生物不降解型植入剂 • 生物可降解型植入剂 • 释药机制: • 膜控型、骨架型、渗透压驱动型
植入剂的制备
直接灌装法
压模成型
熔融成型
根据药物性质, 直接将药物灌 入硅橡胶管或 药物中加入赋 形剂,灌装后 成药
将药物和载体共溶于 二氯甲烷后形成溶液, 经Байду номын сангаас雾干燥,形成粒 度极小的固体粉末, 用液压机在极高的压 力下于活塞形模具内 压成圆片
将载体与药物 物理混合后, 在高于聚合物 熔点左右熔融, 然后注入模具 压模成型。
质量检测
生物相 容性
释放度 测定
植入剂严封 遮光贮存
单剂量包装 包装容器灭菌
装量差异检查法
取供试品5 瓶(支),
用减重法求 出每1瓶 (支)的装 量与平均装 量。
用减重法求出每1 瓶(支)的装量与 平均装量。 每1瓶(支)中的 装量与平均装量相 比较,应符合下列 规定
植入剂的缺点: 1.需手术植入给药,患者不能自主给药 2.植入剂的存在可能引起疼痛及不适感,这就影响了 其可接受性
前景展望
在未来的应用中应包括以下两类植入剂:
• 第一类是生物活性物质给药系统,特别是新合成技术和 DNA技术应用所得到的一些肽类和蛋白质类,如肿瘤坏死因 子(TNF)、白介素(IL)等;
植入剂
于丽丽 颜敏 王嘉宁
植入剂
1
植入剂简介
2
植入剂的制备
3
植入剂的应用
4
前景展望
植入剂简介
• 定义: • 植入剂(implant)指将药物与辅料制成的小块状
或条状供植入体内的无菌固体制剂。 • 植入剂一般采用特制的注射器植入,也可用手术切
开植入。
植入剂简介
植入释放 系统具有 以下特点
长效、缓释 立体定位技术 皮下植入方式给药 刺激、疼痛小
鼻泪道植入剂
氧氟沙星植入剂
• 制备: • PV氧A+氟甘沙油星+蒸馏1.水0 g 放置溶P胀VA 90℃5水.浴0 g溶解
+氧氟沙星 搅拌 药液倾入模具 用玻璃板刮去 溢出药甘液油 干燥4后m脱L模 分蒸割馏成水3 em3x53mmLm×3 mm的条状固体制剂 紫外线消毒灭菌30 min(正 反各15 min),即得。
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