妇科细胞病理学进展及质量管理
山东省医疗机构病理科质量管理规程
《山东省医疗机构病理科质量管理规程》一、病理科的工作范畴......................... 错误!未定义书签。
二、病理科的设置及基本条件................... 错误!未定义书签。
（一）病理科的设置........................ 错误!未定义书签。
（二）病理科人员的数量.................... 错误!未定义书签。
（三）病理医师和技术员的任职要求.......... 错误!未定义书签。
（四）病理科的用房........................ 错误!未定义书签。
（五）病理科必需的专业技术设备............ 错误!未定义书签。
（六）专业参考图书........................ 错误!未定义书签。
三、病理科各类人员职责及相关规章制度......... 错误!未定义书签。
(一) 病理科工作制度....................... 错误!未定义书签。
(二) 病理科人员准入制度 ................... 错误!未定义书签。
(三) 病理科各类人员岗位职责 ............... 错误!未定义书签。
(四) 病理科员工健康管理制度 ............... 错误!未定义书签。
(五) 病理科质量管理制度 ................... 错误!未定义书签。
(六) 病理科标本验收制度 ................... 错误!未定义书签。
(七) 病理科工作交接制度 ................... 错误!未定义书签。
(八) 病理科复审和集体阅片制度 ............. 错误!未定义书签。
(九) 病理科疑难病理会诊制度 ............... 错误!未定义书签。
(十) 病理科尸体解剖工作制度 ............... 错误!未定义书签。
(十一)病理科资料档案管理制度错误!未定义书签。
妇科细胞病理学诊断与临床处理方法
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妇科细胞病理学诊断与临床处理方法
导语：对于女性来说，结婚之后就应该做好妇科病的预防，因为妇科疾病是威胁女性身体健康的一大因素，很多女性就是因为患上难以治疗的妇科病，让自
对于女性来说，结婚之后就应该做好妇科病的预防，因为妇科疾病是威胁女性身体健康的一大因素，很多女性就是因为患上难以治疗的妇科病，让自己的幸福生活离自己越来越远。
很多女性对于妇科疾病的病理检查以及临床处理不是很了解，没关系，下面就给大家详细的说一说都有哪些妇科病理检查。
外阴部检查：
正常外阴，阴毛呈尖端向下，三角形分布，大阴唇色素沉着，小阴唇微红，会阴部位无溃疡、皮炎、赘生物及色素减退，阴蒂长度<2.5cm，尿道口周围粘膜淡粉色，无赘生物。
已婚妇女处女膜有陈旧性裂痕，已产妇处女膜及会阴处均有陈旧性裂痕或会阴部可有倒切伤痕。
必要时有时医生会嘱患者向下屏气，观察有无阴道前后壁膨出、子宫脱垂或尿失禁等。
如有病变，医生在描述时多为“已婚式”或“已产式”，如有异常会详细记录。
阴道检查：
阴道壁粘膜色泽淡粉，有皱襞，无溃疡、赘生物、囊肿、阴道隔及双阴道等先天畸形。
正常阴道分泌物呈蛋清样或白色糊状，无腥臭味，量少，但于排卵期及妊娠期增多。
如有异常，患者会出现相应临床症状，即局部瘙痒、烧灼感等，医生会详细记录，并予以化验。
宫颈检查：
正常宫颈周边隆起，中间有孔。
未产妇呈圆形，已产妇呈“一”字形，质韧，肉红色，表面光滑。
如检查时正常，则指的是，光、质中、无
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宫颈脱落细胞诊断要点及质量控制
TBS( 2014)不满意标本
分为两类: ⑴拒绝接收的标本：
①申请单及标本缺乏明确标记。 ②玻片破碎，不能被修复。 (2)经评价不满意的标本 ①保存好的鳞状上皮细胞在常规涂片不足8000个，在 液基薄片不足5000个。 ②由于血液、炎细胞、细胞过度重叠、固定差、过度干 燥、污染等因素影响75%以上的鳞状上皮细胞观察
涂片中有明显的短小球杆菌而无乳酸杆菌,
出现线索细胞：球杆菌均匀地覆盖在鳞状上皮 细胞胞浆上和边缘，细胞膜变得模糊。
NILM(形态符合放线菌的细菌)
多见于用宫内避孕器(IUD)的妇女, 镜下菌团呈棉絮状伴有周围肿胀的菌丝,常有许多白细 胞贴附在菌落, 涂片背景中常有以中性粒细胞为主的急性炎性改变。
• 非典型腺细胞（颈管/不能明确来源）-倾向肿瘤(AGC-N) • 宫颈管原位腺癌(AIS) • 腺癌（颈管、宫内膜、子宫以外）
不满意涂片
TBS(2014)细胞学判读
总体分为三类： ● 未见上皮内病变细胞或恶性细胞（Negative for
Intraepithelial Lesion or Malignancy，NILM） ● 其它（宫内膜细胞出现在45岁以后妇女涂片中） ●上皮细胞异常
TBS (2014)细胞学判读
NILM(菌群失调，提示细菌性阴道病)
挖空细胞（清晰勾画的、明亮的核周带和致密、深染的 胞浆缘）。
LSIL
LSIL随访结果
hr-HPV阳性率: 75%-85%(82.3%)。 活检组织病理结果为HSIL(CIN2+)的发生率: 14%-20%(15.6%)。
LSIL随访结果
高度鳞状上皮内病变(HSIL)
主要由hr-HPV持续感染引起, 形态学改变常发生在较小、较不成熟的鳞状上皮细胞, 细胞核浆比例明显升高, 有高的危险进展到浸润癌。
子宫内膜癌的病理学研究进展
虽然组织病理学诊断的准确性较高，但仍然存在一定的误诊率，需要结合其他诊断方法进 行综合判断。
免疫组织化学技术
01
技术原理
免疫组织化学技术是一种利用抗原-抗体特异性结合原理，对组织中特
定抗原进行定位和定量的技术。
02 03
应用领域
在子宫内膜癌病理学诊断中，免疫组织化学技术可用于检测肿瘤细胞 的某些特定抗原，如雌激素受体、孕激素受体等，有助于判断肿瘤细 胞的分化程度和恶性程度。
病理学诊断是确诊子宫内膜癌的金标准，包括组织学类型、 细胞分化程度、浸润深度等指标。
02
子宫内膜癌的病理学特征
组织形态学特征
1 2
子宫内膜腺癌
是最常见的子宫内膜癌类型，具有明显的腺体 结构。根据分化程度，可分为高分化、中分化 和低分化三种类型。
子宫内膜透明细胞癌
较少见，恶性程度较高，预后较差。肿瘤细胞 呈透明或水样外观，与肾透明细胞癌相似。
04
子宫内膜癌的病理学诊断技 术理学诊断是子宫内膜癌诊断的金标准，通过观察肿瘤组织形态、细胞异型性、浸润 深度等指标，对肿瘤进行定性诊断。
诊断流程
在病理学诊断过程中，医生会先对切除的肿瘤组织进行大体观察，然后进行标本固定、切 片制作、染色等步骤，最后通过显微镜观察肿瘤组织的形态学表现。
3
子宫内膜浆液性癌
较少见，恶性程度较高，预后较差。肿瘤细胞 呈浆液性外观，常伴有深部浸润和淋巴结转移 。
细胞分化与恶性程度
细胞分化
子宫内膜癌细胞的分化程度是评估肿瘤恶性程度的重要指标。高分化肿瘤细胞分 化较好，恶性程度较低；低分化肿瘤细胞分化较差，恶性程度较高。
恶性程度
子宫内膜癌的恶性程度分为Ⅰ期（早期）、Ⅱ期（中期）和Ⅲ期（晚期）。Ⅰ期 肿瘤局限于子宫内，Ⅱ期肿瘤侵犯子宫外膜或附件，Ⅲ期肿瘤侵犯膀胱或直肠粘 膜或已远处转移。
宫颈细胞病理学
取材(标本采集)
宫颈外口鳞状上皮交界处
1. 小角板 2. 压舌板 3. 改良的小角板 4. 双取器 5. 凸形刷 6.自采器
颈管
1. 不锈钢吸管 2. 棉棒 3. 小毛刷
制 片
1. 2. 3. 4.
5.
6. 7. 8.
直接涂片 离心制片 微孔滤膜 Cytospin Cytopro Cyto-Tek Mono Prep System Auto Cyte Prep Thin Peep pap Test
在正常范围 良性细胞改变 ●感染 ●反应性改变
AGUS 宫内膜细胞 细胞良性 在绝经后
（上皮细胞正常）
（宫内膜细胞）
其它：宫内膜细胞≥40岁
1991年 ASCUS favor reactive favor LSIL ASC ASC-US ●ASC-H
●
2001年
鳞状上皮异常
HSIL
HSIL ●（怀疑浸润）
肿瘤细胞自动识别(诊断)系统
Cytometry 细胞测量
高分辩率细胞影像分析系统
美国 TICAS 德国 FAZYTANTUDAB 荷兰 LEYTAS 瑞典 TULTPS 英国 MAGISAN 特点：通用性强，分辩率高， 抽取特征多，分类精度 高
高速图像分析仪
直接分析组织切片或涂片 结果受视觉控制 灵敏度高 分析后的标本能保存 20% DNA 分析不能确诊Fra bibliotek
取材方便，无创伤性 筛查癌，尤其早期癌 提示上皮内病变（SIL、CIN） 检出炎症感染,是临床治疗的依据 诊断灰色区（ASC、AGC） 按规定程序可追随出漏诊 正常宫内膜细胞在非正常情况下出现 有病理意义 阴道涂片辅助监测卵巢功能
CSCCP关于中国宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识解读
术做 初 筛时 异 常 结 果 的 管 理 流 程 。 目前 在 我 国初 筛 方法包括 ：①以高危型人乳头瘤病 毒（ＨＰＶ）检测 （分 型或不分型 ）作为初 筛；② 以细胞 学 （传统 巴氏或液 基细 胞 学 ）作 为 初 筛 ；③ 以 ＨＰＶ联 合 细 胞 学 作 为 初 筛 的 ３种 方 法异 常 时 的管 理 流 程 。因 醋 酸 和 碘 实 验 的 肉 眼筛 查 （ＶＩＡ／ＶＩＬＩ）方 法 已很 少 采 用 ，在 此 处 没 有 列 出 。 ２．１ 以高危型 ＨＰＶ作为初筛 ＨＰＶ阳性时的处理 强调 ＨＰＶ不分 型 时 ，以细胞 学检 查 分流 ；当 ＨＰＶ分型 检 测 ，若 ＨＰＶ １６／１８阳性 ，转 诊 阴道镜 ，见 图 １ ｌｌ 。因 年轻女 性是 ＨＰＶ感染 的高 峰 年龄 ，建 议 以高危 型 ＨＰＶ检 测作 为初 筛用于 ３０岁以上女 性 。
实用妇产科杂志 ２０１８年 ２月第 ３４卷第 ２期 Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆＰｒａｃｔｉｃａｌ Ｏｂｓｔｅｔｒｉｃｓ ａｎｄ Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｙ ２０１８ Ｆｅｂ．Ｖｏ１．３４，Ｎｏ．２
· １０１ ·
文 章 编 号 ：１００３—６９４６（２０１８）０２—０１０１—０４
ＣＳＣＣＰ关于中 国宫颈癌 筛查 及异 常管理相关 问题 专家共 识解 读
２０１５年我 国成立 了由妇 科 、妇 科 肿 瘤 、病 理 学 、妇 幼 保健 、流行 病 学 、基 础 研 究 多学 科 组 成 的 中国 优 生 科 学协 会 阴道 镜 和 宫 颈 病 理 学 分 会 （Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｓｏｃｉｅｔｙ
ｆｏｒ Ｃｏｌｐｏｓｃｏｐｙ ａｎｄ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ ｏｆ Ｃｈｉｎａ Ｈｅａｌｔｈｙ
病理科质量管理规程
《病理科医疗质量管理规程》征求意见稿为加强医疗机构病理科的管理，提高病理诊断水平，保证医疗质量和医疗安全，促进临床工作，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病理科建设与管理指南》和《临床技术操作规范——病理学分册》等有关法律、法规和专业规范，特制定本规程。
所有开展临床病理诊断工作的医疗机构病理科均适用本规程。
一、病理科的设置及基本条件（一）病理科的设置病理科是一个专业性强、技术含量和业务要求很高的科室，其设置和基本条件均应有严格的要求。
1.一级各类医院及二级中医、口腔、传染病、皮肤病、整形外科等医院原则上不要求设立病理科2.三级各类医院及二级综合、中西医结合、肿瘤、儿童及妇产科专科医院具备条件者可设立病理科3.虽属上述级别医院，但年病理检查例数少于2000例（不包括细胞学）者，原则上不宜建立病理科4.未设立病理科的医院，其病理诊断任务由邻近的二级以上医院病理科承担，或根据地域条件等实际情况，采用相邻若干医院共同组建病理诊断中心的方式解决，具体应由省级病理质控中心和当地卫生行政部门共同协调5.医院如新成立病理科，应由省级病理质控中心根据当地病理科水平和发展的需要，对申请医院的病理科人员、设备等条件进行评估，并将评估结果反馈给卫生行政部门，作为决策的依据6.常规组织病理诊断，三级甲等综合医院≥8000例（次）/年，三级乙等综合医院≥4000例（次）/年，二级医院应≥2000例（次）/年7.开设病理科的医院，其医疗机构执业许可证诊疗项目中必须有“病理科”的登记；8.医院病理科应该是独立的科室建制，一个医疗机构只能设置一个病理科。
为适应医院临床学科的发展和需求，提倡发展病理亚专科化，包括细胞病理、消化病理、肾病理、血液病理、神经病理、眼病理、皮科病理等。
病理科以外的其他科室及其下属的实验室不应从事病理检查及诊断工作（二）病理科人员的数量病理科业务人员的素质和数量是保证病理诊断质量的最基本条件，各级医院必须严格按照规范要求，选派素质优良的人员从事病理工作。
细胞病理学规范
细胞病理学工作规范及指南
主要内容 工作规范（1～4章）
对各级医疗机构细胞病理学室设置在 人员、设备准入、工作职责、工作基本流 程、诊疗服务水准、绩效考评质量控制和 规范管理等有基本要求和要求，也有依据 发展需求，循序实施、逐步完善前瞻要求。
严格执行 国家环境 保护、试 验室生物 安全和劳 动防护等 法律法规。
包含
❖环境保护 ❖消防安全 ❖毒品管理 ❖生物安全
❖卫生安全
每年最少进行一 次人员安全意识培 训。 每年最少进行一 次安全大检验 每个月最少进行 一次自查 试验室环境定时 完成质量检测（三 级医院）
细胞病理学规范
第28页
细胞病理学工作规范及指南
依据《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛 书•病理诊疗与技术规范》和《病理科医疗质量 管理规程（意见征求稿）》基本要求。
参考《准则》基本要素。
符合浙江现实状况，兼顾形势发展需要，使各 级专业人员有章可循、有据可依。
细胞病理学规范
第3页
细胞病理学工作规范及指南
编写特点
二化：标准化、规范化 二性：科学性、可操作性 二特点：结合浙江实际、含有浙江特色同
严格执行 国家环境 保护、试 验室生物 安全和劳 动防护等 法律法规。
包含
❖环境保护 ❖消防安全 ❖毒品管理 ❖生物安全
❖卫生安全
医疗废物必 须严格按法定 范围及处理标 准处置，不得 违规操作。
细胞病理学规范
第26页
细胞病理学工作规范及指南
第二章 细胞病理学室设置基本条件
三、建设设施、设备及生物安全要求
❖细胞病理学标本制作 ❖细胞病理学标本镜检规 范 ❖细胞病理学诊疗汇报与 书写 ❖细胞病理学诊疗汇报书 签发期限及发送
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CIN2 (%)
CIN3 (%)
Cervical cancer (%)
604 (72.5) 39 (54.2)
152 (18.2) 8 (11.1)
47 (5.6) 17 (23.6)
30 (3.6) 8 (11.1)
0 (0.0) 0 (0.0)
1615 (96.9) 11 (78.6)
48 (2.9) 2 (14.3)
HSIL 及阴道镜活检结果与HPV相关性
HPV
LBC
Positive Negative
HSIL HSIL
Normal (%)
CIN1 (%)
CIN2 (%)
CIN3 (%)
Cervical cancer (%)
Total (%)
130 (17.6) 11 (40.7)
121 (16.4) 181 (24.5) 276 (37.4)
3 (0.2) 0 (0.0)
0 (0.0) 1 (7.1)
0 (0.0) 0 (0.0)
Total (%)
833 (100.0) 72 (100.0)
1666 (100.0) 14 (100.0)
PanQJ et al. gynecologic oncology ,2014
鳞状细胞异常
鳞状细胞癌（SCC）
除HSIL特点外可以有: 细胞大小和形态显著不一致，明显的核和浆畸
形, 明显增大的单个或多个核仁, 染色质明显的分布不均, 涂片背景中常有坏死、出血和癌细胞碎片。
腺细胞异常
Pan QJ et al. 2013 Gurbuz A et al. 2005 Scheiden R et al. 2004 Chhieng DC et al. 2000
是一种低度危险的上皮内病变, 大多数可以恢复,
细胞不正常改变一般表现在中层或表层鳞状上皮细胞。
鳞状细胞异常
鳞状上皮内高度病变(HSIL)
主要由hr-HPV持续感染引起, 形态学改变常发生在较小、较不成熟的
鳞状上皮细胞,也可以是角化胞浆的细胞, 细胞核浆比例明显升高, 有高的危险进展到浸润癌。
5 (18.5)
4 (14.8)
6 (22.2)
30 (4.1) 1 (3.7)
738 (100.0) 27 (100.0)
PanQJ et al. gynecologic oncology ,2014
鳞状细胞异常
非典型鳞状细胞 (ASC)
ASC定义
细胞形态学改变提 示SIL但不足以明 确诊断
有诊断意义的细 胞太少
TBS(2014)报告系统内容
标本类型 标本质量评估 判读结果 提出适当建议(建议应该明确,与专业组织出版
的临床随访指南一致)
涂片质量控制
涂片要有明确的标记, 足够量的结构清晰的鳞状上皮细胞(常
规涂片至少有8000个，液基标本至少 5000个,而对于绝经萎缩、 放化疗后、子 宫切除后的妇女可以少至2000个) , 应有颈管细胞和化生细胞。 涂片质量优良率应大于90% 。
鳞状细胞异常
ASC分类
ASC
非典型鳞状细 胞-不能明确意 义(ASC-US)
非典型细胞-不能除 外鳞状上皮内高度病 变(ASC-H)
ASC 及阴道镜活检结果与HPV相关性
HPV Positive
LBC ASC-US
ASC-H
Negative
ASC-US ASC-H
Normal (%)
CIN1 (%)
TBS (2014)细胞学判读
总体分为三类：
未见上皮内病变细胞或恶性细胞（Negative for Intraepithelial Lesion or Malignancy，NILM）
其它（宫内膜细胞出现在45岁以后妇女涂片中）
上皮细胞异常
TBS (2014)细胞学判读
未见上皮内病变细胞 或恶性细胞 (NILM)
正常Hale Waihona Puke 病原体其它非瘤 变发现
非瘤细 胞变化
萎缩 角化反应 鳞状化生 输卵管化生 妊娠相关的改变
反应 性改变
炎症 放疗 滤泡性宫颈炎
IUD
子宫切除后的 腺细胞
TBS (2014)-上皮细胞异常
非典型鳞状细胞(ASC)
鳞状上皮细胞异常 鳞状上皮内病变(SIL)
鳞状细胞癌
ASC-US ASC-H
鳞状上皮内低度病变(LSIL)
腺细胞异常
颈管腺癌
细胞学诊断标准可以与原位腺癌重叠, 单个散在、细胞片、三维细胞团和合体状排列常见, 细胞核增大、染色质分布不规则的,
可有大核仁, 细胞可以是圆形/卵圆形或维持柱状形态，胞浆常
有细小空泡, 肿瘤素质可见, 可以伴有鳞状细胞异常。
0,20% 0,05% 0,46% 0,50%
腺细胞异常—分类(TBS-2014)
非典型腺细胞（颈管/宫内膜/不能明确来源 ）,无 特殊指定(AGC-NOS)
非典型腺细胞（颈管/不能明确来源）倾向瘤变 (AGC-N)
颈管原位腺癌(AIS) 腺癌（颈管、宫内膜、子宫以外）
颈管腺细胞异常
鳞状上皮内高度病变(HSIL)
腺细胞异常
非典型宫颈/宫内膜/不明来源腺细胞-无特殊指定( AGC-NOS) 非典型颈管/不明来源腺细胞-倾向瘤(AGC-N) 颈管原位腺癌(AIS) 腺癌（颈管、宫内膜、子宫以外、不明来源）
鳞状细胞异常
鳞状上皮内低度病变 (LSIL)
大多数由hr-HPV短暂的感染引起,也可以由低危 HPV感染引起,
颈管原位腺癌 颈管腺上皮的高度病变，特点是核增大、深染、成层， 核分裂活跃，但没有浸润。
非典型颈管腺细胞倾向瘤变(AGC-N)
颈管细胞形态学改变无论在数量上还是在质量上均 不足以诊断原位腺癌或浸润腺癌。
非典型颈管细胞，无具体指定(AGC-NOS)
颈管细胞的不典型超过了反应性或修复性改变,但缺 乏原位腺癌或浸润腺癌的特点。
妇科细胞病理学进展及质量管理
中国医学科学院肿瘤医院 潘秦镜
TBS(2014)-更新
良性表现的宫内膜细胞报告年龄>45岁。建议 做宫内膜评价仅限于绝经后妇女。
对于鳞状病变LSIL+少数细胞提示HSIL,不建立 新分类。 -评论解释 -LSIL+ASC-H
TBS(2014)第三版更新
更新和精炼了形态学标准,尤其是对液基制片技术; 扩充了非瘤变细胞类型, 增加了鉴别诊断内容; 增加了新章节: 发生宫颈癌危险评估; 更新了细胞学异常结果的管理、相关的辅助检测及技术。